Comunicado. En enero, GE HealthCare informó que celebra un hito muy especial: su tercer aniversario como empresa independiente, que se ha enfocado en la innovación para la atención médica global. Desde que comenzó a cotizar en la bolsa de Nasdaq, el 04 de enero de 2023, ha mantenido un firme compromiso con su propósito de construir un mundo donde el cuidado de la salud no tenga límites y transformar la vida de pacientes y profesionales en todo el mundo.

“En estos tres años, hemos consolidado nuestro enfoque como una empresa centrada en soluciones médicas de vanguardia —desde diagnóstico por imagen hasta el uso de inteligencia artificial (IA) aplicada— con un propósito claro: mejorar la experiencia clínica, agilizar diagnósticos y contribuir a salvar vidas”, indicó la compañía.

Bajo el liderazgo de su CEO, Peter Arduini, la firma ha fortalecido su cultura, estrategia de innovación y capacidad de crecimiento sostenible, construyendo sobre el legado de excelencia y visión que siempre nos ha caracterizado.

De acuerdo con Arduini: “Al separarnos del gran conglomerado GE, pudimos agilizar decisiones, fortalecer nuestras inversiones en innovación y responder con rapidez a las necesidades de los sistemas de salud alrededor del mundo. Esta claridad de propósito ha sido clave para acelerar tanto el desarrollo tecnológico como nuestro impacto clínico”.

Entre los hitos más destacados logrados por la compañía en sus tres años como empresa independiente destacan:

- Crecimiento financiero sólido y enfoque estratégico. En el tercer trimestre de 2025, la empresa reportó un crecimiento continuo en ingresos orgánicos, impulsado por la demanda de soluciones de diagnóstico e innovación en dispositivos médicos. Estos resultados financieros reflejan una ejecución comercial consistente y una base sólida para inversiones futuras.

- Liderazgo sostenido de GE HealthCare en el ámbito de la IA clínica. Por cuarto año consecutivo la compañía figura en la lista de autorizaciones de dispositivos médicos habilitados con IA de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), con 100 dispositivos listados hasta la fecha —más que cualquier otro proveedor en el sector.

- La creación del IA Innovation Lab, un espacio enfocado en soluciones que incluyen herramientas predictivas para cáncer, automatización en interpretación de imágenes y mejoras en atención perinatal y diagnóstica, trabajando incluso con colaboraciones que integran modelos de IA generativa con redes de datos clínicos.

 

 

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Estudian una terapia genética de una sola aplicación para la diabetes

FDA acepta solicitud de licencia de medicamento biológico suplementario de Eisai y Biogen como dosis inicial subcutánea para Alzheimer

Comunicado. Eisai y Biogen anunciaron que la FDA aceptó para revisión la Solicitud de Licencia Biológica Suplementaria (sBLA) de Eisai para el autoinyector subcutáneo (SC-AI) lecanemab-irmb, LEQEMBI IQLIK, como dosis inicial semanal. LEQEMBI está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA) en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) o etapa de demencia leve de la enfermedad (denominadas colectivamente EA temprana). Se le ha otorgado a la sBLA una Revisión Prioritaria, con una fecha de acción de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) del 24 de mayo de 2026.  

Si la FDA aprueba la pauta posológica de LEQEMBI IQLIK 500 mg SC (dos inyecciones de 250 mg), el autoinyector podría utilizarse para administrar una dosis inicial semanal, como alternativa a la dosificación intravenosa (IV) quincenal actual. Esto permitiría a los pacientes y cuidadores optar por la administración SC en casa tanto para el inicio del tratamiento como para la terapia de mantenimiento (360 mg) actualmente aprobada, ofreciendo la opción de administración SC o IV durante todo el tratamiento. El tiempo de inyección del autoinyector LEQEMBI IQLIK es de aproximadamente 15 segundos por cada inyección de 250 mg. La formulación SC también tiene el potencial de reducir los recursos sanitarios asociados con la administración IV, como la preparación de la infusión y la supervisión de enfermería, a la vez que optimiza el tratamiento integral de la DA.

