Comunicado. En México, las enfermedades dermatológicas afectan a más del 80% de la población, tanto a hombres como a mujeres, de acuerdo con datos de la Fundación Mexicana para la Dermatología (FMD).

La especialista en Dermatología y Miembro actual del Consejo Directivo y Científico de la FMD, Rossana Janina Llergo Valdez, explicó que el microbioma, es el conjunto de microorganismos, que normalmente habitan en la superficie de la piel y que son parte importante del mantenimiento de la barrera cutánea y cuando éste se modifica se favorecen muchas enfermedades cutáneas.

“La piel seca es un padecimiento común entre la población, es derivado de diversos factores, tales como, la edad, enfermedades como diabetes, problemas tiroideos, padecimientos cutáneos inflamatorios, cambios climáticos, por lo que es necesario que el cuidado de la piel sea integral, y que dentro del manejo de esta condición se empleen productos que nos ayuden a restaurar las condiciones de la barrera cutánea mediante el empleo de dermolimpiadores y emolientes que posean Urea y Lactato, porque nos ayudan a restaurar el factor natural de humectación y a recuperar la integridad de la barrera cutánea”, detalló Llergo.

Los factores ambientales, genéticos, de estilo de vida o como consecuencia de alguna enfermedad, pueden generar diversos trastornos dermatológicos que se agravan por la presencia de la piel seca. Dentro de las enfermedades asociadas a la piel seca, se encuentra la dermatitis atópica, que es la enfermedad inflamatoria crónica más frecuente en los niños. Se diagnostica generalmente durante los primeros 5 años de vida y persiste hasta en la etapa de adulto, en un 20% de los casos. El reconocimiento de que la humectación es la clave para reducir los brotes de este padecimiento, es fundamental.

Por su parte, el director general de AC Marca México, (filial del grupo español AC MARCA) Fernando Brizuela Eiras, comentó que, a pesar de que la piel seca es considerada por expertos como el trastorno dermatológico más común en el mundo y sus signos van desde picazón o sensación de irritación, hasta arrugas o incluso llagas en la piel, es posible combatirla con rutinas de skincare apropiadas, aplicando en tu higiene/cuidado diario, la utilización de un gel corporal para el baño, en un primer paso y de la loción/crema corporal, en un segundo paso.

“Dentro de los componentes para garantizar el cuidado de la piel, se encuentra el ácido láctico, un alfahidroxiácido reconocido por ser un gran exfoliante, que aunado a sus propiedades antioxidantes, estimula la producción de ácido hialurónico actuando como hidratante. Adicionalmente, favorece igualmente, la síntesis de colágeno y elastina desde una vertiente más pharma-cosmética. Su origen, tal y como su nombre lo indica, proviene de las proteínas del suero de la leche de vaca, un aliado milenario en el cuidado y belleza de la piel”, dijo Brizuela Eiras, durante la presentación de la nueva línea Lactourea, gel corporal para el baño y loción/crema reparadora, que ambos ofrecen el cuidado dermatológico integral donde precisamente se combinan los beneficios de la leche (Lactato) con las propiedades de la Urea, ingrediente reconocido, este último, en el rubro cosmético por su acción reparadora.

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Revista Mexicana de Política Exterior destaca diplomacia regulatoria en Latam y el Caribe

ANMAT aprueba nueva clase terapéutica para el tratamiento del mieloma múltiple

Comunicado. La Revista Mexicana de Política Exterior (RMPE), de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE), dedica su número más reciente a destacar los avances y el impacto de la cooperación multilateral en la regulación sanitaria en América Latina y el Caribe.

La elaboración de este número surge de una fructífera colaboración entre la Cofepris y la SRE, a través del Instituto Matías Romero. Su objetivo es dar a conocer diversos aspectos de la regulación sanitaria en México y Latinoamérica desde una perspectiva humanista, fortalecer relaciones, ampliar el interés público por la salud, fomentar la cooperación regional y promover el desarrollo científico y la innovación entre los países de la región.

El contenido del número también invita a reflexionar sobre la capacidad de los sistemas de salud para enfrentar emergencias sanitarias mediante regulaciones sólidas, que buscan mejorar la calidad de vida y proteger a la población en México y en el resto del mundo.

