Comunicado. Luke Miels, director ejecutivo de la firma, indicó: “GSK ha tenido un excelente comienzo de 2026, con un buen desempeño de nuestros principales motores de crecimiento. Además de la eficiencia operativa, nos centramos en la ejecución y la aceleración de la I+D. Esto se refleja en las solicitudes de registro presentadas para bepirovirsen, nuestra posible cura funcional para la hepatitis B; los planes actualizados de fase III para nuestros conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) oncológicos; y las adquisiciones completadas de nuevos activos en desarrollo: ozureprubart para alergias alimentarias y HS235 para hipertensión pulmonar”.

El sólido desempeño de la División de Medicinas Especializadas impulsa el crecimiento de las ventas y del beneficio operativo principal. La firma informó que sus ventas totales del primer trimestre fueron por 7,600 millones de libras esterlinas, las ventas de medicamentos especializados por 3,200 millones de libras esterlinas (+14%); Respiratorio, Inmunología e Inflamación por 900 millones de libras esterlinas (+16%); Oncología por 500 millones de libras esterlinas (+28%); ventas de VIH fueron por 1800 millones de libras esterlinas (+10%), las ventas de vacunas por 2,100 millones de libras esterlinas (+4%); Shingrix por 1,000 millones de libras esterlinas (+20%); vacunas contra la meningitis por 300 millones de libras esterlinas (-3%); y Arexvy por 100 millones de libras esterlinas (-18%).

E indicó que el beneficio operativo total aumentó 9% y el BPA total 15%, impulsados ​​por el crecimiento del beneficio operativo principal y mayores ingresos procedentes de desinversiones, parcialmente compensados ​​por mayores gastos de CCL.

El beneficio operativo principal aumentó un 10% y el BPA principal 9%, lo que refleja mayores ventas, una combinación favorable de productos y regiones, beneficios en gastos generales y administrativos y mayores ingresos por regalías, parcialmente compensados ​​por una mayor inversión en I+D y el lanzamiento de nuevos activos.

Se prevé un crecimiento de la facturación en 2026 de entre 3 y 5%, un crecimiento del beneficio operativo principal de entre 7 y 9, y un crecimiento del BPA principal de entre 7 y 9. Y la previsión de ventas para 2031 superior a los 40 mil millones de libras esterlinas.

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Merck celebra su cambio de liderazgo

Teva adquirirá a Emalex Biosciences para fortalecer su cartera de neurociencias

Comunicado. La Secretaría de Salud de México anunció la incorporación de una nueva vacuna al esquema de inmunización para mujeres embarazadas mexicanas. Se trata de la vacuna contra el Virus Sincitial Respiratorio (VSR), que busca reforzar la protección tanto de la madre como del recién nacido.

David Kershenobich, titular de la dependencia, informó que esta dosis deberá aplicarse entre las semanas 32 y 36 de gestación. El objetivo principal es generar anticuerpos que se transfieran al bebé antes de nacer, reduciendo significativamente el riesgo de enfermedad grave por infecciones respiratorias, especialmente en recién nacidos y prematuros.

Con esta actualización, el esquema de vacunación para embarazadas queda integrado de la siguiente manera: vacuna contra tétanos, difteria y tos ferina (Tdpa) a partir de la semana 20; influenza en cualquier trimestre; Covid-19 desde el segundo trimestre; y ahora la vacuna contra el VSR en la etapa final del embarazo.

Kershenobich destacó que el Virus Sincitial Respiratorio es una de las principales causas de infección en bebés, con miles de casos registrados en temporadas recientes. Añadió que la aplicación en el periodo indicado puede incrementar de cinco a siete veces los anticuerpos en el recién nacido, disminuyendo en más del 80% los casos graves y reduciendo hospitalizaciones en cerca del 70%.

La medida forma parte de la estrategia nacional de la Semana Nacional de Vacunación 2026, que se desarrollará durante mayo, y representa un avance en la actualización del esquema de inmunización en el país, alineado con innovaciones implementadas a nivel internacional.

