Comunicado. En México, son más comunes las defunciones por diabetes que aquellas que se dan por vivir en un entorno violento, ya que cada hora se registran 13 fallecimientos por diabetes, y sólo cuatro decesos por violencia, lo que subraya la importancia de la prevención y el tratamiento temprano este padecimiento, de acuerdo con un estudio realizado por el colectivo mexicano de investigación y análisis de datos, Dateras, con el soporte financiero de Merck.

“Muchas personas con diabetes no experimentan signos evidentes en las primeras etapas, estos pueden ser tan leves que no se perciben o se atribuyen erróneamente a otras causas por falta de conocimiento. Esto puede llevar a un diagnóstico tardío, cuando ya han aparecido complicaciones”, comentó al respecto Enrique Caballero, endocrinólogo mexicano, investigador y profesor activo en la Escuela de Medicina de Harvard durante el Merck Summit 2024, un foro que organizó Merck para generar concientización sobre el desarrollo de la diabetes en México y enfermedades cardiometabólicas.

No obstante, la diabetes puede prevenirse y existe una etapa llamada prediabetes, la cual es silenciosa y está asociada a antecedentes familiares con diabetes, inactividad física, alimentación no saludable y crecimiento en la circunferencia en cintura, por esto se recomienda que si un familiar directo ya vive con diabetes, toda la familia realice un breve test de factores de riesgo en la plataforma www.Sacalelarojaaladiabetes.com y que se realice una prueba de glucosa al año con el acompañamiento de un profesional de la salud para prevenir progresión a diabetes.

La diabetes no se presenta de manera aislada, sino que está conectada a una serie de riesgos, como son las afecciones cardiovasculares y metabólicas, tales como la resistencia a la insulina y la hipertensión arterial, entre otras.

“La resistencia a la insulina puede dar lugar ala hipertensión y otras enfermedades cardiovasculares, que además de coexistir, se potencian mutuamente, creando un ciclo vicioso, ejemplo de ello es que entre el 65% y el 80% de las personas con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) perecen por enfermedades cardio y cerebrovasculares (ECV), siendo esta la principal responsable de la disminución de esperanza de vida y del aumento en los costos económicos relacionados con la DM2[1]”, explicó Vivencio Barrios, cardiólogo especialista en Hipertensión por la Sociedad Europea de Hipertensión.

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Philips celebra 85 años impulsando la innovación en México

Leucemia mieloide aguda es el cáncer de la sangre más común en adultos

Comunicado. Philips celebra 85 años de presencia en México, destacándose por su contribución a la evolución de los sistemas de salud de la población os mexicanos mediante la innovación sustentable y la promoción de una vida saludable para la prevención. Al mismo tiempo, da a conocer el nombramiento de Marc Duocastella como nuevo director general y líder comercial para impulsar la evolución de la salud en el país.

Fundada en Países Bajos por Gerard y Frederik Philips, la compañía ha sido pionera en innovación tecnológica y diseño de productos disruptivos. Desde 1939, México ha sido parte de su historia, comenzando con la venta de productos de iluminación y abriendo su primera planta en 1957 en la Zona Industrial Vallejo. En 2002, trasladó sus oficinas corporativas al Área Metropolitana de la Ciudad de México.

“Me siento muy afortunado por la oportunidad que se me presenta, encabezar a una empresa líder a nivel mundial, en un país extraordinario con un tremendo potencial en toda la región. Estamos orgullosos de nuestros 85 años de historia, marcados por la constante innovación y el compromiso de mejorar la vida y salud de los mexicanos. Seguiremos avanzando con determinación hacia un futuro aún más prometedor. Gracias a nuestros colaboradores, clientes y socios por ser parte de esta increíble trayectoria.”, añadió.

Desde sus inicios, Philips ha creado herramientas perdurables como los tubos de rayos X y la tecnología de ultrasonido. En 1914, construyó el Philips Nat Lab, introduciendo innovaciones en tecnología de salud. Tras las guerras mundiales, se expandió globalmente consolidándose como líder en tecnología de la salud”, expresó Marc Duocastella, director general y líder comercial para Sistemas de Salud de Philips en México.

