Comunicado. Lual Asesores invita al Taller online “Evaluación Histórica de Procesos (RAP)”, los próximos 01, 13, 18, 25 y 27 de agosto de 2026, de 09:00 a 13:  horas, impartido por el instructor QFB Alejandro Alcántara Pineda, asesor de la industria farmacéutica con más de 40 años de experiencia aplicando modelos estadísticos a casos farmacéuticos.

¡Aprovecha los datos históricos para impulsar la mejora de tus procesos! En este taller aprenderás a evaluar el comportamiento histórico de las características de calidad y a estimar la fracción disconforme para valorar el desempeño de los procesos, optimizar los costos de verificación y fortalecer la Revisión Anual de Producto.

El taller está dirigido a las áreas de aseguramiento, calidad, fabricación, validación y profesionistas interesados en el tema. Al finalizar el curso, los asistentes tendrán los conocimientos necesarios para: implantar una metodología (recursos, actividades y documentación) para evaluar históricamente los procesos y los insumos (materias primas y material de empaque), revisar estadísticamente el comportamiento anual del producto y evaluar la capacidad del proceso.

Temario:

  1. Introducción
  2. Aspectos regulativos

III: Marco teórico:

- Conceptos

- Métodos Estadísticos y Talleres:

Estadística descriptiva

Ajuste distribucional

Valores atípicos

Homogeneidad

Límites de tolerancia natural

Estabilidad del proceso

Capacidad de proceso y fracción disconforme

Riesgo del paciente y mejora de procesos

Estudios de correlación en procesos

Estabilidad del producto

  1. Recursos y Organización
  2. PNO, Protocolo y Reporte
  3. Conclusiones

 

Incluye: material de apoyo, diploma de asistencia y constancia de habilidades laborales.

Requisitos: manejo elemental de Excel, Word y MINITAB. En caso de no contar con el software estadístico se les proporcionará información para una versión de prueba por tiempo limitado.

Informes e inscripciones:

Alejandro Alcántara y/o Lourdes Santana
(55) 7155 4265
(55) 5633 5734
(55) 7155-0332
(55) 9185-1866

 

 

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FDA autoriza a Johnson & Johnson comercializar su sistema quirúrgico robótico OTTAVA

Ember LifeSciences y Alfresa mejorarán la calidad de la cadena de frío farmacéutica en Japón

Comunicado. Ember LifeSciences, proveedor galardonado de soluciones avanzadas para la cadena de frío farmacéutica, formalizó una alianza comercial y de capital con Alfresa Corporation, subsidiaria de Alfresa Holdings Corporation.

El Grupo Alfresa ostenta el primer puesto en ventas netas nacionales en el sector mayorista farmacéutico de Japón. Alfresa se asociará con Ember para mejorar la calidad de la logística de la cadena de frío farmacéutica en todo Japón, lo que incluye la evaluación del Ember Cube y tecnologías relacionadas para el servicio de entrega a domicilio de Alfresa, que distribuye medicamentos especializados directamente desde centros médicos hasta los hogares de los pacientes.

Como parte de la nueva alianza, Alfresa brindará apoyo financiero para la expansión comercial de Ember mediante una inversión en acciones preferentes de Serie A emitidas por Ember, fortaleciendo así la colaboración entre ambas compañías. Otros inversores en la Serie A de Ember incluyen a Amgen, Cardinal Health, Carrier y Sea Court Capital. Mediante este acuerdo, Alfresa obtiene los derechos exclusivos de venta en el sector sanitario japonés para las soluciones de Ember.

“Nos sentimos profundamente honrados de asociarnos con Alfresa, una empresa cuyo legado de excelencia y liderazgo en el mercado valoramos enormemente. Mientras nuestro Ember Cube 2 continúa cosechando reconocimiento internacional por su diseño revolucionario, esta inversión estratégica y alianza de distribución marcan un hito fundamental. Juntos, Alfresa y Ember comparten un firme compromiso con brindar una precisión, confianza y fiabilidad sin precedentes a la logística de la cadena de frío farmacéutica para los pacientes de todo Japón”, declaró Clay Alexander, fundador y director ejecutivo de Ember.