El sBLA está respaldado por datos que evalúan la administración subcutánea de lecanemab en un rango de dosis y como parte de subestudios dentro de la fase 3 de extensión abierta (OLE) del estudio Clarity AD, tras el estudio principal de 18 meses en personas con EA temprana. Los datos muestran que la administración semanal de 500 mg de IA-SC logró una exposición equivalente a la administración intravenosa quincenal, así como beneficios clínicos y de biomarcadores similares. La administración subcutánea demostró un perfil de seguridad similar al de la administración intravenosa, con una incidencia inferior al 2 % de reacciones sistémicas relacionadas con la inyección o la infusión.

La EA es una enfermedad progresiva e implacable, con beta amiloide (Aβ) y tau como características distintivas, que es causada por un proceso neurotóxico subyacente continuo impulsado por las protofibrillas (PF) que comienza antes de la eliminación de la placa amiloide y continúa después. Solo LEQEMBI combate la EA de dos maneras: apuntando tanto a la PF como a la placa amiloide, lo que puede afectar a tau aguas abajo.

LEQEMBI está actualmente aprobado en 53 países y regiones, y se encuentra en revisión regulatoria en siete países. En agosto de 2025, la FDA estadounidense aprobó LEQEMBI IQLIK 360 mg para administración subcutánea semanal de mantenimiento tras 18 meses de tratamiento intravenoso quincenal.

Eisai actúa como líder del desarrollo de lecanemab y de las presentaciones regulatorias a nivel mundial, con Eisai y Biogen comercializando y promoviendo conjuntamente el producto y Eisai teniendo la autoridad final para tomar decisiones.

Se cree que las protofibrillas son las especies de Aβ más tóxicas que contribuyen al daño cerebral en la EA y desempeñan un papel importante en el deterioro cognitivo de esta enfermedad progresiva y devastadora. Las protofibrillas pueden causar daño neuronal y sináptico en el cerebro, lo que posteriormente puede afectar negativamente la función cognitiva a través de múltiples mecanismos. El mecanismo por el cual esto ocurre se ha descrito no solo mediante el aumento de la formación de placas insolubles de Aβ, sino también mediante el daño directo a la señalización entre neuronas y otras células. Se cree que la reducción de las protofibrillas puede reducir el daño neuronal y el deterioro cognitivo, previniendo potencialmente la progresión de la EA.

 

 

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GE HealthCare celebra su tercer aniversario como empresa independiente

Amlitelimab de Sanofi confirma su potencial en la dermatitis atópica

Comunicado. Tras los resultados positivos del estudio COAST 1 (identificador del estudio clínico: NCT06130566) en septiembre de 2025, dos estudios globales adicionales de fase 3, SHORE (identificador del estudio clínico: NCT06224348) y COAST 2 (identificador del estudio clínico: NCT06181435), de amlitelimab, un anticuerpo monoclonal completamente humano que no depleciona células T y que se dirige selectivamente al ligando OX40 (OX40L), proporcionaron un sólido conjunto de evidencia que respalda el potencial de amlitelimab en el tratamiento de pacientes de 12 años o más con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave. En estos dos estudios de fase 3, amlitelimab fue bien tolerado y el perfil de seguridad fue consistente con los datos informados previamente.

"Es importante destacar que estos resultados validan el novedoso mecanismo de acción de amlitelimab para bloquear el ligando OX40 sin depleción de linfocitos T y su potencial para normalizar el sistema inmunitario con el tiempo. La totalidad de los datos analizados hasta la fecha refuerza nuestra confianza en el potencial de amlitelimab para administrar dosis cada 12 semanas desde el inicio y una eficacia progresiva hasta la semana 52. Esperamos compartir resultados adicionales, incluyendo datos a más largo plazo, a medida que avanzamos hacia las solicitudes regulatorias globales", afirmó Houman Ashrafian vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo de Sanofi.

