Comunicado. Vanda Pharmaceuticals anunció que la FDA aprobó las tabletas de BYSANTI (milsaperidona), una terapia de primera línea para el tratamiento agudo de episodios maníacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar I y para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos.

BYSANTI es una nueva entidad química (NCE) perteneciente a la clase de antipsicóticos atípicos. En estudios clínicos, BYSANTI™ demostró bioequivalencia con la iloperidona en todo el espectro de dosis terapéuticas, lo que le permite aprovechar el conocimiento consolidado sobre eficacia y seguridad derivado de un exhaustivo programa de desarrollo clínico y más de 100 mil años-paciente de experiencia práctica con Fanapt (iloperidona). Por lo tanto, BYSANTI representa una novedosa opción terapéutica con un perfil de seguridad fiable en el tratamiento de estas graves afecciones psiquiátricas.

“La aprobación de BYSANTI supone un avance significativo, ofreciendo a pacientes y profesionales sanitarios un nuevo tratamiento fiable basado en una amplia experiencia clínica. BYSANTI ejemplifica una nueva era de innovación acelerada en el desarrollo de fármacos que puede transformar la forma en que abordamos las necesidades insatisfechas en salud mental”, afirmó Mihael H. Polymeropoulos, presidente, director ejecutivo y presidente del Consejo de Administración de Vanda Pharmaceuticals.

BYSANTI se está probando actualmente como tratamiento complementario de una vez al día en el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento en un estudio clínico en curso que se espera que finalice a fines de este año.

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Gedeon Richter firma un acuerdo de colaboración e investigación con FimmCyte

Syngene y Johns Hopkins se unen para acelerar el descubrimiento de fármacos

Comunicado. Sandoz da un paso más en la reducción de sus emisiones de gases de efecto invernadero al unirse a dos nuevos Acuerdos Virtuales de Compra de Energía (vPPA) multicomprador en Europa, junto con nueve proveedores estratégicos. Estos acuerdos agrupan la demanda de compra de empresas sanitarias y farmacéuticas para apoyar el desarrollo de nuevos proyectos de energía limpia. Se negocian en el marco del programa Energize, gestionado por Schneider Electric.

Lynn De Proft, directora de Adquisiciones de Sandoz, afirmó: “Este paso refleja nuestro compromiso de operar de forma responsable y promover la electricidad renovable. Al unirnos a las cohortes de Energize, buscamos contribuir a un sistema sanitario más sostenible”.

Esta iniciativa se basa en el contrato virtual de compra de energía (vPPA) firmado con Sandoz en 2025, que se espera cubra casi el 90% de la demanda eléctrica actual en las operaciones europeas de la compañía. Los nuevos acuerdos reducirán aún más las emisiones indirectas (de Alcance 2) de la compañía y ayudarán a proveedores seleccionados a explorar sus propias opciones de electricidad renovable. Al reducir las barreras de entrada, consolidar el poder adquisitivo y ofrecer vías prácticas para la adquisición de electricidad renovable, el grupo apoya un esfuerzo más amplio de descarbonización en toda la cadena de valor.

Los sistemas sanitarios y los organismos reguladores exigen cada vez más transparencia en el desempeño de la sostenibilidad por parte de los proveedores, así como planes creíbles para reducir las emisiones de gases de efecto invernadero. Enfoques colaborativos como Energize pueden apoyar los esfuerzos individuales de las empresas para descarbonizar y aumentar la proporción de electricidad renovable en su demanda energética, como se refleja en estas declaraciones de socios de la cadena de suministro de Sandoz.

Uta Steffen-Holderbaum, directora de Sostenibilidad del Grupo Gerresheimer, afirmó: “Nuestro compromiso con la sostenibilidad incluye objetivos ambiciosos: una reducción del 52 % en las emisiones de Alcance 1 y 2 en comparación con 2019 y 100% de la electricidad obtenida de fuentes renovables para 2030. Colaborar en iniciativas como Energize refuerza nuestra capacidad para cumplir estos objetivos, a la vez que apoyamos la transición hacia la descarbonización de nuestros clientes”.