Los sistemas de atención médica en el mundo enfrentan desafíos debido a la creciente demanda y costos, junto con la escasez de talento y recursos. Philips colabora con actores clave del sector salud para mejorar la eficiencia y calidad de la atención mediante plataformas innovadoras en monitoreo, diagnóstico, intervención guiada por imágenes e informática de la salud.

Así como lo señala el informe Future Health Index 2024, el estudio más grande de su tipo que examina los principales desafíos en el ámbito de la salud realizado por Philips cada año, existen diversos temas a abordar como el aumento del agotamiento y el estrés entre el personal (66% de los líderes de salud lo señalan), así como las demoras en la atención debido a la escasez de personal (77%), y las listas de espera más largas para citas y tratamientos (60 y 57%, respectivamente).

Para abordar estos problemas, Philips propone soluciones como la adopción de inteligencia artificial (IA) y atención virtual para mejorar la eficiencia operativa, la automatización de flujos de trabajo para liberar tiempo y reducir listas de espera, además del uso de herramientas de monitoreo remoto de pacientes para extender el alcance de la atención.

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Leucemia mieloide aguda es el cáncer de la sangre más común en adultos

Ifa Celtis lanza en México una nueva era de Omega-3

Comunicado. En el marco del Mes de Concientización sobre el Cáncer de la Sangre y el Día Mundial de la Prevención de las Leucemias, que se celebró el pasado 04 de septiembre, Astellas Farma México hizo un llamado a la población para prestar atención a aquellas señales aparentemente inofensivas, como moretones y sangrados frecuentes y sin explicación aparente, que podrían ser indicios de algún tipo de leucemia.

Dentro de los distintos tipos de leucemia que existen, la leucemia mieloide aguda (LMA) es el cáncer de la sangre más común en adultos. En México, tiene una incidencia estimada de 3.5 por cada 100 mil habitantes y es considerado uno de los cánceres más complejos y difíciles de tratar debido a que es poco común, pero muy agresivo, con una tasa de mortalidad de 3.7 por cada 100 mil personas. La LMA se inicia en la médula ósea (la parte blanda del interior de los huesos largos) y pasa a la sangre.

Uno de los mayores desafíos en la lucha contra este y otros tipos de leucemia es su diagnóstico oportuno. A menudo, los síntomas iniciales de esta enfermedad pueden pasar desapercibidos o ser confundidos con dolencias menores. Sin embargo, síntomas como hematomas (moretones) inexplicables, sangrado de las encías y hemorragias nasales frecuentes pueden ser señales tempranas de leucemia. El 24% de las personas con esta enfermedad presentaron estos síntomas en una etapa inicial.

“Los hematomas o moretones se definen como un sangrado que se produce debajo de la piel y que provoca la aparición visible de marcas negras, azules o moradas. La mayoría de las veces no hay motivos para preocuparse por ellos, ya que son la respuesta natural del cuerpo a una lesión. Sin embargo, hay que estar atentos a su extensión, duración y causas”, explicó Sergio Tena, gerente médico de Hematología de Astellas Farma México.

Aunque los hematomas son muy comunes, la manera en la que se forman y su duración son un factor determinante para saber si vale la pena consultar a un médico. Algunas de las señales que podrían indicar que un moretón es síntoma de un trastorno hematológico son: ocurren en lugares inusuales, como espalda, piernas o manos; aparecen muchos a la vez y sin explicación aparente; tardan más de lo habitual en desaparecer y se acompañan de sangrados externos de nariz o encías.

Si bien la leucemia mieloide aguda es un cáncer agresivo, la Sociedad Americana contra el Cáncer ha reportado que 2 de cada 3 pacientes responden al tratamiento, por lo que un diagnóstico temprano es crucial. Por ello, desde Astellas Farma México se promueve información para que cada vez más pacientes sean diagnosticados y así puedan acceder a los tratamientos que requieren para salvar su vida.

