Comunicado. Moderna anunció que presentará investigaciones en múltiples áreas de enfermedades infecciosas, incluidas Covid-19, influenza, virus respiratorio sincitial (VSR), citomegalovirus (CMV), norovirus y mpox, en el Congreso Global de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID) en Viena, Austria.

La compañía presentará 12 presentaciones científicas en el Congreso Global ESCMID 2025, incluidas tres presentaciones orales, una presentación de póster electrónico y ocho presentaciones de póster, destacando la amplitud de su investigación en enfermedades respiratorias e infecciosas emergentes.

- Covid-19.

Inmunogenicidad de las vacunas de ARNm que codifican JN.1 y KP.2 contra los sublinajes JN.1 del SARS-CoV-2 en participantes adultos. Presentación oral.

Eficacia relativa de una vacuna contra la Covid-19 con dominio N-terminal y unión al receptor de la espícula del SARS-CoV-2 frente a la vacuna ARNm-1273: análisis de subgrupos. Presentación oral.

Evaluación clínica de una vacuna contra la Covid-19 con dominio N-terminal y unión al receptor de la espícula del SARS-CoV-2  - Presentación en póster.

• Inmunogenicidad y seguridad de una vacuna monovalente XBB.1.5 con dominio N-terminal y dominio de unión al receptor contra el SARS-CoV-2 en participantes japoneses ≥12 años. Presentación en póster.

- Virus de la inmunodeficiencia humana (VRS)

Inmunogenicidad a seis meses de la vacuna ARNm-1345 contra el VRS en adultos ≥60 años. Presentación en formato póster electrónico.

Seguridad e inmunogenicidad de la revacunación con ARNm-1345 a los 24 meses en adultos ≥60 años. Presentación en póster.

Carga de enfermedades crónicas que son factores de riesgo para el VSR grave en adultos de 18 a 59 años en Estados Unidos. Presentación de póster.

Asociación de la positividad del hisopado virológico en adultos ≥40 años con subgrupos de infecciones respiratorias agudas (IRA) notificadas en la historia clínica informatizada: Estudio observacional de IRA (ObservatARI).Presentación de póster.

- Mpox

Seguridad e inmunogenicidad del candidato a vacuna de ARNm mpox, ARNm-1769: Resultados del análisis provisional de un ensayo de fase ½. Presentación oral.

Citomegalovirus. Seguridad e inmunogenicidad a largo plazo de la vacuna contra el citomegalovirus ARNm-1647 en adultos sanos: resultados a los 36 meses de un ensayo de extensión de fase 2. Presentación de póster.

- Influenza

Persistencia y seguridad a seis meses de las vacunas antigripales o antigripales multicomponentes/Covid-19 basadas en ARNm frente a comparadores autorizados en adultos ≥18 años- Presentación en póster.

- Norovirus

Incidencia y gravedad de la infección esporádica por norovirus con asistencia médica en Estados Unidos, 2023-2024- Presentación de póster.

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Novo Nordisk llama a la detección temprana de la hemofilia

80% de las muertes por enfermedades crónicas en México se podrían evitar con tecnología

Comunicado. En México, alrededor de una de cada 10 mil personas vive con hemofilia, un trastorno hemorrágico raro pero significativo. A pesar de su baja prevalencia, es fundamental sensibilizar a la sociedad sobre los desafíos que enfrentan quienes viven con esta condición, así como promover una mayor comprensión y apoyo para mejorar su calidad de vida.

“La hemofilia puede parecer una enfermedad misteriosa para quienes no la padecen directamente. Comprender sus implicaciones y educarse sobre ella es esencial para promover una sociedad más inclusiva. Esto fomenta una empatía genuina y una mayor sensibilización”, destacó Angélica Licona Sanabria, gerente médico senior de la Unidad de Enfermedades Raras de Novo Nordisk.

Este trastorno genético que impide la correcta coagulación de la sangre puede ocasionar sangrados prolongados o espontáneos, incluso por lesiones menores. Aunque no tiene cura, con el tratamiento adecuado, las personas con hemofilia pueden llevar una vida activa y normal. La enfermedad afecta principalmente a los hombres, y en raros casos también puede presentarse en mujeres. Hay dos tipos principales: la A, que ocurre cuando el cuerpo no tiene suficiente de una proteína llamada factor VIII, y la tipo B, que es causada por la falta de una proteína similar llamada factor IX.