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Tecnología médica confirma el impacto positivo en el control de la diabetes tipo 1

OMS acelera cierre del anexo PABS para fortalecer respuesta ante pandemias

Comunicado. Recientemente, se presentó una actualización de datos clínicos que refuerzan el impacto positivo del Sistema MiniMed 780G de Medtronic en el tratamiento automatizado de la diabetes tipo 1, con evidencia tanto nacional como internacional.

En una primera etapa, se compartieron los resultados iniciales del uso del sistema en México con una muestra de 247 usuarios. Hoy, con una muestra ampliada a 292 personas, los datos publicados recientemente en la Revista Mexicana de Endocrinología, Metabolismo y Nutrición y presentados durante el Congreso de la Sociedad Mexicana de Nutrición y Endocrinología confirman la estabilidad y la eficacia sostenida del sistema en condiciones de vida real.

En esta nueva fase de análisis se reportó que los pacientes usuarios del Sistema MiniMed 780G de Medtronic alcanzaron una glucosa promedio de 149 mg/dL, además de un índice de manejo glucémico (GMI) de 6.9% y un tiempo en rango (TIR) de 75.1%. Esto representa un avance importante en el manejo de la diabetes tipo 1 en México gracias al uso sistemático de dicha tecnología.

“Estamos orgullosos de los avances que están mostrando los pacientes usuarios de nuestra nueva microinfusora de insulina para mejorar el control de su diabetes tipo 1. La evidencia que estamos recopilando con el nuevo sistema nos indica que el 71.6% de los usuarios logró mantenerse dentro de los niveles recomendados de glucosa durante más del 70% del tiempo. Esto es un importante logro que se ha obtenido gracias al aprovechamiento de la tecnología de última generación: Sistema MiniMed 780G de Medtronic y a la colaboración entre médico, paciente y cuidadores”, señaló Nadia Montes, especialista en educación para el manejo de la diabetes de Medtronic.

Estos resultados se ven fortalecidos por la evidencia internacional derivada del estudio LENNY, publicado en The Lancet Diabetes & Endocrinology en agosto de 2025. Este ensayo clínico evaluó el uso del Sistema MiniMed 780G de Medtronic en 98 niños de entre 2 y 6 años con diabetes tipo 1 en Europa. En dicho estudio se reportó una mejora promedio del 12% en el tiempo en rango (TIR), así como una reducción significativa en los niveles de HbA1c (hemoglobina glucosilada). Cabe destacar que no se registraron eventos adversos graves relacionados con el dispositivo, lo que refuerza su perfil de seguridad en este grupo etario.

Si bien actualmente el Sistema MiniMed 780G de Medtronic no está indicado en México para su uso en menores de siete años, esta nueva evidencia internacional abre la puerta a futuras oportunidades para ampliar su aplicación en el país, siempre respaldada por la ciencia y bajo criterio médico.

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Sandoz profundiza sus esfuerzos en electricidad renovable

OMS acelera cierre del anexo PABS para fortalecer respuesta ante pandemias

Comunicado. Los Estados Miembros de la OMS concluyeron una ronda de negociaciones sobre el proyecto de anexo relativo al Acceso a los Patógenos y Participación en los Beneficios (PABS), un componente fundamental del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias.

La quinta reunión del Grupo de Trabajo Intergubernamental acerca del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias (el Grupo de Trabajo Intergubernamental), establecido por la Asamblea Mundial de la Salud el año pasado para negociar el anexo PABS.

Para garantizar una respuesta rápida y eficaz a futuras pandemias, los países deben poder detectar rápidamente patógenos con potencial pandémico y compartir información y materiales sobre secuencias genéticas. Estas medidas oportunas permiten a los científicos acelerar el desarrollo de herramientas esenciales como pruebas diagnósticas, tratamientos y vacunas.

