Comunicado. Roche anunció que recibió la aprobación de la marca CE para su solución cobas Mass Spec, que incluye el analizador cobas i 601 y el primer paquete de reactivos Ionify de cuatro ensayos para hormonas esteroides. La marca CE es el primer hito en el lanzamiento global de la solución cobas Mass Spec, que utiliza la innovación interna para llevar pruebas de espectrometría de masas clínicas automatizadas, integradas y estandarizadas a los laboratorios de rutina en todo el mundo. Tras el lanzamiento, la solución cobas Mass Spec desplegará una oferta de menú de más de 60 analitos para pruebas de hormonas esteroides, metabolitos de vitamina D, fármacos inmunosupresores (ISD), monitorización terapéutica de fármacos (TDM) y pruebas de drogas de abuso (DAT).

“La solución cobas Mass Spec cambiará radicalmente el campo del diagnóstico clínico. La solución permitirá que la espectrometría de masas clínica totalmente estandarizada esté más ampliamente disponible y podría mejorar la atención al paciente en todo el mundo. Por ejemplo, en pacientes con cáncer de mama que reciben terapia hormonal, la espectrometría de masas puede ayudar a los médicos a detectar cambios sutiles en la respuesta terapéutica de forma más temprana, lo que permite realizar ajustes oportunos al tratamiento”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

La alta especificidad, sensibilidad y precisión de la espectrometría de masas se considera el "patrón oro" diagnóstico para diversas situaciones clínicas, por ejemplo, las mediciones de hormonas esteroides en endocrinología, las pruebas de vitamina D, el control de inmunosupresores y fármacos terapéuticos. Algunos ejemplos de cómo la espectrometría de masas puede beneficiar a los sistemas de atención sanitaria incluyen el uso eficaz y responsable de antibióticos y el control continuo de la progresión de la enfermedad y el tratamiento. La alta especificidad de las pruebas puede proporcionar mayores niveles de claridad a los médicos, lo que permite tomar decisiones de tratamiento más oportunas para los pacientes.

La nueva tecnología química propia desarrollada por Roche permite la automatización comercial con un flujo de trabajo mucho más sostenible desde el punto de vista medioambiental que los métodos actuales. Hasta ahora, la espectrometría de masas solo la ofrecían laboratorios especializados debido al bajo nivel de automatización, integración y estandarización y a la alta complejidad de los flujos de trabajo que requieren operadores altamente cualificados. Esto ha dado lugar a una gran variabilidad entre distintos laboratorios y a largos tiempos de procesamiento.

La solución cobas Mass Spec será parte de las soluciones integradas cobas pro establecidas de Roche, que permiten una integración completa en pruebas de inmunoquímica y química clínica, así como en la automatización de laboratorio.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Grünenthal coloca con éxito un nuevo bono de 500 mde

Merck adquirirá HUB Organoids

Comunicado. La Cofepris informa que otorgó dos registros para la vacuna (bivalente, recombinante) contra el virus sincicial respiratorio (VSR).

La nueva vacuna autorizada está indicada para la prevención de enfermedades respiratorias causadas por el VSR en lactantes desde los 0 hasta los seis meses de edad, la inmunización se realiza a través de la vacunación materna durante el estado de gestación.

Esta vacuna también está dirigida a la prevención de enfermedad respiratoria aguda y enfermedad en vías respiratorias inferiores causadas por VSR en personas de 60 años en adelante.

El VSR, generalmente causa síntomas similares a los del resfriado y puede ser grave en pacientes pediátricos y en adultos mayores al grado de necesitar hospitalización, debido a que puede causar neumonía y bronquitis en lactantes.

La Cofepris autorizó este insumo tras un riguroso análisis de regulación de la documentación que ingresaron dos laboratorios solicitantes. Los procesos de evaluación que lleva a cabo esta autoridad sanitaria, garantizan que todos los insumos cumplan con los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia. Estos registros sanitarios reflejan la eficiencia, trasparencia y compromiso continuo de la Cofepris con la salud y el bienestar del pueblo de México.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Invima ratifica su compromiso con el fortalecimiento de las capacidades regulatorias de la región

Pfizer ofrece una previsión para todo 2025

Comunicado. Francisco Rossi Buenaventura, director general del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), ratificó el compromiso de la entidad de mantener su estatus como agencia de referencia regional, durante la reunión Bianual de Agencias Regulatorias Nacionales de Referencia y la reunión del Comité Directivo de la Red PARF de la OPS/OMS.

