Comunicado. El aumento de los casos de enfermedades respiratorias comunes en China y otros lugares del hemisferio norte se sitúa dentro de los límites previstos para el invierno boreal, sin que se hayan registrado brotes insumables, afirmó la OMS.

Los informes sobre un aumento de casos en China del metapneumovirus humano (hMPV), una infección respiratoria común, han acaparado titulares en todo el mundo, con informes de hospitales desbordados que recuerdan el comienzo de la pandemia del Covid-19 hace poco más de cinco años.

Sin embargo, la OMS afirmó en un comunicado el martes por la noche que está en contacto con las autoridades sanitarias chinas y que no había recibido ningún informe sobre patrones inusuales de brotes en ese país. Las autoridades chinas también dijeron a la agencia sanitaria de la ONU de que el sistema sanitario no está desbordado y no se han activado respuestas de emergencia.

La OMS afirmó que los datos chinos hasta el 29 de diciembre muestran que las detecciones de virus de hMPV, gripe estacional, rinovirus y virus respiratorio sincicial (VRS) aumentaron en las últimas semanas, sobre todo en las zonas septentrionales de China. La gripe es actualmente la causa de enfermedad más comúnmente notificada. “El aumento observado en las infecciones respiratorias agudas y las detecciones de patógenos asociados en muchos países del hemisferio norte en las últimas semanas son esperables en esta época del año y no son inusuales”, añadió la OMS.

El hMPV suele causar síntomas similares a los del resfriado durante unos días, pero en raras ocasiones puede llevar a la hospitalización de personas muy jóvenes, ancianas o vulnerables desde el punto de vista médico.

A diferencia del virus causante del Covid-19, que era nuevo, el hMPV se identificó por primera vez en 2001 y es probable que lleve circulando mucho más tiempo, según los científicos. Otros países, como India y Reino Unido, también han notificado un aumento de los casos de hMPV este invierno, así como de otras infecciones respiratorias, en línea con las tendencias estacionales que a veces pueden alargar los hospitales.

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Sutro Biopharma y Boehringer Ingelheim BioXcellence anuncian colaboración para producir células libres a escala comercial

BlueRock Therapeutics avanza la terapia celular en investigación para tratar el Parkinson

Comunicado. La EMA comunicó que está preparada para apoyar la aplicación del Reglamento Europeo sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA, por sus siglas en inglés), que comenzará a partir del próximo 12 de enero.

“La EMA acoge con satisfacción el nuevo reglamento de HTA y está dispuesta a hacer todo lo necesario para apoyar a la Comisión Europea y a los Estados miembros en su aplicación con éxito", aseguró Emer Cooke, director ejecutivo de la EMA.

Según la agencia sanitaria europea, el reglamento permitirá acelerar y ampliar el acceso a nuevos medicamentos. De este modo, ha explicado que en la Unión Europea (UE), un medicamento autorizado a nivel central es accesible a los pacientes cuando, en primer lugar, ha pasado por la evaluación reglamentaria de la EMA y se autoriza su uso en pacientes y, en segundo lugar, ha sido evaluado por organismos de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) para ayudar a los Estados miembros a tomar decisiones sobre el uso, el precio y el nivel de reembolso de una nueva tecnología sanitaria teniendo en cuenta su impacto en la sostenibilidad de los sistemas sanitarios.

“Aunque nuestro papel es de apoyo, el nuevo reglamento permitirá nuestra colaboración entre los responsables de la toma de decisiones reforzando los esfuerzos para mejorar el acceso a los medicamentos para todos los pacientes de la UE”, destacó Cooke.

Asimismo, la EMA señaló que el reglamento también crea un marco comunitario para la evaluación de determinados productos sanitarios de alto riesgo, con el fin de ayudar a las autoridades nacionales a tomar decisiones más oportunas y fundamentadas sobre la fijación de precios y el reembolso de tales tecnologías sanitarias.

