Comunicado. ICON anunció una colaboración plurianual con Anthropic para integrar las capacidades de inteligencia artificial (IA) de Claude en todo el ciclo de vida de los ensayos clínicos. Esta colaboración impulsa la estrategia de innovación digital e IA de ICON y se basa en Orbis, la plataforma de IA segura, controlada y con agentes de ICON.

Mediante esta colaboración, ICON trabajará estrechamente con el equipo de investigación de Ciencias de la Vida de Anthropic para explorar y aplicar tecnologías de vanguardia que puedan acelerar la innovación en el desarrollo clínico.

Con el apoyo de Anthropic, ICON desarrollará cuatro capacidades de producción dentro de Orbis:

- Inteligencia de emplazamientos y planificación de estudios:  potenciamos las herramientas OneSearch y OnePlan de ICON con razonamiento basado en modelos de vanguardia para optimizar la selección de emplazamientos y la viabilidad de los estudios.

- Inteligencia predictiva de Orbis: permite la detección en tiempo real de riesgos de inscripción, tendencias y señales operativas en estudios activos.

- Optimización de protocolos: aplicación de la IA al diseño de protocolos y a la modelización de escenarios para reducir las modificaciones y acelerar el inicio de los estudios.

- Integración del ecosistema: integrar la experiencia clínica de ICON en los sistemas de los clientes, permitiéndoles acceder de forma segura a los conocimientos de ICON directamente dentro de Claude.

ICON implementará Claude en toda la organización mediante un despliegue específico basado en roles: Claude Code para desarrolladores, Claude para equipos de conocimiento y Claude Science para equipos científicos y clínicos, con el fin de generar el máximo valor.

La colaboración con Anthropic respalda directamente las tres áreas fundamentales de la estrategia de IA de ICON:

- Los modelos de vanguardia de Anthropic reforzarán la capa de inteligencia que impulsa Orbis, conectando la experiencia, los datos y la IA de ICON a lo largo del ciclo de vida de los ensayos clínicos para que los equipos puedan tomar decisiones mejores y más rápidas para los clientes.

- La implementación de las funcionalidades de Claude en los equipos de desarrollo y gestión del conocimiento de ICON impulsará la productividad al automatizar actividades repetitivas de gran volumen y al redirigir la experiencia humana hacia trabajos de mayor valor.

- En colaboración con Anthropic, ICON desarrollará e implementará agentes específicos para cada dominio, integrados directamente en los flujos de trabajo de desarrollo clínico.

Barry Balfe, director ejecutivo de ICON, comentó: “Estamos decididos a liderar la aceleración de los ensayos clínicos mediante IA. Trabajar con Anthropic nos brinda acceso directo a capacidades de IA de vanguardia y a las personas que las desarrollan. Al combinar la experiencia de ICON en desarrollo clínico, su modelo de prestación de servicios global y su inteligencia de ensayos propia con las capacidades de IA de vanguardia de Anthropic, creemos que podemos ayudar a los patrocinadores a tomar mejores decisiones con mayor antelación, ejecutar estudios con mayor precisión y, en última instancia, acelerar la llegada de medicamentos a los pacientes”.

Pip White, directora de Anthropic para Irlanda, Reino Unido y el norte de Europa, añadió: “La IA tiene un gran potencial para abordar los desafíos de larga data en el desarrollo clínico y marcar una diferencia tangible para los pacientes. Con demasiada frecuencia, el obstáculo para que los medicamentos lleguen más rápido a los pacientes es operativo, no científico. Tomemos como ejemplo la inscripción en estudios: es uno de los mayores cuellos de botella en el desarrollo clínico y causa retrasos en hasta el 80% de los ensayos. Este es precisamente el tipo de desafío operativo que la experiencia de ICON en la gestión de ensayos, junto con Claude, está perfectamente capacitada para abordar”.

