Comunicado. AbbVie y Apogee Therapeutics anunciaron que celebraron un acuerdo definitivo en virtud del cual AbbVie adquirirá a Apogee y su diversa cartera de múltiples candidatos en fase clínica en desarrollo para enfermedades inflamatorias e inmunológicas, incluyendo dermatitis atópica (DA) y asma. La adquisición complementa a AbbVie en su la cartera de inmunología existente y acelera su presencia clínica en el espacio respiratorio.

Con base en los términos de la transacción, AbbVie adquirirá todas las acciones en circulación de Apogee por 135.11 dólares por acción en efectivo. La transacción valora a Apogee en un valor patrimonial total de alrededor de 10,900 mdd. Los Consejos de Administración de ambas compañías aprobaron la transacción por unanimidad. Se prevé que esta transacción se cierre en el tercer trimestre de 2026, sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluida la aprobación de los accionistas de Apogee y la obtención de las autorizaciones regulatorias.

"Durante más de dos décadas,AbbVie ha liderado y moldeado el campo de la inmunología, aportando la ciencia, la escala y la experiencia necesarias para abordar algunas de las enfermedades más complejas. La adquisición de Apogee consolida aún más nuestro liderazgo, fortaleciendo nuestra capacidad para ofrecer medicamentos innovadores a pacientes que necesitan mejores opciones, a la vez que genera un valor significativo a largo plazo para los accionistas. La cartera de productos de Apogee incorpora activos en fase clínica altamente diferenciados, ampliando aún más nuestro sólido portafolio de inmunología en áreas de gran necesidad para los pacientes, como la dermatitis atópica y el asma. Gracias a nuestra profunda experiencia científica y capacidades demostradas, nos encontramos en una posición privilegiada para impulsar rápidamente estos programas y seguir transformando el estándar de atención en enfermedades inflamatorias”, afirmó Robert A. Michael, presidente y director ejecutivo de AbbVie.

"Esta transacción refleja la solidez de la visión de Apogee, la dedicación de nuestro equipo y el importante progreso que hemos logrado en el desarrollo de zumilokibart y nuestra cartera de productos diferenciada. Desde nuestra fundación, nos hemos centrado en desarrollar terapias transformadoras para pacientes con enfermedades inflamatorias, al tiempo que creamos valor para los accionistas. Esta transacción ofrece un valor sustancial para los accionistas y posiciona nuestros programas para alcanzar su máximo potencial. Estamos profundamente agradecidos a los pacientes, médicos e investigadores que ayudaron a hacer posible este hito. Creemos que AbbVie pueden impulsar zumilokibart y nuestra cartera de productos, al tiempo que amplían su impacto para los pacientes de todo el mundo”, dijo Michael Henderson, director ejecutivo de Apogee.

Zumilokibart actúa sobre la IL-13, una citocina fundamental en la inflamación de tipo 2 y un factor clave en enfermedades inflamatorias como la DA y el asma. En su ensayo clínico de fase 2, zumilokibart obtuvo resultados clínicamente significativos: aproximadamente dos tercios de los pacientes en tratamiento lograron una mejoría significativa de la piel a las 16 semanas, junto con mejoras notables en la reducción del picor y el control general de la enfermedad. Estos hallazgos respaldan su potencial como el mejor fármaco de su categoría, incluyendo una sólida eficacia y una dosificación significativamente mejorada, en pacientes con DA. Los datos a largo plazo del mismo ensayo también respaldan regímenes de mantenimiento muy convenientes, con una dosificación trimestral o semestral. El perfil de seguridad de zumilokibart es favorable y consistente con el de otros medicamentos de su clase, y la molécula tiene el potencial de ser evaluada en varias indicaciones inflamatorias adicionales.

Además de zumilokibart, Apogee ha desarrollado una cartera más amplia de anticuerpos novedosos dirigidos a múltiples vías inflamatorias validadas. APG273 combina zumilokibart con APG333, un anticuerpo que bloquea la TSLP, una proteína de señalización que actúa como desencadenante temprano de la inflamación en los pulmones. Los datos de la fase 1 mostraron que APG333 tiene una vida media prolongada y fue capaz de suprimir marcadores inflamatorios de tipo 2 relevantes hasta seis meses después de la administración. Los datos de la fase 1 con APG333 y los resultados provisionales positivos de un estudio de fase 1b de zumilokibart en asma, respaldan el potencial de la combinación APG273 con inyecciones trimestrales o semestrales en el asma.

