Comunicado. Bristol Myers Squibb anunció los resultados de 18 presentaciones que refuerzan su liderazgo en terapia celular, con datos que demuestran la eficacia, durabilidad y seguridad de las terapias actualmente disponibles en cánceres de la sangre y destacan el potencial de su cartera de productos para indicaciones futuras, incluidas las enfermedades autoinmunes. Estos resultados, que abarcan una amplia gama de objetivos potenciales dentro de una gama cada vez mayor de áreas de enfermedades, se presentaron en la 66ª  Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) en San Diego, California.

“La terapia celular es una de las modalidades de más rápido crecimiento en nuestra industria y estamos comprometidos a liberar todo su potencial para ofrecer tratamientos transformadores a los pacientes con cáncer y más. Nuestros datos sobre Breyanzi y Abecma en ASH reafirman cómo nuestras terapias de células T CAR aprobadas continúan demostrando resultados favorables a largo plazo, mientras que los resultados de nuestra línea de productos ofrecen potencial para abordar las necesidades no satisfechas de los pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario y enfermedades autoinmunes refractarias graves”, informó Anne Kerber, vicepresidenta sénior, directora de desarrollo clínico tardío, Hematología, Oncología y Terapia Celular (HOCT) de Bristol Myers Squibb.

Las presentaciones clave incluyeron:

- Análisis a largo plazo que refuerzan la eficacia duradera y el perfil de seguridad bien establecido de Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) en el linfoma de células B grandes (LBCL), el linfoma folicular (FL) y la leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico pequeño (SLL).

- Nuevos datos de ADN tumoral circulante (ctDNA) del estudio TRANSFORM de fase 3 que respaldan la superioridad de Breyanzi para lograr respuestas más profundas sobre el estándar de atención anterior en el LBCL de segunda línea.

- Nuevo análisis que destaca la capacidad de fabricación global, la confiabilidad y la entrega oportuna de Abecma (idecabtagene vicleucel; ide-cel) en el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o refractario (MMRR).

- Primeros datos de supervivencia global y libre de progresión para arlocabtagene autoleucel (arlo-cel; BMS-986393), una terapia de células T CAR dirigida por GPRC5D en RRMM.

- Datos actualizados de la fase 1 de la terapia con células T CAR CD19 NEX-T ® (BMS-986353/CC-97540), que destacan su potencial para tener un impacto significativo en pacientes con enfermedades autoinmunes graves y refractarias, como lupus eritematoso sistémico, esclerosis sistémica, miopatías inflamatorias idiopáticas y esclerosis múltiple.

“Nos complace revelar el progreso de nuestra sólida línea de productos, con prometedores resultados de supervivencia temprana para nuestra terapia celular dirigida a GPRC5D que subrayan el potencial de primera clase de arlocabtagene autoleucel para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. ás allá de los cánceres de sangre, nos alientan los resultados continuos que estamos viendo con CD19 NEX-T en enfermedades autoinmunes, como el lupus grave, lo que destaca su posibilidad como tratamiento único para proporcionar una remisión sostenida y sin tratamiento”, dijo Bryan Campbell, vicepresidente sénior, director de líderes de programas globales, HOCT, Bristol Myers Squibb.

 

 

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Eurofarma consolida su liderazgo en América Latina: IQVIA

QIAGEN presenta en México una solución diseñada para detectar tuberculosis latente en personas con VIH

Comunicado. Novavax anunció avances en el cuarto trimestre de 2024 en su estrategia de crecimiento corporativo a través de su asociación con Sanofi. La empresa logró un hito asociado con su ensayo clínico de fase 2/3 para su vacuna contra Covid-19 en niños, lo que ha desencadenado el primer pago de 50 millones de dólares por parte de Sanofi.

“Novavax está avanzando de forma constante en su nueva estrategia de crecimiento corporativo. Al alcanzar este hito en nuestro acuerdo de colaboración con Sanofi, así como la próxima venta de nuestra planta de fabricación en la República Checa, estamos fortaleciendo nuestro balance y logrando reducciones de costos significativas", afirmó John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax.

Y agregó: “Además, Sanofi anunció recientemente que recibió la designación Fast Track de la FDA para dos vacunas candidatas que combinan nuestra vacuna contra la COVID-19 probada con sus vacunas contra la gripe líderes en el mercado. Estos activos han avanzado a ensayos clínicos de fase 1/2, con el potencial de futuros pagos por hitos y regalías de Novavax, si tienen éxito”.

El hito de 50 mdd es el primero tras el pago inicial por adelantado en la firma del acuerdo con Sanofi  en mayo de 2024. Después de este pago, hay hitos potenciales adicionales de hasta 300 millones de dólares relacionados con la vacuna Covid-19 asociada de Novavax que se reconocerán en los períodos en que se obtengan. Además de los hitos para la vacuna Covid-19 independiente, el acuerdo también incluye productos combinados desarrollados por Sanofi, incluida la vacuna Covid-19 de Novavax, que presentan una oportunidad potencial de hasta 350 millones de dólares adicionales para Novavax en hitos futuros. Además, tanto las ventas independientes de Covid-19 como las posibles ventas de cualquier producto combinado de Sanofi generarían regalías escalonadas continuas para Novavax. Además, Novavax es elegible para recibir hasta 200 millones de dólares por los primeros cuatro productos creados por Sanofi que utilicen su adyuvante Matrix-M, y hasta 210 millones de dólares en pagos por hitos por cada producto, incluido Matrix-M, de ahí en adelante, además de regalías continuas por todos los productos de Sanofi que utilicen Matrix-M.