 

 

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Sandoz presenta sólidos resultados en el primer semestre de 2026

FDA aprueba ORZEYFUL (oveporexton) de Takeda para tratar la causa subyacente de la narcolepsia tipo 1

Comunicado. Takeda anunció que la FDA aprobó ORZEYFUL (oveporextona), un agonista oral del receptor de orexina 2 (OX2R), para el tratamiento de la narcolepsia tipo 1 (NT1, narcolepsia con cataplejía) en adultos. La naturaleza persistente de 24 horas de la NT1 se debe a la deficiencia de orexina y puede afectar gravemente la vida de las personas. Como tratamiento de orexina de primera clase, ORZEYFUL es el único medicamento indicado en Estados Unidos para tratar la enfermedad de forma integral, en lugar de solo los síntomas individuales.

“La aprobación de ORZEYFUL por parte de la FDA marca un nuevo capítulo para la comunidad de personas con narcolepsia tipo 1, ya que presentamos una clase de medicamento completamente nueva que podría redefinir el manejo de esta enfermedad y la experiencia de quienes la padecen. Nos enorgullece haber descubierto y desarrollado este innovador tratamiento con orexina y lo pondremos a disposición de los adultos con narcolepsia tipo 1 lo antes posible”, declaró Julie Kim, presidenta y directora ejecutiva de Takeda.

La NT1 es una enfermedad neurológica crónica y poco común causada por la pérdida de orexina, que afecta a unas 120 mil personas en Estados Unidos. Las personas con NT1 experimentan somnolencia diurna excesiva, cataplejía (pérdida repentina del tono muscular), síntomas cognitivos y trastornos del sueño nocturno que pueden afectar gravemente a múltiples aspectos de la vida diaria, como el trabajo, la educación y las interacciones sociales.

La aprobación se basa en un programa clínico integral que incluye los estudios globales de fase 3 FirstLight (TAK-861-3001) y RadiantLight (TAK-861-3002), los cuales demostraron que oveporexton ofrece mejoras estadísticamente significativas en toda la gama de síntomas de la enfermedad. Estas mejoras incluyeron somnolencia diurna excesiva, cataplejía y calidad de vida relacionada con la salud. Oveporexton fue generalmente bien tolerado con un perfil de seguridad consistente en todos los estudios clínicos realizados hasta la fecha. Los efectos secundarios más comunes incluyen dificultad para dormir (insomnio), urgencia urinaria, frecuencia urinaria y salivación excesiva.

“Con esta aprobación, estamos convirtiendo el descubrimiento científico en una realidad para los adultos que viven con narcolepsia tipo 1. ORZEYFUL es solo el comienzo. Con la orexina emergiendo como una poderosa vía terapéutica, Takeda está liberando el potencial de esta nueva clase de medicamentos para pacientes con una amplia gama de trastornos”, declaró Andy Plump, presidente de Investigación y Desarrollo de Takeda.

 

 

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ICON se asocia con Anthropic para aplicar inteligencia artificial a ensayos clínicos

Comunicado. Johnson & Johnson anunció que la Cofepris aprobó nipocalimab, un anticuerpo monoclonal humano bloqueador de FcRn, para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg). Esta autorización ofrece una opción de tratamiento dentro de una clase comprobada, con potencial para el manejo de la enfermedad en una población más amplia de personas que viven con MGg (pacientes adultos y adolescentes de 12 años o más que son positivos a anticuerpos contra el anti-receptor de acetilcolina [AChR], anti-tirosina quinasa muscular específica [MuSK] o proteína 4 relacionada con el receptor de lipoproteína de baja densidad [LRP4]).

La MGg es una enfermedad crónica y debilitante mediada por autoanticuerpos, en la que persisten importantes necesidades médicas no cubiertas debido a la necesidad de terapias adicionales eficaces, con perfiles de seguridad establecidos y que permitan un control sostenido de la enfermedad. Aproximadamente 95% de los pacientes con MGg son positivos a los anticuerpos anti-AChR, anti-MuSK y anti-LRP4. El tratamiento aprobado por la COFEPRIS es una terapia inmunoselectiva diseñada para reducir sustancialmente la inmunoglobulina G (IgG), incluyendo los autoanticuerpos de IgG dañinos, sin efectos adicionales detectables sobre otras funciones inmunitarias clave.

