Comunicado. La Federación Mexicana de Diabetes (FMD) y Terumo Medical de México, empresa japonesa especializada en el desarrollo de dispositivos médicos innovadores, establecieron una alianza para llevar a los pacientes kits de aplicación de insulina que ayuden con adherencia a tratamiento.

“En conjunto, se ha logrado beneficiar a 44 familias ubicadas en Yucatán, Guanajuato, Jalisco, Nuevo León, Guerrero, Nayarit, Chihuahua, Durango, Querétaro, Veracruz y Estado de México y que están afiliados a red de pacientes de la FMD mediante la entrega de kits de jeringas Terumo equivalentes a 100 días de tratamiento para la aplicación de insulina”, señaló Alan Pérez, Asociado de Marketing de Terumo Medical de México.

En los kits se incluyen jeringas especialmente diseñadas con un filo 15% superior y que, por esta característica, disminuyen el dolor de cada aplicación de insulina por su diseño especializado.
“Considerando que un paciente con Diabetes tipo 1 se inyecta entre tres y cinco veces al día en promedio, es importante reducir el dolor de cada aplicación mejorando la experiencia de uso e incrementando la adherencia al tratamiento, algo que solo se logra mediante el empleo de agujas especialmente diseñadas para este propósito”, Gisela Ayala, directora ejecutiva de la FMD.

Existen diversos factores que pueden hacer que una inyección incomode y provoque una sensación de dolor como el diámetro y longitud de la aguja, así como la reutilización excesiva de la misma aguja. La aguja que ya ha sido utilizada pierde la silicona que facilita una inserción menos traumática y la punta se hace roma, provocando una inserción más dolorosa y aumentando el riesgo de sangrado.

Actualmente, la FMD apoya a pacientes mediante sus 21 asociaciones en diferentes ubicaciones de la República Mexicana, en las que ofrece atención, tanto en el ámbito de la salud como en el de apoyo.

 

 

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FDA informa sobre avance del Programa de Evidencia del Mundo Real

Causas de enfermedades intestinales, tema de proyecto ganador de Convocatoria 2022 de la Biocodex Microbiota Foundation

 

Comunicado. La FDA informó que está llevando a cabo el Programa de Avance de la Evidencia del Mundo Real (RWE, por sus siglas en inglés), que busca mejorar la calidad y la aceptabilidad de los enfoques basados en RWE en apoyo de las nuevas afirmaciones de etiquetado previstas, que incluyen la aprobación de nuevas indicaciones de productos médicos aprobados o para satisfacer requisitos de estudios posteriores a la aprobación.

El programa Advancing RWE brinda a los participantes seleccionados para el programa la oportunidad de reunirse con el personal de la agencia, antes del desarrollo del protocolo o del inicio del estudio, para analizar el uso de RWE en el desarrollo de productos médicos.

Las reuniones serán conducidas por el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) y el Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) de la FDA durante los años fiscales 2023 a 2027. Las solicitudes de oncología incluirán la participación del Centro de Excelencia en Oncología. Para promover el conocimiento de las características de RWE que pueden respaldar las decisiones regulatorias, la FDA puede presentar los diseños de estudio discutidos a través del programa en un foro público, por ejemplo, mediante una guía o taller público.

El programa está diseñado para:

- Identificar enfoques para generar RWE que cumplan con los requisitos reglamentarios en apoyo del etiquetado para la eficacia (por ejemplo, nuevas indicaciones, poblaciones, información de dosificación) o para cumplir con los requisitos del estudio posterior a la aprobación.

- Desarrollar procesos que promuevan la toma de decisiones consistente y el aprendizaje compartido con respecto a RWE.

- Promover el conocimiento de las características de RWE que pueden respaldar las decisiones regulatorias al permitir que la FDA discuta los diseños de estudio considerados en el Programa Avance RWE en un foro público.

 

 

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Causas de enfermedades intestinales, tema de proyecto ganador de Convocatoria 2022 de la Biocodex Microbiota Foundation

Compañía coreana LG Chem adquirirá a AVEO Oncology

 

Comunicado. Con el objetivo de conocer el papel de ciertos sistemas de secreción que se ubican en la microbiota intestinal y que podrían causar un desequilibrio, propiciando enfermedades como diabetes tipo 2, Fernando Navarro, investigador titular del CINVESTAV del IPN (Cinvestav), propuso esta temática de estudio que lo llevó a ganar la Convocatoria México 2022 de la Biocodex Microbiota Foundation.

