Agencias. El gobierno de Nigeria informó que inició una campaña de vacunación con el objetivo de inmunizar a alrededor de 7.7 millones de niñas contra el virus del papiloma humano (VPH), lo que supone el mayor plan contra la enfermedad de todo el continente africano.

La enfermedad, que puede causar cáncer de cuello de útero, es el tercer tipo de cáncer más común en Nigeria y segunda causa de muerte en mujeres de entre 15 y 44 años.

De hecho, en el año 2020, último año del que se tienen datos, se registraron 12 mil nuevos casos y 8,000 muertes por cáncer de cuello de útero en el país.
“La pérdida de unas 8,000 mujeres nigerianas al año por una enfermedad que se puede prevenir es totalmente inaceptable”, declaró Muhamad Ali Pate, ministro de Sanidad de Nigeria.

La primera fase de la campaña, que durará cinco días y cubrirá 16 estados, también inmunizará a las niñas de 14 años con una dosis, que es altamente efectiva a la hora de prevenir la infección de VPH. Más de 35 mil trabajadores sanitarios han sido entrenados para llevar a cabo la operación, cuya segunda fase comenzará en mayo de 2024 y tendrá lugar en otros 21 estados.

“Se trata de un momento crucial en los esfuerzos de Nigeria por reducir la carga del cáncer de cuello de útero, uno de los pocos cánceres que potencialmente pueden eliminarse mediante la vacunación. Nos comprometemos a apoyar el aumento del acceso del gobierno a la vacuna contra el VPH para proteger la salud y el bienestar de la próxima generación de mujeres”, indicó Walter Kazadi Mulombo, representante de la OMS.

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Eli Lilly comprará a Point Biopharma

Tratamiento en suspensión inyectable de liberación prolongada para esquizofrenia de Teva muestra resultados positivos

Agencias. Eli Lilly anunció que comprará Point Biopharma Global por 1,400 mdd, con lo que obtendrá acceso a terapias experimentales que permiten atacar con precisión el cáncer.

Las empresas esperan cerrar el acuerdo a finales de 2023. Lilly también tendrá acceso a la planta de fabricación de radiofármacos de Point Biopharma en Indianápolis, así como a un centro de investigación y desarrollo en Toronto.

Lilly ha estado reforzando su cartera de productos mediante pequeñas operaciones, ya que su tratamiento contra el cáncer Alimta se enfrenta a la competencia de versiones genéricas, al tiempo que, apuesta por el tirzepatida, o Mounjaro, un fármaco con el potencial de convertirse en superventas para impulsar el crecimiento.

Las adquisiciones de la compañía este año incluyen la compra de Dice Therapeutics por 2,400 mdd y la de la empresa privada Versanis por 1,930 mdd. En la actualidad, Point Biopharma está probando las terapias con radioligandos candidatas PNT2002 y PNT2003 en estudios de fase avanzada; estas terapias experimentales combinan partículas radiactivas que destruyen las células con moléculas que se adhieren a los tumores.

Lilly ha ofrecido 12.50 dólares por acción de Point Biopharma, lo que representa una prima de alrededor del 87 por ciento respecto al último cierre de la acción. Las acciones de Point Biopharma, con sede en Indiana, se dispararon 85% en las operaciones previas a la apertura de la sesión.

Point Biopharma está probando PNT2002 en pacientes con una forma avanzada de cáncer de próstata cuya enfermedad ha empeorado tras la terapia hormonal. Los datos de la última fase de PNT2002 se esperan para este trimestre. Se espera que PNT2002, que Point Biopharma está desarrollando junto con Lantheus Holdings, compita con la terapia de radioligandos para el cáncer de próstata de Novartis, Pluvicto, disponible en Estados Unidos desde 2022.

El acuerdo también añadirá PNT2003, el candidato experimental de Point Biopharma para un tipo ultra raro de cáncer del tracto digestivo, a la cartera de Lilly, que incluye el medicamento contra el cáncer de mama Verzenio y el medicamento contra el cáncer de sangre raro Jaypirca.

