Comunicado. Cumberland Pharmaceuticals, compañía biofarmacéutica estadounidense, anunció el cierre de un acuerdo con una subsidiaria de Apotex Health para integrar sus negocios de marcas en Estados Unidos. Con base en los términos del acuerdo, Apotex adquirió la línea de productos farmacéuticos de marca de Cumberland por un monto de 100 mdd en efectivo, pagados al cierre de la transacción, tras la aprobación de los accionistas de Cumberland.

“Nos complace completar esta transacción generadora de valor, que contó con el firme respaldo de nuestros accionistas, quienes votaron a favor en más del 99%. Este hito fortalece significativamente nuestra posición financiera, lo que nos permite centrarnos en las grandes oportunidades de mercado asociadas a nuestros programas en desarrollo. Nuestro objetivo es ofrecer productos innovadores para mejorar la atención al paciente, al tiempo que seguimos generando valor para nuestros accionistas”, declaró AJ Kazimi, director ejecutivo de Cumberland.

Cumberland ha conservado su sólida cartera de productos innovadores en fase de desarrollo y su participación mayoritaria en Cumberland Emerging Technologies Inc. Tras el cierre de la operación, Cumberland centrará sus recursos en el desarrollo de ifetroban, un potente antagonista del tromboxano que actualmente se está estudiando en diversos programas clínicos dirigidos a enfermedades raras y progresivas graves.

- Cardiomiopatía asociada a la distrofia muscular de Duchenne: Cumberland anunció resultados innovadores en un estudio clínico de fase II de ifetroban en pacientes con cardiomiopatía asociada a esta enfermedad neuromuscular genética rara y mortal. Se han mantenido conversaciones con la FDA sobre los resultados del estudio y los requisitos para su aprobación. El programa ha recibido las designaciones de medicamento huérfano, enfermedad pediátrica rara y vía rápida de la FDA.

- Esclerosis sistémica: Cumberland ha llevado a cabo un estudio clínico de fase II para evaluar la seguridad de ifetroban en pacientes con este trastorno autoinmune debilitante. La evaluación de los datos del estudio está en curso y se prevé que los resultados preliminares sean el próximo hito.

- Fibrosis pulmonar idiopática: un estudio de fase II que evalúa ifetroban en pacientes con la forma más común de enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresiva está reclutando activamente pacientes en centros médicos de todo Estados Unidos. Se han anunciado resultados provisionales favorables de seguridad y el próximo hito es el anuncio de los resultados de eficacia.

- Metástasis del cáncer: Cumberland, en colaboración con Vanderbilt Health, anunció recientemente los resultados de un estudio piloto de ifetroban en pacientes con tumores sólidos de alto riesgo. Los hallazgos sugieren el potencial para bloquear la metástasis del cáncer, ya que se identificó una tendencia favorable con una menor mortalidad por enfermedad metastásica en quienes recibieron ifetroban en comparación con un placebo. El ensayo clínico de fase 2 también demostró que ifetroban es seguro y bien tolerado en pacientes oncológicos, lo que respalda el desarrollo posterior del fármaco para prevenir la metástasis del cáncer.

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UCL y Eisai renuevan colaboración para crear tratamientos contra enfermedades neurodegenerativas

Ipsen comprará a Kartos Therapeutics por 395 mde

Comunicado. Ipsen (y Kartos Therapeutics anunciaron la firma de un acuerdo de fusión definitivo por el cual Ipsen adquiere Kartos Therapeutics. Esta adquisición incorpora navtemadlin, un inhibidor experimental de MDM2 diseñado para restaurar la función supresora de tumores natural de p53, un supresor tumoral fundamental en la mielofibrosis. Los datos muestran un gran potencial terapéutico de navtemadlin para la mielofibrosis de tipo salvaje (wt) TP53 de riesgo intermedio y alto, como tratamiento complementario para pacientes con una respuesta subóptima al tratamiento estándar con ruxolitinib.

