Comunicado. En 1994, Deyanira Chiñas se asoció con Benito Couriel para representar al fabricante HAMO en México, una empresa suiza, líder en equipos de Lavado científico -automatizado. Junto con Sergio Angulo, asumieron el servicio técnico de cinco equipos vendidos en corto plazo, lo que marcaría el inicio de una trayectoria de éxito. Poco después, SIEVERS INSTRUMENTS, fabricante estadounidense de analizadores de Carbono Orgánico Total (TOC), los invitó para representar su línea en México, consolidando su presencia en el sector.

En 1998, se formalizó la creación de T5DC, convirtiéndose en el representante exclusivo de HAMO y SIEVERS en México. Para hacer frente a las crecientes demandas del mercado, crearon un departamento especializado en servicio técnico, con ingenieros expertos en electrónica y mecatrónica, con la finalidad de atender los servicios a los equipos instalados en el país. Su portafolio se amplió cuando SANYO les confió la distribución de sus cámaras climáticas, fortaleciendo así su oferta de productos.

Entre los años 2000 y 2005, la prueba de TOC se hizo obligatoria en México para el análisis de agua grado inyectable, lo que impulsó las ventas de los equipos SIEVERS. En este periodo, HAMO fue adquirida por Steris dejando fuera las lavadoras para aplicaciones de la Industria Farma. T5DC agregó a su portafolio los materiales para validación de limpieza (viales e hisopos), y los equipos de lavado automatizado para laboratorios y GMP’s del fabricante Italiano STEELCO, quien también integró autoclaves unos años después, adaptándose a las nuevas necesidades del mercado. Al final de la década, Steelco fue adquirido por la corporación MIELE, así que ahora distribuimos las lavadoras para laboratorios de esta importante marca para la Industria Farma.

En 2006, la empresa obtuvo la certificación ISO 9001:2008, un hito clave que respaldó su compromiso con la calidad. Ese mismo año, añadieron al portafolio la distribución exclusiva de los agentes de limpieza DECONEX de Borer Chemie AG de la división Life Sciences y posteriormente se incluyó la división Industry; se continuó con la distribución de los TOC’s SIEVERS como parte de la división GE Analytical Instruments, que posteriormente fue adquirida por SUEZ, misma que unos años después, también fue adquirida por VEOLIA.

Durante la década del 2010 al 2020, T5DC continuó expandiéndose, con la distribución de marcas como PHCBI PANASONIC (quien adquirió la división biomédica de SANYO); BURDINOLA fabricante español de mobiliario para Laboratorios; DEC GROUP, fabricante suizo especializado en equipos para transporte y manejo de polvos en contención, y COMECER, fabricante italiano de sistemas de aislamiento para la industria farmacéutica.

En 2024, T5DC refuerza su liderazgo al obtener la representación exclusiva en México del fabricante de India PHARMALAB, especializado en equipos de alta tecnología, con mayor enfoque en lavadoras y autoclaves con aplicación GMP, así como sistemas generadores de agua WFI y vapor puro. Además, han iniciado la comercialización de tubería sanitaria marca RATH, que cumple con los estándares ASME BPE, válvulas de diferentes tipos, e intercambiadores de calor, consolidando su posición como un actor clave en la industria farmacéutica.

Actualmente T5DC cuenta con la representación y distribución de 8 marcas: Veolia WTS con analizadores marca SIEVERS de Carbono Orgánico Total (TOC), Endotoxinas (Eclipse) y Biocarga (Soleil); Borer Chemie con agentes de limpieza en base acuosa para uso Industrial y Life Sciences marca DECONEX; Dec Group con sistemas de transporte y manejo de polvos en contención, así como aisladores; Pharmalab con lavadoras y autoclaves GMP’s y sistemas de producción de WFI y vapor puro; Burdinola con mobiliario para laboratorio; Miele con lavadoras para materiales de laboratorio; Biologix con material de plástico para laboratorios y Tubería Rath.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

30% de los pacientes con hipertensión en México requieren terapia triple antihipertensiva para un control integral

Anbogen anuncia colaboración con BeiGene

Comunicado. Intas Pharmaceuticals anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA emitió una opinión positiva recomendando la aprobación de HETRONIFLY (serplulimab, aprobado como Hansizhuang en China) en los mercados europeos.

Serplulimab, un anticuerpo monoclonal (mAb) humanizado recombinante anti-PD-1 inyectable, es el primer anticuerpo monoclonal innovador desarrollado por Henlius. La FDA y la Comisión Europea (CE) le han otorgado la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC).