La aprobación de este autoanticuerpo monoclonal totalmente humano se basa en los datos del estudio pivotal en curso Vivacity-MG3, que cuenta con el criterio de valoración principal más prolongado de un ensayo de registro de un bloqueador del FcRn aprobado en adultos que viven con MGg. Los aspectos más destacados del estudio incluyen:

  • Nipocalimab más el tratamiento estándar (SOC) proporciona un control sostenido superior de la enfermedad, el cual se mantuvo hasta las 24 semanas en comparación con placebo más SOC, medido por la mejora en la puntuación MG-ADL. Esto se traduce en que los pacientes recuperan funciones diarias esenciales, como masticar, tragar, hablar y respirar.
  • Los participantes que recibieron nipocalimab más SOC mantuvieron mejoras hasta 96 semanas de seguimiento en el estudio de extensión abierta (OLE) en curso en MGg.
  • Adicionalmente, nipocalimab demostró una reducción rápida, sustancial y sostenida en los niveles de autoanticuerpos, de hasta 75% desde la primera dosis, y durante un período de seguimiento de 24 semanas.

"Los resultados clínicos observados en el estudio Vivacity-MG3 representan un avance significativo en el tratamiento de la miastenia gravis generalizada y significan una esperanza importante para los más de 240 millones de pacientes que viven con enfermedades mediadas por autoanticuerpos. Los pacientes del estudio experimentaron un alivio sustancial de los síntomas y un control duradero de la enfermedad, lo que se tradujo en un mejor funcionamiento diario. La aprobación de este anticuerpo monoclonal totalmente humano que bloquea el FcRn, marca un momento importante en la inmunología y es el resultado de años de compromiso científico, colaboración y determinación; nos orgullece llevar esta nueva opción de tratamiento a los pacientes que viven con MGg positiva a anticuerpos anti-AChR, anti-MuSK y anti-LRP4”, señaló Leandro Aldunate, director de Asuntos Médicos de Johnson & Johnson México.

 

 

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Falta de diagnóstico oportuno agrava la gastritis en México: especialistas

AstraZeneca y Bristol Myers Squibb negocian acuerdo de 400 mil mdd

Comunicado. Hospitales MAC alertó sobre el impacto que continúan teniendo las enfermedades gastrointestinales en la población mexicana, particularmente la gastritis, uno de los padecimientos digestivos más frecuentes en el país y que, sin atención oportuna, puede derivar en complicaciones severas que requieren hospitalización e incluso cirugías de emergencia.

Con base en datos de la Secretaría de Salud, la bacteria Helicobacter pylori está presente en 70% de los pacientes con gastritis en México, convirtiéndose en uno de los principales factores asociados al desarrollo de úlceras gástricas, sangrados digestivos y otros padecimientos gastrointestinales de alto riesgo como el cáncer gástrico.

Factores como el estrés, los hábitos alimenticios irregulares, el consumo frecuente de irritantes, alcohol y tabaco, así como la automedicación, han favorecido el incremento de enfermedades digestivas en la población. A ello se suma la normalización de síntomas como acidez, inflamación abdominal, reflujo o dolor estomacal recurrente, lo que retrasa el diagnóstico y tratamiento oportuno.

“La gastritis suele minimizarse porque muchas personas consideran que el dolor, la inflamación o el reflujo son molestias pasajeras. Sin embargo, cuando estos síntomas son persistentes y no reciben seguimiento médico, pueden evolucionar hacia complicaciones importantes que afectan seriamente la salud digestiva y la calidad de vida de los pacientes”, señaló Fabián Maya, gastroenterólogo del Hospital MAC Tlalnepantla.

