Agencias. g La empresa farmacéutica Laboratorios Vijosa, inauguró en El Salvador, con la presencia como invitado del presidente del país Nayib Bukele, una planta para la fabricación de medicamentos que representa una inversión de 100 mdd y que permitirá exportar inyectables y medicamentos a mercados de estricta vigilancia como Estados Unidos y Europa.

Víctor Saca, presidente y fundador de Laboratorios Vijosa, señaló en un evento público que es un proyecto único e innovador y que hasta estos momentos se ha hecho una inversión de 100 mdd. “Tenemos tecnología robotizada, automatizada y de primer mundo. Somos el único laboratorio nacional que cumple las más rigurosas normativas para poder exportar cualquier tipo de medicamentos a países con alta vigilancia farmacéutica", dijo.

Bukele por su parte dijo que esta es una planta de primer nivel, indicando que, “pasó de producir cantidades pequeñas hace 50 años a producir más de ocho millones de productos por día. Este es el laboratorio más grande y moderno de Centroamérica"y el tercero de Latinoamérica", agregó el presidente salvadoreño.

De acuerdo con el mandatario, la compañía ha invertido más de 100 mdd en la edificación de estas instalaciones, que abarcan una extensión de más de 10 manzanas. En este espacio, se fabrican más de ocho millones de unidades de productos cada 24 horas, destinados a diversas patologías y áreas de aplicación.

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Pfizer destaca avances científicos de su cartera de hematología

Vacuna mexicana Patria contra Covid-19 podría estar lista en diciembre

Agencias. Jorge Alcocer, secretario de Salud federal de México, informó que el próximo 30 de diciembre podría ser inaugurada la superfarmacia, que abastecerá de medicamentos a todo el país y que se encontrará en el Estado de México.

Jorge Alcocer, titular de la Secretaría de Salud, indicó que la superfarmacia de medicamentos estará ubicada en la zona de Huehuetoca, en el Edomex, e indicó que la fecha de inauguración todavía podría ser cambiada.

Por su parte, el presidente mexicano, Andrés Manuel López Obrador, indicó que la superfarmacia estará ubicada en una zona de Huehuetoca, y que tendrá un eficiente sistema de comunicación y transporte. “En diciembre vamos a inaugurar ya la gran farmacia, que va a contar con todos los medicamentos que se requieren, todos los medicamentos”.

Y agregó: “Esa gran farmacia, ese gran almacén, va a tener un sistema de comunicación y transporte para que, si falta un medicamento en una comunidad, un pueblo, municipio o estado, sea un centro de salud o un hospital, en 24 horas se tenga el medicamento, porque van a estar todos los medicamentos que se utilizan para atender todas las enfermedades”.

“Ya se cerró el acuerdo con una empresa, son unos almacenes en Huehuetoca, enormes, techados, muy bien ubicados, estratégicos, cerca del AIFA y del Aeropuerto de la ciudad. Vamos a inaugurar este almacén, esta gran farmacia, en diciembre. Se están equipando para todas las medicinas, los equipos de refrigeración, todo lo que se requiere”, refirió.

El mandatario mexicano indicó que será Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex) la empresa que se va a encargar de esta farmacia, actualmente dirigida por el general Jens Pedro Lohmann.

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OMS lanza llamado para eliminar el cáncer cervicouterino

México reafirma compromiso con atención al VIH

Comunicado. La OMS advirtió que el virus de papiloma humano (VPH) es responsable del 70% de los casos de cáncer cervicouterino. El VPH es la infección de transmisión sexual más común y la mayoría de mujeres y hombres sexualmente activos podrán contraerla en algún momento de la vida, no causa síntomas y muchas veces la infección desaparece por si sola, y en otras ocasiones puede desarrollar verrugas genitales y ciertos tipos de cáncer como el cervicouterino.

La prevención del VPH reduce las probabilidades de desarrollar cáncer cervicouterino, la OMS ha presentado una estrategia para la eliminación de este padecimiento en 2030 a través de tres acciones: la prevención de VPH en 90% de niñas antes de los 15 años; cumplir con un 70% de mujeres examinadas antes de los 35 años y, una vez más, antes de los 45 años, y alcanzar una cobertura de tratamiento del 90% en mujeres diagnosticadas con cáncer cervicouterino.

En México, de acuerdo con el Inegi, el cáncer cervicouterino es la segunda causa de muerte por cáncer en mujeres, aunque se puede curar si es diagnosticado en una etapa temprana y se trata oportunamente.

“La prevención del Virus de Papiloma Humano es esencial para la iniciar el camino hacia la eliminación del cáncer cervicouterino, en MSD nos hemos comprometido con la causa a través de la difusión de información e innovación continua para la calidad de vida de las y los pacientes” comentó María Gabriela Palacios, director médico asociado de MSD México.

