Comunicado. Takeda anunció que Andy Plump, presidente de Investigación y Desarrollo (y miembro del Consejo de Administración), se jubilará de la compañía a partir de junio de 2027. Plump seguirá siendo un miembro activo del Equipo Ejecutivo de Takeda y continuará liderando I+D hasta que se anuncie a su sucesor. Permanecerá como miembro del Consejo de Administración de la compañía hasta la Junta General Ordinaria de Accionistas de junio de 2027. Una vez nombrado el nuevo presidente de I+D, colaborará estrechamente con su sucesor para garantizar una transición fluida y sin contratiempos de responsabilidades, asegurando así el progreso continuo y el impulso hacia las presentaciones y aprobaciones regulatorias globales.

Julie Kim, directora representante, presidenta y CEO de Takeda, comentó: “Andy ha liderado la I+D de Takeda durante un período significativo de transformación y crecimiento. Bajo su liderazgo, la cartera de productos de Takeda se reconstruyó con un enfoque innovador en áreas terapéuticas y ahora tenemos una sólida cartera de productos en fase avanzada que ha dado como resultado tres medicamentos transformadores que estamos listos para lanzar en los próximos meses. En nombre del Consejo de Administración de Takeda, nuestro equipo directivo y colegas de todo el mundo, agradecemos a Andy su dedicación inquebrantable y su liderazgo visionario. Sus contribuciones han impulsado la ciencia de vanguardia, fortalecido nuestra organización de I+D y desarrollado talento excepcional, creando una base sólida para servir a los pacientes durante los próximos años”.

Plump ha desempeñado un papel fundamental en la transformación de Takeda en una compañía biofarmacéutica global desde 2015. Bajo su liderazgo, Takeda ha fortalecido su posición de liderazgo en la biología de la orexina con la aprobación por la FDA de ORZEYFUL para la narcolepsia tipo 1, y también ha recibido la aprobación de MIMRYLO para la eritrocitosis en adultos con policitemia vera. La organización también ha desarrollado numerosos fármacos en fase 3, incluido zasocitinib, un inhibidor altamente selectivo de TYK2 que se perfila como un tratamiento oral líder para la psoriasis.

Esta transición de liderazgo se produce mientras Takeda implementa su estrategia de crecimiento de dos horizontes, una hoja de ruta diseñada para llevar a la compañía de la transformación a la aceleración del crecimiento. El primer horizonte fortalece la competitividad de Takeda y crea un motor de crecimiento mediante el lanzamiento de tres nuevos medicamentos, el avance de la cartera de productos en fase avanzada, la garantía de la resiliencia de las marcas principales ya existentes y el desarrollo de nuevas capacidades y eficiencias. El segundo horizonte se basa en los cimientos del primero, ampliando la primera oleada de lanzamientos, introduciendo la siguiente oleada de productos de la cartera de productos en fase avanzada, mejorando la velocidad y la eficiencia mediante tecnología avanzada y acelerando el crecimiento rentable a largo plazo y el impacto en los pacientes.

Plump comentó: “Ha sido un privilegio inmenso dirigir la organización de I+D de Takeda y trabajar junto a colegas tan profundamente comprometidos con los pacientes. Me enorgullece el progreso que hemos logrado juntos y confío plenamente en la sólida base científica de Takeda, sus talentosos equipos y su capacidad continua para ofrecer medicamentos que transforman vidas”.

 

 

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Dermatitis atópica puede afectar a perros y está relacionado con factores genéticos, inmunológicos y ambientales

Comunicado. Rascarse después de salir al parque, lamerse las patas antes de dormir o presentar una pequeña zona sin pelo pueden parecer signos normales en una mascota; sin embargo, cuando estas señales se vuelven frecuentes o persistentes podrían indicar un problema dermatológico más serio. En el marco del Día Mundial de la Dermatitis Atópica, una enfermedad crónica y autoinmune que afecta hasta al 15% de los perros, especialistas hacen un llamado a observar estos cambios y consultar al médico veterinario para identificar su origen antes de que afecten el bienestar de la mascota.

La piel es una de las principales barreras de protección del organismo y puede ser también una ventana hacia el estado de salud de una mascota. Señales como comezón, pérdida de pelo, enrojecimiento, descamación, costras, lesiones o cambios en el olor pueden tener diferentes causas, desde parásitos e infecciones hasta alergias.