 

 

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Tramadol será medicamento controlado a partir del 14 de julio: Cofepris

Roche y Nurix Therapeutics desarrollarán tratamiento para enfermedades hematológicas malignas, inmunología y neurología

Comunicado. Roche anunció la firma de un acuerdo exclusivo de licencia y colaboración con Nurix Therapeutics, en el cual ambas compañías colaborarán en el desarrollo y la comercialización conjunta de bexobrutideg (NX-5948), el inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) en fase de investigación de Nurix. La colaboración abarca un plan de desarrollo clínico que incluye neoplasias de células B, inmunología y neurología. La incorporación de bexobrutideg complementa la sólida presencia de Roche en hematología y ofrece una oportunidad interterapéutica para ampliar el alcance de su cartera de productos en inmunología y neurología.

Los pacientes con neoplasias malignas impulsadas por células B siguen enfrentando importantes necesidades no cubiertas a pesar de los avances con los inhibidores de BTK y otras terapias. En hematología, muchos pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) finalmente experimentan progresión de la enfermedad debido a mutaciones de resistencia adquirida, supresión incompleta de la vía de señalización o intolerancia que limita el uso a largo plazo, y las opciones de tratamiento siguen siendo limitadas una vez que los pacientes recaen.

Los fármacos dirigidos a la BTK representan una clase líder dentro de los mercados en expansión del linfoma no Hodgkin (LNH) y la LLC. Se prevé que el mercado combinado alcance los 41. Mil mdden 2031, y se espera que los inhibidores de la BTK (BTKi) sigan siendo la clase líder en ventas, con aproximadamente 19 mil mdd. Este crecimiento es particularmente evidente en el sector de la LLC, que se prevé que aumente de 12 mil mdd en 2024 a 16 mil mdd en 2035.

Bexobrutideg, un inhibidor oral dirigido de la BTK, tiene previsto iniciar su ensayo clínico de fase 3 en el verano de 2026 para el tratamiento de segunda línea de la LLC. Los datos clínicos disponibles sugieren que tiene el potencial de convertirse en una opción terapéutica de vanguardia, con mayor eficacia y mejor tolerabilidad que las terapias establecidas. Además, ofrece la posibilidad de superar los mecanismos de resistencia presentes en los inhibidores de la BTK estándar actuales. Esta colaboración crea una oportunidad única para aprovechar la cartera de productos de Roche para el tratamiento de enfermedades hematológicas malignas, líder en la industria.

Levi Garraway, director médico y jefe de desarrollo global de productos de Roche, indicó: “En Roche, nuestro objetivo es crear nuevas posibilidades para pacientes con enfermedades complejas. Creemos que bexobrutideg podría representar un gran avance en la lucha contra los cánceres hematológicos complejos y otras enfermedades. Nos enorgullece unir fuerzas con Nurix para acelerar estos posibles descubrimientos”.

Por su parte, Arthur T. Sands, presidente y director ejecutivo de Nurix Therapeutics, dijo: “Creemos que Roche es el socio ideal para ayudar a convertir la promesa de la degradación selectiva de proteínas en un impacto significativo para los pacientes de todo el mundo. Como agente único, bexobrutideg ha mostrado resultados muy prometedores en los ensayos clínicos de neoplasias malignas de células B hasta la fecha, y ahora podemos expandir rápidamente nuestro programa de fase 3, potenciado por el alcance global de Roche. También nos entusiasma explorar regímenes combinados que utilicen agentes seleccionados del portafolio de Roche de fármacos exitosos para neoplasias malignas de células B. Además, la colaboración con Roche nos permite ampliar la oportunidad terapéutica de bexobrutideg en inmunología y neurología”.

 

 

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AbbVie adquirirá a Apogee Therapeutics y ampliará su cartera de productos inmunológicos

Grifols lanza sistema automatizado de última generación para mejorar la eficiencia en medicina transfusional

Comunicado. Grifols anunció el lanzamiento de Evanzys IH, un sistema automatizado de última generación diseñado para mejorar la eficiencia y la flexibilidad en los laboratorios que analizan muestras de inmunohematología.