En los estudios de fase 3 SHORE y COAST 2, las variables clave se midieron en la semana 24 en pacientes de 12 años o más con DA moderada a grave que recibieron amlitelimab cada cuatro semanas (Q4W) o cada 12 semanas (Q12W). Para Estados Unidos y los países de referencia de Estados Unidos, la variable principal única fue la proporción de pacientes con una escala de evaluación global del investigador validada para DA (vIGA-AD) de 0 (sin enfermedad) o 1 (casi sin enfermedad) y una reducción de ≥2 puntos respecto al inicio, analizada mediante la imputación de pacientes sin respuesta (estimación de Estados Unidos). Para la Unión Europea (UE), los países de referencia de la UE y Japón, las variables coprincipales comprendieron la proporción de pacientes con vIGA-AD 0/1 y una reducción de ≥2 puntos respecto al inicio, junto con la proporción de pacientes que alcanzaron una mejoría del 75% o superior en la puntuación total del índice de área y gravedad del eccema (EASI-75), ambos analizados mediante la política de tratamiento (estimación de la UE).

 

 

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FDA acepta solicitud de licencia de medicamento biológico suplementario de Eisai y Biogen como dosis inicial subcutánea para Alzheimer

Cuba y Brasil consolidan alianzas estratégicas en salud y biotecnología

Comunicado. En 2025 se desarrolló una misión técnica en Brasil con el acompañamiento de la OPS/OMS en la que participaron autoridades y científicos de Cuba que trabajan vinculados con el campo de la salud pública. La misión incluyó acciones de intercambios en las ciudades de Sao Paulo, Río de Janeiro y Brasilia, y tenía como objetivo dar seguimiento a acuerdos adoptados en 2024 por el Comité Gestor Binacional Cuba-Brasil en Salud y Biotecnología, así como avanzar en tareas emanadas de encuentros anteriores sostenidos entre los Ministerios de Salud de ambos países.

La delegación cubana estuvo encabezada por Ileana Morales Suárez, directora nacional de Ciencia e Innovación Tecnológica del Ministerio de Salud Pública (MINSAP) y co-coordinadora del Comité Gestor Binacional. También participaron Ernesto Chico Pérez, directivo del Grupo de las Industrias Biotecnológicas y Farmacéuticas BioCubaFarma; Vivian Kourí Cardellá, directora del Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí” (IPK); Tania Crombet Ramos, directora de Investigación Clínica del Centro de Inmunología Molecular (CIM); Idalmelis del Castillo Puentes, directora del Centro de Inmunoensayo (CIE); Liz Álvarez Lajonchere, directiva del Complejo investigativo e industrial de Biotecnologí¬a CIGB Mariel; y Néstor Marimón Torres, director de Relaciones Internacionales del MINSAP.

Por la OPS/OMS participó Mario Cruz Peñate, Representante en Cuba, quien al referirse a esta misión, comentó: “Al integrar las capacidades de investigación, desarrollo e innovación de Cuba y Brasil, junto con sus fortalezas industriales en biotecnología y sus marcos de políticas habilitadoras, se conforma un ecosistema altamente potente para garantizar el acceso a medicamentos y productos sanitarios estratégicos para ambos países; acelerar la disponibilidad de productos innovadores para la Región; y fortalecer la seguridad hemisférica frente a patógenos de interés internacional. Esta misión se desarrolla en el marco de la prioridad estratégica de nuestra Estrategia de Cooperación con el País: promover la ciencia, la investigación y la innovación orientadas al desarrollo de capacidades nacionales para la producción de medicamentos, insumos y dispositivos médicos”.

Durante la agenda de trabajo se realizaron importantes actividades. En São Paulo, tuvo lugar una reunión con la Secretaría Ejecutiva del Complejo Económico Industrial de Salud (CEIS), donde se conocieron los avances del complejo y los proyectos de inversión para fomentar alianzas público-privadas. Además de que durante la jornada se firmó un convenio de cooperación entre CEIS y la OPS, con presencia de Jarbas Barbosa, director de la OPS. Ese mismo día, en sesión vespertina, se celebró la segunda reunión del Consejo Gestor Binacional Brasil-Cuba, en la que se discutieron avances y perspectivas en cooperación científica y tecnológica en salud, con la participación virtual del Ministro de Salud de Brasil, Alexandre Padilha.

