Comunicado. Un informe especial presentado por ONUSIDA con motivo de la 26.ª Conferencia Internacional sobre el Sida, que se celebra en Río de Janeiro (Brasil), muestra que las reducciones de la financiación internacional y los recortes en los servicios de prevención del VIH y en los servicios comunitarios corren el riesgo de provocar un resurgimiento de la epidemia.

En América Latina y el Caribe, la epidemia presenta realidades contrastantes. En el Caribe, el número de personas que adquirieron el VIH se redujo 30% y las muertes relacionadas con el sida disminuyeron 65% entre 2010 y 2025, con siete países registrando reducciones en nuevas infecciones. En América Latina, en cambio, las nuevas infecciones aumentaron 25% desde 2010 - aunque las muertes disminuyeron en la región y cinco países redujeron significativamente las nuevas infecciones.

"La región necesita voluntad política decidida, que los presupuestos para el VIH sean sostenibles, y que los compromisos se transformen en financiación para los programas de prevención y liderazgo comunitario. Los países de nuestra región que han progresado nos muestran lo que es posible convirtiendo ese compromiso en acción", señaló Luisa Cabal, directora regional de ONUSIDA para América Latina y el Caribe.

En América Latina, tres de cada cuatro nuevas infecciones ocurren entre hombres. Entre los jóvenes el panorama está dividido: las nuevas infecciones disminuyeron 12% entre mujeres jóvenes; pero aumentaron 16% entre hombres jóvenes. Las muertes relacionadas con el SIDA muestran una brecha de género, con una reducción del 46% entre hombres frente a un 23% entre mujeres entre 2010 y 2025. Esta tendencia constituye una señal clara de la necesidad de acelerar los esfuerzos en prevención combinada del VIH, ampliar el acceso a opciones como la PrEP, fortalecer el diagnóstico oportuno, mejorar la vinculación a la atención y el acceso sostenido al tratamiento antirretroviral.

“A pesar de las innovaciones anunciadas como herramientas de prevención esenciales para acelerar la respuesta, gran parte de los países de la región han quedado excluidos de las licencias voluntarias que posibilitarían un mayor acceso para las personas que lo necesitan. Esto es simplemente una injusticia y es inaceptable”, afirmó Cabal.

La financiación internacional para el VIH se redujo en más de 1,500 mdd, de 8,800 millones en 2024 a 7300 millones en 2025 - una reducción del 18% y el nivel más bajo en casi dos décadas, tras una caída del 23% en la asistencia oficial para el desarrollo a nivel mundial. En América Latina y el Caribe, donde varios países están en transición y dejarán de recibir apoyo de donantes externos, es imprescindible garantizar que esta transición sea eficaz y ponga a las personas en el centro.

"En un contexto de disrupción de la arquitectura de la salud global es imperativo centrar la respuesta al VIH en cuatro acciones clave para traducir el compromiso político en medidas concretas: asegurar la sostenibilidad de la respuesta, consagrar el acceso equitativo a innovaciones en prevención, apoyar el liderazgo comunitario, y combatir el estigma y la discriminación. Estas últimas son las mayores barreras que impiden el disfrute del derecho a la salud”, dijo Cabal.

 

 

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OMS recomienda ensayos con vacuna Ervebo contra el ébola

GSK y Relation refuerzan alianza para descubrir fármacos mediante inteligencia artificial

Agencias. GSK y Relation Therapeutics anunciaron una nueva colaboración en investigación para el descubrimiento de fármacos, valorada en hasta 110 mdd, con el objetivo de generar datos celulares e integrarlos en modelos computacionales.

Con base en el acuerdo, Relation producirá conjuntos de datos de perturbación a gran escala a partir de modelos avanzados de enfermedades celulares humanas para mapear vías biológicas y permitir el desarrollo, la validación y el entrenamiento de modelos fundamentales para identificar nuevas oportunidades terapéuticas, la empresa de biotecnología de inteligencia artificial con sede en Londres recibirá pagos iniciales y por hitos alcanzados.