El Invima busca su recertificación bajo la Global Benchmark Tool (GBT), herramienta diseñada para evaluar el desempeño de los sistemas regulatorios nacionales, proporcionando un conjunto de indicadores que permiten comparar y analizar la efectividad y eficiencia de estos sistemas en distintos países.

 Durante la reunión, el director general del Invima presentó los avances de Colombia en el proceso voluntario propuesto por la OMS para la inclusión de las autoridades regulatorias nacionales en el listado WLA. Por su parte, la organización destacó el progreso alcanzado por el Instituto.

Así mismo, mencionó que el Invima ha venido trabajando de forma articulada con el Ministerio de Salud y Protección Social, con el fin de establecer un diagnóstico que permita identificar las líneas de trabajo por función reguladora y la generación de un plan de desarrollo institucional que promueva el fortalecimiento de capacidades, la cooperación y elcierre de brechas. 

 El evento, adelantado en los Estados Unidos reúne a los principales organismos reguladores de la región, incluyendo a las autoridades miembros del Grupo ARNr, como Anmat (Argentina), Anvisa (Brasil), CECMED (Cuba), Cofepris (México), FDA (Estados Unidos), Health Canadá (Canadá), ISP (Chile) y el Invima de Colombia. También cuenta con la participación de autoridades observadoras de países como Barbados, Perú, Ecuador, Honduras, Costa Rica, Paraguay, El Salvador, y otros actores del Caribe y América Latina. Esta importante reunión tiene como propósito fortalecer los sistemas regulatorios de medicamentos y tecnologías sanitarias en la región. Entre los temas destacados a tratar se incluyen:

⁠- Avances oportunidades y desafíos de los sistemas regulatorios de América.

⁠- Discusión del nuevo sistema para la designación de ARNr.

⁠-Convergencia regulatoria.

⁠-Análisis de la situación de las evaluaciones con la herramienta GBT para establecer hojas de ruta y grupos de trabajo.

-Actualizaciones sobre las iniciativas de fortalecimiento de la capacidad regulatoria de América.

El director general del Invima participa activamente en las discusiones y en los diálogos liderados por el director de la OPS, Jarbas Barbosa da Silva Jr., sobre la importancia de los sistemas regulatorios para fomentar la innovación y producción de tecnologías sanitarias adaptadas a las prioridades de salud de la región.

Este encuentro reafirma el compromiso de Colombia y del Invima con el fortalecimiento de las capacidades regulatorias y el acceso equitativo a medicamentos y tecnologías sanitarias en América.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cofepris autoriza vacunas contra virus sincicial respiratorio para aplicar a mujeres embarazadas y adultos mayores

Pfizer ofrece una previsión para todo 2025

Comunicado. Pfizer presentó su pronóstico para todo el año 2025 y reafirmó su pronóstico para todo 2024. La compañía anticipa que los ingresos para el próximo año estarán en el rango 61 a 64 mdd, lo que incluye la expectativa de que los ingresos de sus productos Covid-19 en 2025 sean en gran medida consistentes con 2024 después de excluir aproximadamente 1.2 mil mdd de ingresos no recurrentes para Paxlovid en 2024.

Pfizer espera un crecimiento de los ingresos operativos para todo el año 2025, año tras año, en un rango de aproximadamente sin cambios al 5% desde el punto medio de la guía de referencia de 2024, que excluye los elementos no recurrentes de 2024.

La guía de ingresos para 2025 toma en consideración el impacto neto desfavorable anticipado en los ingresos de aproximadamente 1,000 mdd, año tras año, relacionado con los cambios de rediseño de la Parte D de la Ley de Reducción de la Inflación (IRA) que entran en vigencia en 2025. La IRA realiza cambios significativos en el diseño de los beneficios de la Parte D de Medicare, que afectarán los ingresos de Pfizer en 2025, incluidos: un impacto favorable esperado del límite de desembolso anual de $2000 y el nuevo Plan de pago de recetas, más que compensado por un impacto desfavorable esperado de la finalización del Programa de descuento por brecha de cobertura y la incorporación de nuevos descuentos de fabricantes en las fases de cobertura inicial y catastrófica.