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Roche informa sus resultados financieros del primer trimestre de 2026

Lilly adquirirá a Ajax Therapeutics

Comunicado. El consejero delegado de Roche, Thomas Schinecker, declaró: “Hemos tenido un buen comienzo de año, logrando un crecimiento de las ventas del grupo del 6% a tipos de cambio constantes. Nuestra cartera de productos en desarrollo siguió avanzando en áreas donde los pacientes enfrentan necesidades médicas importantes no cubiertas, como la esclerosis múltiple, la obesidad y una enfermedad autoinmune grave que puede provocar insuficiencia renal. Además, recibimos la aprobación de la UE para una nueva prueba que detecta la neuroinflamación en la esclerosis múltiple, lo que representa un avance significativo en el manejo de la enfermedad”.

Y agregó: “Nuestra cartera diversificada en ambas divisiones, junto con el continuo progreso de nuestros proyectos, nos posiciona favorablemente para un crecimiento sostenido en un entorno geopolítico dinámico. Confirmamos nuestras previsiones para todo el año”.

En los primeros tres meses de 2026, las ventas de Roche aumentaron  6% a tipo de cambio constante (CER) y disminuyeron 5% al expresarse en francos suizos (CHF), alcanzando los 14,700 millones de francos suizos, debido a la fuerte demanda de productos farmacéuticos y soluciones de diagnóstico. La apreciación del franco suizo frente a la mayoría de las divisas, especialmente el dólar estadounidense, tuvo un impacto significativo en los resultados expresados ​​en francos suizos en comparación con los expresados ​​a tipo de cambio constante.

Las ventas en la División Farmacéutica aumentaron 7% a tipo de cambio constante (CER), o disminuyeron un 4% al expresarlas en francos suizos (CHF), hasta alcanzar los 11,500 millones de francos suizos, con un fuerte crecimiento continuo en los medicamentos para enfermedades graves.

Los cinco principales motores de crecimiento (Xolair, Phesgo, Hemlibra, Vabysmo y Ocrevus) alcanzaron unas ventas totales de 5,300 millones de francos suizos, lo que supone un aumento del 14% a tipo de cambio constante, o del 2% en francos suizos, en comparación con los tres primeros meses de 2025.

En Estados Unidos las ventas aumentaron 5% a tipo de cambio constante (CER) y disminuyeron 9% al expresarlas en francos suizos (CHF), debido al continuo crecimiento de Xolair y a la creciente adopción de Hemlibra, Polivy (para el cáncer de sangre), Ocrevus y Vabysmo. Este crecimiento compensó con creces la disminución de las ventas de Perjeta (para el cáncer de mama) y Kadcyla (para el cáncer de mama).

Las ventas en Europa disminuyeron 1% a tipo de cambio constante (CER), o 4% en francos suizos (CHF), debido a la menor venta de Polivy, el impacto de la competencia de biosimilares en Actemra/RoActemra y Perjeta (cáncer de mama) por su conversión a Phesgo. Esta disminución se vio parcialmente compensada por la demanda de Ocrevus y Evrysdi (atrofia muscular espinal).

En Japón las ventas aumentaron 14% a tipo de cambio constante (CER) y disminuyeron 3% al expresarlas en francos suizos (CHF), debido principalmente al suministro de productos a terceros, así como a la fuerte demanda de Hemlibra, Vabysmo y Polivy. El crecimiento de las ventas se vio parcialmente contrarrestado por la disminución de las ventas de Tamiflu y el impacto de la erosión de los biosimilares en Avastin.

Las ventas en la región internacional aumentaron 16% a tipo de cambio constante (CER), o 6% al expresarse en francos suizos (CHF), impulsadas por Phesgo, Vabysmo, Polivy, Alecensa (para el cáncer de pulmón) y Ocrevus, y parcialmente compensadas por la disminución de las ventas de los medicamentos antigripales Xofluza y Tamiflu. En China, las ventas aumentaron 14% a tipo de cambio constante (CER), o 5% al expresarse en francos suizos (CHF), gracias al auge de Phesgo, Polivy y Vabysmo tras su inclusión en la lista de medicamentos reembolsables por el gobierno. El lanzamiento continuo de Alecensa fue otro factor clave para el crecimiento. Este aumento se vio parcialmente compensado por la disminución de las ventas de Xofluza y Perjeta.

