Comunicado. El acceso a la formación médica especializada continúa siendo uno de los principales retos para los profesionales de la salud en México. De acuerdo con cifras de la Secretaría de Salud, para el ciclo más reciente del ENARM cerca de 50 mil médicos presentaron el examen, pero solo alrededor de 18,500 obtuvieron una plaza, lo que representa una tasa de aceptación cercana al 37%. Aunque esta cifra ha mejorado en los últimos años, aún deja fuera a miles de médicos que buscan continuar su desarrollo profesional en el país.

Una parte de los profesionales de la salud (en México y en el mundo en general) opta por explorar alternativas para continuar su formación y desarrollo, incluyendo opciones fuera del país. Alemania se ha consolidado como un destino solicitado por los médicos extranjeros: en los últimos años el número de profesionales provenientes de países americanos, con Latinoamérica como principal motor, creció 17%, de acuerdo con la Agencia Federal de Empleo.

Para los médicos mexicanos, emigrar a Alemania representa una alternativa para continuar su desarrollo profesional en uno de los sistemas de salud más avanzados del mundo. Sin embargo, uno de los pasos clave y más complejos en este proceso es la homologación del título médico, de acuerdo con NOMII, compañía especializada en reclutamiento internacional de personal sanitario.

“El acceso a una especialidad médica en México es altamente competitivo, lo que ha llevado a que algunos profesionales consideren alternativas para continuar su formación. En este sentido, países como Alemania ofrecen rutas adicionales para desarrollarse dentro del sistema de salud. Planear con anticipación la homologación del título y la preparación del idioma permite a los médicos mexicanos ampliar sus opciones de crecimiento profesional”, declaró Julio Orbenes, director Comercial y cofundador de NOMII.

Para iniciar el proceso de homologación del título médico en Alemania, es necesario contar con ciertos requisitos y recopilar y presentar una serie de documentos esenciales que las autoridades utilizan para evaluar la equivalencia de la formación extranjera, algunos son:

- Nivel de manejo del idioma alemán: requisito obligatorio para avanzar en el proceso. No se puede hacer la homologación sin éste.

- Título médico: original y traducción oficial al alemán realizada por una entidad certificada.

- Certificado de estudios: detalla las asignaturas y horas cursadas durante la carrera, también traducido al alemán.

- Experiencia laboral: certificados que acrediten la experiencia como médico, especialmente en especialidades médicas.

- Prueba de identidad: pasaporte o documento oficial de identidad.

- Certificado de buena conducta: requisito obligatorio para demostrar la ausencia de antecedentes penales.

Las etapas pueden variar significativamente según el perfil del médico, su avance en el idioma y los resultados en las evaluaciones por parte de las autoridades alemanas. Existen dos pruebas que se destacan durante el proceso:

- Fachsprachprüfung (FSP): examen de alemán médico enfocado en la comunicación clínica. Forma parte del proceso de homologación y es un paso clave para poder trabajar en el sistema de salud alemán, ya que valida que el médico puede desenvolverse correctamente con pacientes y equipos clínicos.

- Kenntnisprüfung (KP): examen de conocimientos médicos que deben rendir los profesionales cuya formación no es considerada equivalente a la alemana. Si bien en teoría no todos los médicos deben presentarlo, en la práctica muchos terminan haciéndolo, ya que los hospitales suelen exigir o valorar para efectos de contratación y validación profesional.

Estos exámenes tienen como objetivo asegurar que el conocimiento médico del profesional cumpla con los estándares establecidos en Alemania. Cifras de la Cámara Federal de Médicos de Alemania, revelaron que aproximadamente el 40% de los médicos extranjeros deben presentar la prueba Kenntnisprüfung.

Además del proceso de homologación, la incorporación al sistema de salud alemán puede darse de manera progresiva. En muchos casos, los médicos extranjeros inician con permisos temporales que les permiten desempeñar funciones iniciales mientras avanzan en la validación de su título. Para ello, la visa 16d (orientada al reconocimiento de cualificaciones profesionales) facilita la residencia en el país y la posibilidad de trabajar con autorización temporal, lo que permite adquirir experiencia y percibir ingresos durante el proceso.