Orientación sobre I+D ajustada para todo el año 2025.

Pfizer anticipa que las EPS diluidas ajustadas para todo el año 2025 se ubicarán en un rango de 2.80 a 3.00, lo que refleja un crecimiento operativo esperado de 10 a 18%, año tras año, desde el punto medio de nuestra guía de referencia para 2024, que excluye elementos no recurrentes de 2024. La guía de EPS diluidas ajustadas para 2025 refleja principalmente nuestros ingresos esperados, la mejora anticipada del margen operativo a partir de la gestión continua de costos y la no recurrencia de los siguientes elementos que se espera que afecten favorablemente las EPS diluidas ajustadas para 2024 en aproximadamente 0.30:

Durante 2024, Pfizer reconoció ingresos por Paxlovid de 1.2 mil mdd provenientes de dos ítems únicos: 771 millones provenientes de un ajuste del crédito de ingresos del gobierno de Estados Unidos y 442 mdd provenientes del cumplimiento de su entrega obligada de un millón de tratamientos a la Reserva Estratégica Nacional de Estados Unidos; con la reducción de su porcentaje de propiedad de Haleon en el cuarto trimestre de 2024, los ingresos por el método de participación de Haleon ya no se incluirán en las ganancias ajustadas en 2025.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Invima ratifica su compromiso con el fortalecimiento de las capacidades regulatorias de la región

Europa emite opinión positiva para tratamiento combinado de ViiV Healthcare para VIH en adolescentes

Comunicado. ViiV Healthcare anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA emitió una opinión positiva recomendando la autorización de comercialización de Vocabria (inyecciones de acción prolongada de cabotegravir) en combinación con Rekambys (inyecciones de acción prolongada de rilpivirina) de Johnson & Johnson Innovative Medicine para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adolescentes de 12 años de edad o más y que pesen al menos 35 kg que estén virológicamente suprimidos.

En 2023, había 1.55 millones de jóvenes de entre 10 y 19 años en todo el mundo que vivían con VIH. Los avances en el tratamiento significan que el VIH puede ser una afección manejable, pero algunas personas enfrentan desafíos para tomar regímenes orales diarios, incluida la adherencia, el recordatorio diario del VIH y el miedo a la divulgación y el estigma asociado.

Esta indicación ampliada para cabotegravir y rilpivirina de acción prolongada, si se aprueba, marcará la primera vez que un régimen completo de acción prolongada esté disponible para adolescentes que viven con VIH, quienes tienen una cobertura de tratamiento informada, una adherencia al tratamiento y tasas de supresión viral más bajas que los grupos de mayor edad.

Harmony P. Garges, director médico de ViiV Healthcare, afirmó: “La opinión positiva del CHMP de hoy es un paso importante para ofrecer el primer régimen inyectable de acción prolongada a los adolescentes que viven con VIH. Los regímenes de acción prolongada tienen el potencial de proporcionar una terapia eficaz contra el VIH y ayudar a abordar los desafíos que enfrentan muchas personas que toman regímenes orales diarios. Este progreso subraya nuestro compromiso continuo de ofrecer más opciones terapéuticas a los jóvenes como parte de nuestra misión de no dejar atrás a ninguna persona que viva con VIH”.

La opinión positiva está respaldada por los datos de la semana 24 del estudio MOCHA (IMPAACT 2017, estudio 208580), un estudio multicéntrico, abierto, no comparativo de fase I/II en curso sobre la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de cabotegravir y rilpivirina de acción prolongada. Según los datos del estudio en 144 adolescentes (de al menos 12 años de edad y con un peso de 35 kg o más), no se identificaron nuevos problemas de seguridad y 139 de 144 participantes (96.5%) permanecieron virológicamente suprimidos (valor de ARN del VIH-1 en plasma <50 c/mL) en la semana 24. Además, el 99% de los participantes a los que se les preguntó en la semana 24 (139/141) afirmaron que preferían los medicamentos inyectables de acción prolongada a los orales diarios, principalmente por la comodidad y la reducción de la carga; los componentes más destacados de la reducción de la carga fueron la disminución del estrés relacionado con la adherencia y el aumento de la privacidad.

