Comunicado. PTC Therapeutics anunció una actualización corporativa y los resultados financieros para el segundo trimestre finalizado el pasado 30 de junio de 2025.
“Tuvimos otro trimestre sólido destacado por las primeras aprobaciones de Sephience para el tratamiento de niños y adultos con PKU. Hemos iniciado el lanzamiento global y esperamos que Sephience sea el producto fundamental para el crecimiento futuro de PTC y su camino hacia la rentabilidad”, dijo Matthew B. Klein, director general y director ejecutivo.
Las actualizaciones corporativas clave son:
- Ingresos totales netos por productos, colaboración y regalías del segundo trimestre de 2025 de 179 mdd.
- Ingresos del segundo trimestre de 2025 de la franquicia DMD de 96 mdd, incluidos los ingresos netos por productos de Translarna de 59 mdd y para Emflaza de 36 mdd.
- Se inició el lanzamiento global de Sephience en Alemania, así como en otros países a través de acceso temprano y programas de pacientes designados
- Se celebró un acuerdo para comprar la obligación de ventas netas globales basadas en porcentaje anual de Sephience adeudada a los antiguos accionistas de Censa a cambio de un pago por adelantado de 225 mdd y pagos de hitos de ventas futuras.
Entre los hitos clínicos y regulatorios clave, la firma indicó:
- Sephience (sepiapterina). Autorización de comercialización concedida por la Comisión Europea el 19 de junio de 2025 con una etiqueta amplia que incluye todos los subtipos de enfermedades y todas las edades. Aprobación de la FDA para el 28 de julio de 2025 con etiqueta amplia que incluye todos los subtipos de enfermedades y todas las edades, a partir de un mes de edad en adelante. La revisión de la NDA de Japón está en curso y se espera una decisión para el cuarto trimestre de 2025.
- Las revisiones de NDA para vatiquinona (ataxia de Friedreich) y Translarna (mutación sin sentido DMD) están en curso, con fecha de acción regulatoria de19 de agosto de 2025 para vatiquinona.
- En mayo de 2025, informó resultados positivos del estudio PIVOT-HD de fase 2 para votoplam (PTC518) en pacientes con enfermedad de Huntington. PTC continúa colaborando con Novartis en los próximos pasos y tiene previsto reunirse con la FDA en el cuarto trimestre de 2025 para analizar el diseño del ensayo clínico de fase 3 y la posible vía de aprobación acelerada.
En lo que respecta a los datos financieros destacados del segundo trimestre de 2025, la firma indicó:
- Los ingresos totales fueron 178.9 mdd para el segundo trimestre de 2025, en comparación con 186.7 mdd para el segundo trimestre de 2024.
- Los ingresos totales incluyen los ingresos netos por productos de toda la cartera comercial de 118.3 mdd para el segundo trimestre de 2025, en comparación con 133.2 mdd para el segundo trimestre de 2024. Los ingresos totales también incluyen regalías, colaboración y licencias, e ingresos de fabricación de 60.5 mdd en el segundo trimestre de 2025, en comparación con 53.5 mdd para el segundo trimestre de 2024.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Vacuna experimental estadounidense contra el cáncer de páncreas logra avances prometedores
Sartorius Stedim Biotech y Nanotein Technologies fabricarán terapias celulares