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Cómo las soluciones de Vaisala ayudan a blindar los datos críticos en la industria farmacéutica

Lamentamos la partida de Doña Remedios Casigno Pérez, amorosa madre de nuestro querido amigo Héctor Hugo Téllez Cansigno

Comunicado. La vacuna Nuvaxovid (NVX-CoV2705) de Sanofi, basada en proteínas y sin ARNm, demostró una reactogenicidad sistémica significativamente menor (los efectos secundarios esperados que podrían ocurrir después de la vacunación) en comparación con mNEXSPIKE (ARNm-1283), la vacuna más reciente de Moderna basada en ARNm, en todos los criterios de valoración preespecificados en el estudio COMPARE. El estudio aleatorizado y doble ciego, en el que participaron 1,000 adultos en Estados Unidos, se presentó en el Congreso Mundial de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID) en Múnich, Alemania.

Estos resultados ponen de manifiesto un problema persistente: a pesar del fin de la pandemia, el Covid-19 sigue provocando un número significativo de hospitalizaciones y muertes a nivel mundial, además de ejercer una presión considerable sobre los sistemas de salud durante los picos estacionales. Sin embargo, la tasa de vacunación sigue siendo baja, y la preocupación por los efectos secundarios de las vacunas figura entre las principales razones que citan los adultos para no vacunarse contra el padecimiento.

En el estudio COMPARE, cuando se presentaron efectos secundarios con Nuvaxovid, estos fueron menos graves y de menor duración en comparación con mNEXSPIKE. Los síntomas sistémicos graves (reacciones generalizadas como fatiga, dolor de cabeza o fiebre) que impiden a las personas realizar sus actividades diarias normales fueron más de 50% menos frecuentes con Nuvaxovid, afectando a menos de uno de cada diez receptores de Nuvaxovid en comparación con uno de cada cinco receptores de mNEXSPIKE, según mostró un análisis de los datos. Los síntomas locales graves (reacciones en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento o hinchazón) con Nuvaxovid fueron raros y más de 75% menos frecuentes en comparación con mNEXSPIKE. Esto se reflejó en la propia experiencia de los participantes del estudio: quienes recibieron Nuvaxovid tuvieron casi el doble de probabilidades que los receptores de mNEXSPIKE de afirmar que definitivamente elegirían el mismo tipo de vacuna nuevamente al año siguiente.

El estudio alcanzó su objetivo principal —la probabilidad de experimentar al menos una reacción sistémica dentro de los siete días posteriores a la vacunación— con significación estadística, con un 91.6% de los receptores de mNEXSPIKE afectados en comparación con el 83.6% de los receptores de Nuvaxovid (diferencia de riesgo: 8%; IC del 95%: 4%-12%; p < 0.001).

El estudio también mostró que el 61.3% de los receptores de mNEXSPIKE experimentaron síntomas sistémicos de moderados a graves (grado 2 o 3) en comparación con el 43.1% de los receptores de Nuvaxovid (diferencia de riesgo: 18%; IC del 95%: 12%-24%; p<0.001), y el 58.7% de los receptores de mNEXSPIKE experimentaron síntomas locales de moderados a graves en comparación con el 38.7% de los receptores de Nuvaxovid (diferencia de riesgo: 20%; IC del 95%: 14%-26%; p<0.001).

“La experiencia del paciente con la vacunación es fundamental, ya que determina no solo si las personas se vacunan, sino también si regresan año tras año para recibir la protección rutinaria. Estos resultados demuestran que Nuvaxovid puede desempeñar un papel importante para que la vacunación rutinaria contra Covid-19 sea una realidad para más personas, lo que nos permite contribuir a aliviar la continua carga que esta enfermedad representa para los pacientes y los sistemas de salud”, afirmó Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo de Vacunas de Sanofi.

Más allá de las medidas clínicas, el estudio COMPARE también recogió resultados informados por los pacientes, lo que refuerza la relevancia en la práctica del perfil de tolerabilidad de Nuvaxovid. Quienes recibieron Nuvaxovid informaron de una menor interrupción de sus actividades diarias, incluyendo el trabajo, la escuela, las actividades recreativas y las responsabilidades de cuidado, durante los siete días posteriores a la vacunación. Cabe destacar que más de la mitad de los participantes indicaron que programaron su vacunación en un día específico de la semana, anticipándose a posibles efectos secundarios, lo que subraya hasta qué punto las preocupaciones sobre la tolerabilidad influyen en el comportamiento de vacunación. En conjunto, estos hallazgos sugieren que una mejor experiencia de tolerabilidad puede favorecer una mayor confianza en la vacuna y una mayor disposición a regresar para la inmunización de rutina.

