Agencias. La FDA dio a conocer que está estudiando una propuesta para ofrecer revisiones más rápidas de medicamentos a las compañías farmacéuticas que igualen el precio de sus medicamentos entre Estados Unidos y otros países.
Marty Makary, comisionado de la agencia, indicó la FDA emitiría “vales de revisión prioritaria nacional” a las compañías que se comprometan a igualar los precios extranjeros, lo que podría reducir los tiempos de revisión de aproximadamente 10 meses a uno o dos meses. No obstante, el impacto de este programa es incierto, ya que los fabricantes tienen un control limitado sobre los precios en el mercado estadounidense.
El nuevo programa forma parte de una iniciativa más amplia para abordar crisis sanitarias y necesidades de salud pública no cubiertas. Las compañías deberán presentar la parte de química, fabricación y controles (CMC) de sus solicitudes al menos 60 días antes de la presentación final para ser elegibles. “El proceso de revisión en equipo de la FDA para estas solicitudes está diseñado para mantener los rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad”, explicó Makary.
Aunque la propuesta de la FDA representa un enfoque novedoso para acelerar revisiones a cambio de paridad de precios, aún está por verse su eficacia y si será adoptada ampliamente por la industria farmacéutica. La reducción del precio de los medicamentos sigue siendo un objetivo clave en el debate político estadounidense. Makary afirmó que “el presidente Trump está decidido a reducir los precios de los medicamentos para los estadounidenses y considera injusto que los ciudadanos paguen entre dos y diez veces más que en otros países desarrollados”.
La FDA ha definido cuatro áreas prioritarias para la asignación de estos vales: abordar crisis sanitarias nacionales, proporcionar tratamientos más innovadores, satisfacer necesidades de salud pública no cubiertas y reforzar la fabricación nacional de medicamentos como parte de la seguridad nacional.