El reglamento se basa en la cooperación entre la EMA y los organismos de HTA, desarrollada con la Red Europea de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (EUnetHTA) hasta septiembre de 2023. La EMA resalta que ha estado apoyando la preparación para la aplicación del reglamento trabajando estrechamente con la Comisión Europea, los Estados miembros de la UE y las partes interesadas que representan a la industria farmacéutica, los profesionales sanitarios, los pacientes y el mundo académico.

Las nuevas normas se aplicarán inicialmente a los nuevos principios activos para tratar el cáncer y a todos los medicamentos de terapia avanzada (MTPA). Se ampliarán a los medicamentos huérfanos en enero de 2028 y a todos los medicamentos autorizados de forma centralizada a partir de 2030. Determinados productos sanitarios de alto riesgo también se evaluarán con arreglo a la HTAR a partir de 2026.

La EMA asegura que tiene ahora la obligación legal de notificarlo a la Comisión Europea, que actúa como secretaría del Grupo de Coordinación de HTA (HTACG), “garantizando que se sigan los procedimientos y se produzca un trabajo conjunto de forma oportuna y transparente cuando reciba presentaciones de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos en el ámbito de la JCA”.

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Crisis de obesidad en México, un llamado a la acción inmediata: especialistas

Infecciones en vías respiratorias causan 40% de las consultas médicas al año

Comunicado. En un contexto en el que la obesidad ha alcanzado niveles récord, el Colegio Mexicano de Cirugía para la Obesidad y Enfermedades Metabólicas (CMCOEM) hace un llamado urgente a las autoridades, instituciones y la sociedad civil para trabajar en conjunto y abordar la crisis de obesidad en México, especialmente tras las fiestas decembrinas y de año nuevo, en las cuales muchas personas enfrentan un incremento de peso que puede detonar graves problemas de salud.

Al cierre del sexenio anterior en 2024, el país registró índices históricos de sobrepeso y obesidad, exacerbando una problemática que afecta al 76.2% de la población adulta (a nivel nacional 37.3% de los adultos tenían sobrepeso y 38.9% obesidad), lo que convierte a México en uno de los países con mayor prevalencia a nivel global, de acuerdo con la última Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2023.

Según los expertos, los programas de prevención y control no han sido suficientes para frenar esta epidemia pues de acuerdo con el Atlas Mundial de Obesidad 2023, se estima que para el año 2035, más del 51% de la población mundial (4 mil millones de personas) tendrá sobrepeso u obesidad.

La obesidad es un problema complejo ya que no se puede abordar únicamente desde el ámbito clínico, sino que requiere un enfoque integral, y desde una sola institución no es posible enfrentar esta crisis de salud. Por esta razón, el CMCOEM insta a que se implementen esfuerzos multisectoriales donde se involucre al gobierno, organizaciones de salud y sociedad civil, para diseñar estrategias efectivas que permitan reducir el impacto de la obesidad en la población.

La magnitud del problema de salud pública tiene consecuencias preocupantes que no sólo afectan a millones de familias, sino también al sistema de salud, el cual enfrenta crecientes desafíos para atender las consecuencias y comorbilidades de esta enfermedad, como: diabetes, hipertensión arterial, enfermedades del corazón, como cardiopatías y accidentes cerebrovasculares; cálculos biliares y problemas del hígado; apnea del sueño, alteraciones menstruales, síndrome de ovario poliquístico, entre otras condiciones asociadas.

“La obesidad es más que una cuestión de hábitos alimenticios, es una enfermedad crónica que involucra factores genéticos, hormonales, ambientales y conductuales, y que debe tratarse con un enfoque que combineprevención, educación, intervención clínica y políticas públicas. Además de afectar la calidad de vida, estas condiciones también representan un gran costo para el sistema de salud y para las familias mexicanas”, comentó José Sergio Verboonen Sotelo, presidente del CMCOEM.

Actualmente, la cirugía bariátrica es una alternativa segura y eficaz que ha surgido como una herramienta clave para combatir la obesidad. Según estudios recientes, este procedimiento mínimamente invasivo no sólo ayuda a los pacientes a reducir su peso, sino que también mejora su calidad de vida y disminuye la incidencia de enfermedades crónicas relacionadas. Además, reduce la carga económica tanto para las personas como para el sistema de salud, al disminuir la incidencia de enfermedades relacionadas con la obesidad.