Un diagnóstico temprano puede marcar la diferencia entre recibir un tratamiento a tiempo o no y es clave para prevenir complicaciones graves y discapacidad. A pesar de que aún queda mucho por avanzar, la investigación sobre la hemofilia ha mejorado las opciones integrales médicas, permitiendo llevar una vida plena.

Licona indicó que el tratamiento adecuado incluye terapias de reemplazo de factores de coagulación, agentes hemostáticos y medidas preventivas para evitar lesiones y hemorragias. Además, es esencial un enfoque multidisciplinario que integre hematología, ortopedia, rehabilitación, psicología y nutrición, lo que facilitará el autocuidado.

Además de la atención médica, el acompañamiento emocional y práctico es esencial para su bienestar. Este soporte, brinda una red de seguridad que ayuda a enfrentar los desafíos del padecimiento.  La hemofilia no debe ser un viaje solitario, ya que hoy en día existen comunidades y grupos de apoyo.

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Moderna presentará su amplia investigación sobre enfermedades infecciosas

80% de las muertes por enfermedades crónicas en México se podrían evitar con tecnología

Comunicado. Los gobiernos a nivel mundial, poco a poco, han reconocido que la tecnología juega un papel importante en la salud pública. En el caso de México no es la excepción, ya que el Plan Nacional de Desarrollo 2025-2030 del gobierno contempla iniciativas como la telemedicina, el desarrollo de expedientes digitales y hasta el uso de inteligencia artificial.

Uno de los mayores problemas en la salud pública del país es la falta de adherencia terapéutica, el cual tiene estrecha relación con muchos otros como las enfermedades no transmisibles (ENT), las enfermedades infecciosas reemergentes, la cobertura de vacunación y hasta el latente desabasto de medicamentos.

“Combatir la falta de adherencia terapéutica es clave para mejorar la salud pública, especialmente en enfermedades crónicas, que requieren tratamientos a largo plazo. En 2023, el INEGI reportó que 8 de cada 10 muertes estuvieron relacionadas con estas enfermedades, cuyo manejo exitoso depende del seguimiento adecuado del tratamiento”, declaró Pedro Islas, médico general.

El caso de las enfermedades infecciosas reemergentes es para analizar en torno al tema. La Secretaría de Salud emitió un aviso sobre el incremento de casos de tos ferina, donde explicó que hasta finales de febrero de 2025, se registraron 288 casos, acercándose a los 463 casos reportados en todo 2024.  Informar a la población sobre la importancia de completar tratamientos y vacunas es fundamental ya que muchas infecciones requieren tratamientos completos para erradicar el patógeno.

No completar un esquema médico representa consecuencias graves para pacientes que, en el peor de los casos, puede concluir hasta en una muerte prematura. Sin embargo, también para el país significa un sobrecoste del 70% de la sanidad, de acuerdo con cifras de Angela, startup de healthtech en el país.

La simple organización (la cual hace un robot) y entrega de medicamentos en sobres personalizados según fecha, hora y dosis ha demostrado resultados positivos. Según la startup, así se puede mejorar la adherencia en pacientes hasta 95%.

“La tecnología tiene el poder de transformar profundamente la salud pública, especialmente al complementar el trabajo del personal de enfermería y reducir riesgos derivados de errores humanos. En el caso de pacientes crónicos, la disponibilidad de información estructurada y patrones predecibles de consumo nos permite anticipar con precisión sus necesidades de medicación. Esto no solo mejora la seguridad del paciente, sino que también permite activar alertas tempranas en caso de desabasto, notificando a tiempo al paciente para que consulte con su médico y mantenga la continuidad del tratamiento”, finalizó Carlos Domínguez, CEO de Angela.

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Moderna presentará su amplia investigación sobre enfermedades infecciosas

Novo Nordisk llama a la detección temprana de la hemofilia

Agencias. La compañía farmacéutica Novartis anunció que invertirá 23 mil mdd en la construcción y ampliación de 10 plantas en Estados Unidos en los próximos cinco años.