Entre los trabajos de esta edición, destaca un artículo que expone las contribuciones de esta autoridad sanitaria enfrentar la resistencia a los antimicrobianos (RAM) en el mundo, entre las que se incluyen campañas informativas, estrategias de monitoreo y atención a grupos vulnerables, así como el fortalecimiento de la regulación en materia de comercialización de antimicrobianos y la coordinación con las entidades federativas para implementar las acciones a nivel local.

También colaboran en este número la comisionada de Control Analítico y Ampliación de Cobertura, Armida Zúñiga Estrada; la comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgo, Miriam Jackeline Loera Rosales; el comisionado de Operación Sanitaria, Carlos Alberto Aguilar Acosta, y el director de la Escuela Regional de Regulación Sanitaria de Cofepris, David Rosales Muyaes.

La RMPE es una revista académica de publicación cuatrimestral del Instituto Matías Romero, que publica textos especializados de funcionarios de la cancillería y miembros del Servicio Exterior Mexicano, así como de académicos de diversas instituciones nacionales e internacionales. Desde su aparición en 1983, ha contribuido a difundir temas relacionados con la política exterior de México y las relaciones internacionales.

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ANMAT aprueba nueva clase terapéutica para el tratamiento del mieloma múltiple

Kern Pharma impulsa por cuarto año consecutivo la iniciativa solidaria “Un abrazo por el Alzheimer”

Agencias. La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó en Argentina una nueva medicación para el tratamiento del mieloma múltiple en estadios avanzados. Es un anticuerpo biespecífico desarrollado por Johnson & Johnson y representa la primera droga de una nueva clase terapéutica. Demostró obtener respuestas significativas y duraderas en pacientes que ya atravesaron otras instancias de tratamiento.

Esta nueva medicación está indicada para aquellas personas adultas con mieloma múltiple en recaída o refractario, que hayan recibido anteriormente tres clases terapéuticas diferentes: un inhibidor de la proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38. Su administración es subcutánea.

La compañía informó que el mieloma múltiple es un tipo de cáncer de la sangre en el que las células plasmáticas que se encuentran en la médula ósea se malignizan y crecen en forma descontrolada, comprometiendo el sistema inmunológico. Muchas veces, la enfermedad no presenta síntomas específicos y su diagnóstico suele ser incidental, en estudios, sospechando otras condiciones. Sin embargo, algunos signos y síntomas que pueden orientar a la sospecha son dolor en los huesos, recuentos bajos de glóbulos rojos, niveles elevados de calcio en sangre, problemas renales e infecciones a repetición.

Y agregó que en Argentina se presentan cada año unos 1,300 nuevos casos de mieloma múltiple, generalmente a partir de la sexta década de la vida, y entre las opciones de tratamiento se encuentran la quimioterapia, los anticuerpos monoclonales, la inmunoterapia y el trasplante de médula ósea, que pueden indicarse solos o en combinación.

La aprobación de este tratamiento innovador, el primero en su clase, se respalda en la investigación MajesTEC-1, un estudio clínico fase 1/2, abierto, multicéntrico, de un solo grupo, en el que se evaluó su eficacia y seguridad en 165 pacientes con mieloma múltiple que ya habían recibido previamente tres terapias. Como resultado, se obtuvo una tasa de respuesta global del 63% (objetivo primario del estudio). Ninguno de los participantes había recibido tratamiento previo con una terapia dirigida contra el antígeno de maduración de células B (BCMA) y todos ya habían estado expuestos a medicamentos de las tres clases terapéuticas requeridas previo a la indicación de esta terapia.

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Kern Pharma impulsa por cuarto año consecutivo la iniciativa solidaria “Un abrazo por el Alzheimer”

Becton Dickinson presenta sus últimas innovaciones en administración de fármacos 

Comunicado. La farmacéutica Kern Pharma dio a conocer que impulsa por cuarto año consecutivo la iniciativa solidaria “Un abrazo por el Alzheimer” en motivo del Día Mundial del Alzheimer. La campaña cuenta con el apoyo de ACE Alzheimer Center Barcelona, entidad dedicada al diagnóstico, tratamiento, investigación y formación sobre esta enfermedad.