También en São Paulo, la delegación visitó el Hospital Israelita Albert Einstein para intercambiar sobre investigaciones conjuntas en inmunoterapia, aplicaciones de medicamentos cubanos y manejo clínico del chikungunya. Por la tarde, se realizó una visita al Instituto Butantan, centro de investigación biológica, donde se dialogó sobre colaboración en vigilancia y tratamiento de enfermedades infecciosas, así como en vigilancia genómica de arbovirus y virus respiratorios. También se conversó acerca de la vacuna contra el chikungunya, en proceso de registro con la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA). Coincidentemente, se conoció la aprobación de la vacuna contra el dengue en ese país, hecho que refuerza la relevancia de fomentar estas alianzas para enfrentar arbovirosis que afectan a la Región.

 

 

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FDA acepta solicitud de licencia de medicamento biológico suplementario de Eisai y Biogen como dosis inicial subcutánea para Alzheimer

Amlitelimab de Sanofi confirma su potencial en la dermatitis atópica

Comunicado. Para especialistas existen coincidencias entre síntomas digestivos y síntomas motores típicos del Parkinson.

Eduardo Argüelles Gónzalez, especialista en medicina interna y neurología con alta especialidad en trastornos del movimiento y enfermedades neurodegenerativas, actual titular del Centro de trastornos de Movimiento y Neuromodulación de Médica Sur, explicó, que se han encontrado depósitos de la proteína alfa-sinucleína (una proteína relacionada con el desarrollo de esta enfermedad) en el plexo entérico y se ha propuesto que estos agregados podrían “viajar” hacia el cerebro a través del nervio vago. Esto encaja con el hecho clínico de que muchos pacientes tienen síntomas digestivos años antes de los síntomas motores típicos del Parkinson.

“Se ha visto que en muchos pacientes con Parkinson aparecen depósitos de alfa-sinucleína en el intestino y en el nervio vago, antes que en el cerebro. En modelos animales, cuando esta proteína se acumula en el intestino, termina alcanzando áreas cerebrales implicadas en el movimiento. Además, estudios poblacionales muestran que quienes se sometieron a vagotomía (resección del nervio vago) parecen tener menor riesgo de desarrollar la enfermedad. Estos hallazgos respaldan la idea de que, al menos en algunos casos, el proceso podría iniciarse fuera del cerebro”, afirmó Argüelles Gónzalez.

El intestino es un órgano inmunológico sumamente activo y alberga una enorme comunidad de bacterias que modulan inflamación, metabolismo y producción de neurotransmisores. En pacientes que viven con Parkinson se han descrito alteraciones consistentes en la composición de la microbiota: disminuyen ciertas bacterias “protectoras” y aumentan otras “proinflamatorias”. Este desequilibrio podría favorecer un ambiente inflamatorio crónico en la pared intestinal, facilitar la agregación de alfa-sinucleína y contribuir a que la señal patológica se propague al sistema nervioso central.

El síntoma más reconocido es el estreñimiento crónico, con evacuaciones poco frecuentes o heces muy duras. También pueden aparecer sensación de vaciamiento incompleto, distensión abdominal, gastroparesia (digestión muy lenta, sensación de llenura precoz) y, en algunos casos, cambios en el olfato y en la salivación que se relacionan con esta misma vía patológica. Aislados no significan “ya tengo Parkinson”, pero en conjunto con otros datos de sueño, ánimo y olfato pueden ser parte de la fase prodrómica.

En algunos estudios, el estreñimiento y otros síntomas digestivos han precedido al diagnóstico motor entre 10 y 20 años. Es decir, el cuerpo empieza a “avisar” mucho antes de que aparezca el temblor o la rigidez que la gente identifica con Parkinson. Esto refuerza la idea de que la enfermedad es un proceso muy largo y que la etapa visible en consulta es solo la punta del iceberg, comentó el especialista en medicina interna y trastornos del movimiento.

