Comunicado. Cada año, cientos de niños en México nacen con microtia —una malformación congénita del oído externo— y desde los primeros días de vida enfrentan retos para conectarse con los sonidos que los rodean.

En el marco del Día Mundial de la Microtia, a conmemorarse el 09 de noviembre, se recuerda la importancia de un diagnóstico temprano y del acompañamiento adecuado, que pueden abrirles la puerta a nuevas experiencias, favorecer su desarrollo y mejorar su calidad de vida, permitiendo que cada niño escuche y participe plenamente del mundo que lo rodea.

 La microtia, cuyo nombre proviene del griego y significa "oreja pequeña", es una condición congénita que afecta el desarrollo del oído externo y, con frecuencia, se asocia a pérdida auditiva conductiva. Esta ocurre cuando el canal auditivo no se forma por completo, lo que limita la transmisión del sonido hacia el oído interno.

 Esta característica puede presentarse en distintos grados, desde cambios leves en la forma del oído hasta un desarrollo incompleto del pabellón auricular, y suele acompañarse de dificultades auditivas, especialmente cuando existe atresia (ausencia del canal auditivo). Se clasifica en cuatro grados:

- Grado 1: la oreja conserva la mayor parte de su forma, aunque presenta algunas alteraciones leves.

- Grado 2: ciertas partes de la estructura del oído están poco desarrolladas o ausentes.

- Grado 3: el grado más frecuente; generalmente solo se observa una pequeña porción del lóbulo con forma de cacahuete.

- Grado 4: el pabellón auricular no se desarrolla, resultando en ausencia total del oído externo.

 “En los pacientes con microtia, los audífonos convencionales no siempre son efectivos, porque la forma del oído externo dificulta su colocación y el paso del sonido. Por ello, la tecnología de conducción ósea se presenta como una alternativa innovadora: transmite el sonido a través del hueso directamente al oído interno, permitiendo experimentar el mundo sonoro sin necesidad de intervenciones quirúrgicas tempranas. Contar con acceso al sonido desde los primeros años de vida es fundamental para que puedan desarrollar lenguaje y comunicación eficiente. Actualmente existen soluciones auditivas que se adaptan desde la infancia y acompañan a los niños en cada etapa de su crecimiento”, señaló Juan Pablo Alejandro Valadez Murillo, mentor en MED-EL y médico audiología y otoneurología.

Gracias a los avances tecnológicos, hoy existen soluciones como los implantes de conducción ósea, que ofrecen una forma más natural y discreta de escuchar. Estos dispositivos se colocan completamente bajo la piel, lo que resulta especialmente valioso cuando el oído externo está ausente o tiene un desarrollo parcial, permitiendo que cada niño se adapte de manera óptima. Más allá de mejorar la audición, estos implantes brindan comodidad y confianza, al ser invisibles y resistentes, y permiten a los pequeños llevar una vida activa y plena. De esta manera, la tecnología no solo favorece su desarrollo auditivo, sino que también fortalece su bienestar emocional y social, abriendo la puerta a nuevas experiencias y conexiones con el mundo que los rodea.

 

 

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Histofil Vitamina D3, ahora disponible como medicamento de libre acceso en farmacias de México

Adultos mayores en más riesgo por infecciones respiratorias

Comunicado. En el marco del Día Mundial de la Neumonía, a conmemorarse el 12 de noviembre, es importante crear conciencia sobre la importancia de la prevención, sobre todo considerando que a pesar de los avances médicos notables, las enfermedades infecciosas continúan siendo una de las principales causas de muerte en el mundo, en especial en las personas mayores. Este fenómeno se debe a diversos factores como la inmunosenescencia, las enfermedades crónicas y las alteraciones en las funciones fisiológicas de los órganos, que en conjunto pueden modificar la frecuencia y la gravedad de las infecciones en los pacientes de edad avanzada.

Tras la pandemia, en 2024, se recuperó la esperanza de vida a 75.5 años y las proyecciones demográficas del Consejo Nacional de Población (Conapo, 2025), revelan que en nuestro país existen poco más de 17 millones de personas de edad avanzada, representando el 12.8% de la población total y se prevé que para 2030 el porcentaje se eleve a 14.96% y para 2070 a 34.2%.