El objetivo es el de avanzar en la investigación del Alzheimer y visibilizar las necesidades afectivas de las personas con esta patología. En la actualidad, entre el 30 y 40% de los casos totales de Alzheimer en España están sin diagnosticar y uno de cada dos personas tiene una relación directa o indirecta con la enfermedad. La campaña solidaria ya ha logrado más de 15 mil euros en sus anteriores ediciones y los fondos se han destinado a proyectos de investigación.

Kern Pharma lleva años impulsando distintas acciones para pacientes con Alzheimer con el objetivo de mejorar su calidad de vida y la de sus cuidadores/as y familias. Un claro ejemplo es el proyecto www.konexionalzheimer.com, que ofrece información para resolver dudas sobre esta enfermedad, asesoramiento a las familias sobre trámites y recursos y materiales de descarga. Una plataforma en la que también colabora ACE Alzheimer Center Barcelona y la Confederación Española del Alzheimer (CEAFA), además de la Sociedad Española de Neurología (SEN), que ha avalado todos los contenidos.

El compromiso de Kern Pharma con esta enfermedad se enmarca también en su contribución a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de la Agenda 2030 de Naciones Unidas, específicamente al ODS3 Salud y bienestar a través del cual impulsa proyectos orientados a mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes.

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Becton Dickinson presenta sus últimas innovaciones en administración de fármacos

OPS y Pro Mujer firman acuerdo para mejorar la salud de las mujeres en Latam y el Caribe

Comunicado. La OMS lanzó un plan estratégico para enfrentar el rápido aumento de casos de dengue a nivel mundial. Este virus, transmitido por el mosquito aedes, amenaza con expandirse a nuevas regiones, como Europa y el sur de Estados Unidos.

Según la OMS, desde 2021 los casos de dengue han duplicado anualmente, con 12,3 millones de contagios y 6.000 muertes solo en 2024. Factores como la urbanización, el cambio climático y el aumento de los viajes internacionales están impulsando su propagación.

El plan de la OMS busca mejorar la respuesta global no solo frente al dengue, sino también a otras enfermedades transmitidas por el mosquito aedes, como el zika y la chikunguña. La estrategia se centra en reducir el impacto de estas enfermedades a través de una mayor coordinación internacional.

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Amgen Biotech Experience celebra haber alcanzado el millón de estudiantes en todo el mundo

Roche lanza la primera prueba que detecta 12 virus respiratorios

Comunicado. La Amgen Biotech Experience (ABE), una iniciativa global dedicada a promover la educación práctica en biotecnología, alcanzó el increíble hito de llegar a un millón de estudiantes de secundaria en todo el mundo. Como parte de una serie de celebraciones de la ABE en todo el mundo, se llevó a cabo un evento especial al que asistieron Simon Harris, Taoiseach (primer ministro irlandés), y Bob Bradway, director ejecutivo de Amgen, en la escuela Temple Carrig en Greystones, Irlanda.

Desde su creación en 1990, el programa ABE ha llegado a más de un millón de estudiantes en 16 países, ayudando a llevar la biotecnología de los laboratorios profesionales a las aulas.

“Durante 10 años, estudiantes de toda Irlanda han podido conocer la emoción del descubrimiento científico gracias a esta excelente iniciativa. La importancia de esta experiencia para los estudiantes no puede subestimarse, ya que muchos de ellos obtienen su primera experiencia con la biotecnología gracias al programa”, afirmó Harris en el evento.

Dirigiéndose a los estudiantes, Bradway los alentó a aprovechar las oportunidades que ofrece ABE. “Recuerden, todo gran científico comenzó en algún lugar, a menudo en una escuela como esta, con un maestro como el suyo y con curiosidad sobre cómo funcionan las cosas. Sigan superando los límites, sigan haciendo preguntas y sigan creyendo en su potencial para cambiar el mundo”.

Gracias al apoyo de ABE a los profesores de ciencias, los estudiantes de Irlanda y de todo el mundo están adquiriendo experiencia práctica con equipos científicos de nivel profesional. Los profesores participantes se benefician de un riguroso desarrollo profesional para impartir lecciones prácticas sobre análisis de ADN, electroforesis en gel e ingeniería genética, lo que ayuda a los estudiantes a conectar la teoría del aula con desafíos científicos reales.