“Hoy en día no existe un estudio intestinal que usemos de forma rutinaria para “predecir” Parkinson. Se han probado biopsias de colon o de mucosa rectal buscando depósitos de alfa-sinucleína, con resultados interesantes pero todavía variables y poco estandarizados. Por ahora, son herramientas usadas solo en investigación; en la práctica clínica, el riesgo se evalúa mejor combinando síntomas prodrómicos (digestivos, del sueño, del olfato) con estudios de imagen o pruebas funcionales en casos seleccionados”, declaró el especialista.

Una manera de retrasar la aparición de los síntomas sería la alimentación, la cual tiene un impacto directo sobre el intestino. Cuando comemos de forma equilibrada, con suficiente fibra, frutas y verduras, ayudamos a mantener una microbiota diversa y estable, que protege contra la inflamación. En cambio, una dieta alta en alimentos procesados, azúcares y grasas saturadas altera ese equilibrio y favorece un ambiente inflamatorio que puede influir en procesos relacionados con el Parkinson.

 

 

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Saya Biologics y Hybio se unen para ampliar el acceso a un GLP-1 genérico en México

Bristol Myers Squibb y Microsoft impulsar detección temprana del cáncer de pulmón

Comunicado. Saya Biologics (Saya Bio), empresa biofarmacéutica mexicana comprometida con ampliar el acceso a tratamientos biológicos de alta calidad y asequibles, y Hybio Pharmaceutical, firma internacional especializada en terapias basadas en péptidos, anunciaron una colaboración estratégica para registrar y comercializar una terapia GLP-1 en México, un enfoque de tratamiento estándar para el manejo de la diabetes tipo 2.

Como parte del acuerdo, Saya Bio liderará el registro regulatorio, la comercialización y la distribución en México, mientras que Hybio Pharmaceutical estará a cargo del desarrollo, la fabricación y el suministro del producto terminado. Cabe resaltar que Saya Bio ya presentó el expediente regulatorio de la terapia GLP-1 ante las autoridades locales, lo que representa un hito significativo para avanzar en la disponibilidad de esta opción terapéutica.

Acorde con el compromiso de Saya Bio con la excelencia científica y regulatoria, la compañía también planea llevar a cabo estudios locales complementarios para generar evidencia adicional sobre el uso de la terapia en la población mexicana y aportar datos que puedan respaldar la toma de decisiones clínicas y de salud pública, de conformidad con la normativa aplicable.

Las terapias con GLP-1 han demostrado beneficios en la mejora del control glucémico y en la calidad de vida de las personas que viven con diabetes tipo 2. A través de esta colaboración estratégica, ambas compañías buscan ampliar el acceso a terapias cardiometabólicas para pacientes en todo México.

“Estamos comprometidos con ampliar el acceso a terapias que apoyen el manejo de las enfermedades cardiometabólicas en México. La incorporación de una terapia GLP-1 a nuestro portafolio nos acerca a nuestra ambición de convertirnos en un actor clave en la salud cardiometabólica”, señaló Adrián García, CEO de Saya Bio.

Y enfatizó que "en México, el Instituto Nacional de Estadística y Geografía (INEGI) reportó 112,641 muertes por diabetes mellitus en 2024, lo que destaca la necesidad urgente de nuevas terapias y un acceso más amplio a tratamientos innovadores que mejoren el manejo de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes".

“Al unir nuestra experiencia científica con la sólida presencia regulatoria y comercial de Saya Bio en México, podemos contribuir a que un agonista del receptor GLP-1 probado para la diabetes tipo 2 sea más accesible para los pacientes”, agregó Yangming Tang, CEO de Hybio Pharmaceutical.

Esta colaboración combina las fortalezas regulatorias, las capacidades comerciales y las plataformas tecnológicas de Saya Bio con la experiencia de Hybio en el desarrollo y la fabricación a gran escala de terapias basadas en péptidos, con el objetivo de ofrecer terapias GLP-1 de alta calidad y asequibles para los pacientes en el territorio mexicano.