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Tratamiento en suspensión inyectable de liberación prolongada para esquizofrenia de Teva muestra resultados positivos

Digital Health Week 2023, espacio para concientizar sobre el uso de la tecnología para mejorar la atención de los pacientes

Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció la publicación de los hallazgos de eficacia y seguridad del estudio de fase 3 de liberación prolongada subcutánea de risperidona (RISE) en The Lancet Psychiatry. Los datos respaldaron la aprobación de la FDA para UZEDY, que fue aprobado en abril de 2023 para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos mediante inyección subcutánea cada uno o dos meses utilizando una jeringa precargada.

En RISE, UZEDY prolongó significativamente el tiempo hasta la recaída inminente en 5.0 veces con una dosis una vez al mes (HR 0.200, IC del 95%: 0.109–0.367; rango logarítmico p<0.0001) y 2.7 veces con una dosis una vez cada dos meses (0.375, 0.227–0.618; rango logarítmico p<0.0001) versus placebo en pacientes con esquizofrenia, lo que corresponde a una disminución del riesgo de recaída en un 80% y un 62.5%, respectivamente. Los resultados del estudio también muestran que UZEDY proporcionó concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes dentro de las 24 horas posteriores a la administración y las mantuvo durante los intervalos de dosificación flexibles.

Además, el perfil de seguridad observado de UZEDY fue consistente con otras formulaciones aprobadas de risperidona, lo que refuerza su papel potencial como una opción de tratamiento eficaz de LAI para adultos que viven con esquizofrenia.

"La recaída sigue siendo un desafío importante y continuo para los pacientes con esquizofrenia, así como para sus cuidadores y médicos, y los hallazgos del estudio RISE demuestran que la dosificación de acción prolongada de UZEDY tiene el potencial de prolongar eficazmente el tiempo hasta la recaída. Es importante destacar que en el estudio se inscribió una población diversa de pacientes, lo que refleja el compromiso de Teva con la equidad sanitaria en la investigación y el desarrollo, además de garantizar que existan conocimientos clínicos sobre el papel de UZEDY para cada comunidad afectada por la esquizofrenia”, dijo Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D global y director médico de Teva.

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Digital Health Week 2023, espacio para concientizar sobre el uso de la tecnología para mejorar la atención de los pacientes

Bayer amplía su red mundial de incubadoras de ciencias biológicas

Comunicado. Con el objetivo de abordar la importancia de la transformación digital de la salud y teniendo como objetivo clave generar conciencia sobre la relevancia de que los pacientes son dueños de sus datos de salud e información generada en cada cita médica, desde ayer 06 hasta el 10 de noviembre se llevará a cabo en México y alrededor del mundo la Semana Mundial de la Salud Digital, impulsada por la organización Transform Health.

Durante la semana mundial de la salud digital, conocida globalmente como “Digital Health Week” Transform Health, en su capítulo México hace un llamado a adoptar las nuevas tecnologías y herramientas digitales como la inteligencia artificial para mejorar la atención de los pacientes, aprender como especialistas y concientizar a la población en general sobre el uso de sus datos de salud y la información médica que pueden encontrar en las distintas plataformas digitales.

Además, durante esta semana se hace un llamado a la población para tengan conocimiento sobre sus datos de salud generados en cualquier institución, ya sea pública o privada, ya que estos datos les pertenecen y que pueden ser utilizados por el paciente para atender su salud con cualquier institución o médicos que elijan; es así que todos los estudios, análisis, diagnósticos o test, entre otros datos generados durante alguna consulta pueden ser solicitados por el paciente en el momento que lo deseen o requieran, ya sea para crear su propio expediente clínico o bien, para acudir con algún otro especialista y tener así una mejor atención de su padecimiento.

