Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció que se presentarán nuevos datos de la seguridad y eficacia de su tratamiento AUSTEDO para la enfermedad de Huntington (EH) en la reunión anual del Huntington Study Group.

“A través de nuestras conversaciones con la comunidad de la EH, entendemos la importancia de brindar opciones de tratamiento que no sólo sean seguras y efectivas, sino que también preparen a los pacientes para el éxito al garantizar que los regímenes de tratamiento sean manejables y tolerables. Conociendo los desafíos únicos que puede plantear esta condición neurodegenerativa, estamos emocionados de compartir estos últimos datos con la comunidad científica, respaldando aún más que AUSTEDO es una opción de tratamiento eficaz para pacientes con corea de EH”, afirmó Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo y presidente de I+D global y director médico de Teva.

Los resultados provisionales de los 17 pacientes inscritos en la cohorte de HD del ensayo START, un estudio de fase 4 que investiga la utilización de AUSTEDO en el mundo real con un kit de titulación de pacientes de cuatro semanas junto con el éxito del tratamiento medido al final del tratamiento, muestran que a la semana 12, 50% de los pacientes logró el éxito del tratamiento según la evaluación de la Impresión Clínica Global de Cambio (CGIC) y el 63% según la evaluación de la Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC), así como una reducción media del 41% en la puntuación total de corea máxima (TMC) desde el inicio; el 92% de los pacientes alcanzaron una dosis de mantenimiento de ≥24 mg/día; el 71% de los pacientes completaron con éxito el kit de titulación, con un cumplimiento promedio del 91%, y el 100% de los pacientes que completaron la encuesta de satisfacción encontraron el kit fácil de usar.

La farmacéutica recordó que la EH es una enfermedad neurodegenerativa mortal caracterizada por movimientos descoordinados e incontrolables, deterioro cognitivo y problemas de comportamiento y/o psicológicos.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorios de México, primero en realizar procedimientos de alta precisión con robot Da Vinci

Singapur, Corea del Sur y Suiza son los primeros países incluidos como autoridades reguladoras en la lista de la OMS

Comunicado. El Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER) “Dr. Ismael Cosío Villegas” informó que, desde el pasado 10 de octubre, cuenta con un equipo quirúrgico robótico de alta tecnología denominado Da Vinci, con el que ha sido posible realizar procedimientos de alta precisión en cirugía torácica.

El INER, a través de la Subdirección de Cirugía, dependiente de la Dirección Médica y la Dirección General, establece precedente como primer instituto mexicano de salud que realiza intervenciones quirúrgicas con esta nueva tecnología de punta, lo que promueve la continuidad y el enriquecimiento en el cumplimiento de la misión y visión Institucional, en apego a los objetivos. Lo anterior garantiza el derecho a la salud de la población, como lo prevé el artículo 4º párrafo cuatro la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos.

La titular de la Subdirección de Cirugía, Francina Valezka Bolaños Morales, dijo: “Vivimos una etapa tecnológica de vanguardia y de alta especialidad en cirugía robótica”.

En el INER, la cirugía robótica torácica permite grandes avances e impacto en diversas escalas como la atención médica, donde deja abierta la posibilidad de que a corto plazo se integren más áreas de alta especialidad al uso de este tipo de tecnología. El avance se ve reflejado también en materia de investigación científica, en la formación y capacitación de recurso humano especializado en tecnologías de punta como las que brinda el instituto.

Bolaños Morales agregó que el INER cuenta con cuatro cirujanos certificados en cirugía robótica torácica y dos cirujanos pediátricos con entrenamiento robótico. Están en vías de certificación cuatro cirujanos torácicos y tres especialistas en cirugía de cabeza y cuello.

Se contempla realizar un mínimo de 44 intervenciones con cirugía robótica torácica durante 2023. Para el ejercicio 2024 se estima llegar a 200 intervenciones torácicas, cifras sin precedente en la Administración Pública Federal. De esta manera inicia el primer Programa de Cirugía Robótica Torácica dentro de las instituciones de salud pública en Latinoamérica.