El CMCOEM hace un llamado a las autoridades para priorizar la obesidad en la agenda de salud pública y establecer programas integrales de prevención y tratamiento. Asimismo, insta a la población a tomar medidas inmediatas, especialmente después de la temporada decembrina, para evitar que el peso ganado se convierta en un problema a largo plazo.

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EMA celebra que comienza a aplicarse el Reglamento Europeo sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias

Infecciones en vías respiratorias causan 40% de las consultas médicas al año

Comunicado. Especialistas dieron a conocer que las infecciones en vías respiratorias son causa del 40% de las consultas médicas al año; por ello, recomiendan el uso de inmunoestimulantes como lisado bacteriano mecánico sublingual en niños, ha demostrado reducir hasta en un 49%el ausentismo escolar.

En México, miles de estudiantes de nivel básico regresarán a las aulas en todo México para dar inicio al nuevo periodo escolar. Esto representa una oportunidad para los padres de familia de generar conciencia y reforzar las medidas de cuidado y prevención frente a enfermedades respiratorias recurrentes en la temporada invernal, como el resfriado, la gripe y la tos, con el fin de garantizar un entorno saludable para los niños y las niñas.

Por esta razón, es fundamental priorizar el cuidado de estos padecimientos para evitar complicaciones a largo plazo, además de prevenir que se conviertan en infecciones más graves que afecten a los menores, ya que, de acuerdo con especialistas, en México, la salud tiende a ser más reactiva que preventiva resaltando la importancia de actuar con anticipación.

“En el regreso a clases los niños son más susceptibles a contraer alguna enfermedad respiratoria recurrente debido a factores como las bajas temperaturas del invierno, el contacto con otros niños en los salones de clase o entornos cerrados que pueden convertirse en un verdadero problema para contraer este tipo de padecimientos”, mencionó Carmen Celeste Rosas Guerra, gerente médico de Medicina General en Merck México.

En ese sentido, Celeste Rosas enfatizó la necesidad de adoptar medidas preventivas para el bienestar de los menores, a través de las siguientes recomendaciones:

- Usas cubrebocas: para los estudiantes que presenten síntomas leves de resfriado, como tos o estornudos, para evitar la propagación de partículas contagiosas.

- Comer frutas y verduras: frutas ricas en vitamina C como la guayaba, kiwi o los cítricos; alimentos ricos en hierro como las espinacas o las carnes rojas; o ricos en zinc y cobre como el pepino, el atún o el pollo, ayudan a fortalecer el sistema inmunológico de los menores.

- Evitar cambios bruscos de temperatura: mantenerte abrigado principalmente cuando sales de casa ayudará a evitar los choques térmicos, producidos cuando temperaturas del ambiente interior y exterior se mezclan afectando el sistema inmunológico.

Higiene y ventilación de espacios comunes: Mantener ventilados los espacios educativos, incluso en temporada de frío y asegurar la limpieza y la disponibilidad de jabón, gel antibacterial y papel higiénico ayudará a evitar la propagación de los virus y bacterias.

- Fortalecer el sistema inmunológico: el uso de inmunoestimulantes con lisado bacteriano sublingual activa las defensas y refuerza el sistema inmunológico, además de que brinda una protección más eficaz ante resfriados.

En conclusión, el regreso a clases representa una oportunidad ideal para fortalecer el cuidado de la salud respiratoria y promover el bienestar de los niños y las niñas. Implementar medidas preventivas y fomentar hábitos de higiene no sólo beneficia a los estudiantes, sino también a toda la comunidad escolar, contribuyendo a un entorno seguro y saludable que reduzca la incidencia de enfermedades respiratorias durante esta etapa.