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Ifa Celtis lanza en México una nueva era de Omega-3

Cofepris informa que más de medio millón de trámites finalizaron de manera 100% digital

Comunicado. Ifa Celtics junto con Aker Biomarine presentaron Krill Antarta, un Omega-3 de nueva generación. Extraído del krill antártico, su aceite es una rica fuente de Omega-3 (EPA y DHA) y, gracias a su estructura con fosfolípidos, es más fácil de absorber que el aceite de pescado. Se destaca por su alta pureza y un proceso de extracción sustentable que preserva sus beneficios, como la colina y la astaxantina. También incluye ingredientes bioactivos como ácido fólico de 4ª generación ya metabolizado, coenzima Q10 y selenio.

Con base en datos del INEGI, en 2023 las enfermedades del corazón se mantuvieron como la principal causa de muerte en México, registrando más de 189 mil defunciones, mientras que la diabetes ocupó el segundo lugar con 110 mil casos y los eventos cerebrovasculares se situaron en el sexto lugar con más de 34 mil muertes.

De acuerdo con la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2023, la prevalencia de enfermedades crónicas relacionadas con una mala alimentación sigue siendo alarmante. La obesidad afecta al 37.1% de la población adulta, mientras que la diabetes y la hipertensión afectan al 18.4 y 29.9%, respectivamente. Además, la hipercolesterolemia alcanza el 30.6% y los eventos cerebrovasculares el 4.9%.

A la par, se sabe que el consumo diario de alimentos como frutas (45.9%), verduras (49.4%), y leguminosas (26.2%) es insuficiente entre los adultos mexicanos. Por otro lado, el consumo de alimentos menos saludables como cereales azucarados (40.8%) y bebidas azucaradas (76.3%) es elevado.

En este contexto, Alejandra Contreras, experta en nutrición poblacional destacó la relevancia de una dieta equilibrada en la prevención de enfermedades cardiovasculares. No obstante, el bajo consumo de alimentos frescos y naturales, junto con otros productos reconocidos por sus beneficios cardioprotectores, abre la puerta a la recomendación personalizada de suplementos, en especial Omega-3.

El Omega-3 es un ácido graso esencial que ha demostrado tener múltiples beneficios para la salud cardiovascular. Ayuda a reducir los niveles de triglicéridos, mejora el colesterol "bueno" (HDL) y disminuye la presión arterial, lo que reduce el riesgo de ataques cardíacos y otras complicaciones del corazón.

En este contexto, la suplementación con Omega-3 se vuelve fundamental para cubrir esta deficiencia nutricional y proporcionar los beneficios que la dieta no puede ofrecer. Y es así como surge la necesidad de suplementos de alta calidad que aseguren una adecuada absorción y eficacia en el cuerpo.

El krill utilizado en Krill Antarta proviene de las aguas más puras y menos contaminadas del océano Antártico, donde la pesca se realiza de manera responsable y con el menor impacto ambiental posible. Gian Franco Guerrieri, Sales Director Human Nutrition de Aker Biomarine resalta que estas certificaciones garantizan que la pesca del krill se realiza siguiendo prácticas ambientales y sociales responsables, asegurando así un producto de alta calidad que respeta la biodiversidad marina y contribuye a la preservación del ecosistema.

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Cofepris informa que más de medio millón de trámites finalizaron de manera 100% digital

Pharmaworks, marca de ProMach, presentará la máquina blíster TF1e mejorada en PACK EXPO International

Comunicado. La Cofepris informó que su estrategia de digitalización ha permitido concluir más de medio millón de trámites de manera 100% digital, con trazabilidad, seguridad y sin intermediarios.

La digitalización hizo posible mejorar la administración de recursos públicos. Atender más de 500 mil trámites de manera física habría representado 38 años de trabajo continuo de un funcionario; una fila de espera de 600 kilómetros, distancia equivalente entre Ciudad de México y Puerto Escondido, Oaxaca, y 750 mil horas de desplazamientos por parte de usuarios.

La apuesta continua por reducir el uso de papel, eliminar filas y disminuir la necesidad de presencia física en oficinas ha orientado a esta agencia regulatoria hacia la consolidación de su transformación digital en los primeros meses del año.