Debido a que distintas enfermedades pueden compartir signos similares, reconocerlos no permite establecer un diagnóstico por sí solo, pero sí puede ser la primera señal para buscar ayuda profesional.

“Uno de los principales retos en dermatología veterinaria es que muchas señales pueden parecer normales para los tutores. Los problemas dermatológicos son multifactoriales y pueden ser causados por agentes externos como parásitos, infecciones, alergias e incluso por una predisposición del sistema inmune de cada perro. Por ello, un mismo signo, como la comezón, puede tener diferentes causas y requiere una evaluación individualizada”, explicó Alejandro Sánchez, gerente técnico de la Unidad de Animales de Compañía de MSD Salud Animal en México.

Uno de los padecimientos en los que la comezón tiene un papel central es la dermatitis atópica, una enfermedad inflamatoria, alérgica, crónica y recurrente. Su desarrollo involucra la interacción de factores genéticos, alteraciones de la piel, respuesta inmunitaria y elementos ambientales. Los signos suelen aparecer desde edades tempranas, generalmente entre los cuatro meses y los tres años, y razas como Golden Retriever, Labrador Retriever, West Highland White Terrier, Pastor Alemán y Bulldog Francés, presentan una mayor predisposición, aunque su aparición depende también de otros factores ambientales.

Aunque la dermatitis atópica no tiene una cura definitiva, pero sí existen estrategias para manejarla y controlar sus manifestaciones, principalmente la comezón y la inflamación, así como atender posibles infecciones secundarias. Su diagnóstico presenta desafíos porque sus signos pueden parecerse a los de otros padecimientos dermatológicos; por ello, el médico veterinario debe evaluar la historia clínica, los signos y descartar otras causas antes de establecer el manejo adecuado.

Debido a que la dermatitis atópica puede manifestarse de manera diferente en cada paciente, reconocer oportunamente sus señales es clave para recibir un diagnóstico y manejo adecuado.

 

 

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Takeda anuncia la jubilación de Andy Plump, presidente de Investigación y Desarrollo

Comunicado. La Cofepris emitió un aviso de riesgo para retirar del mercado mexicano tres lotes de Lantus 100 U/mL, insulina glargina distribuida por Sanofi Pasteur, S.A. de C.V. La medida responde a la detección de partículas visibles dentro de los frascos ámpula, una anomalía que incumple las Buenas Prácticas de Fabricación de medicamentos.

El retiro es un caso puntual, no general: aplica exclusivamente a tres lotes específicos del medicamento, mientras que el resto del abasto de Lantus en el país permanece garantizado, según confirmaron tanto Cofepris como la propia farmacéutica.

El aviso identifica tres números de lote como los únicos comprendidos en la medida: 4F016A, 4F017A y 4F018A, todos con fecha de caducidad febrero de 2027. El producto corresponde a la presentación de frasco ámpula con 10 mililitros.

De acuerdo con el análisis técnico-documental realizado por la autoridad sanitaria, los viales de estos lotes presentaron partículas visibles en su interior, lo que representa un riesgo sanitario y un incumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y pureza exigidos para este tipo de medicamentos.

La insulina glargina pertenece al grupo de fármacos de acción prolongada, también llamados basales, utilizados en el tratamiento de la diabetes. Actúa aumentando los niveles de insulina en el organismo para disminuir el azúcar en sangre, y se administra mediante inyección subcutánea bajo indicación médica.

Cofepris precisó en su aviso que la medida se aplica a nivel nacional, alcanzando farmacias, distribuidores y unidades del sector salud, incluidas las del IMSS, el ISSSTE e IMSS-Bienestar.

Por su parte, la farmacéutica Sanofi confirmó haber tenido conocimiento del aviso de riesgo un día antes. La farmacéutica precisó que el llamado no constituye un retiro general de Lantus y que ningún otro lote del medicamento está sujeto a la medida. E informó que realizó una investigación exhaustiva junto con una evaluación de riesgo a la salud, cuyos resultados, según su comunicado, confirman que la seguridad de los pacientes no se encuentra comprometida. Hasta la fecha, no ha recibido reportes de eventos adversos relacionados directamente con los lotes señalados.