 “Con el envejecimiento, se produce un aumento de la disfunción de las respuestas inmunitarias innatas y adaptativas, lo que contribuye a una respuesta deficiente frente a los patógenos y a una mayor mortalidad y morbilidad.4 La inmunosenescencia está presente en todos los adultos mayores en distintos grados y existe una relación en cómo aumenta la susceptibilidad a las infecciones, los trastornos autoinmunitarios y la alteración de la reparación de heridas”, detalló Marcelo Díaz Conde, líder del área de Vacunas de Pfizer México.

Las infecciones también tienen un efecto significativo en la morbilidad de los pacientes geriátricos, agravan las enfermedades subyacentes y conducen al deterioro funcional. Muchos de los factores biológicos, culturales y sociales indican que las personas mayores son susceptibles a las infecciones y tienen peores resultados cuando se infectan.

El deterioro natural del sistema inmunitario ligado al envejecimiento permite que los adultos mayores puedan adquirir infecciones, como las respiratorias, del tracto urinario y las bacteriemias, principalmente. Dentro de las primeras, la incidencia de la neumonía aumenta rápidamente con la edad y en México es la sexta causa de mortalidad de acuerdo con Inegi, teniendo como segundo agente causante al neumococo. Al igual que en muchas enfermedades, la manifestación clínica de la neumonía en personas de edad avanzada puede ser: dolor de garganta, de cabeza tras el goteo nasal, debilidad, fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, dolor torácico y tos productiva. Sin embargo, estos síntomas pueden no aparecer, especialmente en personas mayores frágiles o en pacientes con deterioro cognitivo y multimorbilidad.

Actualmente, se cuenta en el sector salud con vacunas contra la neumonía que han demostrado ser eficaces y seguras con 90% de efectividad, “lo cual es especialmente importante en un país donde el envejecimiento poblacional es un factor determinante para el incremento y complicación de las enfermedades respiratorias”, puntualizó el especialista.

 

 

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Histofil Vitamina D3, ahora disponible como medicamento de libre acceso en farmacias de México

En México, alrededor de 2.3 millones de personas tienen discapacidad auditiva y entre 2,000 y 4,000 nacen con sordera congénita

Comunicado. En México, el cáncer gástrico continúa siendo una de las principales causas de mortalidad oncológica. Recientes estudios señalan que una bacteria común, el Helicobacter pylori, podría ser el detonante silencioso detrás de miles de casos, advirtió la Asociación Mexicana de Gastroenterología, por lo que pusieron en marcha la primera campaña de concientización social para erradicar la bacteria. En México, cada año se diagnostican más de 7,000 nuevos casos de cáncer de estómago, la mayoría de ellos asociados a infecciones no tratadas por H. pylori.

De acuerdo con la asociación, cerca del 70% de la población mexicana podría estar infectada con H. pylori, es decir siete de cada 10 mexicanos lo tienen, un microorganismo espiralado capaz de sobrevivir en ambientes altamente ácidos gracias a la producción de ureasa, una enzima que neutraliza el ácido gástrico, y 90% de los casos está directamente relacionado con esta infección.

José María Remes Troche, presidente de la Asociación Mexicana de Gastroenterología, miembro de la Academia Nacional de Medicina e investigador clínico, advirtió: “La erradicación del H. pylori es hoy una prioridad de salud pública. No se trata de un problema menor, estamos ante una infección endémica, con tasas de reinfección cercanas al 20% y creciente resistencia a los antibióticos tradicionales”

La campaña tiene como objetivo crear conciencia entre los mexicanos sobre la importancia de la erradicación del H. pylori, ya que al hacerlo se puede reducir hasta el 80% el riesgo de cáncer gástrico. Por lo que hacen un llamado a las personas a acudir al médico ya que esta bacteria suele estar acompañada de síntomas comunes que pueden confundirse con la gastritis, como ardor en el estómago, úlceras, pérdida de apetito, sensación de sentirse satisfecho al poco tiempo de comer; entre otros síntomas; además de que aquellas personas con familiares que hayan tenido antecedentes de algún tipo de cáncer es importante checarse.

Esta infección crónica no afecta exclusivamente a los mexicanos, pues cerca del 50% de la población mundial la contrae y de no ser tratada oportunamente puede derivar en gastritis atrófica, úlceras pépticas e incluso cáncer gástrico, enfermedad que ocupa el quinto lugar en incidencia y el tercero en mortalidad a nivel mundial, según datos de la OMS.

