Comunicado. En el marco del Congreso de la Sociedad Latinoamericana de Infectología Pediátrica (SLIPE), durante un simposio con expertos neumólogos, neumopediatras de la Asociación Latinoamericana de Tórax (ALAT), junto a infectólogos y cardiólogos pediatras, se destacó la relevancia de la atención oportuna del virus respiratorio sincitial (VRS).

Esta enfermedad afecta especialmente a prematuros o a poblaciones en riesgo, como recién nacidos con enfermedades cardiacas o pulmonares crónicas. Los especialistas llamaron a la gestión de políticas públicas más favorables y homologadas en la región, para la prevención de complicaciones en grupos vulnerables.

Las recomendaciones realizadas por los especialistas surgen debido a la creciente incidencia e irregularidades en la estacionalidad del VRS en Latinoamérica tras la pandemia y las consecuencias que puede provocar, siendo un virus común, pero que puede causar una enfermedad grave en prematuros y poblaciones en riesgo. De acuerdo con datos de ReSViNet, una red global de sitios de vigilancia del VRS, las tasas de hospitalización por esta condición en niños menores de cinco años en América Latina son hasta tres veces más altas que en América del Norte.

Los especialistas indicaron que, en los primeros años de vida, los bebés tienen un mayor riesgo de sufrir una infección grave por VRS en comparación con los niños mayores o los adultos, porque sus cuerpos aún no han producido suficientes anticuerpos. Por ello, el VRS adquiere una relevancia particular en nuestra región, pues durante ciertas estaciones del año su impacto llega a afectar hasta al 90% de los niños en sus dos primeros años de vida, convirtiéndose en el epicentro de las infecciones respiratorias infantiles.

En el evento, María Luisa Ávila-Agüero, pediatra infectóloga y presidente de SLIPE, destacó que “es muy importante garantizar la atención del VRS en poblaciones vulnerables, por ello acelerar la gestión de políticas públicas homologadas en todos los países de la región latinoamericana para facilitar el acceso equitativo a la educación, detección, prevención y tratamiento oportuno, será la base para una correcta atención del VRS en Latinoamérica”.

Este año la OMS hizo un llamado para alertar sobre la tripledemia, combinación de presencia de VRS, influenza y Covid-19, enfermedades respiratorias que continúan afectando en nuestra región. Ante ello, los especialistas concluyeron enfatizando la relevancia de generar un consenso latinoamericano para la atención del VRS, que permita estandarizar el tratamiento actualmente disponible en la América Latina.

 

 

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Noviembre, mes designado mundialmente para hacer consciencia sobre la importancia de la salud del hombre

México logra afiliación al máximo foro mundial de dispositivos médicos

 

Comunicado. Recientemente se dieron cita un grupo de mujeres para platicar públicamente sobre la próstata, pues noviembre es el mes designado mundialmente para hacer consciencia sobre la importancia de la salud del hombre y de uno de los diagnósticos más tardíos que se realizan: el cáncer de próstata. Las características de esta enfermedad, de quien lo padece y de su entorno llevaron a facilitar un entorno seguro, amoroso, empático y respetuoso para platicar al respecto.

El conversatorio fue facilitado por la periodista Pamela Cerdeira, y contó con el testimonio de Elizabeth de la Vega, familiar de una persona con el padecimiento; Mariana Castro, fisioterapeuta - rehabilitadora de piso pélvico; Onix Garay, comisionada de Control y Planeación de Quimioterapia y Radioterapia en la Coordinación de Unidades Médicas de Alta Especialidad del IMSS y presidenta del Consejo Mexicano de Certificación en Radioterapia; Mayra Galindo, presidenta de la Asociación Mexicana de Lucha Contra el Cáncer; Perla Pérez, oncóloga especialista en Cáncer de Próstata, y Fernanda Prado, gerente médico en Bayer México.

Hablar de este tema en nuestro país es crucial, pues el 70% (17,500) de los casos de cáncer de próstata que se detectan al año se encuentran ya en etapas muy avanzadas y más de 7,500 familias pierden a un ser querido por esta enfermedad. Ante este panorama, Bayer, a través de la iniciativa #MoBemberConBdeBayer, promovió este espacio de diálogo para escuchar las voces de quienes acompañan al hombre durante su proceso: las mujeres.

 

 

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México logra afiliación al máximo foro mundial de dispositivos médicos

Gilead mejora sus previsiones financieras en el tercer trimestre

 

Comunicado. La presidencia del Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) emitió a la Cofepris reconocimiento como miembro afiliado.

