Comunicado. Quotient Sciences, acelerador de desarrollo clínico, y la CRO Lindus Health anunciaron una colaboración estratégica con el objetivo de optimizar el camino que recorren los desarrolladores de fármacos desde los primeros ensayos en humanos hasta los ensayos fundamentales. La iniciativa pretende responder a uno de los principales cuellos de botella del desarrollo clínico: la fragmentación entre múltiples proveedores a lo largo de las distintas fases.

Según explicaron ambas compañías en un comunicado, la alianza combina la experiencia de Lindus Health en ensayos de fase 1 con la especialización de Quotient en estudios de fase 2. De este modo, los desarrolladores podrán apoyarse en un único socio durante una parte sustancial del desarrollo clínico, reduciendo transferencias, duplicidades y retrasos innecesarios.

"El desarrollo de fármacos suele implicar trabajar con numerosos proveedores, lo que introduce complejidad operativa y ralentiza la toma de decisiones", señalaron las compañías. Frente a este modelo tradicional, la propuesta conjunta busca ofrecer una vía de desarrollo más integrada y continua.

"Estamos creando una ruta de desarrollo integral que permite a las empresas biotecnológicas avanzar a través de una experiencia fluida, desde los estudios FIH hasta los ensayos pivotales", afirmó Michael Young, codirector ejecutivo de Lindus Health. Según explica, las compañías biotecnológicas obtienen desde el inicio la experiencia especializada en fase 1 que necesitan, con el respaldo de un socio CRO capaz de escalar y acompañar los programas a medida que avanzan.

Desde Quotient, Matt Paterson, director de estrategia, subraya que esta continuidad se traduce en beneficios tangibles para los clientes. "Pueden pasar sin problemas de los primeros ensayos en humanos a los estudios de fases posteriores, con menos traspasos, una toma de decisiones más clara y plazos sustancialmente más cortos", apunta.

La alianza se produce en un momento de crecimiento para Lindus Health, que a comienzos de año cerró una ronda de financiación Serie B de 55 mdd y ha ampliado recientemente su oferta con servicios integrales de ensayos clínicos en áreas como enfermedades metabólicas, respiratorias, salud de la mujer y enfermedades infecciosas.

Por su parte, Quotient continúa reforzando su apuesta por la innovación en el desarrollo clínico. A principios de este mes, la compañía amplió su colaboración con la empresa de inteligencia artificial Intrepid Labs para acceder a una plataforma de aprendizaje automático orientada a optimizar el rendimiento clínico de candidatos a fármaco.

En conjunto, la alianza entre Quotient Sciences y Lindus Health refleja una tendencia creciente en el sector: la búsqueda de modelos más integrados y eficientes que permitan acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos, reducir riesgos operativos y acortar los tiempos necesarios para llevar los medicamentos desde el laboratorio hasta los pacientes.

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México y Chile reafirman su alianza en salud pública y formación especializada

Exdensur (depemokimab) de GSK es aprobado por la FDA para tratar el asma grave

Comunicado. GSK anunció que la FDA aprobó Exdensur (depemokimab-ulaa) como tratamiento de mantenimiento complementario del asma grave caracterizado por un fenotipo eosinofílico en pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores.

La aprobación de Exdensur por la FDA se basa en datos de los ensayos de fase III SWIFT-1 y SWIFT-2. En estos estudios, depemokimab demostró una reducción sostenida de las exacerbaciones con dos dosis anuales frente a placebo, ambas más el tratamiento estándar. El tratamiento con depemokimab resultó en una reducción significativa del 58% y 48% en la tasa anualizada de exacerbaciones de asma (crisis asmáticas) durante 52 semanas en los ensayos SWIFT-1 y SWIFT-2, respectivamente.