 

 

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Foro Internacional de Primera Infancia reunirá a especialistas para abordar los desafíos en el desarrollo infantil temprano

AstraZeneca reafirma su liderazgo global en sostenibilidad y salud equitativa

Comunicado. Los próximos 12 y 13 de noviembre, el Centro de Primera Infancia del Tec de Monterrey y Fundación FEMSA llevará a cabo el tercer Foro Internacional de Primera Infancia: “Una región que cuida: ciencia, conocimiento y alianzas por la primera infancia en América Latina”. Este evento será el punto de encuentro regional entre líderes, especialistas, investigadores y académicos para compartir evidencia, experiencias y estrategias frente a tres desafíos clave para la niñez: desigualdad, cambio climático y construcción de paz.

La primera infancia es un eje estratégico para construir sociedades más justas, sostenibles y resilientes, por lo que su atención y seguimiento requiere abordarse en espacios donde la colaboración entre academia, gobierno, sociedad civil y sector privado sea primordial para impulsar soluciones basadas en evidencia y articuladas desde la acción colectiva.

El Centro de Primera Infancia ha logrado posicionarse como la primera iniciativa en México en abrir de manera anual un espacio para reunir a especialistas y directores de programas e instituciones internacionales dedicados a la primera infancia. Este año participarán el Stanford Center on Early Childhood, la University of Maine, Yale Child Study Center, New York University, el Instituto Nacional de Investigación en Educación Temprana (NIEER), Rutgers University, la Universidad de los Andes y la Pontificia Universidad Católica de Chile, entre otras.

En esta tercera edición, la conferencia magistral estará a cargo de James Cairns, director Sénior de Compromisos Estratégicos y Aprendizaje Organizacional del Center on the Developing Child de Harvard University, quien abordará cómo el entorno en que crecen los niños influye en su desarrollo, salud y bienestar a lo largo de la vida.

Además, entre los ponentes relevantes que participarán se encuentra Philip Fisher, profesor de Aprendizaje en la Primera Infancia de la Universidad de Stanford, quien impartirá una conferencia sobre el Proyecto RAPID del Stanford Center on Early Childhood, una iniciativa que durante cinco años ha recopilado información de madres, padres y cuidadores de niños menores de seis años en Estados Unidos para identificar los principales desafíos de las familias y orientar políticas y programas que fortalezcan el desarrollo infantil. Un trabajo que por primera vez se replicará en México, con una prueba piloto en Nuevo León.

Se busca que el foro oriente los esfuerzos y las políticas públicas hacia resultados sociales y económicos en México, además de incidir en programas para los próximos 10 años en favor de las infancias.

 

 

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En México, siete de cada 10 mexicanos están infectados con el H pylori relacionado con el cáncer gástrico

AstraZeneca reafirma su liderazgo global en sostenibilidad y salud equitativa

Comunicado. AstraZeneca anunció sus resultados financieros correspondientes a los primeros nueves meses y al tercer trimestre (Q3) de 2025, reportando un aumento del 11% en los ingresos totales, que alcanzaron los 43,236 mdd, impulsados por un fuerte desempeño en todas las áreas terapéuticas y regiones geográficas.

El crecimiento se sustentó en un incremento del 16% en Oncología, que continúa transformando la atención del cáncer a nivel global; 13% en Respiratorio e Inmunología (R&I); y 8% en Biofarmacéuticos, que incluye un aumento del 5% en Cardiovascular, Renal y Metabolismo (CVRM), además de 6% en Enfermedades Raras.

Durante los primeros nueve meses del año, AstraZeneca también anunció 16 resultados positivos de ensayos clínicos de Fase III, consolidando un año de avances científicos que abren nuevas oportunidades terapéuticas en áreas de alta necesidad médica.

“El sólido impulso en todas nuestras áreas terapéuticas durante los primeros nueve meses del año nos posiciona para mantener un crecimiento sostenido hacia 2026 y alcanzar nuestra ambición para 2030. Con 16 resultados positivos de Fase III y una expansión continua de nuestras capacidades globales, seguimos demostrando la fuerza de nuestra ciencia y el compromiso de nuestros equipos con los pacientes en todo el mundo”, comentó Pascal Soriot, CEO de AstraZeneca.