Los beneficios que brinda la cirugía robótica torácica en el paciente: aplicación de anestesia (analgesia) en menor cantidad; reducción considerable en la pérdida de sangre; menor formación de tejido cicatrizal (traumatismo); incisiones milimétricas, disminución significativa del dolor posoperatorio e incomodidades (incorporación vertical, caminar, estornudar, toser, entre otros); breve estancia hospitalaria (dos días aproximadamente), con 33 por ciento en comparación con la cirugía tradicional; recuperación temprana, así como la pronta incorporación a las actividades cotidianas e incluso laborales. También, reducción de riesgos infecciosos en el paciente y protección 100% al cirujano contra contagios de virus como hepatitis C, VIH, entre otros.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Singapur, Corea del Sur y Suiza son los primeros países incluidos como autoridades reguladoras en la lista de la OMS

FDA analiza autorizar el uso doméstico de vacuna inhalada contra influenza

Comunicado. AstraZeneca anunció un acuerdo de colaboración e inversión con Cellectis, una empresa de biotecnología en etapa clínica, para acelerar el desarrollo de terapias de próxima generación en áreas de gran necesidad insatisfecha, incluidas la oncología, la inmunología y las enfermedades raras.

Con base en los términos del acuerdo de colaboración, AstraZeneca aprovechará las tecnologías de edición genética y las capacidades de fabricación patentadas de Cellectis para diseñar nuevos productos de terapia celular y génica, fortaleciendo la creciente oferta de AstraZeneca en este espacio. Como parte del acuerdo, se han reservado 25 objetivos genéticos exclusivamente para AstraZeneca, a partir de los cuales se podrían explorar hasta 10 productos candidatos para su desarrollo.

Marc Dunoyer, director de estrategia de AstraZeneca y director ejecutivo de Alexion, AstraZeneca Rare Disease, dijo: “Las capacidades diferenciadas que tiene Cellectis en edición y fabricación de genes complementan nuestra experiencia interna y las inversiones realizadas el año pasado. AstraZeneca continúa avanzando en nuestra ambición en la terapia celular para oncología y enfermedades autoinmunes, así como en medicina genómica, que tiene potencial para ser transformadora para los pacientes con enfermedades raras”.

André Choulika, director ejecutivo de Cellectis, dijo: “Creemos que AstraZeneca es la combinación perfecta para Cellectis al proporcionar experiencia de clase mundial en el desarrollo y comercialización de medicamentos innovadores. Esta colaboración nos permitirá aprovechar nuestra investigación pionera en edición de genes y terapias celulares, así como nuestras capacidades de vanguardia en fabricación con la ambición de brindar terapias que potencialmente salven vidas a pacientes con necesidades médicas no cubiertas”.

Aprovechando la propia experiencia de AstraZeneca en terapia celular y genómica, la compañía ha mejorado sus capacidades a través de varias colaboraciones e inversiones en el último año como parte de su ambición de llevar terapias celulares a más pacientes que viven con cáncer y avanzar en medicamentos genómicos para enfermedades raras.
En el cuarto trimestre de 2023, Cellectis recibirá un pago inicial de 105 mdd de AstraZeneca, que comprende un pago inicial en efectivo de 25 mdd según los términos de un acuerdo de colaboración en investigación y una inversión de capital de 80 mdd.

Con base en los términos de la colaboración de investigación, Cellectis también es elegible para recibir una tarifa de opción de nuevo medicamento en investigación y pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y relacionados con las ventas, que van desde 70 mdd hasta 220 mdd, por cada uno de los 10 productos candidatos, más regalías escalonadas.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Grifols anuncia sus resultados financieros del tercer trimestre

MSD firma acuerdo con Daiichi Sankyo por tres fármacos contra el cáncer