Para finalizar, Emily Razaqi, presidenta de la Fundación Amgen, dijo: “Estamos dedicados a liberar el potencial de los estudiantes de todo el mundo a través de nuestros programas de educación científica, porque todos necesitan la ciencia y la ciencia necesita a todos. Al brindarles a los estudiantes la oportunidad de realizar experimentos avanzados y trabajar con tecnología de vanguardia, los ayudamos a ver el potencial de la biotecnología y su papel en la solución de problemas del mundo real”.

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Roche lanza la primera prueba que detecta 12 virus respiratorios

EMA acuerda medidas para mejorar eficiencia de los procesos de aprobación de nuevos medicamentos

Comunicado. g Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy el lanzamiento del test cobas® Respiratory flex, el primero que utiliza la novedosa tecnología patentada TAGS (Temperature-Activated Generation of Signal) de Roche. La tecnología TAGS, desarrollada por científicos de Roche, utiliza pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) multiplex, combinadas con el color, la temperatura y el procesamiento de datos, para identificar hasta 15 patógenos en una sola prueba PCR.

Normalmente, las pruebas PCR en un analizador de alto rendimiento pueden identificar cuatro resultados en una sola prueba; la tecnología TAGS permite aumentar este número a quince. Esto permitirá realizar pruebas de panel sindrómico en los analizadores de diagnóstico molecular de alto rendimiento cobas® 5800, 6800 y 8800, lo que es especialmente importante cuando un grupo común de síntomas puede estar relacionado con más de un patógeno.

“Muchas enfermedades respiratorias comparten síntomas similares, lo que dificulta su diagnóstico. A medida que continúan los brotes respiratorios, combinados con la creciente incidencia de la resistencia a los antibióticos, obtener un diagnóstico preciso y oportuno es fundamental para brindar la mejor atención a los pacientes y frenar la transmisión. Usando la tecnología TAGS, la prueba cobas Respiratory flex puede ayudar a los médicos a identificar virus respiratorios específicos antes, lo que ayuda a acelerar el diagnóstico y brindar la atención adecuada a los pacientes”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

La prueba cobas Respiratory flex puede detectar hasta 12 de los virus respiratorios más comunes, incluidos la influenza A, la influenza B, el virus respiratorio sincitial (VSR) y el SARS-CoV-2, dentro de una muestra de paciente mediante una única prueba de PCR. La prueba también permite a los médicos especificar qué patógenos buscar mediante objetivos preseleccionados. Con esto, los médicos pueden tener en cuenta el entorno de la prueba, la temporada, la localidad y los factores específicos del paciente. Por ejemplo, un médico puede utilizar una prueba dirigida en los meses de invierno para averiguar si un paciente adulto normalmente sano tiene influenza o SARS-CoV-2 cuando esos virus respiratorios particulares son prevalentes. Por lo general, cuando los médicos evalúan primero un determinado grupo de objetivos, el diagnóstico se puede retrasar si se necesitan pruebas de seguimiento. A través del reflejo digital, la prueba cobas Respiratory flex elimina esa demora al permitir la generación de resultados adicionales de forma instantánea o en segundos y sin tener que recolectar otra muestra o volver a analizar la muestra existente.

Al ofrecer resultados completos en una sola prueba PCR, la prueba cobas Respiratory flex evita la necesidad de varios kits de prueba. Esto simplifica la logística del laboratorio, lo que ayuda a optimizar el uso de los recursos y a reducir la presión sobre los laboratorios. La prueba ya está disponible en países que aceptan la marca CE y varios países de todo el mundo han iniciado sus registros locales. La autorización 510(k) de la FDA seguirá y la presentación está prevista para el cuarto trimestre.

Además, la tecnología TAGS tiene potencial para múltiples tipos de patógenos e indicaciones, lo que ofrece la oportunidad de revolucionar las pruebas de alto rendimiento para enfermedades infecciosas en el futuro.