Se espera que la Comisión Europea autorice su comercialización en los próximos meses. Cabotegravir y rilpivirina de acción prolongada, bajo la marca Vocabria + Rekambys , fue aprobado por la EMA para el tratamiento del VIH-1 en adultos con supresión virológica en diciembre de 2020.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Pfizer ofrece una previsión para todo 2025

Takeda destaca línea de productos de alto valor y en etapa avanzada

Comunicado. Takeda organizó una reunión de I+D para inversores, la cual se centró en los programas de la fase final de desarrollo de la empresa, el valor transformador que podrían aportar a los pacientes y las oportunidades de mercado que representan.

“Estamos centrados en hacer avanzar nuestra innovadora línea de productos y acelerar los programas de última etapa para generar un crecimiento sostenible de los ingresos hasta 2030 y más allá, aprovechando el fuerte impulso de nuestros productos de crecimiento y lanzamiento. Los primeros tres programas de fase 3 se darán a conocer en 2025, lo que iniciará una cadencia de posibles presentaciones en múltiples indicaciones durante los próximos años”, afirmó Christophe Weber, director ejecutivo de Takeda.

El pipeline de fase avanzada incluye oveporexton (TAK-861), zasocitinib (TAK-279), rusfertide (TAK-121), mezagitamab (TAK-079), fazirsiran (TAK-999) y elritercept (TAK-226). En conjunto, estos programas tienen un potencial de ingresos máximos de entre 10 mil y 20 mil mdd. Se espera que los datos de tres programas de fase 3 se publiquen en 2025:

- Oveporexton, un agonista del receptor 2 de orexina oral en investigación, potencialmente el mejor de su clase y el primero en su clase, informará los resultados de la Fase 3 en la narcolepsia tipo 1.

- Zasocitinib, un inhibidor oral de la tirosina quinasa alostérica 2 (TYK2) de próxima generación, altamente selectivo y potente, que se encuentra en investigación, ofrecerá resultados de fase 3 en psoriasis.

- Rusfertide, un mimético de hepcidina inyectable en investigación en desarrollo con el socio Protagonist Therapeutics, tendrá resultados de Fase 3 en policitemia vera.

Se espera que las solicitudes para estas tres indicaciones se presenten en los años fiscales 2025 y 2026. Se prevé que se presenten cinco solicitudes de indicaciones adicionales para programas en etapa avanzada durante los años fiscales 2027 a 2029:

- Zasocitinib en la artritis psoriásica.

- Mezagitamab, un anticuerpo anti CD38 en investigación que proporciona una eliminación rápida, selectiva y sostenida de las células inmunes causantes de enfermedades y que podría establecer un nuevo estándar para el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria (PTI) y la neuropatía por inmunoglobulina A (IgAN).

-Fazirsiran, una terapia de interferencia de ARN (ARNi) en investigación que detiene la producción de la proteína Z-AAT anormal mal plegada y aborda directamente la patología de la enfermedad hepática por deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD-LD).

- Elritercept, un inhibidor de la activina en fase de investigación diseñado para tratar la anemia asociada con ciertos cánceres hematológicos, incluidos los síndromes mielodisplásicos (SMD). Takeda firmó recientemente un acuerdo de licencia exclusivo con Keros Therapeutics para seguir desarrollando, fabricando y comercializando elritercept en todo el mundo fuera de China continental, Hong Kong y Macao. El acuerdo está sujeto a las condiciones de cierre habituales, incluida la finalización de las revisiones antimonopolio.