"Profundizar nuestra comprensión de la biología subyacente de las enfermedades comienza con datos más completos... que nos permiten tener mayor confianza en el descubrimiento de objetivos terapéuticos que, en última instancia, pueden dar lugar a medicamentos", afirmó David Roblin, CEO de Relation.

Relation presentó su nuevo modelo celular Morgan (Genómica Reguladora Multiómica mediante Redes Neuronales Artificiales), entrenado con conjuntos de datos de perturbación multiómica para predecir e interpretar las respuestas celulares a las intervenciones terapéuticas.

"El futuro del descubrimiento de fármacos depende de nuestra capacidad para comprender cómo responden las células humanas a las enfermedades y los tratamientos con un nivel de detalle sin precedentes. Morgan representa un paso importante hacia ese futuro", añadió Roblin.

 

 

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OMS recomienda ensayos con vacuna Ervebo contra el ébola

Aumentan infecciones por VIH en Latam mientras el financiamiento global disminuye

Comunicado. Como parte de las acciones para proteger la salud de la población frente a los riesgos del entorno digital, la Cofepris, con el apoyo de la Secretaría de Seguridad y Protección Ciudadana (SSPC) y la Secretaría de Seguridad Ciudadana (SSC) de la Ciudad de México, intensificó su programa Vigilancia en Medios Digitales (VIGIMED), con el que ha logrado la suspensión de 31,155 anuncios irregulares en redes sociales y plataformas de comercio electrónico en lo que va del año.

La migración del comercio hacia los espacios digitales exige respuestas institucionales contundentes. A través de VIGIMED, Cofepris monitoreó un total de 36,973 anuncios publicitarios de productos y servicios regulados, y detectó que la mayor parte de las infracciones se concentra en medicamentos (16,819) y suplementos alimenticios (7,090). El monitoreo abarcó servicios de salud (3,428), servicios de embellecimiento (2,622), productos engaño (2,376) y dispositivos médicos (2,272), además de cosméticos, cigarros electrónicos y remedios herbolarios, entre otros.

La vigilancia sanitaria ha puesto especial atención en medicamentos de alta demanda que, al ofertarse de manera irregular, representan un grave riesgo para los pacientes. Entre los productos con mayor número de publicaciones ilícitas detectadas destacan, en el rubro de agonistas del receptor GLP-1 y tratamientos metabólicos: Wegovy (159), Tirzepatida (86), Forxiga (63), Ozempic (60) y Metformina (60); y entre otros insumos médicos y estéticos: Botox (115), Lantus (83), Testosterona (81) y Mytocel (68).

Del total de las más de 31 mil suspensiones ejecutadas, la mayoría corresponde a redes sociales: se retiraron 24 mil 275 anuncios de Facebook, 5 mil 117 de Instagram y 2 mil 500 de TikTok, así como mil 263 publicaciones en Mercado Libre.

La Cofepris fortaleció VIGIMED mediante la firma de bases de colaboración con SSPC y SSC. Estos instrumentos jurídicos establecen mecanismos de comunicación directa e inteligencia compartida: capacitación e intercambio de información que permiten a Cofepris reforzar sus labores de control y vigilancia sanitaria, además de realizar operativos conjuntos.

La comisión supervisa la publicidad en medios electrónicos y, cuando detecta incumplimientos a la normativa sanitaria, comparte la información con la SSPC y con SSC para que, en el ámbito de sus facultades, lleven a cabo las acciones conducentes; por su parte, la SSPC, a través de la Unidad de Inteligencia, Investigación Cibernética y Operaciones Tecnológicas, contribuye a identificar sitios web, perfiles, publicaciones y demás contenidos digitales presuntamente vinculados con conductas ilícitas en materia sanitaria.

A esta colaboración se suma el trabajo permanente que esta comisión federal mantiene a través de convenios de colaboración con las plataformas digitales Mercado Libre, Amazon, TikTok, Meta (Facebook e Instagram) y Google. Bajo este esquema, Cofepris informa a cada plataforma sobre los anuncios que incumplen la regulación sanitaria, y son ellas quienes proceden a retirarlos de su entorno digital.