Uno de los pilares de este proceso de modernización es la puesta en marcha, en 2021, de la plataforma Digipris, que facilita la gestión de trámites y servicios de manera más ágil y eficiente, y se apega a las mejores prácticas regulatorias. Desde esa fecha, 509 mil 921 trámites se han incluido en modalidad digital, lo que permite a usuarios realizarlos a cualquier hora y desde cualquier lugar.

Como se anunció en enero pasado, los trámites de ensayos también se volvieron digitales. La nueva Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos Digipris permite dejar atrás los trámites en papel y las citas presenciales, innovando en la forma de hacer regulación. Esta plataforma hace posible realizar los trámites en un entorno digital, sin intermediarios, de manera directa y ágil. Al optimizar los tiempos de evaluación de las gestiones, se estima que podrá reducirse 75 por ciento comparado con el que requería atenderlo de manera física.

También en 2024, la Secretaría de Marina (Semar) hizo entrega formal del Sistema Integral de Sustancias (Sisus) a la Secretaría de Salud, a través de Cofepris. Esta plataforma permite a personas físicas o morales que realizan cualquier actividad regulada por la Ley Federal para el Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para elaborar Cápsulas, Tabletas y/o Comprimidos realizar trámites en línea como registro de movimientos en libros de control, avisos de desvío de sustancias reguladas, entre otros, obteniendo respuestas digitales, con lo que se evita el contacto con servidores públicos, a fin de combatir la corrupción y el tráfico de influencias.

Asimismo, la Cofepris implementó una estrategia integral enfocada en mejorar la dictaminación y reducir el rezago. Este plan contempla, además de la digitalización de trámites, el fortalecimiento de la capacidad operativa de la plataforma digital, la optimización de procesos internos, el ordenamiento del archivo histórico de expedientes y la implementación de campañas dirigidas a abordar temas prioritarios.

La digitalización no sólo mejora la eficiencia operativa, sino que contribuye a la transparencia, la rendición de cuentas y la lucha contra la corrupción, al garantizar la trazabilidad de cada trámite, por lo que esta agencia federal continuará la implementación de estrategias encaminadas a la modernización de procesos, en favor de una regulación ágil, justa y transparente.

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Pharmaworks, marca de ProMach, presentará la máquina blíster TF1e mejorada en PACK EXPO International

Diabetes causa hasta 13 fallecimientos por hora en México

Comunicado. Pharmaworks, marca de productos de ProMach, presentará su nueva máquina blíster TF1e mejorada en PACK EXPO International, a realizarse del 03 al 06 de noviembre. Ahora con estaciones de ajuste automático que utilizan retroalimentación láser, una estación de calentamiento extendida y más, esta máquina compacta puede manejar películas de envasado más desafiantes como materiales mono 100% reciclables y logra una nueva profundidad de termoformado de hasta 40 mm. Con una mayor versatilidad de producción, la TF1e mejorada ayuda a los fabricantes y envasadores por contrato a optimizar la calidad del producto, reducir la mano de obra y mejorar la rentabilidad.

“Nuestra máquina de blíster TF1e es líder en la industria y ofrece capacidades de clase mundial que no tienen precedentes en un sistema de su tamaño y precio.

Ahora, la hemos actualizado para adaptarse a dos tendencias en alza en el envasado en blíster: películas sostenibles y dispositivos médicos. Los monomateriales reciclables pueden ser difíciles de formar y sellar, y nuestra TF1e mejorada incluye características adicionales que manejan estas nuevas películas y otros materiales desafiantes con facilidad. También hemos casi duplicado la profundidad de termoformado de la TF1e para adaptarse a dispositivos médicos más grandes, que están aumentando en popularidad”, afirmó Ben Brower, cofundador y actual director de aplicaciones de Pharmaworks.

Con una velocidad de hasta 90 índices por minuto y equipada con sofisticadas funciones cGMP, la TF1e es ideal para fabricantes de productos farmacéuticos, biotecnológicos, nutracéuticos y de bienes de consumo y envasadores por contrato. Este sistema de movimiento intermitente totalmente accionado por servomotor admite aplicaciones de termoformado y conformado en frío y es compatible con todos los materiales correspondientes, incluido el polipropileno. El área de conformado utilizable es de 90 por 165 mm con una nueva profundidad de conformado de 40 mm. Están disponibles de forma opcional la inspección visual del producto y la inspección visual de la impresión, así como la serialización completa si es necesario.