Cabe mencionar que, en el mes de noviembre, se conmemora el aniversario del lanzamiento de la estrategia mundial para la eliminación del cáncer cervicouterino como problema de salud pública de la OMS, con el fin de crear conciencia sobre las acciones para prevenir enfermedades que impactan en la calidad de vida de las personas.

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México reafirma compromiso con atención al VIH

Astellas adquirirá Propella Therapeutics

Comunicado. En México, el sector salud tiene disponibles 1,521 centros de atención primaria, donde la población puede realizarse pruebas diagnósticas y acceder a tratamiento para virus de inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis y otras infecciones de transmisión sexual (ITS), informó Alethse de la Torre, directora general del Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH (Censida).

Durante su participación como representante de México en la reunión de la Coalición Mundial para la Prevención del VIH, convocada por el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (Onusida) y el Fondo de Población de Naciones Unidas (UNFPA), informó que el sistema de salud nacional realiza acciones puntuales para dar respuesta a la pandemia, las cuales se focalizan en las personas y las comunidades más afectadas.

En este foro, donde más de 50 líderes internacionales se reunieron en Namibia, África, para impulsar compromisos que detengan las nuevas infecciones por VIH en el mundo, la directora general del Censida resaltó que, en México, a los más de 1,500 centros se suman 356 hospitales de segundo nivel y 41 de tercer nivel que brindan atención integral en este rubro. Y resaltó las acciones interinstitucionales en México para fortalecer la prevención, detección, atención y tratamiento del VIH, así como otras ITS, con enfoque en las personas y comunidades.

Además, detalló que, en México, los líderes comunitarios han tenido una importante participación en la creación de políticas públicas, como el Programa de Acción Específico para VIH y otras ITS 2020-2024 y la Guía de atención para otorgar PrEP y PEP en México. En estos documentos la sociedad hizo aportaciones relacionadas con el enfoque de derechos humanos y propuso rutas para satisfacer las necesidades en salud de la población.

La directora general del Censida señaló que las comunidades son parte de los modelos de capacitación en temas de salud a nivel nacional y regional, por lo que el organismo a su cargo ha coordinado cursos de actualización para más de 15 mil profesionales.

Ante más de 50 especialistas en la materia, De la Torre puntualizó la necesidad de fortalecer las redes de consejeros y pares que acerquen a las personas indígenas, migrantes y otras comunidades con altos índices de marginación a los servicios de salud integral y brindar información sobre métodos de prevención del VIH y otras ITS.

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Astellas adquirirá Propella Therapeutics

Laboratorios Boiron inaugura nueva filial en Colombia

Comunicado. Astellas Pharma y Propella Therapeutics dieron a conocer que celebraron un acuerdo de fusión mediante el cual Astellas adquirirá Propella. Propella es una empresa biofarmacéutica propietaria de una plataforma que combina la química medicinal con la focalización linfática para crear nuevos medicamentos oncológicos.

Mediante la adquisición de Propella, Astellas adquirirá PRL-02 (decanoato de abiraterona), un inhibidor de la biosíntesis de andrógenos de próxima generación desarrollado por Propella para tratar el cáncer de próstata. PRL-02 es un nuevo profármaco de abiraterona de acción prolongada que, después de la inyección intramuscular, se espera que alcance altas concentraciones en los tejidos diana donde la fracción activa, abiraterona, se libera continuamente.

PRL-02 puede proporcionar eficacia y seguridad mejoradas en comparación con las opciones de tratamiento existentes gracias a su alta selectividad de inhibición de la liasa CYP17. PRL-02 se encuentra actualmente en un ensayo clínico de Fase 1 y se espera que ingrese a los ensayos clínicos de Fase 2 en 2024.

Naoki Okamura, presidente y director ejecutivo de Astellas, expresó: “La adquisición encaja con la estrategia de Astellas de proporcionar a los pacientes opciones terapéuticas para enfermedades con grandes necesidades médicas no cubiertas. Propella tiene un programa prometedor, PRL-02, dirigido al cáncer de próstata. Creemos que la sinergia con las capacidades globales de desarrollo y comercialización de Astellas en los campos del cáncer y la urología acelerarán el desarrollo de PRL-02 y brindarán un nuevo VALOR a los pacientes con cáncer de próstata”.

Por su parte, William Moore, presidente y director ejecutivo de Propella, comentó: “Propella se ha centrado en la investigación y el desarrollo de inhibidores patentados y altamente selectivos que bloquean con precisión la síntesis de andrógenos, el principal impulsor del cáncer de próstata, sin cambios significativos en otros esteroides que se sabe que reducen la actividad clínica y la seguridad. Nos complace que Astellas reconoce y valora el potencial de PRL-02 como el mejor terapéutico de su clase para el tratamiento de hombres con cáncer de próstata”.