A todo ese trabajo de vigilancia digital se suma el trabajo del Sistema de Alertamiento Sanitario (SAS) a través de notificaciones nacionales e internacionales para evaluar si productos y servicios regulados por Cofepris representan un riesgo a la salud de la población, emitiendo Alertas Sanitarias, Avisos de Riesgo y Comunicados de Riesgo, con el propósito de que la población cuente con la información necesaria para prevenir afectaciones a su salud. De esta manera, mientras VIGIMED actúa sobre la publicidad irregular en entornos digitales, el SAS refuerza la protección sanitaria mediante la identificación y difusión oportuna de riesgos asociados a productos y servicios específicos.

 

 

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1.1 mil millones de personas de entre 12 y 35 años están en riesgo de desarrollar pérdida auditiva: OMS

Inversión hospitalaria en México debe ir acompañada de una gestión operativa sólida: especialista

Comunicado. La pérdida auditiva ya no es una condición que aparezca únicamente con el paso de los años. Cada vez es más frecuente que adolescentes y adultos jóvenes presenten alteraciones en su capacidad para escuchar como consecuencia de la exposición constante a sonidos de alta intensidad, una situación que suele pasar inadvertida hasta que comienza a afectar la comunicación, el aprendizaje y la vida cotidiana.

Conciertos, festivales, videojuegos, salas de cine y el uso prolongado de auriculares forman parte de la rutina de millones de personas. Aunque estas actividades se asocian con el entretenimiento, también representan una fuente importante de exposición al ruido extremo. MED-EL, especialista en soluciones médicas auditivas, señala que mientras una conversación cotidiana alcanza alrededor de los 60 decibeles (dB), un concierto puede llegar hasta los 140 dB, y escuchar música por encima de los 85 dB durante periodos prolongados incrementa el riesgo de afectar las células del oído interno.

La OMS estima que alrededor de 1.1 mil millones de personas de entre 12 y 35 años están en riesgo de desarrollar pérdida auditiva por la exposición frecuente y prolongada a sonidos recreativos intensos, una condición que tiene repercusiones en la salud física y mental, el desempeño académico, las relaciones sociales y las oportunidades laborales.

Pese a este escenario, las revisiones para detectar alteraciones en la capacidad de escuchar todavía no forman parte de los hábitos de cuidado de la población joven. Un estudio realizado por MED-EL revela que el 31% de las personas entre 18 y 24 años nunca se ha realizado una prueba de audición, por lo que muchas alteraciones permanecen sin detectarse hasta que empiezan a interferir con actividades tan cotidianas como mantener una conversación o seguir una clase.

Uno de los principales motivos es que las primeras manifestaciones suelen minimizarse. Después de un concierto o de varias horas utilizando auriculares es común experimentar zumbidos, sensación de oído tapado o una disminución temporal de la capacidad para escuchar. Aunque estas molestias desaparezcan al cabo de unas horas, no deben considerarse normales, ya que suelen ser señales tempranas de daño en el oído.

En México, este panorama también representa un reto para la salud pública. De acuerdo con el Instituto de Salud para el Bienestar (INSABI), los trastornos auditivos pueden repercutir en el desarrollo personal, familiar y social de quienes los presentan, lo que evidencia la importancia de identificar cualquier alteración desde sus primeras señales.

Además de la exposición extrema al ruido, enfermedades como la meningitis, las otitis crónicas o la acumulación persistente de líquido en el oído durante la infancia y la adolescencia pueden afectar la capacidad para escuchar. La atención médica oportuna favorece su identificación y tratamiento, contribuyendo al cuidado de la salud auditiva.

 

 

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Combaten en México publicidad irregular en redes sociales y plataformas de comercio electrónico

Inversión hospitalaria en México debe ir acompañada de una gestión operativa sólida: especialista

Comunicado. En un momento coyuntural para el sector salud en México, marcado por el anuncio del gobierno federal de un Plan Nacional de Infraestructura Hospitalaria que contempla 181 mil mdp para ejecutar 152 proyectos y sumar más de 9,000 camas al 2030, la verdadera transformación de las instituciones de salud no dependerá únicamente del volumen de inversión o de la adopción tecnológica, sino de su capacidad para optimizar la gestión operativa sin perder el componente humano.

