Comunicado. Las organizaciones farmacéuticas informaron que están repensando su enfoque en la configuración y las operaciones de sus laboratorios, centrándose en acelerar la digitalización, aprovechar la inteligencia artificial (IA), mejorar los procesos y desarrollar las habilidades y la cultura adecuadas para una transformación de los laboratorios.

La necesidad de acelerar los tiempos de los ciclos está impulsando el cambio, y la mayoría (92%) de las organizaciones farmacéuticas lo incluyen entre los principales impulsores de laboratorios de “próxima generación” preparados para el futuro. Así lo afirma el último informe del Instituto de Investigación Capgemini, titulado 'Construyendo el laboratorio farmacéutico de próxima generación: conectado digitalmente, ambientalmente sostenible', que explora el estado actual de la transformación de los laboratorios farmacéuticos, los desafíos que deben superarse y los beneficios esperados de construir un laboratorio para el futuro.

Con base en la investigación, los principales conductores de la transformación de los laboratorios son la necesidad de un desarrollo más rápido de medicamentos innovadores, la presión para optimizar los costos y el requisito de mejorar las tasas de aprobación de medicamentos. Como resultado, las organizaciones farmacéuticas buscan crear laboratorios más ágiles, eficientes, colaborativos y sostenibles para ayudarles a abordar mejor estos desafíos e impulsar los avances científicos.

Las grandes organizaciones farmacéuticas planean casi duplicar su inversión en la transformación de sus laboratorios para 2025, hasta llegar al 7% de sus ingresos, frente al 4% actual. Casi el 75% de las organizaciones farmacéuticas ya han comenzado su proceso de modernización de laboratorios, mientras que el resto está planificando su enfoque.

“Hoy en día, las empresas farmacéuticas enfrentan desafíos de salud globales de amplio alcance y un entorno de laboratorios de vanguardia puede ayudarlas a satisfacer las demandas de la industria, haciendo que los medicamentos vitales sean accesibles rápidamente. Respaldados por la tecnología y en continua evolución en términos de habilidades, procesos e infraestructura; los laboratorios de próxima generación son cruciales para acelerar el ritmo de los descubrimientos innovadores”, afirmó Thorsten Rall, líder global de la Industria de Ciencias Biológicas de Capgemini.

Y agregó: “La oportunidad para las organizaciones radica en adoptar con éxito las últimas tecnologías y desarrollar una estrategia sólida, con los datos y la IA en el centro, para desbloquear todo el potencial de la transformación de sus laboratorios. Para aquellos que buscan crear y escalar laboratorios de próxima generación, la clave sigue siendo el diseño enfocado en el ser humano, con los científicos ubicados en el centro de este proceso”.

 

 

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Reckitt y organizaciones se unen para transformar la educación sobre salud sexual en México

Biocon Biologics se asocia con Sandoz para distribuir biosimilares en Australia

 

Comunicado. Reckitt, la Fundación México Vivo y el Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA), y la Federación Mexicana de Educación Sexual y Sexología (FEMESS), presentaron “Con EIS, Sí Confío - Safeteen First”, una iniciativa que tiene como objetivo prioritario fomentar la Educación Integral en Sexualidad (EIS) durante la adolescencia, y que impactará a más de 20 mil jóvenes de México cada año, que viven en comunidades vulnerables.

Lo anterior se logrará a través de ferias de educación interactiva y actividades comunitarias en municipios clave; así como con plataformas en línea y recursos multimedia, para brindar acceso a servicios y consejería las 24 horas de los siete días de la semana.

“La inversión de más de 20 mdp, equivalente a un millón de libras para dicha iniciativa, refleja nuestro firme compromiso de empoderar a la juventud mexicana. Estamos uniendo esfuerzos con México Vivo, el UNFPA y la FEMESS para construir un futuro donde la educación integral en sexualidad sea accesible y contribuya a la prevención de embarazos en este grupo vulnerable”, destacó David Romero, general manager para México y Centroamérica en Reckitt.

Según cifras del INEGI, hay 37.7 millones de adolescentes y jóvenes de entre 12 y 29 años, lo que representa el 30% de la población, que enfrentan desafíos críticos en la salud sexual y reproductiva. Con esta iniciativa, se busca apoyar a estos jóvenes, desde acciones para la prevención de embarazos no deseados, hasta la promoción de relaciones saludables, abordando temas cruciales como el autoconocimiento, el respeto a la diversidad y las habilidades de comunicación. De esta forma, se pretende empoderar a adolescentes, para tomar decisiones informadas y conscientes sobre su salud sexual.

Por su parte, H. Rodrigo Moheno, director General y fundador de la Fundación México Vivo y presidente de FEMESS, compartió su perspectiva como representante de una asociación cuya misión es unir esfuerzos para que la población viva la sexualidad con salud y poder de decisión: “Safeteen First representa un paso clave hacia la creación de oportunidades para adolescentes y jóvenes en México. Trabajamos con grandes aliados para brindarles las herramientas necesarias y contribuir a la transformación positiva de sus vidas”, puntualizó.