Evanzys IH es un sistema modular innovador, totalmente automatizado, que ha sido diseñado para optimizar las operaciones en laboratorios de cualquier tamaño, reducir la intervención manual y ayudar a los profesionales sanitarios a obtener resultados transfusionales más seguros y rápidos. Con este lanzamiento, Grifols refuerza su cartera de inmunohematología, que incluye Erytra y ErytraEflexis, y responde a la creciente demanda de los laboratorios de flujos de trabajo escalables, conectados y preparados para el futuro.

“Evanzys IH representa un hito importante en nuestro compromiso con la innovación en medicina transfusional. Con esta nueva solución modular, la más innovadora en este campo, logramos que los laboratorios puedan satisfacer las demandas crecientes de automatización, al tiempo que mantienen los más altos estándares de calidad, seguridad y eficiencia”, señaló Antonio Martínez, presidente de Grifols Diagnostic.

El lanzamiento de Evanzys IH, que amplía la cartera de soluciones de tipaje sanguíneo de Grifols, es una muestra más de la inversión en I+D de la compañía para desarrollar tecnologías de diagnóstico de vanguardia. Estas innovaciones permiten el análisis de millones de muestras de donantes y pacientes cada año y refuerzan la posición de Grifols como líder global en soluciones de cribado y tipaje sanguíneo.

Juntamente con este lanzamiento, la compañía ha presentado en el ISBT 2026 innovaciones adicionales en inmunohematología y cribado de donantes, entre las que figuran soluciones para la automatización total y conectividad digital de los laboratorios (TLA). Además, con el nuevo programa de soporte EVANZcare, los clientes se benefician de un abanico más amplio de servicios, recursos y conocimientos especializados, diseñado para fortalecer las colaboraciones a largo plazo y contribuir al éxito de los laboratorios. Este enfoque refleja el compromiso de Grifols de aportar valor más allá de los productos en sí. Estas soluciones integradas representan un paso más hacia la medicina transfusional del futuro al contribuir a la automatización integral del flujo de trabajo, desde la manipulación de muestras hasta la gestión de resultados, con total trazabilidad e información sobre el rendimiento en tiempo real.

 

 

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Roche y Nurix Therapeutics desarrollarán tratamiento para enfermedades hematológicas malignas, inmunología y neurología

AstraZeneca obtiene resultados alentadores para comprimido contra la obesidad

Agencias. AstraZeneca dio a conocer que su pastilla contra la obesidad de la categoría de los GLP-1 parece favorecer una pérdida de peso comparable a otras versiones orales de la misma familia, según un estudio que necesita ser confirmado por ensayos más amplios.

"La magnitud de la pérdida de peso observada con elecoglipron en este estudio es, en términos generales, comparable a los resultados comunicados con otros agonistas orales de los receptores del GLP-1", resume este estudio de fase intermedia publicado en la revista especializada The Lancet.

El elecoglipron administrado por vía oral una vez al día "presentó un perfil de seguridad y tolerancia acorde" con esta clase de medicamentos que provocan pérdidas de peso espectaculares y reducen el apetito, añade el estudio aleatorizado realizado con 310 participantes.

Estos resultados justifican "la continuación de su desarrollo" y la realización de un ensayo con un gran número de pacientes "para confirmar la magnitud de la pérdida de peso a largo plazo" y su seguridad antes de una solicitud de autorización de comercialización, añade el estudio.

En adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes, este medicamento provocó "reducciones medias de peso de hasta 10.5% a las 26 semanas y 11.8% a las 36 semanas en el grupo que recibió la dosis más alta", subraya la doctora Marie Spreckley, investigadora especializada en obesidad en la Universidad de Cambridge.

"Serán necesarios ensayos de fase 3 más amplios y de mayor duración para confirmar la persistencia de estos efectos, establecer la seguridad y la tolerabilidad a más largo plazo y determinar el lugar de este tratamiento dentro de la creciente gama de tratamientos para la obesidad y la diabetes", añadió el estudio.

De concretarse el éxito, sería la entrada de AstraZeneca en el mercado de fármacos contra la obesidad.

