Comunicado. “Solo era una tos de fumador”. Detrás de esa frase común se esconde una enfermedad que afecta a millones de mexicanos y que en México sigue siendo diagnosticada tarde o simplemente ignorada: la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). A pesar de su impacto, ocho de cada 10 personas no saben que la padecen, y la mayoría llega tarde al diagnóstico.

También conocida como enfisema o bronquitis crónica, la EPOC provoca dificultad respiratoria, tos persistente y fatiga, y suele tener su origen en el tabaquismo, la exposición al humo de leña o a contaminantes industriales.  Aunque es prevenible y tratable, en países como México continúa siendo diagnosticada de forma tardía, lo que limita la calidad de vida de miles de personas y aumenta el riesgo de complicaciones graves.

“La EPOC es un enemigo silencioso. Uno de los grandes problemas es la normalización de los síntomas. Las personas suelen normalizar piensan que es ‘una tos de fumador’ la tos o la falta de aire como algo propio del tabaquismo o de la edad. Pero escuchar al cuerpo y atender esos signos puede marcar la diferencia entre vivir con limitaciones o mantener una buena calidad de vida”, explicó Marco Polo Macías, gerente médico del área de Respiratorio de GSK México.

Desde 2020, más de 24 mil personas han perdido la vida a causa de esta enfermedad en el país. Para los especialistas, el mayor desafío es la falta de detección oportuna. Hoy contamos con herramientas diagnósticas simples y tratamientos eficaces que permiten controlar la enfermedad y mejorar la función pulmonar. Sin embargo, aún es necesario romper con la inercia que rodea a la EPOC y hablar más sobre ella, sin miedo”, agregó Macías.

El mensaje es claro: la tos crónica no es normal. Escuchar al cuerpo, buscar atención médica y derribar los mitos en torno a la enfermedad son los primeros pasos para evitar que un síntoma cotidiano se convierta en una amenaza seria para la salud.

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La migraña afecta a más de 20 millones de mexicanos y triplica el riesgo de depresión

México, a punto de perder la certificación de país libre de sarampión de la OMS

Agencias. México está cerca de perder la certificación de país libre de sarampión que otorga la OMS, debido a que en febrero se cumple un año del primer brote de este virus en el país y que no ha sido erradicado, pues ya suman más de 6,700 casos, de los cuales 5% siguen activos, señaló Samantha Gaerther Barnard, directora del Programa Salud de la Infancia y la Adolescencia del Centro Nacional Para la Salud de la Infancia y la Adolescencia de la Secretaría de Salud.

La funcionaria admitió que es una cifra “histórica” que no se había alcanzados antes, la cual pudo haber sido peor, de no haber aplicado las vacunas que ya suman 11 millones en todo el país, de los 18 millones con las que cuentan. Y adelantó que al no haber erradicado este virus, contemplan que en 2026 aplicarán segundas dosis a menores de 5 años y evalúan la posibilidad de instalar un megacentro para contener brotes.

Gaerther Barnard informó que en esta temporada invernal se han aplicado 34 millones de vacunas contra la influenza y el Covid-19, de una meta de 50 millones de personas. “Si no estuviéramos haciendo múltiples acciones multidisciplinares de vacunación, quizás estaríamos bajo otro escenario mucho peor”, apuntó.

Al destacar los 11 millones de dosis que han aplicado, añadió que es una cifra “robusta” y que no ha sido sencilla, porque no es fácil convencer a la gente, porque tienen una percepción de riesgo bajo. “La gente decía que no reconocía el sarampión, ven una roncha, les da fiebre, pero no veíamos las complicaciones. El sarampión se complica con la humanidad y con muchas otras cosas, y tenemos la herramienta para prevenirlo, que es la vacunación”, comentó.

Además, mencionó que habrá una campaña de seguimiento de sarampión, la cual tiene como objetivo que los menores de cinco años tengan el esquema de vacunación una dosis adicional de sarampión para protegerlos. “Entonces, no nos vamos a detener y vamos a continuar vacunando lo que sea necesario”.

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En 27 países, más del 81% de los casos de EPOC permanecen sin diagnosticar: estudio

Aspect Biosystems y Novo Nordisk desarrollarán medicamentos para la diabetes

Comunicado. Novo Nordisk y Aspect Biosystems anunciaron que están entrando en una nueva fase de su asociación para desarrollar medicamentos celulares avanzados para la diabetes.

