Comunicado. En el marco de un esfuerzo continental encaminado a garantizar el acceso equitativo, oportuno y soberano a tecnologías sanitarias seguras, eficaces y de alta calidad, el titular de la Cofepris, Víctor Hugo Borja Aburto, participó en la Reunión Anual de las Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia Regional (ARNr), celebrada en la Ciudad de Buenos Aires, Argentina.

La participación de la Cofepris posiciona la visión estratégica y el trabajo en la consolidación de un modelo regulatorio cooperativo, ágil y moderno, que no actúe como un obstáculo burocrático, sino como el pilar que sostiene salud pública a partir de las capacidades del Estado.

Convocada de manera conjunta por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina y la OPS, la reunión de alto nivel trató agendas técnicas orientadas a la modernización digital, la adopción del concepto de reliance (utilización de decisiones regulatorias de otras jurisdicciones) y la homologación global bajo los estándares de la OMS.

Durante la primera jornada del encuentro, inaugurada por el ministro de Salud de la Nación Argentina, Mario Lugones, se abordó la implementación y el progreso de la Política CSP30/1, documento marco aprobado por la OPS para fortalecer y modernizar la regulación de medicamentos y otras tecnologías sanitarias en América Latina; y su consecuente Resolución CSP30.R12, mandato oficial mediante el cual los Estados Miembros adoptaron formalmente dicha política.

En ese sentido, resulta fundamental el fortalecimiento interno de los marcos normativos nacionales, pues repercuten de forma directa en las capacidades regionales de importación, exportación y distribución segura de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos avanzados. También se trató la alineación de expectativas institucionales hacia la designación como Autoridades Listadas por la OMS (WLA, por sus siglas en inglés) y la nueva revisión de la herramienta metodológica GBT (Global Benchmarking Tool).

El segundo día de sesiones técnicas se centró de manera exclusiva en la utilización estratégica de decisiones regulatorias de otras jurisdicciones (mecanismo conocido internacionalmente como reliance). Las delegaciones evaluaron el mapeo regional de su implementación y discutieron las oportunidades derivadas del Playbook de reliance del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF).

Como parte de su transformación estructural, migrando hacia procesos plenamente digitalizados y transparentes que aceleren de forma segura los tiempos de respuesta, Cofepris también compartió los avances en los proyectos piloto de reliance a nivel regional y refrendó el plan de trabajo conjunto en el marco de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF).

La agilización de procesos mediante el reconocimiento mutuo evita la duplicación innecesaria de esfuerzos humanos y económicos. Con ello, se busca establecer directrices unificadas que faciliten un libre comercio sanitario seguro y previsible en todo el continente americano.

La resiliencia regional solo es alcanzable si las ocho agencias de referencia regional (ANMAT de Argentina, ANVISA de Brasil, CECMED de Cuba, Cofepris de México, FDA de los Estados Unidos, Health Canada, INVIMA de Colombia e ISP de Chile) actúan en sincronía técnica junto con las agencias observadoras invitadas, ARCSA, Ecuador; DIGEMID, Perú; DINAVISA, Paraguay; DNFD, Panamá; MSP, Uruguay; y de SRS, El Salvador.

 

 

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OMS alerta por falsificación de Darzalex (daratumumab) en México y Maldivas

Prudence refuerza su compromiso con la salud sexual en México

Comunicado. Como parte de su compromiso permanente con la promoción de la salud sexual y la prevención de infecciones de transmisión sexual (ITS), Prudence México, marca de DKT International, llevará a cabo una jornada especial de entrega gratuita de preservativos durante el próximo martes, aprovechando una de las temporadas deportivas con mayor concentración de personas del año.

A través de esta iniciativa, la marca distribuirá 250 mil preservativos con el objetivo de acercar métodos de protección, promover decisiones informadas sobre la salud sexual y reforzar la importancia de la prevención como parte del bienestar integral a la población mexicana. De acuerdo con la OMS, cada día más de un millón de personas adquieren una infección de transmisión sexual en el mundo, una cifra que refleja la necesidad de fortalecer las acciones de educación, prevención y acceso a métodos de protección.