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Roche México y Fundación Teletón impulsan detección oportuna y atención integral de enfermedades neuromusculares

Novavax nombra a Robert Walker como vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo

Comunicado. Fundación Teletón y Roche México firmaron un convenio de colaboración para fortalecer la detección oportuna y el abordaje integral de las enfermedades neuromusculares, con el objetivo de acortar el tiempo entre la primera sospecha, el diagnóstico y el acceso a la atención especializada para niñas y niños que viven con estas condiciones. La alianza buscará articular esfuerzos de referencia, concientización y educación médica a través del Sistema Infantil Teletón, que cuenta con 25 Centros de Rehabilitación e Inclusión Infantil (CRIT) y beneficia cada año a más de 30 mil niñas, niños y adolescentes en México.

Las enfermedades neuromusculares son un amplio grupo de trastornos (por ejemplo, las distrofias musculares) que afectan las células de la médula espinal, los nervios, la unión entre el nervio y el músculo (unión neuromuscular) o los músculos. Dentro de este grupo, la atrofia muscular espinal (AME) es una enfermedad rara o poco común, progresiva y considerada una de las principales causas genéticas de mortalidad infantil; en México afecta en uno por cada 25 mil nacimientos.

A partir de esta alianza, ambas instituciones trabajarán para que los niños y niñas atendidos en Teletón que presenten señales de una posible enfermedad neuromuscular puedan ser canalizados a una evaluación médica y, en su caso, acceder de manera oportuna al diagnóstico y seguimiento bajo un enfoque multidisciplinario. Este modelo es especialmente relevante, ya que la atención multidisciplinaria se considera el estándar de cuidado en las enfermedades neuromusculares y se ha asociado con una mejor calidad de vida, mejores resultados en salud y una atención más coordinada para niños, niñas, adolescentes y sus familias.

Como parte del convenio, Fundación Teletón y Roche México también impulsarán campañas de concientización dirigidas a familias y cuidadores para reconocer señales de alerta, como retrasos en el desarrollo psicomotor e hipotonía (debilidad muscular) entre la población infantil; además de promover la importancia del diagnóstico temprano y el tratamiento oportuno, pues en condiciones como la AME estas acciones se asocian con mejores resultados.

“En Roche creemos profundamente en la colaboración como una forma de transformar realidades. Sabemos que la innovación sólo cobra sentido cuando llega a las personas y se traduce en mejores decisiones y en atención más temprana. En enfermedades como la atrofia muscular espinal, actuar antes puede marcar una enorme diferencia para los pacientes y sus familias. Por eso, hablar de diagnóstico oportuno no es hablar solo de medicina: es hablar de tiempo ganado, de capacidades preservadas y de familias acompañadas”, señaló Mónica Palomanes, directora general de Roche Farma México.

Esta alianza entre Fundación Teletón y Roche México es un esfuerzo conjunto por acercar respuestas más tempranas y una atención mejor articulada para niños, niñas y adolescentes que viven con alguna enfermedad neuromuscular.

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Vacuna de Sanofi contra Covid-19 demuestra mejor tolerabilidad en estudio comparativo directo

Novavax nombra a Robert Walker como vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo

Comunicado. La farmacéutica Novavax anunció el nombramiento de Robert Walker como vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo (I+D). Walker reportará a John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de la compañía.

El nuevo directivo, especialista en medicina interna, neumología y medicina intensiva, cuenta con más de 30 años de experiencia en el desarrollo de fármacos y vacunas en los sectores público y privado, incluyendo su cargo como director médico en la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Es un líder experimentado en I+D y ha sido fundamental en el desarrollo de la estrategia de I+D de Novavax desde su incorporación a la compañía en 2022, donde recientemente ocupó el cargo de director médico. En esta función, ha desempeñado un papel de liderazgo clave en el avance de los esfuerzos de la compañía para el desarrollo de vacunas y adyuvantes, fortaleciendo la ejecución científica y clínica y fomentando una cultura de colaboración y excelencia en toda la organización de I+D.

