Comunicado. BioMarin Pharmaceutical anunció que completó el acuerdo previamente anunciado para adquirir Amicus Therapeutics por 14.50 dólares por acción en una transacción totalmente en efectivo por un valor total de capital de aproximadamente 4.8 mil mdd.

La adquisición fortalecerá la cartera comercial de BioMarin, agregando dos nuevos tratamientos a la cartera existente de medicamentos de la compañía para enfermedades de almacenamiento lisosomal: Galafold (migalastat), el primer tratamiento oral para la enfermedad de Fabry, y Pombiliti (cipaglucosidasa alfa-atga) + Opfolda (miglustat), una terapia de dos componentes para la enfermedad de Pompe. BioMarin también ahora tiene los derechos en Estados Unidos de DMX-200, una molécula pequeña en investigación potencialmente pionera en su clase para el tratamiento de la glomeruloesclerosis segmentaria focal (GSF), una enfermedad renal rara y mortal en desarrollo de fase 3.

“La finalización de la adquisición de Amicus impulsa la estrategia de BioMarin para fortalecer y diversificar nuestro perfil de crecimiento, al tiempo que avanza en nuestra misión de proporcionar medicamentos a las personas que viven con enfermedades raras. La escala global de BioMarin, su infraestructura comercial consolidada y sus avanzadas capacidades de fabricación interna se basan en el legado de Amicus y nos posicionan para llevar Galafold y Pombiliti + Opfolda a más pacientes en todo el mundo”, declaró Alexander Hardy, presidente y director ejecutivo de BioMarin.

Galafold (migalastat) cápsulas de 123 mg es un fármaco oral de la alfa-galactosidasa A (alfa-Gal A) para el tratamiento de la enfermedad de Fabry en adultos con variantes del gen de la galactosidasa alfa (GLA) susceptibles de tratamiento. En estos pacientes, Galafold actúa estabilizando la enzima disfuncional del propio organismo para que pueda eliminar la acumulación del sustrato de la enfermedad. A nivel mundial, Amicus Therapeutics estima que entre el 35 y el 50 por ciento de las personas con enfermedad de Fabry pueden tener variantes GLA susceptibles de tratamiento, aunque las tasas de susceptibles dentro de este rango varían según la región geográfica. Galafold está aprobado en más de 40 países, incluidos Estados Unidos, la Unión Europea, el Reino Unido y Japón.

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Becton Dickinson y Suttons Creek ayudarán a empresas farmacéuticas y biotecnológicas a lanzar productos combinados

Secretaría de Salud de México y OPS inauguran curso para clasificación internacional de enfermedades

Comunicado. El Instituto Nacional de Salud Pública (INSP) de la Secretaría de Salud de México llevó a cabo el seminario “SALURBAL-Clima México” para fortalecer la investigación, la toma de decisiones y la acción comunitaria frente a los impactos del cambio climático en la salud.

En este encuentro se presentaron hallazgos sobre cómo el calor extremo afecta de manera desigual a la población urbana; se destacó que las temperaturas extremas son una de las principales causas de mortalidad asociada al clima.

Elena Parra, subdirectora de Vigilancia Epidemiológica Ambiental, adscrita a la Dirección de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades no Transmisibles, de la Dirección General de Epidemiología, resaltó el desarrollo de iniciativas como los sistemas de monitoreo de daños a la salud por contaminación ambiental y temperaturas extremas, fundamentales para la toma de decisiones en salud pública.

Expuso que el Sistema de Vigilancia de Daños a la Salud por Temperaturas Naturales Extremas de México ha implementado un monitoreo anual para abordar los efectos del cambio climático en la salud.

Este sistema, añadió, genera informes semanales sobre daños a la salud relacionados con el calor, incluyendo golpes de calor, quemaduras solares y deshidratación, así como casos de hipotermia en bajas temperaturas. El seminario “SALURBAL-Clima México” contribuye al desarrollo de una comunidad interdisciplinaria de investigación, política y práctica que genere evidencia para diseñar políticas públicas y acciones comunitarias que mitiguen los efectos del cambio climático en la salud.