Los preservativos serán entregados en diferentes puntos de la CDMX, como parte de una activación enfocada en acercar información y herramientas de prevención a las personas asistentes.

"En Prudence creemos que la salud sexual debe ser accesible para todas las personas y esta comienza cuando no solo tienen acceso a información confiable como a métodos de protección, sino a métodos que realmente cuiden su bienestar. Por ello, continuamos impulsando iniciativas que permitan acercar información confiable y métodos de protección a quienes los necesitan. Los eventos que reúnen a miles de personas representan una oportunidad para reforzar la importancia de la prevención y recordar que el cuidado de la salud sexual también forma parte del bienestar integral", señaló Denisse Flores, vocera de DKT y Prudence México.

Facilitar el acceso al preservativo, acompañado de información adecuada, constituye una de las estrategias más efectivas para prevenir riesgos, por ello, Prudence continúa impulsando iniciativas que promuevan una cultura de responsabilidad, autocuidado y bienestar. Esta acción forma parte de la estrategia permanente de la marca para acercar mensajes de prevención a nuevas generaciones mediante campañas e iniciativas que favorezcan conversaciones abiertas, informadas y libres de estigmas alrededor de la salud sexual.

Con iniciativas como esta, Prudence reafirma su compromiso de seguir impulsando acciones que contribuyan a una sociedad mejor informada, más consciente y con acceso a métodos de protección de calidad. Estas acciones forman parte de los esfuerzos continuos de Prudence para impulsar la prevención de infecciones de transmisión sexual y embarazos no planeados, promoviendo una cultura de responsabilidad, bienestar y autocuidado mientras que se democratiza el acceso a una educación sexual digna para las personas.

 

 

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México participa en Reunión Anual de Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia Regional

Vacuna contra tuberculosis podría ayudar al cerebro a defenderse del Alzheimer

Agencias. La vacuna Bacille Calmette-Guérin (BCG), nombrada así en honor a los científicos que la descubrieron en Francia hace un siglo, ha salvado millones de vidas. Y ahora podría convertirse en una herramienta crucial, además de económica, para prevenir una de las enfermedades más comunes y debilitantes: el Alzheimer. Una posibilidad que está desafiando a equipos de investigación en todo el mundo, acumulando cada vez más evidencia a su favor.

Recientes autopsias de individuos con Alzheimer han revelado la presencia de microorganismos comunes, como el virus del herpes simple, conocido por causar el herpes labial. Estos virus podrían residir en los ovillos o placas de beta amiloide, que se ha demostrado que poseen propiedades antimicrobianas. Por ello, los únicos dos medicamentos aprobados por la FDA para detener la progresión de la enfermedad se basan en anticuerpos que se adhieren a las proteínas beta amiloides, desencadenando una respuesta inmunitaria que las elimina del cerebro. Sin embargo, aunque estos fármacos parecen ralentizar el avance de la enfermedad, su efecto en la calidad de vida de los pacientes es limitado.

Esta evidencia ha impulsado la investigación hacia vacunas como la BCG, que han demostrado reducir el riesgo de infecciones como la tuberculosis y otras enfermedades respiratorias. En un ensayo clínico reciente, la BCG redujo a la mitad las posibilidades de desarrollar una infección respiratoria en los siguientes 12 meses, en comparación con aquellos que recibieron un placebo, según informa The Guardian. Además, esta vacuna se utiliza como tratamiento estándar para ciertos tipos de cáncer de vejiga.

Se cree que la capacidad de la BCG para reducir la inflamación proviene de un proceso llamado “inmunidad entrenada”. Después de que una persona recibe la vacuna, pueden observarse cambios en la expresión de genes asociados con la producción de citocinas, moléculas pequeñas que pueden activar otras defensas, incluidos los glóbulos blancos. Como resultado, el cuerpo puede responder de manera más eficiente a una amenaza, ya sea un virus, una bacteria o incluso una célula mutada.