El Sistema PABS está concebido para promover el acceso equitativo en función de las necesidades de salud pública facilitando el intercambio rápido y oportuno de patógenos y datos sobre secuencias genéticas y, en pie de igualdad, la participación rápida, oportuna, justa y equitativa en los beneficios que se deriven.

Los Estados Miembros reanudarán las negociaciones el próximo mes a medida que se acerca la fecha límite de mayo, cuando presentarán las conclusiones de su labor a la Asamblea Mundial de la Salud.

El Acuerdo de la OMS sobre Pandemias fue adoptado por los Estados Miembros el año pasado para corregir las debilidades mundiales expuestas por la pandemia de Covid-19 y fortalecer la coordinación y colaboración internacionales. Ese instrumento internacional, que es jurídicamente vinculante, está pensado para hacer que el mundo sea más seguro y equitativo frente a futuras pandemias.

Además de las negociaciones sobre el texto del anexo y las conversaciones para llegar a un consenso, los Estados Miembros también mantuvieron contactos con las partes interesadas pertinentes, en particular representantes del sector privado, el ámbito académico, los laboratorios y las bases de datos de información sobre secuencias.

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Tecnología médica confirma el impacto positivo en el control de la diabetes tipo 1

Hiperplasia prostática benigna, sin relación con el cáncer de próstata

Comunicado. La hiperplasia prostática benigna (HPB) es una condición muy común en hombres mayores de 50 años; se trata del agrandamiento no canceroso de la próstata, que con el paso del tiempo puede presionar la uretra y provocar molestias al orinar. Aunque no está relacionada con el cáncer de próstata, sí puede afectar de manera importante la calidad de vida si no se atiende a tiempo

Entre los síntomas más frecuentes se encuentran la necesidad constante de orinar, sobre todo durante la noche, dificultad para iniciar la micción, chorro débil o intermitente y la sensación de no vaciar por completo la vejiga. En casos más graves puede presentarse retención urinaria, una situación que requiere atención médica inmediata

El principal factor de riesgo es el envejecimiento. Con los años, los cambios hormonales, especialmente los relacionados con la testosterona, favorecen el crecimiento de la próstata. Es importante subrayar que la HPB no aumenta el riesgo de cáncer, aunque muchas veces los estudios médicos buscan descartar esta enfermedad como medida preventiva

El manejo de la HPB suele ser integral e incluye desde ajustes en el estilo de vida, como reducir el consumo de líquidos antes de dormir, evitar alcohol y cafeína, y practicar la micción doble, hasta el uso de medicamentos o procedimientos quirúrgicos cuando los síntomas son severos o persistentes.

Además de los tratamientos médicos, se recomienda el uso de complementos alimenticios como una opción de apoyo a la salud prostática. Un ejemplo es Pomi-T, un suplemento rico en polifenoles naturales provenientes del té verde, brócoli, cúrcuma y granada. Este tipo de complementos no sustituyen a los medicamentos ni curan enfermedades, pero pueden ser un aliado importante dentro de un enfoque integral.

En el caso de Pomi-T, se ha estudiado como apoyo para mantener niveles saludables de PSA (antígeno prostático específico) en hombres con cáncer de próstata que se encuentran en vigilancia activa, además de aportar un alto poder antioxidante y favorecer una respuesta inflamatoria saludable. Al tratarse de un producto basado en ingredientes naturales, su uso es considerado seguro como complemento de una dieta equilibrada, siempre bajo la orientación de un profesional de la salud. La dosis recomendada suele ser una cápsula dos veces al día, integrada a hábitos de vida saludables.

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OMS acelera cierre del anexo PABS para fortalecer respuesta ante pandemias

Grifols anuncia la mejora de calificación de Moody’s Ratings a B1 con perspectiva estable

Comunicado. Grifols anunció la decisión de Moody’s de mejorar la calificación de la compañía de B2 a B1 con perspectiva estable, lo que refleja el desempeño operativo continuado de la firma y la fortaleza de sus fundamentales de negocio, según la agencia.

