Agencias. La FDA dio a conocer información farmacológica respecto a que existen medicamentos que pueden causar importantes hipoglucemias; este anuncio ha sido dirigido a las personas mayores y diabéticos, quienes tienen mayor riesgo de padecer alguno de estos efectos secundarios.

La agencia anunció que ha solicitado cambios en las etiquetas de estos medicamentos, esto con el fin de que las personas sepan los efectos secundarios y puedan tomar sus precauciones, aunado a esto, anunció que medicamentos pueden provocar hipoglucemia.

Con base en estudios de la agencia, los medicamentos que pueden provocar hipoglucemia como efecto secundario son los antibióticos a base de fluoroquinolonas; mismos que son utilizados para un gran espectro de infecciones bacterianas entre las que se incluyen infecciones de las vías urinarias y respiratorias, gastrointestinal, entre muchas otras.

Estos medicamentos han sido usados desde hace más de 30 años, por lo que ahora este efecto secundario podría cambiar la facilidad de usó. La FDA anunció que es importante explicar al médico si se toma medicamentos para la diabetes, con el fin de evitar el uso de este tipo de antibióticos.

La autoridad sanitaria estadounidense indicó que la hipoglucemia es una baja concentración de azúcar en la sangre, es por esto que este efecto secundario puede afectar a las personas diabéticas, mismas que toman medicamentos para poder controlar el azúcar en la sangre y al sufrir hipoglucemia por estos antibióticos podrían provocar consecuencias mortales.

Los síntomas de la hipoglucemia pueden ser variados, pero la agencia pide a los ciudadanos a mantenerse al tanto y de sentir estos síntomas, tomar medidas: confusión, mareos, apetito inusual, dolor de cabeza, irritabilidad, palpitaciones o pulso muy acelerado, palidez, sudor, temblor, debilidad y ansiedad inusual.

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ANMAT aprueba nuevo tratamiento para psoriasis moderada a severa en Argentina

Cofepris impulsa nueva Estrategia de Certidumbre Regulatoria para dispositivos médicos

Agencias. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) dio a conocer que aprobó un medicamento oral para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. Esta alternativa es la primera terapia administrada una vez al día con dosis oral y ofrece un nuevo mecanismo de acción.

Con esta resolución, Argentina se convierte en el octavo país del mundo y, segundo país de Latinoamérica, en recibir la aprobación de este tratamiento.

Este nuevo medicamento representa una nueva forma de tratar esta enfermedad crónica mediada por el sistema inmunológico. “Esta aprobación representa un hito importante para los pacientes al contar con una nueva terapia oral”, expresaron desde Bristol Myers Squibb.

La farmacéutica indicó que se trata de una enfermedad inmunomediada sistémica, crónica y de amplia prevalencia, que impacta sustancialmente la salud física y la calidad de vida. Afecta a ambos sexos igualmente y puede inicialmente presentarse a cualquier edad.

Esta enfermedad crónica es un problema global grave, con al menos 100 millones de personas en todo el mundo afectadas por alguna forma de la enfermedad. En Argentina se estima que entre el 2 y 3% de la población la padece.

La psoriasis se asocia con múltiples comorbilidades que pueden afectar el bienestar de los pacientes, como la artritis psoriásica, las enfermedades cardiovasculares, el síndrome metabólico, la obesidad, la diabetes, la enfermedad inflamatoria intestinal y la depresión. Las personas con psoriasis informan un impacto en su bienestar emocional, tensando las relaciones personales y profesionales y causando una reducción de la calidad de vida.

“Nos enorgullece la aprobación de esta nueva opción terapéutica que destaca nuestro compromiso sólido, amplia experiencia y liderazgo en la creación de tratamientos innovadores que transformen la calidad de vida de las personas”, destacó Silvana Kurkdjian, gerente general de Bristol Myers Squibb Argentina.

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Cofepris impulsa nueva Estrategia de Certidumbre Regulatoria para dispositivos médicos

Estudio fase IV de Teva muestra que su tratamiento reduce ataques de migraña y síntomas de depresión

Comunicado. Ante académicos y miembros de la industria especializada, el comisionado de Fomento Sanitario de la Cofepris, Pablo Quiroga Adame, explicó el proyecto de la nueva Estrategia de Certidumbre Regulatoria para el sector de dispositivos médicos.

Durante su participación en el foro “Industria de dispositivos médicos de Baja California”, Quiroga Adame resaltó que la estrategia tiene como objetivo principal fortalecer las capacidades en la regulación de estos insumos fundamentales para la salud pública. Al mismo tiempo, busca avanzar en la consolidación de una institución que opere con mecanismos claros de vinculación con el sector regulado.

“México es uno de los principales proveedores globales de dispositivos médicos, con un valor de mercado superior a 16 mil millones de dólares. Somos el mayor exportador de América Latina y el quinto a nivel global, con casi 500 sitios de fabricación que generan miles de empleos de calidad”, indicó.

La propuesta de Estrategia de Certidumbre Regulatoria pretende establecer una agenda de trabajo que abarque el periodo 2023-2026 y que incluya una visión integral alineada con los más altos estándares internacionales. Además, comprende cinco compromisos que se implementarán en un lapso de cuatro años, junto con medidas de gran impacto para construir un ambiente regulatorio justo, ágil y transparente.

“Estamos convencidos de que, a través de la certidumbre regulatoria, podemos promover las capacidades productivas y tecnológicas para la salud en el país. El sector de dispositivos médicos cuenta con una variedad importante de productos, lo que evidencia la complejidad de diseñar una regulación que garantice su seguridad, calidad y desempeño”, señaló el comisionado y afirmó que el desarrollo de nuevos productos en este campo es significativamente más rápido que en otros sectores sujetos a regulación, lo que hace aún más relevante la creación de reglas del juego sostenibles en el tiempo.

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Gerresheimer invierte 2,300 mdp en nueva nave en Querétaro para envase farmacéutico