Para adaptarse a los monomateriales y otras películas complejas que se encogen y estiran durante el proceso de formación de blísteres, la TF1e mejorada cuenta con una nueva estación de calentamiento extendida que le da al material más tiempo para calentarse suavemente. Las estaciones de sellado, perforación y troquelado incluyen nuevas estaciones de ajuste automático basadas en láser, por lo que si la película comienza a encogerse o estirarse, el láser detecta el cambio y automáticamente indica a un servomotor que ajuste la posición de la estación para compensar, sin ninguna intervención del operador.

Diseñado para fabricantes y envasadores por contrato que procesan lotes medianos y pequeños, como ensayos clínicos, el TF1e se cambia en menos de 10 minutos sin necesidad de herramientas. Las nuevas cubiertas de liberación rápida mejoran el acceso para mantenimiento a cada estación.

Para maximizar la versatilidad, el TF1e modular está disponible con diferentes alimentadores, accesorios y planos de planta, así como con una amplia variedad de opciones. Un nuevo sistema de control Rockwell/Allen-Bradley simplifica la operación y el mantenimiento. Una HMI con pantalla táctil a color de 20 pulgadas (50 cm) presenta una interfaz de usuario grande e intuitiva.

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Diabetes causa hasta 13 fallecimientos por hora en México

Philips celebra 85 años impulsando la innovación en México

Comunicado. La empresa Bavarian Nordic ingresó ante la Cofepris el trámite de registro sanitario para la comercialización de la vacuna Jynneos, diseñada contra viruela y viruela símica (mpox). El biológico, que puede utilizarse para vacunación primaria o revacunación, está indicado exclusivamente a personas adultas de 18 años en adelante con alto riesgo de exposición al virus. No se recomienda su uso en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia.

Previo al ingreso de esta solicitud, la Cofepris ha mantenido una comunicación técnica continua con la farmacéutica danesa. En consecuencia, el 03 de septiembre, la empresa entregó el dossier actualizado del biológico, y esta agencia sanitaria, comprometida con garantizar el acceso a la vacuna, realizará la evaluación de seguridad, calidad y eficacia de manera inmediata y ágil, por lo que se espera una resolución en los próximos 10 días.

Mpox, conocido por causar erupciones cutáneas dolorosas que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies, se transmite principalmente de persona a persona a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.

Los síntomas pueden comenzar de cinco a 21 días después de la exposición e incluyen dolor de cabeza, fiebre mayor o igual a 38° C, erupción o lesiones en la piel, dolor de espalda, crecimiento o dolor de ganglios linfáticos y dolor muscular. Las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunológico por tratamientos oncológicos o con inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños, corren riesgo mayor de sufrir complicaciones.

De acuerdo con la OPS, el mpox se detectó por primera vez en África en 1970. Hay dos cepas genéticamente diferenciadas de este virus: la de la cuenca del Congo (África Central) y la de África Occidental, siendo esta última menos severa. El 14 de agosto de 2024, Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, declaró que el incremento de casos de mpox en la República

Democrática del Congo y otros países africanos constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional.

Es importante recordar que, hasta la fecha, México no cuenta con una vacuna específica ni con tratamientos dirigidos a combatir la infección por el virus mpox. El manejo de la enfermedad se enfoca principalmente en aliviar los síntomas, cuidar las lesiones y prevenir complicaciones.

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Forman alianza contra los cánceres hematológicos en México

FDA revisa la guía final sobre las impurezas de nitrosamina

Comunicado. Los datos actuales del Observatorio Global del Cáncer de la OMS, señalan que hasta 2022, la incidencia de la leucemia, mieloma múltiple y linfoma, los cánceres hematológicos más frecuentes en México, es de más de 12 mil casos nuevos por año y más de 7,000 muertes anuales por causa de estos.