 

 

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El Parkinson podría iniciar en el intestino, no en el cerebro

Bristol Myers Squibb y Microsoft impulsar detección temprana del cáncer de pulmón

Comunicado. Bristol Myers Squibb (BMS) anunció un acuerdo con Microsoft, con el objetivo de acelerar la detección temprana del cáncer de pulmón. Gracias a esta colaboración en salud digital, se implementarán algoritmos de IA en radiología, aprobados por la FDA, a través de Precision Imaging Network de Microsoft, parte de las soluciones de radiología de Microsoft for Healthcare.

Actualmente, más del 80% de los hospitales de Estados Unidos utilizan la galardonada red de Microsoft para compartir imágenes médicas y acceder a IA de terceros. Las capacidades de IA disponibles a través de Precision Imaging Network pueden analizar automáticamente imágenes de rayos X y tomografías computarizadas para identificar enfermedades pulmonares, lo que facilita el trabajo diario de los radiólogos y reduce la carga de trabajo clínica. Estos algoritmos avanzados de IA pueden ayudar a identificar nódulos pulmonares difíciles de detectar, identificar potencialmente a pacientes en etapas tempranas de cáncer de pulmón y facilitar su triaje para la atención adecuada.

El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer en Estados Unidos, con aproximadamente 125 mil muertes y 227 mil nuevos casos reportados anualmente. Las poblaciones con acceso limitado a atención médica presentan tasas de mortalidad por cáncer de pulmón aún más altas y tienen menos probabilidades de recibir pruebas de detección que cumplan con las directrices. Dado que más de la mitad de los pacientes con hallazgos incidentales se pierden durante el seguimiento, la colaboración utiliza herramientas de gestión del flujo de trabajo para rastrear a los pacientes con nódulos pulmonares a través de las vías de atención y garantizar un seguimiento regular.

“Al combinar las soluciones de radiología altamente escalables de Microsoft con la profunda experiencia de BMS en oncología y administración de fármacos, hemos imaginado un flujo de trabajo único basado en IA que ayuda a los médicos a identificar con rapidez y precisión a los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) y a guiarlos hacia las vías de atención óptimas y terapias de precisión. Una plataforma integrada basada en IA que optimiza el flujo de pacientes puede mejorar significativamente la eficiencia operativa y los resultados de los pacientes”, afirmó Alexandra Goncalves, vicepresidenta y directora de Salud Digital de MBS.

Un objetivo fundamental de la colaboración es ampliar el acceso a la detección temprana en comunidades con escasos recursos médicos, incluyendo hospitales rurales y clínicas comunitarias en todo Estados Unidos. Al aprovechar herramientas avanzadas de IA, especialmente en entornos con recursos limitados, esta iniciativa promueve el diagnóstico y el seguimiento tempranos, lo que permite una atención más equitativa para todos los pacientes.

 

 

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Saya Biologics y Hybio se unen para ampliar el acceso a un GLP-1 genérico en México

AstraZeneca México anuncia el nombramiento de Leticia Murray como presidenta y directora general

Agencias. La farmacéutica AstraZeneca anunció a Leticia Murray como presidenta y directora general de AstraZeneca México, cargo que asumió el 01 de diciembre. “Un nombramiento que reafirma el compromiso con la transformación del ecosistema de salud en el país, manteniendo como prioridad central lo que verdaderamente importa: la vida de nuestros pacientes”, señaló la compañía en sus redes sociales.

La ejecutiva regresa a México tras liderar durante más de tres años las operaciones de AstraZeneca en Cono Sur. Cuenta con más de dos décadas de trayectoria en posiciones estratégicas a nivel local, regional y global en empresas multinacionales como MSD, GSK, Pfizer y Novartis.