La falta de tratamiento adecuado puede provocar que la gastritis evolucione hacia úlceras gástricas, hemorragias digestivas, perforaciones o procesos inflamatorios crónicos e incluso cáncer gástrico. Estas complicaciones no solo incrementan el riesgo de intervenciones quirúrgicas y hospitalizaciones prolongadas, sino que también impactan el bienestar diario de los pacientes al generar trastornos del sueño, alteraciones en la alimentación, disminución en el rendimiento laboral y molestias constantes.

Ante ello, la endoscopia se posiciona como una de las principales herramientas para la detección oportuna de enfermedades gastrointestinales, ya que permite identificar lesiones en etapas iniciales y realizar biopsias que ayudan a confirmar diagnósticos y definir tratamientos adecuados, contribuyendo a prevenir afectaciones mayores.

“La salud digestiva es clave para el bienestar integral y requiere mayor atención y prevención. La automedicación y la idea de que molestias como el reflujo, la acidez o el dolor estomacal desaparecerán por sí solos suelen retrasar el diagnóstico oportuno. Detectar y atender estas enfermedades a tiempo puede evitar complicaciones mayores.”, indicó el especialista.

Ante este panorama, Hospitales MAC hace un llamado a no normalizar las molestias digestivas recurrentes y acudir con un médico ante síntomas persistentes como dolor abdominal, ardor, acidez, náuseas, sensación de inflamación o reflujo constante, especialmente cuando estos afectan las actividades diarias o la alimentación. Además, destaca que mantener hábitos saludables puede contribuir significativamente a prevenir enfermedades gastrointestinales.

 

 

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Cofepris autoriza innovadora terapia para pacientes con miastenia gravis

AstraZeneca y Bristol Myers Squibb negocian acuerdo de 400 mil mdd

Agencias. La farmacéutica británica AstraZeneca ha estado estudiando un acuerdo ⁠para fusionarse con la firma estadounidense Bristol Myers Squibb, informó el domingo el Financial Times, citando a fuentes conocedoras del asunto.

El acuerdo podría ⁠dar lugar a uno de ⁠los mayores grupos farmacéuticos del mundo, con un valor conjunto de casi 400 mil mdd. Las empresas han mantenido conversaciones sobre una posible fusión en los últimos meses, según el informe, que añade que el acuerdo podría concretarse pronto, aunque también podría retrasarse o fracasar.

Por su parte, AstraZeneca se ha negado a hacer comentarios, mientras que Bristol Myers no ha respondido de inmediato a una solicitud de comentarios.

 

 

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Falta de diagnóstico oportuno agrava la gastritis en México: especialistas

Moderna inicia ensayo en humanos de su vacuna contra cepa Bundibugyo del ébola

Agencias. La farmacéutica Moderna anunció ⁠que inició el primer ensayo en humanos de una ⁠vacuna experimental para proteger contra el virus del ébola de Bundibugyo, una cepa que ha causado la muerte de más de 1,650 personas y ⁠para la que actualmente no hay ⁠inmunización autorizada.

Health Canada autorizó el estudio en fase inicial y los primeros voluntarios ya han recibido la vacuna, denominada mRNA-1469, según el fabricante. La vacuna experimental usa la misma tecnología de ARNm que la vacuna contra el Covid-19 de Moderna.

El ensayo, que se llevará a cabo en tres centros de Canadá, tiene como objetivo reclutar a unos 80 adultos sanos para comprobar si la vacuna es segura y si desencadena una respuesta inmune.

La iniciativa forma parte de una colaboración con la Coalición para las Innovaciones en Preparación ante Epidemias (CEPI), que ha comprometido hasta 50 mdd para ayudar a financiar las primeras fases de ensayo y la fabricación de la vacuna.

La cepa Bundibugyo está provocando un brote en la República Democrática del Congo que se ha convertido en el segundo de ébola más grande de la historia, con 3,748 casos confirmados y 1,657 fallecimientos confirmados al 01 de agosto, según datos de los Centros para el ⁠Control y la Prevención de Enfermedades de Estados ⁠Unidos. Los casos están aumentando ⁠más rápidamente que durante la epidemia de ébola de África Occidental de 2014-2016, que ⁠ha sido la mayor hasta ahora, dijo el director ejecutivo de CEPI, Richard Hatchett.