 

 

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Grifols lanza sistema automatizado de última generación para mejorar la eficiencia en medicina transfusional

Merck y Versant Ventures lanzarán Saturnus Bio para impulsar tratamientos para cardiomiopatías genéticas raras

Comunicado. Merck anunció una colaboración estratégica en fase de investigación con Saturnus Bio, una empresa biotecnológica fundada por Versant Ventures, con el objetivo de establecer una cartera fundamental en el prometedor campo de las cardiomiopatías genéticas raras. Esta alianza se alinea con el compromiso de la compañía de abordar importantes necesidades médicas no cubiertas en poblaciones con enfermedades raras mediante tratamientos específicos.

“Mediante nuestra colaboración con Saturnus Bio, buscamos acelerar el desarrollo de terapias innovadoras para las cardiomiopatías genéticas a través de la cardiología de precisión, dirigidas a la población poco frecuente afectada por estas afecciones. Aprovechando la experiencia y el enfoque vanguardista de Saturnus, podemos potenciar nuestras capacidades en anticuerpos modificados y explorar nuevas vías para ofrecer rápidamente tratamientos nuevos y específicos a los pacientes”, declaró David Weinreich, director de Investigación y Desarrollo y director médico de la división de Salud de Merck.

Rick Dewey, emprendedor residente en Versant Ventures y director ejecutivo de Saturnus, dijo: “El lanzamiento de Saturnus, fruto de una alianza estratégica con Merck, ejemplifica la estrategia de Versant de colaborar con la industria farmacéutica para desarrollar una nueva generación de medicamentos en áreas con importantes necesidades médicas no cubiertas. La compañía se encuentra en una posición sólida para acelerar el desarrollo de su cartera de medicamentos innovadores para las cardiomiopatías genéticas”.

La alianza en fase de investigación contempla una estructura de acuerdo de desarrollo para adquisición, que incluye un pago inicial de 50 mdd por parte de Merck para financiar las actividades de investigación de Saturnus, asegurando una participación minoritaria en la empresa, así como hitos preclínicos adicionales basados ​​en el éxito, que respaldan el desarrollo de nuevos fármacos candidatos para pacientes con cardiomiopatía genética. Merck tiene derechos exclusivos para adquirir Saturnus mediante un pago de opción predeterminado, además de pagos adicionales en función del éxito.

Esta alianza estratégica se centrará en la cardiología de precisión de última generación, que utiliza la modulación genética dirigida para abordar las miocardiopatías monogénicas raras con importantes necesidades médicas no cubiertas. Las miocardiopatías genéticas representan una oportunidad clave para el negocio cardiovascular de Merck, ya que satisfacen una necesidad importante en un mercado donde no existen terapias aprobadas para las causas genéticas.

 

 

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AstraZeneca obtiene resultados alentadores para comprimido contra la obesidad

Industria de medicamentos genéricos se consolida como socio estratégico para Europa

Agencias. La 32ª Conferencia Anual de Medicines for Europe, que representa a la industria de medicamentos genéricos, puso de manifiesto la evolución del papel que desempeñan estos medicamentos en Europa. Más allá de su contribución al acceso de los pacientes, al ahorro y a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios, la industria de medicamentos genéricos es considerada cada vez más un socio estratégico para reforzar la seguridad sanitaria, la resiliencia y la competitividad del continente.

Los medicamentos genéricos representan el 70% de las prescripciones en la Unión Europea (UE) y constituyen un elemento esencial para garantizar el acceso de los pacientes a los tratamientos. Al mismo tiempo, la industria de medicamentos genéricos desempeña un papel relevante desde el punto de vista económico e industrial. Cuenta con más de 400 plantas de fabricación en Europa y genera alrededor de 190 mil empleos directos de alta cualificación.

Durante la conferencia, también se puso de relieve la importancia de esta industria para la seguridad sanitaria al garantizar un suministro fiable de medicamentos en contextos de incertidumbre o situaciones de crisis, así como su contribución a la autonomía estratégica europea.

Los participantes en la conferencia coincidieron en la necesidad de que las políticas sanitarias, industriales y medioambientales de la UE creen las condiciones necesarias para aumentar la inversión en esta industria estratégica. En este sentido, defendieron la adopción de medidas orientadas a crear mercados sostenibles que recompensen la seguridad del suministro y se alejen de criterios basados exclusivamente en el precio y de los modelos de adjudicación a un único proveedor.

