Comunicado. Como parte del cumplimiento en la implementación de Plan México, la Secretaría de Salud, la Cofepris, la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE) y la Comisión Nacional de Bioética (Conbioética) presentaron las acciones y acuerdos llevados a cabo por la Mesa Interinstitucional Permanente de Protocolos Clínicos que integran dichos organismos.

Durante esta reunión, encabezada por el comisionado federal, Víctor Hugo Borja Aburto, se informó sobre el acompañamiento para la publicación de la NOM-262-SSA1-2024 de Buenas Prácticas Clínicas, así como el desarrollo de acciones colaborativas para la mejora de los Formatos Únicos de los Comités de Ética, a fin de corregir inconsistencias.

Asimismo, se habló sobre el fortalecimiento en la revisión por parte de los comités de Ética en investigación respecto a la revisión y aprobación de los Formatos de Consentimiento Informado. Además de la actualización de las bases de colaboración entre Cofepris-Conbioética, las cuales permiten agilizar los mecanismos de comunicación interinstitucional.

Entre los temas presentados se detalló que se está desarrollando una capacitación dirigida a investigadores en salud. También se trabaja de manera conjunta en el piloto de proyectos prioritarios de protocolos de investigación clínica de la CCINSHAE para que sean autorizados en un lapso de 45 días.

Finalmente, se acordó en mantener la Mesa Interinstitucional Permanente de Ensayos Clínicos como mecanismo de coordinación para el seguimiento de acuerdos, revisión de formatos y fortalecimiento del sistema de evaluación ética y regulatoria en investigación clínica en beneficio de millones de pacientes.

 

 

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Bristol Myers Squibb nombra a Harald Hampel para impulsar la innovación en salud cerebral

Procter & Gamble México nombra a Tirso Mello como nuevo presidente y director general

Comunicado. Procter & Gamble México anunció el nombramiento de Tirso Mello como presidente y CEO, un movimiento que se da en un momento clave para la empresa y el mercado mexicano, con una trayectoria de más de 20 años en P&G.

Mello aportará una visión estratégica orientada a la innovación, la cercanía con el consumidor y el crecimiento sostenible de las operaciones en México. Según el comunicado de la multinacional, México es uno de los 10 mercados más importantes para P&G a nivel global, con una sólida operación conformada por seis plantas de producción, una red de exportación que envía cerca del 45% de su producción a más de 40 países y un equipo integrado por más de 7,500 colaboradores.

Esta escala, sumada a un portafolio presente en el 99% de los hogares mexicanos, posiciona al país como un pilar para la estrategia global de crecimiento, innovación y resiliencia operativa.

A lo largo de dos décadas, Mello ha desempeñado roles de liderazgo en Brasil y México, destacando en estrategia comercial, desarrollo de categorías, transformación del go-to-market y fortalecimiento de marcas globales.

Su experiencia liderando categorías como Grooming, Oral Care y Beauty, así como su capacidad para dirigir equipos en mercados altamente competitivos, reflejan su profundo entendimiento del negocio y del consumidor latinoamericano, desde su nueva posición Mello se enfocará en fortalecer la proximidad con el consumidor, impulsar la innovación constante y fomentar un crecimiento sostenible, continuará con la implementación de la estrategia global de sustentabilidad Futuro Positivo para el Agua que responde a los retos hídricos mediante colaboración y soluciones innovadoras.

“En P&G México, nuestro compromiso es mejorar la vida de millones de personas a través de innovación constante, impulsando un crecimiento sostenible y fortaleciendo la conexión con nuestros consumidores, estoy convencido de que el talento de nuestros colaboradores será clave para seguir presentes en el 99% de los hogares mexicanos y continuar generando un impacto positivo en el país”, afirmó Mello.

Este nombramiento marca el inicio de una etapa orientada a liderar con propósito, acelerar la innovación y reforzar la contribución de P&G al desarrollo económico, social y ambiental del país, con una combinación de experiencia global, conocimiento local y un compromiso profundo con las comunidades mexicanas, Mello encabezará la siguiente fase para Procter & Gamble en México.