En Latinoamérica, la compañía continúa expandiendo su presencia industrial y tecnológica con operaciones clave en Cotia (Brasil), Lomas Verdes y Guadalajara (México) y Pilar (Argentina), además de avanzar en programas de impacto regional como +Salud en Comunidad, que acerca diagnóstico y atención médica a comunidades vulnerables en Perú, Brasil y México, y el proyecto Corridors for Life, parte de AZ Forest, que promueve la reforestación del Bosque Atlántico en Brasil y la creación de empleo local sostenible.

Durante el tercer trimestre, AstraZeneca reafirmó su liderazgo en sostenibilidad y salud equitativa, siendo reconocida por TIME Magazine entre las World’s Best Companies y por Sustainability Magazine como la quinta más sostenible del mundo. La compañía destacó en la ONU y la Climate Week NYC promoviendo acción climática y equidad en salud. Su programa Young Health Programme (YHP) fue premiado por su impacto global, y el Partnership for Health System Sustainability and Resilience (PHSSR) publicó nuevos hallazgos sobre resiliencia sanitaria frente a enfermedades crónicas.

Estos resultados reflejan el compromiso de AstraZeneca con una visión de salud que combina innovación científica, equidad en el acceso y acción climática. Al colaborar con gobiernos, instituciones académicas y socios del sector salud, la compañía continúa marcando una gran diferencia para las personas, la sociedad y el planeta.

 

 

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OMS resalta el potencial de la telemedicina para mejorar el cuidado de las personas con demencia

Comunicado. Una investigación dirigida por la OMS en Europa, junto con un grupo de universidades internacionales, ha examinado cómo la integración de tecnologías de salud digital en entornos adaptados a personas mayores y en sistemas de apoyo comunitario puede reducir la depresión y la ansiedad, además de aliviar la sensación de aislamiento social y soledad, lo que se traduce en mejores resultados tanto para los pacientes como para los cuidadores.

Con base en el informe, la telemedicina funciona mejor cuando se combina con un sólido apoyo comunitario, desde la atención en zonas rurales hasta las iniciativas locales de participación social. Estos enfoques no solo mejoran el acceso a la atención, sino que también fortalecen la inclusión, garantizando que las personas con demencia sigan siendo miembros activos de sus comunidades.

"La tecnología, cuando se utiliza con compasión y con las políticas adecuadas, puede conectar a las personas (incluidos los pacientes con sus cuidadores), aliviar la soledad y brindar esperanza a las personas con demencia y a sus familias", afirmó Natasha Azzopardi-Muscat, directora de Sistemas de Salud de la OMS/Europa y coautora del estudio.

La investigadora recalca que no se trata sólo de una herramienta de salud: "Es un llamado a los gobiernos y a los proveedores de salud digital para que actúen y garanticen que nadie quede aislado en la era digital".

La OMS destaca que, tradicionalmente, la atención de la demencia se ha brindado principalmente a través de consultas presenciales. Sin embargo, proporcionar dicha atención presenta desafíos, en particular en las comunidades rurales donde el acceso a servicios especializados es limitado. Las tecnologías de salud digital ofrecen nuevas oportunidades para la atención de la demencia. Estas abarcan desde recordatorios de medicamentos hasta sofisticados sistemas de IA diseñados para predecir y prevenir accidentes y mejorar la calidad y la accesibilidad de la atención.

El estudio se basa en casi 100 revisiones y cerca de 3,000 registros, ofreciendo información práctica para clínicos, investigadores, legisladores y cuidadores. Sin embargo, la calidad de la evidencia varía, lo que subraya la necesidad de realizar más investigaciones para guiar la implementación efectiva de herramientas digitales en la atención de la demencia.

"El aumento de la esperanza de vida en la Región Europea de la OMS es una excelente noticia, pero también nos exige preparar nuestros sistemas de salud y atención para responder mejor a la demencia y apoyar a las personas mayores. Las tecnologías digitales no solo ayudan a las personas mayores a controlar los síntomas, sino que también les permiten participar activamente en sus comunidades. Esto es fundamental para mantener su dignidad e independencia", indicó Yongjie Yon, oficial técnico de Envejecimiento y Salud de la OMS/Europa.