Así lo analizó Sara C. Rodríguez Aguilar, directora de Administración de Hospital Jardines, quien señaló que la vanguardia médica suele asociarse erróneamente con la compra del equipamiento más costoso o la modernización de las instalaciones por sí sola. Sin embargo, la sostenibilidad de una institución y la calidad de la atención de un hospital se construyen en el control riguroso de la operación diaria.

La infraestructura crea capacidad. La operación es la que permite convertir esa capacidad en mejores resultados. "Comprar el dispositivo más sofisticado o llenar salas de espera con tecnología no resuelve el desafío del hospital moderno. El verdadero reto radica en alinear personas, procesos y recursos para brindar una mejor atención. Detrás de cada indicador, cada inventario y cada decisión administrativa, hay un paciente cuya experiencia depende de la eficiencia con la que trabajamos", explicó Rodríguez Aguilar.

La directiva especializada en administración hospitalaria subrayó que, si bien la expansión de la capacidad instalada en el sector público, que prevé llevar la red nacional a más de 106 mil camas, representa un avance en cobertura, la efectividad de esta infraestructura dependerá de la cultura organizacional con la que opere.

Desde la perspectiva de la administración hospitalaria en el sector privado, Rodríguez Aguilar enfatizó que la digitalización y la automatización no deben concebirse como metas tecnológicas aisladas, sino como herramientas clave para reducir tareas repetitivas y liberar tiempo operativo.

"La verdadera innovación no es la que sustituye el contacto humano, sino la que crea el espacio para hacerlo posible. Un hospital que no fortalece sus procesos internos difícilmente ofrecerá una experiencia empática hacia el exterior. El futuro de la salud en México se definirá por la capacidad de coordinar instituciones con alta eficiencia operativa sin perder el vínculo de confianza entre los equipos de salud y los pacientes", concluyó.

Para garantizar que los nuevos proyectos y la infraestructura hospitalaria existente respondan a las demandas de la próxima década, la especialista en administración hospitalaria señala tres elementos indispensables que deben integrar las instituciones de salud:

  1. Eficiencia en la cadena de suministros y tiempos de respuesta: el control riguroso de inventarios y recursos va más allá de la métrica financiera; un fallo en la hoja de cálculo se traduce directamente en un impacto negativo sobre el paciente en la sala de atención.
  2. Tecnología orientada a la liberación de tiempo: la digitalización cobra sentido cuando simplifica procesos y reduce la carga de tareas repetitivas, permitiendo que los equipos de salud dediquen más tiempo al cuidado directo y menos a la gestión burocrática.
  3. Culturas organizacionales ágiles e integradas: frente a una fuerza laboral que exige entornos colaborativos, las instituciones deben adaptarse para tomar mejores decisiones internas, entendiendo que la calidad de la atención y la experiencia de las personas son un reflejo directo del cuidado de los procesos internos.

 

 

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1.1 mil millones de personas de entre 12 y 35 años están en riesgo de desarrollar pérdida auditiva: OMS

Sandoz presenta sólidos resultados en el primer semestre de 2026

Comunicado. Richard Saynor, director ejecutivo de Sandoz, declaró: “Sandoz logró un excelente progreso durante el primer semestre del año, impulsando aún más el crecimiento de la empresa y consolidando su trayectoria. El resultado de ventas del segundo trimestre fue particularmente alentador, gracias al excelente desempeño de los biosimilares. Estos representan ahora un récord de un tercio de las ventas netas, lo que refleja nuestra capacidad para transformar con éxito la innovación en lanzamientos exitosos. Hemos incorporado cuatro activos propios a nuestra cartera de biosimilares, líder en el sector, elevando el total a 36. También me complace el progreso alcanzado en rentabilidad y generación de efectivo, mientras continuamos invirtiendo en un crecimiento sostenible a largo plazo”.