Cabe señalar que SALURBAL-Clima se posiciona como una plataforma clave para avanzar hacia ciudades más saludables, resilientes y equitativas. Este esfuerzo internacional integra a investigadoras e investigadores de ocho países de América Latina y Estados Unidos. Además, se articula en torno a cuatro ejes: generación de datos sociodemográficos de salud y clima acerca de 400 ciudades de América Latina; evaluación del impacto en salud de políticas de mitigación y adaptación al cambio climático; fortalecimiento de capacidades en investigación y políticas públicas, y promoción de cambios mediante la colaboración con comunidades y tomadores de decisiones.

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Nuevas herramientas permiten detectar el hígado grado antes de que sea irreversible

Semaglutida oral de 25 mg demuestra mayor pérdida de peso y menores efectos secundarios

Comunicado. En el marco del Día Mundial del Hígado, que se conmemoró el pasado 19 de abril, especialistas en salud hicieron un llamado a visibilizar una condición que avanza de forma silenciosa: la enfermedad hepática asociada a disfunción metabólica (MASLD). Más allá de la acumulación de grasa, se trata de un trastorno que puede progresar sin síntomas hacia etapas graves como cirrosis o cáncer hepático.

En América Latina, alrededor del 44.4% de la población vive con esta condición impulsada por factores como sedentarismo, sobrepeso y diabetes tipo 2. En México, la cifra alcanza el 44.6%, reflejando la magnitud del reto y la necesidad de fortalecer la detección oportuna.

A nivel mundial, la MASLD afecta a cerca del 30% de la población, y hasta un 30% de los pacientes puede desarrollar inflamación hepática (MASH) y progresar a fibrosis, una etapa clave que determina el riesgo de complicaciones graves.

Uno de los principales desafíos es que la enfermedad suele no presentar síntomas. Sin embargo, hoy existen alternativas no invasivas que permiten evaluar el hígado de forma segura y accesible. A través de biomarcadores en sangre y tecnologías avanzadas de ultrasonido, es posible medir tanto la acumulación de grasa como la rigidez del tejido hepático, facilitando la detección temprana sin necesidad de biopsia.

“Hoy contamos con herramientas que permiten evaluar el estado del hígado de forma rápida, precisa y sin intervenciones invasivas, lo que cambia por completo el abordaje clínico”, señaló Ulises Barajas, especialista en diagnóstico por imagen.

Siemens Healthineers destaca la importancia de impulsar modelos de atención más preventivos, apoyados en innovación tecnológica, que permitan identificar riesgos desde etapas tempranas y mejorar la toma de decisiones clínicas.

Especialistas recomiendan que personas con factores de riesgo como sobrepeso, obesidad o diabetes consideren evaluaciones periódicas, ya que la combinación de pruebas de laboratorio y estudios de imagen puede ser clave para detectar la enfermedad a tiempo y prevenir su progresión.

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Secretaría de Salud de México impulsa investigación, toma de decisiones y acción comunitaria frente al cambio climático

Semaglutida oral de 25 mg demuestra mayor pérdida de peso y menores efectos secundarios

Comunicado. Novo Nordisk presentó el estudio ORION en la conferencia anual de la Obesity Medicine Association, en el que se muestra que las tabletas de semaglutida de 25 mg se asociaron con una pérdida de peso promedio significativamente mayor que orforglipron de 36 mg, en una comparación indirecta ajustada por población.

Es importante señalar que la FDA aprobó recientemente en Estados Unidos orforglipron en dosis de hasta 17.2 mg. La tableta aprobada de 17.2 mg es equivalente a las cápsulas de orforglipron de 36 mg utilizadas en los estudios clínicos de fase 3 y que fungieron como comparador en el estudio ORION. Adicionalmente, en un estudio separado de preferencia del paciente, adultos con sobrepeso u obesidad mostraron una mayor preferencia por un perfil similar al de semaglutida oral frente a uno similar al de orforglipron. Estos hallazgos sugieren una posible diferenciación y aportan información valiosa para apoyar la toma de decisiones clínicas.

