Comunicado. La OMS publicó sus primeras orientaciones sobre la contaminación por antibióticos procedente de la fabricación. Las nuevas orientaciones sobre la gestión de aguas residuales y residuos sólidos en la fabricación de antibióticos arrojan luz sobre este importante pero desatendido reto antes de la reunión de alto nivel de la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre la resistencia a los antimicrobianos (RAM), que tendrá lugar el 26 de septiembre de 20224.

La aparición y propagación de la RAM causada por la contaminación por antibióticos podría socavar la eficacia de los antibióticos en todo el mundo, incluidos los medicamentos producidos en los centros de fabricación responsables de la contaminación.

A pesar de que los altos niveles de contaminación por antibióticos están ampliamente documentados, el problema carece en gran medida de regulación y los criterios de garantía de calidad generalmente no abordan las emisiones ambientales. Además, una vez distribuidos los antibióticos, no se informa a los consumidores sobre cómo desecharlos cuando no se utilizan, por ejemplo, cuando caducan o cuando se termina el tratamiento pero todavía queda antibiótico.

“Los residuos farmacéuticos de la fabricación de antibióticos pueden facilitar la aparición de nuevas bacterias resistentes a los medicamentos, que pueden propagarse por todo el mundo y amenazar nuestra salud. El control de la contaminación derivada de la producción de antibióticos contribuye a que estos medicamentos que salvan vidas sigan siendo eficaces para todos”, dijo Yukiko Nakatani, subdirectora general interina de la OMS para la RAM.

A nivel mundial, existe una falta de información accesible sobre el daño ambiental causado por la fabricación de medicamentos. “Las orientaciones proporcionan una base científica independiente e imparcial para que los organismos reguladores, los responsables de compras, los inspectores y la propia industria incluyan en sus normas un control sólido de la contaminación por antibióticos. Fundamentalmente, el fuerte enfoque en la transparencia equipará a los compradores, los inversores y el público en general para tomar decisiones que tengan en cuenta los esfuerzos de los fabricantes para controlar la contaminación por antibióticos”, dijo Maria Neira, directora del Departamento de Medio Ambiente, Cambio Climático y Salud de la OMS.

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Planta de fabricación canadiense de Moderna recibe licencia de establecimiento de medicamentos de Health Canada

Owl Therapeutics presenta nuevo enfoque para tratar las lesiones cerebrales traumáticas

Comunicado. Moderna anunció que su planta de fabricación en Laval, Quebec, recibió una Licencia de Establecimiento Farmacéutico (DEL) de Health Canada. Esta certificación confirma el cumplimiento de la planta con rigurosos estándares de seguridad y calidad, autorizándola a producir principios activos. Este hito clave permite que la planta de fabricación canadiense de Moderna esté completamente operativa, lo que acerca a la empresa a garantizar un suministro confiable y local de vacunas de ARNm dentro de Canadá.

Una vez establecido el DEL, la instalación procederá con el proceso de calificación final, lo que la posicionará para fabricar a nivel nacional una cartera de vacunas de ARNm contra virus respiratorios a partir de 2025, incluido el Covid-19 y, sujeto a la aprobación de Salud Canadá, el virus respiratorio sincitial (VSR) y la influenza estacional.

“Este es un logro significativo en nuestros esfuerzos por llevar capacidades certificadas de fabricación integral de ARNm a Canadá y es el primero de nuestros sitios de fabricación fuera de Estados Unidos que alcanza este hito. Esperamos continuar nuestro trabajo con el Gobierno de Canadá para apoyar el suministro nacional de vacunas respiratorias vitales”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

“Este es otro hito en la alianza estratégica a largo plazo de Moderna con el Gobierno de Canadá para proporcionar capacidades de fabricación de vacunas respiratorias en tierra y apoyar la preparación nacional ante una pandemia. Esta plataforma será la base para permitir la fabricación de múltiples vacunas de ARNm aquí mismo en Canadá”, dijo Roger Ngassam, director de la planta de fabricación de Laval, Moderna Canadá.