Por su parte, Yusuke Fukujin, director general y presidente de Alfresa, indicó: “El rápido crecimiento de los biofármacos y las vacunas —con un número cada vez mayor de productos sensibles a la temperatura— exige una precisión absoluta en la logística de la cadena de frío. Alfresa ha estado fortaleciendo sus capacidades en este ámbito mediante la inversión continua en tecnologías de última generación. Me entusiasma enormemente esta alianza con Ember, que refuerza nuestro compromiso de impulsar la logística farmacéutica de la cadena de frío en el mercado japonés”.

Ember ofrece a fabricantes farmacéuticos, distribuidores y proveedores de atención médica soluciones de cadena de frío que combinan el control de temperatura con la visibilidad del envío en tiempo real. El Ember Cube 2, galardonado recientemente con el premio Red Dot Design Award al Mejor Diseño, mantiene una temperatura de entre 2 °C y 8 ​​°C durante más de 72 horas, monitorizando continuamente las condiciones y la ubicación del envío. Su diseño reutilizable también contribuye a reducir los residuos de embalaje en comparación con los materiales de envío desechables tradicionales.

 

 

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FDA autoriza a Johnson & Johnson comercializar su sistema quirúrgico robótico OTTAVA

Lual Asesores invita al Taller online “Evaluación Histórica de Procesos (RAP)”

Comunicado. México se ha consolidado como uno de los principales productores y exportadores de dispositivos médicos en América Latina. Impulsado por el fenómeno del nearshoring, el crecimiento de la manufactura especializada y la llegada de nuevas inversiones, el país fortalece su posición como un centro estratégico para la industria global de tecnologías médicas. Sin embargo, el siguiente reto es acelerar la adopción de estas innovaciones dentro del propio sistema de salud para mejorar la atención a los pacientes y fortalecer la capacidad hospitalaria.

En este contexto se llevará a cabo Expo Med Hospitalar 2026, del 18 al 20 de agosto en el Centro Banamex, un encuentro que reunirá a fabricantes, instituciones de salud, distribuidores, especialistas y tomadores de decisión para analizar las tendencias que están transformando la industria y promover nuevas oportunidades de colaboración e inversión.

La relevancia del sector se refleja en su crecimiento sostenido. De acuerdo con estimaciones de la industria, el mercado mexicano de dispositivos médicos alcanzó un valor de 8,410 mdd en 2025 y se estima que llegará a 14,100 mdd hacia 2035. Además, la industria de la salud representa alrededor del 5.5% del Producto Interno Bruto (PIB) nacional; de acuerdo con la AMID, cerca del 60% de dispositivos médicos que se producen en México se destinan a la exportación, consolidándose como un componente estratégico para el desarrollo económico y tecnológico del país.

A este panorama se suma la relocalización de cadenas de suministro. La tendencia de nearshoring ha fortalecido la manufactura de dispositivos médicos en México gracias a su capacidad industrial, talento especializado y cercanía con mercados clave como Estados Unidos, generando nuevas oportunidades para fabricantes, proveedores e inversionistas.

No obstante, el crecimiento de la industria también plantea un desafío: acercar estas tecnologías a hospitales, clínicas y profesionales de la salud para que su impacto se traduzca en una atención médica más eficiente y oportuna.

"México tiene la oportunidad de consolidarse no sólo como un referente en la fabricación de dispositivos médicos, sino también en la adopción de tecnologías que fortalezcan la atención en salud. Expo Med Hospitalar busca reunir a los actores que hacen posible esa transformación, promoviendo el intercambio de conocimiento, la innovación y la colaboración entre industria e instituciones", señaló Ángel Urban, Show Manager de Expo Med.

Durante tres días, Expo Med Hospitalar reunirá a más de 180 empresas expositoras en un piso de exhibición de 7,500 metros cuadrados, donde se presentarán soluciones en cirugía robótica, inteligencia artificial aplicada al diagnóstico, impresión 3D para aplicaciones biomédicas, equipamiento hospitalario, infraestructura médica y tecnologías para la gestión clínica.