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Crisis de obesidad en México, un llamado a la acción inmediata: especialistas

OMS precalifica prueba de diagnóstico para apoyar administración más segura de tratamientos contra el paludismo

Comunicado. El 18 de diciembre de 2024, la OMS precalificó la primera prueba de diagnóstico de la carencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), que puede ayudar a administrar de modo seguro los tratamientos recomendados por organismo mundial para prevenir recaídas de la infección por Plasmodium vivax (P. vivax).

La precalificación de esta prueba de diagnóstico de la G6PD, que supone un hito importante para facilitar un tratamiento seguro y eficaz del paludismo por P. vivax, viene a confirmar el resuelto empeño de la OMS de asegurar un acceso equitativo a soluciones vitales de salud en todo el mundo. Cada año mueren de paludismo (o malaria) unas 500 mil personas, en su mayoría niños.

La precalificación de esta prueba tuvo lugar inmediatamente después de la precalificación, a principios de diciembre, de dos nuevos productos de tafenoquina destinados a tratar las recaídas de paludismo por P. vivax que se recomendaban en las directrices actualizadas de la OMS sobre la malaria publicadas unos días antes, a finales de noviembre.

Este conjunto de medidas de la OMS se sigue de la reciente adopción, por parte de la Organización, de procesos sincronizados y paralelos para cumplir dos funciones básicas: la elaboración de recomendaciones sobre productos de salud esenciales y la supervisión del proceso de precalificación de esos productos.

Aunque ambos procesos siguen siendo totalmente independientes, su armonización apunta a reducir sensiblemente el tiempo necesario para hacer llegar productos de salud vitales a los países de renta baja y de renta media-baja. Este proceder agilizado subraya el compromiso de la OMS de mejorar en todo el mundo la equidad en la salud por el expediente de acelerar el acceso a productos vitales.

El paludismo por P. vivax es endémico en todas las regiones de la OMS, salvo en la región de Europa, y se calcula que en 2023 se produjeron 9.2 millones de casos clínicos. P. vivax es el parásito dominante en la mayoría de los países fuera del África Subsahariana. La carencia de G6PD es una dolencia genética que afecta a más de 500 millones de personas. Aunque la mayoría de las personas ignoran que la padecen y viven sin sufrir nunca consecuencias perjudiciales, ciertos medicamentos administrados para prevenir recaídas de paludismo por P. vivax pueden provocar hemólisis (destrucción de eritrocitos) aguda. La falta de pruebas accesibles y fiables para detectar la carencia de G6PD ha supuesto un problema a la hora de administrar sin riesgo un tratamiento contra las recaídas, frenando así el uso generalizado de este eficaz tratamiento.

“La precalificación de esta prueba de la enzima G6PD para pacientes afectados de paludismo por P. vivax puede ayudar a los países a mejorar el acceso a pruebas de calidad garantizada sumamente necesarias y posibilitar así tanto el tratamiento seguro y eficaz como la prevención de este tipo de paludismo recurrente. Por ahora no se están recibiendo otras solicitudes de precalificación para este tipo de pruebas. En este sentido, invitamos a solicitarnos la precalificación de otros productos para así poder ampliar el repertorio de herramientas de diagnóstico eficaces a disposición de los países que las necesitan”, explicó Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS de Acceso a Medicamentos y Productos de Salud.

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Infecciones en vías respiratorias causan 40% de las consultas médicas al año

Sciwind Biosciences y Verdiva Bio anuncian acuerdo global para desarrollar tratamientos para enfermedades metabólicas

Comunicado. Hangzhou Sciwind Biosciences, compañía biofarmacéutica precomercial centrada en el desarrollo de terapias innovadoras para tratar enfermedades metabólicas, anunció un acuerdo de licencia y colaboración para el desarrollo y comercialización global de una cartera de terapias para enfermedades metabólicas en territorios fuera de la Gran China y Corea del Sur, con Verdiva Bio, compañía biofarmacéutica en etapa clínica especializada en el desarrollo de tratamientos innovadores para la obesidad y otros trastornos cardiometabólicos.