El sólido crecimiento sostenido de sus biosimilares reforzó su convicción de que Sandoz se encuentra en una posición privilegiada para aprovechar las oportunidades futuras. “Nuestra creciente cartera de productos y líneas de desarrollo, junto con un entorno regulatorio cada vez más ágil y la próxima finalización de nuestra plataforma de biosimilares integrada verticalmente, fortalecerán aún más nuestra posición de liderazgo. Esperamos compartir nuestros planes para maximizar el valor en nuestra década dorada para los biosimilares durante nuestro Día del Mercado de Capitales en septiembre”, indicó Saynor.

Algunos de los resultados financieros destacados del primer semestre de 2026 son:

- Ventas netas de 5,800 mdd.

- Las ventas netas de biosimilares registraron un excelente crecimiento del 20% en todas las regiones durante el primer semestre, con un aumento del 47% en Norteamérica y lanzamientos recientes, en particular Wyost y Jubbonti (denosumab), que tuvieron un buen desempeño.

- Los 10 medicamentos más vendidos crecieron en conjunto un 14% a tipo de cambio constante en el primer semestre y representaron el 35% de las ventas netas.

- Un margen EBITDA básico del 20.9% en el primer semestre, que refleja una mejora interanual de 90 puntos básicos, impulsada por una mejor combinación de ventas, ahorros en costes y precios y apalancamiento operativo.

- Incremento de los gastos de capital en el primer semestre; sin embargo, el flujo de caja libre de la gerencia se mantuvo sólido en 503 mdd, sin cambios. Flujo de caja libre de 337 mdd.

Cabe mencionar que Sandoz prevé un crecimiento continuo en 2026, reflejo en parte del desempeño esperado de los biosimilares lanzados recientemente. Se espera que este crecimiento, junto con un cambio favorable en la composición de las ventas, una mayor eficiencia operativa y una disciplina de costos, se traduzca en una expansión del margen EBITDA básico en 2026.

 

 

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Inversión hospitalaria en México debe ir acompañada de una gestión operativa sólida: especialista

ICON se asocia con Anthropic para aplicar inteligencia artificial a ensayos clínicos

Comunicado. ICON anunció una colaboración plurianual con Anthropic para integrar las capacidades de inteligencia artificial (IA) de Claude en todo el ciclo de vida de los ensayos clínicos. Esta colaboración impulsa la estrategia de innovación digital e IA de ICON y se basa en Orbis, la plataforma de IA segura, controlada y con agentes de ICON.

Mediante esta colaboración, ICON trabajará estrechamente con el equipo de investigación de Ciencias de la Vida de Anthropic para explorar y aplicar tecnologías de vanguardia que puedan acelerar la innovación en el desarrollo clínico.

Con el apoyo de Anthropic, ICON desarrollará cuatro capacidades de producción dentro de Orbis:

- Inteligencia de emplazamientos y planificación de estudios:  potenciamos las herramientas OneSearch y OnePlan de ICON con razonamiento basado en modelos de vanguardia para optimizar la selección de emplazamientos y la viabilidad de los estudios.

- Inteligencia predictiva de Orbis: permite la detección en tiempo real de riesgos de inscripción, tendencias y señales operativas en estudios activos.

- Optimización de protocolos: aplicación de la IA al diseño de protocolos y a la modelización de escenarios para reducir las modificaciones y acelerar el inicio de los estudios.

- Integración del ecosistema: integrar la experiencia clínica de ICON en los sistemas de los clientes, permitiéndoles acceder de forma segura a los conocimientos de ICON directamente dentro de Claude.

ICON implementará Claude en toda la organización mediante un despliegue específico basado en roles: Claude Code para desarrolladores, Claude para equipos de conocimiento y Claude Science para equipos científicos y clínicos, con el fin de generar el máximo valor.

La colaboración con Anthropic respalda directamente las tres áreas fundamentales de la estrategia de IA de ICON:

- Los modelos de vanguardia de Anthropic reforzarán la capa de inteligencia que impulsa Orbis, conectando la experiencia, los datos y la IA de ICON a lo largo del ciclo de vida de los ensayos clínicos para que los equipos puedan tomar decisiones mejores y más rápidas para los clientes.