La calificación B1 de Moody’s también refleja la sólida posición de mercado de la compañía, su escala y su integración vertical en productos derivados del plasma, aspectos fundamentales en el sector, así como los factores estructurales que impulsan la demanda en la industria y las elevadas barreras de entrada derivadas de la regulación, la fidelidad de los clientes y el buen historial de seguridad de sus productos. La calificación tiene asimismo en cuenta el actual nivel apalancamiento de la compañía, el nivel de inversión que requiere el negocio y las necesidades de capital circulante.

Adicionalmente, Moody’s ha decidido mejorar la calificación de probabilidad de incumplimiento (PDR) de Grifols de B2-PD a B1-PD. En consecuencia, Moody’s también ha elevado de B1 a Ba3 las calificaciones de los instrumentos de deuda sénior garantizada emitidos por la compañía. Al mismo tiempo, ha mejorado de Caa1 a B3 las calificaciones de los instrumentos de deuda sénior no garantizada emitidos por Grifols.

Moody’s también ha revisado la perspectiva de la compañía a estable. La perspectiva estable refleja la expectativa de Moody’s de que Grifols mantenga un sólido desempeño operativo y una gestión financiera prudente durante los próximos 12 a 18 meses.

Rahul Srinivasan, CFO de Grifols, indicó: “La decisión de Moody’s reconoce la ejecución continuada de Grifols, así como los avances en desapalancamiento y en la mejora del flujo de caja libre, que siguen siendo prioridades para la compañía”.

Grifols mantiene su firme compromiso con la excelencia operativa, la innovación en terapias derivadas del plasma y la disciplina financiera, pilares que sustentan su compromiso a largo plazo con la salud de los pacientes, el crecimiento sostenible y la creación de valor.

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Hiperplasia prostática benigna, sin relación con el cáncer de próstata

Syntegon lanza la plataforma de inspección de alta velocidad AIM9

Comunicado. Syntegon dio a conocer su plataforma de inspección AIM9, la cual combina la inspección visual y la detección de fugas con una capacidad de hasta 600 viales por minuto, lo que ayuda a los fabricantes farmacéuticos y a las empresas de marketing certificadas (CMO) a lograr la máxima inspección y calidad de producto.

“La eficiencia es clave en la dinámica industria farmacéutica. El nuevo AIM9 permite a nuestros clientes aumentar la productividad y cumplir con ambiciosos objetivos de entrega”, afirmó Bernd Barkey, presidente de Syntegon Japón y director global de Inspección.

Diseñada para entornos de alto rendimiento, la plataforma automatizada de inspección de viales procesa hasta 600 envases por minuto. Otro desafío para los fabricantes farmacéuticos y las CMO radica en la gestión de múltiples tamaños de envases y productos. Por ello, Syntegon diseñó la nueva AIM9 con mayor flexibilidad. La plataforma admite viales de 2 a 250 mililitros y permite cambios sencillos, así como una rápida adaptación a nuevos productos.

La plataforma integrada AIM9 viene con otra característica nueva importante: proporciona pruebas de integridad del cierre de contenedores (CCIT) totalmente integradas, que ofrecen análisis de gases en el espacio de cabeza, detección de fugas de alto voltaje o ambos, sin la necesidad de equipos adicionales.

Junto con la gama completa de tecnologías de inspección visual para la detección de partículas y defectos cosméticos, el nuevo AIM9 garantiza la máxima detección y minimiza las tasas de falsos rechazos. Además de la tecnología SD patentada de Syntegon y las cámaras de escaneo de área y línea, los clientes pueden optar por la integración de aprendizaje profundo o la herramienta de enmascaramiento de burbujas, que distingue las burbujas inofensivas de los defectos perjudiciales.