Si finalmente se aprueba la vacuna, Moderna ha indicado que tiene previsto poner a disposición de los países de renta ⁠baja y media al menos 500 mil dosis a un precio asequible, en virtud de su acuerdo con la CEPI.

 

 

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AstraZeneca y Bristol Myers Squibb negocian acuerdo de 400 mil mdd

FDA otorga designación de vía rápida a terapia celular de Xellsmart para Parkinson

Comunicado. XellSmart anunció que XS411, su candidato a terapia celular alogénica inyectable, derivada de células iPSC y desarrollada de forma independiente por la compañía para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (el segundo trastorno neurodegenerativo más frecuente en el mundo), recibió oficialmente la designación de Vía Rápida (FTD) por parte de la FDA. Esta designación regulatoria subraya el reconocimiento por parte de la autoridad sanitaria estadounidense del valor clínico de XS411 y su potencial para abordar las profundas necesidades clínicas no cubiertas en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, lo que representa un hito fundamental en su desarrollo clínico mundial y su futuro acceso al mercado.

La designación FTD es un mecanismo de revisión acelerada para medicamentos en fase de investigación destinados al tratamiento de enfermedades graves con necesidades clínicas no cubiertas. Al obtener esta designación, XS411 reúne los requisitos para acceder a un conjunto completo de incentivos regulatorios preferenciales durante todo su proceso de desarrollo y comercialización en Estados Unidos.

En primer lugar, el equipo puede mantener conversaciones periódicas e intensivas con los revisores de la FDA durante todo el desarrollo del fármaco para perfeccionar el diseño de los ensayos clínicos y adaptar las estrategias de I+D. En segundo lugar, XS411 cumple los requisitos para la presentación continua de la solicitud de licencia biológica (BLA), lo que puede reducir considerablemente los plazos de revisión regulatoria. En tercer lugar, XS411 puede recibir la Revisión Prioritaria de la FDA al cumplir con los criterios de valoración clínicos específicos para agilizar aún más su aprobación de comercialización en EE. UU. En conjunto, estas ventajas regulatorias acelerarán el progreso clínico, la revisión regulatoria y el lanzamiento comercial de XS411 en el mercado estadounidense.

Este logro de la FTD se basa en el sólido progreso clínico transfronterizo de XS411 desde 2025: el producto obtuvo la aprobación IND de la FDA con exenciones especiales en enero de 2025 y la autorización de registro de ensayos clínicos de la NMPA de China en abril de 2025. Ahora, el programa clínico en China ha avanzado a la Fase II y ha completado el reclutamiento, impulsado por los resultados positivos de la Fase I. La reciente concesión de la FTD es un voto de confianza adicional que valida el potencial terapéutico de XS411 para resolver necesidades médicas no satisfechas de los pacientes con Parkinson en todo el mundo.

En julio de 2026, XellSmart anunció la finalización del reclutamiento de pacientes para el primer ensayo clínico multicéntrico de fase II de registro de XS411 en China, liderado por el Centro Nacional de Trastornos Neurológicos, para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El ensayo emplea el diseño PROBE (Prospectivo, Aleatorizado, Abierto, con Evaluación de Resultados a Ciegas), reconocido a nivel mundial, que proporcionará evidencia clínica más sólida que los estudios tradicionales de un solo brazo y abiertos. Este diseño no solo cumple con los exigentes requisitos de administración clínica de la terapia celular, sino que también podría reducir el sesgo del estudio y mejorar el rigor general del ensayo mediante la aleatorización y la evaluación de resultados a ciegas. Este diseño optimizado tiene mayor probabilidad de generar datos de eficacia sólidos y creíbles que respalden el desarrollo y la aprobación del programa para su posterior registro en fase III.

