Agencias. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) de Argentina dio a conocer que los pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP), una enfermedad progresiva que afecta las arterias pulmonares, ahora tienen una nueva esperanza de tratamiento. Recientemente, la autoridad sanitaria aprobó una nueva molécula para tratar a adultos con HAP, sumándose a la reciente aprobación por parte de la FDA en Estados Unidos en marzo de este año.

El medicamento, llamado sotatercep, representa un avance significativo en la lucha contra una enfermedad que, si no se trata adecuadamente, puede ser mortal. La nueva opción terapéutica promete mejorar la calidad de vida de los pacientes disminuyendo el proceso de obstrucción vascular. Sin embargo, ningún tratamiento previene o cambia la indicación de la tromboendarterectomía, una de las cirugías más complejas que existen, indicada para pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica.

La Anmat indicó que la HAP es una enfermedad caracterizada por el estrechamiento de los vasos sanguíneos en los pulmones, lo que provoca un aumento de la presión arterial y obliga al corazón a trabajar más intensamente para bombear sangre a los pulmones. Este esfuerzo adicional puede conducir a una insuficiencia cardíaca, una de las complicaciones más graves de la HAP.

El sotatercep es un fármaco que actúa sobre el receptor de activina y regula el proceso de esta molécula para volver a balancear las sustancias que regulan la actividad vascular.

La Anmat indicó que la HAP es una de las enfermedades incluidas en la Ley Nacional de Enfermedades Poco Frecuentes N°26.689, que promueve el cuidado integral de la salud de las personas con este tipo de enfermedades y garantiza su cobertura asistencial. A pesar de los avances en la ciencia y en la disponibilidad de tratamientos, la HAP sigue siendo una enfermedad con necesidades insatisfechas en términos de diagnóstico y manejo terapéutico. La detección temprana es esencial para mejorar el pronóstico, pero el proceso diagnóstico es complejo y suele implicar la colaboración de múltiples especialistas, como neumonólogos, cardiólogos y reumatólogos.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Lundbeck investiga sobre las disfunciones neurohormonales de la enfermedad de Cushing

Bayer da a conocer sus resultados financieros del segundo trimestre

Comunicado. Lundbeck informó que está explorando una nueva área en el campo de las disfunciones neurohormonales al iniciar un ensayo de fase II con Lu AG13909 como posible tratamiento para la enfermedad de Cushing. Esto marca un paso importante en el compromiso de Lundbeck de promover innovaciones científicas prometedoras.

Una parte clave de esta estrategia es el desarrollo de Lu AG13909, un anticuerpo monoclonal (mAb) de primera clase que se dirige a la hormona adrenocorticotrópica (ACTH). Al unirse a la ACTH con alta afinidad, Lu AG13909 tiene como objetivo reducir los niveles elevados de ACTH, lo que potencialmente proporciona beneficios terapéuticos para personas con disfunciones neurohormonales.

En un desarrollo reciente, se ha iniciado un ensayo clínico de fase II que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Lu AG13909 como posible tratamiento para la enfermedad de Cushing.

“Nos complace avanzar con este nuevo enfoque para tratar potencialmente las necesidades no satisfechas en la enfermedad de Cushing, una afección que, cuando no se controla, es debilitante y aumenta la mortalidad", afirmó Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo de Lundbeck.

Con el último ensayo iniciado, Lundbeck está investigando actualmente Lu AG13909 para dos afecciones: la enfermedad de Cushing y la hiperplasia suprarrenal congénita. Estos ensayos clínicos en curso subrayan el compromiso de Lundbeck con la innovación y la ampliación de las opciones de tratamiento para personas con disfunciones neurohormonales raras.

Lu AG13909: Un posible tratamiento para personas con enfermedad de Cushing

La enfermedad de Cushing es una afección grave causada por un adenoma hipofisario que produce una producción excesiva de ACTH, que a su vez estimula las glándulas suprarrenales para que produzcan altos niveles de cortisol. Este desequilibrio hormonal produce manifestaciones clínicas como aumento de peso, fatiga, debilidad muscular, hipertensión, diabetes, obesidad y puede provocar una muerte prematura.

Lu AG13909, una posible piedra angular en el tratamiento farmacológico de la enfermedad de Cushing, es un anticuerpo diseñado para atacar la ACTH con alta precisión, neutralizando así las acciones de la ACTH. En consecuencia, se espera que Lu AG13909 reduzca la señalización de ACTH patológicamente elevada y, por lo tanto, proporcione un beneficio terapéutico a los pacientes con enfermedad de Cushing. Este enfoque innovador puede ser un avance significativo en el manejo de la enfermedad.