 

 

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Bristol Myers Squibb nombra a Harald Hampel para impulsar la innovación en salud cerebral

México fortalece la coordinación interinstitucional para agilizar y robustecer la investigación clínica

Comunicado. Novartis anunció sus planes de construir su cuarta planta de fabricación de terapias con radioligandos (RLT) en Estados Unidos, en Winter Park, Florida. Esta instalación de vanguardia, construida específicamente para este fin, representa un nuevo hito en la inversión de 23 mil mdd anunciada por la compañía en abril de 2025, ampliando aún más su capacidad de fabricación para satisfacer la creciente demanda de estos tratamientos de vanguardia contra el cáncer. Novartis está ampliando su producción en Estados Unidos para acercar medicamentos innovadores a los pacientes, de modo que los tratamientos se investiguen, elaboren y administren con mayor rapidez, fiabilidad y acceso en las comunidades donde viven.

La nueva planta de 3,170 metros cuadrados en Winter Park, Florida, entrará en funcionamiento en 2029 y fortalecerá la cadena de suministro especializada y las capacidades de fabricación de Novartis en toda su red de plantas de producción de RLT. Las nuevas instalaciones optimizarán la administración de medicamentos RLT a pacientes en el sureste de Estados Unidos y ayudarán a mantener la tasa constante de la compañía de más del 99% de dosis administradas en el día planificado, a medida que el potencial de esta prometedora modalidad de tratamiento continúa expandiéndose.

"La construcción de estas nuevas instalaciones en Florida marca un paso importante para cumplir la promesa de RLT para los pacientes. La terapia con radioligandos ha cambiado radicalmente la forma en que abordamos ciertos tipos de cáncer, y nuestra creciente red de fabricación en Estados Unidos garantiza que podamos seguir suministrando estos medicamentos esenciales con rapidez y fiabilidad a los pacientes que los necesitan", afirmó Vas Narasimhan, director ejecutivo de Novartis.

RLT es un tipo de tratamiento de precisión que combina una molécula dirigida al tumor (ligando) con un radioisótopo terapéutico, lo que permite administrar la radiación directamente al tumor, minimizando el daño al tejido sano circundante. Cada dosis de RLT se prepara individualmente y su administración es muy sensible al tiempo. La proximidad a los centros de tratamiento y a los centros de transporte es fundamental para garantizar que los pacientes reciban su terapia con prontitud y en el lugar adecuado. RLT tiene el potencial de transformar el tratamiento oncológico y ofrecer nuevas opciones a las personas que viven con cáncer.

Como única compañía con dos tratamientos de RLT aprobados por la FDA y una extensa cartera de productos de RLT para diversos tumores y dianas terapéuticas, Novartis cuenta con experiencia global en esta plataforma tecnológica de vanguardia que está transformando la atención oncológica. Este conocimiento ha impulsado avances en las técnicas de fabricación para desarrollar la capacidad y ofrecer resultados consistentes y confiables a pacientes y profesionales de la salud. 

Durante los próximos cinco años, Novartis consolidará su sólida red de fabricación de RLT en Estados Unidos. La nueva planta de Florida es la cuarta de cinco instalaciones existentes o planificadas. La compañía está invirtiendo actualmente en la expansión de sus instalaciones de radioterapia en Indiana y Nueva Jersey.

 

 

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Bayer entra al campo de la imagen molecular con la adquisición de innovadores radiotrazadores pan-amiloide

Medicamento Teizeild de Sanofi es aprobado en la Unión Europea para pacientes con diabetes tipo 1

Comunicado. Bayer y Attralus, compañía biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de medicamentos y diagnósticos para la amiloidosis sistémica, anunciaron que firmaron acuerdos definitivos para que Bayer adquiera AT-01 (124-Yodo-evuzamitida) y AT-05 (PAR-Péptido + tecnecio-99m), dos agentes de imagen molecular en investigación para el diagnóstico de la amiloidosis cardíaca, de Attralus.