En un criterio de valoración secundario de los estudios SWIFT-1 y SWIFT-2, los pacientes tratados con depemokimab experimentaron un número significativamente menor de exacerbaciones que requirieron hospitalización o visitas a urgencias (1 y 4%) en comparación con placebo (8 y 10%), respectivamente. Un análisis agrupado preespecificado de ambos ensayos mostró una reducción del 72% en la tasa anualizada de exacerbaciones clínicamente significativas que requirieron hospitalización o visitas a urgencias durante 52 semanas con depemokimab en comparación con placebo. En todos estos ensayos, depemokimab fue bien tolerado, y los pacientes experimentaron una tasa y una gravedad de efectos secundarios similares a las de los pacientes que recibieron placebo.

Kaivan Khavandi, vicepresidente sénior y director global de I+D en Respiratorio, Inmunología e Inflamación de GSK, afirmó: “Los médicos en Estados Unidos ahora tienen la opción de brindar protección sostenida contra las exacerbaciones a pacientes con asma grave con fenotipo eosinofílico con tan solo dos dosis al año. Exdensur podría redefinir la atención al paciente y consolidar el uso de fármacos biológicos para quienes continúan experimentando exacerbaciones a pesar del tratamiento”.

Depemokimab es una terapia novedosa que se ha desarrollado con una vida media prolongada, lo que permite la supresión sostenida de la inflamación tipo 2 que provoca la enfermedad con una dosificación semestral. Estas propiedades distintivas podrían mejorar potencialmente los resultados de los pacientes y, al mismo tiempo, reducir la carga del sistema de salud.

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Quotient Sciences y Lindus Health crearán vía más ágil para desarrollar fármacos

OPS lanza hoja de ruta para mejorar el control de la presión arterial y salvar vidas

Comunicado. La OMS lanzó el nuevo Marco de Calidad HEARTS, una guía práctica publicada en The Lancet Regional Health – Americas, que los países pueden usar de inmediato para mejorar el manejo de la hipertensión y del riesgo cardiovascular, prevenir infartos y accidentes cerebrovasculares, y brindar una mejor atención a través de los servicios de atención primaria en sus comunidades.

En el continente americano, las enfermedades cardíacas y los derrames cerebrales cobran más de 2,2 millones de vidas cada año, y muchas de las víctimas son personas en sus años más productivos. La presión arterial alta, un "asesino silencioso", es el principal factor de riesgo, y que afecta a casi cuatro de cada diez adultos en la región. A pesar de la disponibilidad de tratamientos asequibles y efectivos, solo una de cada tres personas con hipertensión la tiene controlada.

“La hipertensión sigue siendo una de las mayores amenazas para la salud en el mundo, pero también una de las más manejables. Este marco no es solo un documento de política: es la hoja de ruta que ya está salvando vidas en miles de centros de salud comunitarios. Si los países la adoptan y amplían, podremos evitar millones de infartos y derrames cerebrales en la próxima década”, afirmó Jarbas Barbosa, director de la OPS.

El nuevo Marco de Calidad HEARTS traduce experiencias del mundo real en un modelo probado para superar las barreras que impiden que millones reciban la atención que necesitan. Estas incluyen mediciones inexactas de presión arterial debido a equipos obsoletos, disponibilidad limitada de medicamentos esenciales, tratamientos subóptimos y visitas mensuales innecesarias para renovar recetas.

HEARTS es la mayor adaptación mundial de la iniciativa HEARTS de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Actualmente está activa en 33 países de la región, llegando a casi 10 mil centros de atención primaria, con más de seis millones de personas manejadas mediante protocolos de tratamiento estandarizados. Donde se ha implementado completamente, seis de cada diez pacientes logran el control de la presión arterial, casi el doble del promedio regional.