 

 

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Vacunas contra Covid-19 ayudan al sistema inmunitario a encontrar tumores ocultos: estudio

Bayer inicia estudio fase II de un inhibidor experimental para fibrilación auricular

Agencias. La supervivencia media en pacientes con cáncer de pulmón avanzado pasó de 21 a 37 meses entre quienes recibieron una vacuna de ARN mensajero contra Covid-19 antes de la inmunoterapia. Un estudio de la Universidad de León analizó casos de cáncer de pulmón y melanoma, y sugiere que esta vacuna convierte tumores “fríos” en “calientes”, haciéndolos visibles para las defensas.

Cada día surgen miles de células mutadas que podrían formar un tumor, pero el sistema inmunitario elimina la mayoría. Sin embargo, algunos tumores desarrollan estrategias para pasar desapercibidos, ya que proceden de células propias y mantienen características normales. La inmunoterapia con inhibidores de puntos de control libera los frenos de las células inmunitarias, pero solo funciona si estas ya han detectado el tumor.

Las vacunas de ARN mensajero generan un estado de alerta temporal en el organismo. Según el estudio, esa activación permite que células inmunitarias reconozcan células tumorales que antes permanecían ocultas. Los autores comparan el efecto con encender las luces de una habitación oscura: de repente, el sistema inmunitario ve lo que no veía.

La combinación de vacuna e inmunoterapia produce una sinergia. Por un lado, la vacuna hace visible el tumor; por otro, los inhibidores de puntos de control impiden que el tumor vuelva a activar los frenos que paralizan la respuesta defensiva. En pacientes con melanoma se observaron resultados similares a los del cáncer de pulmón.

El hallazgo no implica que las vacunas curen el cáncer por sí solas. Pero comprender cómo modulan el sistema inmunitario podría abrir nuevas estrategias para mejorar tratamientos ya existentes. Los investigadores advierten que aún se necesitan años de investigación para trasladar estos resultados a herramientas clínicas, aunque el fenómeno podría extenderse a otros tipos de tumores.

 

 

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Cofepris emite alerta por lote contaminado de insulina

Bayer inicia estudio fase II de un inhibidor experimental para fibrilación auricular

Comunicado. Bayer anunció el inicio de un ensayo clínico global de fase II (NCT07625215) que evalúa BAY 3670549, un inhibidor experimental altamente selectivo del canal de potasio rectificador interno acoplado a proteína G 4 (GIRK4), que tiene el potencial de ser un nuevo enfoque para controlar la actividad eléctrica de las células cardíacas en pacientes con fibrilación auricular (FA).

El estudio de fase II de tratamiento único en un diseño multicohorte aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, investigará la eficacia, seguridad y tolerabilidad, así como la farmacodinámica y farmacocinética de BAY 3670549 en pacientes adultos con FA. BAY 3670549 demostró un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad en participantes sanos en el estudio de fase I de dosis única ascendente en humanos, lo que respalda su avance clínico continuo y fortalece la cartera de desarrollo cardiovascular de Bayer.

“El inicio de la Fase II marca un paso importante en nuestro compromiso de redefinir las posibilidades en la atención cardiovascular, ya que la inhibición de GIRK4 tiene el potencial de mejorar significativamente el tratamiento de la fibrilación auricular, una afección que afecta a millones de personas en todo el mundo. Impulsamos este programa porque los pacientes y los médicos necesitan opciones de tratamiento rápidas y bien toleradas que marquen una verdadera diferencia”, declaró Dominik Ruettinger, director de Investigación y Desarrollo Temprano de la División Farmacéutica de Bayer.

BAY 3670549, fruto de la alianza estratégica de investigación de Bayer con el Broad Institute, se está investigando como un nuevo método para la cardioversión rápida al ritmo sinusal normal. De tener éxito, podría ofrecer una opción de tratamiento rápida y bien tolerada que podría contribuir a reducir la carga tanto para los pacientes como para los sistemas sanitarios, al ofrecer una alternativa potencial a la cardioversión eléctrica, el tratamiento de referencia actual para la fibrilación auricular, que a menudo requiere anestesia o sedación, desfibrilación externa y una hospitalización prolongada.