Este hito también se suma a la presencia de Moderna en el sector de fabricación, que incluye instalaciones clave en Estados Unidos, así como instalaciones en construcción en Australia y el Reino Unido. Esta instalación canadiense desempeñará un papel crucial a la hora de fomentar el impacto positivo de la empresa en la salud mundial, contribuyendo a la economía local y garantizando que los canadienses tengan acceso a medicamentos de ARNm seguros y de alta calidad.

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Owl Therapeutics presenta nuevo enfoque para tratar las lesiones cerebrales traumáticas

Lilly y EVA Pharma colaboran para ampliar acceso a tratamiento para diversas enfermedades inmunológicas en países de renta baja y media

Comunicado. Owl Therapeutics, compañía biofarmacéutica en etapa clínica especializada en inteligencia artificial (IA) y neuroterapias basadas en diagnóstico para lesiones cerebrales traumáticas (LCT) e indicaciones relacionadas, presentará su novedoso plan de desarrollo clínico para OWL-1410 en la NY Venture Summit, el LSX World Congress, LSN RESI, BIO-Europe y otras conferencias de septiembre a diciembre.

El tratamiento de la lesión cerebral traumática sigue siendo una necesidad médica urgente no satisfecha, ya que no existen terapias modificadoras de la enfermedad aprobadas por la FDA y se registran más de 69 mil muertes relacionadas de 2.8 millones de casos al año sólo en Estados Unidos. Owl es pionero en un enfoque innovador para abordar esta brecha crítica con su tratamiento líder, OWL-1410, para proteger y restaurar las neuronas después de una lesión cerebral traumática moderada y grave. OWL-1410 promete brindar un tratamiento transformador para pacientes con lesión cerebral traumática, tanto civiles como militares.

OWL-1410 es un fármaco terapéutico de molécula pequeña con una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) abierta en Estados Unidos y una designación de vía rápida de la FDA para el tratamiento del TCE moderado y grave. Los líderes de opinión lo consideran el fármaco más avanzado y de mejor calidad en desarrollo para el tratamiento del TCE.

El proyecto de salud cerebral de Owl está impulsado por nuevos análisis de sangre para diagnóstico, que son posibles gracias a una asociación exclusiva con Gryphon Bio. Los análisis de sangre patentados de Gryphon para biomarcadores cerebrales permiten el enriquecimiento y el seguimiento de los pacientes que responden a las pruebas para reducir el riesgo y acelerar los flujos de trabajo de descubrimiento y desarrollo de Owl. Esto aumenta la probabilidad de lograr resultados exitosos en ensayos clínicos y aprobaciones regulatorias.

El Brain Health Pipeline de Owl también está impulsado por novedosas tecnologías de inteligencia artificial y aprendizaje automático para analizar vastos conjuntos de datos públicos y privados, incluidas estructuras químicas tridimensionales de moléculas pequeñas y grandes, así como datos de estudios preclínicos y clínicos, para mejorar aún más el descubrimiento de productos y la eficiencia de los ensayos clínicos.

Will Haskins, director ejecutivo de Owl Therapeutics, afirmó: “Los primeros datos clínicos de OWL-1410, combinados con nuestro innovador método de administración y nuevos análisis de sangre para confirmar la recuperación de la salud cerebral después del tratamiento, son claves prometedoras para abrir el mercado de las lesiones cerebrales traumáticas. Nuestro plan de desarrollo clínico se alinea estrechamente con el llamado de los NIH para la medicina de precisión y la última guía de la FDA sobre diseño clínico, lo que mejora en gran medida la probabilidad de éxito clínico y regulatorio. Junto con nuestros socios, ningún otro equipo ha abordado el mercado de las lesiones cerebrales traumáticas con este nivel de sofisticación”.