Tras los resultados positivos de la Fase I, el ensayo clínico multicéntrico de Fase II en China se puso en marcha rápidamente en el Hospital Tiantan de Pekín, también dirigido por el investigador principal, el profesor Feng Tao, un destacado especialista chino en la enfermedad de Parkinson, en colaboración con las principales instituciones médicas de China: el Hospital Universitario Peking Union Medical College, el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Soochow, el Hospital Provincial del Pueblo de Jiangsu y el Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan.

 

 

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Moderna inicia ensayo en humanos de su vacuna contra cepa Bundibugyo del ébola

¿Por qué cambian los niveles de testosterona durante el verano?

Comunicado. Después de meses de trabajo y rutinas intensas, el verano llega como una pausa necesaria para relajarnos, disfrutar del clima soleado y reducir el ritmo cotidiano. Sin embargo, este descanso suele ir acompañado de cambios importantes en nuestros hábitos: comidas más abundantes, un mayor consumo de alcohol y noches de sueño interrumpidas por el calor. Ante este panorama, cabe preguntarse: ¿los cambios del verano pueden alterar los niveles de testosterona y afectar la salud sexual?

Para responder esta pregunta, Boston Medical, centro médico especializado en salud sexual masculina con más de 20 clínicas en México, analiza la relación entre el entorno, los hábitos y la salud masculina. “La testosterona es la principal hormona masculina, fundamental para numerosas funciones en el organismo (desarrollo sexual, muscular, óseo, cerebro, sangre, metabolismo), de ahí la importancia de mantener niveles adecuados y comprender que a lo largo del año y del día experimenta variaciones naturales”, explicó Francisco Barreto, sexólogo de la sede de Boston Medical en Reforma.

La testosterona, generada mayormente en los testículos, interviene en procesos vitales como el mantenimiento de la densidad ósea, la distribución de la grasa corporal, y el desarrollo de la fuerza y masa muscular. Su influencia se extiende también a la aparición del vello facial y corporal, la producción de glóbulos rojos, el deseo sexual y la formación de espermatozoides. Sin embargo, su equilibrio depende de múltiples factores; se ha comprobado que sus niveles suelen verse afectados negativamente por el envejecimiento, la obesidad y diversas condiciones como la diabetes o la hipertensión.

La testosterona también sigue ritmos naturales. A lo largo del día, sus concentraciones suelen ser más elevadas durante las primeras horas de la mañana y disminuyen hacia la noche. Esta es la razón por la que los análisis de testosterona se suelen hacer por la mañana en Boston Medical. Asimismo, pueden variar según distintos momentos del año, por ejemplo, puede aumentar cuando hay más exposición de luz solar.

Aunque es natural que el organismo experimente cambios a lo largo del año, desde Boston Medical hacen un llamado a cuidar la salud general y la sexual. Por ello, ante síntomas como pérdida del deseo sexual, es importante acudir a una valoración médica. Como concluye el doctor Barreto: “En estas épocas, les recordamos a nuestros pacientes que el verano es un buen momento para disfrutar, pero también es una excelente oportunidad para cuidarte e impulsar hábitos saludables, como: dormir bien, hacer actividades al aire libre y practicar algún deporte de manera regular. Mantener hábitos saludables favorece tener buenos niveles de testosterona”.

 

 

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FDA otorga designación de vía rápida a terapia celular de Xellsmart para Parkinson

Comunicado. TAPI México anunció que invertirá 140 mdp para producir localmente un oncológico esencial y, de esta manera, se convierte en la primera productora de ingredientes farmacéuticos activos del país con distintivo Hecho en México.

Los ingredientes farmacéuticos activos (APIs) son el corazón de todo medicamento: el componente que produce el efecto terapéutico y hace que funcione. Sin embargo, buena parte de estos insumos críticos se importan de terceros países, lo que expone al sistema de salud a interrupciones de abasto. Fortalecer su producción nacional se ha vuelto una prioridad estratégica —central en el Plan México— para reforzar la soberanía sanitaria, sustituir importaciones por proveeduría local, y consolidar a México como plataforma de manufactura farmacéutica avanzada.