Las ventas de la División de Diagnóstico aumentaron 3% a tipo de cambio constante (CER), y disminuyeron 7% al expresarlas en francos suizos (CHF), hasta alcanzar los 3,300 millones de francos suizos, ya que el crecimiento de la demanda de soluciones básicas de laboratorio y patología compensó con creces el impacto de las reformas de precios de la atención médica en China.

Las ventas en la región de Europa, Oriente Medio y África (EMEA) aumentaron 3% a tipo de cambio constante (CER) y disminuyeron 2% al informarse en francos CHF, impulsadas por el aumento de las ventas de productos de química clínica e inmunodiagnóstico. En Norteamérica, las ventas aumentaron 6% a CER y disminuyeron 7% al informarse en francos CHF, con crecimiento en las áreas de laboratorios básicos, patología y biología molecular. Las ventas en Asia-Pacífico disminuyeron 5% a CER o 15% al informarse en francos CHF, debido a las reformas de precios en el sector sanitario en China. En Latinoamérica, el crecimiento de las ventas fue del 10% a CER o del 0% al informarse en francos CHF.

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México agrega vacuna contra virus sincitial respiratorio para embarazadas en esquema de vacunación

Lilly adquirirá a Ajax Therapeutics

Comunicado. Eli Lilly y Ajax Therapeutics, compañía biofarmacéutica que desarrolla inhibidores de JAK de próxima generación para pacientes con neoplasias mieloproliferativas (NMP), anunciaron un acuerdo definitivo para que Lilly adquiera Ajax. El principal activo de Ajax, AJ1-11095, es un inhibidor de JAK2 de tipo II, de administración oral una vez al día, en fase de investigación, que actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1, AJX-101, en pacientes con mielofibrosis que han sido tratados previamente con un inhibidor de JAK2 de tipo I.

Todos los inhibidores de JAK2 aprobados para pacientes con neoplasias mieloproliferativas (NMP), incluyendo mielofibrosis y policitemia vera, se unen a la conformación de tipo I de JAK2. Si bien estos inhibidores de JAK2 proporcionan alivio clínico y sintomático, muchos pacientes suelen interrumpir el tratamiento con inhibidores de JAK2 de tipo I debido a la falta de un beneficio duradero o a la pérdida de respuesta. AJ1-11095 se diseñó como un inhibidor selectivo de JAK2 de tipo II para ofrecer una eficacia más profunda y duradera que los inhibidores de JAK2 existentes, además de proporcionar una nueva opción de tratamiento para aquellos pacientes que desarrollan resistencia a los inhibidores de JAK2 de tipo I. El ensayo clínico de fase 1 de AJ1-11095 comenzó a finales de 2024 y se espera que la selección de dosis para el desarrollo clínico futuro se realice en 2026.

“Como inversor estratégico fundador de Ajax, Lilly siempre ha creído en este enfoque y está entusiasmada con el potencial de AJ1-11095 para ofrecer una eficacia más profunda y duradera que los tratamientos disponibles, con un perfil de tolerabilidad que permitiría a los pacientes prolongar el tratamiento y utilizarse tanto en primera como en segunda línea. Esperamos con interés la presentación de los datos clínicos de prueba de concepto a finales de 2026, lo que nos permitirá avanzar rápidamente con AJ1-11095 hacia los ensayos clínicos de registro y utilizar nuestra experiencia en cáncer de sangre para, con suerte, ofrecer otro nuevo medicamento importante a pacientes y hematólogos”, declaró Jacob Van Naarden, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Oncology y director de desarrollo de negocio corporativo.