“Estos estudios se suman al creciente conjunto de evidencia que respalda la solidez clínica de la semaglutida y destacan atributos que los pacientes valoran al elegir un medicamento para la obesidad que se adapte a su estilo de vida. Desde su aprobación, hemos observado un fuerte interés en la píldora, tanto por parte de profesionales de la salud como de personas que buscan tratamiento para la obesidad, lo que subraya la importancia de mantener nuestro enfoque en el avance del cuidado de esta enfermedad mediante nuestra constante búsqueda de innovación”, señaló Jamey Millar, vicepresidente ejecutivo de Operaciones en Estados Unidos de Novo Nordisk.

El estudio ORION fue una comparación indirecta de tratamientos ajustada por población (ITC) que evaluó la eficacia en la pérdida de peso y la tolerabilidad entre semaglutida oral de 25 mg y orforglipron de 36 mg, utilizando datos de los estudios clínicos de fase 3 OASIS 4 y ATTAIN-1. Se utilizó una comparación de tratamiento simulada para evaluar el cambio porcentual respecto al valor basal en el peso corporal. Para los desenlaces de tolerabilidad (suspensión del tratamiento por cualquier evento adverso y por eventos adversos gastrointestinales) se utilizó una comparación indirecta ajustada por emparejamiento en dos etapas. Los análisis se ajustaron por peso corporal basal, estado glucémico y sexo.

Es importante señalar que las tabletas de semaglutida de 25 mg contienen una advertencia en la caja por el posible riesgo de tumores tiroideos, incluido cáncer, y no deben utilizarse en personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) ni en quienes padecen el síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2). Los efectos secundarios más comunes incluyen náuseas, diarrea, vómito, estreñimiento, dolor abdominal, cambios en la sensibilidad de la piel, dolor de cabeza, cansancio (fatiga), malestar estomacal, mareo, sensación de distensión abdominal, eructos, hipoglucemia en personas con diabetes tipo 2, gases, gastroenteritis, acidez estomacal y caída del cabello.

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Nuevas herramientas permiten detectar el hígado grado antes de que sea irreversible

Tratamiento contra la malaria Novartis recibe precalificación de la OMS

Comunicado. Novartis anunció que la OMS precalificó a su tratamiento Coartem (artemeter-lumefantrina) Baby, el primer y único antipalúdico desarrollado específicamente para recién nacidos y lactantes de entre 2 y 5 kilogramos. Esta decisión representa un paso fundamental para facilitar el acceso generalizado a través de la contratación pública. Coartem Baby también se conoce como Riamet Baby en algunos países y fue desarrollado en colaboración con Medicines for Malaria Venture (MMV).

“Esta nueva formulación de artemeter-lumefantrina representa una innovación, ya que no existen medicamentos antipalúdicos desarrollados específicamente para el tratamiento de la malaria no complicada en niños de 2 a 5 kilogramos de peso corporal”, declaró Daniel Ngamije Madandi, director de Malaria y Enfermedades Tropicales Desatendidas de la OMS.

La precalificación es un proceso llevado a cabo por la OMS para evaluar la calidad, la seguridad y la eficacia de los tratamientos para enfermedades como la malaria, el VIH/SIDA y la tuberculosis. Los resultados de la precalificación, incluidas las listas de productos precalificados, son utilizados por las Naciones Unidas y otros organismos de adquisiciones para fundamentar las decisiones de financiación y compra del sector público. Novartis está poniendo el tratamiento a disposición del público, en gran medida sin ánimo de lucro, en las regiones donde la malaria es endémica.

“Esta decisión nos acerca un paso más a garantizar que los bebés más pequeños tengan acceso al primer antipalúdico diseñado específicamente para ellos. Ya hemos introducido el tratamiento en Ghana y nos complace avanzar junto con nuestros socios para llegar a un número aún mayor de pacientes con malaria de corta edad”, declaró Lutz Hegemann, presidente de Salud Global de Novartis.

Hasta hace poco, no existía ningún tratamiento aprobado contra la malaria para lactantes que pesaran menos de 4.5 kilogramos, lo que generaba una brecha en el tratamiento. En su lugar, los lactantes más pequeños con malaria eran tratados con formulaciones destinadas a niños mayores, lo que podía aumentar el riesgo de efectos secundarios y toxicidad.