Intas comercializará serplulimab a través de su filial, Accord Healthcare Ltd (Accord), en más de 30 países de Europa. Como uno de los actores clave en el mercado mundial de la oncología, Accord tiene un compromiso de larga data con la oncología con capacidades comerciales demostradas y actualmente suministra aproximadamente uno de cada tres medicamentos oncológicos inyectables en Europa. Esta opinión positiva del CHMP supone un paso más para Henlius e Intas en el suministro de serplulimab a pacientes en Europa.

Jason Zhu, director ejecutivo y director general de Henlius, afirmó: “La opinión positiva del CHMP supone un hito importante en nuestros esfuerzos por acelerar el alcance global de nuestros productos y valida aún más el enfoque de I+D centrado en el paciente de Henlius y su compromiso con la estrategia global. Esperamos la aprobación formal de este tratamiento en Europa, lo que brindará más opciones de tratamiento y esperanza a los pacientes allí y en todo el mundo”.

Por su parte,

Según GLOBOCAN 2022, el cáncer de pulmón fue el cáncer más diagnosticado y el que más muertes causó en todo el mundo. En dicho año, hubo más de 2.48 millones de casos nuevos de cáncer de pulmón en todo el mundo, lo que representa el 12.4 % de todos los casos nuevos de cáncer. El cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) representa el 15 al 20% del número total de casos de cáncer de pulmón y se asocia con metástasis temprana, progresión rápida de la enfermedad y un pronóstico extremadamente malo.

La opinión positiva del CHMP se basa principalmente en ASTRUM-005, un estudio clínico internacional multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evaluó la eficacia y el perfil de eventos adversos del inhibidor de PD-1 serplulimab más quimioterapia en comparación con placebo más quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con CPCNP-ES.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

AbbVie anuncia resultados positivos fase 3 de su tratamiento para Parkinson

70% de los cánceres de orofaringe se deben a infección por virus del papiloma humano

Comunicado. AbbVie anunció los resultados positivos de su ensayo fundamental de fase 3 TEMPO-1 para tavapadon como monoterapia en la enfermedad de Parkinson temprana. Tavapadon es un agonista parcial del receptor de dopamina D1/D5 en investigación que se está estudiando como tratamiento de una dosis diaria para la enfermedad de Parkinson.

El ensayo TEMPO-1 evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dos dosis fijas (5 mg y 15 mg, una vez al día) de tavapadon como monoterapia en adultos con enfermedad de Parkinson temprana. El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal: los pacientes tratados con tavapadon en ambos grupos de dosis experimentaron una reducción estadísticamente significativa (mejoría) desde el inicio en comparación con placebo (placebo: +1.8; 5 mg: -9.7; 15 mg: -10.2; valor p <0.0001 cada dosis frente a placebo) en la puntuación combinada de las Partes II y III de la Escala de Calificación Unificada de la Enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS) de la Sociedad de Trastornos del Movimiento en la semana 26.

El ensayo TEMPO-1 también cumplió con el criterio de valoración secundario clave, al demostrar una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en los aspectos motores de las experiencias de la vida diaria (MDS-UPDRS Parte II) en ambos grupos de dosis de tavapadon en comparación con placebo en la semana 26.

“Los datos del estudio TEMPO-1, junto con los resultados del ensayo complementario TEMPO-3 informados anteriormente, respaldan aún más el potencial del tavapadon para las personas que viven con la enfermedad de Parkinson", afirmó Primal Kaur, vicepresidente senior de inmunología, neurociencia, atención oftalmológica y desarrollo de especialidades de AbbVie.

Y agregó: “Esto marca un avance significativo en nuestro compromiso de mejorar nuestra cartera de neurociencia luego de la adquisición estratégica de Cerevel Therapeutics y demuestra aún más nuestra dedicación a apoyar a los pacientes en todas las etapas de esta difícil afección neurológica. Esperamos compartir datos adicionales a finales de este año del ensayo de monoterapia TEMPO-2”.

El perfil de seguridad observado en el ensayo TEMPO - 1 fue consistente con ensayos clínicos anteriores. La mayoría de los eventos adversos informados fueron de gravedad leve a moderada.

Los resultados completos del estudio TEMPO-1 se presentarán en futuras reuniones médicas y se utilizarán para respaldar las solicitudes de autorización regulatoria de tavapadon como tratamiento para la enfermedad de Parkinson. Los resultados principales de TEMPO-2, el ensayo de fase 3 de monoterapia con dosis flexible de tavapadon, se esperan para fines de 2024.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

70% de los cánceres de orofaringe se deben a infección por virus del papiloma humano

Henlius e Intas reciben opinión positiva de la EMA para su tratamiento para cáncer de pulmón