- La implementación de las funcionalidades de Claude en los equipos de desarrollo y gestión del conocimiento de ICON impulsará la productividad al automatizar actividades repetitivas de gran volumen y al redirigir la experiencia humana hacia trabajos de mayor valor.

- En colaboración con Anthropic, ICON desarrollará e implementará agentes específicos para cada dominio, integrados directamente en los flujos de trabajo de desarrollo clínico.

Barry Balfe, director ejecutivo de ICON, comentó: “Estamos decididos a liderar la aceleración de los ensayos clínicos mediante IA. Trabajar con Anthropic nos brinda acceso directo a capacidades de IA de vanguardia y a las personas que las desarrollan. Al combinar la experiencia de ICON en desarrollo clínico, su modelo de prestación de servicios global y su inteligencia de ensayos propia con las capacidades de IA de vanguardia de Anthropic, creemos que podemos ayudar a los patrocinadores a tomar mejores decisiones con mayor antelación, ejecutar estudios con mayor precisión y, en última instancia, acelerar la llegada de medicamentos a los pacientes”.

Pip White, directora de Anthropic para Irlanda, Reino Unido y el norte de Europa, añadió: “La IA tiene un gran potencial para abordar los desafíos de larga data en el desarrollo clínico y marcar una diferencia tangible para los pacientes. Con demasiada frecuencia, el obstáculo para que los medicamentos lleguen más rápido a los pacientes es operativo, no científico. Tomemos como ejemplo la inscripción en estudios: es uno de los mayores cuellos de botella en el desarrollo clínico y causa retrasos en hasta el 80% de los ensayos. Este es precisamente el tipo de desafío operativo que la experiencia de ICON en la gestión de ensayos, junto con Claude, está perfectamente capacitada para abordar”.

 

 

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Sandoz presenta sólidos resultados en el primer semestre de 2026

FDA aprueba ORZEYFUL (oveporexton) de Takeda para tratar la causa subyacente de la narcolepsia tipo 1

Comunicado. Takeda anunció que la FDA aprobó ORZEYFUL (oveporextona), un agonista oral del receptor de orexina 2 (OX2R), para el tratamiento de la narcolepsia tipo 1 (NT1, narcolepsia con cataplejía) en adultos. La naturaleza persistente de 24 horas de la NT1 se debe a la deficiencia de orexina y puede afectar gravemente la vida de las personas. Como tratamiento de orexina de primera clase, ORZEYFUL es el único medicamento indicado en Estados Unidos para tratar la enfermedad de forma integral, en lugar de solo los síntomas individuales.

“La aprobación de ORZEYFUL por parte de la FDA marca un nuevo capítulo para la comunidad de personas con narcolepsia tipo 1, ya que presentamos una clase de medicamento completamente nueva que podría redefinir el manejo de esta enfermedad y la experiencia de quienes la padecen. Nos enorgullece haber descubierto y desarrollado este innovador tratamiento con orexina y lo pondremos a disposición de los adultos con narcolepsia tipo 1 lo antes posible”, declaró Julie Kim, presidenta y directora ejecutiva de Takeda.

La NT1 es una enfermedad neurológica crónica y poco común causada por la pérdida de orexina, que afecta a unas 120 mil personas en Estados Unidos. Las personas con NT1 experimentan somnolencia diurna excesiva, cataplejía (pérdida repentina del tono muscular), síntomas cognitivos y trastornos del sueño nocturno que pueden afectar gravemente a múltiples aspectos de la vida diaria, como el trabajo, la educación y las interacciones sociales.

La aprobación se basa en un programa clínico integral que incluye los estudios globales de fase 3 FirstLight (TAK-861-3001) y RadiantLight (TAK-861-3002), los cuales demostraron que oveporexton ofrece mejoras estadísticamente significativas en toda la gama de síntomas de la enfermedad. Estas mejoras incluyeron somnolencia diurna excesiva, cataplejía y calidad de vida relacionada con la salud. Oveporexton fue generalmente bien tolerado con un perfil de seguridad consistente en todos los estudios clínicos realizados hasta la fecha. Los efectos secundarios más comunes incluyen dificultad para dormir (insomnio), urgencia urinaria, frecuencia urinaria y salivación excesiva.