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Exdensur (depemokimab) de GSK es aprobado por la FDA para tratar el asma grave

Terapia celular en investigación de BlueRock Therapeutics para Parkinson es designada producto médico regenerativo pionero en Japón

Comunicado. BlueRock Therapeutics, compañía de terapia celular en etapa clínica, anunció que la terapia celular en investigación bemdaneprocel, ha recibido la designación de Producto Médico Regenerativo Pionero (SAKIGAKE) del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW). Un candidato a fármaco que recibe la designación Sakigake puede ser elegible para una interacción más frecuente con el MHLW para discutir el plan de desarrollo del candidato a fármaco, así como la elegibilidad para la aprobación acelerada y la revisión prioritaria, si se cumplen los criterios relevantes.

“Nos honra que bemdaneprocel haya recibido la designación Sakigake en Japón, lo que reconoce la urgente necesidad de nuevas e innovadoras opciones de tratamiento para las personas que viven con esta enfermedad debilitante. Esta designación nos permitirá colaborar estrechamente con las autoridades reguladoras japonesas para impulsar nuestra terapia de la forma más eficiente posible y brindar nuevas esperanzas a las personas que viven con la enfermedad de Parkinson y a sus familias”, declaró Gabi Belfort, directora de producto de Bemdaneprocel en BlueRock Therapeutics.

Cabe mencionar que la enfermedad de Parkinson es la segunda enfermedad neurodegenerativa más importante del mundo y afecta aproximadamente a 10 millones de personas en todo el mundo y 250 mil en Japón.

“Recibir la designación Sakigake para bemdaneprocel resalta su potencial para cambiar la forma en que abordamos el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Nuestra colaboración con la autoridad reguladora japonesa refleja nuestra dedicación a la colaboración con los sistemas de salud y los organismos reguladores de todo el mundo. Juntos, buscamos mejorar el acceso de los pacientes a terapias innovadoras y avanzar en la mejora de los resultados de los pacientes”, afirmó Christian Rommel, director global de Investigación y Desarrollo de la División Farmacéutica de Bayer.

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OPS lanza hoja de ruta para mejorar el control de la presión arterial y salvar vidas

Sandoz firma nuevo acuerdo con Instituto Butantan para fortalecer el acceso a la atención médica en Brasil

Agencias. Sandoz y el Instituto Butantan firmaron un nuevo acuerdo de colaboración estratégica destinado a impulsar la innovación, permitir la transferencia de tecnología y ampliar el acceso a tratamientos de alta complejidad en Brasil.

Con la presencia de Richard Saynor, CEO global de Sandoz, la firma refuerza la asociación existente entre las dos instituciones, con foco en la innovación, la transferencia de tecnología y el desarrollo conjunto de soluciones para el sistema de salud brasileño, promoviendo la autonomía nacional y el intercambio de conocimiento.

“Colaboraciones como esta no solo amplían el acceso, sino que también posicionan a Brasil y al Instituto Butantan como un centro estratégico en biotecnología, fortaleciendo la autonomía tecnológica del país. Los PDP son un ejemplo concreto de cómo las colaboraciones estratégicas pueden transformar el acceso a la atención médica en Brasil, garantizando tratamientos esenciales a la vez que se desarrolla la capacidad tecnológica, se generan empleos y se desarrollan profesionales altamente cualificados”, afirmó Saynor.

Este es otro acuerdo de colaboración entre Sandoz y el Instituto Butantan. Desde 2021, ambas instituciones mantienen una Alianza para el Desarrollo Productivo (PDP) para la producción de adalimumab, que recientemente comenzó a distribuirse en un nuevo envase con la identidad visual verde y naranja del Butantan.

Además, en septiembre de 2025, se firmó un nuevo PDP (Asociación para el Desarrollo de Productos) para natalizumab, centrado en la producción nacional de un fármaco para el tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente-remitente altamente activa. La firma de este tercer acuerdo refuerza el compromiso mutuo con la sostenibilidad del Sistema Único de Salud (SUS).

“Nos enorgullece ser el socio elegido por el Gobierno brasileño, ofreciendo soluciones que promueven el acceso y contribuyen a la sostenibilidad del sistema de salud pública. Esta nueva colaboración con el Instituto Butantan refuerza nuestra misión de hacer que los medicamentos sean accesibles para millones de pacientes”, afirmó Marcelo Belapolsky, presidente de Sandoz Brasil.