Desde 2023, ambas compañías han colaborado para desarrollar medicamentos celulares diseñados para reemplazar, reparar o complementar funciones biológicas y así ofrecer terapias verdaderamente modificadoras de enfermedades. Esta nueva fase de la colaboración se basa en el impulso alcanzado en la colaboración existente. Refleja una misión compartida: acelerar el desarrollo de medicamentos potencialmente curativos para enfermedades graves.

Aspect ha adquirido los derechos de Novo Nordisk sobre las tecnologías de ingeniería de células de islotes y células hipoinmunes derivadas de células madre y liderará el desarrollo, la fabricación y la comercialización. Novo Nordisk tendrá derechos definidos para ampliar su participación en etapas posteriores de desarrollo y comercialización.

Novo Nordisk realizará una inversión de capital adicional en Aspect y financiará la investigación para impulsar estas terapias potencialmente curativas. Novo Nordisk podrá recibir regalías y pagos por hitos sobre las futuras ventas de productos de Aspect.

“Novo Nordisk se fundó con el compromiso de mejorar la vida de las personas con diabetes. Este compromiso sigue siendo tan sólido hoy como hace 100 años, y nos centramos constantemente en llevar la innovación a las personas con diabetes tipo 1 mediante iniciativas de innovación internas y externas. Aspect aporta una enorme experiencia y capacidad en medicina celular, y estamos orgullosos de nuestra colaboración con ellos para impulsar terapias celulares transformadoras hacia el desarrollo clínico y, potencialmente, generar una cura funcional para las personas con diabetes”, afirmó Jacob Sten Petersen, vicepresidente senior de Investigación Global de Novo Nordisk.

El acuerdo entre ambas compañías implica la integración de determinadas capacidades y experiencia de investigación, desarrollo y fabricación de terapia celular de Novo Nordisk, provenientes de Estados Unidos y Dinamarca, en la plataforma canadiense de Aspect. Esta integración fortalecerá las capacidades integrales de Aspect y ampliará el acceso a talento altamente cualificado.

La plataforma de Aspect se está aplicando para desarrollar una nueva clase de medicamentos celulares y curas funcionales para enfermedades metabólicas y endocrinas graves, incluyendo una terapia de reemplazo de islotes para la diabetes tipo 1, diseñada para restablecer el control de la glucemia sin necesidad de inmunosupresión crónica. Estos medicamentos celulares están diseñados para ser alogénicos, lo que permite una fabricación escalable utilizando células disponibles comercialmente.

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En 27 países, más del 81% de los casos de EPOC permanecen sin diagnosticar: estudio

México, a punto de perder la certificación de país libre de sarampión de la OMS

Comunicado. Astellas Farma México inauguró oficialmente su Global Capability Center (GCC) en Ciudad de México, un proyecto estratégico que marca un hito en la expansión de la compañía y reafirma su compromiso de largo plazo con la innovación científica, el desarrollo de talento especializado y la inversión en el país.

Este nuevo centro consolida a México como una de las tres sedes globales de este modelo operativo de Astellas —junto con Polonia e India— y permitirá concentrar funciones clave en Investigación Médica, Tecnología, Digital e Innovación, al conectar al talento local con el ecosistema global de la farmacéutica japonesa.

La inauguración contó con la presencia de autoridades del Gobierno de México y de la Ciudad de México, así como representantes de la Embajada de Japón, organismos empresariales y líderes del sector salud, lo que refleja la relevancia del proyecto para el desarrollo económico, científico y social del país.

Entre los asistentes estuvieron Javier Dávila Torres, director general de Planeación y Evaluación de la Secretaría de Economía; Margarita Pérez Villaseñor, coordinadora de Estrategia Institucional de la Secretaría de Salud; Flora Gasman Zylbermann, secretaria de Salud Pública de la CDMX; Manola Zabalza Aldama, secretaria de Desarrollo Económico; Kozo Honsei, embajador de Japón en México, y Takashi Kawano, director general de la Cámara Japonesa de Comercio e Industria en México. Además de Flavio Hecht, líder del Global Capability Center de Astellas Farma México y Adam Pearson, Chief Strategy Officer de Astellas Pharma Global.