Vas Narasimhan, director ejecutivo de la compañía suiza, señaló: “Creemos que podemos gestionar los aranceles, aunque, por supuesto, serán muy dolorosos, así que, pese a ser un factor no es el factor determinante”.

El directivo también ha apuntado en un comunicado de la farmacéutica que las inversiones "también reflejan la política y el entorno regulatorio favorables a la innovación en Estados Unidos, que respaldan nuestra capacidad para encontrar los próximos avances médicos para los pacientes". "Estamos preparados para los cambios en el entorno externo y confiamos plenamente en nuestras previsiones para 2025, las perspectivas de crecimiento de las ventas a medio y largo plazo y la previsión de un margen básico de más del 40% para 2027”.

Este compromiso refuerza la presencia de Novartis en suelo americano, donde cuenta con 10 instalaciones, incluyendo siete nuevas, lo que generará cerca de 1,000 nuevos empleos en la compañía y cerca de 4,000 empleos adicionales en Estados Unidos.

Durante los próximos cinco años, Novartis establecerá un centro de innovación en investigación biomédica en San Diego, California, su segundo centro global de I+D en Estados Unidos. Construirá cuatro nuevas instalaciones de fabricación en estados que se determinarán próximamente, incluidas tres que fabricarán sustancias farmacológicas biológicas, productos farmacéuticos, ensamblaje y empaquetado de dispositivos, y una instalación que fabricará sustancias farmacológicas químicas, formas de dosificación de sólidos orales y empaquetado.

Además levantará dos nuevas plantas de fabricación de terapia con radioligandos (RLT) en Florida y Texas y ampliará tres plantas de fabricación de RLT en Indianápolis, Millburn en Nueva Jersey y Carlsbad en California.

Con estas inversiones, Novartis contará con capacidad de fabricación en EE. UU. para todas sus plataformas tecnológicas principales, incluyendo moléculas pequeñas y productos biológicos.

Novartis ya fabrica sus terapias más innovadoras y avanzadas en Estados Unidos para pacientes en el país y en todo el mundo. Esto incluye plataformas tecnológicas de vanguardia como la terapia génica y celular y la fabricación de RLT. Esta nueva inversión traerá la fabricación interna de la tecnología de ARNip de la compañía a Estados Unidos por primera vez y refleja el compromiso de aumentar la producción en Estados Unidos en sus principales áreas terapéuticas: oncología, inmunología, neurociencia, y cardiovascular, renal y metabólica.

Con la nueva capacidad de fabricación, Novartis podrá producir el 100% de sus medicamentos clave de principio a fin en Estados Unidos, lo que representa un aumento significativo con respecto a los niveles actuales.

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FDA designa medicamento huérfano de Sanofi rilzabrutinib para dos enfermedades raras

Roche presenta nuevos avances terapéuticos y diagnósticos para el Alzheimer

Comunicado. La FDA otorgó la designación de medicamento huérfano a rilzabrutinib, un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), novedoso, avanzado, oral y reversible, en investigación, para dos enfermedades raras: la anemia hemolítica autoinmune caliente (AHAI caliente) y la enfermedad relacionada con IgG4 (ER-IgG4). Aún existe una importante necesidad médica no satisfecha para estas dos enfermedades raras, y ninguna de ellas cuenta con un medicamento aprobado actualmente. La FDA otorga la designación de medicamento huérfano a terapias en investigación que abordan enfermedades o afecciones médicas raras que afectan a menos de 200.000 personas en los Estados Unidos.

Karin Knobe, jefa global de Desarrollo de Enfermedades Raras, informó: “La designación de medicamento huérfano para estas dos enfermedades raras inmunomediadas valida nuestro compromiso continuo con la búsqueda de posibles medicamentos de primera clase para enfermedades que afectan a poblaciones pequeñas, pero que persisten con necesidades médicas no cubiertas. Nuestra continua exploración de rilzabrutinib en múltiples indicaciones demuestra nuestra convicción en su potencial para la modulación multiinmune, así como en el apoyo a las opciones de tratamiento, independientemente de la rareza de la enfermedad”.