Una vez aprobado, el OWL-1410 tiene un pronóstico de ingresos anuales máximos de más de mil millones de dólares. Owl ahora está buscando financiación para confirmar los primeros datos clínicos antes de los ensayos clínicos fundamentales. El director ejecutivo Haskins y la dirección de la empresa se reunirán con inversores en varias conferencias científicas entre septiembre y diciembre.

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Lilly y EVA Pharma colaboran para ampliar acceso a tratamiento para diversas enfermedades inmunológicas en países de renta baja y media

Johnson & Johnson Innovative Medicine anuncia a su nuevo CEO para la región Latam Sur

Comunicado. Ambas compañías anunciaron la firma de un acuerdo para ampliar el acceso a baricitinib a unas 20 mil personas de 49 países africanos de renta baja y media antes de 2030. Descubierto por Incyte y bajo la licencia de Lilly, baricitinib está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide, la alopecia areata, la dermatitis atópica y Covid-19.

Esta colaboración forma parte de la iniciativa 30x30 de Lilly, cuyo objetivo es mejorar el acceso a una atención sanitaria de calidad para 30 millones de personas que viven en países con recursos limitados.

“Nuestro compromiso es ampliar el acceso a medicamentos asequibles e innovadores para las personas que viven en países de renta baja y media. Tras nuestra colaboración con EVA Pharma en la fabricación de insulina, ahora estamos estableciendo el primer acuerdo de licencia voluntaria de este tipo para Lilly, en el que la empresa proporcionará los conocimientos técnicos de la fabricación de baricitinib para que EVA Pharma pueda fabricar y suministrar el medicamento a los 49 países de África”, afirmó Ilya Yuffa, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Internacional.

Por su parte, Riad Armanious, consejero delegado de EVA Pharma, dijo: “Estamos orgullosos de localizar toda la cadena de valor de este medicamento fundamental para el continente, desde la producción del principio activo de alta potencia, hasta revolver retos complejos de fabricación”.

La planta de alta contención de EVA Pharma comenzará a vender el fármaco de fabricación local en 2026 a varios países africanos. Esta colaboración se basa tanto en el alcance panafricano de EVA, como en sus sólidas capacidades locales de fabricación que cumplen las normas mundiales; lo que permite a Lilly llegar a más personas en países de renta baja y media.

Desde 2021, EVA Pharma colabora con Lilly para garantizar un suministro sostenible de medicamentos que salvan vidas en varios países africanos. Ambas compañías también están colaborando para ampliar el acceso a insulina asequible en 56 países, la mayoría de los cuales son de renta baja a media, como se anunció en 2022.

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Johnson & Johnson Innovative Medicine anuncia a su nuevo CEO para la región Latam Sur

Fresenius Kabi vende su filial chilena, Laboratorio Sanderson, a Medifarma

Comunicado. Johnson & Johnson Innovative Medicine informó que nombró a Eduardo Junqueira como su nuevo director general para la región Latinoamérica Sur (Latam Sur), que comprende Argentina, Bolivia, Chile, Paraguay y Uruguay, dirigirá las operaciones con base en Buenos Aires, Argentina.

Junqueira es brasileño, tiene estudios en Comunicación, Marketing y Publicidad y un MBA con especialización en Marketing. Con una trayectoria en la compañía de más de 8 años, su anterior responsabilidad fue liderar el negocio de Visión Care para Latinoamérica desde Brasil.

El directivo cuenta con 25 años de experiencia en Marketing, Ventas, Desarrollo de Negocios y Dirección General de empresas multinacionales como Johnson & Johnson, Philips y Wyeth. Remplaza en la posición de CEO para Latinoamérica Sur, cargo que quedó vacante en el mes de marzo, al venezolano Jorge Luis Caridad quien asumió el liderazgo de la filial mexicana de Johnson & Johnson Innovative Medicine.