La farmacéutica indicó que la fibrilación auricular es el tipo más común de arritmia cardíaca sostenida (ritmo cardíaco irregular), que afecta a más de 60 millones de personas en todo el mundo y constituye un factor de riesgo significativo para el accidente cerebrovascular y la insuficiencia cardiaca.

 

 

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Vacunas contra Covid-19 ayudan al sistema inmunitario a encontrar tumores ocultos: estudio

Renova Pharmaceuticals lanza sus tres primeros productos genéricos en Estados Unidos

Comunicado. Renova Pharmaceuticals anunció el lanzamiento comercial de sus tres primeros productos genéricos aprobados por la FDA en Estados Unidos: L-glutamina para solución oral, irrigación con dimetilsulfóxido (DMSO) al 50% e inyección de ácido ascórbico.

Estos lanzamientos representan un hito importante para Renova, ya que marcan la transición de la empresa desde la creación de su cartera de proyectos de desarrollo y regulación hasta el establecimiento de una creciente presencia comercial en el mercado estadounidense de medicamentos genéricos.

El producto de Renova, Dimethyl Sulfoxide (DMSO) Irrigation, 50%, recibió la aprobación de la FDA con la designación de Terapia Genérica Competitiva (CGT, por sus siglas en inglés), lo que refleja la estrategia de la compañía de buscar productos diferenciados donde la competencia de genéricos adicionales pueda beneficiar al sistema de atención médica de Estados Unidos.

“Este es un momento de gran orgullo para todos en Renova. El lanzamiento de nuestros tres primeros productos representa el inicio de una nueva y emocionante etapa en nuestra trayectoria. Nuestra visión es convertir a Renova en una empresa estadounidense de genéricos diferenciada y de confianza, centrada en productos técnicamente complejos, un suministro fiable y oportunidades de mercado significativas. Estoy sumamente agradecido a nuestros equipos, socios, clientes y demás partes interesadas, cuyo compromiso nos ha permitido alcanzar este hito”, declaró Seshu Akula, CEO de Renova USA.

Renova está creando una cartera diversificada que abarca inyectables estériles, productos oftálmicos, genéricos complejos y formas farmacéuticas orales selectas, con productos adicionales que se encuentran en fase de desarrollo y revisión por parte de la FDA.

Lloyd Balajadia, presidente de Lloyds Group, declaró: “El lanzamiento de los tres primeros productos de Renova es un logro del que nos sentimos orgullosos en todo Lloyds Group y demuestra la solidez de la colaboración en las áreas de desarrollo, fabricación, regulación, calidad y comercialización. Seguimos comprometidos con el crecimiento de Renova y su misión de ofrecer medicamentos accesibles y de alta calidad al mercado estadounidense”.

Renova planea seguir expandiendo su cartera de productos en Estados Unidos a través del desarrollo interno, las alianzas estratégicas y las oportunidades de productos específicos.

 

 

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Bayer inicia estudio fase II de un inhibidor experimental para fibrilación auricular

ABEC inaugura nueva planta de fabricación en Wilson, Carolina del Norte

Comunicado. ABEC, proveedor mundial de soluciones y servicios personalizados para la fabricación de productos biofarmacéuticos, anunció la inauguración oficial de su nueva planta de fabricación en Wilson, Carolina del Norte.

La nueva planta de Wilson amplía la red de fabricación global de ABEC y fortalece la capacidad de la empresa para respaldar la creciente industria biofarmacéutica con equipos, consumibles y soluciones de procesos integrados de última generación. Ubicada estratégicamente en una de las regiones de ciencias biológicas de mayor crecimiento del país, la planta aumenta la capacidad de fabricación de ABEC y crea nuevos empleos técnicos y de fabricación de alta calidad en el este de Carolina del Norte.

“La inauguración de nuestras instalaciones en Wilson marca otro hito importante en el compromiso de ABEC con el apoyo a la industria biofarmacéutica global. Esta inversión nos permite ampliar nuestra capacidad de fabricación, estar más cerca de nuestros clientes en el sureste de Estados Unidos y fortalecer nuestra capacidad para ofrecer la cartera más completa de equipos, consumibles y soluciones de ingeniería para bioprocesamiento del sector. Nos enorgullece formar parte de la comunidad de Wilson y esperamos forjar alianzas duraderas en toda la región”, declaró Scott Pickering, director general de ABEC.

