Comunicado. La EMA dio a conocer que inició el proceso de revisión para la autorización de lecanemab (conocido comercialmente como Leqembi en Estados Unidos), un tratamiento de Eisai y Biogen en fase de investigación contra la enfermedad de Alzheimer.

Los resultados del estudio Clarity AD de fase III, presentados en nota de prensa en septiembre y publicados en la revista científica The New England Journal of Medicine, el pasado mes de noviembre, mostraron que el fármaco redujo un 27% el deterioro cognitivo leve en personas con Alzheimer a los 18 meses de tratamiento.

Lecanemab es un anticuerpo anti beta-amiloide (AB), una proteína clave que se acumula en el cerebro de personas con Alzheimer. El fármaco está en investigación para el tratamiento del deterioro cognitivo leve (DCL) en las primeras etapas del Alzheimer.

En el estudio participaron 1,795 personas con formas tempranas de la enfermedad. Al grupo de tratamiento se le administró una dosis de 10 mg/kg dos veces a la semana de lecanemab, y los participantes fueron separados en grupos de igual número para recibir placebo o lecanemab. A partir de los seis meses, en todos los puntos temporales, el tratamiento mostró cambios altamente significativos desde el punto de vista estadístico con respecto al punto de partida, en comparación con el placebo.

Además, el fármaco también redujo los niveles de amiloide en el cerebro, medidos mediante tomografía por emisión de positrones (PET), en comparación con el placebo, a los 18 meses de tratamiento.

Cabe mencionar que, en Estados Unidos, lecanemab obtuvo la aprobación acelerada como tratamiento del Alzheimer el pasado 06 de enero. Ese mismo día, Eisai presentó a la FDA una solicitud para su aprobación por la vía tradicional basada en los resultados del estudio. La compañía también ha solicitado su aprobación en Japón y China.

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Se prevé que mercado mundial de pruebas de anticuerpos antinucleares genere ingresos de 4,710 mdd para 2030

Comunicado. Verified Market Research publicó recientemente el informe “Mercado de pruebas de anticuerpos antinucleares por producto (reactivos y kits de ensayo, sistemas), por técnica (Elisa, ensayo de inmunofluorescencia), por enfermedad (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico) y por geografía”, señala que el sector se valoró en 1,550 mdd en 2021 y se prevé que alcance los 4,710 mdd para 2030, con un crecimiento compuesto anual del 12.05 % entre 2023 y 2030.

El documento señala que los anticuerpos antinucleares son un grupo de autoanticuerpos producidos por el sistema inmunitario de un individuo cuando no logra distinguir entre partículas propias y extrañas. La prueba de anticuerpos antinucleares (ANA) también se conoce como prueba de anticuerpos antinucleares fluorescentes (FANA) y detección de anticuerpos antinucleares. Los ANA atacan las células del cuerpo, como resultado, estos se conocen como antinucleares porque se dirigen al núcleo de las células. Reaccionan con las células sanas del cuerpo, causando síntomas y signos como inflamación de los tejidos, tensión muscular y articular y fatiga.

La prueba de ANA ayuda en el diagnóstico de enfermedades autoinmunes como el lupus y la artritis reumatoide. El mercado global de pruebas de anticuerpos antinucleares se está expandiendo como resultado del creciente desarrollo tecnológico, la aceptación de métodos contemporáneos y un aumento en la prevalencia de varias enfermedades autoinmunes. Además, el mercado ha podido expandirse rápidamente gracias a la creciente concienciación de la población sobre los signos y diagnósticos de las enfermedades autoinmunes. Además, un aumento en el gasto en atención médica ha hecho posible que las personas reciban un diagnóstico y tratamiento tempranos, lo que se espera que influya positivamente en el crecimiento del mercado mundial de pruebas de anticuerpos antinucleares.

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EMA inicia revisión de tratamiento contra Alzheimer de Eisai y Biogen

Comunicado. Roche y su filial TIB Molbiol dieron a conocer que desarrollaron una prueba PCR Covid-19 para investigadores que detecta y diferencia la última variante preocupante, Ómicron XBB.1.5.

Dicha variante prevalece en Estados Unidos y se está extendiendo rápidamente a otros países. Ser capaz de diferenciar variantes emergentes y comprender sus similitudes y mutaciones proporciona una base para que los expertos hagan predicciones sobre su propagación y respondan con estrategias de tratamiento adecuadas.

“Roche continúa desarrollando innovaciones diagnósticas oportunas relacionadas con la Covid-19 proporcionando información valiosa, ayudando a los científicos y médicos a comprender esta nueva cepa, en qué se diferencia de otras variantes y el impacto que puede tener en la salud pública. Desde el comienzo de esta crisis de salud mundial, Roche se ha comprometido a brindar soluciones de diagnóstico efectivas para abordar las necesidades no satisfechas de las comunidades de atención médica en todo el mundo”, dijo Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

XBB.1.5 es una subvariante de una variante del SARS-CoV-2 denominada XBB. Ese linaje es un recombinante de dos descendientes del linaje BA.2 que comenzó a aumentar a principios de 2022. BA.2 también es una subvariante de Omicron. La proteína de punta de XBB es un grupo de mutaciones que aumentan la capacidad de la variante para evadir los anticuerpos. Todas las pruebas de Covid-19 del mercado de Roche no se ven afectadas por esta subvariante.

La prueba de uso exclusivo para investigación, VirSNiP SARS-CoV-2 Spike F486P, se suma al amplio conjunto de kits de prueba Covid-19 desarrollados por Roche y TIB Molbiol. Los investigadores ambas firmas continúan trabajando en colaboración con socios de todo el mundo para detectar nuevas variantes y enfermedades emergentes.  

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