Además, se reclamó que los incentivos industriales impulsados desde la UE favorezcan la inversión en fabricación y refuercen la competitividad de la industria europea de medicamentos genéricos. Asimismo, se insistió en que es necesaria una mayor coherencia entre las políticas farmacéuticas, industriales y medioambientales de la UE para evitar que la seguridad del suministro de medicamentos se vea comprometida por normativas mal diseñadas, como la Directiva sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas que no se sustenta en evidencia científica sólida.

Steffen Saltofte, presidente de Medicines for Europe, advirtió: "En un momento marcado por las tensiones geopolíticas y por importantes cambios legislativos, Europa debe relacionarse con la industria de medicamentos fuera de patente como un socio estratégico para el acceso de los pacientes, la resiliencia y la competitividad. Nuestra industria proporciona alrededor del 70% de todos los medicamentos en Europa y está realizando importantes inversiones para responder a sus necesidades sanitarias y de seguridad, pero podemos hacer mucho más como socio estratégico de confianza".

Por su parte, Theodore E. Tryfon, vicepresidente de Medicines for Europe, subrayó: "La industria europea de medicamentos fuera de patente ya no es únicamente un socio sanitario; es un pilar estratégico de la seguridad sanitaria, la resiliencia económica y la competitividad industrial. Si Europa quiere garantizar un acceso seguro a los medicamentos, unas cadenas de suministro resilientes y empleos de calidad en el ámbito de la fabricación, debe crear las condiciones necesarias para que la producción farmacéutica y la innovación prosperen en nuestro continente".

 

 

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Merck y Versant Ventures lanzarán Saturnus Bio para impulsar tratamientos para cardiomiopatías genéticas raras

Laboratorio de Barbados, designado centro colaborador de la OPS/OMS para vigilancia de resistencia antimicrobiana

Comunicado. El Laboratorio de Salud Pública Best-dos Santos, en Barbados, fue designado centro colaborador en vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos (RAM) por la OPS/OMS, decisión que refuerza la capacidad regional del Caribe para detectar, monitorizar y responder a las infecciones resistentes a los medicamentos.

En su nueva condición, el laboratorio prestará apoyo a los países de la subregión en ámbitos de vigilancia, formación y asesoramiento técnico, con el objetivo de mejorar la detección de patógenos resistentes y la calidad de los datos que orientan la acción en salud pública.

La primera ministra de Barbados, Mia Amor Mottley, calificó este fenómeno como una “pandemia silenciosa y de evolución lenta” y subrayó la importancia de las alianzas para hacerle frente. “Sin colaboración, no podremos contener la propagación de enfermedades ni avanzar en el conocimiento científico”, afirmó durante la ceremonia de designación celebrada el 17 de junio.

El laboratorio Best-dos Santos ha ido consolidando su papel en la vigilancia de la salud pública tanto a nivel nacional como regional, con capacidades en microbiología, diagnóstico molecular, pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos y secuenciación genómica completa. Con esta designación, pasará a ejercer como centro de referencia para el Caribe oriental, apoyando a los países en el fortalecimiento de sus sistemas de laboratorio, la mejora de las redes de vigilancia y el desarrollo de capacidades técnicas.

“Mucho antes de este reconocimiento, el laboratorio ya funcionaba como un centro de excelencia para la subregión. Profesionales de distintos países del Caribe se han formado aquí, han perfeccionado sus competencias y han regresado mejor preparados para reforzar sus sistemas nacionales”, señaló Amalia Del Riego, representante de la OPS/OMS en Barbados y en los países del Caribe oriental.

La designación es resultado de años de inversión y cooperación con socios internacionales. La OPS/OMS destacó el apoyo del gobierno de Argentina, que ha facilitado formación en resistencia a los antimicrobianos a través del Instituto Malbrán, así como las contribuciones de Estados Unidos, que permitieron ampliar la capacidad del laboratorio durante la pandemia de Covid-19, especialmente mediante la donación de equipos y el refuerzo de la secuenciación genómica.

Gracias a las inversiones en microbiología, diagnóstico molecular, pruebas de sensibilidad, sistemas de gestión de la calidad y alianzas regionales, el laboratorio se ha convertido en uno de los centros de referencia del Caribe.