 

 

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Inteligencia artificial transforma la atención quirúrgica de pacientes diabéticos

 

Comunicado. En México, la diabetes continúa siendo una de las principales causas de hospitalización y mortalidad, con más de 100 mil defunciones anuales, de acuerdo con datos de la Secretaría de Salud. Frente a este panorama y ante la próxima conmemoración por el Día Mundial de Diabetes (14 de noviembre), Hospitales MAC subraya la importancia de la atención integral de las personas que viven con esta enfermedad, especialmente en el contexto quirúrgico, donde el control metabólico, la planeación multidisciplinaria y la incorporación de tecnología médica son determinantes para mejorar la salud de los pacientes.

De acuerdo con la Federación Internacional de Diabetes (2024), alrededor de 13.5 millones de adultos mexicanos viven con diabetes, lo que representa uno de los mayores desafíos de salud pública en el país. Además, según datos del Inegi, en 2024 esta enfermedad figuró como la segunda causa de muerte en la población mexicana.

Asimismo, los pacientes con diabetes presentan un 53% más de riesgo de infecciones postoperatorias, atribuible a alteraciones vasculares, disfunción inmunológica y dificultades en la cicatrización. Por ello, el uso de tecnología médica avanzada, constituye un elemento esencial para garantizar una atención segura, precisa y efectiva.

“Un paciente con diabetes requiere un seguimiento más estrecho antes, durante y después de una cirugía. Actualmente con la ayuda de la tecnología podemos detectar alteraciones metabólicas en tiempo real y actuar de forma preventiva, lo que marca una diferencia en la seguridad del paciente que requiere un procedimiento quirúrgico.”, declaró José Azael Castro, director clínico corporativo de Hospitales MAC.

Los avances en monitoreo continuo de glucosa (CGM) y en tecnologías de apoyo quirúrgico basadas en inteligencia artificial (IA), están transformando la manera en que los equipos médicos planifican y ejecutan operaciones en pacientes con diabetes. Los sensores de glucosa en tiempo real permiten identificar variaciones antes, durante y después de la cirugía, mientras que las herramientas digitales y de análisis de datos ayudan a anticipar riesgos y optimizar la toma de decisiones clínicas.

“La tecnología no sustituye al equipo médico, lo fortalece. Nuestro compromiso es aprovechar la innovación para ofrecer cirugías más seguras y personalizadas, con una visión preventiva que acompañe al paciente diabético en cada etapa de su recuperación.”, agregó el directivo.

Hospitales MAC ha incorporado tecnología médica avanzada y protocolos de atención basados en evidencia, para garantizar un abordaje más preciso y humano. Entre sus acciones se incluyen el uso de monitoreo continuo de glucosa, cirugías mínimamente invasivas y programas de nutrición clínica adaptados a las necesidades de cada paciente.

 

 

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OMS resalta el potencial de la telemedicina para mejorar el cuidado de las personas con demencia

Novo Nordisk presenta nuevos datos sobre semaglutida oral de 25 mg

Comunicado. Novo Nordisk presentó nuevos datos del estudio OASIS 4, el cual exploró diversos perfiles de pacientes e hipótesis clínicas, sumando evidencia al respaldo de esta posible nueva opción terapéutica. Esto, durante ObesityWeek 2025 en Atlanta, Georgia, Estados Unidos, en donde se presentaron cuatro resúmenes científicos destacando una amplia gama de resultados con semaglutida oral de 25 mg.

“Novo Nordisk ha sido pionero en innovación para el tratamiento de la obesidad durante 25 años, y los datos de semaglutida oral presentados en ObesityWeek® reflejan nuestro compromiso con mejorar la vida de las personas que viven con obesidad”, señaló Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de Novo Nordisk.

“Los resultados de OASIS 4 que compartimos en este importante evento fortalecen la evidencia clínica existente sobre semaglutida oral y amplían los hallazgos más allá de la pérdida de peso, sugiriendo mejoras en la salud integral”, concluyó Mike Vivas, director médico de Novo Nordisk México.