Estudios en ratones sugieren que la inmunización con BCG reduce la inflamación cerebral, lo que conduce a una mejora en las habilidades cognitivas. Además, investigadores de diversos centros en Estados Unidos analizaron una cohorte de casi 6,500 pacientes con cáncer de vejiga y encontraron que la terapia con inyecciones de BCG redujo en un 20% el riesgo de desarrollar demencia relacionada con el Alzheimer, con una disminución aún mayor en pacientes de más de 69 años al inicio de la terapia. Aunque este efecto no llegó a ser estadísticamente significativo, la reducción del riesgo tendió a mantenerse durante 5 años.

Estos hallazgos sugieren un vínculo prometedor entre la vacuna BCG y la prevención del Alzheimer, aunque se necesitan más investigaciones para confirmar y comprender completamente este fenómeno. Sin embargo, el potencial de una vacuna económica y de fácil acceso para abordar una enfermedad tan devastadora como este tipo de demencia es esperanzador y puede tener implicaciones significativas para la salud pública en todo el mundo.

 

 

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Prudence refuerza su compromiso con la salud sexual en México

Momelotinib de GSK, para el síndrome VEXAS, recibe designación de medicamento huérfano en Estados Unidos y la Unión Europea

Comunicado. GSK anunció que momelotinib, un inhibidor de JAK con un mecanismo de acción diferenciado, recibió la designación de medicamento huérfano (ODD) por parte de la FDA y la EMA para el tratamiento del síndrome VEXAS (Vacuoles, enzima E1, ligado al cromosoma X, autoinflamatorio, somático). El síndrome VEXAS es un trastorno mieloide clonal con características clínicas reumatológicas y hematológicas. Es una afección progresiva altamente sintomática con mal pronóstico y una tasa de mortalidad a cinco años del 30-40%. Actualmente no existen opciones de tratamiento aprobadas.

Las ODD se basaron en estudios de casos retrospectivos que demostraron que los inhibidores de JAK podrían ser una opción terapéutica eficaz para el síndrome VEXAS, así como en la evidencia de un informe de caso que indicó un posible beneficio clínico del tratamiento con momelotinib, incluyendo mejoras en los síntomas y en la inflamación y manifestaciones hematológicas relacionadas con VEXAS. Las ODD son otorgadas por los organismos reguladores para apoyar los esfuerzos de desarrollo y las evaluaciones regulatorias de nuevos medicamentos que tienen el potencial de tratar o prevenir enfermedades raras.

El ensayo ATLAS de fase II/III, previsto para el estudio, evaluará la eficacia y seguridad de momelotinib en el síndrome VEXAS y servirá de base para las solicitudes de aprobación regulatoria a nivel mundial. Este ensayo forma parte del programa de desarrollo en curso de momelotinib, que evalúa su potencial en diversas afecciones hematológicas.

Cabe mencionar que momelotinib está aprobado actualmente en Estados Unidos para el tratamiento de la mielofibrosis de riesgo intermedio o alto en adultos con anemia. También está aprobado en la Unión Europea y el Reino Unido para el tratamiento de la mielofibrosis con esplenomegalia o síntomas relacionados con la enfermedad en adultos con anemia moderada a grave, y en Japón para el tratamiento de la mielofibrosis. 

 

 

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Prudence refuerza su compromiso con la salud sexual en México

Vacuna contra tuberculosis podría ayudar al cerebro a defenderse del Alzheimer

Comunicado. David Kershenobich, titular de la Secretaría de Salud, reafirmó el compromiso del gobierno de México de eliminar el VIH como problema de salud pública para 2030, mediante una estrategia integral que fortalece la prevención, el diagnóstico oportuno, el tratamiento continuo y el control viral.

Destacó que, gracias a los avances científicos y al acceso oportuno al tratamiento, una persona que vive con VIH puede tener una expectativa y calidad de vida prácticamente normales. En ese sentido, subrayó que el Estado mexicano garantiza la realización gratuita de pruebas de detección y el acceso universal a medicamentos antirretrovirales, independientemente de la institución de seguridad social o condición de derechohabiencia.