“Takeda ha establecido una interesante línea de productos en fase avanzada de terapias transformadoras que creemos que aportarán valor a nuestra empresa y, lo que es más importante, a los pacientes que atendemos en todo el mundo. A medida que continuamos ampliando nuestras capacidades y maximizando la inversión en I+D para ofrecer la línea de productos en fase avanzada, también estamos avanzando en una interesante línea de productos en fase inicial, apoyando a una organización de investigación de vanguardia y centrándonos en el desarrollo empresarial creativo en todas nuestras áreas terapéuticas para sustentar el futuro de Takeda y seguir satisfaciendo importantes necesidades no satisfechas de los pacientes”, afirmó Andy Plump, presidente de I+D de Takeda.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Europa emite opinión positiva para tratamiento combinado de ViiV Healthcare para VIH en adolescentes

Dermatólogos recomiendan proteger la piel en época invernal

Comunicado. Ante las bajas temperaturas, la Fundación Mexicana para la Dermatología (FMD) alerta sobre la importancia de proteger la piel, toda vez que puede presentar daños de manera notable y rápida, ante lo cual se debe recurrir al médico dermatólogo certificado.

“Ante las fuertes heladas y baja temperatura generalizada en el país, recomendamos proteger las zonas con mayor exposición al ambiente tales como labios, mejillas, orejas y las manos porque pueden presentar comezón, resequedad, irritación e incluso grietas”, advirtió Susana Canalizo, presidenta de la FMD.

Por ello, debemos mantener la piel hidratada y lubricada con cremas (sin colorantes ni perfumes), las cuales debemos aplicar después del baño, así como repetir la aplicación en diversas ocasiones durante el día, además de utilizar varias capas de ropa que pueden complementar la protección a la piel.

Estos hábitos de cuidado de nuestra piel, deben formar parte de la rutina de higiene personal cotidiana y no solamente durante el invierno, tal como el uso del bloqueador solar, que debe ser aplicado después de la crema humectante, 30 minutos antes de la exposición al sol y volver a aplicar cada cuatro horas.

“La radiación ultravioleta alcanza nuestra piel en todo momento, incluso en interiores o si el día está nublado; además, pantallas de teléfonos, televisores, e incluso lámparas, emiten radiación que afecta a nuestra piel”, apuntó Canalizo. 

Por su parte, Rossana Llergo Valdez, consejera de la FMD y especialista en dermato-oncología, apuntó que “durante esta época, se debe prestar especial atención y cuidado a niños y también a adultos mayores, pues su piel puede deshidratarse más rápido y presentar comezón, así como grietas y fisuras debido a la resequedad y falta de elasticidad”.

Y añadió que particularmente en esta época debemos evitar el uso de esponjas, materiales sintéticos y estropajos que dañan la piel, pues para la limpieza cotidiana, basta solamente con usar el propio jabón y se recomienda utilizar sustitutos sin detergente o dermolimpiadores suaves con un ph acorde a cada piel, por lo que será importante tener asesoría por parte del médico especialista en dermatología, concluyó.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Europa emite opinión positiva para tratamiento combinado de ViiV Healthcare para VIH en adolescentes

Takeda destaca línea de productos de alto valor y en etapa avanzada

Comunicado. Debido a que el proceso de cicatrización de las heridas crónicas evoluciona lentamente, y en ocasiones tarda semanas o meses, y en los casos más extremos el cierre espontáneo lleva años, la investigadora del Centro de Investigación en Ciencia Aplicada y Tecnología Avanzada (CICATA) Unidad Morelos del Instituto Politécnico Nacional (IPN), Francisca Villanueva Flores, creó un parche inteligente, el cual libera un agente antiséptico 100% natural que favorece la evolución de las lesiones profundas.

En colaboración con la estudiante de Ingeniería Bioquímica del Tecnológico Nacional de México (TecNM) de Zacatepec, María Esperanza Peralta Cuevas, Villanueva Flores diseñó el material para contribuir a reducir las complicaciones derivadas de heridas infectadas y con el cual se disminuye el tiempo de cicatrización.

Villanueva Flores explicó que de manera natural la cicatrización de una herida (que incluye las dos primeras capas de piel) se realiza entre 14 y 30 días, pero cuando se trata de heridas crónicas el proceso tiene alto impacto en la calidad de vida del paciente y la familia, ya que se requiere de asepsia constante para favorecer la curación.