Desde su llegada a México en 2020, Astellas ha invertido más de 107 mdd en infraestructura, operación y desarrollo de talento, además de triplicar su plantilla directa, con lo que ha fortalecido el ecosistema de innovación en salud. Ahora, el GCC representa una inversión constante estimada de 14 mdd anuales, con un plan de crecimiento acelerado para los próximos cinco años, enfocado en la generación de empleos altamente especializados y el fortalecimiento de capacidades locales en ciencia y tecnología.

“La inauguración de nuestro Global Capability Center en México representa mucho más que una expansión operativa: es una señal clara de confianza en el talento, la capacidad científica y el potencial innovador del país. Y, claro, es una apuesta a largo plazo para transformar ciencia en valor para los pacientes, desde México hacia el mundo”, señaló Alessa Costa, directora general de Astellas Farma México.

La elección de Ciudad de México como sede del GCC responde a su papel estratégico como hub de talento, innovación y atracción de inversión, así como a su relevancia económica y liderazgo en el sector farmacéutico. Además, esto demuestra la importancia de la colaboración público-privada y la alineación de Astellas con iniciativas como el Decreto de Inversión Farmacéutica del 2 de junio y el Plan México, que buscan fortalecer la relocalización de inversiones, la investigación clínica y la soberanía sanitaria del país.

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Desarrollan en México nanopartículas bioinspiradas para enfrentar bacterias resistentes a antibióticos

México se consolida como referente mundial en turismo médico para la reproducción asistida

Comunicado. Las bacterias resistentes a los antibióticos podrían convertirse en el futuro cercano en uno de los retos más urgentes para la salud pública a nivel global. Organismos internacionales como la OMS, la ONU y la FAO advierten que, de no modificarse las tendencias actuales, este fenómeno podría convertirse en la principal causa de muerte en el mundo hacia 2050, con hasta 10 millones de fallecimientos anuales. El problema se ve agravado por la automedicación, la mala praxis médica, el uso indiscriminado de antibióticos y la capacidad de las bacterias para compartir genes de resistencia entre ellas.

En este contexto, un proyecto de investigación desarrollado en el Tecnológico de Monterrey, liderado por María Luisa Del Prado Audelo y Alejandra Romero Montero, profesoras investigadoras de la Escuela de Ingeniería y Ciencias (EIC) en el Campus Ciudad de México, explora una alternativa no antibiótica para enfrentar infecciones bacterianas persistentes: el uso de nanopartículas poliméricas biodegradables capaces de liberar compuestos naturales con actividad antimicrobiana de forma controlada.

Uno de los principales retos para el tratamiento de infecciones resistentes es la formación de biopelículas bacterianas, estructuras microscópicas que permiten a las bacterias adherirse a superficies como heridas, catéteres o implantes médicos. Estas biopelículas funcionan como una barrera protectora que limita la acción de los antibióticos y puede hacer que las bacterias sean hasta mil veces más resistentes que en su forma libre, favoreciendo infecciones crónicas y difíciles de erradicar, especialmente en entornos hospitalarios.

La investigación encabezada por Del Prado Audelo se enfoca precisamente en romper esta barrera, atacando uno de los mecanismos más complejos de la resistencia antimicrobiana, combinando cápsulas de nanotecnología e inspiración en la medicina ancestral mexicana.

El proyecto desarrolla nanopartículas poliméricas biodegradables que encapsulan fitoquímicos presentes en aceites esenciales, como los derivados del orégano, el tomillo y el comino, ingredientes conocidos desde la medicina tradicional por sus propiedades antimicrobianas.

A diferencia de los antibióticos convencionales, que suelen actuar sobre objetivos moleculares específicos, estos compuestos naturales presentan un mecanismo de acción multifactorial, lo que dificulta que las bacterias desarrollen resistencia. No obstante, su aplicación directa presenta limitaciones como baja solubilidad, volatilidad y sensibilidad a factores ambientales.

La nanotecnología que se está desarrollando en el Tecnológico de Monterrey permite superar estas barreras, al encapsular los compuestos en nanopartículas de entre 150 y 200 nanómetros, que protegen las moléculas y permiten su liberación controlada directamente en el sitio de infección.