Alanna Armitage, representante para el UNFPA en México y directora para Cuba y República Dominicana, subrayo que la iniciativa no sólo previene embarazos a temprana edad, sino promueve una visión positiva de la sexualidad, que permita vivir la vida sexual de manera responsable, placentera y sin riesgos. La EIS está ampliamente avalada tanto por marcos legales internacionales como nacionales y lo que hoy impulsamos está enfocada a sumarnos a los esfuerzos del Gobierno de México, en este sentido.

 

 

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Biocon Biologics se asocia con Sandoz para distribuir biosimilares en Australia

Gilead Sciences anuncia la adquisición de CymaBay Therapeutics

 

Comunicado. Biocon Biologics, empresa de biosimilares, anunció una asociación de cinco años con Sandoz que proporciona a Sandoz los derechos exclusivos para promover, vender y distribuir los biosimilares trastuzumab y bevacizumab en Australia.

Con base en el acuerdo, Sandoz distribuirá las marcas de Biocon Biologics, OGIVRI (bTrastuzumab) y ABEVMY (bBevacizumab), y facilitará el acceso sostenido de estos medicamentos que anteriormente fueron distribuidos por otra compañía farmacéutica a pacientes en Australia. Trastuzumab es un biosimilar de Herceptin y Bevacizumab es un biosimilar de Avastin; ambos biosimilares están disponibles en PBS y se utilizan para el tratamiento de diversos cánceres.

El acuerdo es efectivo a partir del 01 de enero de 2024 y la comercialización comenzó el 01 de febrero de 2024.

Matt Erick, director comercial de Mercados Avanzados de Biocon Biologics, dijo: “Tras el reciente establecimiento de nuestra asociación estratégica con Sandoz en Japón, nuestro acuerdo con Sandoz en Australia marca otro hito importante de nuestra asociación global y estrategia de crecimiento. Esta relación también es un paso crucial para los pacientes en Australia, ya que garantiza el acceso continuo a medicamentos biosimilares asequibles y de alta calidad utilizados en oncología”.

 

 

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Gilead Sciences anuncia la adquisición de CymaBay Therapeutics

FDA aprueba suspensión oral de Takeda para esofagitis eosinofílica

 

Comunicado. Gilead Sciences y CymaBay Therapeutics anunciaron un acuerdo definitivo en virtud del cual Gilead adquirirá CymaBay por 32,.0 dólares por acción en efectivo o un valor total de capital de 4,300 mdd.

La incorporación del producto líder en investigación candidato de CymaBay, seladelpar para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP), incluido el prurito, complementa la cartera de hígado existente de Gilead y se alinea con su compromiso de larga data de llevar medicamentos transformadores a los pacientes.

“Esperamos avanzar en seladelpar aprovechando la larga experiencia de Gilead en el tratamiento y curación de enfermedades hepáticas. Aprovechando el sólido trabajo de investigación y desarrollo realizado por el equipo de CymaBay hasta la fecha, tenemos el potencial de abordar una importante necesidad insatisfecha de las personas que viven con PBC y ampliar nuestra amplia gama existente de terapias transformacionales”, afirmó Daniel O'Day, presidente y director ejecutivo de Gilead Sciences.

La compañía agregó que la CBP es una enfermedad hepática colestásica, crónica y rara que afecta principalmente a las mujeres (una de cada 1,000 mujeres mayores de 40 años o alrededor de 130 mil personas en total en Estados Unidos) y que afecta la función hepática y la calidad de vida. Los primeros síntomas más comunes de la CBP son el prurito (comezón) y la fatiga, que pueden resultar debilitantes para algunos pacientes. La progresión de la CBP se asocia con un mayor riesgo de mortalidad relacionada con el hígado.

“El acuerdo con Gilead es la culminación de años de enfoque y determinación en CymaBay para avanzar en seladelpar y brindar nueva esperanza a las personas que viven con PBC y sus familias.

Ahora que seladelpar ha logrado una revisión prioritaria con la FDA, estamos entusiasmados de que Gilead, con su compromiso de larga data con los pacientes con enfermedades hepáticas, pueda aplicar su experiencia regulatoria y comercial para llevar seladelpar lo más rápido posible a las personas con PBC”, dijo Sujal Shah, presidente y director ejecutivo de CymaBay Therapeutics.

La transacción fue aprobada por las juntas directivas de Gilead y CymaBay y se prevé que se cierre durante el primer trimestre de 2024, sujeta a las aprobaciones regulatorias y otras condiciones de cierre habituales.

 

 

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En México, 17% de las mujeres en edad reproductiva padecen infertilidad

 

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