La planta de Wilson fabricará equipos y consumibles para bioprocesos destinados al desarrollo y la producción de productos biológicos, vacunas y otros medicamentos avanzados que salvan vidas. Esta planta complementa las instalaciones de fabricación existentes de ABEC en Bethlehem (Pensilvania), Springfield (Misuri), Fermoy (Irlanda) y Kells (Irlanda), consolidando aún más la posición de la empresa como la red de fabricación líder dedicada a equipos y soluciones de procesamiento para la industria biofarmacéutica.

 

 

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Renova Pharmaceuticals lanza sus tres primeros productos genéricos en Estados Unidos

Lunit y 10x Genomics integrarán el análisis patológico con inteligencia artificial para la investigación clínica oncológica

Comunicado. Lunit, proveedor de inteligencia artificial (IA) para el diagnóstico del cáncer y la oncología de precisión, anunció que 10x Genomics incorporará la plataforma de patología con IA de Lunit, Lunit SCOPE IO, a su flujo de trabajo de descubrimiento de biomarcadores oncológicos. Lunit SCOPE IO se utilizará para analizar imágenes de patología de hematoxilina y eosina (H&E) junto con datos moleculares espaciales generados a partir de los estudios de investigación clínica de 10x centrados en la oncología.

10x Genomics es líder en biología unicelular y espacial, y sus tecnologías se citan en más de 10 mil publicaciones de investigación, lo que permite realizar descubrimientos en oncología, inmunología, neurociencia y otros campos.

Este trabajo combina información molecular obtenida mediante las plataformas espaciales Xenium y Atera de 10x con la caracterización de tejidos realizada con Lunit SCOPE IO. Al analizar imágenes patológicas junto con datos moleculares espaciales, 10x busca comprender mejor la relación entre la morfología tisular y la biología subyacente de los tumores, e identificar biomarcadores asociados con la respuesta y la resistencia al tratamiento.

“10x Genomics ha desarrollado potentes herramientas para comprender la organización molecular de los tejidos. Lunit SCOPE IO añade la capacidad de analizar el panorama completo de la tinción de hematoxilina-eosina a gran escala. Creemos que, en conjunto, estas tecnologías pueden ayudar a los investigadores a conectar el conocimiento molecular profundo con los patrones tisulares que los patólogos reconocen a diario”, afirmó Brandon Suh, director ejecutivo de Lunit.

Por su parte, Roman Yelensky, vicepresidente de Aplicaciones Clínicas de 10x Genomics, informó: “Las tecnologías espaciales proporcionan una visión mucho más completa de la biología de los tumores y su microambiente. Al combinar esa profundidad molecular con el análisis basado en IA de Lunit de las mismas imágenes de hematoxilina-eosina con las que trabajan a diario los patólogos, podemos ofrecer a los investigadores una visión más completa del tumor para acelerar el descubrimiento de biomarcadores que podrían orientar las estrategias de tratamiento y permitir el desarrollo de posibles diagnósticos futuros”.

 

 

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ABEC inaugura nueva planta de fabricación en Wilson, Carolina del Norte

Comunicado. El Programa Prioritario de Epilepsia (PPE) del Sector Salud en México incluyó cenobamato en sus Guías Clínicas, publicadas en la edición junio-agosto de 2026 de la Revista Mexicana de Neurociencia, publicación oficial de la Academia Mexicana de Neurología.

La actualización incorpora esta alternativa terapéutica a partir de la revisión de la evidencia científica disponible por parte de especialistas e investigadores que participan en el programa. Las guías constituyen una referencia para los profesionales que atienden a personas con epilepsia en México.

Antonio Rojo García, responsable del área médica de Eurofarma México, explicó que la incorporación de cenobamato amplía las opciones terapéuticas para pacientes que continúan presentando crisis a pesar de haber recibido tratamientos previos. “Cenobamato es un fármaco de nueva generación para el manejo de la epilepsia, que brinda la posibilidad del control de crisis en pacientes que no lo han logrado con los tratamientos actuales. Este perfil clínico ofrece una nueva alternativa para el abordaje médico de la enfermedad y para atender las necesidades de los pacientes con epilepsia farmacorresistente”.