La estrategia de crecimiento corporativo de Novavax incluye esfuerzos para buscar alianzas adicionales para sus activos de investigación y desarrollo en etapa avanzada y temprana, y para el adyuvante Matrix-M únicamente. Esta estrategia de crecimiento debería posicionar a la empresa para la creación de valor continuo a medida que se aseguren alianzas adicionales bajo un marco contractual similar.

 

 

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Novo Nordisk indica que obtuvo la autorización del cierre de la adquisición de Catalent

Grupo Chiesi recibe nuevamente la medalla de platino EcoVadis

Comunicación. Recientemente, Novo Nordisk informó que se cumplieron todas las condiciones reglamentarias de cierre relacionadas con la revisión de la adquisición pendiente de Catalent, por parte de Novo Holdings A/S, incluida la expiración del acuerdo de cronograma en Estados Unidos.

Catalent es una organización global de desarrollo y fabricación por contrato con sede en Nueva Jersey, Estados Unidos. Las partes ahora tienen libertad para cerrar la transacción, así como la posterior adquisición por parte de Novo Nordisk de tres plantas de fabricación de Catalent de Novo Holdings A/S. El acuerdo para adquirir las tres plantas de fabricación se anunció el 5 de febrero de 2024. Novo Nordisk ahora espera que la adquisición se complete en los próximos días.

Se espera que, una vez finalizada la adquisición, afecte a las perspectivas financieras publicadas el 06 de noviembre de 2024, con un impacto negativo de un solo dígito en el crecimiento de las ganancias operativas y un impacto negativo en el flujo de caja libre con el precio de adquisición de 11,700 mdd. El programa de recompra de acciones en curso de 20 mil millones de coronas danesas no se verá afectado.

Para 2025, se espera que la adquisición tenga un impacto negativo de un dígito medio en el crecimiento de las ganancias operativas. La adquisición se financiará principalmente con deuda, y los pagos de intereses afectarán negativamente los elementos financieros netos. Las prioridades de asignación de capital de Novo Nordisk se centran en inversiones de crecimiento interno, incluidas las expansiones de la cadena de suministro, los dividendos y las oportunidades de crecimiento externo, incluida la adquisición de las tres plantas de fabricación. En consecuencia, Novo Nordisk no espera iniciar un programa de recompra de acciones en 2025.

Novo Nordisk fue fundada en 1923 y con sede en Dinamarca. “Nuestro objetivo es impulsar el cambio para derrotar a las enfermedades crónicas graves, basándonos en nuestra experiencia en el campo de la diabetes. Lo hacemos siendo pioneros en avances científicos, ampliando el acceso a nuestros medicamentos y trabajando para prevenir y, en última instancia, curar enfermedades. Novo Nordisk emplea a unas 72.000 personas en 80 países y comercializa sus productos en unos 170 países. Las acciones B de Novo Nordisk cotizan en el Nasdaq de Copenhague (Novo-B)”, informó la compañía.

 

 

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Novavax avanza en su estrategia de crecimiento corporativo a través de una alianza con Sanofi

Grupo Chiesi recibe nuevamente la medalla de platino EcoVadis

Comunicado. Por segundo año consecutivo, el Grupo Chiesi recibió la Medalla de Platino de EcoVadis, ubicándose entre el 1% de las mejores empresas del mundo por su desempeño sobresaliente en Medio Ambiente, Ética, Trabajo y Derechos Humanos, y Compras Sostenibles.

Este logro, que refleja una mejora de cinco puntos en comparación con nuestra puntuación de 2023, destaca el compromiso continuo de Chiesi de fomentar un ecosistema de cadena de valor colaborativo a través de sistemas y prácticas de gestión cada vez más sostenibles.

“La sostenibilidad es un motor estratégico para Chiesi. Nuestro compromiso inquebrantable nos impulsa hacia un futuro más sostenible para todos, transformando el concepto tradicional de cadena de suministro en una cadena de valor basada en la colaboración y el respeto por el planeta y las personas”, informó Cecilia Plicco, directora de Valor Compartido y Sostenibilidad.

Por su parte, Guido D'Agostino, jefe de Adquisiciones Globales, subrayó la importancia de la asociación para lograr este objetivo: “Operamos dentro de un ecosistema. Entablar un diálogo y compartir valores con nuestros socios nos permite abordar importantes desafíos globales, como el respeto de los derechos humanos y la lucha contra el cambio climático, y al mismo tiempo aprovechar oportunidades de negocio. Alcanzar nuestros objetivos depende de la contribución y colaboración de todos nuestros proveedores y socios estratégicos, que desempeñan un papel vital en la evolución de la cadena de valor de Chiesi”.

Cabe mencionar que EcoVadis es una de las plataformas de calificación de sostenibilidad corporativa líderes en el mundo. La Medalla de Platino se otorga anualmente a empresas que se destacan en prácticas ambientales, sociales y éticas. Este reconocimiento refuerza la dedicación del Grupo Chiesi por un futuro sostenible, demostrando que la sostenibilidad está en el centro de nuestra visión y acciones.

 

 

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Baxter anuncia crecimiento continuo de su cartera de productos farmacéuticos con el lanzamiento de cinco productos inyectables en Estados Unidos

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