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EMA acuerda medidas para mejorar eficiencia de los procesos de aprobación de nuevos medicamentos

Teva anuncia el lanzamiento de la primera y única versión genérica de medicamento para acromegalia

Agencias. La Unión Europea (UE) lleva años trabajando en una nueva estrategia farmacéutica que acorte los tiempos de aprobación de nuevos medicamentos. La urgencia en aprobar medicamentos para necesidades no cubiertas o enfermedades graves da sentido a la innovación. Por ejemplo, si se desarrolla un antibiótico para bacterias multirresistentes, sería un error que se pasaran dos años esperando su aprobación por la EMA; sin embargo, una aprobación rápida por la agencia europea no sirve de nada si no hay una aprobación rápida de precio y reembolso en cada Estados miembro. Para que los europeos en todos los países tengan los medicamentos innovadores antes, se requiere primero de una aceleración del proceso regulatorio por la EMA.

Los “expedited pathways” son procesos regulatorios acelerados diseñados para facilitar la aprobación más rápida de medicamentos innovadores que tratan necesidades médicas no cubiertas o enfermedades graves. Estos caminos incluyen mecanismos como la aprobación condicional, revisión acelerada o designaciones como “Fast Track” o “Breakthrough Therapy” en la FDA y “PRIME” en la EMA. El objetivo es reducir el tiempo de espera entre el desarrollo del fármaco y su disponibilidad para los pacientes, sin comprometer la seguridad y eficacia del tratamiento.

La UE está definiendo el concepto de “necesidad médica no cubierta”, clave para acceder al programa PRIME. Es esencial que esta definición no sea demasiado restrictiva y tenga en cuenta mejoras en la calidad de vida de los pacientes. El valor de los medicamentos debe incluir cómo mejoran la vida diaria de los pacientes. Si la definición no contempla esto, Europa perderá oportunidades de tener más tratamientos para vías rápidas como PRIME. Desde 2019 a 2023, el uso de procedimientos acelerados en la aprobación ha sido del 71% en Estados Unidos, del 45% en Japón y del 8% en la UE. ¿A qué se debe esta diferencia y a quién está perjudicando?

La EMA ahora tarda unos 400 días en aprobar un medicamento, según la comisaria de salud y seguridad alimentaria saliente, Stella Kyriakides. La comisaria hablaba de reducir este tiempo a 180 días sin comprometer la seguridad del medicamento. Eso es reducir a la mitad el tiempo de aprobación de la EMA. El nuevo comisario, Oliver Várhely suscribirá esta estrategia, sin duda.

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Teva anuncia el lanzamiento de la primera y única versión genérica de medicamento para acromegalia

Especialistas llaman a desmitificar a la psoriasis como una enfermedad contagiosa

Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció el lanzamiento de la primera y única versión genérica de Sandostatin 1 LAR Depot, en Estados Unidos. El acetato de octreótido para suspensión inyectable (la versión genérica de Sandostatin LAR Depot) está indicado para tratar la acromegalia y la diarrea grave en el síndrome carcinoide.

“Con el lanzamiento de acetato de octreótido para suspensión inyectable (la versión genérica de Sandostatin LAR Depot), Teva ofrece a los pacientes una nueva opción para este importante tratamiento. Este lanzamiento pionero en el mercado muestra la experiencia de Teva en la comercialización de fórmulas genéricas complejas y demuestra una vez más nuestra capacidad no solo para mantener una potencia en el mercado de genéricos, sino también para aportar valor a los pacientes y a los sistemas de atención sanitaria”, afirmó Ernie Richardsen, vicepresidente sénior de genéricos comerciales en Estados Unidos.

Y añadió: “Sandostatin LAR Depot tuvo ventas anuales de 826 mdd a julio de 2024, según datos de IQVIA. ¿Qué es el acetato de octreótido para suspensión inyectable (la versión genérica de Sandostatin ® LAR Depot)? El acetato de octreótido para suspensión inyectable (la versión genérica de Sandostatin ® LAR Depot) es un medicamento de venta con receta que se utiliza en pacientes en quienes el tratamiento inicial con acetato de octreótido inyectable ha demostrado ser eficaz y tolerado para:

- Terapia de mantenimiento a largo plazo en pacientes acromegálicos que han tenido una respuesta inadecuada a la cirugía y/o radioterapia, o para quienes la cirugía y/o la radioterapia no son una opción para reducir los niveles de GH e IGF-1 a la normalidad.