“Esta adquisición refuerza aún más nuestra cartera de productos oncológicos en fase avanzada y refleja nuestro continuo enfoque en brindar tratamientos transformadores a las personas que viven con cáncer. Nos entusiasma el potencial de navtemadlin para definir un nuevo paradigma de tratamiento para pacientes con mielofibrosis que presentan una respuesta subóptima al tratamiento estándar actual, abordando una importante carencia en la atención médica y ofreciendo la posibilidad de una nueva opción terapéutica ya en 2028”, declaró David Loew, director ejecutivo de Ipsen.

El tratamiento estándar actual con ruxolitinib mejora la esplenomegalia y los síntomas relacionados con la mielofibrosis. Sin embargo, una proporción significativa de pacientes experimenta una respuesta subóptima a ruxolitinib, lo que lleva a la interrupción del tratamiento. Los resultados de los pacientes tras la interrupción de ruxolitinib son desalentadores, con una supervivencia global media de aproximadamente 1-2 años. Navtemadlin se está evaluando actualmente en el ensayo global de fase III POIESIS, diseñado para reclutar a más de 600 pacientes en más de 250 centros, como terapia complementaria al tratamiento estándar con ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis TP53 wt de riesgo intermedio y alto que presentan una respuesta subóptima a ruxolitinib. El ensayo se basa en evidencia clínica previa, incluido un ensayo de fase Ib/II (KRT-232-109) en el que navtemadlin como terapia complementaria demostró una actividad clínicamente significativa y modificadora de la enfermedad en pacientes con mielofibrosis que habían tenido una respuesta subóptima al tratamiento estándar con ruxolitinib.

Srdan Verstovsek, director médico de Kartos Therapeutics, comentó: “Como médico tratante que ha atendido a más de mil pacientes con mielofibrosis, he visto de primera mano la importante brecha en la atención de los pacientes con mielofibrosis que siguen presentando síntomas o esplenomegalia persistente a pesar del tratamiento con ruxolitinib. Navtemadlin tiene el potencial de mejorar el tratamiento estándar actual mediante un enfoque complementario diseñado para que los pacientes con una respuesta subóptima se incorporen al grupo de respondedores clínicos, optimizando así su atención. Creemos que este innovador paradigma de tratamiento podría mejorar significativamente los resultados para los pacientes, evitando al mismo tiempo el sobretratamiento innecesario de aquellos que ya responden bien”.

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Apotex adquiere línea de productos farmacéuticos de Cumberland

Internet, inteligencia artificial y salud reproductiva: nueva ruta para una atención más segura

Comunicado. Antes de consultar a un profesional de la salud, miles de mujeres recurren a los buscadores y a la inteligencia artificial para encontrar respuestas sobre cómo gestionar un embarazo no planeado. En este contexto, el internet y las redes sociales se han convertido en una herramienta que puede marcar la diferencia entre acceder a información médica basada en evidencia o exponerse a recomendaciones erróneas que pueden implicar riesgos a la salud.

De acuerdo con la OMS, cada año ocurren aproximadamente 73 millones de abortos inducidos en el mundo, de los cuales 45% se realizan en condiciones inseguras, convirtiéndose en una de las principales causas de complicaciones y muertes maternas.

La propia OMS reconoce que los modelos médicos de atención virtual pueden ofrecer servicios seguros y de calidad para el aborto con medicamentos cuando existen condiciones clínicas adecuadas y acceso a profesionales capacitados; estos modelos presentan niveles de seguridad y eficacia comparables con la atención presencial.

Actualmente, las plataformas digitales especializadas, como Telefem, han transformado la realidad de muchas mujeres, al facilitar el acceso a orientación médica basada en evidencia, acompañamiento profesional y atención personalizada desde prácticamente cualquier lugar.

La digitalización ha cambiado la manera en que las mujeres acceden a la atención. Hoy Telefem conecta con profesionales de la salud de alto nivel para resolver dudas durante el proceso de interrupción legal del embarazo (ILE) y sentirse acompañadas sin importar la distancia geográfica. Lo que representa un avance enorme en términos de equidad y acceso a la salud.

