Comunicado. Vertex Pharmaceuticals anunció los datos de un estudio de fase 4 de JOURNAVX (suzetrigina), un inhibidor de la señal del dolor no opioide de prescripción para el tratamiento del dolor agudo de moderado a intenso en adultos. Este estudio demostró un manejo eficaz del dolor y permitió la recuperación sin opioides tras una amplia gama de procedimientos de cirugía plástica.
Estos datos mostraron que la mayoría de los pacientes (90.9 %) del estudio no consumieron opioides hasta el final del tratamiento (hasta 14 días), lo que demuestra el potencial de JOURNAVX como elemento central del tratamiento multimodal sin opioides para el dolor agudo de moderado a intenso tras procedimientos estéticos y reconstructivos. Por el contrario, la literatura médica muestra tasas de ausencia de opioides inferiores al 10% con el tratamiento multimodal sin JOURNAVX.
Este estudio de fase 4, abierto, multicéntrico y de un solo brazo evaluó JOURNAVX cuando se administró preoperatoriamente y posoperatoriamente como parte de la terapia multimodal, más comúnmente con acetaminofén e ibuprofeno, en una gama de cirugías plásticas reconstructivas y estéticas donde los pacientes generalmente experimentan dolor moderado a severo y generalmente son tratados con terapia con opioides durante al menos 72 horas después de la operación. El estudio dosificó a 99 pacientes que se sometieron a cirugías estéticas y reconstructivas, incluyendo cirugías reconstructivas y estéticas de mama, liposucción o abdominoplastia con liposucción, o turbinoplastias. El criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes que lograron excelente, muy bueno o bueno en la escala de evaluación global del paciente al final del tratamiento. El estudio mostró que el 90,7% de los pacientes (IC del 95%: 83.1%, 95.7%) calificaron la efectividad de JOURNAVX como parte del tratamiento multimodal como excelente, muy buena o buena. El 90.9% de los pacientes no requirió opioides de rescate tras la cirugía hasta el final del tratamiento (hasta 14 días). De los nueve pacientes que recibieron opioides de rescate, el consumo promedio fue de aproximadamente dos comprimidos en dos días.
JOURNAVX fue, en general, seguro y bien tolerado, sin efectos adversos graves relacionados con JOURNAVX. Los efectos adversos fueron de intensidad leve o moderada, acordes con el contexto postoperatorio.
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