El parche es una alternativa viable para los adultos mayores o pacientes en estado de postración, o que padecen pie diabético y no pueden acudir continuamente al servicio médico a sus curaciones. El biopolímero comercial derivado de algas pardas se modificó químicamente para anclarle nanopartículas de curcumina (compuesto proveniente de la cúrcuma) como principio activo. “La acción del parche es dual, ya que el biopolímero y el principio activo poseen propiedades antifúngicas, bactericidas y antivirales, además la curcumina tiene acción cicatrizante, lo cual acelera el proceso de remodelación capilar”, afirmó la experta politécnica.

Y detalló que el hidrogel del parche reacciona ante mayor o menor nivel de acidez (pH), por ello se le considera como un material inteligente capaz de detectar procesos infecciosos, los cuales se caracterizan por tener un nivel específico de acidez.

De esa forma, indicó, cuando hay un proceso de infestación en una lesión se generan condiciones típicas (el nivel del pH disminuye), el hidrogel detecta esa modificación, se abre la red polimérica y, como consecuencia, comienza a liberar mayor concentración del principio activo (curcumina), lo cual permite tener un control más efectivo de la infección.

Además, destacó que la elaboración del parche requirió múltiples ensayos. Para encapsular adecuadamente las nanopartículas, se modificó químicamente el polímero, se realizaron análisis de la cinética de liberación y mediante redes neuronales se creó un modelo para entrenar algoritmos con los distintos datos experimentales, lo cual permitió simular los efectos del material.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cofepris lanza Guía para generadores de contenido, agencias de publicidad y comunicadores en difusión responsable de salud

La biotecnológica Nintx recauda 10 mdd para desarrollar una nueva generación de medicamentos

Comunicado. Con el objetivo de aportar una herramienta para informar sobre los roles y las responsabilidades de las partes involucradas en la publicidad sobre la salud, el Consejo Consultivo de Publicidad que encabeza la Cofepris, presentó la Guía de roles y responsabilidades de una publicidad por influencia (Grrupi), en el marco del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.

Se trata de una herramienta fundamental diseñada para influencers, generadores de contenido, agencias de publicidad y personas comunicadoras, para concientizar y garantizar prácticas publicitarias éticas y responsables, que eviten la promoción de productos engaño y la divulgación de información incorrecta y fuera de contexto en redes sociales y medios de comunicación.

Se considera publicidad por influencia cuando el contenido de un video, comercial, transmisión en vivo, anuncio o las palabras de una persona impulsan la compra, consumo o uso de un producto o servicio.

Esta modalidad publicitaria tiene alcance significativo y conlleva gran responsabilidad, debido a que los consumidores depositan su confianza en influencers y creadores de contenido. Por esta razón, Grrupi establece que deben abstenerse de atribuir a los productos cualidades preventivas o curativas que no sean verídicas.

El contenido publicitado debe exhibir las leyendas precautorias que adviertan sobre el uso o consumo de los productos o servicios, con el fin de salvaguardar la salud de la población. Asimismo, es obligatorio mostrar el número de aviso o permiso de publicidad. En caso de omitir esta información, la ciudadanía puede realizar las denuncias sanitarias correspondientes, y los creadores de contenido y anunciantes que incumplan la disposición serán incluidos en el listado de publicidad irregular.

Además, los creadores de contenido y anunciantes tienen la responsabilidad de:

- No atribuir a los productos cualidades preventivas, curativas, entre otras que no sean ciertas.

- No indicar que el uso o consumo de un producto modifica la conducta o apariencia de las personas.

- No incentivar el uso de productos con propiedades falsas.

- No recomendar el uso distinto al señalado por el fabricante.

- Identificar el grupo objetivo al que va dirigida la publicidad.

- Señalar precauciones y condiciones de uso del producto.

- Colocar una etiqueta especial que indique que el contenido es colaboración con una marca.

- Informarse sobre la calidad y origen de los productos.

- Colocar leyendas promotoras de higiene y salud.

- Evitar anunciar tratamientos médicos sin evidencia científica certificada por Cofepris.