Explicó que el modelo de atención al VIH representa un claro ejemplo de la implementación del Servicio Universal de Salud, al fortalecer la coordinación entre las instituciones que integran el Sistema Nacional de Salud. Esta articulación permite que las personas reciban atención continua, con acceso garantizado al diagnóstico, tratamiento y seguimiento clínico, favoreciendo la continuidad de la atención y un acceso oportuno a los servicios, independientemente de la institución que les brinde atención.

Asimismo, informó que el abasto de medicamentos está asegurado mediante la compra consolidada y una distribución con cobertura nacional, lo que permite garantizar tratamientos sin interrupciones.

Como parte de esta estrategia, anunció la propuesta de otorgar tratamientos por periodos de al menos tres meses, de acuerdo con la valoración médica, para favorecer la adherencia terapéutica y disminuir traslados innecesarios a las unidades de salud.

Kershenobich destacó que el control oportuno del VIH también constituye una herramienta de prevención, al recordar que una persona con carga viral indetectable no transmite el virus, principio conocido como “Indetectable = Intransmisible”, que ha transformado el abordaje de la enfermedad.

En ese contexto, exhortó a todas las personas que han iniciado su vida sexual a realizarse la prueba de detección de VIH, la cual es gratuita, confidencial y está disponible en las unidades de primer nivel de atención y en las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud. Destacó que un diagnóstico oportuno permite iniciar el tratamiento de manera temprana, preservar la salud de las personas y contribuir a prevenir nuevas transmisiones.

Finalmente, resaltó que México cuenta con herramientas integrales de prevención, como la profilaxis preexposición (PrEP) y la profilaxis postexposición (PEP), disponibles en las instituciones públicas de salud, consolidando un modelo que garantiza el acceso universal a la prevención, la detección y la atención como parte de la transformación del sistema nacional de salud.

 

 

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Insilico Medicine y Takeda impulsarán descubrimiento de fármacos mediante inteligencia artificial

UCL y Eisai renuevan colaboración para crear tratamientos contra enfermedades neurodegenerativas

Comunicado. Insilico Medicine, especializado en inteligencia artificial (IA) generativa en fase clínica para el descubrimiento de fármacos, anunció un acuerdo de colaboración estratégica con Takeda para utilizar su plataforma integral patentada, Pharma.AI, para impulsar candidatos a fármacos en todas las áreas terapéuticas de la compañía.

Esta colaboración tiene como objetivo identificar fármacos candidatos con características clínicas diferenciadas para dianas terapéuticas prometedoras. Mediante modelos generativos avanzados desde las primeras etapas del diseño, los equipos buscan mejorar la calidad de las moléculas candidatas y optimizarlas para alcanzar los mejores criterios de eficacia y seguridad.

En virtud del acuerdo, Insilico liderará el descubrimiento impulsado por IA para identificar moléculas que cumplan con los criterios científicos y de desarrollo temprano predefinidos, mientras que Takeda aplicará sus capacidades de desarrollo globales para impulsar a los candidatos seleccionados a través de la validación clínica.

“Me entusiasma asociarme con uno de los líderes más importantes de la industria biofarmacéutica, con una vasta experiencia en IA generativa. A medida que profundizamos la integración de la IA generativa en cada etapa de la cadena de valor farmacéutica, creo que el futuro de la superinteligencia farmacéutica tiene el potencial de ofrecer medicamentos diferenciados y de la más alta calidad. Este es un paso fundamental en nuestro camino hacia la prolongación de una vida sana y productiva”, declaró Alex Zhavoronkov, fundador, director ejecutivo y director comercial de Insilico Medicine.

“Al combinar la profunda experiencia de Takeda en biología de enfermedades con las capacidades de descubrimiento basadas en IA de Insilico, esta colaboración busca brindar opciones de tratamiento significativas para los pacientes mediante la identificación de terapias clínicamente diferenciadas. Esta alianza también respalda la transición de Takeda hacia un modelo de descubrimiento nativo de IA, a medida que integramos la automatización, la robótica y la IA generativa para avanzar de manera más eficiente en el desarrollo de candidatos de alta calidad”, afirmó Chris Arendt, director científico y jefe de investigación de Takeda.