El MDSAP es una iniciativa global que establece la forma en la que los reguladores de dispositivos médicos abordan la auditoría de su fabricación. Proporciona un estándar legal global para el cumplimiento de sistemas de calidad, reduciendo barreras burocráticas y facilitando la integración de cadenas de suministro internacional, garantizando productos de máxima calidad y eficacia en mercados de todo el mundo.

Este nombramiento se obtuvo como resultado del acuerdo por unanimidad del Consejo de Autoridades Reguladoras del MDSAP, conformado por la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA, por sus siglas en inglés); la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria Brasil (ANVISA); el Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada); la FDA, así como el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (MHLW/PMDA), quienes evaluaron el marco regulatorio de la Cofepris respecto a dispositivos médicos, así como los propósitos de implementación y uso del mecanismo.

“Hemos construido una estrategia integral que reúne acciones de fortalecimiento de conocimientos, como son sesiones de capacitación, cooperación internacional y participación en foros multilaterales, actualización del marco regulatorio nacional e incorporación a mecanismos y foros de armonización. Todos estos son motores para alcanzar la convergencia y poder aplicar mecanismos de reliance”, expuso Amina Hayat Achaibou Taright, directora de Asuntos Internacionales de la Cofepris, al presentar la solicitud de México para formar parte de MDSAP.

Además, recordó que México es parte de dos acuerdos comerciales que tienen capítulos específicos para dispositivos médicos, que buscan facilitar el comercio internacional de insumos para la salud y reducir las barreras técnicas al comercio: el T-MEC con México, Estados Unidos y Canadá, y la Alianza del Pacífico, integrada por México, Chile, Colombia y Perú.

Y dijo que se ha desarrollado un proyecto de acuerdo de equivalencia, cuyo objetivo es reformular y agilizar los criterios de reconocimiento, estandarizando con mayor claridad su aplicación, y ampliando el alcance a otras autoridades internacionales.

También destacó la reciente publicación la edición 5.0 del Suplemento para dispositivos médicos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, el documento técnico nacional más avanzado en este campo en el país, cuya importancia radica en que puede actualizarse más rápidamente que otras normas técnicas o leyes generales de salud, proporcionando así un marco legislativo más flexible.

 

 

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Gilead mejora sus previsiones financieras en el tercer trimestre

Salud Digital en México, oportunidad para mejorar la atención médica de los pacientes

 

Agencias. La compañía biotecnológica estadounidense Gilead informó que en el tercer trimestre de 2023 obtuvo un beneficio neto de 2,180 mdd. Estos datos suponen un avance de casi el 22% respecto a los 1,789 mdd contabilizados en el mismo periodo del año 2022.

Entre los meses de julio y septiembre, el laboratorio tuvo unos ingresos de 7,051 mdd, apenas un 0.1% por encima de las ventas de 7,042 mdd anteriores. De esta cantidad, solo 56 mdd provinieron de “royalties”, mientras que el resto lo generaron las ventas directas de Gilead.

En cuanto a los gastos, los costos de ventas del trimestre se encarecieron un 12.2%, hasta los 1,565 mdd. El desembolso en investigación y desarrollo (I+D) se amplió en un 26,8%, hasta los 1,457 mdd, y los gastos de venta, generales y administrativos hicieron lo propio en un 8.4%, hasta los 1,315 mdd.

“Gilead lleva dos años de crecimiento constante en su línea de negocio principal. En el tercer trimestre, este crecimiento continuado fue impulsado tanto por virología como oncología”, dijo Daniel O'Day, presidente y consejero delegado de Gilead.

Asimismo, la firma destinó 91 mdd a la adquisición de investigaciones ya iniciadas. En total, el sumatorio de estos epígrafes ascendió a 4,428 mdd, un 5.3% más.

Ya durante los nueve primeros meses de 2023, las ganancias cayeron hasta los 4,236 mdd, al tiempo que los ingresos fueron de 20,002 mdd, un 43.5% y un 0.6% más, respectivamente.

Gilead ha avanzado unas estimaciones de ventas para el conjunto del año de entre 26,700 mdd y 26,900 mdd, lo que supone una mejora desde las previsiones anteriores de entre 26,300 mdd y 26,700 mdd.

 

 

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OMS publica su Informe Mundial sobre la tuberculosis 2023

 

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