Ante este panorama, la asociación Pro Oncavi A.C. (Pro Oncología y Calidad de Vida) y Fundación IMSS A.C., unieron esfuerzos en una alianza para reforzar con información actualizada con evidencia científica sobre el desarrollo de los cánceres hematológicos, y cómo impactan estos en su calidad de vida, además de ofrecer opciones de formación continua para el personal de salud.

El objetivo es brindar herramientas a la población para para detectar y conocer las diferentes neoplasias hematológicas, a través de un proceso integrado por 4 pasos metodológicos: 1) información; 2) sensibilización; 3) movilización; y 4) concientización.

Mediante esta colaboración se genera un plan para la identificación y detección oportuna de los diferentes tipos de cáncer, entre ellos, el cáncer de mama y hematológicos: leucemia linfoblástica aguda (LLA) y mieloma múltiple (MM).

Sobre la alianza Ana Lía de Fátima García García, directora general de Fundación IMSS, resaltó que: “esta sinergia institucional, favorecerá a la educación continua de las diferentes poblaciones referentes a los diferentes tipos de cáncer que les permita el autocuidado y autogestión para la toma de decisiones asertivas para su salud”.

A nivel nacional, los principales cánceres hematológicos que afectan a las y los mexicanos son la leucemia, el mieloma múltiple y el linfoma de Hodgkin, colocándose entre los 20 cánceres más frecuentes en el país.

Homero Fuentes de la Peña, presidente de Pro Oncavi A.C., indicó: “Hay síntomas que ayudan a identificar las leucemias como lo son el sangrado nasal o de encías y moretones con facilidad, así como las petequias o puntitos rojos. En el caso del mieloma múltiple, el dolor de huesos especialmente en espalda y costillas son indicios de la enfermedad”.

En suma, la alianza entre Pro Oncavi A.C. y Fundación IMSS muestra la unión que hay entre las instituciones de salud y las asociaciones de la sociedad civil, a favor de un diagnóstico oportuno en el cáncer hematológico, así como el compromiso para impulsar la atención de las personas que viven con algún tipo de cáncer hematológico y luchan para mejorar su calidad de vida.

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FDA revisa la guía final sobre las impurezas de nitrosamina

Urgente, conocer y atender las prioridades en salud sexual de la población mexicana: especialistas

Comunicado. La FDA publicó recientemente una guía final revisada para ayudar a los fabricantes a detectar y controlar las impurezas de nitrosaminas en los productos farmacéuticos.

La guía revisa una versión anterior publicada en febrero de 2021 e incluye algunos cambios importantes. Estos cambios incluyen la adición de una nueva sección sobre impurezas relacionadas con sustancias farmacológicas de nitrosaminas (NDSRI), ya que estas nuevas nitrosaminas no se abordaron en la guía anterior, así como información ampliada sobre la guía de agosto de 2023 de la FDA que establece límites de ingesta aceptables para NDSRI.

La FDA dijo que la revisión ofrece detalles sobre “dos clases estructurales generales de impurezas de nitrosamina: impurezas de nitrosamina de moléculas pequeñas (impurezas de nitrosamina que no comparten similitud estructural con el API [ingrediente farmacéutico activo] y se encuentran en muchos productos farmacéuticos diferentes) y NDSRI que comparten similitud estructural con el API y generalmente son únicas para cada API”.

La guía también proporciona nuevas recomendaciones sobre la implementación de estrategias de control de impurezas de nitrosaminas. Además, la FDA anunció que “la guía aclara cómo los fabricantes deben evaluar los resultados de las pruebas para determinar si las especificaciones para las impurezas de nitrosaminas están justificadas, y proporciona recomendaciones sobre cómo informar las especificaciones revisadas, cuándo y cómo comunicarse con la Agencia, y recomienda enfoques alternativos para establecer límites totales de impurezas de nitrosaminas”.

La guía se aplica a todos los API sintetizados químicamente, productos farmacéuticos que contienen API sintetizados químicamente o fragmentos (incluidos los productos biológicos que contienen fragmentos sintetizados), productos farmacéuticos en riesgo y productos semisintéticos y de fermentación que están en riesgo debido a sus estructuras.