Desde su incorporación a AstraZeneca en 2018, Leticia ha desempeñado diversos roles de liderazgo en el área de oncología, tanto a nivel regional como global, hasta su última posición como Country President para el Clúster Cono Sur de AstraZeneca, donde lideraba las operaciones de cinco países: Argentina, Chile, Uruguay, Paraguay y Bolivia.

La compañía destacó que su liderazgo ha sido clave para el alto desempeño de los equipos bajo su dirección, y confía de que su expertise será fundamental para continuar fortaleciendo la presencia de AstraZeneca en México, impulsando la innovación científica y ampliando soluciones que mejoren la calidad de vida de millones de personas.

 

 

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Bristol Myers Squibb y Microsoft impulsar detección temprana del cáncer de pulmón

Cofepris y CCINSHAE firman convenio para fortalecer farmacovigilancia y tecnovigilancia

Comunicado. Víctor Hugo Borja Aburto, titular de la Cofepris, y Carlos Arturo Hinojosa Becerril, coordinador de la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE), firmaron las bases de colaboración interinstitucionales en materia de farmacovigilancia y tecnovigilancia.

Como parte del proceso de actualización de convenios de colaboración la Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia de la Cofepris, solicitó la inclusión de actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia, con el fin de articular esfuerzos de cooperación con los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad, en apoyo a las funciones de regulación, control y fomento sanitario.

Asimismo, con esta firma se asientan mecanismos de coordinación e intercambio de información para fortalecer acciones de control y vigilancia sanitaria, así como de consolidar el Sistema Actual de los Centros Institucionales de Farmacovigilancia (CIFV). Además de impulsar las acciones de farmacovigilancia activa, derivadas de riesgos o necesidades identificadas por la Cofepris en los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad.

También se busca alinear las prácticas con estándares internacionales de la Herramienta de Evaluación Comparativa Global (GBT), particularmente con el subindicador VL04.08 en materia de farmacovigilancia, el cual señala la elaboración y ejecución de actividades de vigilancia activa y programas de seguimiento proactivo cuando sea necesario.

Estas acciones permiten consolidar un sistema de vigilancia sanitaria más robusto y coordinado, fortaleciendo la capacidad del Estado mexicano para identificar, evaluar y prevenir riesgos sanitarios de manera oportuna.

Con esta colaboración, la CofeprisS reafirma su compromiso de articular esfuerzos interinstitucionales para identificar, evaluar y prevenir riesgos sanitarios de manera acertada con prácticas alineadas con estándares internacionales, en beneficio de la salud de la población.

 

 

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Trabajadores de salud del Caribe aceleran esfuerzos para eliminar la lepra

Comunicado. Para mantenerse a la vanguardia, la OPS está apoyando a los Estados Miembros del Caribe para fortalecer sus programas contra la lepra: detección temprana de casos, rastreo de contactos y esfuerzos para reducir el estigma.

La lepra, también conocida como enfermedad de Hansen, es causada por la bacteria Mycobacterium leprae y es una de las enfermedades tropicales desatendidas (ETD) del mundo, un grupo de afecciones prevenibles y tratables que continúan afectando a millones de personas, en particular a aquellas que viven en condiciones de pobreza y con acceso limitado a los servicios de salud.

La lepra, una de las enfermedades más antiguas de la humanidad, sigue estando profundamente ligada al estigma y al aislamiento social. Mientras se conmemora el Día Mundial contra la Lepra el 25 de enero, la comunidad sanitaria mundial renueva su compromiso de poner fin a la lepra mediante el diagnóstico temprano, el tratamiento oportuno y la protección de la dignidad y los derechos de todas las personas.

Aunque muchas naciones caribeñas ahora reportan pocos o ningún caso cada año, la región comparte un desafío común: garantizar que los trabajadores de la salud mantengan las habilidades para reconocer la lepra de manera temprana, confirmar los diagnósticos con precisión y apoyar a las personas afectadas sin discriminación. En octubre de 2025, profesionales de la salud de Barbados, Belice, Santa Lucía, San Vicente y las Granadinas, las Bahamas y Guyana se reunieron en Georgetown para participar en un taller de capacitación de varios días sobre la lepra, organizado por la OPS y el Ministerio de Salud.