 La guía contiene reactivos que deben responderse con “sí” o “no” por aquellos que aceptan colaboraciones publicitarias a cambio de beneficios económicos, en especie o por buena voluntad, en áreas como servicios de salud, alimentos, suplementos alimenticios, bebidas alcohólicas y tabaco. Mediante sus respuestas, podrán determinar si la publicidad que realizan representa un riesgo para la salud de la población.

Grrupi es una herramienta fundamental para proteger la salud pública y garantizar prácticas publicitarias éticas y responsables. Con su implementación, la Cofepris contribuye a generar productos y servicios de calidad, con información segura y confiable que favorezca el bienestar de la comunidad.

El Consejo Consultivo de Publicidad de la Cofepris está integrado por representantes de la Coordinación General de Comunicación Social del Gobierno de México, el Instituto Nacional de las Mujeres (Inmujeres), la Comisión Nacional de Salud Mental y Adicciones (Conasama), el Sistema Público de Radiodifusión (SPR) del Estado Mexicano, el Instituto Mexicano de la Radio (IMER), Canal Once, el Fondo de Cultura Económica (FCE) y la Universidad Panamericana (UP). También forman parte del consejo miembros del Instituto Politécnico Nacional (IPN), la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), Argos Media Group, Estudios Churubusco, El Poder del Consumidor, el Consejo Coordinador Empresarial y Unicef.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Investigadoras del Instituto Politécnico Nacional crean parche inteligente para tratar heridas crónicas

La biotecnológica Nintx recauda 10 mdd para desarrollar una nueva generación de medicamentos

Comunicado. Después de haber invertido tres mdd en 2022, Nintx (Next Innovative Therapeutics), empresa de biotecnología que investiga y desarrolla tratamientos para enfermedades complejas o multifactoriales utilizando la biodiversidad de Brasil, anunció que recaudará otros 10 mdd.

Las inversiones servirán para apoyar los planes de la empresa para los próximos años, que incluyen la aceleración de la I+D de ocho nuevos programas de medicamentos (la mayoría en colaboración con empresas como Adeste y Centroflora, e instituciones de investigación como el CIEnP y el CNPEM, que alberga Sirius, uno de los mayores aceleradores de partículas del mundo), la contratación de investigadores, la introducción de nuevas tecnologías y la ampliación del laboratorio.

Nintx hace gala de un enfoque innovador a la hora de abordar enfermedades multifactoriales causadas por factores genéticos y ambientales, así como sus interacciones, especialmente las mediadas por el microbioma intestinal humano. La biotecnología se centra en terapias multiobjetivo y aprovecha tecnologías propias como xGI biomics, que simula el sistema gastrointestinal, y GAIA path, una plataforma de análisis de datos de gráficos de conocimiento que traza conexiones entre plantas, productos naturales, objetivos biológicos, el microbioma humano y enfermedades multifactoriales.

El modelo de negocio de Nintx consiste en hacer avanzar las terapias hasta el final de los estudios preclínicos, momento en el que planea conceder licencias a grandes empresas farmacéuticas para su desarrollo clínico y comercialización. El equipo tiene previsto que el primer fármaco candidato obtenga la licencia en un plazo de tres años.

La financiación coincide con una reestructuración de la dirección de Nintx. Stephani Saverio, cofundador de la empresa junto con los científicos Miller Freitas y Cristiano Guimarães, asumirá el cargo de director ejecutivo en enero de 2025. Anteriormente miembro del Consejo de Administración, Saverio pasa ahora a desempeñar un papel ejecutivo.

Con más de 25 años de experiencia en grandes grupos farmacéuticos, Saverio deja el cargo de vicepresidente global de Desarrollo de Negocio en Knight Therapeutics, una empresa panamericana de especialidades farmacéuticas, para asumir el desafío en Nintx. “Nintx es un caso raro en Brasil, ya que la mayoría de las empresas del país se centran en tecnologías establecidas, lo que se traduce en una falta de competitividad global. Estamos en vías de crear una empresa biotecnológica centrada en terapias verdaderamente innovadoras, un enfoque pionero en la industria farmacéutica brasileña”, añadió Saverio.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Cofepris lanza Guía para generadores de contenido, agencias de publicidad y comunicadores en difusión responsable de salud

Eurofarma consolida su liderazgo en América Latina: IQVIA