Esta adquisición estratégica refuerza la ambición de Bayer de expandirse en el campo, en rápido crecimiento, de la imagen molecular y respalda la estrategia más amplia de la compañía en cardiología de precisión. No se revelaron los detalles financieros de la adquisición.

“Con esta adquisición estratégica y la integración de nuevos trazadores moleculares en nuestra cartera de desarrollo, impulsamos la estrategia de innovación de Bayer. AT-01 y AT-05 están diseñados con precisión para detectar la amiloidosis cardíaca con gran precisión, lo que permite una intervención oportuna y mejores resultados para los pacientes, lo que refleja claramente nuestro compromiso de combatir las enfermedades cardiovasculares y abordar importantes necesidades no cubiertas”, afirmó Stefan Oelrich, miembro del Consejo de Administración de Bayer AG y presidente de la División Farmacéutica de Bayer.

La cartera de imágenes moleculares adquirida consta de AT-01 (124-Yodo-evuzamitida, un trazador para Tomografía por Emisión de Positrones; PET) en Fase III de desarrollo clínico y AT-05 (PAR-Péptido + tecnecio-99m, un trazador para Tomografía Computarizada por Emisión de Fotón Único; SPECT) en Fase I de desarrollo clínico, centrado en el diagnóstico de la amiloidosis cardíaca. El desarrollo de estos trazadores tiene el potencial de abordar la urgente necesidad de un diagnóstico precoz y preciso de la amiloidosis sistémica, y específicamente de la amiloidosis cardíaca, una cardiopatía raramente diagnosticada y a menudo mortal que afecta a aproximadamente 400.000 personas en todo el mundo. Con los métodos actuales, estas afecciones suelen estar infradiagnosticadas y son difíciles de detectar.

“Con el surgimiento de nuevas terapias para afecciones a menudo insuficientemente tratadas, como la amiloidosis cardíaca, cobra cada vez mayor relevancia la detección y el seguimiento precisos de enfermedades a nivel molecular. Esta adquisición marca nuestra entrada en el mercado de trazadores de diagnóstico. Aprovechando nuestra experiencia en imagenología médica, incluyendo nuestra línea de productos y portafolio en dispositivos avanzados de administración de fluidos para medicina nuclear, respalda nuestra ambición de expandirnos en el creciente campo de la imagenología molecular. Aprovechando la experiencia en investigación y desarrollo de Attralus, seguiremos impulsando el progreso científico con el objetivo de ampliar las opciones de diagnóstico y marcar una diferencia significativa para las personas que viven con amiloidosis cardiaca”, declaró Nelson Ambrogio, presidente de Radiología de Bayer.

Cabe mencionar que el mercado global de trazadores de radiodiagnóstico se valoró en aproximadamente 3,000 mdd en 2024 y se prevé un crecimiento significativo en los próximos años. Con su completo portafolio en radiología, su experiencia en imagenología médica y desarrollo clínico, y su infraestructura comercial global, Bayer se encuentra en una posición privilegiada para impulsar la innovación y ofrecer soluciones integradas que aborden las necesidades clínicas en constante evolución y tengan el potencial de mejorar los resultados de los pacientes en todo el mundo.

 

 

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Novartis construirá una planta de fabricación de terapias con radioligandos en Winter Park, Florida

Medicamento Teizeild de Sanofi es aprobado en la Unión Europea para pacientes con diabetes tipo 1

Comunicado. La Comisión Europea aprobó Teizeild (teplizumab) para retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 (DT1) en estadio 3 en pacientes adultos y pediátricos de ocho años o más con DT1 en estadio 2. Esto sigue la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA. Teizeild es la primera terapia modificadora de la enfermedad para la DT1 aprobada en la UE, lo que marca un hito significativo en el tratamiento de esta enfermedad autoinmune progresiva. La aprobación se basa en los resultados positivos del estudio de fase 2 TN-10 (identificador del estudio clínico: NCT01030861) que demuestra que Teizeild retrasó la aparición de la DT1 en estadio 3 una mediana de dos años en comparación con placebo, en adultos y niños de ocho años o más con DT1 en estadio 2.

