Comunicado. Eli Lilly y Ajax Therapeutics, compañía biofarmacéutica que desarrolla inhibidores de JAK de próxima generación para pacientes con neoplasias mieloproliferativas (NMP), anunciaron un acuerdo definitivo para que Lilly adquiera Ajax. El principal activo de Ajax, AJ1-11095, es un inhibidor de JAK2 de tipo II, de administración oral una vez al día, en fase de investigación, que actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1, AJX-101, en pacientes con mielofibrosis que han sido tratados previamente con un inhibidor de JAK2 de tipo I.
Todos los inhibidores de JAK2 aprobados para pacientes con neoplasias mieloproliferativas (NMP), incluyendo mielofibrosis y policitemia vera, se unen a la conformación de tipo I de JAK2. Si bien estos inhibidores de JAK2 proporcionan alivio clínico y sintomático, muchos pacientes suelen interrumpir el tratamiento con inhibidores de JAK2 de tipo I debido a la falta de un beneficio duradero o a la pérdida de respuesta. AJ1-11095 se diseñó como un inhibidor selectivo de JAK2 de tipo II para ofrecer una eficacia más profunda y duradera que los inhibidores de JAK2 existentes, además de proporcionar una nueva opción de tratamiento para aquellos pacientes que desarrollan resistencia a los inhibidores de JAK2 de tipo I. El ensayo clínico de fase 1 de AJ1-11095 comenzó a finales de 2024 y se espera que la selección de dosis para el desarrollo clínico futuro se realice en 2026.
“Como inversor estratégico fundador de Ajax, Lilly siempre ha creído en este enfoque y está entusiasmada con el potencial de AJ1-11095 para ofrecer una eficacia más profunda y duradera que los tratamientos disponibles, con un perfil de tolerabilidad que permitiría a los pacientes prolongar el tratamiento y utilizarse tanto en primera como en segunda línea. Esperamos con interés la presentación de los datos clínicos de prueba de concepto a finales de 2026, lo que nos permitirá avanzar rápidamente con AJ1-11095 hacia los ensayos clínicos de registro y utilizar nuestra experiencia en cáncer de sangre para, con suerte, ofrecer otro nuevo medicamento importante a pacientes y hematólogos”, declaró Jacob Van Naarden, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Oncology y director de desarrollo de negocio corporativo.
Por su parte, Martin Vogelbaum, cofundador y director ejecutivo de Ajax Therapeutics, informó: “Fundamos Ajax para dar continuidad al trabajo de sus cinco fundadores científicos, entre ellos Ross Levine, director científico del Memorial Sloan Kettering Cancer Center y presidente del consejo asesor científico de Ajax, quienes buscaban desarrollar una nueva clase de inhibidores de JAK2 selectivos y más potentes para abordar la importante necesidad no cubierta de los pacientes con neoplasias mieloproliferativas (NMP). Con un equipo pequeño pero altamente motivado, hemos aplicado con éxito este trabajo al diseño y desarrollo de nuestro inhibidor de JAK2 de tipo II, AJ1-11095, altamente selectivo y pionero en su clase. Ahora esperamos que Lilly impulse el desarrollo clínico de AJ1-11095 y proporcione una nueva terapia muy necesaria para los pacientes con NMP. Ha sido un honor trabajar con nuestros empleados y asesores científicos, y estamos agradecidos a nuestros investigadores clínicos y, sobre todo, a los pacientes que han participado en nuestro estudio de fase 1 en curso, AJX-101”.
Según los términos del acuerdo, Lilly adquirirá Ajax y los accionistas de Ajax podrían recibir hasta 2,300 mdd en efectivo, incluyendo un pago inicial y pagos posteriores al alcanzar ciertos hitos clínicos y regulatorios.
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