En ese contexto, TAPI México, división de ingredientes farmacéuticos activos de Teva Pharmaceutical, anunció una inversión estratégica de aproximadamente 140 mdp para impulsar la producción nacional de 5-Fluorouracilo (5-FU), uno de los oncológicos esenciales de mayor demanda. Desarrollado en alianza con Fluor cell, el proyecto amplía la capacidad instalada de la planta de la compañía en Lerma, Estado de México —la única operación de TAPI en el continente americano y la más grande del país en producción de APIs— y sustituye proveeduría importada por proveeduría nacional, acortando la distancia entre la materia prima y el paciente.

El anuncio se realizó en las instalaciones de la compañía en Lerma, con la presencia de autoridades federales y estatales, representantes de cámaras empresariales, y directivos globales de la compañía.

"Estamos comprometidos con el país, con las autoridades y con los pacientes. En el marco del Plan México y de las acciones que el gobierno está realizando para potenciar la industria farmacéutica, anunciamos estas inversiones que amplían nuestras capacidades y representan un cambio de proveeduría. Producir en México el corazón de un medicamento oncológico esencial es una manera concreta de contribuir a la seguridad sanitaria del país y la región" comentó Pedro Goya, director general de TAPI México.

El proyecto contempla:

- 2026: 40 mdp de inversión propia, más 100 mdp en co-inversión, destinados al desarrollo de una Planta de Materia Prima Crítica (flúor) con proveeduría local.

- 2027: 60 mdp adicionales para la expansión de capacidades en la planta de Lerma. La iniciativa contribuirá a la generación de entre cinco y 10 empleos directos especializados, sostenidos por un mínimo de cinco años, y de entre 175 y 250 empleos indirectos durante las fases de construcción y puesta en marcha.

 

 

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MenQuadfi de Sanofi es aprobado en Europa para lactantes a partir de las seis semanas de edad contra meningococo invasivo

Tec de Monterrey y UNAM acelerarán el desarrollo de medicamentos en México

Comunicado. Sanofi anunció que la Comisión Europea (CE) aprobó la ampliación de la indicación de MenQuadfi (vacuna conjugada contra el meningococo de los grupos A, C, W e Y) para incluir a los lactantes a partir de las seis semanas de edad, con el fin de protegerlos contra la enfermedad meningocócica invasiva causada por los serogrupos A, C, W e Y de Neisseria meningitidis. MenQuadfi ya estaba aprobada en la UE para su uso en personas de 12 meses o más. Esta ampliación de la indicación se produce tras la opinión favorable adoptada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano el 25 de junio de 2026.

La compañía farmacéutica indicó que la enfermedad meningocócica invasiva es una infección bacteriana potencialmente mortal que puede progresar rápidamente, pudiendo los pacientes deteriorarse desde el inicio de los síntomas hasta la muerte en 24 horas. Los lactantes se encuentran entre las poblaciones con mayor riesgo de padecer enfermedad meningocócica invasiva, enfrentando altas tasas de mortalidad y graves complicaciones a largo plazo, incluyendo amputación de extremidades, pérdida de audición y daño neurológico. Incluso con el tratamiento adecuado, la enfermedad meningocócica invasiva tiene una tasa de letalidad de aproximadamente el 10-15%, y hasta 20% de los supervivientes experimentan complicaciones permanentes. Si bien el serogrupo A ahora se notifica raramente en la UE, los serogrupos C, W e Y siguen siendo responsables de una proporción significativa de los casos de enfermedad meningocócica invasiva en toda Europa, lo que refuerza la importancia de una protección amplia contra estos cuatro serogrupos desde una edad temprana.

Con esta aprobación, MenQuadfi ofrece a los profesionales sanitarios de la UE una opción adicional para vacunar a los lactantes contra la enfermedad meningocócica invasiva a partir de las seis semanas de edad. Esta indicación ampliada, que se ajusta a los calendarios de vacunación infantil habituales, está respaldada por los datos de inmunogenicidad demostrados de MenQuadfi.