Cabe mencionar que Coartem Baby fue desarrollado por Novartis con el apoyo científico y financiero de MMV, y como parte del consorcio PAMAfrica, que está cofinanciado por la Asociación Europea y de Países en Desarrollo para Ensayos Clínicos y la Agencia Sueca de Cooperación Internacional para el Desarrollo.

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Semaglutida oral de 25 mg demuestra mayor pérdida de peso y menores efectos secundarios

Merck lanza su primera gama de solventes de base biológica para HPLC

Comunicado. Merck anunció el lanzamiento de la primera gama de solventes de origen biológico específicamente para cromatografía líquida de alta resolución (HPLC). Fabricados con materias primas renovables, estos nuevos solventes, con patente en trámite¹, generan en promedio 25.9% menos de CO₂ equivalente² en comparación con los solventes convencionales de grado HPLC derivados de combustibles fósiles, manteniendo al mismo tiempo el rendimiento necesario para flujos de trabajo analíticos exigentes.

“Nuestros nuevos solventes de HPLC de base biológica representan la próxima generación de cromatografía líquida de alto rendimiento. Los clientes buscan soluciones que ayuden a reducir el impacto ambiental sin comprometer la calidad del rendimiento. Esta innovadora gama de productos busca ofrecer la precisión, la calidad y la fiabilidad que se esperan en la HPLC y está diseñada para integrarse a la perfección en los métodos existentes”, afirmó Karen Madden, directora de Tecnología de la división de Ciencias de la Vida de Merck.

Estos disolventes de origen biológico son compatibles con los métodos e instrumentos de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas (LC-MS), lo que facilita su adopción en entornos rutinarios y regulados. En HPLC, los disolventes actúan como fase móvil, transportando las muestras a través del sistema cromatográfico y permitiendo la separación y cuantificación de los componentes. Este paso es fundamental para generar datos fiables en aplicaciones como la investigación y el desarrollo de fármacos, el control de calidad en la fabricación, la monitorización ambiental y el diagnóstico.

Merck desarrolló esta innovadora gama de productos utilizando procesos de fabricación propios y una profunda experiencia científica, lo que refuerza el compromiso de la compañía con el desarrollo de soluciones de cromatografía más sostenibles y de alto rendimiento. La nueva gama incluye sustitutos directos para el acetonitrilo, el metanol y el etanol. Dado que estos nuevos disolventes de origen biológico están diseñados para igualar el rendimiento de los convencionales, los laboratorios pueden adoptar estas alternativas sin necesidad de modificar sus métodos analíticos, un proceso que suele ser riguroso y prolongado.

Este lanzamiento amplía aún más la gama de alternativas más ecológicas de Merck, diseñadas para ayudar a los clientes a reducir el impacto ambiental sin comprometer la precisión y la fiabilidad que esperan los laboratorios. Los nuevos disolventes de origen biológico reflejan el enfoque estratégico más amplio de la compañía en la innovación que impulsa una ciencia más sostenible.

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Tratamiento contra la malaria Novartis recibe precalificación de la OMS

Markem-Imaje presenta cuatro tendencias que están transformando la producción y el envasado de productos de gran consumo

Comunicado. Los fabricantes de bienes de consumo de alta rotación (FMCG) están entrando en una nueva fase de complejidad. La creciente presión regulatoria, el aumento de los costos de producción, la escasez de mano de obra y las crecientes expectativas de transparencia por parte de los consumidores obligan a los productores a replantearse cómo se identifican, rastrean y conectan los productos a lo largo de la cadena de valor. Al mismo tiempo, la transición a los códigos de barras 2D y los envases conectados se está acelerando, impulsada por iniciativas como GS1 Sunrise 2027.

En Interpack 2026, que se realizará del 07 al 13 de mayo, en Düsseldorf, Alemania, Markem-Imaje mostrará cómo sus soluciones integrales para la cadena de suministro y sus sistemas de marcado y codificación industrial ayudan a los fabricantes a afrontar estos desafíos.