El programa que se abordará está basado en seis principales temas entorno a la salud, 1) gobernanza y tecnología, tema que busca generar conciencia sobre las regulaciones y políticas que promuevan el uso responsable de la tecnología; 2) género e inclusión, que se centra en promover activamente estos aspectos, para asegurar que todas las personas accedan y se beneficien de las soluciones digitales en salud. 3) Alianzas para el progreso, acción que busca la colaboración entre gobiernos, sector privado, proveedores de salud, pacientes, legisladores y la academia para alcanzar la salud para todos. 4) Recursos y financiamiento, tema que busca impulsar investigaciones en tecnología, en crear incentivos o becas, fondos para emprendedores en el área de salud digital para mejorar el entorno del sector. 5) El futuro de la salud digital, que busca ampliar el acceso a tecnologías de la salud, que permiten abaratar tratamientos, consultar y que pacientes accedan a tratamientos de manera más eficiente, por ejemplo, a través de sus teléfonos inteligentes. 6) Transformación sostenible, busca crear un sector que sea cada vez más amigable y sostenible con el medioambiente a través de herramientas como la tecnología.

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Bayer amplía su red mundial de incubadoras de ciencias biológicas

FDA aprueba tratamiento biológico de Novartis para hidradenitis supurativa

Comunicado. En cumplimiento al compromiso total con la transparencia, bajo el principio de caja de cristal, la Cofepris informa los avances en el proceso para la obtención de registros sanitarios de vacunas contra Covid-19 que mantienen la autorización de uso de emergencia.

Como parte del proceso, la Cofepris ha establecido un programa de sesiones técnicas para las empresas solicitantes, a fin de resolver observaciones y avanzar hacia la resolución. Esto involucra el caso de vacunas que recibieron opinión favorable y no favorable por parte del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), toda vez que esta agencia regulatoria considera que las vacunas que actualmente cuentan con autorización de uso de emergencia son productos de calidad, seguros y eficaces, que necesitan completar la ruta con la actualización de información técnica y administrativa.

Asimismo, las empresas que buscan autorización para la comercialización de dichos biológicos recibieron asesoría para estructurar la documentación y requisitos técnicos; una vez completados, serán evaluados por dictaminadores de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).

A la fecha se han atendido tres empresas: Pfizer S.A. de C.V., que solicitó registro sanitario para la vacuna Comirnaty (BNT162b2 monovalente XBB 1.5) y que tiene un dossier ingresado con avance considerable en su evaluación; ModernaTx. Inc. (a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.), que solicitó registro sanitario para la vacuna Spikevax monovalente XBB1.5, de la cual está pendiente el ingreso del dossier para su evaluación; y AstraZeneca S.A. de C.V., con la cual se cumplió la sesión técnica.

Cabe destacar que, como señala la OMS, la orientación es fundamental para la interpretación adecuada de la regulación, por lo cual, esta comisión federal cumple las disposiciones de organismos internacionales a través de la implementación de medidas no regulatorias destinadas a clarificar: I) los requisitos de autorización y su definición, II) el proceso interno de evaluación, y III) el tiempo asociado a cada una de las etapas de dictaminación.

La Cofepris indicó que las sesiones técnicas son un mecanismo mediante el cual el sector regulado recibe orientación sobre las disposiciones regulatorias de productos y servicios sujetos a evaluación y vigilancia. Asimismo, estas sesiones son parte de la Nueva Estrategia de Vinculación con la Industria Regulada creada por esta autoridad.

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OMS declara fin de emergencia por viruela símica

¡Mañana martes 07 noviembre inicia FarmaForum Guadalajara!

Comunicado. El Comité de Emergencias del Reglamento Sanitario Internacional (RSI), de la OMS, en relación con el brote de viruela símica (mpox) se reunió y comunicó que el brote que afecta a varios países ha dejado de ser una emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII), dado el descenso sostenido del número de casos.