Del Prado Audelo puntualizó que gracias a su tamaño nanométrico, las partículas pueden penetrar la biopelícula bacteriana y liberar los compuestos bioactivos desde el interior, en una estrategia que la investigadora describe como un enfoque tipo Caballo de Troya, “de esta forma, es posible desestabilizar la estructura protectora de la biopelícula y atacar a las bacterias sin recurrir a antibióticos tradicionales”, señaló.

Las nanopartículas están fabricadas con PLGA (ácido poliláctico-co-glicólico), un polímero biocompatible y biodegradable aprobado por la FDA, ampliamente utilizado en aplicaciones médicas. Tras cumplir su función, el material se degrada en subproductos que el organismo puede metabolizar sin generar residuos tóxicos ni impactos ambientales negativos.

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Astellas inaugura en México su Global Capability Center

México se consolida como referente mundial en turismo médico para la reproducción asistida

Comunicado. La reproducción asistida se ha convertido en uno de los principales motores del turismo médico a nivel global, y México destaca como un líder estratégico en este sector. De acuerdo con la Organización Mundial de Comercio, el territorio mexicano ocupa el segundo lugar a nivel mundial en turismo médico, solo después de Tailandia, y se proyecta que para 2030 este sector alcance un valor superior a 10,360 mdd, con un crecimiento anual del 17.4%.

 En este panorama, la reproducción asistida representa entre el 12 y el 15% del turismo médico total en México, consolidándose como un referente regional en salud reproductiva y como un motor económico de gran relevancia.

 Uno de los factores clave que explica el fortalecimiento de México como destino de turismo médico es su cercanía geográfica con Estados Unidos, principal mercado emisor de pacientes internacionales. Esta proximidad permite traslados ágiles, menor tiempo de recuperación lejos del lugar de origen y una experiencia integral que combina atención médica especializada con infraestructura turística de primer nivel. Gracias a ello, México se ha consolidado como un hub global de turismo médico, con destinos ampliamente reconocidos a nivel internacional como Cancún, Puerto Vallarta y Tijuana, que se han posicionado como puntos preferentes para pacientes que buscan tratamientos de alta especialidad, entre ellos la reproducción asistida.

 A esta ventaja competitiva se suma una combinación de factores que fortalecen el atractivo internacional de México como destino de turismo médico, entre los que destacan:

Costos de tratamiento entre 60 y 80% menores en comparación con Estados Unidos, lo que amplía el acceso a pacientes internacionales y favorece un flujo constante de visitantes.

Cumplimiento de estándares internacionales de calidad y seguridad, que brinda confianza en los procedimientos médicos y en la atención especializada.

Incorporación constante de avances tecnológicos, que permite ofrecer tratamientos de alta complejidad con resultados comparables a los mejores centros del mundo.

En conjunto, estos elementos han impulsado la llegada de pacientes de distintas regiones y han consolidado a México como un centro estratégico en materia de salud reproductiva, con un impacto directo en el desarrollo del turismo médico y en la economía nacional.

En este contexto, instituciones como Ingenes han desarrollado infraestructura y programas específicos para atender la creciente demanda internacional. Actualmente, el turismo médico representa el 38% de su base de pacientes, lo que refleja cómo la reproducción asistida en México no sólo responde a necesidades locales, sino que se ha convertido en un servicio de alcance global, contribuyendo al posicionamiento del país como un destino confiable y competitivo en el mercado internacional de la salud.

“El crecimiento del turismo médico en reproducción asistida refleja cómo México ha sabido combinar accesibilidad, calidad y tecnología para responder a una necesidad global. De acuerdo con la OMS, la infertilidad afecta a más de 186 millones de personas en el mundo, mientras que en México una de cada tres personas no logrará concebir de forma espontánea, según el INEGI. Este fenómeno no solo impacta en la salud de miles de familias, sino que también fortalece la posición del país en la economía internacional de la salud”, comentó Juan Soares Gache, director de Growth Marketing en Instituto Ingenes.

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Desarrollan en México nanopartículas bioinspiradas para enfrentar bacterias resistentes a antibióticos

Infecciones respiratorias aumentan durante el invierno en México

Comunicado. Con la llegada del invierno, México vuelve a enfrentar un aumento significativo de las infecciones respiratorias, una tendencia común en esta estación debido al descenso de las temperaturas, al mayor tiempo de permanencia en espacios cerrados y a la intensificación de la circulación viral. Según datos de la Dirección General de Epidemiología (DGE), más de 12 millones de casos de infecciones respiratorias agudas (IRA) ya fueron registrados en el país a lo largo de 2025.