Por su parte, Martin Vogelbaum, cofundador y director ejecutivo de Ajax Therapeutics, informó: “Fundamos Ajax para dar continuidad al trabajo de sus cinco fundadores científicos, entre ellos Ross Levine, director científico del Memorial Sloan Kettering Cancer Center y presidente del consejo asesor científico de Ajax, quienes buscaban desarrollar una nueva clase de inhibidores de JAK2 selectivos y más potentes para abordar la importante necesidad no cubierta de los pacientes con neoplasias mieloproliferativas (NMP). Con un equipo pequeño pero altamente motivado, hemos aplicado con éxito este trabajo al diseño y desarrollo de nuestro inhibidor de JAK2 de tipo II, AJ1-11095, altamente selectivo y pionero en su clase. Ahora esperamos que Lilly impulse el desarrollo clínico de AJ1-11095 y proporcione una nueva terapia muy necesaria para los pacientes con NMP. Ha sido un honor trabajar con nuestros empleados y asesores científicos, y estamos agradecidos a nuestros investigadores clínicos y, sobre todo, a los pacientes que han participado en nuestro estudio de fase 1 en curso, AJX-101”.

Según los términos del acuerdo, Lilly adquirirá Ajax y los accionistas de Ajax podrían recibir hasta 2,300 mdd en efectivo, incluyendo un pago inicial y pagos posteriores al alcanzar ciertos hitos clínicos y regulatorios.

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Roche informa sus resultados financieros del primer trimestre de 2026

Cofepris autoriza 608 nuevos insumos para la salud

Comunicado. La Cofepris informó sobre la autorización de 608 insumos para la salud, entre los que se encuentran ensayos clínicos, medicamentos y dispositivos médicos, durante el primer trimestre de 2026.

Como parte de los avances en el cumplimiento del Plan México, la Cofepris autorizó 29 ensayos clínicos, que incluyen 12 estudios en fase III dirigidos a la posible atención de diversas enfermedades, como insuficiencia cardiaca en pacientes pediátricos; rinitis alérgica en adolescentes y adultos; cáncer de ovario; carcinoma; eventos cardiovasculares; cáncer de pulmón; leucemia, e hígado graso, por citar algunos.

La comisión, a través de los informes de Avances en la Autorización de Registros Sanitarios y Ensayos Clínicos (AARSEC), dio a conocer que otorgó 111 registros sanitarios a medicamentos dirigidos al tratamiento de múltiples padecimientos, como apnea en recién nacidos; preeclampsia; endometriosis; disfunción eréctil; hiperplasia prostática; trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en pacientes a partir de los 6 años; trastorno depresivo mayor (TDM), así como epilepsia.

Asimismo, se autorizaron insumos para la atención de osteoartritis y artritis reumatoide; malformaciones cardiovasculares; hipertensión arterial; tumores cerebrales; cáncer de próstata; leucemia en pacientes pediátricos y adultos; mieloma; glaucoma; presión intraocular; psoriasis, entre otros.

Por último, se expidieron registros para 468 dispositivos médicos, entre los que se encuentran equipo de hemodiálisis; unidades de mamografía digital; sistemas de rayos X de tomografía computarizada; engrapadoras quirúrgicas; camas de fototerapia neonatal; electrocardiógrafos; injertos óseos; membranas regeneradoras; y sistemas de lentes intraoculares precargados en inyectores, por citar algunos.

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Roche informa sus resultados financieros del primer trimestre de 2026

Lilly adquirirá a Ajax Therapeutics

Agencias. La OMS inició una semana crucial de negociaciones para acordar un sistema que permita el acceso global a los datos sobre agentes patógenos y productos médicos derivados, una pieza clave para completar el tratado sobre pandemias aprobado el año pasado.

Después de más de tres años de negociaciones, los países de la OMS adoptaron en mayo de 2025 un texto para mejorar la coordinación global ante las pandemias tras las carencias observadas durante el Covid-19.

Sin embargo, no consiguieron definir un elemento central del tratado: el sistema PABS para compartir de forma rápida e igualitaria los agentes patógenos, sus datos genéticos y los productos de sanidad que se derivan de esta información, como vacunas, tests o tratamientos.

“El mundo no puede permitirse dejar pasar esta ocasión y arriesgarse a no estar preparado para la próxima pandemia", afirmó Tedros Adhanom Ghebreyesus, jefe de la OMS.