Un análisis cardiometabólico adicional, basado en datos del estudio clínico OASIS 4, examinó cómo la cantidad de peso perdido por los pacientes impacta los parámetros glucémicos (control de azúcar en sangre) y los factores de riesgo cardiovascular en adultos con sobrepeso y obesidad. En los participantes tratados con semaglutida oral de 25 mg una vez al día versus placebo, se observaron mejoras significativas en glucosa plasmática e insulina sérica en ayunas, así como en factores de riesgo cardiovascular.

En el estudio, semaglutida oral de 25 mg mostró mejoras significativas en marcadores metabólicos y cardiovasculares en comparación con placebo. A la semana 64, el 71% de los participantes con prediabetes que recibieron semaglutida oral de 25 mg regresaron a niveles normales de glucosa en sangre, frente al 33% en el grupo placebo. Los beneficios fueron mayores en personas que perdieron ≥15% de su peso corporal. Semaglutida oral de 25 mg también produjo reducciones más marcadas en presión arterial, menor inflamación y mejoría en lípidos. Las mejoras se observaron en todo el grupo tratado con semaglutida oral de 25 mg, siendo más pronunciadas en quienes lograron ≥15% de pérdida de peso.

Cabe mencionar que semaglutida oral de 25 mg aún no cuenta con aprobación por parte de la FDA. En febrero, Novo Nordisk presentó una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) para la formulación en tabletas.  Se espera que la revisión de esta solicitud concluya antes de finalizar el año.  Actualmente, no existen formulaciones orales aprobadas de medicamentos GLP-1 para la pérdida de peso.

 

 

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OMS resalta el potencial de la telemedicina para mejorar el cuidado de las personas con demencia

Inteligencia artificial transforma la atención quirúrgica de pacientes diabéticos

Comunicado. El cáncer de pulmón es la enfermedad oncológica más prevalente y la principal causa de defunciones relacionadas con tumores en el mundo. En 2022, casi 2.5 millones de personas recibieron este diagnóstico y aproximadamente 1.8 millones fallecieron a causa de esta patología, superando en más del doble las muertes provocadas por el cáncer colorrectal, el segundo más mortal.

Lo más alarmante es que la mayoría de los casos podrían haberse prevenido. El consumo de tabaco sigue siendo el factor de riesgo predominante, asociado a aproximadamente 85% de los incidentes. Otros agentes contribuyentes incluyen la inhalación de humo de segunda mano, la contaminación ambiental, los gases emitidos por motores diésel, los humos generados en procesos de soldadura y la exposición al asbesto.

La probabilidad de que un hombre presente cáncer de pulmón a lo largo de su vida es de uno en 17, mientras que en las mujeres es de una en 18. Estas estimaciones contemplan tanto a fumadores como a quienes no lo son, aunque el riesgo aumenta de forma considerable para quienes mantienen este hábito.

En México la situación no es diferente, los datos más recientes del Inegi durante 2023 registró un total de 6,317 defunciones por cáncer de pulmón con una tasa de mortalidad de 4.86 por cada 100 mil personas mayores de 15 años. Aunque se ubica como la séptima causa de muerte por neoplasia maligna, es el tumor más letal, por lo que es la primera causa de decesos por esta enfermedad, y su incidencia va en aumento.

“Otro problema al que nos enfrentamos es que para quienes tienen cáncer de pulmón en etapa inicial, la tasa de curación puede ser tan alta como 80% a 90%. Sin embargo, en México solo 5% de los casos son detectados en estadios tempranos de la enfermedad4”, advirtió José Francisco Olguín, líder médico para Oncología de Pfizer México, y agregó que “entre los factores que influyen en la detección tardía son la estigmatización de la enfermedad, que es asintomático en etapas iniciales y falta de capacitación médica”.

 

 

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Kaigene y Celltrion firman acuerdo para nuevas terapias con anticuerpos en enfermedades autoinmunes

SGS realizará seminario web sobre el cumplimiento de la USP 665 para profesionales farmacéuticos y biofarmacéuticos

Comunicado. Kaigene, compañía de biotecnología con sede en Estados Unidos pionera en terapias de anticuerpos de próxima generación para trastornos autoinmunitarios, anunció que firmó un acuerdo de licencia global exclusivo con Celltrion, empresa biofarmacéutica global, para dos de los activos de Kaigene en etapa no clínica, KG006 y KG002.