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OPS lanza hoja de ruta para mejorar el control de la presión arterial y salvar vidas

Terapia celular en investigación de BlueRock Therapeutics para Parkinson es designada producto médico regenerativo pionero en Japón

Comunicado. David Kershenobich, secretario de Salud, informó que en México se cuenta con vacuna y tratamiento para atender la influenza AH3N2 subclado K, una variante que ha sido denominada como “Súper Gripe” y que actualmente circula en Europa y Estados Unidos, lo que derivó en una alerta por parte de la OMS.

En México sólo se ha registrado un caso de una paciente de 80 años que recibió tratamiento ambulatorio al que respondió favorablemente, por ello enfatizó que se trata de una enfermedad de la cual la población se puede proteger a través de la vacunación y así prevenir casos graves y hospitalizaciones.

“La vacuna que tenemos en México, la vacuna Mexinvac, que se aplica desde el año pasado, 2024 y 2025, es completamente producida en México y disponemos la cantidad suficiente para cubrir a la población en riesgo. Lo que es muy importante es recordar que la estrategia de prevención es mucho mejor que nada más estar enfocados al tratamiento de la enfermedad”, agregó Kershenobich y reiteró el llamado a reforzar la vacunación como principal estrategia de prevención, además de que se mantiene una vigilancia epidemiológica permanente.

“Hasta este momento, nuestro número de casos que tienen influenza es semejante al del 2024, en donde logramos controlarlo precisamente con la vacuna. (...) Al momento, estamos en aproximadamente el 50 por ciento de la vacunación de la población. Y les exhortamos a que acudan a los centros de vacunación a aplicarse la vacuna”, puntualizó.

Los grupos prioritarios para la vacunación invernal son niños de seis meses a cinco años, personas de 60 años y más, así como personas con factores de riesgo como diabetes, hipertensión, obesidad, asma, enfermedad renal crónica o padecimientos que comprometan el sistema inmunológico.

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Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación de medicamento Keytruda

Philips adquiere a SpectraWAVE para impulsar la imagenología intravascular coronaria de próxima generación

Comunicado. La Cofepris emitió una alerta sanitaria por la falsificación de un reconocido medicamento en el territorio mexicano con el objetivo de prevenir a la población de cualquier tipo de situación que pueda afectar su integridad física.

La comisión informó sobre la falsificación del producto Keytruda 100 mg/4 mL (pembrolizumab), Solución Inyectable. El comunicado que emitió la entidad desde sus canales oficiales de comunicación fue derivado del análisis técnico-documental de la información presentada por el distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora (MSD), S. de R.L.

La firma identificó la falsificación de un nuevo número de lote en territorio nacional, con las siguientes características: Número de lote: Y011745; Fecha de caducidad: 08 de marzo de 2026, Anomalías presentadas: el envase secundario y primario no corresponde con un producto fabricado por MSD.

En este mismo contexto, la entidad gubernamental recibió una notificación internacional que pone bajo la lupa al lote Y005786 con fecha de caducidad 10/2025, por haber sido falsificado, una cuestión que se evidencia al presentar características diferentes al original.

Al respecto la Cofepris brinda las siguientes recomendaciones:

- Realizar una inspección visual del empaque secundario y primario del medicamento para verificar que los números de lote y fechas de caducidad coincidan, así como el contenido, para revisar que no presente alguna anomalía.

- En caso de identificar el producto Keytruda 100 mg/4 mL (Pembrolizumab), con los números de lote Y011745 y Y005786, con fecha de caducidad 08MAR2026 y 10/2025 respectivamente, no adquirirlo; y, si cuenta con información sobre su posible comercialización, presente la denuncia sanitaria correspondiente.