 

 

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Merck y Versant Ventures lanzarán Saturnus Bio para impulsar tratamientos para cardiomiopatías genéticas raras

Industria de medicamentos genéricos se consolida como socio estratégico para Europa

Comunicado. Investigadores del Instituto Nacional de Medicina Genómica (Inmegen) desarrollan un proyecto innovador que utiliza inteligencia artificial (IA) para integrar datos genómicos e imagenológicos con el objetivo de mejorar la clasificación clínica del cáncer de mama y avanzar hacia tratamientos más personalizados para las pacientes.

El proyecto se denomina “Integración multimodal de datos genómicos e imagenológicos mediante IA para mejorar la estratificación clínica en cáncer de mama”. Es liderado por el investigador del Inmegen, Guillermo de Anda Jáuregui, quien recibió el reconocimiento y apoyo de la organización Alianza Médica para la Salud (AMSA) para fortalecer esta línea de investigación, en la que participan los investigadores Enrique Hernández-Lemus y Hugo Tovar, además de estudiantes y especialistas de diversas disciplinas.

El especialista explicó que uno de los principales desafíos en el tratamiento del cáncer de mama es su alta heterogeneidad, ya que la enfermedad puede manifestarse de manera distinta en cada persona, lo que influye tanto en el pronóstico como en la respuesta a los tratamientos.

Y sostuvo que “actualmente existen diversas herramientas para estudiar el cáncer de mama, pero integrarlas sigue siendo un reto. Por ello, el proyecto busca utilizar inteligencia artificial para combinar estos datos y generar predictores más precisos”.

De acuerdo con el investigador, la IA ofrece la posibilidad de analizar grandes volúmenes de información y detectar patrones que pueden pasar desapercibidos para el ojo humano. Estas capacidades podrían contribuir a identificar grupos de pacientes con características similares y favorecer la selección de estrategias terapéuticas más adecuadas para cada caso.

Además, señaló que la investigación continúa en desarrollo y que, entre los avances alcanzados hasta ahora, destacan la creación de clasificadores basados en información genómica y la consolidación de diversas fuentes de datos que posteriormente se integrarán con información de imagenología.

Uno de los objetivos principales de este estudio es identificar qué pacientes presentan mejores probabilidades de supervivencia y cuáles podrían enfrentar un mayor riesgo de recurrencia de la enfermedad, pues “contar con esta información puede ayudar a tomar decisiones clínicas de manera anticipada y ofrecer un enfoque más personalizado para cada paciente”, destacó De Anda Jáuregui.

El investigador subrayó que el proyecto se desarrolla bajo estrictos principios éticos, utilizando información proveniente de bases de datos abiertas cuyos participantes otorgaron consentimiento informado para fines de investigación y con mecanismos que garantizan la protección de los datos personales. Aunque la aplicación clínica de estas herramientas aún requiere etapas de validación e implementación, consideró que los avances en inteligencia artificial están acelerando el traslado del conocimiento científico hacia la práctica médica.

Destacó que, como parte de los siguientes pasos, el Inmegen fortalecerá la incorporación de estudiantes de licenciatura y posgrado a estas líneas de investigación, con el propósito de formar nuevas generaciones de especialistas y consolidar equipos multidisciplinarios capaces de impulsar el desarrollo de tecnologías innovadoras para la atención de enfermedades complejas.

 

 

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Biogen amplía su cartera de productos inmunológicos al adquirir a RayThera

Respalda FDA primera vacuna antigripal basada en ARNm para adultos mayores

Comunicado. Biogen, empresa privada de biotecnología centrada en el descubrimiento y desarrollo de terapias con moléculas pequeñas en inmunología, anunció que llegó a un acuerdo definitivo en virtud del cual acordó adquirir a RayThera por hasta 1,000 mdd, que consiste en un pago inicial y, principalmente, pagos supeditados al logro de futuros hitos clínicos y regulatorios.

La cartera de productos de RayThera incluye varios fármacos antiinflamatorios que podrían tratar afecciones inmunomediadas en diversas indicaciones. Se prevé que el principal candidato entre en la fase 1 de desarrollo a principios del tercer trimestre de 2026.

“Con esta adquisición, reforzamos aún más nuestra cartera de productos en inmunología al incorporar un conjunto de activos que nos permitirán expandirnos a nuevas áreas terapéuticas. Creemos que estos activos pueden contribuir significativamente al potencial de nuestra cartera de productos a largo plazo y nos entusiasma la oportunidad de avanzar rápidamente con el primer candidato a la fase clínica”, declaró Priya Singhal, vicepresidenta ejecutiva y directora de Desarrollo de Biogen.