Rilzabrutinib se encuentra actualmente en revisión regulatoria en Estados Unidos, la Unión Europea y China para su posible uso en la trombocitopenia inmunitaria (PTI). La fecha límite para la decisión regulatoria de la FDA sobre la PTI, que recibió la designación de vía rápida, es el 29 de agosto de 2025. Rilzabrutinib también recibió la designación de medicamento huérfano para la PTI en EE. UU., la UE y Japón.

En pacientes con RD-IgG4, los resultados de un estudio de fase 2a (identificador del estudio clínico: NCT04520451) mostraron que el tratamiento con rilzabrutinib durante 52 semanas redujo la exacerbación de la enfermedad, otros marcadores de la enfermedad y la reducción de la dosis de glucocorticoides. Se publicarán resultados más detallados en una próxima reunión médica.

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Novartis invertirá 23 mil mdd en Estados Unidos

Roche presenta nuevos avances terapéuticos y diagnósticos para el Alzheimer

Comunicado. Roche anunció la presentación de nuevos datos en la Conferencia Internacional AD/PD 2025 sobre las Enfermedades de Alzheimer y Parkinson, celebrada en Viena (Austria). Entre los aspectos más destacados se incluyen las presentaciones del estudio de fase Ib/IIa Brainshuttle AD, actualmente en curso, con trontinemab, que demuestra la rápida depleción de amiloide cerebral dependiente de la dosis y el potencial de la prueba plasmática Elecsys pTau181 para descartar patología amiloide. Roche también anunció el inicio de un programa de fase III para trontinemab, previsto para finales de este año.

“Estamos satisfechos con el progreso de nuestra cartera de productos para el Alzheimer a medida que avanzamos en un programa de Fase III con trontinemab y continuamos ampliando nuestras soluciones diagnósticas. Más de 55 millones de personas en todo el mundo viven con demencia, de las cuales alrededor del 70 % padece Alzheimer. Además, hasta tres cuartas partes de las personas que experimentan síntomas de Alzheimer permanecen sin diagnosticar. Esta creciente población necesita enfoques diagnósticos más precisos y menos invasivos, combinados con tratamientos eficaces que modifiquen la enfermedad para frenar la neurodegeneración lo antes posible”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo Global de Productos de Roche.

Los resultados preliminares para trontinemab de 114 participantes en el periodo doble ciego de 1.8 o 3,6 mg/kg sugieren una reducción rápida y profunda, dependiente de la dosis, de las placas amiloides en el cerebro, medida mediante tomografía por emisión de positrones (PET) amiloidea. Trontinemab redujo los niveles de amiloide por debajo del umbral de 24 centiloides en el 81% de los participantes (n = 21/26) en el grupo de dosis de 3.6 mg/kg después de 28 semanas. Con base en datos en el campo, tanto la velocidad de reducción de amiloide como la capacidad de reducirlo por debajo del umbral de positividad amiloidea de forma temprana son importantes para lograr un beneficio clínicamente significativo en la enfermedad de Alzheimer temprana. Estos datos fueron reforzados por reducciones tempranas y significativas en biomarcadores líquidos de la enfermedad de Alzheimer, incluyendo tau total, Tau fosforilada (pTau) 181, pTau217 y neurogranina medidas en líquido cefalorraquídeo (LCR) y plasma.

Trontinemab continúa mostrando un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad. Se observaron anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide (edema/derrame) (ARIA-E) en <5% (n=3/114) de los participantes (datos enmascarados), que fueron radiográficamente leves, y hubo un caso asociado con síntomas leves.

Actualmente, se está estudiando trontinemab en el estudio de fase Ib/IIa Brainshuttle AD, que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la farmacodinamia (PD) de trontinemab en participantes con enfermedad de Alzheimer.

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FDA designa medicamento huérfano de Sanofi rilzabrutinib para dos enfermedades raras

Enfoque ómico de Amgen impulsa los tratamientos dirigidos

Comunicado. Amgen utiliza la ómica (el estudio de datos biológicos de genes, ARN y proteínas) para comprender la base molecular de la salud y la enfermedad. La filial de Amgen, deCODE Genetics, tiene algunas de las colaboraciones más extensas con grupos de todo el mundo para estudiar datos ómicos con el objetivo de descubrir factores de riesgo de enfermedades y cómo se traducen en mecanismos de enfermedades.