- Adquirir productos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, ya que son los autorizados para realizar la comercialización de los productos

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México cuenta con vacuna y tratamiento para atender la influenza AH3N2 subclado K

Philips adquiere a SpectraWAVE para impulsar la imagenología intravascular coronaria de próxima generación

Comunicado. Philips anunció la firma de un acuerdo para adquirir SpectraWAVE, Inc., empresa innovadora en imágenes vasculares mejoradas (EVI) de arterias coronarias, evaluaciones fisiológicas basadas en angiografía y el uso de IA en imágenes médicas.

Las tecnologías de imágenes intravasculares y evaluación fisiológica de SpectraWAVE ofrecen soluciones avanzadas para el tratamiento de pacientes con enfermedad arterial coronaria, el tipo de cardiopatía más frecuente, que afecta a más de 300 millones de personas en todo el mundo. SpectraWAVE, con sede en Bedford, Massachusetts, se fundó en 2017 y actualmente cuenta con más de 70 empleados.

“Nuestro liderazgo global en terapia guiada por imágenes se basa en una estrecha colaboración clínica, combinada con nuestros últimos conocimientos tecnológicos en hardware, software e IA, para innovar en procedimientos intervencionistas y lograr un mayor impacto en los pacientes. Nuestro portafolio de primera clase integra sistemas y dispositivos intervencionistas en una sola plataforma, Azurion, que atiende a pacientes de todo el mundo. Estamos redoblando la apuesta por la terapia guiada por imágenes y ampliando nuestro portafolio en el segmento de intervención coronaria con la incorporación de las innovaciones impulsadas por IA de SpectraWAVE en imágenes intravasculares de alta definición y evaluación fisiológica basada en angiografía, lo que nos permite brindar una mejor atención a más personas", afirmó Roy Jakobs, director ejecutivo de Philips.

Las intervenciones coronarias percutáneas son procedimientos mínimamente invasivos que aprovechan las imágenes intravasculares y la evaluación fisiológica para tratar la enfermedad arterial coronaria. Un conjunto significativo y creciente de evidencias demuestra que el uso de tecnologías de imágenes intravasculares y evaluación fisiológica mejora significativamente los resultados de los pacientes en las intervenciones coronarias percutáneas. Con su plataforma de terapia guiada por imágenes Azurion, líder en la industria, integrada con su creciente portafolio de dispositivos avanzados de diagnóstico y tratamiento, Philips impulsa la adopción de tecnología sanitaria avanzada para tratar una población de pacientes cada vez más creciente y compleja.

“Philips comparte nuestra profunda convicción de que la convergencia de la imagen intravascular, la fisiología coronaria y la IA puede mejorar fundamentalmente el tratamiento de cada paciente con enfermedad coronaria. Esta asociación nos permite integrar y escalar HyperVue y X1-FFR en el ecosistema de terapia guiada por imagen líder en el mundo, ampliando las opciones para los médicos y apoyando una atención más consistente y de alta calidad para los millones de pacientes que dependen de una intervención coronaria cada año”, dijo Eman Namati, CEO de SpectraWAVE.

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Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación de medicamento Keytruda

Baxter anuncia a Mariana Telles como su nueva directora general para Brasil

Comunicado. Baxter anunció el nombramiento de Mariana Telles como directora general para Brasil, la ejecutiva cuenta con una sólida trayectoria en el sector salud con 18 años de experiencia. Ha trabajado en grandes multinacionales del sector farmacéutico, nutricional y de equipos médicos con posiciones en marketing, ventas y desarrollo de negocios.

Los últimos seis años en Baxter ha ocupado puestos estratégicos como gerente senior de Negocios para Sudamérica y jefa de Excelencia Comercial, liderando iniciativas de crecimiento, innovación y fortalecimiento de las relaciones con clientes y socios.

Licenciada en Administración de Empresas por la PUC-PR, Telles también cuenta con un MBA en Dirección de Empresas por la FIA. Además, se ha especializado en Liderazgo Comercial y Gestión de Productos Farmacéuticos, lo que potencia sus capacidades de gestión e innovación en el sector.