Rémy Fontanet, director de desarrollo de negocio de soluciones en Markem-Imaje, dio a conocer cuatro tendencias clave están dando forma al futuro de la producción y el envasado de productos de gran consumo:

1. La regulación y los estándares globales están acelerando la transformación digital. Con regulaciones como el Pasaporte Digital de Producto (DPP) de la Unión Europea, la FSMA de Estados Unidos y la iniciativa GS1 Sunrise 2027 impulsando la adopción de códigos de barras 2D, los fabricantes deben ir más allá del cumplimiento normativo para generar valor operativo y comercial. El cambio de los códigos de barras 1D tradicionales a los códigos QR GS1 Digital Link permite a las marcas integrar datos más completos sobre productos y fabricación en un solo código.
2. La eficiencia de la producción es fundamental en medio de la escasez de mano de obra y las presiones de costos. Los fabricantes están bajo una presión cada vez mayor para hacer más con menos: reducir el tiempo de inactividad, minimizar el desperdicio y simplificar las operaciones frente a la continua escasez de mano de obra y de personal cualificado.
3. La demanda de datos, trazabilidad y transparencia está transformando las operaciones.

La demanda de datos está aumentando en toda la cadena de valor, desde los equipos operativos hasta los minoristas y los consumidores. Las marcas de bienes de consumo de alta rotación necesitan mayor visibilidad, control y transparencia sobre los datos de sus productos en cada etapa.

4. La interacción con el consumidor se está convirtiendo en una función fundamental del embalaje. El embalaje ya no es solo un soporte de información, sino que se está convirtiendo en un canal de comunicación directo con los consumidores.

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Tratamiento contra la malaria Novartis recibe precalificación de la OMS

Merck lanza su primera gama de solventes de base biológica para HPLC

Comunicado. Con el objetivo de promover el autocuidado, la detección oportuna y generar mayor conciencia sobre el cáncer en la mujer, MSD en colaboración con la Fundación CIMA, FUCAM, la Asociación Mexicana de Lucha Contra el Cáncer (AMLCC) y Fundación Salvati, presentan la exhibición virtual “El Arte de Inspirar Vida”, una iniciativa que traslada el poder del arte al entorno digital para amplificar su mensaje de esperanza y concientización.

 La muestra reúne 30 pinturas creadas por mujeres que, a través de un taller impulsado por MSD y sus aliados, encontraron en la expresión artística una forma de plasmar los desafíos, emociones y aprendizajes vividos en su camino frente al cáncer. Entre las participantes se encuentran mujeres que viven con la enfermedad, sobrevivientes y cuidadoras, quienes compartieron su experiencia sin necesidad de contar con formación artística previa, demostrando que el arte es una herramienta accesible y transformadora.

La versión virtual de la exhibición permite que personas de todo el país puedan recorrer la galería desde cualquier dispositivo con acceso a internet, generando un espacio abierto de reflexión, empatía y sensibilización. A través de esta plataforma digital, las obras no solo visibilizan historias de resiliencia, sino que también impulsan conversaciones sobre la importancia del autocuidado y la detección oportuna.

Previo a su lanzamiento en formato digital, “El Arte de Inspirar Vida” recorrió diversas instituciones de salud y espacios académicos, entre ellos el Hospital General de México, el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, el Instituto de Investigaciones Biomédicas de la UNAM, el Instituto Nacional de Perinatología, el Hospital de la Mujer y el Centro Médico Nacional Siglo XXI. En cada sede, la exhibición generó espacios de diálogo y sensibilización sobre los cánceres en la mujer. Con su versión virtual, la iniciativa amplía su alcance para que más personas puedan conocer estas historias y reflexionar sobre la importancia del cuidado de la salud.

 “Con El Arte de Inspirar Vida, buscamos que más mujeres se sientan acompañadas, comprendidas e inspiradas a priorizar su salud. El arte nos permite conectar emocionalmente y reforzar el mensaje de prevención de una manera cercana y humana”, señaló Patricia Faci, directora ejecutiva de Asuntos Externos y Comunicación de MSD.

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FDA acelera aprobación de fármacos psicodélicos

Grifols optimiza su red global de plasma y cierra 29 centros de donación en Estados Unidos

Agencias. La FDA anunció que está tomando medidas para acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos para enfermedades mentales graves como la depresión, tras una orden ejecutiva firmada por el presidente de Estados Unido, Donald Trump.