La integración de la genómica, la transcriptómica y la proteómica está ayudando a Amgen a priorizar los objetivos farmacológicos y diseñar medicamentos más efectivos adaptados a cada paciente.

El enfoque de Amgen para el descubrimiento de fármacos siempre se ha basado en la biología humana, reconociendo que comprender la genética (cómo las variaciones en el ADN contribuyen a las enfermedades) podría transformar el desarrollo de fármacos. Sin embargo, los genes solo cuentan una parte de la historia. La integración de múltiples capas de datos biológicos humanos permite obtener conocimientos más profundos.

- La genómica revela el riesgo de enfermedades hereditarias y ayuda a descubrir objetivos farmacológicos.

- La transcriptómica muestra cómo se activan o suprimen los genes durante la enfermedad y el tratamiento.

- La proteómica proporciona información dinámica sobre la progresión de la enfermedad y los efectos del tratamiento a nivel molecular.

“Un objetivo central es aprovechar los datos humanos a escala poblacional para comprender enfermedades complejas y orientar el descubrimiento de medicamentos. La integración de la variación genética humana con los resultados clínicos proporciona información sin precedentes sobre la causa de las enfermedades y, lo que es más importante, sobre dianas que podrían ofrecer protección”, afirmó Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de I+D de Amgen.

“Al estudiar la variación genética entre poblaciones, podemos determinar por qué las enfermedades afectan más a algunas personas que a otras y por qué los tratamientos funcionan de forma diferente en cada individuo. La combinación de genómica, transcriptómica y proteómica nos permite obtener una visión más completa de la biología humana y desarrollar medicamentos específicos para cada paciente”, afirmó Kári Stefánsson, fundador y director ejecutivo de deCODE Genetics.

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Roche presenta nuevos avances terapéuticos y diagnósticos para el Alzheimer

Unilever invertirá 800 mdd en Nuevo León, México

Comunicado. El gobernador de Nuevo León, Samuel García Sepúlveda, y Emmanuel Loo, encargado del Despacho de la Secretaría de Economía, se reunieron con directivos de Unilever, empresa de bienes de consumo, la cual dio a conocer que determinó aumentar el monto de inversión de 400 a 800 mdd en una planta que se ubicará en el municipio de Salinas Victoria.

La nueva planta se construirá en Nexxus y Nexxus2, dentro del Parque Industrial Salinas, en el municipio de Salinas Victoria, y será un motor de innovación y exportación para toda América del Norte.

Desde ahí, Unilever producirá desodorantes, champús, acondicionadores y cremas de marcas icónicas como Dove y Sedal, destinados principalmente a Estados Unidos y Canadá.

Esta inversión orresponde a la primera fase del proyecto y tendrá un impacto en la generación de 850 empleos directos y 800 indirectos, y en el futuro se crearán 120 plazas de trabajo adicionales.

Como se recordará en febrero de 2023 Unilever, con presencia en México desde los años 60, anunció una inversión de 400 mdd para los siguientes tres años, incluyendo la construcción de una nueva planta de manufactura en Salinas Victoria, para fabricar productos de belleza y cuidado personal.

La compañía señaló que "México se encuentra entre los 10 países más relevantes en el mundo, y es clave para la exportación de productos de belleza y cuidado personal a más de 25 países".

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Enfoque ómico de Amgen impulsa los tratamientos dirigidoshttps://www.enfarma.lat/index.php/noticias/10905-enfoque-omico-de-amgen-impulsa-los-tratamientos-dirigidos

Nona Biosciences y Atossa Therapeutics descubrirán terapias con anticuerpos de próxima generación para cáncer de mama

Comunicado. Nona Biosciences, empresa biotecnológica global que ofrece soluciones integrales desde la idea hasta la investigación preclínica (I to I TM), que abarcan desde la validación de dianas y el descubrimiento de anticuerpos hasta la investigación preclínica, anunció una colaboración de investigación con Atossa Therapeutics. Esta colaboración aprovecha la plataforma patentada H2L2 Harbour Mice de Nonapara identificar candidatos terapéuticos de nueva generación para el cáncer de mama.