La cartera de proyectos asociados en el marco de esta colaboración incluye:

- Ecnoglutida oral (Ecnoglutida oral, XW004): un agonista del receptor de GLP-1 oral, de administración una vez por semana, que podría ser el primero en su clase y que está listo para la fase 2.

- Agonista oral del receptor de amilina (Amylin RA): un posible agonista oral del receptor de amilina de primera clase, de acción prolongada y que se administra una vez por semana en estudios que permiten la IND

- Agonista del receptor de amilina inyectable subcutáneo (Amylin RA): un posible agonista del receptor de amilina de acción prolongada, el mejor de su clase, en estudios que permiten la IND

Sciwind ha otorgado a Verdiva los derechos globales exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar los programas asociados fuera de la Gran China y Corea del Sur. Sciwind ha conservado los derechos para desarrollar, fabricar y comercializar estos productos en todas las demás regiones.

Según el acuerdo, Sciwind recibe una contraprestación inicial de aproximadamente 70 millones de dólares y tiene derecho a recibir más de 2400 millones de dólares en pagos por hitos para el desarrollo, las aprobaciones regulatorias y la comercialización de los programas asociados mencionados anteriormente. Además, Sciwind también tiene derecho a recibir regalías escalonadas sobre futuras ventas de productos fuera de la Gran China y Corea del Sur. Además, las dos empresas colaborarán en programas adicionales en etapa preclínica y Sciwind tiene derecho a recibir hitos y pagos de regalías en función del avance de esos programas.

Verdiva Bio, liderada por expertos de la industria y emprendedores en serie, cuenta con un equipo de desarrollo de fármacos de clase mundial con una amplia experiencia en el sector global de tratamiento metabólico. Con esta colaboración, Verdiva Bio planea avanzar en el desarrollo de terapias innovadoras a través de una serie de estudios clínicos que involucran tanto monoterapia como tratamientos combinados. Esta colaboración resalta el potencial de comercialización global de la innovadora línea de productos de Sciwind y sienta una base sólida para el desarrollo mundial y la posible comercialización de productos clave como Ecnoglutide.

Acerca de la ecnoglutida oral (XW004): los agonistas del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) son eficaces en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad y muestran potencial en el tratamiento de la MASH, así como de las complicaciones relacionadas con la obesidad. La ecnoglutida es un nuevo análogo de GLP-1 de acción prolongada con sesgo de cAMP, optimizado para una mayor bioactividad y menores costos de producción, lo que permite una dosificación una vez por semana. Los estudios clínicos completados han confirmado que la ecnoglutida tiene excelentes efectos terapéuticos en pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad, y muestra buena seguridad y tolerabilidad. La ecnoglutida oral (XW004) es una formulación de ecnoglutida que puede administrarse por vía oral una vez por semana.

Acerca de los agonistas del receptor de amilina: el polipéptido amiloide de los islotes (amilina) desempeña un papel importante en la regulación de la homeostasis energética y del azúcar en sangre al retrasar el vaciamiento gástrico, disminuir el nivel de glucagón y promover la saciedad, evitando así que los niveles de azúcar en sangre posprandial se disparen y promoviendo la pérdida de peso. Los análogos de amilina de acción prolongada activan tanto los receptores nativos de amilina como los de calcitonina.

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OMS precalifica prueba de diagnóstico para apoyar administración más segura de tratamientos contra el paludismo

Astellas logra aprobación en China de su tratamiento combinado para el cáncer de vejiga

Agencias. La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA)aprobó el uso de enfortumab vedotin (PADCEV) en combinación con pembrolizumab (KEYTRUDA) como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico de la compañía Astellas Pharma. Este régimen representa la primera alternativa aprobada en 40 años que demuestra superioridad frente a la quimioterapia basada en platino, hasta ahora el estándar terapéutico para este tipo de cáncer.

“Estamos emocionados de llevar esta innovadora combinación terapéutica a los pacientes en China. La aprobación de la NMPA refuerza nuestro compromiso con el desarrollo de estrategias de tratamiento transformadoras que mejoren significativamente la calidad y esperanza de vida de quienes enfrentan esta enfermedad tan agresiva", apuntó Ahsan Arozullah, vicepresidente sénior y director de Desarrollo Oncológico de la compañía.