Las dudas más frecuentes que recibimos en Telefem están relacionadas con el uso correcto de los medicamentos, el sangrado esperado, el manejo del dolor, la identificación de signos de alarma, la privacidad del proceso y el momento oportuno para acudir a un servicio médico.

En América Latina, donde persisten importantes barreras geográficas, económicas, sociales y legales para acceder a servicios de salud sexual y reproductiva, la tecnología ha contribuido a democratizar el acceso a información confiable. Las plataformas digitales permiten conectar a las mujeres con profesionales de la salud, modelos de atención virtual y redes de acompañamiento, reduciendo la dependencia de fuentes no verificadas y favoreciendo decisiones informadas. También han fortalecido redes comunitarias y facilitado el intercambio de información basada en evidencia.

Estudios internacionales muestran que el aborto con medicamentos acompañado mediante la atención médica virtual presenta tasas muy bajas de complicaciones y resultados equivalentes a los obtenidos con atención presencial. La evidencia también señala que estos modelos permiten disminuir retrasos en la atención, reducir costos de traslado y ampliar el acceso para mujeres que viven en zonas rurales o enfrentan barreras para acudir físicamente a una unidad médica.

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Apotex adquiere línea de productos farmacéuticos de Cumberland

Ipsen comprará a Kartos Therapeutics por 395 mde

Comunicado. La OMS añadió la primera prueba diagnóstica molecular para detectar el virus de Bundibugyo (BDBV) a su lista de uso en emergencias (EUL). La prueba detecta el virus identificando su material genético en muestras de sangre, lo que ayuda a confirmar la infección con rapidez y precisión.

Mediante el procedimiento EUL de la OMS se evalúa la calidad, seguridad y desempeño de productos de salud esenciales a partir de la evidencia disponible, a la vez que se garantiza que cumplen las normas internacionales mínimas y abordan las necesidades de los países de ingreso bajo y mediano.

Mediante este mecanismo, la OMS trata de acelerar el acceso a herramientas diagnósticas fiables para la detección temprana de casos, una atención clínica oportuna, la vigilancia de enfermedades y la respuesta eficaz a brotes. La EUL también ayuda a los organismos responsables de adquisiciones en las Naciones Unidas y a los gobiernos en tomar decisiones informadas sobre la adquisición y uso de esos productos en emergencias de salud pública.

“En las emergencias de salud pública, se requiere rapidez, pero también confianza en que los productos de salud utilizados cumplen las normas de calidad, seguridad y desempeño. Durante un brote que se propaga con rapidez, el acceso oportuno a pruebas diagnósticas de calidad asegurada puede ser crucial para contener la transmisión. A través de la lista de uso en emergencias, la OMS ayuda a los países a tener acceso rápido a herramientas diagnósticas fiables para responder con mayor eficacia”, señaló Yukiko Nakatani, subdirectora general de Sistemas de Salud, Acceso y Datos en la OMS.

En mayo de 2026, Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, declaró que el brote de ébola por el virus de Bundibugyo en la República Democrática del Congo, con casos en Uganda, constituía una emergencia de salud pública de importancia internacional. Menos de dos semanas después, exhortó a los fabricantes de productos de diagnóstico in vitro para detectar virus de Bundibugyo a que presentaran expresiones de interés para la inclusión de productos en la lista de uso en emergencias.

La inclusión en la lista llega en un momento crucial en que los países responden al brote de ébola por el BDBV más importante jamás registrado, que sigue propagándose. A fecha de hoy, se han notificado 1406 casos confirmados en laboratorio y 438 muertes tan solo en la República Democrática del Congo.

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FDA selecciona siete compañías para impulsar fabricación local de medicamentos

Roche lanza AXELIOS 1, plataforma de secuenciación de próxima generación transformadora

Comunicado. La FDA anunció la selección de siete empresas para participar en el Programa Piloto FDA PreCheck, una nueva iniciativa diseñada para impulsar la competitividad global estadounidense, fortalecer la fabricación nacional de medicamentos y mejorar la resiliencia de la cadena de suministro de medicamentos de Estados Unidos.