“Nos complace ofrecer, por primera vez, a pacientes y familias en la Unión Europea (UE) una terapia modificadora de la enfermedad diseñada para abordar el proceso inmunitario subyacente de la diabetes tipo 1. Seguimos comprometidos a colaborar con actores externos en toda la UE para brindar a los pacientes los beneficios de Teizeild, una terapia única que puede prevenir la progresión natural de la diabetes tipo 1 al proteger la función de las células beta”, declaró Olivier Charmeil, vicepresidente ejecutivo de Medicamentos Generales de Sanofi.

Al final del estudio de fase 2 TN-10, la proporción de pacientes que permanecieron en estadio 2 de diabetes tipo 1 fue casi el doble en el grupo de Teizeild que en el grupo placebo (57% frente a 28%). El perfil de seguridad fue consistente con el observado en estudios previos de Teizeild. Los eventos adversos observados con mayor frecuencia fueron hematológicos o de médula ósea (linfopenia transitoria) en 75% de los participantes y dermatológicos o cutáneos (erupción cutánea) en 36%.

Teizeild (conocido como Tzield fuera de la UE) también está aprobado en Estados Unidos, Reino Unido, China, Canadá, Israel, Arabia Saudí, Emiratos Árabes Unidos y Kuwait para retrasar la aparición de diabetes de tipo 1 en estadio 3 en adultos y niños mayores de ocho años con diabetes de tipo 1 en estadio 2. Como se comunicó previamente, tras la recomendación positiva del CHMP para esta indicación recién aprobada, Sanofi ha decidido no proceder con una segunda solicitud de Teizeild para la diabetes de tipo 1 en estadio 3 recientemente diagnosticada. Se están evaluando los próximos pasos. Otras revisiones regulatorias están en curso.

 

 

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Bayer entra al campo de la imagen molecular con la adquisición de innovadores radiotrazadores pan-amiloide

FDA pide eliminar advertencias de pensamientos suicidas de etiquetas de productos para adelgazar

Agencias. El regulador sanitario estadounidense pidió a los fabricantes de medicamentos que retiren las ​advertencias sobre el riesgo potencial de pensamientos suicidas de ‌las etiquetas de los fármacos adelgazantes GLP-1, como Wegovy de Novo Nordisk y ‌Zepbound de Eli Lilly.

La petición, que también se refiere a Saxenda, el adelgazante más antiguo de Novo, se produce tras una revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ⁠que no encontró pruebas ‌que relacionaran los agonistas de los receptores de GLP-1 con un mayor riesgo de pensamientos o conductas ‍suicidas.

Los agonistas de los receptores de GLP-1 se desarrollaron originalmente para tratar la diabetes de tipo 2. Imitan una hormona intestinal que suprime ​el apetito, creando una sensación de saciedad.

La FDA había llegado ‌a una conclusión similar tras una revisión preliminar en 2024, pero había reconocido entonces que no podía descartar un pequeño riesgo debido a la escasez de datos.

El organismo regulador dijo el martes que había realizado nuevos análisis de ensayos clínicos controlados con ⁠placebo con fármacos GLP-1, que no ​mostraron un mayor riesgo de pensamientos ​o comportamientos suicidas frente al placebo, ni de otros efectos secundarios psiquiátricos como ansiedad, depresión, irritabilidad o ‍psicosis.

La revisión abarcó ⁠91 ensayos en los que participaron 107.910 pacientes, de los cuales 60,338 recibieron un fármaco GLP-1 y 47,572, un ⁠placebo.

 

 

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Medicamento Teizeild de Sanofi es aprobado en la Unión Europea para pacientes con diabetes tipo 1

La innovación y la ejecución impulsan el éxito de UCB

Comunicado. UCB presentó en la 44a Conferencia Anual de Atención Médica de JP Morgan su motor de crecimiento, su estrategia basada en la innovación y el impacto global en expansión de BIMZELX.

El enfoque inquebrantable de UCB en la innovación y la excelencia en la ejecución continúa dando resultados. La mejora de las previsiones financieras de la compañía para 2025 subraya su sólido impulso y resiliencia, respaldados por una cartera de cinco motores de crecimiento diferenciados: BIMZELX, RYSTIGGO, ZILBRYSQ, FINTEPLA y EVENITY, cada uno de los cuales aborda importantes necesidades médicas no cubiertas mediante mecanismos de acción únicos.