Johnson & Johnson Innovative Medicine, la división farmacéutica de Johnson & Johnson (anteriormente conocida como Janssen) está liderando el rumbo de la medicina, desarrollando tratamientos innovadores para transformar el futuro de la salud, aplicando ciencia rigurosa con empatía para abordar los desafíos más complejos en Oncología, Inmunología, Neurociencias, Enfermedades

Cardiovasculares, Retina e Hipertensión Pulmonar.

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Fresenius Kabi vende su filial chilena, Laboratorio Sanderson, a Medifarma

OMS publica nuevas orientaciones mundiales para frenar la contaminación por antibióticos procedente de su misma fabricación

Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció que ha adquirido a Saiba Animal Health AG, una empresa centrada en el desarrollo de nuevos medicamentos terapéuticos para abordar enfermedades crónicas en mascotas.

Con esta adquisición, Boehringer Ingelheim fortalece su cartera de investigación y desarrollo (I+D) en el campo de la salud animal, en particular en la categoría de terapias para mascotas, que está experimentando un rápido crecimiento. A medida que aumenta la expectativa de vida de las mascotas, también lo hace la necesidad de un tratamiento eficaz de enfermedades debilitantes.

La innovadora plataforma tecnológica de Saiba Animal Health utiliza un enfoque de vacuna terapéutica, el primero de su tipo, que está diseñado para crear una respuesta inmunitaria dirigida a enfermedades crónicas como la alergia, la inflamación y el dolor. Las vacunas terapéuticas incorporan partículas similares a virus para inducir el sistema inmunitario del animal. Producen anticuerpos neutralizantes contra las proteínas patógenas del propio animal. Este enfoque puede dar como resultado una mayor duración de la acción, mejores resultados del tratamiento y una mayor comodidad y cumplimiento por parte del dueño de la mascota.

“Nuestras mascotas viven más tiempo, lo que genera diferentes necesidades de atención médica y, a menudo, sin buenas opciones de tratamiento existentes. Como empresa impulsada por la investigación, estamos muy entusiasmados con el potencial de la innovadora plataforma tecnológica de Saiba Animal Health, que podría dar como resultado una respuesta terapéutica más específica y duradera para las enfermedades crónicas en animales de compañía que los enfoques actuales”, afirmó Eric Haaksma, director de Innovación Global, Salud Animal en Boehringer Ingelheim.

La adquisición es el resultado de varias colaboraciones de desarrollo y concesión de licencias entre Boehringer Ingelheim y Saiba Animal Health. Esas colaboraciones permitieron el desarrollo de múltiples productos candidatos específicos para cada especie, basados en la plataforma tecnológica de Saiba Animal Health, con el objetivo de mejorar el tratamiento de enfermedades crónicas en animales de compañía.

Gary T. Jennings, director ejecutivo de Saiba Animal Health, afirmó: “Estamos encantados de que nuestra asociación a largo plazo con Boehringer Ingelheim haya evolucionado hasta llegar a este acuerdo. La unión de fuerzas allanará el camino para una nueva clase de medicamentos terapéuticos para mascotas, con un verdadero impacto en la vida de los animales y sus dueños”.

Los términos de la transacción no fueron revelados. Stifel actuó como asesor financiero exclusivo de Saiba Animal Health para la transacción.

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Grünenthal Pharma lanza tratamiento para reagudizaciones en pacientes con dolor crónico

Eurofarma es considerada como la mejor farmacéutica para trabajar en Latam

Agencias. La farmacéutica anunció el lanzamiento de Palexia Liberación Inmediata, un nuevo tratamiento indicado para el tratamiento del dolor agudo de moderado a intenso en adultos que sólo puede ser tratado adecuadamente con un analgésico opioide. Esta nueva formulación puede ayudar a los pacientes a mejorar el manejo de las reagudizaciones en pacientes con dolor crónico que sufren lumbalgia o artrosis.

