Agencias. Argentina aprobó recientemente Vorasidenib, un inhibidor de las enzimas IDH1 e IDH2 mutadas, en pacientes diagnosticados con glioma difuso de bajo grado que han sido sometidos a una intervención quirúrgica previa. Este tratamiento es suministrado por la farmacéutica francesa Servier, líder global en oncología enfocado en ofrecer avances terapéuticos significativos para los pacientes a los que sirve y con presencia en Argentina desde hace 40 años. Esta es la primera innovación en el tratamiento de gliomas de bajo grado con mutación IDH en dos décadas, lo que marca no solo un avance médico y científico para este tipo de tumor cerebral, sino que también ofrece una nueva perspectiva para los pacientes.
El medicamento está indicado para el tratamiento del astrocitoma u oligodendroglioma de grado 2 portador de una mutación susceptible de isocitrato deshidrogenasa 1 o la isocitrato-deshidrogenasa 2 (IDH1 o IDH2), en adultos y pacientes pediátricos a partir de 12 años de edad, después de una intervención quirúrgica. Vorasidenib actúa bloqueando las enzimas IDH1 e IDH2 mutadas, responsables de la producción de sustancias que estimulan el crecimiento de las células tumorales.
La aprobación de ANMAT se basó en la aprobación de autoridades de referencia que a su vez se basaron en los resultados del ensayo clínico INDIGO, que demostró la eficacia y seguridad de Vorasidenib como terapia dirigida en el tratamiento de gliomas difusos de grado 2 con mutación de IDH. El estudio indicó una reducción del 61% en el riesgo de progresión de la enfermedad, asociada a un retraso en el crecimiento tumoral y una reducción del volumen del tumor. Estos resultados demuestran su contribución para aumentar el tiempo hasta la necesidad de futuras intervenciones terapéuticas, preservando la calidad de vida de los pacientes. Asimismo, en el caso de la sobrevida libre de progresión, la mediana fue de 27.7 meses en el grupo de Vorasidenib, en comparación con los 11,1 meses del grupo de placebo (Hazard Ratio [HR], 0.39; Intervalo de Confianza [IC] del 95%, 0.27 a 0.56; P unilateral <0,001).
Aunque crece más lentamente, el glioma de bajo grado puede evolucionar hacia tumores más agresivos con el tiempo. Hasta hoy, las opciones de tratamiento se limitaban a la cirugía, radioterapia y quimioterapia. La llegada del Vorasidenib cambia esta realidad, aportando un tratamiento específico y personalizado para pacientes con mutaciones en IDH, posibilitando una supervivencia con mayor calidad. De esta manera, gracias a su eficacia clínicamente significativa, Vorasidenib ofrece una nueva ventana terapéutica que permite postergar el uso de terapias convencionales (quimioterapia y radioterapia), reduciendo la carga de toxicidad para el paciente en las primeras etapas de la enfermedad.
Disponible en comprimidos de uso diario, el tratamiento permite que los pacientes gestionen activamente su enfermedad junto con un equipo médico cualificado para orientarlos en los siguientes pasos.
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