Jean-Christophe Tellier, director ejecutivo, comentó: “Nuestra protección de patente de larga duración nos posiciona como una empresa sólida, lo que refuerza nuestra resiliencia y nos permite afrontar la incertidumbre con confianza y agilidad. Al mismo tiempo, BIMZELX continúa expandiendo su presencia global, habiendo llegado a más de 100 mil pacientes en todo el mundo, lo que confirma claramente la reconocida eficacia y diferenciación de estos activos. Esto reafirma nuestra trayectoria de crecimiento intacta de más de una década, impulsada por la excelencia de nuestra ejecución y la solidez de nuestra innovación”.

Los aspectos destacados de la presentación fueron:

- Solidez financiera. La previsión mejorada para 2025 (el 5 de diciembre de 2025) proyecta unos ingresos superiores a 7,600 mde y un margen EBITDA ajustado superior al 31%, lo que posiciona a UCB para cumplir con su estrategia de crecimiento Decade+. Los resultados financieros de 2025 y la previsión financiera para 2026 se anunciarán el 26 de febrero de 2026.

- Innovación revolucionaria. La aprobación en Estados Unidos de KYGEVVI, el primer y único tratamiento aprobado para pacientes adultos y pediátricos con deficiencia de timidina quinasa 2, con lanzamiento previsto para el primer trimestre de 2026, refuerza el compromiso de UCB de abordar las necesidades no cubiertas. Además, los datos convincentes sobre galvokimig en la dermatitis atópica demuestran aún más la solidez de la cartera de productos.

- Acceso ampliado. La cobertura de BIMZELX en Estados Unidos aumentó en 2026, sumando 36 millones de pacientes adicionales (un aumento del 25 % en comparación con 2025), lo que elevó la cobertura comercial por encima del 80 %, junto con un amplio acceso para los beneficiarios de Medicaid y Medicare.

Con una base de innovación diferenciada, ejecución disciplinada y desempeño orientado a un propósito, UCB está preparada para brindar valor a largo plazo para los pacientes, los accionistas y la sociedad.

 

 

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FDA pide eliminar advertencias de pensamientos suicidas de etiquetas de productos para adelgazar

Lilly presenta oferta de 15 bde por Abivax

Comunicado. Las acciones de Abivax subieron hasta 31%, a medida que se intensificaban los rumores sobre una posible adquisición por parte de Eli Lilly, con un acuerdo por valor de 15 bde, aparentemente en perspectiva, las especulaciones sobre la adquisición de Abivax, junto con el potencial de su fármaco para tratar la colitis ulcerosa oral, Obefazimod, han impulsado las acciones de la compañía alrededor de un 1900% durante el último año.

Abivax se ha convertido en un "objetivo muy atractivo en la fase final de fusiones y adquisiciones" y sus acciones podrían "Cotizar Razonablemente" entre los 150 y 250 euros por acción en caso de adquisición, según la analista de Kepler Cheuvreux, Justine Telliez, el precio actual de las acciones de la farmacéutica, de 127 Euros, la valora en unos 10 bde.

Según un informe publicado por la prensa, Eli Lilly está dispuesta a presentar su oferta, pero está a la espera de una indicación del Ministerio de Finanzas francés sobre si la adquisición estaría sujeta a controles de inversión extranjera.

Abivax anunció en julio que dos estudios fundamentales sobre Obefazimod alcanzaron sus criterios de valoración principales, donde el potenciador de miR-124 demostró tasas de remisión significativas en pacientes con CU activa de moderada a grave, la compañía espera ahora los resultados clave de un ensayo de mantenimiento a finales del segundo trimestre. Si el estudio tiene éxito, el director ejecutivo, Marc de Garidel, Abivax solicitaría la aprobación regulatoria en Estados Unidos a finales de este año y que su objetivo es comenzar a vender el fármaco en el tercer trimestre de 2027, si bien de Garidel se negó a comentar si Eli Lilly se había puesto en contacto con Abivax, afirmó que la compañía buscará un socio para comercializar Obefazimod fuera de Estados Unidos.