La aprobación se basa en los resultados del ensayo global de fase 3 EV-302 (KEYNOTE-A39), que mostró mejoras significativas en la supervivencia general (SG) y libre de progresión (SLP). Los pacientes tratados con la combinación lograron una mediana de SG de 31.5 meses frente a los 16.1 meses obtenidos con quimioterapia, reduciendo el riesgo de muerte en un 53%. Asimismo, la mediana de SLP alcanzó los 12.5 meses frente a 6.3 meses con quimioterapia, con una reducción del riesgo de progresión o muerte del 55%.

“La aprobación por parte de la NMPA de enfortumab vedotin en combinación con pembrolizumab es un paso transformador en el tratamiento del cáncer urotelial avanzado en China. Los resultados del ensayo EV-302 casi duplicaron la supervivencia global media y mejoraron notablemente otros indicadores como la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta completa. Este nuevo régimen, independiente del estado de los biomarcadores o de la elegibilidad para el cisplatino, representa una esperanza tangible para los pacientes”, manifiestó el profesor Guo Jun, investigador principal del ensayo en China y director del Departamento de Oncología Urológica del Hospital Oncológico de Pekín.

Con más de 92 mil casos diagnosticados y aproximadamente 41 mil muertes en 2022, el cáncer de vejiga es un problema de salud pública crítico en el país. Este avance terapéutico no solo ofrece una alternativa innovadora, sino que establece un nuevo estándar en el manejo clínico de la enfermedad, especialmente para pacientes con opciones limitadas en etapas avanzadas. En este sentido, la combinación de enfortumab vedotin y pembrolizumab representa una nueva esperanza en la lucha contra el cáncer urotelial avanzado, marcando un hito en la oncología clínica y el tratamiento personalizado en China.

“Durante décadas, la quimioterapia con platino ha sido la única opción para pacientes con carcinoma urotelial avanzado. Ahora, esta combinación terapéutica ofrece una alternativa que ha demostrado una superioridad significativa, convirtiéndose en un cambio de paradigma en el tratamiento clínico”, explicó Huang Jian, investigador principal del estudio y presidente del subcomité de urología de la Asociación Médica China.

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OMS precalifica prueba de diagnóstico para apoyar administración más segura de tratamientos contra el paludismo

Sciwind Biosciences y Verdiva Bio anuncian acuerdo global para desarrollar tratamientos para enfermedades metabólicas

Comunicado. En el marco del festejo de los 75 años de la fundación del Grupo Italiano CAM y del 25 aniversario de la apertura de Tecnicam México, el centro de servicio especializado del grupo para México, Centroamérica y El Caribe, la firma invita a su próxima CAMex 2025, que se llevará a cabo de 24 al 28 de febrero, en las instalaciones de Tecnicam, ubicadas en Cuernavaca, Morelos, entre las 09:00 y las 17:00 horas.
Se tendrán en operación los siguientes equipos:
- Nueva Máquina Termoformadora de blísters modelo “nMC”, con un formato blíster monomaterial (mismo material plástico de formación como el sellado).
- Máquina Estuchadora Vertical “AV” para el acondicionamiento semiautomático de productos en su estuche correspondiente.
- Máquina Estuchadora Horizontal modelo “P.MM” para el acondicionamiento automático de blísters.
- Máquina Estuchadora Horizontal modelo “P.MM” para el acondicionamiento automático de frascos.
- Máquina Agrupadora/Enfajilladora modelo “ASB38”.
-Paletizador Automático modelo “ZP1”.
Adicionalmente a los equipos, se podrán observar durante la visita, y al mismo tiempo constatar, el servicio de asistencia técnica que ofrece la compañía a sus clientes, único en su tipo en la región, además del amplio stock de refacciones para entrega inmediata.
Si está interesado en asistir agradeceremos confirmar su asistencia al teléfono 55 5335 1995, o bien, al correo Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