Ante este aumento, las soluciones de diagnóstico avanzado adquieren una importancia estratégica para apoyar al sistema de salud. Entre ellas se encuentra el QIAstat-Dx Respiratory Panel, una plataforma de diagnóstico molecular sindrómico de QIAGEN, multinacional alemana especializada en tecnología para diagnósticos moleculares, que utiliza tecnología de PCR en tiempo real para identificar, en un solo análisis, diversos agentes respiratorios asociados a cuadros agudos.

La prueba entrega resultados en aproximadamente una hora y proporciona informes detallados con información sobre la carga genética detectada, además de ofrecer soporte directo a la evaluación clínica.

“Durante el invierno, México enfrenta un escenario recurrente de aumento de las infecciones respiratorias, impulsado por los cambios climáticos y por la mayor circulación viral. Es un período que exige una atención redoblada, tanto por parte de la población como de los servicios de salud, para evitar complicaciones y garantizar respuestas rápidas”, comentó Oscar Hernández, especialista de Producto de QIAGEN.

Y agregó: “El aumento de los casos respiratorios en el país evidencia la necesidad de herramientas modernas que ofrezcan resultados rápidos y confiables, como el QIAstat-Dx. El diagnóstico preciso es hoy uno de los recursos más estratégicos para garantizar una atención adecuada y reducir el impacto estacional en el sistema de salud”.

Totalmente automatizado y basado en cartuchos desechables, el sistema fue desarrollado para integrarse a los flujos hospitalarios y agilizar el triaje de pacientes, reduciendo las incertidumbres en la atención inicial y contribuyendo a decisiones terapéuticas más acertadas. La capacidad de consolidar múltiples objetivos en una sola prueba reduce el retrabajo, optimiza los recursos de laboratorio y amplía la eficiencia operativa en períodos de alta demanda.

“Con el mantenimiento de un alto volumen de casos y su impacto sobre la infraestructura hospitalaria, la incorporación de métodos diagnósticos modernos se vuelve fundamental para el enfrentamiento de las infecciones respiratorias en México. Las soluciones tecnológicas avanzadas fortalecen la respuesta clínica, mejoran la vigilancia epidemiológica y apoyan al país durante los períodos de mayor circulación viral”, finalizó el representante de QIAGEN.

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México se consolida como referente mundial en turismo médico para la reproducción asistida

Seis prioridades en la logística de transporte refrigerado

Comunicado. La logística de transporte refrigerado para productos farmacéuticos se ha vuelto un sistema crítico de control sanitario. Biológicos, vacunas, medicamentos sensibles a la temperatura y fármacos de alto valor no solo deben mantenerse dentro de rangos térmicos estrictos, sino que laboratorios y distribuidores están obligados a demostrar, de manera continua y verificable, que esa integridad se preservó a lo largo de todo el trayecto.

La magnitud del riesgo es considerable. De acuerdo con datos de la empresa logística Cargosense, 25% de las vacunas llegan a su destino con una eficacia degradada por fallas en la cadena de frío y 30% de los medicamentos sensibles a la temperatura que se descartan se deben a problemas logísticos.

A diferencia de otras industrias, una desviación de temperatura en farma no se traduce únicamente en merma económica, implica producto no liberable, riesgo para el paciente, incumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y exposición regulatoria. Por ello, la cadena de frío ya no se evalúa solamente por su eficiencia, sino también por su capacidad para prevenir fallas, generar evidencia y mantener la continuidad terapéutica.

Bajo este escenario, anticiparse a la evolución de la cadena de frío farmacéutica es un factor fundamental. “Comprender hacia dónde se dirige la logística de transporte refrigerado es clave para los actores de la cadena farmacéutica, ya que les permite adelantarse a cambios regulatorios, fortalecer la confiabilidad operativa y proteger el valor terapéutico de los productos que transportan”, señaló José Carlos Gómez, director de Ventas LAR Norte de Thermo King.

