Comunicado. Casi cinco años después de que se notificaran los primeros casos de Covid-19, un nuevo informe mundial (en inglés) sobre prevención y control de las infecciones (PCI) de la OMS muestra que se ha avanzado poco en la superación de las carencias graves que obstaculizan la prevención de las infecciones asociadas a la atención de salud.

Una gran proporción de las infecciones asociadas a la atención de salud pueden prevenirse mediante mejores prácticas de PCI y servicios básicos de agua, saneamiento e higiene, que también son una “mejor inversión” altamente costoeficaz para reducir la resistencia a los antimicrobianos (RAM) en los entornos de atención de salud. Este informe, presentado en un evento paralelo de la Cumbre del G7 celebrada en Italia, proporciona una evaluación de referencia para que los responsables de formular políticas, los profesionales de PCI, los trabajadores de la salud y las partes interesadas puedan orientar la adopción de medidas.

El informe revela que, aunque el 71% de los países tiene ahora un programa activo de PCI, solo el 6% cumplió todos los requisitos mínimos de la OMS al respecto en 2023-2024. Esta cifra está muy por debajo de la meta de más del 90% para 2030 establecida en el Plan de Acción Mundial y el Marco de Seguimiento de la OMS sobre PCI.  En el informe también se destaca que los pacientes de países de ingreso bajo y mediano tienen hasta 20 veces más riesgo de contraer infecciones en el marco de la prestación de servicios de salud que los pacientes de países de ingreso alto.

“La pandemia de Covid-19, junto con los brotes de ébola, enfermedad por el virus de Marburgo y viruela símica (mpox), son las demostraciones más graves de cómo los patógenos pueden propagarse rápidamente y extenderse en los entornos de atención de salud. Estas infecciones asociadas a la atención de salud son una amenaza diaria en todos los hospitales y dispensarios, no solo durante las epidemias y pandemias. Todos los países pueden y deben hacer más para prevenir las infecciones en los establecimientos de salud y para controlarlas en caso de producirse”, dijo Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

El informe reveló que los establecimientos de salud se enfrentan a importantes dificultades financieras y de recursos, incluida la falta de profesionales y presupuestos de PCI, especialmente en los países de ingreso bajo y mediano. Casi una cuarta parte de los países señalaron que en 2023 suministraron insuficientes equipos de protección personal.

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FDA otorga estatus de medicamento huérfano a fármaco de CervoMed para demencia frontotemporal

Agencias. La FDA otorgó la designación de medicamento huérfano a neflamapimod, el principal fármaco en investigación de la compañía CervoMed, para el tratamiento de la demencia frontotemporal, una enfermedad neurodegenerativa rara y debilitante. Esta designación es un importante paso para el medicamento, que actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase IIb para tratar la demencia en etapa temprana con cuerpos de Lewy. El ensayo, denominadoRewinD-LB (NCT05869669), está investigando el fármaco en 159 pacientes y se espera que los resultados principales sean publicados el próximo mes.

La noticia fue bien recibida por el mercado, con el precio de las acciones de CervoMed experimentando un aumento del 14.6%. Las acciones pasaron de 7.98 dólares al cierre del mercado el 26 de noviembre a 9.15 dólares el 27 de noviembre, lo que refleja un optimismo renovado sobre el potencial del fármaco. John Alam, director ejecutivo de CervoMed, destacó que la empresa planea avanzar con neflamapimod hacia un ensayo de fase III a mediados de 2025, con una posible presentación reglamentaria en 2027, sujeto a los resultados positivos del ensayo RewinD-LB.

El neflamapimod ha demostrado en ensayos previos, como el ensayo de fase IIa AscenD-LB (NCT04001517), que tiene el potencial de mejorar la gravedad de los síntomas de la demencia y la movilidad funcional en pacientes con demencia por cuerpos de Lewy en etapa temprana. Este fármaco, que actúa como inhibidor de la p38MAP quinasa alfa (p38a), es considerado un tratamiento prometedor para abordar la disfunción sináptica, un aspecto reversible de los procesos neurodegenerativos subyacentes en la demencia con cuerpos de Lewy.

La designación de medicamento huérfano por parte de la FDA ofrece importantes incentivos financieros, como créditos fiscales para los ensayos clínicos, exención de tarifas de solicitud de comercialización y siete años de exclusividad en el mercado estadounidense tras la aprobación. Si bien existen tratamientos para aliviar los síntomas de la demencia con cuerpos de Lewy, como los inhibidores de la acetilcolinesterasa, no existen terapias aprobadas que aborden la causa subyacente de la enfermedad, lo que hace que neflamapimod sea un candidato clave en este campo.

La demencia frontotemporal, que afecta a menos de 200 mil personas en los Estados Unidos, actualmente no tiene tratamientos aprobados, lo que subraya la importancia de los esfuerzos de CervoMed para desarrollar una terapia efectiva. Alam expresó su satisfacción por la designación de medicamento huérfano, subrayando la carga que esta enfermedad impone a los pacientes y sus cuidadores.

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OMS publica nuevo informe que destaca la necesidad de invertir en programas de prevención y control de las infecciones

Comunicado. Amgen anunció datos positivos a las 52 semanas en un estudio de fase 2, doble ciego y de determinación de dosis, con MariTide (maridebart cafraglutide, anteriormente AMG 133), un conjugado de anticuerpo-péptido en investigación que se administra por vía subcutánea mensualmente o con menor frecuencia. En personas que viven con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2, MariTide demostró una pérdida de peso promedio de hasta aproximadamente el 20% en la semana 52 sin una meseta de pérdida de peso, lo que indica el potencial de una mayor pérdida de peso más allá de las 52 semanas.

El estudio también mostró que las personas que viven con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2, que normalmente pierden menos peso con terapias con GLP-1, lograron una pérdida de peso promedio de hasta ~17%, también sin una meseta de pérdida de peso, y redujeron su hemoglobina A1C (HbA1c) promedio hasta en 2.2 puntos porcentuales en la semana 52. En resumen, en ambas poblaciones del estudio, no se observó una meseta de pérdida de peso, lo que nuevamente indica el potencial de una mayor pérdida de peso más allá de las 52 semanas.

MariTide también demostró mejoras sólidas y clínicamente significativas en los parámetros cardiometabólicos, incluida la presión arterial, los triglicéridos y la proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-as) en todas las dosis. No hubo aumentos significativos en los ácidos grasos libres. No hubo asociación entre la administración de MariTide y cambios en la densidad mineral ósea.

Los eventos adversos más frecuentes en el estudio de fase 2 fueron relacionados con el aparato digestivo, incluidas náuseas, vómitos y estreñimiento. Las náuseas y los vómitos fueron predominantemente leves, transitorios y se asociaron principalmente con la primera dosis. La incidencia de náuseas y vómitos se redujo sustancialmente con el aumento de la dosis.

“Estamos muy entusiasmados con el perfil diferenciado de MariTide, con atributos clínicamente significativos de pérdida de peso sustancial y progresiva, dosificación mensual o menos frecuente, mejoras significativas en los parámetros cardiometabólicos y fuerte reducción de la HbA1C. Estos resultados nos dan la confianza para iniciar MARITIME, un programa de Fase 3 para la obesidad y una serie de enfermedades relacionadas, que ofrece una nueva opción de tratamiento potencial y única para los pacientes”, dijo Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de Amgen.

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