Con base en el acuerdo, Astellas pagará aproximadamente 175 mdd para adquirir todas las acciones ordinarias y participaciones accionarias en circulación de Propella. Sujeta a las condiciones de cierre habituales, se espera que la transacción se produzca durante el año fiscal 2023 de Astellas (que finaliza el 31 de marzo de 2024).

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Laboratorios Boiron inaugura nueva filial en Colombia

Superfarmacia de medicamentos en México podría inaugurarse el próximo 30 de diciembre

Agencias. Laboratorios Boiron, multinacional francesa reconocida en el sector farmacéutico en medicina homeopática, inaugura una nueva filial en Colombia tras 10 años de presencia en el país con productos líderes en su segmento. Con la apertura de la nueva sucursal, el laboratorio reafirma su compromiso con la salud y el bienestar de los ciudadanos y con el crecimiento económico de la región.

“Colombia es un mercado muy atractivo para Boiron, ya que la homeopatía es reconocida por los usuarios como parte integral de la medicina. La tendencia actual es que las personas busquen alternativas terapéuticas que prevengan y traten las diferentes patologías de forma integral, respetando su cuerpo, sin dañarlo”, dijo Mariana Viñas, gerente general designada de Boiron Colombia.

A partir del 14 de diciembre comenzarán las operaciones de Boiron Colombia en la oficina principal de la corporación, en Bogotá, donde también se encuentra el laboratorio que, en palabras de su gerente, desarrollará “fórmulas magistrales, adaptadas a las indicaciones del médico y a la individualización de los tratamientos para nuestros pacientes.”

“Hemos establecido una estructura sólida en todo el país, compuesta por visitadores médicos y gerentes de cuentas estratégicas. De esta manera, aseguramos una cobertura integral en todo el territorio que nos permite brindar un excelente servicio”, comentó la gerente general, y añadió que tras 10 años de exitosa presencia en Colombia mediante productos líderes en el segmento como Oscillococcinum y Stodaline, iniciarán esta nueva etapa en la operación con siete productos registrados. “A mediano plazo, ampliaremos significativamente el portafolio”, destacó.

Boiron cuenta actualmente con más de 30 marcas reconocidas en el mercado internacional, tiene presencia en más de 50 países, y cuenta con 23 filiales y más de 2,800 empleados.

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Superfarmacia de medicamentos en México podría inaugurarse el próximo 30 de diciembre

OMS lanza llamado para eliminar el cáncer cervicouterino

Comunicado. El 23 de noviembre, Sartorius transmitirá en vivo en la plataforma Teams el evento “Importancia de PUPSIT y su correlación con el Annex 1” de forma gratuita. El evento cubrirá los temas de filtración estéril, PUPSIT y cumplimiento regulatorio.

Este evento proporcionará un análisis en profundidad del Anexo 1, con un enfoque particular en la filtración estéril y la revisión del Anexo 1, destacando la importancia de la Gestión de Riesgos de Calidad (QRM), la integridad de los datos, el control de la contaminación y la implementación de sistemas de un solo uso. En relación con la filtración estéril, proporcionará orientación sobre la selección de filtros, validación, manipulación aséptica y pruebas de integridad.

Horarios:

Europa Central: 16:00 - 17:00 horas.

México City: 09:00 -10:00 horas.

Brasília-BR | Buenos Aires-AR: 12:00-13:00 horas. 

Las personas inscritas recibirán un correo electrónico con el enlace para acceder al evento.

¡Regístrese aquí!

Comunicado. El 28 y el 30 de noviembre se llevarán a cabo los Ares Days 2023, “Formulaciones para el futuro. Estrategias para convertir su próximo negocio de estériles y biofarmacéuticos en realidad”, en dos ciudades diferentes de Colombia: Bogotá y Medellín.

Ares Days es un ciclo de conferencias en el que se explica como acceder de forma óptima a la industria farma en su área de estériles y su rama biotech a través de ponentes que poseen una sólida experiencia en temas como la infraestructura de salas limpias y estériles, las tecnologías de proceso upstream y downstream, en formulaciones de inyectables y procesos de llenado aséptico, esterilización e inspección.

Además, se presentará una solución completa e integrada para que las empresas puedan llevar a cabo la producción local de estériles, biofarmacéuticos y otros medicamentos de alto valor añadido. Y brinda ayuda en la búsqueda del producto, la obtención de licencias y la transferencia tecnológica para su comercialización exitosa.