AIM9 es una nueva plataforma basada en tecnología probada. El sistema de transporte fluido, probado por numerosos clientes en todo el mundo, garantiza una manipulación segura y estable de los contenedores durante todo el proceso de inspección. “Con décadas de experiencia, podemos ofrecer a nuestros clientes exactamente lo que necesitan para lograr el rendimiento, la eficiencia y la flexibilidad necesarios en su proceso de inspección. AIM9 está disponible en varias variantes basadas en una plataforma estandarizada, lo que nos permite crear la solución ideal junto con nuestros clientes”, subrayó Barkey.

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Hiperplasia prostática benigna, sin relación con el cáncer de próstata

Grifols anuncia la mejora de calificación de Moody’s Ratings a B1 con perspectiva estable

Comunicado. Merck y Mayo Clinic anunciaron un acuerdo de investigación y desarrollo para aplicar inteligencia artificial (IA), analítica avanzada y datos clínicos multimodales en apoyo del descubrimiento y desarrollo de fármacos. El acuerdo integra la arquitectura de la Plataforma Mayo Clinic, así como sus conjuntos de datos clínicos y genómicos, con la ambición de Merck de aprovechar tecnologías de “célula virtual” habilitadas por IA para mejorar la comprensión de las enfermedades, optimizar la identificación de dianas terapéuticas y orientar decisiones en fases tempranas del desarrollo.

Al aprovechar la Plataforma Mayo Clinic, que integra datos de Mayo Clinic en Estados Unidos y de su red internacional de socios en un entorno seguro, Merck incorporará la experiencia clínica y los conjuntos de datos genómicos de Mayo Clinic, incluyendo actividades de descubrimiento habilitadas por IA y aprendizaje automático (ML) en los ámbitos de la biología computacional y espacial. El nuevo programa Mayo Clinic Platform_Orchestrate proporciona a Merck acceso directo a la reconocida experiencia clínica y científica de Mayo Clinic, a los datos de la Plataforma, incluidos conjuntos de datos clínicos y multimodales desidentificados, registros y biobancos, a herramientas avanzadas de inteligencia artificial y analítica, así como a la capacidad de escalar soluciones.

En virtud del acuerdo, que marca la primera colaboración estratégica de esta magnitud para Mayo Clinic con una compañía biofarmacéutica global, Merck aprovechará el amplio conjunto de datos multimodales de Mayo Clinic, incluidos resultados de laboratorio, imágenes médicas, notas clínicas y datos moleculares, para respaldar la validación de modelos de IA y facilitar la traducción de los hallazgos científicos en estrategias de descubrimiento y desarrollo.

“Las nuevas tecnologías de vanguardia están ampliando nuestra capacidad de innovar, con el potencial de llevar terapias importantes a los pacientes con mayor rapidez. Al colaborar con Mayo Clinic, buscamos integrar datos clínicos de alta calidad y conocimientos habilitados por IA en la investigación de descubrimiento para mejorar la identificación de dianas terapéuticas y, en última instancia, aumentar la probabilidad de éxito de nuestros programas”, declaró Robert M. Davis, presidente del Consejo de Administración y CEO de Merck.

“Al combinar los datos desidentificados, la experiencia clínica y la tecnología de la Plataforma Mayo Clinic con las capacidades de investigación y desarrollo de primer nivel de Merck, estamos en posición de acelerar avances innovadores para los pacientes y redefinir el desarrollo de fármacos. Esta colaboración representa un nuevo presente y futuro para la atención sanitaria, en el que la colaboración basada en plataformas conduce a más respuestas, más opciones de cura y mejores resultados para pacientes en todo el mundo”, afirmó Gianrico Farrugia, presidente y CEO de Mayo Clinic.

La colaboración se centrará inicialmente en áreas terapéuticas de alta necesidad en tres especialidades en las que la analítica avanzada y los enfoques multimodales tienen potencial para impulsar el desarrollo de terapias más eficaces y personalizadas: Gastroenterología — Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII), Dermatología — Dermatitis atópica y Neurología — Esclerosis múltiple.