“Bob ha demostrado una profunda experiencia científica, un sólido liderazgo y un compromiso inquebrantable con el avance de la plataforma tecnológica de Novavax y su misión de innovar y colaborar para abordar algunos de los desafíos de salud más importantes del mundo. Este nombramiento refleja la solidez de nuestro talento interno de alto nivel y demuestra la confianza de nuestra Junta Directiva y nuestro equipo de liderazgo en la capacidad de Bob para dirigir nuestra organización de I+D a medida que continuamos impulsando alianzas, fomentando la innovación y generando valor a largo plazo a partir de nuestra tecnología”, declaró John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax.

Walker sucede a Ruxandra Draghia-Akli, quien dejó la empresa para buscar otras oportunidades. En su nuevo cargo, Walker supervisará las funciones de investigación y desarrollo preclínico y clínico de Novavax, centrándose en impulsar los esfuerzos científicos de la compañía y en mantener un rigor científico constante y una eficiencia operativa impecable.

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Roche México y Fundación Teletón impulsan detección oportuna y atención integral de enfermedades neuromusculares

Hospital Juárez de México abre nueva área de Geriatría para una valoración integral de los adultos mayores

Comunicado. Con el objetivo de brindar una atención integral a los adultos mayores, coadyuvar a disminuir la carga de hospitalización y por ende, el uso de camas hospitalarias, el Hospital Juárez de México (HJM) inauguró las nuevas instalaciones del Servicio de Geriatría.

María del Rosario Martínez Esteves, encargada del Servicio de Geriatría, indicó que la atención en esta nueva área está centrada en la persona con una evaluación exhaustiva, identificación de riesgos, intervenciones y re-evaluación.

Para ello, se realiza a las y los usuarios una Valoración Geriátrica Integral, para evaluar las esferas biológica, funcional, psicoafectiva y social. Así, se identifican las necesidades de cada persona y se interviene para atenderlas, por ejemplo, con la aplicación de algún medicamento, el cual se administra sin necesidad de hospitalización.

La especialista puntualizó que la Valoración Geriátrica Integral se enfoca también en la educación, ya que es fundamental para la preservación de la función y la salud de las personas mayores, por ello se les brinda información para que aprendan a empoderarse del autocuidado de su salud y se orienta a sus familiares y/o cuidadores.  “Nuestra principal herramienta es la educación, creemos mucho en que educar a las personas, es lo mejor y es lo que más nos va a redituar”.

El Servicio de Geriatría ofrece pláticas y material informativo para saber más sobre padecimientos como diabetes, hipertensión, o sarcopenia (disminución de la masa muscular, con reducción de velocidad de la marcha y de la fuerza de operación), así como para saber hacer una medición de glucosa, presión y cómo hacer una bitácora. También se llevan a cabo evaluaciones para determinar si existe un probable deterioro cognitivo, así como el uso adecuado de un dispositivo de la marcha, como es el bastón.

En México viven aproximadamente 17 millones de adultas y adultos mayores. Cada mes el servicio de Geriatría del HJM atiende un promedio de 150 personas. En la consulta externa del hospital, las y los principales padecimientos atendidos en personas mayores son: enfermedades crónico-degenerativas como diabetes, hipertensión, osteoporosis, secuelas de enfermedad vascular-cerebral, hipotiroidismo e infecciones varias. También se presentan los síndromes geriátricos, como depresión, deterioro cognitivo mayor o demencia, trastornos de la marcha o inestabilidad, caídas, fragilidad, entre otros.

La responsable del Servicio de Geriatría exhortó a la población a cuidar de su salud ya que todas las personas estamos en el camino del envejecimiento y para gozar de salud, función y bienestar se necesita hacer prevención desde la juventud, la adultez y la vejez. Y si ya se tiene varias enfermedades, es importante autolimitar el daño y tratar de mantener la mejor salud posible, mediante una buena funcionalidad y calidad de vida.

Y agregó que para un envejecimiento saludable es importante comer bien, dormir bien, beber líquidos, cuidar la salud psicoafectiva (depresión, ansiedad, manejo del estrés, alteraciones del sueño), cuidar de las relaciones personales a largo plazo como familia y amigos, así como acudir a las citas médicas de manera regular, entre otras acciones.