Con base en los términos del acuerdo, Kaigene recibirá un pago inicial de ocho millones de dólares y hasta 736 mdd en pagos por hitos alcanzados, incluyendo 11 mdd en hitos a corto plazo hasta el inicio de los ensayos clínicos de Fase 1. Kaigene también tendrá derecho a regalías escalonadas sobre las ventas netas si el producto resultante de esta colaboración se comercializa. Celltrion obtendrá los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar KG006 en todo el mundo, excepto en la Gran China y Japón, y conservará los derechos mundiales de KG002.

“Kaigene es una empresa biotecnológica centrada en la investigación y el desarrollo de terapias innovadoras con anticuerpos. Nuestro modelo de negocio consiste en proporcionar candidatos a anticuerpos en fase preclínica a nuestros socios mediante colaboraciones tempranas que aceleren su desarrollo y comercialización. Creemos que Celltrion, con su infraestructura de primer nivel y sus capacidades totalmente integradas en fabricación, desarrollo clínico, aprobación regulatoria y comercialización global de terapias con anticuerpos, es el socio ideal para llevar las innovaciones de Kaigene a pacientes de todo el mundo”, afirmó Minjae Shin, director ejecutivo de Kaigene.

La línea de productos de Kaigene aprovecha su plataforma tecnológica PDEG (Degradador de Anticuerpos Patógenos) para degradar selectivamente los anticuerpos patógenos que exacerban diversas enfermedades autoinmunes. KG006 es un inhibidor de FcRn de última generación con una novedosa estructura de anticuerpo, que ofrece mayor durabilidad y un potencial superior al de las terapias existentes. KG002 es un anticuerpo de doble acción, primero en su clase, que degrada selectivamente los autoanticuerpos específicos de la enfermedad y, simultáneamente, suprime las células B específicas de la enfermedad en ciertos trastornos autoinmunes.

 

 

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Cáncer de pulmón, la principal causa de muerte oncológica en hombres y la segunda en mujeres a nivel mundial

SGS realizará seminario web sobre el cumplimiento de la USP 665 para profesionales farmacéuticos y biofarmacéuticos

Comunicado. SGS, la empresa mundial en pruebas, inspección y certificación, anunció que realizará un seminario web gratuito titulado “USP665 en la práctica: respuestas a las preguntas de la industria sobre el cumplimiento de los sistemas de un solo uso”, el 20 de noviembre de 2025.

La sesión en directo incluirá una mesa redonda moderada por los principales expertos de SGS en sustancias extraíbles y lixiviables (E&L), junto con un invitado especial de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), el Dr. Desmond G. Hunt. El Dr. Hunt es Científico Principal Senior de la USP y una autoridad reconocida en envasado farmacéutico, partículas en formas farmacéuticas y prácticas de almacenamiento y transporte.

Con la entrada en vigor de la USP 665 el 01 de mayo de 2026, los fabricantes farmacéuticos y biofarmacéuticos deben prepararse para cumplir con las nuevas exigencias normativas relativas a los componentes plásticos utilizados en sistemas de un solo uso y de usos múltiples. Estos requisitos hacen mayor hincapié en la eficiencia y la luminiscencia, por lo que el asesoramiento de expertos resulta esencial para el cumplimiento normativo y la seguridad del producto.

Con décadas de experiencia en cientos de proyectos de ingeniería y logística, el panel abordará las preguntas más frecuentes y complejas planteadas por los fabricantes. Este formato interactivo brinda a los asistentes la oportunidad de obtener información práctica e interactuar directamente con los expertos.

Este seminario web es ideal para proveedores de sistemas de un solo uso, fabricantes farmacéuticos y biofarmacéuticos, ingenieros de procesos, farmacéuticos, científicos de producción, profesionales de garantía de calidad y asuntos regulatorios, especialistas en E&L y cualquier persona que esté considerando la externalización de pruebas de E&L.

Se recomienda a los interesados ​​que se registren ahora para obtener información sobre este tema de gran interés para el sector farmacéutico.

Más información: https://event.on24.com/wcc/r/5133968/D2FE28F44394D2B9757249D5A8AEFDE4?utm_source=tradepr&utm_medium=pr&utm_campaign=usp665_webinar

 

 

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Lilly planea construir una nueva planta para aumentar su capacidad de fabricación de medicamentos orales en Europa

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