La FDA lanzó el Programa Piloto PreCheck el 01 de febrero de 2026, en respuesta a la Orden Ejecutiva 14293 firmada por el presidente Trump en mayo de 2025 y tras una reunión pública sobre los desafíos y las oportunidades para facilitar la fabricación nacional. El programa piloto tiene como objetivo apoyar el desarrollo de nuevas instalaciones de fabricación farmacéutica en Estados Unidos, fomentando una participación temprana de la FDA y proporcionando un proceso regulatorio más predecible para las empresas que planean fabricar medicamentos para el mercado estadounidense, lo que contribuye a un mayor acceso de los estadounidenses a medicamentos esenciales.

“El presidente Trump está reconstruyendo la base de fabricación farmacéutica de Estados Unidos porque la salud y la seguridad de nuestra nación dependen de ello. El programa piloto PreCheck de la FDA ayudará a que la fabricación farmacéutica regrese a Estados Unidos, fortalecerá nuestras cadenas de suministro de medicamentos, creará empleos estadounidenses de alta calidad y garantizará que los pacientes tengan acceso confiable a medicamentos seguros y eficaces. Este es otro paso importante para lograr que Estados Unidos sea más saludable, más fuerte y más autosuficiente”, declaró Robert F. Kennedy Jr., secretario de Salud y Servicios Humanos.

Entre el 01 de febrero y el 01 de marzo de 2026, la FDA recibió más de 80 solicitudes para participar en el Programa Piloto PreCheck de la FDA. Para ser elegibles, las empresas propusieron una nueva planta de fabricación nacional con capacidad para producir medicamentos que satisfagan una necesidad de suministro del mercado o mejoren el acceso de los pacientes a terapias para necesidades médicas no cubiertas. Las empresas elegibles también se comprometieron a presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA), una Solicitud de Licencia para Productos Biológicos (BLA), una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) o un suplemento a una de estas solicitudes que dependa de la nueva planta de fabricación.

Los expertos en medicamentos y productos biológicos de la FDA evaluaron todas las solicitudes de participación utilizando un marco objetivo y una rúbrica de puntuación. Al evaluar las solicitudes, la FDA consideró varios aspectos, incluidos los productos que se fabricarían, la etapa de desarrollo de las instalaciones, el cronograma previsto para la comercialización de los productos en EE. UU. y la innovación en el desarrollo de las instalaciones y las operaciones de fabricación.

“Este hito refleja el compromiso de la administración Trump de fortalecer la capacidad de fabricación farmacéutica nacional, crear empleos en Estados Unidos y reducir los costos de los medicamentos para las familias. Además, subraya el valor de la participación temprana de la FDA para construir una cadena de suministro de medicamentos más resiliente en EE. UU. y reducir la dependencia de fuentes extranjeras de producción farmacéutica. Al hacer que nuestros procesos y expectativas regulatorias sean más transparentes, garantizamos que los fabricantes farmacéuticos estadounidenses sigan siendo líderes mundiales, al tiempo que brindan de manera segura tratamientos de alta calidad a los pacientes aquí mismo, en nuestro país”, dijo Kyle Diamantas, comisionado Interino de la FDA.

Las siguientes empresas fueron seleccionadas para participar en el programa piloto:

- Amneal Pharmaceutical: su planta en Long Island, Nueva York, fabricará productos líquidos estériles de moléculas pequeñas para el tratamiento del dolor y de enfermedades respiratorias y oftálmicas.

- Cellares Corp.: su planta en Bridgewater, Nueva Jersey, fabricará productos de terapia génica basados ​​en células para enfermedades oncológicas y hematológicas.

- Eli Lilly and Company: su planta en Lebanon, Indiana, fabricará principios activos farmacéuticos (principios farmacéuticos activos) para la producción de los medicamentos actuales y futuros de la compañía.

- FUJIFILM Biotechnologies: sus instalaciones en Holly Springs, Carolina del Norte, darán soporte a la biofabricación de cultivos celulares a escala comercial.