El encuentro espera la asistencia de más de 6,000 profesionales del sector, entre directivos hospitalarios, médicos, distribuidores, fabricantes, instituciones públicas y privadas, así como responsables de adquisiciones. Cerca del 90% de los asistentes participa en las decisiones de compra de sus organizaciones y 22% corresponde a propietarios, directores generales y altos directivos, convirtiendo al evento en un espacio para generar alianzas comerciales y conocer las tendencias que marcarán el futuro del sector.

Otro de los elementos que distingue a Expo Med Hospitalar es su conexión con una red internacional de encuentros especializados, al contar con el respaldo de Hospitalar (Brasil), WHX Miami (Estados Unidos) y World Health Expo (Dubai). Esta vinculación fortalece el intercambio de experiencias, innovación y oportunidades de negocio entre empresas y especialistas de distintos mercados.

Además de la exposición comercial, el programa incluirá conferencias y espacios de actualización sobre inteligencia artificial, digitalización hospitalaria, regulación, infraestructura médica y tecnologías emergentes, temas que hoy forman parte de la agenda de transformación del sector salud.

 

 

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Eurofarma presenta en México solicitud de registro para XCOPRI (cenobamato), tratamiento para epilepsia focal

Hasta 90% de la población presentará algún grado de enfermedad venosa en su vida

Comunicado. Eurofarma, una de las mayores compañías farmacéuticas latinoamericanas y referente en innovación en el sector, presentó ante la autoridad regulatoria de México la solicitud de registro de cenobamato, un medicamento referente de última generación para el tratamiento de epilepsia focal. Innovador en su clase, el producto ya cuenta con aprobación regulatoria en distintos países en América Latina y ya está comercializado por Eurofarma en Brasil, Chile y Perú bajo la marca XCOPRI.

Esta innovación llega para ampliar las opciones terapéuticas disponibles para las personas que viven con epilepsia, una enfermedad que afecta a entre 2 y 2.5 millones de personas en México y constituye una de las enfermedades neurológicas más frecuentes del país, de acuerdo con gobierno de México. A pesar de los avances terapéuticos, aproximadamente un 30% de los pacientes presenta epilepsia farmacorresistente, continuando con crisis epilépticas que impactan significativamente su calidad de vida y la de sus familias, según la Liga Internacional Contra la Epilepsia.

En este contexto, la llegada de XCOPRI (cenobamato) podrá representar una importante innovación para la neurología mexicana, incorporando una nueva alternativa terapéutica para el tratamiento de epilepsia focal que no ha sido controlada de forma adecuada a pesar del tratamiento previo con al menos dos antiepilépticos, respaldada por la experiencia y los resultados obtenidos tras su introducción en Estados Unidos y Europa.

“El tratamiento con cenobamato puede reducir drásticamente las crisis epilépticas incluso en pacientes con epilepsia fármacorresistente, ofreciendo beneficios importantes en la calidad de vida de las personas con epilepsia en América Latina. Pacientes que antes no tenían acceso a medicamentos innovadores como éste, o que dependían de importación excepcional, ahora pasan a contar con una nueva opción terapéutica. La aprobación por parte de Anvisa en Brasil es también un hito importante que refuerza nuestro compromiso de invertir en soluciones innovadoras, con alto valor clínico e impacto social”, afirmó João Siffert, vicepresidente de Innovación en Eurofarma.

Uno de cada cinco pacientes alcanzó libertad de crisis en los estudios clínicos pivotales. Con su mecanismo de acción innovador, cenobamato demostró un perfil de eficacia sin precedentes en el tratamiento de epilepsia focal fármacorresistente. En terapia adyuvante, los pacientes tratados con 400 mg/día presentaron una reducción mediana de 65% en la frecuencia de crisis focales durante la fase de mantenimiento¹, mientras que la dosis de 200 mg/día produjo una reducción mediana de 55,6%, con resultados consistentes en ambos estudios. Notablemente, uno de cada cinco pacientes (21% y 28.3%) alcanzó libertad de crisis —un resultado raramente observado con las demás terapias farmacológicas disponibles. Para contextualizar, después de tres líneas de tratamiento con fármacos anticrisis convencionales, solo 4% de los pacientes logra este mismo resultado, lo que evidencia el potencial transformador de cenobamato en el manejo de la epilepsia focal que no ha sido controlada de forma adecuada a pesar del tratamiento previo con al menos 2 antiepilépticos.