Con base en el acuerdo, Insilico recibirá alrededor de 60 mdd en concepto de honorarios por el inicio del proyecto, pagos a corto plazo e hitos, y podrá optar a pagos por hitos preclínicos, clínicos, comerciales y de ventas basados ​​en el éxito, que podrían elevar el valor total del acuerdo a aproximadamente 600 mdd, además de regalías escalonadas sobre las ventas futuras. El acuerdo otorga a Takeda los derechos exclusivos a nivel mundial para desarrollar, fabricar y comercializar nuevos tratamientos terapéuticos seleccionados a través de esta colaboración.

 

 

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México busca eliminar el VIH como problema de salud pública para 2030

UCL y Eisai renuevan colaboración para crear tratamientos contra enfermedades neurodegenerativas

Comunicado. La University College London (UCL) y Eisai firmaron un nuevo acuerdo para extender su larga colaboración en el descubrimiento y desarrollo de fármacos durante cinco años más, prolongando así la alianza hasta 2030. Esta colaboración refuerza un modelo único basado en la confianza, que combina la excelencia académica con la experiencia de la industria para acelerar la innovación en el descubrimiento de fármacos para la neurociencia, investigando nuevas formas de tratar enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer, el Parkinson, la esclerosis lateral amiotrófica y otros trastornos relacionados.

Uno de los resultados más notables de la colaboración entre la UCL y Eisai hasta la fecha es el anticuerpo anti-MTBR tau E2814, descubierto inicialmente en el marco de una investigación conjunta entre ambas organizaciones. Este anticuerpo se está evaluando actualmente en el ensayo clínico de fase II/III DIAN-TU para la enfermedad de Alzheimer de herencia dominante (DIAD), así como en el ensayo clínico de fase II para la enfermedad de Alzheimer esporádica temprana (Estudio 202).

En total, se han apoyado ocho proyectos de descubrimiento de fármacos centrados en diversos objetivos terapéuticos mediante una inversión de 10 millones de libras esterlinas hasta la fecha, con una inversión adicional comprometida durante los próximos cinco años como parte de la extensión del programa. Estos esfuerzos se sustentan en un firme compromiso con el intercambio de conocimientos, reflejado en más de 30 publicaciones científicas, incluyendo artículos y presentaciones, lo que garantiza que los conocimientos adquiridos conjuntamente se compartan con la comunidad científica en general y contribuye a que el campo se acerque a ofrecer resultados significativos para los pacientes.

El acuerdo renovado se pone en marcha con proyectos de colaboración dirigidos a nuevas vías terapéuticas, al tiempo que abre la puerta a que los investigadores de la UCL de todas las disciplinas presenten ideas innovadoras para su desarrollo conjunto.

Durante los próximos cinco años, la alianza se centrará en:

- Impulsar proyectos de colaboración prometedores a través de las etapas reconocidas del proceso de desarrollo de fármacos.

- Buscar y promover activamente proyectos de descubrimiento de fármacos de alto potencial para abordar la neurodegeneración.

- Fortalecer la cantera de talento para la investigación en neurodegeneración mediante la creación de puestos de científicos especializados en proyectos conjuntos.

- Permitir a los investigadores publicar y presentar sus hallazgos a la comunidad científica en general, incluso en congresos internacionales.

- Mantener una estrecha colaboración en todos los niveles, desde la alta dirección hasta los científicos del proyecto, en ambas organizaciones.

Geraint Rees, vicerrector de Investigación, Innovación y Colaboración Global de la UCL, declaró: “Las colaboraciones académicas e industriales a largo plazo de esta envergadura son poco comunes. La alianza entre la UCL y Eisai demuestra lo que se puede lograr al abordar los desafíos de la salud global cuando existe una alineación y confianza sostenidas. Esta prórroga de cinco años nos brinda la estabilidad necesaria para profundizar en la ciencia, acelerar la transferencia de la investigación del laboratorio al mercado y formar a la próxima generación de líderes en investigación”.