- Kriya Therapeutics, Inc.: su planta de Kriya en Durham, Carolina del Norte, fabricará productos de terapia génica basados ​​en AAV para tratar enfermedades crónicas.

- Kyowa Kirin, Inc.: su planta en Sanford, Carolina del Norte, fabricará principios activos biotecnológicos para el tratamiento de enfermedades raras.

- Regeneron Pharmaceuticals, Inc.: su planta en Saratoga Springs, Nueva York, fabricará principios activos de fármacos biotecnológicos, inyectables estériles y nuevas terapias proteicas para diversas enfermedades.

Los participantes seleccionados colaborarán con la FDA bajo el modelo PreCheck de dos fases. En la Fase 1 (Preparación de las instalaciones), recibirán orientación técnica temprana de la FDA antes de que las instalaciones entren en funcionamiento, incluyendo revisiones de la información presentada a través de un Expediente Maestro de Medicamentos (DMF) específico para cada instalación. Esto permite a la FDA evaluar y mejorar la preparación de las instalaciones antes de la presentación de una solicitud de medicamento o producto biológico. En la Fase 2 (Presentación de la solicitud), los participantes tendrán la oportunidad de interactuar más estrechamente con la FDA mediante reuniones previas a la presentación centradas en las instalaciones, cuyo objetivo es facilitar una evaluación más rápida y permitir inspecciones en una etapa más temprana del ciclo de revisión.

El programa piloto PreCheck de la FDA mejora la colaboración entre la FDA y la industria al facilitar interacciones tempranas para minimizar la incertidumbre relacionada con la preparación para la fabricación. El modelo PreCheck permite que la experiencia y la retroalimentación de la FDA contribuyan a acelerar el proceso de desarrollo de las instalaciones desde el principio, al tiempo que permite a la FDA identificar posibles problemas en las instalaciones antes de que se conviertan en deficiencias que podrían retrasar o impedir la aprobación de la solicitud. Al facilitar la resolución temprana de los problemas de fabricación, el programa tiene como objetivo respaldar la disponibilidad oportuna de medicamentos esenciales para los estadounidenses.

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OMS incluye prueba diagnóstica para detectar ébola en su lista de uso en emergencias

Roche lanza AXELIOS 1, plataforma de secuenciación de próxima generación transformadora

Comunicado. Roche anunció el lanzamiento de AXELIOS 1, basado en la innovadora tecnología SBX, que ofrece una combinación única de precisión, velocidad, flexibilidad, escalabilidad y rentabilidad para superar obstáculos críticos en genómica y, potencialmente, en investigación clínica. AXELIOS 1 permitirá a los investigadores realizar descubrimientos significativos que mejorarán nuestra comprensión de las enfermedades, con el potencial de reemplazar las tecnologías existentes en áreas de investigación clave.

“AXELIOS 1 ofrecerá una solución de secuenciación revolucionaria que combina alta precisión con una velocidad y escalabilidad sin precedentes. Estas características, junto con nuestra alta rentabilidad, permitirán a la comunidad de secuenciación desarrollar aplicaciones que antes no eran viables. Además, en el futuro, AXELIOS 1 tiene el mismo potencial para impulsar la próxima generación de aplicaciones clínicas y abrir nuevas fronteras en la atención médica personalizada”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

La plataforma AXELIOS 1, con su configuración flexible para la secuenciación y su alto rendimiento, gestiona sin esfuerzo desde estudios a pequeña escala hasta proyectos genómicos masivos, lo que permite a los laboratorios ampliar sus capacidades de investigación con un solo instrumento. Para los investigadores, esta configuración flexible y abierta ofrece mayor libertad de exploración y nuevos flujos de trabajo que pueden ampliar significativamente nuestro conocimiento sobre enfermedades complejas.