La compañía indicó que la hiperplasia suprarrenal congénita es un trastorno poco frecuente que se caracteriza por una deficiencia enzimática que altera la esteroidogénesis suprarrenal, lo que conduce a una deficiencia de cortisol y aldosterona y, en consecuencia, a un aumento de los niveles de ACTH. El aumento de los niveles de ACTH estimula las glándulas suprarrenales, lo que conduce a la hiperplasia suprarrenal y al exceso de andrógenos, lo que causa las características clínicas de la hiperplasia suprarrenal congénita.

Y agregó que las personas con hiperplasia suprarrenal congénita corren el riesgo de sufrir una crisis suprarrenal, una afección potencialmente mortal. El desafío radica en equilibrar la terapia de reemplazo de glucocorticoides y controlar el hiperandrogenismo, con el riesgo de consecuencias a largo plazo del tratamiento excesivo con glucocorticoides.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Bayer da a conocer sus resultados financieros del segundo trimestre

OPS entrega medicamentos para tratar VIH y tuberculosis en Venezuela

Comunicado. Bill Anderson, presidente del consejo de administración de Bayer AG, indicó: “Una organización que se centra en los mayores desafíos y oportunidades que tenemos por delante, que está comprometida a cumplir lo que prometemos y que está avanzando en cada una de las áreas que describimos en nuestro Día del Mercado de Capitales a principios de marzo. Uno de los compromisos centrales que asumimos ese día es que esta organización se desempeñará de manera constante, al mismo tiempo que aborda los obstáculos a largo plazo que nos frenan”.

Y continuó: “Empecemos por analizar nuestros resultados. En este sentido, el mensaje clave es el siguiente: seguimos en camino de cumplir nuestros objetivos. Confirmamos nuestras previsiones para el grupo. Los ingresos han aumentado ligeramente en términos de divisas y ajustados por cartera, que utilizaremos en el transcurso de las observaciones. El beneficio neto por acción se situó en 3.76 euros. Y el flujo de caja libre mejoró de -2,600 millones de euros en el primer trimestre a -1,400 mde en el semestre”.

Indicó que el sector farmacéutico registró otro trimestre muy sólido en el segundo trimestre. “El equipo tiene un buen impulso y estoy impresionado por cómo estamos gestionando la transición de LoE. Xarelto cayó un 11% en el segundo trimestre, lo que no es una gran sorpresa dada la creciente presión de los genéricos. Por otro lado, nuestros productos de lanzamiento Nubeqa y Kerendia continúan con su impresionante impulso, con ventas de cada uno de ellos aumentando un 70% o más en lo que va de año. Eylea está creciendo en todas las regiones y el lanzamiento de 8 mg está en marcha en los primeros mercados. Y nuestro negocio base ha demostrado ser sólido. De hecho, si se excluye el negocio de Xarelto, nuestras ventas farmacéuticas aumentarían un 9 por ciento en el segundo trimestre y un 7% en la primera mitad del año. Ese tipo de crecimiento nos posicionaría en el extremo superior de la industria. Y año tras año, hemos logrado expandir nuestro margen en la primera mitad de 2024”.

También reconoció que Consumer Health volvió a crecer en el segundo trimestre, lo que elevó las ventas del primer semestre al 2%, con la mayoría de las categorías en alza.

“Vemos un gran crecimiento en nuestra categoría de Dermatología, gracias en gran medida a la familia de marcas Bepanthen. Y he escuchado de primera mano de los farmacéuticos en Europa que están contentos de ver mejoras en el suministro de Iberogast, que está impulsando el crecimiento en nuestra categoría de salud digestiva. Nuestro margen de EBITDA se situó en el 22.3%”.

Y finalizó: “Estos resultados nos sitúan en una buena posición para confirmar nuestras previsiones para el año completo. Aún tenemos mucho por hacer, pero vamos a seguir aprovechando nuestro impulso trimestre a trimestre. Hablo en nombre de mis colegas –y de todo el equipo de Bayer– cuando digo que sabemos lo que tenemos que hacer para cumplir nuestros objetivos. Y eso es lo que tenemos previsto hacer”.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

OPS entrega medicamentos para tratar VIH y tuberculosis en Venezuela

Claudia Sheinbaum, presidenta electa de México, designa a actual titular de la Cofepris, próximo director del IMSS-Bienestar