El funcionario pidió a los países "concluir un acuerdo esta semana", con tal de adoptar el texto en la asamblea general de la OMS en mayo. Sin embargo, las diferencias entre países ricos y países en desarrollo persisten en el seno de la organización, de la que Estados Unidos se retiró por orden del presidente Donald Trump.

"Los países en desarrollo expresan su desconfianza, temen compartir sus virus sin garantía de acceso igualitario a las vacunas en caso de crisis", dijo Sylvie Brian, jefa científica de la OMS, y agregó “los otros países se preguntan por la motivación y la capacidad de la industria farmacéutica para respaldar un acuerdo mundial sobre pandemias sin garantías de rentabilidad a largo plazo”.

Según Jean Karydakis, un diplomático brasileño en Ginebra, sede de la OMS, las divergencias continúan siendo "importantes" aunque los países ricos, en particular la Unión Europea, "se esfuerzan ahora en mostrar flexibilidad". Los países en desarrollo consideran crucial el Programa de Apoyo de Beneficio Social (PABS), calificado por el jefe de la OMS como la "piedra angular" del tratado de pandemias.

Existen matices entre las posturas de estos países. Algunas economías en auge como Sudáfrica quieren transferencias de tecnología, pero los países con menos ingresos reclaman el acceso directo a productos sanitarios.

El texto prevé que cada laboratorio que participe voluntariamente en el PABS deberá garantizar a la OMS, en caso de pandemia, "un acceso rápido a un porcentaje del 20% de su producción en tiempo real de vacunas, de tratamientos y de productos de diagnóstico". La mitad deberá hacerse en forma de donación y el resto a un "precio asequible".

Pero los detalles todavía deben definirse, así como el acceso a los datos y las herramientas sanitarias no vinculadas a las pandemias.

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Sun Pharmaceutical compra a Organon por 10,800 mde

FDA aprueba terapia génica de Regeneron para una forma rara de sordera infantil

Comunicado. La farmacéutica india Sun Pharmaceutical Industries anunció la adquisición de la estadounidense Organon en una operación totalmente en efectivo valorada en aproximadamente 11,750 mdd (alrededor de 10,800 mde), incluyendo deuda. Se trata de la mayor compra en el extranjero realizada hasta la fecha por una compañía farmacéutica de la India.

La operación llega en un momento estratégico para Sun, que busca reforzar su presencia en medicamentos especializados de mayor margen, especialmente en áreas como oncología, dermatología y obesidad, ante la presión sobre sus ventas en Estados Unidos. Factores como los cambios en las políticas arancelarias han reducido la rentabilidad de los fabricantes indios con fuerte exposición a ese mercado.

Este acuerdo supone también un impulso relevante en el ámbito de la salud femenina, ya que Sun obtendrá acceso a una cartera de más de 70 medicamentos comercializados en cerca de 140 países. Además, la operación marca su entrada en el mercado de biosimilares, un segmento en rápida expansión dentro de la industria farmacéutica global.

Sun Pharma pagará 14 dólares por acción de Organon, lo que representa una primera superior al 24% respecto al precio de cierre previo al anuncio. La compañía financiará la compra mediante una combinación de efectivo y financiación bancaria, mientras que la deuda neta de Organon se sitúa en torno a los 8,600 mdd.

Tras el anuncio, las acciones de Sun Pharma registraron una subida del 8.5%, en lo que apunta a ser su mejor jornada bursátil desde 2021, reflejando la confianza del mercado en el potencial estratégico de la operación.

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OMS inicia semana crucial de negociaciones sobre vacunas y patógenos

FDA aprueba terapia génica de Regeneron para una forma rara de sordera infantil

Comunicado. Regeneron Pharmaceuticals anunció que la FDA otorgó la aprobación acelerada para Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha), la primera terapia génica y la segunda nueva entidad molecular aprobada bajo el programa de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado de la FDA. Otarmeni es una terapia génica basada en un vector de virus adenoasociado indicada para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con pérdida auditiva neurosensorial severa a profunda y profunda (cualquier frecuencia >90 decibelios de nivel de audición [dB HL]) asociada con variantes bialélicas confirmadas molecularmente en el gen OTOF, función de las células ciliadas externas preservada y sin implante coclear previo en el mismo oído.