Gracias a la colaboración con instituciones líderes como Hartwig Medical Foundation y Broad Clinical Labs, AXELIOS 1 se lanza con capacidades probadas en el mundo real, incluyendo estudios que confirman que la plataforma AXELIOS 1 ofrece una precisión y un rendimiento impresionantes con una velocidad récord y una mayor rentabilidad. Estas colaboraciones también se extienden a las herramientas de preparación y análisis de bibliotecas, incluyendo una asociación con 10x Genomics para kits de aplicaciones espaciales y de células individuales, y soporte para SBX a través de Google DeepVariant, así como el conjunto de herramientas de código abierto XOOS.

Con un valor de mercado de 7,300 mdd, la secuenciación continúa expandiéndose tanto en el sector de la investigación como en el clínico, y se prevé que su crecimiento alcance los dos dígitos en los próximos años. Desde que se compartieron los datos de acceso anticipado el año pasado y a principios de este año, la tecnología SBX ha despertado un gran interés en la comunidad de secuenciación.

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FDA selecciona siete compañías para impulsar fabricación local de medicamentos

Se prevé que mercado global de diagnósticos de ADN experimente un crecimiento significativo para 2034

Comunicado. El informe “DNA Diagnostics Market Insights de DelveInsight” proporciona un análisis del mercado actual y previsto, las cuotas de mercado de las principales empresas de diagnóstico de ADN, los desafíos, los factores impulsores del mercado de diagnóstico de ADN, las barreras, las tendencias y las empresas clave de diagnóstico de ADN en el mercado.

Factores clave que contribuyen al crecimiento del mercado de diagnósticos de ADN

- Aumento de la prevalencia de enfermedades genéticas e infecciosas: la creciente incidencia de trastornos hereditarios, cáncer y enfermedades infecciosas está impulsando la demanda de pruebas de diagnóstico basadas en ADN. Estas pruebas permiten una identificación precisa de la enfermedad, una intervención temprana y una planificación de tratamiento personalizada, lo que mejora los resultados para los pacientes.

- Creciente adopción de la medicina de precisión: los profesionales sanitarios utilizan cada vez más la información genética para personalizar los tratamientos según el perfil genético de cada persona. El diagnóstico de ADN constituye un pilar fundamental de la medicina de precisión, ya que ayuda a identificar la susceptibilidad a las enfermedades, la respuesta al tratamiento y las dianas terapéuticas.

- Avances tecnológicos en la reacción en cadena de la polimerasa: innovaciones como la secuenciación de próxima generación (NGS), la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), los microarrays y los diagnósticos basados ​​en CRISPR han mejorado significativamente la velocidad, la precisión y la asequibilidad de las pruebas de ADN, lo que favorece una mayor adopción clínica.

- Mayor demanda de detección precoz de enfermedades: el diagnóstico precoz se está convirtiendo en un aspecto clave de los sistemas sanitarios a nivel mundial. El diagnóstico mediante ADN permite detectar mutaciones genéticas y marcadores de enfermedades en etapas tempranas, lo que facilita un tratamiento oportuno y reduce los costes sanitarios a largo plazo.

- Expansión de la genómica del cáncer y los diagnósticos complementarios: el creciente énfasis en la investigación oncológica y las terapias dirigidas ha incrementado el uso de diagnósticos de ADN para identificar mutaciones relacionadas con el cáncer. Las pruebas de diagnóstico complementario ayudan a determinar las terapias más efectivas, mejorando así las tasas de éxito del tratamiento.

- Mayor apoyo gubernamental e iniciativas genómicas: los gobiernos y las organizaciones sanitarias están invirtiendo fuertemente en investigación genómica, programas nacionales de detección precoz e iniciativas de medicina de precisión. Estas inversiones están acelerando el desarrollo y la adopción de tecnologías avanzadas de diagnóstico de ADN.

- Mayor concienciación sobre la atención médica preventiva: la creciente concienciación pública sobre las pruebas genéticas y la prevención de enfermedades está animando a las personas a someterse a pruebas de detección basadas en el ADN. Esta tendencia es especialmente marcada en el caso de las enfermedades hereditarias, la evaluación del riesgo de cáncer y las aplicaciones en salud reproductiva.