Las reagudizaciones de dolor crónico son exacerbaciones transitorias de dolor que pueden manifestarse de forma espontánea o estar asociadas a un desencadenante en personas con dolor crónico estabilizado y controlado con el tratamiento prescrito. Las reagudizaciones pueden conllevar deterioro funcional y repercusiones psicológicas.

El 36% de los pacientes con dolor crónico no oncológico ha presentado reagudizaciones, según un estudio de la Sociedad Española del Dolor (SED). La prevalencia es ligeramente mayor en hombres (37.2%) que en mujeres (34.5%), y el 78% de los pacientes estaba en tratamiento con opioides. La localización más común de los episodios de reagudizaciones es la lumbar (45.4%), seguida por las extremidades inferiores (32.6%), lo que evidencia una superposición con respecto al dolor continuo.

Además, el dolor reagudizado tiene un gran impacto en la calidad de vida de las personas, ya que provoca niveles reducidos de funcionalidad, trastornos psicológicos y repercute en un mayor gasto asistencial.

Ana Esquivias, directora del Departamento Médico de Grünenthal Pharma, apuntó que “la llegada de este nuevo tratamiento supone un gran paso en el abordaje del dolor crónico al permitir controlar también los episodios de dolor agudo de moderado a intenso y por tanto, una mayor individualización en función de la situación de cada paciente”.

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Eurofarma es considerada como la mejor farmacéutica para trabajar en Latam

Boehringer Ingelheim adquiere Saiba Animal Health

Comunicado. Eurofarma, una multinacional de capital brasileño con presencia en 22 países y una de las farmacéuticas con mayor inversión en innovación, ha sido nuevamente reconocida por Great Place To Work (GPTW) como una de las Mejores Empresas para Trabajar en América Latina 2024, en la categoría de Multinacionales. Son la primera y única farmacéutica destacada entre las 25 empresas del ranking, en la 19ª posición.

“Este logro resalta nuestro compromiso en proporcionar un ambiente de trabajo saludable y ofrecer el mejor lugar de trabajo para todos nuestros colaboradores, además de reflejar el esfuerzo conjunto, el trabajo en equipo y el compromiso de cada uno de nuestros colaboradores, quienes contribuyen diariamente a este resultado”, afirmaron desde la compañía.

El ranking de GPTW América Latina evalúa el desempeño de las empresas premiadas en los países donde operan. En el caso de Eurofarma, este reconocimiento abarca los resultados en Brasil, América Central y Caribe, Chile y Perú.

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Boehringer Ingelheim adquiere Saiba Animal Health

Grünenthal Pharma lanza tratamiento para reagudizaciones en pacientes con dolor crónico

Comunicado. Pfizer presentó PfizerForAll, una plataforma digital fácil de usar diseñada para facilitar el acceso a la atención médica y la gestión de la salud y el bienestar de las personas en todo Estados Unidos. La nueva experiencia integral brindará apoyo a los millones de estadounidenses afectados anualmente por enfermedades comunes como migraña, Covid-19 o gripe, y a quienes buscan protegerse con vacunas para adultos. Al reunir recursos y servicios críticos en un solo destino, PfizerForAll ayuda a las personas y sus familias a reducir el tiempo y los pasos necesarios para tomar medidas de salud importantes, como recibir atención, surtir recetas y encontrar posibles ahorros en medicamentos de Pfizer.

Pfizer está trabajando dentro del sistema de salud existente de Estados Unidos y se está asociando con una red creciente de organizaciones de atención médica para lanzar y desarrollar PfizerForAll. Los pacientes podrán utilizar los programas de seguros y farmacias existentes y también se beneficiarán de los nuevos servicios directos de socios como UpScriptHealth, Alto Pharmacy e Instacart .