Por su parte, Qing Dong, cofundador, presidente y director ejecutivo de RayThera, indicó: “Gracias a su sólida capacidad de desarrollo global en inmunología, creemos que Biogen es la opción idónea para impulsar estos proyectos hacia la fase 1 de desarrollo y más allá. Me enorgullece el innovador portafolio de productos que hemos desarrollado juntos en RayThera y el rápido avance de estas moléculas».

Con base en los términos del acuerdo, Biogen realizará un pago inicial a los accionistas de RayThera, quienes también podrán optar a pagos por hitos clínicos y regulatorios, con un valor total potencial de la transacción de hasta 1,000 mdd. La transacción está sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluida la obtención de las aprobaciones regulatorias necesarias, y se prevé que se cierre en el tercer trimestre de 2026. Una vez completada la adquisición, Biogen liderará el desarrollo, la fabricación y la comercialización global de estos activos.

 

 

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Inmegen impulsa inteligencia artifiical para mejorar atención de cáncer de mama

Respalda FDA primera vacuna antigripal basada en ARNm para adultos mayores

Comunicado. Un nuevo tipo de vacuna contra la gripe ha dado un paso significativo hacia su autorización en Estados Unidos, tras la recomendación unánime de un panel de asesores de la FDA para aprobar la primera vacuna elaborada con tecnología de ARNm, similar a la utilizada en las vacunas contra el Covid-19.

La FDA está evaluando la inyección de Moderna, conocida como mFlusiva, dirigida a personas mayores en anticipación a la temporada invernal de gripe. La compañía busca la aprobación total para su uso en individuos de entre 50 y 64 años, además de la autorización para aquellos de 65 años o más, mientras continúa realizando pruebas adicionales.

El comité asesor independiente revisó los estudios de Moderna sobre la vacuna y concluyó que sus beneficios superan los riesgos potenciales para ambos grupos de edad. La decisión final de la FDA se espera a principios de agosto.

Cabe mencionar que, anualmente, decenas de miles de estadounidenses mueren a causa de la gripe, siendo los adultos mayores uno de los grupos más vulnerables. Aunque existen varias vacunas antigripales aprobadas, incluidas algunas específicas para mayores de 65 años, las vacunas basadas en ARNm tienen la ventaja de poder ser producidas más rápidamente, lo que podría ser crucial en caso de que el virus de la gripe mutara de manera inesperada.

Flor Muñoz-Rivas, del Texas Children’s Hospital y miembro del panel de la FDA, destacó que contar con esta tecnología permitirá una mejor preparación ante cepas emergentes en el futuro. En un estudio realizado con 40 mil personas de 50 años o más, la vacuna de ARNm de Moderna demostró una reducción del 27% en los casos de gripe en comparación con las vacunas convencionales. Además, en un estudio más pequeño con personas de 65 años o más, la inyección generó una respuesta inmunitaria significativamente más fuerte que una vacuna antigripal de alta dosis recomendada para este grupo.

Moderna busca obtener la aprobación total para su uso en personas de 50 a 64 años, así como la autorización para su aplicación en mayores de 65 años, mientras se planifica un estudio de seguimiento con 400 mil participantes de este último grupo, donde se comparará la eficacia de la vacuna de ARNm con las vacunas antigripales actuales.

Rituparna Das, de Moderna, explicó que la capacidad de la empresa para fabricar rápidamente vacunas de ARNm que se adapten a las cepas más recientes de gripe podría evitar miles de hospitalizaciones en personas mayores. En años donde la vacuna no coincide con el virus circulante, se ha observado un aumento en los casos graves de gripe.

Durante la reunión, Timothy Brennan, revisor de vacunas de la FDA, sugirió que la agencia está dispuesta a aprobar la vacuna para adultos mayores antes del inicio de la próxima temporada de gripe, aunque se requiere más información sobre su uso en personas con sistemas inmunitarios comprometidos.