- Expansión de las pruebas genéticas directas al consumidor (DTC): la creciente popularidad de los servicios de pruebas genéticas a domicilio ha aumentado el acceso de los consumidores a los diagnósticos de ADN. Estas pruebas ofrecen información sobre la ascendencia, los riesgos para la salud y los rasgos genéticos, lo que contribuye al crecimiento general del mercado.

- Avances en el cribado prenatal y neonatal: las tecnologías de diagnóstico de ADN se utilizan cada vez más en la atención prenatal y neonatal para identificar anomalías genéticas y trastornos hereditarios. La detección temprana permite una intervención médica oportuna y una mejor atención al paciente.

- Aumento de las inversiones en investigación biotecnológica y genómica: las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y las organizaciones de investigación están invirtiendo fuertemente en estudios genómicos y en el descubrimiento de biomarcadores. Estas actividades están generando nuevas aplicaciones para el diagnóstico de ADN y acelerando la innovación en el mercado.

- Integración de la Inteligencia Artificial y la Bioinformática: la incorporación de análisis basados ​​en IA y herramientas bioinformáticas avanzadas permite interpretar datos genómicos complejos de forma más eficiente. Esto mejora la precisión diagnóstica, optimiza los flujos de trabajo y facilita los programas de análisis genómicos a gran escala.

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Roche lanza AXELIOS 1, plataforma de secuenciación de próxima generación transformadora

Tratamiento adecuado y oportuno reduce riesgo de transmisión de VIH de madre a hijo

Comunicado. Un tratamiento oportuno y adecuado reduce significativamente el riesgo de transmisión del Virus de Inmunodefiencia Humana (VIH) de madre a hija o hijo, señaló Juan Luis Mosqueda Gómez, director general del Centro Nacional para la Prevención y Control del VIH/Sida y Hepatitis (CENSIDA).

Detalló que una mujer que vive con VIH puede perfectamente llevar un embarazo a término y puede tener un bebé totalmente sano, sin mayores riesgos, siempre y cuando se atienda de forma correcta y sobre todo siga un control prenatal adecuado hasta el nacimiento.

“Cuando una mujer llega al final del embarazo con una carga viral indetectable, el riesgo de transmisión es muy bajo, la probabilidad es por debajo del uno por ciento. Por ello, es muy importante que se inicie el tratamiento a tiempo para garantizar que el medicamento alcance su eficacia; lo ideal es detectarlo desde la primera consulta prenatal, en el primer trimestre de vida del embarazo”, explicó.

De acuerdo con el titular del CENSIDA, la estrategia para evitar la transmisión maternoinfantil es que todas las mujeres durante el embarazo se realicen una prueba de VIH para identificar si tienen el virus y así iniciar a tiempo con el medicamento y lograr que el tratamiento tenga éxito.

Mosqueda Gómez externó que el CENSIDA cuenta con medicamentos para el tratamiento de la población que vive con VIH, llamados antirretrovirales, cuyo efecto es disminuir la cantidad de virus en las personas a niveles muy bajos con el propósito de volverlos indetectables.

Asimismo, señaló que las mujeres embarazadas con VIH reciben el mismo tratamiento que cualquier paciente con este virus; estos medicamentos tienen la eficacia y seguridad tanto para ellas como para los bebés y existe la plena confianza en estos fármacos que se han evaluado durante años y no causan problemas durante la gestación”, especificó.

El titular del CENSIDA comentó que, cuando una mujer embarazada vive con VIH, el tratamiento antirretroviral permite controlar el virus de manera efectiva mediante la toma diaria de una tableta, por lo que el tratamiento debe mantenerse de forma continua, incluso después del embarazo, para conservar una carga viral indetectable, proteger su salud y evitar la transmisión. “Carga indetectable es igual a intransmisible”, resaltó el especialista.

E indicó que la mayoría de los casos de transmisión vertical del VIH se presentan cuando la infección no se identifica oportunamente o cuando no se inicia tratamiento durante el embarazo, por lo que es primordial que las pacientes soliciten una prueba de VIH durante la gestación y que el personal de salud la ofrezca desde el inicio del control prenatal.