Otarmeni recibió la aprobación acelerada basándose en la mejora de la sensibilidad auditiva medida mediante audiometría tonal pura (PTA) promedio en la semana 24. La aprobación continua para esta indicación puede estar supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en la fase confirmatoria del ensayo clínico CHORD. Otarmeni no se recomienda en pacientes en quienes las imágenes preoperatorias demuestran que el acceso al oído interno no es factible, incluyendo aquellos con neumatización mastoidea anormal o variaciones anatómicas clínicamente significativas del oído medio y el oído interno.

“Otarmeni representa un enorme avance científico y es representativo de los enfoques de Regeneron para expandir continuamente los límites de la ciencia en beneficio de la humanidad. Este avance sin precedentes en la terapia génica ya ha demostrado ser un cambio radical en la vida de muchos de los niños en nuestro ensayo clínico y sus familias. Nos sentimos honrados de ser la primera empresa en ofrecer gratuitamente un avance de este tipo en terapia génica a quienes participan en el ensayo clínico. Y sirve para destacar nuestra convicción de que la industria biofarmacéutica puede ser una verdadera fuerza para el bien en el mundo”, dijo George D. Yancopoulos, copresidente de la Junta Directiva, presidente y director científico de Regeneron.

La pérdida auditiva relacionada con OTOF es una afección ultrarrara que afecta a unos 50 recién nacidos al año en el Reino Unido. Aunque todas las estructuras del oído interno están intactas, las variantes del gen OTOF provocan la ausencia de la proteína otoferlina, fundamental para la comunicación entre las células sensoriales del oído interno y el nervio auditivo. Históricamente, la pérdida auditiva genética relacionada con el gen OTOF se consideraba permanente y se trataba con el uso de audífonos de por vida. Si bien estos dispositivos pueden amplificar el sonido para mejorar la audición en personas con distintos grados de pérdida auditiva, actualmente no restauran el espectro completo del sonido.

La aprobación de la FDA se basa en los resultados del ensayo fundamental CHORD, en el que 20 participantes (de 10 meses a 16 años de edad) recibieron una dosis única de Otarmeni mediante infusión intracoclear, ya sea unilateralmente (en un oído; n=10) o bilateralmente (en ambos oídos; n=10). Entre los participantes del ensayo, los resultados de eficacia fueron los siguientes:

Otarmeni recibió las designaciones de medicamento huérfano, medicamento para enfermedades pediátricas raras, vía rápida y terapia avanzada de medicina regenerativa por parte de la FDA. La EMA también le otorgó la designación de medicamento huérfano. Se prevén solicitudes de autorización regulatoria en otros mercados.

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Sun Pharmaceutical compra a Organon por 10,800 mde

Becton Dickinson y Suttons Creek ayudarán a empresas farmacéuticas y biotecnológicas a lanzar productos combinados

Comunicado. Becton Dickinson (BD) y Suttons Creek anunciaron una colaboración estratégica no exclusiva diseñada para ayudar a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a gestionar de manera más eficiente la complejidad de ingeniería, pruebas, calidad y regulación asociada con el desarrollo de productos combinados.

En el marco de esta colaboración, ZebraSci, la organización de BD especializada en pruebas de productos combinados independientes del dispositivo, se complementa con la experiencia de Sutton's Creek en el desarrollo de productos combinados y la integración de sistemas. ZebraSci ofrece servicios de pruebas objetivos y basados ​​en datos que facilitan la toma de decisiones informadas en las actividades de viabilidad, rendimiento, verificación y validación.

A medida que los proyectos farmacéuticos en desarrollo incluyen cada vez más productos biológicos, terapias GLP-1 y otras combinaciones complejas de fármacos y dispositivos, los equipos de desarrollo suelen enfrentarse a ecosistemas de proveedores fragmentados y flujos de trabajo desconectados. La colaboración entre ZebraSci y Suttons Creek busca fomentar una mayor coordinación entre las actividades de desarrollo, al tiempo que preserva la flexibilidad de los clientes para seleccionar socios y tecnologías.