Hablar de tendencias en la cadena de suministro en frío, en el sector farmacéutico, no es describir nuevas tecnologías, sino entender cómo está cambiando la lógica de cumplimiento del sector.

1. De la cadena de frío reactiva a la climatización preventiva y validable. Los sistemas de refrigeración están evolucionando hacia plataformas inteligentes, lo que permite a la logística de transporte refrigerado pasar de una gestión correctiva a una gestión predictiva del riesgo térmico.
2. Visibilidad total como evidencia de cumplimiento. Otra de las tendencias en la cadena de suministro en frío es el monitoreo de temperatura en tiempo real del transporte refrigerado, lo cual se ha convertido en un requisito para sostener la cadena de custodia térmica ininterrumpida.
3. Electrificación y nuevas arquitecturas energéticas orientadas a la continuidad operativa. La transición hacia unidades eléctricas e híbridas responde tanto a compromisos ambientales como a nuevas exigencias operativas del sector farmacéutico.
4. Microzonas térmicas para cargas farmacéuticas diversas. La distribución farmacéutica enfrenta una creciente complejidad debido a que una misma ruta puede incluir vacunas, biológicos, medicamentos refrigerados y productos con distintos rangos térmicos.
5. DTC farmacéutico y la última milla como punto crítico de cumplimiento. A diferencia de otros sectores, el modelo Direct to Consumer (DTC) en farma no está impulsado por la conveniencia, sino por la necesidad de garantizar continuidad terapéutica, especialmente en tratamientos crónicos, biológicos y programas de atención domiciliaria.
6. Sustentabilidad en la cadena de suministro como condición para operar. En la distribución farmacéutica, la sustentabilidad en la cadena de suministro en frío ha dejado de ser un objetivo reputacional para convertirse en un factor de continuidad operativa.

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México se consolida como referente mundial en turismo médico para la reproducción asistida

Infecciones respiratorias aumentan durante el invierno en México

Comunicado. La posición de México en el mercado farmacéutico global presenta una vulnerabilidad estructural; opera con un déficit comercial de casi cuatro a uno. Importa 1,040 mdd frente a exportaciones de sólo 267 mdd. Además, la inversión local en I+D es de sólo 75 mdd, una fracción mínima comparada con los más de 200 mil mdd invertidos globalmente.

El mercado farmacéutico global está valorado en 1.7 bdd, con Estados Unidos dominando el 47% del total (797.8 mil mdd). En contraste, el mercado mexicano, estimado en 16 mil mdd, representa apenas el 0.5% de la economía farmacéutica mundial.

Las estimaciones proyectan que la automatización incrementa el rendimiento de planta entre un 25 y 40%, lo cual es vital para México con la finalidad de competir con márgenes tan ajustados.

Asimismo, es indispensable considerar que esta industria también enfrenta presión regulatoria, necesidad de escalar producción y cadenas de suministro más frágiles, lo cual está empujando a los laboratorios a adoptar automatización y control digital. En ese proceso, tecnologías orientadas al cumplimiento FDA y EMA ganan protagonismo como soporte para crecer sin perder calidad.

La industria farmacéutica y de las ciencias biológicas atraviesan una fase de ajustes estructurales, en la que a las históricas exigencias de calidad, seguridad y cumplimiento normativo se suman ciclos de innovación cada vez más cortos, la medicina personalizada y una demanda global que obliga a producir con mayor rapidez, consistencia y trazabilidad. En este contexto, la automatización avanzada ha dejado de ser un proyecto de largo plazo para convertirse en una decisión operativa inmediata, clave para la continuidad del negocio y la competitividad.

Fabricantes de medicamentos, empresas biotecnológicas y productores de dispositivos médicos migran hacia plantas más conectadas y flexibles, donde el control integrado de procesos, el uso de datos en tiempo real y la digitalización de la gestión de la calidad permiten escalar operaciones sin comprometer el cumplimiento normativo. El foco ya no está sólo en aumentar volúmenes de producción, sino en hacerlo de manera consistente, reproducible y auditable, bajo los estándares de organismos como la FDA o la EMA.