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Se prevé que mercado global de diagnósticos de ADN experimente un crecimiento significativo para 2034

SK bioscience lanza iniciativa basada en inteligencia artificial para reducir incertidumbre en decisiones para desarrollar vacunas

Comunicado. SK bioscience anunció que liderará el proyecto ROTOR (Research Optimization & Trial Outcome Recommender), una plataforma de síntesis de evidencia y apoyo a la toma de decisiones en el desarrollo clínico impulsada por IA, financiada por la Fundación Gates, estableciendo así un marco de colaboración global. Se prevé que el proyecto cuente con la colaboración técnica de la organización sin fines de lucro de salud global PATH y la consultora tecnológica global Slalom.

ROTOR está diseñado para crear una plataforma que aprovecha la IA para analizar diversos conjuntos de datos clínicos, de inmunogenicidad y científicos generados durante el proceso de desarrollo de vacunas. La plataforma respaldará la toma de decisiones en I+D y optimizará las estrategias de desarrollo clínico, facilitando decisiones más informadas y basadas en evidencia en entornos de incertidumbre. Con el tiempo, se espera que la plataforma evolucione hasta convertirse en una solución de IA escalable aplicable a una amplia gama de vacunas y áreas de enfermedades.

La plataforma se desarrollará y validará utilizando la experiencia en el desarrollo de vacunas contra el rotavirus y los conjuntos de datos de SK Bioscience y PATH. De esta manera, la iniciativa busca fortalecer las capacidades de I+D entre los desarrolladores de vacunas en países de ingresos bajos y medianos (PIBM) y contribuir a ampliar el acceso global a las vacunas. Se espera que los componentes reutilizables de la plataforma faciliten una mayor adopción en todo el ecosistema de desarrollo de vacunas.

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Tratamiento adecuado y oportuno reduce riesgo de transmisión de VIH de madre a hijo

Agencias. Cuba y Rusia anunciaron la creación de Sinergia Global Biofarmacéutica, la primera empresa mixta entre ambos países en el sector, con el objetivo de fortalecer la investigación, producción y comercialización de medicamentos innovadores. La sociedad fue formalizada el pasado 24 de junio en Rusia y contará con la participación de BioCubaFarma y socios rusos, incluido el Fondo de Inversión Directa de Rusia.

El proyecto iniciará con una inversión de 11 mdd, aunque contempla destinar hasta 113 mdd para desarrollar investigaciones en biotecnología y tratamientos contra el cáncer, enfermedades crónicas y trastornos neurodegenerativos. También participarán iniciativas tecnológicas vinculadas al centro de innovación ruso Skólkovo.

Entre los medicamentos que forman parte de la colaboración destacan Heberprot-P, para úlceras del pie diabético; Hebermin, utilizada en pacientes con quemaduras; CIMAvax-EGF, vacuna terapéutica contra el cáncer de pulmón, y Jusvinza, enfocada en procesos inflamatorios graves. Además, ambos países impulsan el programa HEBERSaVax para el desarrollo de nuevas terapias oncológicas.

La creación de la empresa da continuidad a los acuerdos alcanzados durante el Foro Económico Internacional de San Petersburgo, donde ambas naciones firmaron un memorando para desarrollar vacunas contra el cáncer mediante la combinación de tecnologías rusas y la experiencia cubana en inmunoterapia. La cooperación biofarmacéutica entre ambos gobiernos se mantiene desde hace más de una década.

Este nuevo proyecto también forma parte del fortalecimiento de la alianza estratégica entre La Habana y Moscú. En los últimos meses, ambos países han concretado acuerdos económicos superiores a los mil millones de dólares, además de convenios en materia energética, industrial y militar.

Sin embargo, el anuncio contrasta con la situación que enfrenta el sistema de salud cubano. BioCubaFarma reconoció recientemente que no puede garantizar el suministro de cerca de 300 de los 395 medicamentos que integran el cuadro básico nacional, pese a la expansión internacional de la industria biotecnológica del país.

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