“Ofrecer protección a los niños más pequeños de la UE es fundamental para nuestra labor, y esta aprobación es una expresión directa de ese compromiso. Refleja el rigor científico que respalda este trabajo y significa que los profesionales sanitarios ahora cuentan con una opción adicional para ayudar a proteger a los lactantes contra la enfermedad meningocócica invasiva desde las primeras semanas de vida”, declaró Bogdana Coudsy, directora global de Asuntos Médicos y Vacunas de Sanofi.

 

 

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TAPI México, división de Teva, invierte 140 mdp para producir localmente un oncológico

Tec de Monterrey y UNAM acelerarán el desarrollo de medicamentos en México

Comunicado. El Tecnológico de Monterrey y la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) firmaron un convenio que busca fortalecer la investigación biomédica y acelerar el desarrollo de innovaciones en salud con el objetivo de desarrollar medicamentos.

“Este será referente nacional e internacional de cómo la unión de voluntades y capacidades a través de instituciones puede transformar la vida de las personas y las comunidades a través de la innovación”, dijo David Garza Salazar, presidente ejecutivo del Grupo Educativo Tecnológico de Monterrey.

La colaboración estará ligada al futuro Centro Interdisciplinario de Medicina Predictiva, que se construye en Distrito Tlalpan, en el campus Ciudad de México del Tec. Más que un edificio, el espacio será un ecosistema de colaboración y construcción de comunidad, donde investigadores de ambas instituciones trabajarán de manera conjunta para desarrollar tecnologías médicas con potencial para convertirse en tratamientos, dispositivos o empresas de base científico-tecnológica.

“La cooperación entre instituciones de educación superior es más valiosa para la sociedad cuando se traduce en programas con resultados medibles y compromisos compartidos”, expresó Leonardo Lomelí, rector de la UNAM.

Uno de los principales objetivos del convenio será desarrollar en México una industria biofarmacéutica propia del país, pues actualmente, gran parte de las tecnologías médicas utilizadas provienen del extranjero.

La alianza busca impulsar alternativas desarrolladas por científicos mexicanos, desde las primeras etapas de investigación hasta la creación de prototipos de moléculas, fármacos y tratamientos con la posibilidad de llegar al sector farmacéutico.

“Ya no queremos quedarnos únicamente en la generación de conocimiento; buscamos que ese conocimiento se transforme en soluciones reales para la población”, explicó Gerardo Leyva, profesor investigador de la Facultad de Química de la UNAM.

Las primeras líneas de trabajo se concentrarán en áreas cruciales para la salud pública, como las enfermedades neurodegenerativas, el envejecimiento, la oncología de precisión y la medicina regenerativa. Entre los proyectos ya existentes entre ambas instituciones se encuentran investigaciones sobre nuevos tratamientos para enfermedades como Parkinson, Alzheimer y la ataxia espinocerebelosa tipo 7 (caracterizada por la pérdida progresiva de la coordinación motriz), así como el desarrollo de formulaciones innovadoras para la cicatrización y las infecciones.

Jonathan Magaña, líder nacional del Grupo de Investigación en Envejecimiento y Longevidad de la Escuela de Ingeniería y Ciencias del Tec de Monterrey, señaló que el convenio representa un cambio en la forma tradicional de hacer ciencia. “No vamos a empezar de cero. Ya existe una colaboración científica con resultados concretos; ahora queremos dar el siguiente paso y convertir esa investigación en ciencia aplicada”.

Para lograrlo, ambas instituciones aprovecharán sus fortalezas complementarias. El Tec aportará infraestructura, capacidades de bioingeniería, vinculación con empresas y un entorno diseñado para facilitar la innovación. La UNAM contribuirá con décadas de experiencia en el desarrollo farmacéutico, química medicinal y colaboración con la industria. La intención es avanzar conjuntamente desde la investigación básica hasta etapas de escalamiento tecnológico.

 

 

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MenQuadfi de Sanofi es aprobado en Europa para lactantes a partir de las seis semanas de edad contra meningococo invasivo

Rusia desarrolla prototipo de vacuna contra el cáncer de pulmón

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