La orden ejecutiva instruyó a la FDA a otorgar vales de prioridad nacional del comisionado a fármacos psicodélicos que tengan la etiqueta de “terapia innovadora”, lo que podría reducir el tiempo de revisión de los seis a diez meses habituales a uno o dos meses.

De acuerdo con la Alianza Nacional para la Enfermedad Mental (NAMI), aproximadamente el 23.4% de los adultos estadounidenses padecieron una enfermedad mental en 2024, mientras que el 17.6% de los veteranos estadounidenses la padecieron en 2023.

El organismo regulador de la salud indicó que emitirá vales de prioridad nacional a tres empresas que desarrollan tratamientos psicodélicos.

De las tres compañías, dos están investigando la psilocibina para la depresión resistente al tratamiento y el trastorno depresivo mayor, y otra investiga la metilona para el trastorno de estrés postraumático.

“Estos medicamentos tienen el potencial de abordar la crisis de salud mental del país, incluyendo afecciones como la depresión resistente al tratamiento, el alcoholismo y otros trastornos graves de salud mental y abuso de sustancias”, declaró Marty Makary, comisionado de la FDA.

Si bien la FDA no reveló los nombres de las compañías, Compass Pathways está desarrollando una forma sintética de psilocibina para la depresión resistente al tratamiento, el Instituto Usona investiga la psilocibina para el trastorno depresivo mayor y Transcend Therapeutics investiga la metilona como un posible tratamiento para el TEPT.

La ibogaína es el único psicodélico mencionado en la orden ejecutiva, aunque el LSD, el MDMA y la psilocibina también se están estudiando en ensayos clínicos a gran escala en Estados Unidos para diversas afecciones de salud mental.

Tanto la psilocibina como la ibogaína están clasificadas como sustancias de la Lista I, lo que significa que actualmente no tienen un uso médico aceptado y presentan un alto potencial de abuso, según la Administración para el Control de Drogas (DEA).

La FDA también autorizó el primer ensayo clínico en Estados Unidos con noribogaína, un derivado de la ibogaína. La ibogaína se obtiene de un arbusto originario de África.

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MSD y organizaciones aliadas presentan exhibición virtual “El Arte de Inspirar Vida"

Grifols optimiza su red global de plasma y cierra 29 centros de donación en Estados Unidos

Comunicado. Grifols anunció una optimización selectiva de su red de centros de donación de plasma en Estados Unidos, donde es el principal operador con más de 300 centros. Esta iniciativa forma parte de una estrategia más amplia y continuada para mejorar la productividad, la eficiencia y la sostenibilidad a largo plazo de su plataforma de plasma en el país.

La iniciativa contempla el cierre de 29 centros, junto con la consolidación de operaciones en centros de mayor rendimiento. Este proceso está diseñado para aumentar la productividad por centro, mejorar la eficiencia en la recogida de plasma y el rendimiento global de la red, así como reforzar la resiliencia del suministro, en línea con el enfoque estratégico de la compañía en el crecimiento del EBITDA impulsado por márgenes.

La optimización se llevará a cabo en las próximas semanas. Durante este periodo, los centros afectados seguirán operando durante una breve fase de transición para garantizar una experiencia fluida para los donantes, al tiempo que se refuerza el rendimiento global de la red. Los donantes serán redirigidos a centros cercanos de Grifols, asegurando la continuidad y manteniendo una experiencia de donación segura y de alta calidad.

A pesar de esta optimización de la red, Grifols prevé aumentar sus volúmenes totales de recogida de plasma en Estados Unidos, impulsados por una mayor productividad por centro y una mejor utilización de su red.

Jordi Balsells, presidente de Plasma Procurement, señaló: “Tenemos una clara oportunidad para mejorar la eficiencia de nuestra recogida de plasma en Estados Unidos y contribuir así a nuestro objetivo de mejora de márgenes, al tiempo que seguimos incrementando los volúmenes de plasma para dar respuesta a las sólidas perspectivas de crecimiento de los medicamentos derivados del plasma en el país”.

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FDA acelera aprobación de fármacos psicodélicos

Eisai lanza campaña de concienciación sobre la importancia del sueño