Por su parte, Katsutoshi Ido, director científico de Eisai y copresidente del Comité Directivo Conjunto, declaró: “Lo que distingue la colaboración con la UCL es la profunda experiencia en neurociencia y la capacidad de vincular los descubrimientos iniciales con el beneficio para el paciente. La Oficina de Investigación Traslacional desempeña un papel fundamental en el apoyo a esta colaboración, y trabajando estrechamente juntos podemos impulsar de manera más eficaz la investigación prometedora hacia nuevos tratamientos para los pacientes”.

 

 

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Insilico Medicine y Takeda impulsarán descubrimiento de fármacos mediante inteligencia artificial

Apotex adquiere línea de productos farmacéuticos de Cumberland

Comunicado. Cumberland Pharmaceuticals, compañía biofarmacéutica estadounidense, anunció el cierre de un acuerdo con una subsidiaria de Apotex Health para integrar sus negocios de marcas en Estados Unidos. Con base en los términos del acuerdo, Apotex adquirió la línea de productos farmacéuticos de marca de Cumberland por un monto de 100 mdd en efectivo, pagados al cierre de la transacción, tras la aprobación de los accionistas de Cumberland.

“Nos complace completar esta transacción generadora de valor, que contó con el firme respaldo de nuestros accionistas, quienes votaron a favor en más del 99%. Este hito fortalece significativamente nuestra posición financiera, lo que nos permite centrarnos en las grandes oportunidades de mercado asociadas a nuestros programas en desarrollo. Nuestro objetivo es ofrecer productos innovadores para mejorar la atención al paciente, al tiempo que seguimos generando valor para nuestros accionistas”, declaró AJ Kazimi, director ejecutivo de Cumberland.

Cumberland ha conservado su sólida cartera de productos innovadores en fase de desarrollo y su participación mayoritaria en Cumberland Emerging Technologies Inc. Tras el cierre de la operación, Cumberland centrará sus recursos en el desarrollo de ifetroban, un potente antagonista del tromboxano que actualmente se está estudiando en diversos programas clínicos dirigidos a enfermedades raras y progresivas graves.

- Cardiomiopatía asociada a la distrofia muscular de Duchenne: Cumberland anunció resultados innovadores en un estudio clínico de fase II de ifetroban en pacientes con cardiomiopatía asociada a esta enfermedad neuromuscular genética rara y mortal. Se han mantenido conversaciones con la FDA sobre los resultados del estudio y los requisitos para su aprobación. El programa ha recibido las designaciones de medicamento huérfano, enfermedad pediátrica rara y vía rápida de la FDA.

- Esclerosis sistémica: Cumberland ha llevado a cabo un estudio clínico de fase II para evaluar la seguridad de ifetroban en pacientes con este trastorno autoinmune debilitante. La evaluación de los datos del estudio está en curso y se prevé que los resultados preliminares sean el próximo hito.

- Fibrosis pulmonar idiopática: un estudio de fase II que evalúa ifetroban en pacientes con la forma más común de enfermedad pulmonar intersticial fibrosante progresiva está reclutando activamente pacientes en centros médicos de todo Estados Unidos. Se han anunciado resultados provisionales favorables de seguridad y el próximo hito es el anuncio de los resultados de eficacia.

- Metástasis del cáncer: Cumberland, en colaboración con Vanderbilt Health, anunció recientemente los resultados de un estudio piloto de ifetroban en pacientes con tumores sólidos de alto riesgo. Los hallazgos sugieren el potencial para bloquear la metástasis del cáncer, ya que se identificó una tendencia favorable con una menor mortalidad por enfermedad metastásica en quienes recibieron ifetroban en comparación con un placebo. El ensayo clínico de fase 2 también demostró que ifetroban es seguro y bien tolerado en pacientes oncológicos, lo que respalda el desarrollo posterior del fármaco para prevenir la metástasis del cáncer.