“Es un honor asumir este nuevo desafío y representar la misión de Baxter de salvar y prolongar vidas en Brasil”, afirma Mariana Telles. Con su nuevo cargo, refuerza el compromiso de la compañía de seguir invirtiendo en innovación y tecnología aplicada a la salud, consolidando su liderazgo en el sector. "Nuestro objetivo es seguir impulsando la estrategia de Baxter de combinar tecnología e innovación para ofrecer soluciones que transformen la atención al paciente y fortalezcan el sistema de salud brasileño", añadió.

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Fedefarma alerta sobre temporada alta de medicamentos falsificados

Agencias. Con la temporada navideña, también hay más tránsito de personas, lo que genera un ambiente propicio para el tráfico de productos ilegales, entre ellos los medicamentos falsificados, según la Comisión de prevención de ilícitos de la Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma).

Es por eso, que Fedefarma hace un llamado a las personas a la prevención y a comprar sólo en sitios autorizados.

“Consideramos que el ambiente festivo y la mayor circulación de dinero motivan a las personas a realizar más compras, quienes muchas veces buscan ofertas y soluciones rápidas para problemas de salud que van desde resfríos, malestares comunes hasta enfermedades crónicas. Esto genera una oportunidad para que redes ilegales introduzcan productos no regulados, al aprovechar el aumento del tránsito de personas tanto dentro como fuera de las fronteras, con consecuencias muy negativas, incluso mortales para las personas y económicas para los sistemas de salud”, explicó Fernando Vizquerra, Director de Fedefarma para el clúster de Costa Rica y Guatemala.

Las ventas de medicamentos ilegales pueden presentarse en aceras, plazas, ferias y mercados e incluso páginas de internet, donde también los productos de cuidado personal son ofertados, y hasta en lugares disfrazados de encomiendas.

De acuerdo con la OMS, entre el 10 y 30%, es decir entre uno y tres de cada 10 medicamentos pueden ser falsificados en países en desarrollo, como los centroamericanos y del Caribe, y se pueden presentar tanto en los medicamentos de marca como genéricos.

Los medicamentos falsificados son productos, fraudulenta y deliberadamente mal etiquetados en relación con su identidad y/u origen. Comprenden desde la copia ilegal de productos registrados hasta la manufactura de productos sin sustancia activa. Se han encontrado falsificaciones de todo tipo de medicamentos, desde aquellos para salvar una vida hasta genéricos de bajos costo como analgésicos. Se pueden encontrar falsificaciones con un ingrediente activo diferente a lo etiquetado, sin ingrediente activo o con menos de lo indicado.

“Se calcula que los países gastan 30,500 mdd al año en estos productos (…). La carga económica es también sustancial, pues las pérdidas anuales que causan estos productos por ineficacia del tratamiento, mayores costos de atención de salud y pérdidas de productividad se cifran en miles de millones de dólares. Para los pacientes, las consecuencias son nefastas: el hecho de confiar en productos ineficaces o dañinos puede agravar una enfermedad, prolongar el sufrimiento y alimentar la resistencia a los fármacos, dificultando con ello el tratamiento de las enfermedades”, indicó la OMS.

De acuerdo con el representante de Fedefarma es importante “recordar que un medicamento falso pone en riesgo la salud de las personas, incluso hasta la vida, no solo porque no le ayuda a recuperarse, sino que puede contener sustancias tóxicas que atentan contra su salud integral. Además, el bolsillo, el presupuesto familiar se ve muy afectado, al incurrir en gastos dobles o mayores. Adicionalmente, hay afectaciones al sistema de salud, ya que un paciente al hacer una crisis por un medicamento, luego requerirá atención, traslados e internamientos”.

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Países del continente americano fortalecen la cadena de frío de las vacunas con el apoyo de la OPS y Canadá