Las Guías Clínicas del PPE son elaboradas por especialistas e investigadores de distintas instituciones públicas del país a partir de revisiones de la literatura médica. Dentro de la guía Medicamentos anticrisis de elección para crisis focales y generalizadas en adultos, el documento aborda el uso clínico de cenobamato, incluidos los esquemas de titulación y aspectos de seguridad sustentados en la evidencia disponible.

“Para la compañía, esta incorporación representa un respaldo adicional al valor clínico de una innovación dirigida a una de las necesidades no cubiertas en neurología: los pacientes con epilepsia focal que continúan presentando crisis a pesar de haber recibido tratamientos previos con medicamentos anticrisis”, señaló Marcela Sabaini, gerente general de Eurofarma México.

La epilepsia representa un desafío de salud pública en México. La Secretaría de Salud estima que entre 2 y 2.5 millones de personas viven con este padecimiento. Aproximadamente 30% desarrolla epilepsia farmacorresistente, condición en la que las crisis persisten pese a recibir un tratamiento adecuado. Esto puede afectar la calidad de vida, la productividad y la integración social de los pacientes.

En este contexto, las nuevas alternativas terapéuticas buscan atender a quienes no han logrado un control suficiente de las crisis con los tratamientos disponibles.

En los estudios pivotales, los pacientes tratados con cenobamato presentaron reducciones de hasta 65% en la frecuencia de las crisis epilépticas, mientras que aproximadamente uno de cada cinco alcanzó ausencia completa de crisis.

Datos publicados en 2025 mostraron además que cerca de 80% de los pacientes alcanzó reducciones superiores a 50% en la frecuencia de las crisis después de un año de tratamiento y que más de un tercio logró mantenerse libre de ellas durante ese periodo. Estos resultados también se observaron durante el seguimiento a dos años.

La incorporación de cenobamato a las Guías Clínicas del PPE ocurre semanas después de que Eurofarma presentara ante la autoridad sanitaria mexicana la solicitud de registro sanitario para este tratamiento, indicado para la epilepsia focal.

El proceso regulatorio continúa conforme a los procedimientos establecidos por la autoridad sanitaria. La inclusión en las guías clínicas, por su parte, proporciona un marco de referencia para que los especialistas conozcan las recomendaciones existentes sobre el medicamento y, una vez que concluya el proceso regulatorio correspondiente, puedan valorar su utilización de acuerdo con las características de cada paciente.

Eurofarma continuará trabajando con la comunidad médica para contribuir a la disponibilidad de alternativas terapéuticas dirigidas a pacientes con epilepsia que requieren nuevas opciones para el control de sus crisis.

 

 

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A un año de su lanzamiento, la iniciativa regional de la OPS avanza en la prevención del suicidio

Invima anuncia a Sindy Pahola Pulgarín Madrigal como su nueva directora general

Comunicado. En el Día Mundial para la Prevención del Suicidio, conmemorado el pasado 10 de septiembre, la OPS destacó los avances alcanzados durante el primer año de su Iniciativa Regional para la Prevención del Suicidio, una plataforma de cooperación técnica que apoya a los países del continente americano a fortalecer sus acciones de prevención y mejorar la atención a las personas en riesgo.

La iniciativa fue lanzada en septiembre de 2025 para ayudar a revertir el aumento de las tasas de suicidio en las Américas, la única región de la Organización Mundial de la Salud (OMS) donde este indicador ha aumentado en las últimas dos décadas. En 2021, aproximadamente 100,760 personas murieron por suicidio en la región, lo que pone de relieve la necesidad de reforzar los esfuerzos de prevención.

Los resultados de este primer año fueron compartidos hoy en un seminario web regional organizado por la OPS, que reunió a autoridades sanitarias, especialistas y representantes de los países para intercambiar experiencias y buenas prácticas en prevención del suicidio.

“El suicidio sigue siendo un importante desafío de salud pública en las Américas y exige una acción sostenida. Demasiadas familias y comunidades de nuestra Región continúan viéndose afectadas por pérdidas de vidas que pueden prevenirse. Durante este primer año, los países han demostrado que es posible avanzar cuando la prevención del suicidio se prioriza y cuenta con el respaldo de sistemas de salud más sólidos, mejores datos y una acción coordinada entre sectores”, afirmó Jarbas Barbosa, director de la OPS.