“Con esta aprobación, estamos convirtiendo el descubrimiento científico en una realidad para los adultos que viven con narcolepsia tipo 1. ORZEYFUL es solo el comienzo. Con la orexina emergiendo como una poderosa vía terapéutica, Takeda está liberando el potencial de esta nueva clase de medicamentos para pacientes con una amplia gama de trastornos”, declaró Andy Plump, presidente de Investigación y Desarrollo de Takeda.

 

 

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Sandoz presenta sólidos resultados en el primer semestre de 2026

ICON se asocia con Anthropic para aplicar inteligencia artificial a ensayos clínicos

Comunicado. Johnson & Johnson anunció que la Cofepris aprobó nipocalimab, un anticuerpo monoclonal humano bloqueador de FcRn, para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg). Esta autorización ofrece una opción de tratamiento dentro de una clase comprobada, con potencial para el manejo de la enfermedad en una población más amplia de personas que viven con MGg (pacientes adultos y adolescentes de 12 años o más que son positivos a anticuerpos contra el anti-receptor de acetilcolina [AChR], anti-tirosina quinasa muscular específica [MuSK] o proteína 4 relacionada con el receptor de lipoproteína de baja densidad [LRP4]).

La MGg es una enfermedad crónica y debilitante mediada por autoanticuerpos, en la que persisten importantes necesidades médicas no cubiertas debido a la necesidad de terapias adicionales eficaces, con perfiles de seguridad establecidos y que permitan un control sostenido de la enfermedad. Aproximadamente 95% de los pacientes con MGg son positivos a los anticuerpos anti-AChR, anti-MuSK y anti-LRP4. El tratamiento aprobado por la COFEPRIS es una terapia inmunoselectiva diseñada para reducir sustancialmente la inmunoglobulina G (IgG), incluyendo los autoanticuerpos de IgG dañinos, sin efectos adicionales detectables sobre otras funciones inmunitarias clave.

La aprobación de este autoanticuerpo monoclonal totalmente humano se basa en los datos del estudio pivotal en curso Vivacity-MG3, que cuenta con el criterio de valoración principal más prolongado de un ensayo de registro de un bloqueador del FcRn aprobado en adultos que viven con MGg. Los aspectos más destacados del estudio incluyen:

  • Nipocalimab más el tratamiento estándar (SOC) proporciona un control sostenido superior de la enfermedad, el cual se mantuvo hasta las 24 semanas en comparación con placebo más SOC, medido por la mejora en la puntuación MG-ADL. Esto se traduce en que los pacientes recuperan funciones diarias esenciales, como masticar, tragar, hablar y respirar.
  • Los participantes que recibieron nipocalimab más SOC mantuvieron mejoras hasta 96 semanas de seguimiento en el estudio de extensión abierta (OLE) en curso en MGg.
  • Adicionalmente, nipocalimab demostró una reducción rápida, sustancial y sostenida en los niveles de autoanticuerpos, de hasta 75% desde la primera dosis, y durante un período de seguimiento de 24 semanas.

"Los resultados clínicos observados en el estudio Vivacity-MG3 representan un avance significativo en el tratamiento de la miastenia gravis generalizada y significan una esperanza importante para los más de 240 millones de pacientes que viven con enfermedades mediadas por autoanticuerpos. Los pacientes del estudio experimentaron un alivio sustancial de los síntomas y un control duradero de la enfermedad, lo que se tradujo en un mejor funcionamiento diario. La aprobación de este anticuerpo monoclonal totalmente humano que bloquea el FcRn, marca un momento importante en la inmunología y es el resultado de años de compromiso científico, colaboración y determinación; nos orgullece llevar esta nueva opción de tratamiento a los pacientes que viven con MGg positiva a anticuerpos anti-AChR, anti-MuSK y anti-LRP4”, señaló Leandro Aldunate, director de Asuntos Médicos de Johnson & Johnson México.

