Comunicado. BioMarin Pharmaceutical anunció que el Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER, por sus siglas en inglés) publicó un informe preliminar de evidencia que actualiza la evaluación anterior de hemofilia A de la efectividad clínica comparativa y el valor de su tratamiento Roctavian (valoctocogene roxaparvovec).

En el borrador del informe, el ICER indica que Roctavian es un tratamiento dominante a un precio de titular de posición asumido 2.5 mdd, proporcionando ahorros sustanciales en costos y ganancias proyectadas en años de vida ajustados por calidad. Estos hallazgos fueron sólidos para numerosos análisis de sensibilidad y análisis de escenarios.

Asimismo, en el documento el ICER calculó el costo de por vida del manejo de la hemofilia A entre pacientes clínicamente elegibles que usaron una administración única con profilaxis con Roctavian versus emicizumab. Los costos totales en el modelo incluyen el tratamiento, los eventos adversos relacionados con el tratamiento, el tratamiento de los episodios hemorrágicos, la artropatía, la cirugía y los costos no farmacológicos. ICER supuso que el costo anual de emicizumab era de 640 mil mdd por año y que el precio único de Roctavian era de 2.5 mdd.

“BioMarin se complace en que ICER reconozca el impacto potencialmente transformador de Roctavian como posiblemente el primer tratamiento de terapia génica para la hemofilia A grave, y el potencial no sólo de brindar un gran beneficio para el paciente, sino también ahorros potenciales en atención médica a largo plazo”, dijo Jeff Ajer, vicepresidente ejecutivo y director comercial de BioMarin.

Cabe mencionar que, si bien Roctavian está aprobado en la Unión Europea, todavía es una terapia en investigación en Estados Unidos y, por lo tanto, no tiene precio.

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FDA descubre nuevos tipos de cáncer relacionados con implantes mamarios

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Agencias. La FDA informó que ha detectado un aumento de los casos de cáncer de mama relacionados con el tejido cicatricial propio de los implantes mamarios. La agencia ya notificó el incremento de casos de un tipo raro de linfoma de Hodgkin; el denominado linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios, o BIA-ALCL. De hecho, la FDA lleva rastreando esta enfermedad desde 2011.

Por ello, el objetivo actual de la agencia es informar al público sobre la existencia de otros tipos de cáncer, como el carcinoma de células escamosas y varios linfomas. Aunque, se han registrado muy pocos casos y se les ha calificado como raros. Sin embargo, la FDA tiene conocimiento de al menos 20 casos de carcinoma de células escamosas (SCC, por sus siglas en inglés) y menos de 30 casos de linfomas. De hecho, estos linfomas se remontan a la llamada “cápsula” de tejido cicatricial y el líquido que se forma en torno al implante mamario.

En este sentido, la agencia destacó la importancia de que profesionales de la salud y a las personas que tienen o están considerando recibir implantes mamarios deben ser conscientes de los riesgos existente. Además, instó a proveedores y pacientes con implantes mamarios de notificar de cualquier caso de cáncer. Aunque se desconoce la tasa de incidencia y los factores de riesgo de estos SCC y linfomas en la cápsula alrededor de los implantes mamarios, la FDA está realizando una base de datos con informes de pacientes con implantes texturizados y lisos, así como implantes de solución salina o geles de silicona.

“Es un problema emergente y nuestro conocimiento evoluciona diariamente”, indicó la FDA. Los casos registrados tienen características comunes, síntomas como el hinchazón, dolor, bultos o cambios en la piel se sucedieron en varios pacientes. Asimismo, estacó que el diagnóstico de estos casos se produce a los pocos años después de recibir los implante, por lo que las personas que actualmente tienen implantes mamarios no necesitan adelantar su consulta médica rutinaria; de hecho, la autoridad no recomienda la extracción de los implantes en personas que presenten algún tipo de síntoma.

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Comunicado. En el marco del mes de la concientización de los cánceres hematológicos, Roche se une a los esfuerzos por sensibilizar a la población sobre el impacto de estos padecimientos, la importancia de contar con un diagnóstico temprano y una atención oportuna.

Los cánceres hematológicos son padecimientos que se originan en la sangre, la médula ósea y los ganglios linfáticos. Los tipos más comunes incluyen la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple. En México, la leucemia y el linfoma son los dos tipos de cánceres hematológicos que más afectan a la población.

El linfoma es un tipo de cáncer que afecta a los linfocitos, o glóbulos blancos, que son esenciales para combatir cualquier tipo de infección en el cuerpo. De acuerdo con información de la Secretaría de Salud, es el sexto tipo de cáncer más común, después del cáncer de mama, cervicouterino, pulmón, próstata y colon. Sus subtipos se agrupan en linfoma de Hodgkin y linfoma no Hodgkin (LNH).

El LNH constituye la forma más frecuente de esta enfermedad, se encuentra en cuatro de cada cinco pacientes, y agrupa a más de 60 subtipos de cánceres. Dada la diversidad de subtipos que presenta, el diagnóstico de los linfomas sigue siendo un reto.

Al respecto, dos áreas clave de enfoque de Roche son el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) y el linfoma folicular (LF). En el caso del LDCBG, el objetivo de Roche es aumentar la probabilidad de respuesta duradera para las personas recientemente diagnosticadas con la enfermedad y proporcionar tratamientos que mitiguen la probabilidad de recaída. En el caso del LF, la finalidad es ayudar a los pacientes a alcanzar remisiones duraderas, incluso después de varias líneas de tratamiento, y minimizar los efectos que tiene el tratamiento en su vida cotidiana.

“Durante más de 20 años, nos hemos esforzado por marcar una diferencia para las personas que sufren de linfoma, cuyas opciones de tratamiento actuales son limitadas. En Roche, continuamos invirtiendo en el desarrollo de terapias innovadoras que satisfagan las necesidades de los pacientes y les otorguen los mejores resultados después de un diagnóstico de linfoma”, señaló Edgar Romero, líder médico para hematología en Roche México.

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