Basada en la Guía de implementación para la prevención del suicidio LIVE LIFE de la OMS, la iniciativa impulsa acciones para fortalecer la gobernanza, los servicios de salud y la vigilancia, abordar los factores de riesgo asociados con las conductas suicidas y reducir el estigma.

Durante su primer año, la iniciativa se centró en crear las condiciones necesarias para ampliar las acciones de prevención, mediante nuevos mecanismos de vigilancia, una mayor coordinación nacional y subnacional, la expansión de oportunidades de capacitación, mejoras en la respuesta ante situaciones de crisis y la integración progresiva de la prevención del suicidio en la atención primaria de salud.

Uno de los principales avances ha sido el fortalecimiento de las capacidades del personal de salud para detectar y apoyar a las personas en riesgo. A través del Campus Virtual de Salud Pública de la OPS, más de 2,400 profesionales de atención primaria han completado un curso sobre identificación, manejo y derivación de personas con riesgo de suicidio y autolesión.

Esta formación es especialmente relevante porque la atención primaria suele ser el primer punto de contacto para quienes experimentan problemas de salud mental. Aunque muchos países han incorporado la salud mental en sus políticas de atención primaria, continúan existiendo brechas importantes en la disponibilidad de servicios e intervenciones. Contar con personal capacitado puede facilitar una identificación más temprana de las señales de alarma y una mejor conexión con los servicios de apoyo.

 

 

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Cenobamato se incorpora a las Guías Clínicas de epilepsia en México

Invima anuncia a Sindy Pahola Pulgarín Madrigal como su nueva directora general

Comunicado. Abelardo de la Espriella, presidente de Colombia, nombró a la bacterióloga y especialista en Gerencia de Proyectos, Sindy Pahola Pulgarín Madrigal, como la nueva directora general del Invima.

Con amplia experiencia en el sector salud, la funcionaria cuenta con formación especializada en regulación sanitaria de productos biológicos por parte de la OPS/OMS e investigación clínica. Además de una trayectoria profesional que combina el sector público, el sector privado y el ámbito hospitalario y académico.

La nueva directora del Invima es bacterióloga del Colegio Mayor de Antioquia y especialista en Gerencia de Proyectos de la Universidad de El Bosque. Con más de once años de experiencia en regulación sanitaria, investigación clínica, transformación institucional y modernización de procesos, Pahola Pulgarín asumirá el reto de fortalecer la capacidad técnica del Instituto y acelerar su evolución hacia una autoridad sanitaria cada vez más eficiente, innovadora y cercana a los ciudadanos.

Ha sido directora técnica de Medicamentos y Productos Biológicos, asesora de la Dirección General y Coordinadora del Grupo de Investigación Clínica del Invima. Recientemente se desempeñaba como Gerente Regional de Investigación Clínica para la red de investigación clínica de AUNA (Colombia, Perú y México).

Durante su paso por el Invima lideró iniciativas que marcaron la modernización de la entidad, entre ellas la implementación del protocolo en línea que eliminó el uso del papel en la evaluación de estudios clínicos, la puesta en marcha de la plataforma VigiFlow para fortalecer la vigilancia de eventos adversos, la racionalización de trámites regulatorios, la estrategia para superar el represamiento histórico de registros sanitarios y la implementación de proyectos normativos como el Registro Sanitario Indefinido y el Decreto 334. También participó en el proceso de fortalecimiento institucional orientado a la certificación del Invima bajo la herramienta Global Benchmarking Tool (GBT) de la Organización Mundial de la Salud.

A nivel internacional, ha representado al país ante la OPS y la OMS en mesas de armonización regulatoria y evaluación de indicadores de madurez agenciales. Su perfil combina experiencia en gestión de crisis, descongestión de trámites, transformación digital y articulación entre la autoridad sanitaria, la industria farmacéutica y la academia.

Pulgarín reemplaza en el cargo al doctor Francisco Rossi, quien se desempeñó como director general de la entidad desde el 23 de febrero del 2024.

 

 

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