 

 

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Falta de diagnóstico oportuno agrava la gastritis en México: especialistas

AstraZeneca y Bristol Myers Squibb negocian acuerdo de 400 mil mdd

Comunicado. Hospitales MAC alertó sobre el impacto que continúan teniendo las enfermedades gastrointestinales en la población mexicana, particularmente la gastritis, uno de los padecimientos digestivos más frecuentes en el país y que, sin atención oportuna, puede derivar en complicaciones severas que requieren hospitalización e incluso cirugías de emergencia.

Con base en datos de la Secretaría de Salud, la bacteria Helicobacter pylori está presente en 70% de los pacientes con gastritis en México, convirtiéndose en uno de los principales factores asociados al desarrollo de úlceras gástricas, sangrados digestivos y otros padecimientos gastrointestinales de alto riesgo como el cáncer gástrico.

Factores como el estrés, los hábitos alimenticios irregulares, el consumo frecuente de irritantes, alcohol y tabaco, así como la automedicación, han favorecido el incremento de enfermedades digestivas en la población. A ello se suma la normalización de síntomas como acidez, inflamación abdominal, reflujo o dolor estomacal recurrente, lo que retrasa el diagnóstico y tratamiento oportuno.

“La gastritis suele minimizarse porque muchas personas consideran que el dolor, la inflamación o el reflujo son molestias pasajeras. Sin embargo, cuando estos síntomas son persistentes y no reciben seguimiento médico, pueden evolucionar hacia complicaciones importantes que afectan seriamente la salud digestiva y la calidad de vida de los pacientes”, señaló Fabián Maya, gastroenterólogo del Hospital MAC Tlalnepantla.

La falta de tratamiento adecuado puede provocar que la gastritis evolucione hacia úlceras gástricas, hemorragias digestivas, perforaciones o procesos inflamatorios crónicos e incluso cáncer gástrico. Estas complicaciones no solo incrementan el riesgo de intervenciones quirúrgicas y hospitalizaciones prolongadas, sino que también impactan el bienestar diario de los pacientes al generar trastornos del sueño, alteraciones en la alimentación, disminución en el rendimiento laboral y molestias constantes.

Ante ello, la endoscopia se posiciona como una de las principales herramientas para la detección oportuna de enfermedades gastrointestinales, ya que permite identificar lesiones en etapas iniciales y realizar biopsias que ayudan a confirmar diagnósticos y definir tratamientos adecuados, contribuyendo a prevenir afectaciones mayores.

“La salud digestiva es clave para el bienestar integral y requiere mayor atención y prevención. La automedicación y la idea de que molestias como el reflujo, la acidez o el dolor estomacal desaparecerán por sí solos suelen retrasar el diagnóstico oportuno. Detectar y atender estas enfermedades a tiempo puede evitar complicaciones mayores.”, indicó el especialista.

Ante este panorama, Hospitales MAC hace un llamado a no normalizar las molestias digestivas recurrentes y acudir con un médico ante síntomas persistentes como dolor abdominal, ardor, acidez, náuseas, sensación de inflamación o reflujo constante, especialmente cuando estos afectan las actividades diarias o la alimentación. Además, destaca que mantener hábitos saludables puede contribuir significativamente a prevenir enfermedades gastrointestinales.

 

 

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Cofepris autoriza innovadora terapia para pacientes con miastenia gravis

AstraZeneca y Bristol Myers Squibb negocian acuerdo de 400 mil mdd

Agencias. La farmacéutica británica AstraZeneca ha estado estudiando un acuerdo ⁠para fusionarse con la firma estadounidense Bristol Myers Squibb, informó el domingo el Financial Times, citando a fuentes conocedoras del asunto.

El acuerdo podría ⁠dar lugar a uno de ⁠los mayores grupos farmacéuticos del mundo, con un valor conjunto de casi 400 mil mdd. Las empresas han mantenido conversaciones sobre una posible fusión en los últimos meses, según el informe, que añade que el acuerdo podría concretarse pronto, aunque también podría retrasarse o fracasar.

Por su parte, AstraZeneca se ha negado a hacer comentarios, mientras que Bristol Myers no ha respondido de inmediato a una solicitud de comentarios.

 

 

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Moderna inicia ensayo en humanos de su vacuna contra cepa Bundibugyo del ébola

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