- Tratamiento a largo plazo de los episodios de diarrea intensa y sofocos asociados a tumores carcinoides metastásicos.

- Tratamiento a largo plazo de la diarrea acuosa profusa asociada con tumores secretores de VIP.

En pacientes con tumores carcinoides y tumores secretores de VIP, no se ha determinado el efecto de la inyección de acetato de octreotida y del acetato de octreotida para suspensión inyectable sobre el tamaño del tumor, la tasa de crecimiento y el desarrollo de metástasis.

El tratamiento con acetato de octreótido para suspensión inyectable (la versión genérica de Sandostatin LAR Depot) puede afectar la función de la vesícula biliar, con informes de cálculos biliares que resultan en complicaciones (inflamación de la vesícula biliar, el conducto biliar y el páncreas, y que requieren la extirpación quirúrgica de la vesícula biliar); el metabolismo del azúcar; la función tiroidea y cardíaca; y la absorción nutricional, que pueden requerir el control por parte de su médico. Informe a su médico si experimenta signos o síntomas de cálculos biliares o cualquiera de sus complicaciones.

Los pacientes con tumores carcinoides y tumores secretores de VIP deben cumplir estrictamente con sus visitas de control programadas para la reinyección a fin de minimizar la exacerbación de los síntomas. Los pacientes con acromegalia deben cumplir con su programa de visitas de control para ayudar a asegurar un control constante de los niveles de GH e IGF-1.

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Especialistas llaman a desmitificar a la psoriasis como una enfermedad contagiosa

OMS presenta plan global contra el avance del dengue

Comunicado. Un grupo de especialistas indicó que es fundamental dejar en claro que la psoriasis es una enfermedad de la piel que se describe como inflamatoria, sistémica y crónica, cuyas lesiones generan una apariencia de “escamas” en la barrera cutánea, por lo que lamentablemente, y ante la falta de información, aún se piensa erróneamente que se contagia, lo cual es completamente falso.

Susana Canalizo, presidenta de la Fundación Mexicana para la Dermatología (FMD), destacó que el propósito de la organización que encabeza es dar a conocer información al público general justamente para orientar sobre esta y otras enfermedades de la piel, así como desplegar otros esfuerzos educativos que fomentan la prevención de padecimientos y su cuidado en todas las etapas de la vida.

En el marco del Día Mundial de la Psoriasis, que se conmemoró el pasado 29 de octubre, Canalizo expuso que la psoriasis es un trastorno que acelera el ciclo de crecimiento de las células de la piel. “Ese crecimiento genera (en la piel) zonas gruesas y de apariencia escamosa que son causa de ardor, picazón, dolor, e incluso sangrado en los pacientes, lo cual va en detrimento de su calidad de vida personal, social, emocional y laboral”.

Y es que de acuerdo con la doctora Canalizo, el impacto de la psoriasis es más severo cuando ni siquiera se ha diagnosticado e incluso algunos pacientes van de médico en médico entre 3 y 5 años sin ser diagnosticados correctamente. “Uno de los retos para tratar adecuadamente la psoriasis es lograr un diagnóstico oportuno porque requiere un cuidado específico diario”.

Incluso, agregó, quienes viven con psoriasis realizan cambios en rutinas, vestimenta y en algunos casos se aíslan ante el rechazo social por falta de información e incluso se afecta el desempeño escolar o profesional.

Por ello, Canalizo lanzó un llamado al público en general para que se acerque con médicos dermatólogos certificados que son los indicados para el tratamiento de las enfermedades como la psoriasis, entre muchas otras, que afectan al órgano más grande de nuestro cuerpo: la piel.

En México se estima que son más de 2.5 millones de mexicanos que viven con psoriasis, cuyas lesiones pueden aparecer en cualquier parte del cuerpo, pero la psoriasis en placas es la presentación más frecuente, ya que afecta al 80% de los pacientes. Otras formas de presentación son la psoriasis en gotas, psoriasis pustulosa, psoriasis palmo-plantar, psoriasis invertida o de pliegues y psoriasis eritrodérmica.

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OMS presenta plan global contra el avance del dengue

Amgen Biotech Experience celebra haber alcanzado el millón de estudiantes en todo el mundo