 

 

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UCL y Eisai renuevan colaboración para crear tratamientos contra enfermedades neurodegenerativas

Ipsen comprará a Kartos Therapeutics por 395 mde

Comunicado. Ipsen (y Kartos Therapeutics anunciaron la firma de un acuerdo de fusión definitivo por el cual Ipsen adquiere Kartos Therapeutics. Esta adquisición incorpora navtemadlin, un inhibidor experimental de MDM2 diseñado para restaurar la función supresora de tumores natural de p53, un supresor tumoral fundamental en la mielofibrosis. Los datos muestran un gran potencial terapéutico de navtemadlin para la mielofibrosis de tipo salvaje (wt) TP53 de riesgo intermedio y alto, como tratamiento complementario para pacientes con una respuesta subóptima al tratamiento estándar con ruxolitinib.

“Esta adquisición refuerza aún más nuestra cartera de productos oncológicos en fase avanzada y refleja nuestro continuo enfoque en brindar tratamientos transformadores a las personas que viven con cáncer. Nos entusiasma el potencial de navtemadlin para definir un nuevo paradigma de tratamiento para pacientes con mielofibrosis que presentan una respuesta subóptima al tratamiento estándar actual, abordando una importante carencia en la atención médica y ofreciendo la posibilidad de una nueva opción terapéutica ya en 2028”, declaró David Loew, director ejecutivo de Ipsen.

El tratamiento estándar actual con ruxolitinib mejora la esplenomegalia y los síntomas relacionados con la mielofibrosis. Sin embargo, una proporción significativa de pacientes experimenta una respuesta subóptima a ruxolitinib, lo que lleva a la interrupción del tratamiento. Los resultados de los pacientes tras la interrupción de ruxolitinib son desalentadores, con una supervivencia global media de aproximadamente 1-2 años. Navtemadlin se está evaluando actualmente en el ensayo global de fase III POIESIS, diseñado para reclutar a más de 600 pacientes en más de 250 centros, como terapia complementaria al tratamiento estándar con ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis TP53 wt de riesgo intermedio y alto que presentan una respuesta subóptima a ruxolitinib. El ensayo se basa en evidencia clínica previa, incluido un ensayo de fase Ib/II (KRT-232-109) en el que navtemadlin como terapia complementaria demostró una actividad clínicamente significativa y modificadora de la enfermedad en pacientes con mielofibrosis que habían tenido una respuesta subóptima al tratamiento estándar con ruxolitinib.

Srdan Verstovsek, director médico de Kartos Therapeutics, comentó: “Como médico tratante que ha atendido a más de mil pacientes con mielofibrosis, he visto de primera mano la importante brecha en la atención de los pacientes con mielofibrosis que siguen presentando síntomas o esplenomegalia persistente a pesar del tratamiento con ruxolitinib. Navtemadlin tiene el potencial de mejorar el tratamiento estándar actual mediante un enfoque complementario diseñado para que los pacientes con una respuesta subóptima se incorporen al grupo de respondedores clínicos, optimizando así su atención. Creemos que este innovador paradigma de tratamiento podría mejorar significativamente los resultados para los pacientes, evitando al mismo tiempo el sobretratamiento innecesario de aquellos que ya responden bien”.

 

 

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Apotex adquiere línea de productos farmacéuticos de Cumberland

Internet, inteligencia artificial y salud reproductiva: nueva ruta para una atención más segura

Comunicado. Antes de consultar a un profesional de la salud, miles de mujeres recurren a los buscadores y a la inteligencia artificial para encontrar respuestas sobre cómo gestionar un embarazo no planeado. En este contexto, el internet y las redes sociales se han convertido en una herramienta que puede marcar la diferencia entre acceder a información médica basada en evidencia o exponerse a recomendaciones erróneas que pueden implicar riesgos a la salud.

De acuerdo con la OMS, cada año ocurren aproximadamente 73 millones de abortos inducidos en el mundo, de los cuales 45% se realizan en condiciones inseguras, convirtiéndose en una de las principales causas de complicaciones y muertes maternas.

La propia OMS reconoce que los modelos médicos de atención virtual pueden ofrecer servicios seguros y de calidad para el aborto con medicamentos cuando existen condiciones clínicas adecuadas y acceso a profesionales capacitados; estos modelos presentan niveles de seguridad y eficacia comparables con la atención presencial.