La plataforma Harbour Mice, propiedad de Nona Biosciences, emplea ratones transgénicos para generar anticuerpos monoclonales completamente humanos, tanto en el formato convencional de dos cadenas pesadas y dos cadenas ligeras (H2L2) como en el formato de solo cadena pesada (HCAb), eliminando así la necesidad de ingeniería adicional o humanización. Combinada con la tecnología de clonación de células B individuales, esta plataforma ofrece un enfoque eficaz para desarrollar anticuerpos terapéuticos y acelerar el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Hasta la fecha, la plataforma Harbour Mice se ha aplicado en más de 250 programas de descubrimiento de fármacos en diversas áreas terapéuticas y ha recibido un amplio reconocimiento de socios globales.

“Nos complace colaborar con Atossa Therapeutics para descubrir terapias con anticuerpos de nueva generación para el cáncer de mama. Esta alianza resalta el valor de nuestra plataforma patentada Harbour Mice® y refleja la creciente demanda de soluciones innovadoras para el descubrimiento de anticuerpos en la industria. Con la tecnología y la experiencia líderes de Nona, esperamos apoyar la exploración de Atossa de enfoques basados ​​en anticuerpos dentro de su cartera de productos oncológicos”, afirmó Jingsong Wang, presidente de Nona Biosciences.

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Enfoque ómico de Amgen impulsa los tratamientos dirigidos

Unilever invertirá 800 mdd en Nuevo León, México

Comunicado. Durante casi 150 años, Eli Lilly ha investigado sobre la diabetes, convirtiendo los avances científicos en soluciones que mejoran vidas. Como referente en el tratamiento de este padecimiento, ahora la compañía lanzó la campaña de responsabilidad social y de educación para la salud denominada “La diabetes es noticia” para enfatizar la importancia de consultar al médico cuando se evalúa aplicar los tratamientos más avanzados disponibles para la enfermedad.

“En Lilly, la innovación es nuestra responsabilidad y es la clave para transformar vidas, y con un firme compromiso ético, trabajamos junto a sociedades médicas y aliados estratégicos para proporcionar información confiable y educación en salud, como parte también de nuestra responsabilidad social. Como líderes en el cuidado de la diabetes, estamos comprometidos con el desarrollo de soluciones que realmente marquen la diferencia”, señaló Santiago Posada, vicepresidente del área médica de Lilly en Latinoamérica. 

Además, la compañía dio a conocer tirzepatida, uno de los avances más recientes de Lilly en México en una nueva clase terapéutica marca un hito en el tratamiento de la diabetes tipo 2. “Nos llena de orgullo y esperanza saber que este tratamiento puede marcar una diferencia significativa para los pacientes adultos con diabetes tipo 2. Esta terapia no es una insulina, actúa sobre dos hormonas digestivas para regular los picos de azúcar en sangre y reducir el peso, dos factores cruciales para quienes viven con esta condición. De esta manera, ayuda a los pacientes a alcanzar sus metas de control y mejorar sus resultados clínicos, además de reducir considerablemente el riesgo de complicaciones graves como infartos al miocardio, insuficiencia cardiaca, infartos cerebrales, daño renal y retinopatía diabética. Éste es sólo uno de los muchos pasos que Lilly está dando para transformar la vida de los pacientes en México, porque para nosotros, la salud está por encima de todo,” afirmó Posadas.

El nuevo tratamiento de Lilly para la diabetes tipo 2 llega a México en formato vial, garantizando calidad y eficacia. Las soluciones inyectables son igualmente efectivas que los medicamentos orales y la insulina. Además, es necesario un acercamiento multidimensional que incluya la educación y el apoyo psicológico, pues pueden mejorar el bienestar emocional y la adherencia de los pacientes. Esta información es solo orientativa y no reemplaza la consulta médica profesional.

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Laboratorios Bagó: Más de 30 años de compromiso con la salud del Ecuador

Del 10 al 12 de septiembre: analytica USA