 

 

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Más del 60% de los dispositivos médicos que México produce se destinan a exportación

Hasta 90% de la población presentará algún grado de enfermedad venosa en su vida

Comunicado. Las enfermedades venosas crónicas, entre ellas las várices, afectan a millones de personas en todo el mundo, incluso, se estima que hasta el 90% de la población presenta algún grado de enfermedad venosa a lo largo de su vida. En México, cerca del 80% de los adultos mayores de 60 años la padecen, y en el caso de las mujeres, es una condición frecuente a edades más tempranas, entre los 30 y 45 años.

El tratamiento de la insuficiencia venosa crónica no es solo una cuestión estética, es un tema de salud. Cuando no se atiende de manera adecuada, puede provocar hinchazón persistente, piel reseca o irritada, sensación de ardor, dolor intenso y pesadez en las piernas. En etapas más avanzadas, la falta de tratamiento puede derivar en cambios en la coloración de la piel, endurecimiento de los tejidos e incluso la aparición de úlceras venosas, lesiones que son difíciles de sanar y que impactan seriamente la calidad de vida del paciente.

Ante el impacto que tiene la insuficiencia venosa crónica en la salud y la calidad de vida de millones de personas, Medtronic, compañía líder en tecnologías medicas a nivel mundial, ha desarrollado un sistema innovador para el cierre de venas con insuficiencia crónica. Esta solución está diseñada para sellar de manera permanente y completa las venas que ya no cumplen adecuadamente su función de retorno sanguíneo, permitiendo que la sangre se redirija de manera natural por venas sanas con el objetivo no solo de mejorar la apariencia de las piernas, sino de restaurar la función circulatoria y aliviar los síntomas asociados a esta condición.

El procedimiento es mínimamente invasivo y se realiza bajo guía de ultrasonido, lo que permite una colocación precisa y un tratamiento dirigido. Al no requerir anestesia tumescente ni el uso de energía térmica, reduce el trauma en los tejidos y favorece una experiencia más cómoda para el paciente, con una recuperación más rápida, menor interferencia en sus actividades diarias y sin necesidad del uso de medias de compresión posteriores al procedimiento. Este sistema de cierre está compuesto por dos elementos principales: un catéter delgado y flexible, que se introduce en la vena y un adhesivo médico especialmente formulado para cerrar la vena afectada de forma segura y controlada, sin necesidad de calor ni múltiples punciones.

La atención oportuna de la insuficiencia venosa crónica es clave para prevenir complicaciones, ya que este padecimiento afecta de manera directa la calidad de vida de las pacientes, limitando su movilidad, interfiriendo con el descanso, generando dolor, pesadez e incomodidad constante, y afectando incluso su bienestar emocional y su seguridad personal. Por esta razón, ante la presencia de síntomas, es fundamental acudir con un especialista en angiología y cirugía vascular para una valoración adecuada y un diagnóstico oportuno.

“En las mujeres la insuficiencia venosa crónica puede manifestarse a edades más tempranas debido a factores hormonales, embarazos y variaciones de peso. No obstante, también está presente en hombres, ya que el estilo de vida, como permanecer largas jornadas de pie o sentado, el sedentarismo y hábitos que favorecen la mala circulación influye directamente en su desarrollo, tanto en mujeres como en hombres. Durante años se ha subestimado al considerarse un tema meramente estético, cuando en realidad es una enfermedad progresiva que, sin atención oportuna, puede afectar de manera importante la calidad de vida, generar úlceras y dolor”, afirmó Ana Trujillo Araujo, especialista en angiología, cirugía vascular y endovascular.