“El desarrollo de productos combinados requiere cada vez más una estrecha coordinación entre la estrategia, las pruebas y las consideraciones del sistema de entrega. Esta colaboración aúna la experiencia complementaria de ambas compañías, lo que ayuda a los clientes a reducir el riesgo de desarrollo y a abordar las consideraciones regulatorias, al tiempo que mantiene la libertad de elección y la flexibilidad en la forma en que impulsan sus programas”, afirmó Patrick Jeukenne, presidente mundial de BD Pharmaceutical Systems.

La colaboración entre BD ZebraSci y Suttons Creek ayudará a los equipos de desarrollo de productos combinados de biotecnología y farmacia a gestionar plazos ajustados y requisitos de entrega cada vez más complejos, especialmente a medida que los productos biológicos y las terapias GLP-1 ganan terreno. Al abordar posibles deficiencias y traspasos en etapas tempranas del proceso, el modelo busca respaldar vías de desarrollo más predecibles y reducir la probabilidad de reelaboración en etapas avanzadas.

“El desarrollo de productos combinados involucra a múltiples proveedores y flujos de trabajo aislados, lo que genera fricciones, retrasos, duplicación y riesgos regulatorios. Esta fragmentación suele ser la causa de las solicitudes de datos de la FDA derivadas de estrategias y socios de pruebas desalineados; nuestra colaboración permite un camino más coordinado y eficiente”, afirmó Carolyn Dorgan, vicepresidenta de Ingeniería de Soluciones de Suttons Creek.

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FDA aprueba terapia génica de Regeneron para una forma rara de sordera infantil

Secretaría de Salud de México y OPS inauguran curso para clasificación internacional de enfermedades

Comunicado. La OPS, en coordinación con la Secretaría de Salud de México, a través de la Dirección General de Información en Salud (DGIS) y el Centro Mexicano para la Clasificación de Enfermedades (CEMECE), inauguraron el Curso para la formación de codificadores de la CIE-11 y sus herramientas: componente mortalidad para la Región de las Américas.

Christian Zaragoza Jiménez, director de Información en Salud y del CEMECE, destacó que hoy, más que nunca, los sistemas de información en salud deben evolucionar hacia esquemas más robustos, interoperables y estandarizados. La implementación de la CIE-11 representa precisamente ese salto cualitativo: una herramienta que no solo moderniza la clasificación, sino que fortalece la consistencia, comparabilidad y oportunidad de los datos.

Y agregó: “Este curso responde a una necesidad concreta: contar con capacidades técnicas instaladas en nuestros países para garantizar que cada dato que se genera sea útil, confiable y accionable…fortalecer las competencias en codificación de mortalidad no solo mejora los indicadores, sino que impacta directamente en la planeación, evaluación y orientación de las políticas públicas en salud”.

Durante la reunión, que convocó a personal de Institutos de Estadística y Ministerios de Salud de 17 países de la región, el representante de la OPS/OMS en México, José Moya Medina dio la bienvenida a los participantes de Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, República Dominicana, Uruguay y de 30 estados de la República Mexicana.

“Este curso de formación técnica en la Clasificación Internacional de Enfermedades, en su undécima revisión, la CIE-11, enfocada en el componente de mortalidad, fortalece las capacidades de nuestros países y de la región”, dijo. En su discurso reconoció el liderazgo de la DGIS y el CEMECE, que también es un Centro Colaborador de la OPS/OMS.

El curso se desarrollará entre abril y julio de 2026, con una duración de 15 semanas y un total de 91 horas de formación. Inició con una fase presencial intensiva del 20 al 24 de abril en la Ciudad de México, seguida de sesiones virtuales sincrónicas por zoom hasta el 24 de julio.

La capacitación está dirigida a personal de ministerios de salud e institutos de estadística que realizan labores de codificación de mortalidad, responsables de sistemas de información en salud y puntos focales nacionales para la transición hacia la CIE-11. Los participantes que concluyan satisfactoriamente el curso obtendrán acreditación como codificadores especializados en mortalidad, con competencias para aplicar las reglas de la CIE-11 y determinar la causa básica de defunción.

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BioMarin completa la adquisición de Amicus Therapeutics