 

 

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Biogen amplía su cartera de productos inmunológicos al adquirir a RayThera

Pérdida auditiva en México, entre los retos del sistema de salud

Comunicado. La pérdida auditiva se ha convertido en un tema cada vez más relevante para los sistemas de salud a nivel global. Aunque suele asociarse únicamente con dificultades para escuchar, especialistas advierten que sus efectos van mucho más allá, al impactar el desarrollo del lenguaje, el aprendizaje, la integración social e incluso las oportunidades laborales cuando no se detecta y atiende de manera oportuna.

De acuerdo con la OMS, más de 1,500 millones de personas viven actualmente con algún grado de hipoacusia y se prevé que, para 2050, una de cada cuatro personas presente esta condición. Ante este panorama, organismos internacionales han insistido en la necesidad de fortalecer la prevención, impulsar diagnósticos tempranos y ampliar el acceso a tratamientos orientados a mejorar la calidad de vida de quienes viven con esta afección.

En México, uno de los principales retos sigue siendo el acceso a la atención especializada. Se estima que entre seis y nueve millones de personas viven con algún grado de hipoacusia, mientras que una proporción relevante podría beneficiarse de tecnologías implantables especializadas. Sin embargo, el acceso a este tipo de soluciones continúa enfrentando distintos desafíos.

Actualmente, en México, los servicios auditivos continúan distribuidos entre instituciones como IMSS, ISSSTE e IMSS-Bienestar, lo que en muchos casos genera diferencias en la cobertura, tiempos de espera y acceso a tratamientos de alta especialidad. MED-EL, especialista en soluciones médicas auditivas, señaló que, aunque algunos procedimientos forman parte de los servicios médicos, soluciones auditivas como los implantes cocleares aún enfrentan desafíos relacionados con el financiamiento y capacidad de atención.

A esto se suma que gran parte de los servicios especializados en salud auditiva se concentran en pocos centros del país, entre ellos el Instituto Nacional de Rehabilitación y el Hospital Infantil de México. Esta situación representa una barrera para pacientes y familias que viven fuera de las principales ciudades y requieren una valoración o intervención temprana.

Si bien el tamizaje auditivo neonatal es obligatorio, la cobertura todavía enfrenta retos en distintas regiones del país, lo que retrasa la detección de problemas auditivos durante una etapa clave para el desarrollo del lenguaje. Expertos en audición coinciden en que identificar la pérdida auditiva en los primeros meses de vida marca una diferencia importante en el desarrollo social, educativo y emocional en los infantes.

“Cada vez existe una mayor conciencia sobre la importancia de atender la salud auditiva desde edades tempranas; sin embargo, aún persisten retos importantes en materia de diagnóstico oportuno y acceso a tratamientos especializados. Hoy contamos con soluciones auditivas y avances tecnológicos que están transformando significativamente la calidad de vida de personas de todas las edades, especialmente de niñas y niños, siempre que la intervención ocurra de manera temprana”, señaló Juan Ignacio Campo Bassetti, Gerente General de MED-EL México.

Este avance también se refleja en el crecimiento de la industria global de implantes cocleares, que representa uno de los segmentos con mayor dinamismo dentro del mercado de dispositivos médicos especializados. De acuerdo con estimaciones compartidas por MED-EL, el sector fue proyectado para alcanzar un valor de entre 2.2 y 2.5 mil mdd en 2025, con perspectivas de crecimiento que apuntan a superar los 4 mil millones de dólares hacia el final de la década.

La tecnología ha avanzado significativamente durante los últimos años. Hoy existen alternativas como auxiliares auditivos, implantes cocleares, sistemas de conducción ósea y dispositivos de oído medio de origen austriaco, que permiten responder a distintos niveles y tipos de sordera. Sin embargo, especialistas coinciden en que la innovación por sí sola no es suficiente si las personas no pueden acceder a ella cuando la necesitan.

Más allá del beneficio individual, ampliar el acceso a la atención auditiva representa una inversión social de largo plazo. Una intervención temprana puede reducir necesidades futuras de educación especializada, dependencia económica y pérdida de productividad, además de favorecer una mayor inclusión educativa, social y laboral.

En un contexto donde la hipoacusia continúa creciendo a nivel mundial, expertos consideran que el reto ya no consiste únicamente en desarrollar nuevas tecnologías, sino en garantizar que ninguna persona quede aislada de las conversaciones, las oportunidades y las experiencias que construyen una vida plena.

 

 

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