Además de los factores hormonales y de estilo de vida, existen otros elementos que incrementan el riesgo de desarrollar insuficiencia venosa crónica, como: la predisposición genética, la obesidad, el sedentarismo y ciertas actividades laborales que exigen permanecer de pie o sentado por periodos prolongados. Estos factores favorecen el deterioro de las válvulas venosas y dificultan el retorno de la sangre al corazón, lo que explica por qué esta condición es cada vez más frecuente en personas en edad productiva.

Hoy, la evolución de la medicina ha permitido contar con alternativas de diagnóstico más precisas y tratamientos menos invasivos, enfocados en resolver el problema de raíz y mejorar la experiencia del paciente. Estas opciones buscan reducir el tiempo de recuperación, minimizar molestias y permitir que las personas retomen sus actividades cotidianas en menor tiempo, sin descuidar la efectividad clínica. La innovación que desarrolla Medtronic para el abordaje de la insuficiencia venosa representa un avance significativo en la forma en que se atiende esta enfermedad, que coloca al paciente y su evolución favorable, en el centro de la atención.

 

 

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Eurofarma presenta en México solicitud de registro para XCOPRI (cenobamato), tratamiento para epilepsia focal

FarmaForum Dominicana: 04 agosto

Comunicado. El próximo 04 de agosto, se llevará a cabo el Farma Forum Dominicana, el cual tiene como objetivo ser un foro de actualización y networking, motivo por el cual siempre es planeado con base en los temas de mayor trascendencia y las tendencias mundiales de interés para el sector.

Como parte de la agenda de ponencias, se presentarán las siguientes:

- “Knowledge Management”, que es una disciplina de enorme importancia para las organizaciones. Saber aplicarla correctamente hace la diferencia entre contar con una pieza clave para la competitividad de la empresa y tener un ejercicio que puede resultar caro e inútil ¿Cuáles son las claves para lograr los mejores resultados con la Gestión del Conocimiento? ¿Qué conviene hacer para lograr sus mejores resultados? Estas y otras preguntas se abordarán en el FarmaForum de República Dominicana.

- “Transferencia de tecnología”, por André Moreira, quien es director de Tecnología Farmacéutica y Mejora de Productos en Grupo PISA, cuenta con más de 32 años de experiencia en la industria farmacéutica global. Ha liderado desarrollo tecnológico, calidad y regulación en compañías como Abbott, Pfizer, Sanofi y EMS, integrando innovación, cumplimiento regulatorio y eficiencia operativa. Es especialista en transferencia tecnológica, CMC y gobernanza técnica bajo estándares internacionales.

- “Cómo crear, implementar y mantener un programa robusto de integridad de datos”, por Orlando López, quien cuenta con más de 30 años de experiencia como Experto en Materia de Calidad de Cumplimiento E-records, especialista en validación sistemas informáticos (CSV) y en “machine-learning validation in GMP-regulated environments”. Su trabajo se centra en garantizar la fiabilidad de los datos (DR), el cumplimiento electrónico regulatorio y la rastreabilidad en la fabricación de medicamentos de terapia avanzada, así como en medicamentos biológicos.

¡No te lo pierdas!

 

 

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Hasta 90% de la población presentará algún grado de enfermedad venosa en su vida

AstraZeneca consolida un sólido primer semestre de 2026

Comunicado. AstraZeneca anunció sus resultados financieros correspondientes al primer semestre de 2026. Durante este periodo, la compañía registró ingresos totales por 30.7 mil mdd, un crecimiento de 6% a tipo de cambio constante (CER). Asimismo, su pipeline continuó generando resultados relevantes, con seis programas de Fase III de alto valor que alcanzaron resultados positivos y ocho nuevas aprobaciones en mercados principales desde la presentación de los resultados del ejercicio fiscal 2025.

Más allá del desempeño financiero, estos resultados reflejan la capacidad de AstraZeneca para mantener un flujo constante de innovación y transformar el avance científico en nuevas opciones terapéuticas. La combinación de una cartera de desarrollo sólida, inversiones continuas en tecnologías transformadoras y una ejecución comercial consistente fortalece la estrategia de crecimiento de la compañía y amplía su capacidad para responder a las necesidades de los pacientes.