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Gilead Sciences anuncia a Arturo de la Rosa como su nuevo gerente general de Brasil y México

AMELAF trabaja en las necesidades del mercado de APIs entre México y Estados Unidos

Agencias. A comienzos de 2025, la firma estadounidense Gilead Sciences designó a Arturo de la Rosa como su nuevo General Manager para su filial mexicana. Y ahora sumó Brasil en sus funciones de General Manager. “Estoy feliz de compartir que estoy comenzando un nuevo puesto como Gerente General de Brasil y México en Gilead Sciences”, compartía el directivo en sus redes sociales.

De la Rosa, nacido en México, se formó como ingeniero electrónico comenzando su carrera en Procter & Gamble en Logística. Más tarde se incorporó en Eli Lilly en Ventas pasando por varios puestos comerciales, hasta llegar a desempeñarse como Director de Marketing para Brasil y luego director general para el Cono Sur, que incluye Argentina, Chile, Uruguay y Paraguay. Posteriormente, asumió la dirección de la filial mexicana de AbbVie, donde estuvo cuatro años antes de tomarse un año sabático en 2023.

De la Rosa reemplaza en el cargo a Christian Schneider, quien con más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica, en empresas como Janssen-Cilag, Medley Pharmaceutical, AstraZeneca, gerente general en Zambon y desde 2015 gerente general en Gilead Sciences Brasil, deja el puesto para asumir un nuevo proyecto en Gilead.

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AMELAF trabaja en las necesidades del mercado de APIs entre México y Estados Unidos

FDA propone una norma que exige métodos de análisis estandarizados para detectar e identificar el asbesto en productos cosméticos

Comunicado. Para la Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (AMELAF), el nearshoring representa una gran oportunidad de exportación de medicamentos a otras partes del mundo, en especial para los Estados Unidos, país que actualmente tiene una alta dependencia de importaciones de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) fabricados en India y China, además de ser el mercado más importante a nivel mundial.

Como parte de un proyecto de largo plazo en el que la AMELAF ha venido trabajando en los últimos años para identificar cuáles son las APIs estratégicas para ayudar a mitigar las interrupciones en la cadena de suministro estadounidense, los laboratorios Kamberg y Neolsym, miembro de la AMELAF, han manifestado su interés para exportarlas a los Estados Unidos en los próximos años.

Kamberg es un laboratorio 100% mexicano con más de 20 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) controlados. El laboratorio, que nació como un centro de investigación y a la fecha ha desarrollado más de 50 APIs principalmente para el sistema nervioso central, buscará obtener las aprobaciones regulatorias de la FDA para exportar los ingredientes activos.

Por su parte Neolsym en los últimos 15 años ha desarrollado más de 15 APIs tanto para Grupo Neolpharma, del que forma parte, como para otras farmacéuticas mexicanas. Este año inició una expansión de sus centros de fabricación y trabaja en el desarrollo de otros APIs que pueden incorporarse en la formulación de medicinas que serán comercializadas en Estados Unidos.

Juan de Villafranca, presidente Ejecutivo de la AMELAF, y representantes del laboratorio Kamberg sostuvieron reuniones de trabajo de alto nivel en los Estados Unidos en el CSIS (Centro de Estudios Estratégicos e Internacionales), en la USP (Farmacopea de EUA) y Phlow, que es una compañía apoyada por el gobierno de aquel país para acelerar el desarrollo de APIs.

El objetivo de estos acercamientos es contribuir, mediante la exportación de ingredientes activos fabricados en México, en la disminución de riesgos en el suministro de medicamentos en America del Norte derivados de la dependencia de los países asiáticos.

La AMELAF seguirá trabajando para explorar y abrir oportunidades de nearshoring para los laboratorios mexicanos en mercados tan importantes como el de Estados Unidos. Las compañías nacionales tienen capacidad instalada, personal calificado y  calidad en el proceso de fabricación que facilitará la exportación de medicamentos y sustancias activas en los siguientes años.  

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