Roberto Aguilar, gerente de Ventas de Rockwell Automation para el sector, indicó que el trabajo con laboratorios y fabricantes farmacéuticos se centra en la integración de soluciones de automatización, sistemas de ejecución de manufactura (MES) y herramientas de control de procesos, con el objetivo de mejorar la trazabilidad, reducir la variabilidad y facilitar el cumplimiento de marcos regulatorios internacionales. “Las soluciones tecnológicas permiten avanzar hacia instalaciones más conectadas y ágiles, mejorando la visibilidad de los procesos productivos y facilitando el cumplimiento regulatorio sin sacrificar eficiencia ni calidad”.

Uno de los principales cuellos de botella sigue siendo la gestión de la calidad, donde los procesos manuales, la fragmentación de la información y la escasa visibilidad en tiempo real ralentizan auditorías y lanzamientos. En este sentido, la adopción de sistemas digitalizados permite consolidar datos de producción, reforzar la integridad de la información y reducir errores desde el laboratorio hasta la planta. “La digitalización de la calidad no sólo acorta los tiempos de revisión, sino que facilita las auditorías y mejora la trazabilidad, un aspecto crítico en mercados altamente regulados”, agrega Sereno.

Cabe destacar que, a nivel internacional, la presión por cumplir simultáneamente con regulaciones de distintos mercados obliga a los laboratorios y fabricantes a integrar estándares globales en sus procesos, desde el desarrollo hasta la entrega final. Esta convergencia normativa impulsa la adopción de plataformas digitales que centralizan la información y facilitan la trazabilidad completa de los productos, un requisito cada vez más crítico para sostener la competitividad y la confianza de los pacientes en un sector globalizado.

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Johnson & Johnson destaca nuevos datos clínicos de su tratamiento lumateperona para depresivo mayor

EMA y FDA fijan 10 principios para una inteligencia artificial ética y centrada en las personas en el desarrollo de fármacos

Comunicado. Johnson & Johnson anunció un nuevo análisis de datos de Fase 3 que reveló que CAPLYTA (lumateperona), en combinación con un antidepresivo, mostró tasas de remisión significativamente mayores en adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) que placebo más un antidepresivo a las seis semanas, con beneficios continuados observados durante seis meses en un estudio de extensión abierto.

El TDM es uno de los trastornos psiquiátricos más comunes y afecta a aproximadamente 22 millones de adultos estadounidenses. Si bien la remisión (alivio de los síntomas depresivos) es el objetivo final del tratamiento, casi dos tercios de los pacientes no la logran con las terapias disponibles. Los pacientes con síntomas residuales experimentan un deterioro psicosocial prolongado, un mayor riesgo de recaída y una reducción general de la calidad de vida. Además de su impacto en el bienestar de los pacientes, el TDM supone una carga económica considerable y es la principal causa de discapacidad en Estados Unidos.

CAPLYTA puede ayudar a los pacientes a lograr el objetivo de la remisión

Para evaluar cómo CAPLYTA puede ayudar a los pacientes a lograr el objetivo de la remisión, el análisis se basa en tres estudios de fase 3 CAPLYTA, incluidos datos agrupados de dos ensayos fundamentales de eficacia y seguridad (estudios 501 y 502) y un estudio de seguridad de extensión abierto de seis meses (estudio 503). El análisis evaluó tres medidas de remisión, según lo definido por la Escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS): remisión (definida como MADRS ≤10), remisión completa (definida como MADRS ≤5) y remisión sostenida (definida como MADRS ≤10 mantenida en cada evaluación) para evaluar la posible resolución y durabilidad del alivio de los síntomas. En las tres medidas, CAPLYTA demostró tasas de remisión significativas, destacando tanto la profundidad como la durabilidad de la mejoría para los pacientes que viven con TDM.

“Lo más importante para los pacientes no es sólo una mejoría de los síntomas, sino un alivio sostenido que les permita recuperar sus vidas. Demasiados pacientes pasan años alternando tratamientos, conformándose con lo 'suficientemente bueno' porque no se dan cuenta de que es posible un alivio completo. Estos datos demuestran que la remisión está al alcance y debería ser la expectativa, no la excepción”, afirmó Bill Martin, director global del Área Terapéutica de Neurociencia de Johnson & Johnson Innovative Medicine.

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Mercado mexicano dentro del sector farmacéutico representa apenas 0.5% de la economía farmacéutica mundial

EMA y FDA fijan 10 principios para una inteligencia artificial ética y centrada en las personas en el desarrollo de fármacos