"En el primer semestre observamos un sólido desempeño y un avance continuo de nuestro pipeline. Seguimos invirtiendo a un ritmo sostenido en nuestras tecnologías transformadoras y en nuestra ejecución comercial para llevar nuestros medicamentos innovadores a pacientes de todo el mundo e impulsar el crecimiento más allá de 2030", puntualizó Pascal Soriot, CEO de AstraZeneca.

Con estos resultados, AstraZeneca reafirma su enfoque en impulsar la innovación científica, fortalecer su pipeline y acelerar el acceso a medicamentos innovadores para los pacientes.

 

 

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FarmaForum Dominicana: 04 agosto

El hígado graso también se ha convertido en una amenaza silenciosa

Comunicado. En el marco del Día Mundial contra la Hepatitis, que se conmemora cada 28 de julio por iniciativa de la OMS, Luis Dorado, médico cirujano, especialista en nutrición clínica y obesidad y director de Medicina Metabólica, hace un llamado a ampliar la conversación sobre la salud del hígado y a entender que este órgano también puede enfermar como consecuencia de la obesidad y otros trastornos metabólicos.

"El hígado no distingue si el daño proviene de un virus o de una enfermedad metabólica. En ambos casos puede inflamarse, deteriorarse y poner en riesgo la salud. La diferencia es que muchas personas desconocen que la obesidad también puede enfermar el hígado durante años sin provocar síntomas”, indicó Dorado.

La hepatitis viral sigue siendo un importante problema de salud pública y, gracias a la vacunación y al diagnóstico oportuno, hoy es posible prevenir o controlar muchas de sus complicaciones. Sin embargo, mientras gran parte de la conversación se centra en los virus, otra enfermedad ha aumentado de forma paralela al crecimiento de la obesidad: el hígado graso.

Esta condición ocurre cuando el exceso de grasa se acumula dentro del hígado, provocando inflamación que, con el paso del tiempo, puede evolucionar hacia fibrosis, cirrosis e incluso cáncer hepático. Lo más preocupante es que, en sus primeras etapas, suele ser completamente silenciosa. Muchas personas viven durante años con hígado graso sin saberlo y reciben el diagnóstico únicamente cuando el daño ya está avanzado.

Durante años se creyó que las enfermedades hepáticas estaban relacionadas principalmente con infecciones o con el consumo excesivo de alcohol. Hoy la evidencia demuestra que la obesidad es otra de las grandes amenazas para este órgano. Cuando existe un exceso de grasa corporal, el hígado comienza a almacenar grasa en su interior. Si esta condición no se trata, puede desencadenar un proceso inflamatorio crónico que afecta progresivamente su funcionamiento.

Uno de los mayores retos es que el hígado tiene una extraordinaria capacidad para seguir funcionando aun cuando ya existe daño. Por ello, los especialistas recomiendan no esperar a que aparezcan molestias para evaluar su salud, especialmente en personas con obesidad, diabetes tipo 2, resistencia a la insulina, hipertensión o colesterol elevado.

Además de mantener completo el esquema de vacunación contra las hepatitis A y B, adoptar hábitos saludables como una alimentación equilibrada, actividad física regular y un adecuado control del peso representa una de las mejores estrategias para proteger este órgano.

Cuidar el hígado ya no significa únicamente prevenir infecciones. También implica reconocer el impacto que tienen la obesidad y las enfermedades metabólicas sobre este órgano, adoptar hábitos saludables y acudir a revisiones médicas periódicas. Porque, aunque el hígado puede enfermar en silencio, actuar a tiempo sigue siendo la mejor forma de protegerlo.

 

 

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FarmaForum Dominicana: 04 agosto

AstraZeneca consolida un sólido primer semestre de 2026

Comunicado. La farmacéutica francesa Opella inauguró una nueva línea de producción en Ocoyoacac, Edomex, fortaleciendo su implantación estratégica en México.