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Novavax nombra a Robert Walker como vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo

Becton Dickinson recibe los máximos honores del sector por su transparencia, resiliencia y colaboración

Comunicado. Becton Dickinson (BD) indicó que fue reconocida por Healthcare Industry Resilience Collaborative (HIRC) como el único proveedor en recibir los premios inaugurales Member Choice Awards de HIRC en tres categorías: Transparencia, Resiliencia y Colaboración. Seleccionados por los miembros de HIRC con base en la experiencia real de los clientes, los premios reconocen a los proveedores cuyas acciones fortalecen la transparencia de la cadena de suministro, la resiliencia y la continuidad de la atención al paciente.

- Premio a la Transparencia: reconoce a BD por compartir datos oportunos y útiles que permiten la colaboración bidireccional y la detección temprana de riesgos;

- Premio a la Resiliencia: reconoce a BD por sus operaciones y gobernanza repetibles y basadas en evidencia que protegen la continuidad del producto durante las interrupciones;

- Premio a la Colaboración: reconoce a BD por forjar alianzas duraderas y generadoras de valor a través de la colaboración, el reparto de riesgos y una ejecución fiable bajo presión.

“Este reconocimiento por parte de los miembros de HIRC subraya el enfoque de BD centrado en el cliente y una cadena de suministro sólida basada en la transparencia, la colaboración y la confianza. Nos enorgullece ser un socio de confianza a largo plazo para nuestros clientes, demostrando nuestro compromiso diario con la excelencia, garantizando la continuidad de la atención y proporcionando los productos de alta calidad que los pacientes necesitan”, declaró Massimiliano Urbini, vicepresidente ejecutivo y director de la cadena de suministro integrada de BD.

HIRC es un consorcio sin fines de lucro, impulsado por proveedores, que se centra en mejorar la resiliencia de la cadena de suministro de atención médica centrada en el paciente mediante la colaboración, los estándares y las mejores prácticas. BD es miembro activo del consejo de HIRC y contribuye al desarrollo de sus estándares, distintivos y directrices.

BD ha recibido el distintivo de transparencia de HIRC durante los últimos cuatro años consecutivos, y el distintivo de resiliencia de HIRC en 2025.

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Hospital Juárez de México abre nueva área de Geriatría para una valoración integral de los adultos mayores

UNAM y Hospital General firman convenio para fortalecer investigación médica

Comunicado. Al signar, en su calidad de testigo de honor, un convenio de colaboración entre la UNAM y el Hospital General de México “Eduardo Liceaga”, el rector Leonardo Lomelí Vanegas dijo que este instrumento ayudará a cumplir con una de las misiones de la máxima casa de estudios: contribuir a la solución de los problemas del país, en especial los de salud pública.

En el acto, durante el cual también firmaron la secretaria general de la Universidad, Patricia Dolores Dávila Aranda, y la directora del Hospital, Alma Rosa Sánchez Conejo, Lomelí Vanegas resaltó la colaboración de larga data entre las dos instituciones.

La vigencia del acuerdo es de tres años y tiene por objetivo desarrollar conjuntamente proyectos de investigación de alto nivel en beneficio de la salud y de la investigación clínica en México.

En la Sala Justo Sierra de la Rectoría de la UNAM, Sánchez Conejo expresó que es una oportunidad para potenciar los esfuerzos de las dos instituciones, reconocer su legado y fortalecerlo, así como reorientar sus trabajos con el objetivo de establecer nuevas estrategias de tratamiento a los pacientes, basadas en la investigación, y robustecer las actividades de enseñanza.

Recordó que el Hospital General de México surgió en 1905. Allí se creó la primera escuela de enfermería en 1907 y se desarrollaron diversas especialidades; en la actualidad cuenta con 90 avaladas por la UNAM, y cuatro subespecialidades. “Brindamos un millón de consultas por año en las diversas áreas, y se hacen 35 mil procedimientos, 60 % de alta especialidad”.

Asimismo, manifestó su interés por que el talento de las y los universitarios se utilice para establecer estrategias digitales, construir esquemas de inteligencia artificial que permitan analizar millones de datos que se obtienen en el hospital, los cuales se podrían utilizar para publicaciones, entre otros asuntos.