Actualmente, las plataformas digitales especializadas, como Telefem, han transformado la realidad de muchas mujeres, al facilitar el acceso a orientación médica basada en evidencia, acompañamiento profesional y atención personalizada desde prácticamente cualquier lugar.

La digitalización ha cambiado la manera en que las mujeres acceden a la atención. Hoy Telefem conecta con profesionales de la salud de alto nivel para resolver dudas durante el proceso de interrupción legal del embarazo (ILE) y sentirse acompañadas sin importar la distancia geográfica. Lo que representa un avance enorme en términos de equidad y acceso a la salud.

Las dudas más frecuentes que recibimos en Telefem están relacionadas con el uso correcto de los medicamentos, el sangrado esperado, el manejo del dolor, la identificación de signos de alarma, la privacidad del proceso y el momento oportuno para acudir a un servicio médico.

En América Latina, donde persisten importantes barreras geográficas, económicas, sociales y legales para acceder a servicios de salud sexual y reproductiva, la tecnología ha contribuido a democratizar el acceso a información confiable. Las plataformas digitales permiten conectar a las mujeres con profesionales de la salud, modelos de atención virtual y redes de acompañamiento, reduciendo la dependencia de fuentes no verificadas y favoreciendo decisiones informadas. También han fortalecido redes comunitarias y facilitado el intercambio de información basada en evidencia.

Estudios internacionales muestran que el aborto con medicamentos acompañado mediante la atención médica virtual presenta tasas muy bajas de complicaciones y resultados equivalentes a los obtenidos con atención presencial. La evidencia también señala que estos modelos permiten disminuir retrasos en la atención, reducir costos de traslado y ampliar el acceso para mujeres que viven en zonas rurales o enfrentan barreras para acudir físicamente a una unidad médica.

 

 

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Apotex adquiere línea de productos farmacéuticos de Cumberland

Ipsen comprará a Kartos Therapeutics por 395 mde

Comunicado. La OMS añadió la primera prueba diagnóstica molecular para detectar el virus de Bundibugyo (BDBV) a su lista de uso en emergencias (EUL). La prueba detecta el virus identificando su material genético en muestras de sangre, lo que ayuda a confirmar la infección con rapidez y precisión.

Mediante el procedimiento EUL de la OMS se evalúa la calidad, seguridad y desempeño de productos de salud esenciales a partir de la evidencia disponible, a la vez que se garantiza que cumplen las normas internacionales mínimas y abordan las necesidades de los países de ingreso bajo y mediano.

Mediante este mecanismo, la OMS trata de acelerar el acceso a herramientas diagnósticas fiables para la detección temprana de casos, una atención clínica oportuna, la vigilancia de enfermedades y la respuesta eficaz a brotes. La EUL también ayuda a los organismos responsables de adquisiciones en las Naciones Unidas y a los gobiernos en tomar decisiones informadas sobre la adquisición y uso de esos productos en emergencias de salud pública.

“En las emergencias de salud pública, se requiere rapidez, pero también confianza en que los productos de salud utilizados cumplen las normas de calidad, seguridad y desempeño. Durante un brote que se propaga con rapidez, el acceso oportuno a pruebas diagnósticas de calidad asegurada puede ser crucial para contener la transmisión. A través de la lista de uso en emergencias, la OMS ayuda a los países a tener acceso rápido a herramientas diagnósticas fiables para responder con mayor eficacia”, señaló Yukiko Nakatani, subdirectora general de Sistemas de Salud, Acceso y Datos en la OMS.

En mayo de 2026, Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, declaró que el brote de ébola por el virus de Bundibugyo en la República Democrática del Congo, con casos en Uganda, constituía una emergencia de salud pública de importancia internacional. Menos de dos semanas después, exhortó a los fabricantes de productos de diagnóstico in vitro para detectar virus de Bundibugyo a que presentaran expresiones de interés para la inclusión de productos en la lista de uso en emergencias.

La inclusión en la lista llega en un momento crucial en que los países responden al brote de ébola por el BDBV más importante jamás registrado, que sigue propagándose. A fecha de hoy, se han notificado 1406 casos confirmados en laboratorio y 438 muertes tan solo en la República Democrática del Congo.

 

 

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