La Embajadora Delphine Borione asistió a la reinauguración de la fábrica de Opella tras obras de expansión y modernización, junto con destacados representantes de las autoridades y del poder legislativo federales Secretaría de Salud Secretaría de Economía, estatales Secretaría de Salud del Estado de México, la Secretería de Economía del Edomex, y locales Gobierno Municipal de Ocoyoacac, y altos directivos de la empresa multinacional, especialista en productos de autocuidado de venta libre (categoría vitaminas, minerales y suplementos).

La inversión, de un valor de 1.2 mdp, que forma parte del total de 2.3 mdp, del plan estratégico “Proyecto Aztlán” de la empresa, había sido presentado la compañía al gobierno federal, como parte de los proyectos del Plan México destinados a fortalecer el sector salud y la manufactura farmacéutica.

Este incrementará de manera significativa la capacidad de producción del probiótico Enterogermina para los mercados de México y América Latina, al tiempo que permitirá generar 50 empleos directos y 450 empleos indirectos, así como transferencia de conocimiento.

“Al producir Enterogermina en México, Opella contribuye a consolidar al país como un referente regional en la manufactura farmacéutica, y a acercar soluciones de salud a millones de personas en México y en América Latina. A 200 años del establecimiento de nuestras relaciones diplomáticas, Francia y México siguen construyendo una asociación basada en la confianza, la innovación y una ambición compartida de prosperidad”, señaló Borione.

Rafik Amrane, director de Cadena de Suministro de Opella, explicó: "Esta nueva línea de producción en México representa un paso adelante fundamental en nuestra misión más amplia de construir una red de fabricación global altamente resiliente. Al aumentar nuestra capacidad de producción y acercarnos a los mercados a los que servimos, estamos transformando la manera en que brindamos atención, garantizando que nuestras soluciones —respaldadas por la ciencia— estén siempre disponibles para los millones de familias que confían en ellas".

La planta altamente automatizada de Ocoyoacac añadirá una capacidad anual de 200 millones de minibotellas. Funcionará como un centro regional complementario a la histórica planta de Opella en Origgio (Italia), la cual mantendrá su papel fundamental como Centro de Excelencia global para Enterogermina. En conjunto, ambos centros están estratégicamente posicionados para absorber el crecimiento proyectado de dos dígitos en el mercado mundial sin alterar las operaciones existentes.

Más allá de ampliar el acceso, la nueva línea impulsa los compromisos medioambientales de Opella como empresa certificada globalmente como B Corp. La planta opera con energía eléctrica 100% renovable, ha reducido sus emisiones de CO₂ en un 80% desde 2019 y mantiene un modelo de cero residuos a vertedero, demostrando así que un mayor acceso a la atención sanitaria puede coexistir con prácticas de fabricación sostenibles.

Luis Soares, director general de Opella en México, apuntó "Con esta nueva línea de producción, reforzamos el papel de México como plataforma estratégica para la fabricación farmacéutica avanzada y la exportación a América Latina. Asimismo, nos permitirá elevar del 60% al 80% la proporción de productos de Opella vendidos en México que se fabrican localmente, combinando una producción local más sólida y sostenible con un mayor alcance regional".

 

 

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Infertilidad afecta a más de 1.5 millones de parejas mexicanas

Lilly adquirirá AtaiBeckley para impulsar terapias de salud mental

Comunicado. La dificultad de lograr tener un bebé puede expresarse en ansiedad, síntomas depresivos y tristeza persistente, baja autoestima y, con frecuencia, tensiones dentro de la pareja. Recibir un diagnóstico de infertilidad marca un momento crítico, afecta la salud mental, la relación conyugal y la calidad de vida en general. Por ello, se requiere un abordaje integral que incluya la atención psicológica como parte del proceso reproductivo.

Partimos que la infertilidad se define como la incapacidad de lograr un embarazo clínico tras un año de relaciones sexuales regulares sin métodos anticonceptivos; sin embargo, cuando la mujer tiene más de 35 años, el periodo se reduce a 6 meses.

El Inegi confirma que en México las nuevas generaciones retrasan la formación de pareja y la llegada de los hijos. Mientras que de 1961 a 1967 era común tener el primer hijo antes de los 25 años, hoy la edad promedio se ha desplazado hacia los 30, con un número creciente de parejas que llegan a la paternidad y maternidad después de los 35.