El evento contará con las siguientes conferencias para ambos días:

-  John Medina I Kynelion Pharma Group, presentará “Estrategias para abordar proyectos de transferencia de tecnología para productos farmacéuticos y biofarmacéuticos innovadores y garantizar su éxito”.

- Joel Jordà PhD, AIRPLAN, expondrá “Fases estratégicas para planificar y ejecutar procesos biológicos, incluyendo reflexiones sobre tecnologías para Upstream, Downstream y Compounding”.

- Valentí Sellarés, AIRPLAN, presentará “Impacto de las nuevas regulaciones GMP (ISO 14644) en una planta estéril”.

- David Ral, Dara Pharma y Coolvacuum, expondrá “Cartridges y Jeringas de Doble Cámara para Polvos Liofilizados y sin Liofilizar”.

- Edgar Santoscoy, Stevanato Group, presentará “Innovación en embalajes primarios para inyectables”.

- Guillermo Sorci, Ind. Högner, presentará “Esterilización – Últimas tendencias e innovación”.

- Federico Stefani, Stevanato Group, expondrá “Sistemas de Inspección Visual: desde el desarrollo de productos a las producciones de gran escala”.

- Valentí Sellarés, AIRPLAN, presentará “Posibilidades de financiación de nuevos proyectos a través del Gobierno Español”.

Para mayores informes e inscripciones, haz click aquí.

Comunicado. Roche anunció hel lanzamiento de los inmunoensayos Elecsys Anti-HEV IgM y Elecsys Anti-HEV IgG para la detección de infecciones por el virus de la hepatitis E (VHE). Al realizar pruebas de infección por VHE, los médicos pueden ayudar a sus pacientes a identificar la causa de sus síntomas y determinar el tratamiento adecuado, monitorear la progresión a VHE agudo grave y prevenir la progresión grave de la enfermedad con tratamiento antiviral.

Reconociendo el valor de los diagnósticos, la OMS ha desarrollado una “Lista de diagnósticos esenciales” que incluye diagnósticos in vitro que deberían estar disponibles en todos los países para aumentar los diagnósticos oportunos y salvar vidas. Este año, por primera vez, se incluyen pruebas de VHE para ayudar en el diagnóstico y vigilancia de la infección por VHE.

“Estas pruebas ponen de relieve el compromiso de Roche de contribuir a la eliminación de enfermedades infecciosas a nivel mundial. La infección por VHE, un virus de importante impacto mundial, provoca 70 mil muertes y 3,000 muertes fetales al año. La inclusión de IgM anti-VHE en la Lista de Diagnósticos Esenciales 2023 de la OMS recientemente publicada demuestra el importante papel que desempeña esta prueba en el manejo de enfermedades para los pacientes en todo el mundo”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

Las pruebas de VHE también contribuyen al manejo de pacientes infectados en grupos de alto riesgo y a evitar el diagnóstico erróneo de lesión hepática inducida por fármacos. Ayudarán a proporcionar una estimación más precisa de la carga mundial de enfermedad por VHE e informarán a los gobiernos y a las partes interesadas en la salud pública sobre cómo responder a la enfermedad a nivel mundial. Como el VHE no se reporta lo suficiente, la adición de estas pruebas ayudará a los gobiernos a gestionar los brotes.

Estos ensayos totalmente automatizados ayudarán al personal del laboratorio al permitirles ejecutarlos de manera más eficiente en comparación con las pruebas manuales, ya que requieren volúmenes de muestra más pequeños que las pruebas manuales, lo que permite que los resultados estén disponibles en 18 minutos.

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Eurofarma Brasil anuncia a su nueva directora general

Dormir bien para trabajar mejor, empresas apuestan por el descanso de sus equipos

Agencias. La nueva directora general de Eurofarma a nivel brasileño es Renata Campos, designada el pasado 08 de noviembre. En su nuevo desafío al frente de la farmacéutica brasileña, reportará a Maurizio Billi, quien ahora liderará la empresa a nivel global.

La ejecutiva trabajó durante 18 años en Takeda, siempre en posiciones estratégicas: Marketing, jefe de Unidad de Negocios, gerente general de Brasil y jefe LATAM. Lideró la región Growth & Emerging Markets de Takeda, compuesta por unos 50 países, incluyendo Brasil, y su sede en Singapur.

Su primera experiencia en estas dos décadas dentro del sector fue como senior product manager en Solvay Pharmaceuticals.

Cabe mencionar que Campos tiene un MBA ejecutivo de la São Paulo Business School y especialización en gobierno corporativo y directorio del IBGC.

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Roche lanza pruebas serológicas automatizadas para el virus de la hepatitis E