Con un financiamiento de 25 mil euros, la investigación de este equipo se enfocará en estudiar el comportamiento de los tres subtipos de T6SS (T6SS-1 a T6SS-3) de E. Coli patógena, cuya finalidad es eliminar específicamente aquellas bacterias “buenas” que se localizan en la microbiota, incluidas las Gram-negativas y Gram-positivas.

“Tener recursos económicos para realizar investigaciones de suma importancia, y es por ello que quiero invitar a mis colegas a que sigamos buscando la manera de conseguir financiamiento y subsidiar nuestros estudios. Esta convocatoria es una gran oportunidad en ese sentido, pues abre la puerta a muchos investigadores para que postulen con una propuesta sólida y de gran interés para la salud humana”, comentó Navarro.

Por su parte, Solange Heller, presidenta del Comité Científico en México de la Biocodex Microbiota Foundation, dijo: “Este año decidimos volver a acotar la Convocatoria Nacional a la recepción de proyectos de investigación relacionados con el tema: el papel de la microbiota en la patogenia y manejo de trastornos funcionales y orgánicos de origen intestinal. Tener 22 proyectos inscritos fue muy positivo y superó nuestras expectativas, al ser un tópico muy especializado.”

Mediante un procedimiento competitivo, eficiente y equitativo, sustentado en méritos y calidad, el proyecto ganador del Convocatoria México 2022 de la Biocodex Microbiota Foundation fue elegido entre seis finalistas con temas relacionados a bacterias probióticas, síndrome de intestino irritable, suplementación de leche materna, entre otros.

 

 

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Compañía coreana LG Chem adquirirá a AVEO Oncology

Confirman evidencia de que vacuna contra la influenza disminuye probabilidad de sufrir un infarto

 

Comunicado. LG Chem y AVEO Oncology, compañía biofarmacéutica estadounidense centrada en la oncología, anunciaron que firmaron un acuerdo definitivo en virtud del cual LG Chem adquirirá AVEO en una transacción en efectivo con un valor de capital implícito de 566 mdd.

Se espera que la combinación de la división Life Sciences de LG Chem y AVEO cree una organización oncológica global con una sólida cartera de productos innovadores respaldada por capacidades completas desde el descubrimiento hasta la fabricación clínica y biológica y la comercialización en Estados Unidos, a una escala capaz de cumplir ampliamente con su misión de mejorar la vida de los pacientes con cáncer. Asimismo, se planea que la unión amplíe la huella comercial de LG Chem Life Sciences a Estados Unidos y diversifique su cartera con una amplia gama de terapias oncológicas y acelere sus esfuerzos para lograr un crecimiento continuo a través del desarrollo y la comercialización de terapias de cáncer de clase mundial.

A través de esta transacción, AVEO establecerá de inmediato la presencia comercial de LG Chem en oncología a través del producto FOTIVDA (tivozanib), que recibió la aprobación de la FDA para el carcinoma de células renales (CCR) después de dos o más tratamientos sistémicos previos. Además, la compañía combinada tendrá recursos significativamente mayores para desarrollar y comercializar las sólidas carteras clínicas de medicamentos oncológicos innovadores de ambas compañías.

“Con su historial de éxito clínico, una gran cartera de terapias innovadoras y una trayectoria de crecimiento continuo tras la exitosa comercialización de FOTIVDA, AVEO es el socio perfecto para LG Chem Life Sciences. Esta transacción representa el siguiente paso en la transformación de nuestra cartera hacia mercados de mayor crecimiento y proporciona una base comercial sólida en oncología a medida que continuamos desarrollando nuestras ofertas contra el cáncer. Seguimos centrados en invertir con prudencia en nuestras capacidades de I+D, continuar construyendo una cartera líder de terapias y transformando vidas a través de la ciencia inspiradora y la innovación líder”, dijo Shin Hak-Cheol, director ejecutivo de LG Chem.

 

 

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