 

 

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FDA pide eliminar advertencias de pensamientos suicidas de etiquetas de productos para adelgazar

La innovación y la ejecución impulsan el éxito de UCB

Comunicado. Novo Nordisk México anunció el nombramiento de Patricia Field de León como su nueva directora general. Con una trayectoria internacional de más de 24 años en la industria farmacéutica y de consumo, Patricia llega para liderar una nueva etapa en la que la compañía busca transformar el abordaje de enfermedades crónicas graves como la diabetes, la obesidad y las enfermedades raras, consolidando su compromiso con la innovación, la equidad y el acceso a la salud.

Economista con MBA, la nueva directora ha construido una carrera que combina estrategia, innovación y propósito. Ha liderado proyectos en países como Ecuador, Brasil y Estados Unidos, consolidando su experiencia en mercados diversos y complejos. Durante más de tres años estuvo al frente de Novo Nordisk en Colombia, donde transformó la organización con iniciativas ambiciosas en medio de un contexto regulatorio desafiante, impulsando la sostenibilidad y fortaleciendo la cultura corporativa.

Su liderazgo no se limita al ámbito empresarial. Como presidenta de la Junta Directiva de AFIDRO, la asociación más importante de la industria de innovación en Colombia, ha promovido políticas públicas que amplían el acceso a tratamientos y mejoran la calidad de vida de millones de personas. Además, ha sido una voz activa en favor de la equidad de género y el empoderamiento femenino, liderando proyectos como Mpodera y floreSER, que inspiran a niñas y jóvenes interesadas en Ciencia, Tecnología, Ingeniería y Matemáticas (STEM, por sus siglas en inglés) a romper barreras y convertirse en agentes de cambio.

En 2025, su influencia fue reconocida por la revista Forbes, que la incluyó en la lista de las 100 Mujeres Más Poderosas de Colombia, destacando su papel como líder ejecutiva y su impacto en la conversación de salud, equidad y liderazgo auténtico, entendido como una forma liderar inclusiva, cercana y orientada a las personas. Antes de unirse a Novo Nordisk, fue Gerente General de Biogen en Colombia y ocupó posiciones clave en AbbVie, donde se desempeñó como directora comercial para América Latina durante una década. Su experiencia también incluye roles estratégicos en Mars Inc., aportando una visión integral que combina innovación, negocio y compromiso social.

“México tiene el talento y la convicción para marcar la diferencia en salud. Me emociona liderar Novo Nordisk en esta nueva etapa para ampliar el acceso a soluciones innovadoras y trabajar con equipos diversos y comprometidos. Creo en la ciencia, pero sobre todo creo en las personas y en su capacidad de transformar realidades”, afirmó Field de León.

Novo Nordisk consolidará la innovación en México mediante inversión en investigación clínica, transformación digital y desarrollo de talento especializado. Esta apuesta reafirma la visión de contribuir a un sistema de salud más fuerte, inclusivo y sostenible.

 

 

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Cofepris aprueba 219 insumos para la salud, fortaleciendo el acceso a medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos

AbbVie y RemeGen desarrollarán un nuevo anticuerpo biespecífico para tumores sólidos avanzados

Comunicado. La Cofepris dio a conocer en el reciente Informe mensual de Avances en la Autorización de Registros Sanitarios y Ensayos Clínicos (AARSEC) en el que se informa sobre las autorizaciones otorgadas en diciembre a un total de 219 insumos para la salud.

La comisión otorgó 40 registros sanitarios a medicamentos destinados a la atención a diferentes padecimientos, entre los que se encuentran, cáncer de mama, cáncer pulmonar, depresión, diabetes mellitus tipo 2, disfunción eréctil, enfermedad de Crohn, esquizofrenia, hernia hiatal, hipertensión ocular, hipertensión, insuficiencia cardiaca, quemaduras de segundo y tercer grado, así como tres vacunas contra la influenza, por citar algunos.

