Comunicado. En los últimos 10 meses, la Cofepris autorizó 3,549 nuevos insumos para la salud en México. Entre enero y octubre de 2024, esta autoridad federal ha otorgado el registro sanitario a 286 medicamentos, 211 ensayos clínicos y 3,052 dispositivos médicos bajo el más alto rigor técnico y científico.
De manera oportuna, la Cofepris da a conocer estos avances en el Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, un ejercicio de transparencia hacia las industrias sujetas a regulación y hacia los pacientes, que contribuye a garantizar el acceso a insumos para la salud seguros, eficaces y de calidad.
Durante el mes de octubre, esta agencia sanitaria expidió registro a 42 nuevos medicamentos, entre ellos una vacuna para prevenir enfermedades invasivas, neumonías y otitis media aguda, causadas por Streptococcus pneumoniae, así como un tratamiento para combatir la infección por el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos con supresión viral.
También se autorizaron 15 ensayos clínicos, destacan dos protocolos para evaluar la eficacia y seguridad de tratamientos para combatir la obesidad y comorbilidades relacionadas con el peso corporal en adolescentes, y para el abordaje preventivo de la migraña episódica en pacientes pediátricos.
En cuanto a los dispositivos médicos con registro sanitario fueron 375, de estos 123 están dirigidos a la atención médica, como: sistemas de placas y tornillos para clavícula y fijación de columna, kits de instalación de drenaje urinario, sets de líneas para hemodiálisis y un software de electrocardiógrafo para aplicación móvil.
De igual forma, se autorizaron 137 kits de diagnóstico, entre ellos, pruebas para la detección de patógenos causantes de vaginitis y para la determinación del antígeno del carcinoma de células escamosas. Además, 118 equipos médicos, como sistemas láser de terapia, incubadoras neonatales y equipos médicos auxiliares en la terapia de la apnea obstructiva del sueño, entre otros.
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