“Las personas a menudo sufren una sobrecarga de información y se encuentran con obstáculos a la hora de tomar decisiones para sí mismas o para sus familias en nuestro complejo y a menudo abrumador sistema de salud estadounidense. Esto puede llevar mucho tiempo y dar lugar a la indecisión o la inacción, y como resultado, a malos resultados en materia de salud. Nos complace ofrecer PfizerForAll para ayudar a aliviar esta carga de las personas, especialmente ahora que entramos en la temporada de otoño en Estados Unidos y agilizar el camino para quienes buscan una mejor salud”, afirmó Aamir Malik, vicepresidente ejecutivo y director comercial de Pfizer para Estados Unidos.

PfizerForAll responde a una necesidad urgente en el panorama de la atención médica en Estados Unidos. Una encuesta reciente de la Academia Estadounidense de Asociados Médicos reveló que el 65 % de los estadounidenses afirma que coordinar y gestionar la atención médica es una tarea abrumadora y que demanda mucho tiempo, y el 73 % de los estadounidenses considera que el sistema de atención médica no está satisfaciendo sus necesidades. Además, la mayoría de los pacientes desean más opciones digitales para gestionar su atención.

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OPS y la Oficina Internacional para la Epilepsia buscan elevar el padecimiento como prioridad de salud en América

Personas con hipotiroidismo subclínico tienen mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares

Comunicado. La OPS y la Oficina Internacional para la Epilepsia (IBE, por sus siglas en inglés) lanzaron un conjunto de herramientas diseñado para posicionar la epilepsia en el centro de las agendas de salud pública en América. Este recurso busca ayudar a las organizaciones de la sociedad civil a desarrollar campañas de abogacía que contribuyan a aumentar la conciencia, reducir el estigma y mejorar el acceso a la atención médica.

La epilepsia, un trastorno neurológico crónico caracterizado por convulsiones recurrentes, afecta a aproximadamente cinco millones de personas en la región. Sin embargo, se estima que 50% de estas personas no reciben el tratamiento necesario para llevar una vida normal. En América Latina y el Caribe, la tasa de mortalidad por epilepsia es significativamente más alta en comparación con Estados Unidos y Canadá. Más de la mitad de las personas con epilepsia en estas regiones carecen de acceso a servicios médicos adecuados, lo que resulta en un control inadecuado de sus síntomas.

El nuevo "Conjunto de herramientas del promotor para que la epilepsia sea una prioridad en la Región de las Américas" fue desarrollado por expertos en salud en colaboración con personas con epilepsia y sus familias. Este kit ofrece un abanico de recursos, incluyendo estrategias de promoción, ejemplos prácticos y plantillas.

“El recurso que ponemos a disposición puede ser un paso importante hacia un futuro en el que la epilepsia reciba los cuidados que merece, especialmente en la atención primaria. La implementación de campañas de promoción puede reducir el estigma y aumentar la concientización, facilitando el diagnóstico temprano y el acceso adecuado al tratamiento”, afirmó Renato Oliveira, jefe de la Unidad de Salud Mental y Uso de Sustancias de la OPS.

A pesar de que la epilepsia es tratable y los medicamentos son asequibles, el acceso a tratamiento sigue siendo un desafío. En Latam y el Caribe, dos tercios de los países no cuentan con un programa específico para la atención de la epilepsia. La falta de personal capacitado, la disponibilidad irregular de medicamentos y la falta de educación y concienciación sobre el trastorno contribuyen a la situación actual.

Francesca Sofia, presidenta de la IBE, indicó: “La colaboración entre múltiples partes interesadas será esencial si queremos lograr un cambio social transformador para las personas con epilepsia en las Américas. Esperamos que este conjunto de herramientas prácticas inspire y permita a nuestra comunidad dar forma colaborativa a acciones eficaces de promoción de políticas que aborden las necesidades reales de las personas con epilepsia y de quienes las atienden en esta región”.

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Personas con hipotiroidismo subclínico tienen mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares

Pfizer lanza una plataforma digital que ayuda a simplificar el acceso a la atención médica en Estados Unidos