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Cofepris y Agencia Nacional de Aduanas de México fortalecen control sanitario

AstraZeneca nombra a Santiago Veiga como su nuevo director de Asuntos Corporativos para el Cono Sur

Comunicado. La Agencia Nacional de Aduanas de México (ANAM) y la Cofepris suscribieron un Convenio de Coordinación y Colaboración con el objetivo de consolidar un modelo de actuación conjunta que fortalezca la vigilancia, el control sanitario y la facilitación ordenada del comercio exterior.

Este instrumento actualiza y robustece la relación institucional que ambas dependencias mantienen desde 2013, cuando se establecieron las primeras bases formales de intercambio de información entre la autoridad sanitaria y la entonces Administración General de Aduanas. Hoy, frente a un entorno global más dinámico y exigente, la coordinación evoluciona para responder con mayor eficacia a los desafíos actuales.

Durante el acto protocolario, Rafael Fernando Marín Mollinedo, titular de la ANAM, destacó que la función aduanera trasciende la facilitación comercial y tiene implicaciones directas en la seguridad nacional, la protección de la salud pública y la defensa de la soberanía del país.

Por su parte, Víctor Hugo Borja Aburto, titular de la Cofepris, subrayó la relevancia de fortalecer la regulación, el control y la vigilancia sanitaria en las operaciones comerciales, garantizando que las mercancías que ingresan y salen del territorio nacional cumplan con la normatividad aplicable.

El convenio establece mecanismos específicos para el intercambio seguro y confidencial de información, así como protocolos operativos coordinados que permitirán elevar los estándares de fiscalización en mercancías sujetas a regulación sanitaria, optimizar procesos y brindar mayor certeza jurídica a las operaciones legítimas de comercio exterior.

Ambas instituciones reiteraron que el tratamiento de la información se realizará bajo estrictos principios de confidencialidad, seguridad jurídica y apego al marco legal vigente, fortaleciendo la confianza de la ciudadanía en el actuar del Estado mexicano.

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Merck y Mayo Clinic descubrirán fármacos con inteligencia artificial y medicina de precisión

AstraZeneca nombra a Santiago Veiga como su nuevo director de Asuntos Corporativos para el Cono Sur

Comunicado. La farmacéutica AstraZeneca anunció un movimiento clave para la región, en la que Santiago Veiga asume como nuevo director de Asuntos Corporativos para el Cono Sur, región que componen Argentina, Chile, Bolivia, Paraguay y Uruguay; dirigirá la operación y estará basado en Buenos aires.

Su llegada responde al objetivo de la compañía de potenciar su relacionamiento estratégico y visión innovadora, en un momento 'histórico' para la firma por su liderazgo en investigación y desarrollo (I+D).

El ejecutivo llega a AstraZeneca tras desempeñarse como director de Asuntos Corporativos para Argentina, Uruguay y Paraguay en Pfizer, donde también lideró el área de Acceso al Mercado. Su perfil combina una fuerte experiencia en la industria farmacéutica con un paso previo por el sector de consumo masivo, habiendo ejercido como Líder de Asuntos Públicos Corporativos en el Grupo Arcor.

“Es un orgullo integrarme a AstraZeneca en una etapa donde la compañía está redefiniendo los estándares de la ciencia global. Asumo este desafío con el compromiso de conectar esa capacidad de innovación con las realidades de nuestros sistemas de salud, poniendo mi experiencia al servicio de un objetivo claro: construir los puentes necesarios para que las terapias transformadoras lleguen, de manera efectiva y oportuna, a los pacientes del Cono Sur que las esperan”, comentó Veiga.

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Cofepris y Agencia Nacional de Aduanas de México fortalecen control sanitario

Johnson & Johnson invertirá en una planta de fabricación de terapias celulares de próxima generación en Pensilvania