Previamente, Carolina Sepúlveda Vildósola, directora de la Facultad de Medicina (FM), manifestó su entusiasmo por el convenio que permitirá promover la investigación, la docencia, la innovación y la atención a la población. Reconoció al Hospital General de México como el “hospital escuela por tradición” y origen de diversos institutos y entidades enfocadas a la salud en nuestro país.

De igual forma, Carlos Arturo Hinojosa Becerril, titular de la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad, celebró el acuerdo porque es muy importante para la Secretaría de Salud federal y para su titular David Kershenobich, por las oportunidades que se abren a partir del trabajo entre la UNAM y el Hospital General de México.

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Hospital Juárez de México abre nueva área de Geriatría para una valoración integral de los adultos mayores

Becton Dickinson recibe los máximos honores del sector por su transparencia, resiliencia y colaboración

Comunicado. La Cofepris alertó por la falsificación y comercialización ilegal de las vacunas Gardasil y Gardasil 9, dosis contra el Virus del Papiloma Humano (VPH). 

Le dependencia emitió la alerta sanitaria derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por el importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, S. de R.L. de C.V., quien informó sobre la falsificación y comercialización ilegal de las vacunas Gardasil y Gardasi 9.

Gardasil 9, con los siguientes números ded lotes: W036325, 800-672, XG663784, XG66374, XG66374 y W036351. Mientras que Gardasil solo es el número de lote Z003787.

La comisión indicó que la comercialización de los números de lote W036325, 800-672, XG663784, XG66374 y XG66374 de las vacunas Gardasil y Gardasil 9 identificados como falsificados representan un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, importación, almacenamiento, distribución y transporte, así como las materias primas empleadas en su elaboración, por lo que no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia.

Por otra parte, las dosis con los números de lote Z003787 y W036351 respectivamente, de acuerdo con el importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, estaban destinados al sector Salud Público, por lo que se desconoce si mantienen las condiciones especiales de temperatura requeridas para este tipo de productos, lo que aumenta la probabilidad de adquirir insumos adulterados, alterados, contaminados o robados y puedan causar reacciones adversas. 

La dependencia indicó que antes de aplicar cualquier vacuna, se debe realizar una inspección visual del envase secundario y primario. Lo que se debe verificar es: idioma español, que ostente registro sanitario, que los números de lote y las fechas de caducidad coincidan, así como que no presenten anomalías en su contenido.

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Grifols recibe aprobación de la FDA para su prueba de cribado de malaria en sangre

Regeneron y Telix anuncian colaboración en el sector de los radiofármacos

Comunicado. Grifols anunció que obtuvo la aprobación de la FDA para su prueba de cribado de malaria para donantes de sangre, Procleix Plasmodium, utilizado junto con el sistema Procleix Panther.

El ensayo recibió el marcado CE en 2022 como la primera prueba automatizada de amplificación de ácidos nucleicos (NAT) validada específicamente para el cribado de la malaria en donantes de sangre. Su aprobación en Estados Unidos amplía su uso para dar respuesta a la creciente demanda global y a las actualizaciones previstas en los requisitos regulatorios para el cribado de donantes.

Procleix Plasmodium está diseñado para mejorar la seguridad transfusional mediante la detección de Plasmodium, un parásito transmitido por mosquitos que causa la malaria y que se estima que provoca 282 millones de infecciones y 610 mil muertes al año en todo el mundo.

La prueba utiliza una muestra de sangre completa y detecta el ARN ribosómico, presente en miles de copias por parásito. En la actualidad, los bancos de sangre evalúan el riesgo de infección por malaria en los donantes de sangre mediante un cuestionario en el que se excluye temporalmente a los donantes que declaran haber viajado o residido anteriormente en zonas donde la malaria es endémica.

“Nos complace anunciar la aprobación por parte de la FDA de un nuevo ensayo de detección en sangre de la gama Procleix, lo que demuestra el continuo compromiso de Grifols con la seguridad transfusional. El análisis Procleix Plasmodium refuerza la capacidad de los bancos de sangre de Estados Unidos para ofrecer transfusiones más seguras”, afirmó Antonio Martínez, presidente de Grifols Diagnostic.

El ensayo Procleix Plasmodium es una prueba de ácido nucleico (NAT) que utiliza captura magnética, amplificación mediada por transcripción y quimioluminiscencia para detectar la presencia de secuencias específicas de ARN ribosómico de cinco especies de parásitos de Plasmodium que causan la malaria en humanos (P. falciparum, P. knowlesi, P. malariae, P. ovale y P. vivax) en muestras de sangre total de donantes de sangre.