Además, autorizó 27 ensayos clínicos, que permitirán contar con medicamentos innovadores para la atención de enfermedades como adenocarcinoma gástrico, cáncer de mama, carcinoma, cardiovasculares y lupus eritematoso sistémico, entre otros.

La Cofepris otorgó 152 registros sanitarios a dispositivos médicos. Entre los insumos autorizados se encuentran dispositivo de fijación de tejido a hueso, lentes intraoculares precargados con inyector, sistema de imagen por ultrasonido Doppler pulsado, sistema de mastografía digital, sistema móvil de rayos X, sistema para biopsia/aspiración/trasplante de hueso o médula ósea, por mencionar algunos.

 

 

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Novo Nordisk México anuncia a Patricia Field como su nueva directora general

AbbVie y RemeGen desarrollarán un nuevo anticuerpo biespecífico para tumores sólidos avanzados

Comunicado. AbbVie y RemeGen anunciaron un acuerdo de licencia exclusivo para el desarrollo, la fabricación y la comercialización de RC148, un anticuerpo biespecífico en investigación dirigido contra la Muerte Celular Programada-1 (PD-1) y el Factor de Crecimiento Endotelial Vascular (VEGF). RemeGen está desarrollando RC148 como monoterapia y en regímenes combinados para múltiples tumores sólidos avanzados.

Los anticuerpos biespecíficos dirigidos contra PD-1/VEGF representan una nueva clase de terapias contra el cáncer que buscan ayudar al sistema inmunitario a combatir los tumores con mayor eficacia y, potencialmente, superar los mecanismos de resistencia tumoral mediante el bloqueo simultáneo de PD-1 y VEGF. Además, dado su potencial para modular la inmunosupresión y fomentar un microambiente tumoral favorable para la actividad del conjugado anticuerpo-fármaco (ADC), también se están explorando los anticuerpos biespecíficos PD-1/VEGF en combinación con ADC. En estudios clínicos iniciales, RC148 ha mostrado una actividad antitumoral favorable inicial en combinación con un ADC.

El RC148 refuerza aún más la diversa cartera de oncología de AbbVie. En particular, podría ofrecer nuevas oportunidades para explorar regímenes combinados con los ADC de AbbVie, como el telisotuzumab adizutecan (Temab-A), en investigación, para múltiples tumores sólidos con una alta demanda no cubierta, como el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) y el cáncer colorrectal (CCR).

"Nuestra alianza con RemeGen refleja el compromiso de AbbVie no solo de impulsar nuevos tratamientos oncológicos, sino también de establecer sólidas colaboraciones con innovadores biofarmacéuticos a nivel mundial, como fuente cada vez más importante de progreso científico y clínico. Al combinar la inhibición de puntos de control inmunitario y la actividad antiangiogénica de RC148 con la actividad citotóxica dirigida de los ADC, tenemos el potencial de identificar opciones significativas para pacientes con diversos tumores sólidos", afirmó Daejin Abidoye, vicepresidente y jefe del área terapéutica de oncología, tumores sólidos y hematología de AbbVie.

Por su parte, Jianmin Fang, director ejecutivo de RemeGen, dijo: "Esta colaboración es un hito importante para RemeGen, ya que destaca el potencial innovador de RC148 para abordar necesidades médicas críticas no cubiertas en el tratamiento del cáncer. El acuerdo refuerza aún más el compromiso de RemeGen de ofrecer terapias de vanguardia a pacientes de todo el mundo. Trabajando con AbbVie, esperamos maximizar el potencial clínico y comercial de RC148 en China y a nivel mundial".

Según los términos del acuerdo, AbbVie recibirá derechos exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar RC148 fuera de China. RemeGen recibirá un pago inicial de 650 mdd y podrá recibir hasta 4,950 mdd en pagos totales por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales, además de regalías escalonadas de dos dígitos sobre las ventas netas fuera del territorio chino.

 

 

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OPS alerta sobre circulación simultánea de influenza estacional y virus sincitial respiratorio en el continente americano

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