El taller se centró principalmente en la práctica clínica: capacitar a médicos, personal de enfermería y de laboratorio para identificar los primeros signos de la enfermedad de Hansen, utilizar eficazmente las herramientas de laboratorio y adoptar un enfoque integrado que mejore la detección de casos. Los participantes tomaron parte en demostraciones clínicas, así como en debates grupales sobre la reducción del estigma y la rehabilitación.

“La lepra es curable”, enfatizó la doctora Natasha Sobers-Grannum, Oficial Encargada y Representante de la OPS/OMS en Guyana. “Combatir el estigma sigue siendo uno de los mayores desafíos para el diagnóstico y tratamiento oportunos. La abogacía, los testimonios de personas que han superado la lepra y el trabajo comunitario son herramientas clave para cambiar la percepción pública”.

 

 

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Cofepris y CCINSHAE firman convenio para fortalecer farmacovigilancia y tecnovigilancia

Comunicado. En el marco del 80 aniversario del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”, el secretario de Salud, David Kershenobich, destacó que México avanza hacia la consolidación de un Servicio Universal de Salud, orientado a la prevención, la atención primaria y la garantía efectiva del derecho a la salud para toda la población.

“La salud no puede ser un privilegio; es un derecho constitucional y un bien público que debe garantizarse con instituciones sólidas, coordinación interinstitucional y políticas de Estado”, enfatizó y explicó que la construcción del Servicio Universal de Salud requiere confianza institucional y social, así como un rediseño estructural que permita integrar servicios y garantizar continuidad en la atención. Como avances actuales, destacó la existencia de servicios universales que ya están en marcha, como la vacunación, la atención de urgencias, el tratamiento integral de VIH y el programa Salud Casa por Casa.

Asimismo, subrayó que la consolidación del Servicio Universal de Salud exige impulsar una serie de procesos estructurales que actualmente se encuentran en fase de diseño e implementación progresiva, entre los que destacan:

- La credencialización de las y los usuarios, para facilitar la identificación y el intercambio de servicios entre instituciones.

- La portabilidad de servicios, que permita a las personas recibir atención sin importar su afiliación.

- La homologación y simplificación de trámites y registros, con procesos más ágiles y accesibles.

- El desarrollo de un expediente clínico y una receta digital interoperables, como base de un sistema moderno, eficiente y centrado en las personas.

- El diseño de mecanismos de coordinación y compensación financiera entre las instituciones del sector salud.

En materia de medicamentos, destacó la transición hacia un modelo estratégico de compras bianuales, basado en planeación, priorización clínica y economía de escala, así como la optimización del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, con el objetivo de mejorar la costo-efectividad y la seguridad del paciente.

También resaltó el impulso a los Protocolos Nacionales de Atención Médica, los cuales buscan homologar y estandarizar la atención en todo el sector salud. Se trata de documentos que emiten directrices basadas en la mejor evidencia científica para la prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades que determine el Consejo de Salubridad General.

El objetivo de los PRONAM es otorgar mejores oportunidades diagnóstico-terapéuticas a la población mexicana, garantizar un manejo equitativo, integral y oportuno, y reducir las brechas en la calidad de la atención, independientemente de la institución o entidad donde se otorguen los servicios.

Como parte del Plan México, la Secretaría de Salud trabaja para fortalecer la producción nacional de medicamentos, fomentar la investigación clínica y simplificar procesos regulatorios en la Cofepris, con miras a posicionar al país como un polo de innovación médica y farmacéutica.

Finalmente, el secretario reiteró que el Servicio Universal de Salud no es un proyecto administrativo, sino un proyecto de nación, orientado a garantizar que ninguna persona quede excluida del acceso a servicios de salud oportunos, de calidad y con enfoque preventivo. “Un país que cuida la salud de su población cuida también su dignidad. Avanzar hacia la universalización de la salud es honrar ese compromiso”, concluyó.

 

 

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