Comunicado. GSK) anunció que la FDA aprobó una jeringa precargada de Shingrix (vacuna recombinante contra el herpes zóster o RZV) para la prevención del herpes zóster. Esta nueva jeringa precargada elimina la necesidad de reconstituir viales separados antes de la administración, simplificando así el proceso de administración de la vacuna para los profesionales sanitarios.
La presentación actual de la vacuna consta de dos viales: un antígeno liofilizado (en polvo) y un adyuvante líquido, que los profesionales sanitarios combinan antes de su administración. La aprobación de la nueva presentación se basa en datos que demuestran la comparabilidad técnica entre la nueva presentación y la existente.
De acuerdo con las indicaciones existentes para Shingrix, la presentación en jeringa precargada está autorizada en Estados Unidos para la inmunización de adultos de 50 años o más, así como de aquellos de 18 años o más que tienen o tendrán un mayor riesgo de herpes zóster debido a inmunodeficiencia o inmunosupresión causada por una enfermedad o terapia conocida. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos recomiendan dos dosis de la vacuna contra el herpes zóster de GSK para prevenir el herpes zóster y las complicaciones relacionadas en adultos de 50 años o más, y dos dosis para adultos de 19 años o más que son o serán inmunodeficientes o inmunodeprimidos.
Tony Wood, director científico de GSK, afirmó: “En GSK, nos comprometemos a impulsar la innovación científica y a ofrecer soluciones prácticas que satisfagan las necesidades del sector sanitario. Esta nueva presentación de Shingrix se desarrolló para agilizar el proceso de vacunación y ayudar a los profesionales sanitarios a protegerse contra el herpes zóster, una enfermedad que uno de cada tres adultos estadounidenses desarrollará a lo largo de su vida”.
La presentación en jeringa precargada de la vacuna contra el herpes zóster de GSK también se encuentra en revisión regulatoria por parte de la EMA. La solicitud fue aceptada en enero de 2025, lo que marca otro hito regulatorio importante. Además de que GSK está explorando la posibilidad de presentar esta presentación a otros mercados, esto pone de manifiesto el compromiso de GSK de ofrecer soluciones para aumentar las tasas de vacunación en adultos.
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