La alta sensibilidad y especificidad de la tecnología Procleix permite detectar patógenos y reducir el riesgo de transfundir sangre o componentes sanguíneos infectados, incluso cuando el donante no presenta síntomas y las técnicas de cribado tradicionales no pueden detectar la presencia del patógeno ni los anticuerpos contra él. El ensayo se realiza en el sistema Procleix Panther, un instrumento automatizado de NAT ampliamente utilizado.

El sistema Procleix Panther automatiza todos los aspectos del cribado sanguíneo basado en NAT en una única plataforma integrada y es capaz de ofrecer el mayor rendimiento de resultados por metro cuadrado. Elimina la necesidad de procesar por grupos de muestras y combina la autonomía de funcionamiento con un diseño intuitivo que facilita su uso.

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Cofepris alerta sobre falsificación de vacunas contra VPH

Regeneron y Telix anuncian colaboración en el sector de los radiofármacos

Comunicado. Regeneron Pharmaceuticals y Telix Pharmaceuticals anunciaron una colaboración para desarrollar y comercializar conjuntamente terapias radiofarmacéuticas de próxima generación.

Esta colaboración combina la amplia experiencia de Regeneron en productos biológicos, incluyendo el descubrimiento de anticuerpos biespecíficos, con la plataforma de desarrollo de radiofármacos, la capacidad de fabricación global y la infraestructura de la cadena de suministro de Telix. La colaboración abarcará múltiples dianas para tumores sólidos del portafolio de anticuerpos de Regeneron, generados a partir de ratones VelocImmune. Con un compromiso compartido con la oncología de precisión, ambas partes también planean desarrollar radiodiagnósticos para apoyar la selección de pacientes y la evaluación de la respuesta al tratamiento.

"EnRegeneron nos guiamos por la ciencia para determinar el mejor enfoque terapéutico para cada enfermedad, ampliando continuamente nuestro abanico de modalidades de tratamiento, desde anticuerpos monoclonales y biespecíficos hasta terapias celulares y más allá. Los radiofármacos dirigidos representan una frontera emergente en oncología y una oportunidad emocionante para brindar nuevas opciones de tratamiento a los pacientes que las necesitan”, afirmó Juan Lin, vicepresidente senior de Investigación en Oncología y Tecnología de Anticuerpos en Regeneron.

“Telix aporta una amplia experiencia en el desarrollo de radiofármacos e infraestructura que complementa las tecnologías de anticuerpos y la cartera de oncología de Regeneron. En Regeneron estamos entusiasmados por entrar en el campo de los radiofármacos dirigidos y explorar la utilidad de estos agentes, ya sea como monoterapia o combinados racionalmente con nuestra plataforma de inmunoterapia, particularmente en áreas con grandes necesidades no cubiertas de los pacientes, como el cáncer de pulmón, donde nuestro inhibidor de PD-1 es un estándar de atención a nivel mundial”, afirmó Israel Lowy, vicepresidente senior y jefe de la Unidad de Desarrollo Clínico, Oncología en Regeneron.

“La colaboración con Regeneron refleja un conjunto de capacidades altamente complementarias y una oportunidad única para explorar lo que los radiofármacos biológicos de verdadera ‘próxima generación’ pueden hacer potencialmente por los pacientes. Estamos en una buena posición para trabajar hacia el objetivo común de desarrollar radiofármacos de precisión de próxima generación para pacientes con cánceres difíciles de tratar”, dijo Cristiano Behrenbruch, director general y CEO del Grupo en Telix.

Según los términos del acuerdo, Telix recibirá un pago en efectivo por adelantado de40 mdd de Regeneron para acceder a su plataforma de fabricación de radiofármacos para cuatro programas terapéuticos iniciales, con la opción de ampliarlo para incluir cuatro programas adicionales con pagos iniciales adicionales. Telix y Regeneron compartirán por igual los costos de comercialización global y las ganancias potenciales, conservando la opción de co-promocionar ciertos productos potenciales.

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Grifols recibe aprobación de la FDA para su prueba de cribado de malaria en sangre

OPS lanza nuevas orientaciones para fortalecer cuidados a largo plazo en Latam y el Caribe