La guía, al igual que la versión de febrero de 2021, recomienda un límite de ingesta aceptable (IA) de 26,5 ng/día para seis tipos de impurezas de nitrosamina de moléculas pequeñas que podrían estar presentes en los API o productos farmacéuticos. Entre ellos se encuentran la N-nitrosodimetilamina (NDMA), la N-nitrosodietilamina (NDEA), la N-nitrosometilfenilamina (NMPA), la N-nitrosodiisopropilamina (NDIPA), la N-nitrosoisofeniletilamina (NIPEA), la N-nitrosodibutilamina (NDBA) y el ácido N-nitroso-N-metil-4-aminobutírico (NMBA).

En el caso de los NDSRI, la FDA recomienda que los fabricantes consulten una nueva página web que incluye información actualizada sobre los límites de IA recomendados para ciertas impurezas de los NDSRI en función de su categorización de potencia cancerígena prevista (CPCA). La FDA también recomienda que los fabricantes consulten su guía de agosto de 2023 sobre los NDSRI.

La guía recomienda que los fabricantes de API y productos farmacéuticos tomen las siguientes medidas para mitigar las impurezas de nitrosamina de moléculas pequeñas, así como los NDSRI en sus productos:

- Evaluar el riesgo de impurezas de nitrosamina en API, productos comercializados y productos bajo solicitudes aprobadas y pendientes.

- Realizar pruebas confirmatorias cuando exista algún riesgo de presencia de impurezas de nitrosaminas.

- Informar a la FDA sobre los cambios implementados para prevenir o reducir las impurezas de nitrosamina en los principios activos y los productos farmacéuticos. Esto incluye la presentación de cualquier modificación del archivo maestro de medicamentos (DMF) y los cambios en las solicitudes aprobadas y en trámite.

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Urgente, conocer y atender las prioridades en salud sexual de la población mexicana: especialistas

OPS participa en el lanzamiento de campaña “Cuida tu Corazón” en Panamá

Comunicado. Rodrigo Moheno, presidente de la Federación Mexicana de Educación Sexual y Sexología (FEMESS), dio a conocer que México tiene un rezago histórico en educación sexual, pero también en el acceso oportuno a servicios de salud debido a una cultura donde prevalece el machismo, la doble moral y las falsas creencias en torno a la sexualidad.

“Si bien enfrentamos un momento alarmante en padecimientos vinculados a la sexualidad, existe una gran oportunidad para una mejora sustancial en la salud sexual individual de la población mexicana; esto es posible porque hay voluntad política, ya que la administración entrante lo incluye dentro de sus prioridades y hemos tenido grandes avances en estos años gracias a alianzas multisectoriales y al marco de derechos”, agregó.

En el marco de las acciones con motivo del Día Mundial de la Salud Sexual, a conmemorarse ayer 04 de septiembre, Moheno expuso que este año, la Asociación Mundial de la Salud Sexual (WAS, por sus siglas en inglés) y la FEMESS convocan bajo el lema “Relaciones Positivas”, como pilar fundamental de la salud individual.

Y detalló que un estudio publicado por la FEMESS y Ariadne señala que más del 70% de adolescentes en México consumen o han consumido contenidos sexuales explícitos o pornografía en línea, lo cual genera cambios conductuales considerables en su entendimiento de las relaciones sexuales, el consentimiento, la prevención e incluso la apreciación de sus cuerpos, cuyo comportamiento está vinculado a la curiosidad, pero también a la falta de respuestas sobre sexualidad en las familias y en las aulas.

“Tenemos grandes retos, como la exposición de nuestras infancias y adolescencias a la pornografía, erradicar el embarazo infantil y adolescente, combatir la pornografía infantil, sanar y erradicar la violencia sexual, así como generar modelos saludables de masculinidades, pues mantenemos una deuda histórica en derechos sexuales y reproductivos”, aseguró también el director general de México Vivo, A.C.

Y es que México ocupa el primer lugar a nivel mundial en embarazos adolescentes entre las naciones de la OCDE, con una tasa de fecundidad de 77 nacimientos por cada mil adolescentes de 15 a 19 años de edad; además, una de cada 2 adolescentes que han comenzado su vida sexual entre los 12 y 19 años queda embarazada.

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