Este cambio social explica por qué alrededor de 1.5 millones de parejas en edad reproductiva enfrentan problemas de infertilidad en nuestro país, de acuerdo con el Instituto Nacional de Perinatología, lo que refleja la magnitud del problema en México.

Desde la práctica clínica, el Instituto Ingenes menciona que este proceso no debe entenderse únicamente como un reto médico, sino también como un desafío emocional que requiere acompañamiento integral.

“Cuando una persona o una pareja enfrenta dificultades para tener un bebé, no solo recibe información médica. También puede experimentar un duelo por las expectativas que había construido alrededor de la maternidad, la paternidad y su proyecto de vida. Por ello, es importante acompañar cada etapa con empatía, validando las emociones y ofreciendo herramientas para afrontar el proceso”, comentó Roxana Reyes de la Unidad de Salud Emocional Ingenes.

Diversos estudios han demostrado que, tras recibir un diagnóstico de infertilidad, tanto hombres como mujeres presentan un riesgo significativamente mayor de desarrollar síntomas ansiosos y depresivos. En México, de acuerdo con estudios de la UNAM mencionan que entre 10 y 15% de las mujeres quienes enfrentan infertilidad desarrollan depresión clínica. Mientras que, en los hombres, se encontró que entre 14 y 23% presentan depresión clínica, de acuerdo con la BMC Public Health.

 

 

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Opella inaugura línea de producción para Enterogermina en México

Lilly adquirirá AtaiBeckley para impulsar terapias de salud mental

Comunicado. Eli Lilly y AtaiBeckley, compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla terapias innovadoras para afecciones de salud mental, anunciaron un acuerdo definitivo para que Lilly adquiera AtaiBeckley.

AtaiBeckley está impulsando una cartera de neuroplastógenos de acción rápida, que incluye múltiples programas en fase clínica y una cartera de descubrimiento de compuestos de próxima generación. El principal activo, BPL-003 (benzoato de mebufotenina), es una forma sintética de 5-MeO-DMT administrada por vía intranasal para la depresión resistente al tratamiento, que afecta a millones de personas en Estados Unidos.

Investigaciones recientes indican que la depresión resistente al tratamiento y otros trastornos mentales graves podrían implicar una pérdida de plasticidad sináptica, la capacidad del cerebro para formar y fortalecer conexiones en regiones cruciales para la regulación del estado de ánimo. Las terapias de AtaiBeckley están diseñadas para restaurar la conectividad sináptica y promover el crecimiento de nuevas conexiones neuronales, ofreciendo un mecanismo distinto al de los antidepresivos convencionales, que se centran principalmente en los niveles de neurotransmisores.

"La depresión resistente al tratamiento persiste incluso después de que múltiples tratamientos hayan fracasado. Millones de personas siguen buscando alivio y necesitan desesperadamente una terapia que funcione. El avance de las terapias experimentales de AtaiBeckley nos brinda una oportunidad real de cambiar eso", dijo Carole Ho, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Neuroscience.

En un estudio de fase 2b, BPL-003 demostró reducciones rápidas y duraderas de los síntomas depresivos tras una visita clínica de aproximadamente dos horas de media, con efectos beneficiosos que persistieron durante meses. BPL-003 ha recibido la designación de terapia innovadora por parte de la FDA y ha iniciado las actividades de la Fase 3. VLS-01, el segundo programa más avanzado de la cartera de productos, es una formulación de película bucal de DMT que avanza en un estudio de Fase 2b en curso.

"En toda nuestra cartera de productos, buscamos demostrar que las enfermedades psiquiátricas son tratables desde su raíz biológica, no solo sus síntomas. Se espera que la experiencia y el alcance de Lilly aceleren ese trabajo para las personas cuyas afecciones no han respondido a los tratamientos existentes", afirmó Srinivas Rao, cofundador y director ejecutivo de AtaiBeckley.

 

 

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Infertilidad afecta a más de 1.5 millones de parejas mexicanas

Cofepris emite alerta sanitaria por robo y falsificación de diversos medicamentos de Bayer

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