El comité observó un descenso significativo en el número de casos notificados en comparación con el periodo de notificación anterior y ningún cambio en la gravedad y la manifestación clínica de la enfermedad. El comité reconoció que seguían existiendo incertidumbres sobre la enfermedad, en relación con los modos de transmisión en algunos países, la calidad deficiente de algunos datos notificados y la continua falta de contramedidas eficaces en los países africanos, donde el mpox se produce con regularidad. El comité consideró, sin embargo, que se trata de retos a largo plazo que se abordarían mejor mediante esfuerzos sostenidos en una transición hacia una estrategia a largo plazo para gestionar los riesgos para la salud pública que plantea la viruela símica, en lugar de las medidas de emergencia inherentes a una emergencia de salud pública de importancia internacional.

El comité hizo hincapié en la necesidad de establecer asociaciones a largo plazo para movilizar el apoyo financiero y técnico necesario para mantener la vigilancia, las medidas de control y la investigación para la eliminación a largo plazo de la transmisión de persona a persona, así como la mitigación de la transmisión zoonótica, cuando sea posible. Se reiteró que la integración de la prevención, preparación y respuesta a mpox en los programas nacionales de vigilancia y control, incluidos los del VIH y otras infecciones de transmisión sexual, es un elemento importante de esta transición a largo plazo. En particular, el comité observó que los avances en el control del brote de mpox en varios países se han logrado en gran medida en ausencia de apoyo financiero externo y que el control y la eliminación a largo plazo son improbables a menos que se proporcione dicho apoyo. Estas inversiones sostenidas, a largo plazo, ahorrarán dinero y vidas, y reducirán el riesgo de un resurgimiento mundial.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, expresó su gratitud al presidente, los miembros y los asesores del comité por su asesoramiento y coincide con este en que el evento ya no constituye una ESPII por las razones que se detallan en las actas de la reunión que figuran a continuación, y emite Recomendaciones temporales revisadas para el periodo de transición, que se presentan al final de este documento.

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¡Mañana martes 07 noviembre inicia FarmaForum Guadalajara!

Sanofi informa sus resultados financieros del tercer trimestre

Comunicado. Mañana martes 07 de noviembre no te pierdas en FarmaForum Guadalajara, el interesante desayuno farmacéutico aún abierto, pero con cupo limitado, “Cómo seleccionar un agente de limpieza: Descripción de los detergentes farmacéuticos”, impartido por José Escobedo de STERIS.

Además, el evento contará con una interesante agenda que aborda temas de grab relevancia para el sector farmacéutico:

- Rodolfo Cruz expondrá “Sólidos orales, soluciones a los problemas de hoy y enfocando su evolución”.

- Hugo Téllez hablará sobre “El efecto Casandra en la Gestión de Riesgos de Calidad actual”.

- Rivelino Flores y Enrique Martínez Moreno presentarán “Industria Farmacéutica en México, su desarrollo en los próximos cinco años”.

- Genaro Trías presentará “Buenas Prácticas para Manejar Personal, una herramienta para robustecer tus operaciones”.

Además, el evento contará con dos Mesas redondas: “API´s y aditivos farmacéuticos ¿Un futuro seguro?”, y “El Anexo Uno, una visión de 360º”.

Los otros tres desayunos farmacéuticos son:

- “Exploring Barrier Systems for Aseptic Processing: an overview”, por MaTecno.

- “Inactivación y Neutralización de principios activos y medicamentos. Requerimientos para un decomisionamiento adecuado”, por Manuel Espidio Gómez.

- “Sistema de Validación Avanzado (Valprobe RT y Validator AVS). Calibración, calificación y verificación automatizada de equipos térmicos”, por Heuler Miguel Damas García y Guadalupe Rodríguez Camacho de INSCO.

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Sanofi informa sus resultados financieros del tercer trimestre

One Health, pilar que mantiene unida la salud de personas, animales y del medioambiente

Comunicado. La farmacéutica francesa dio a conocer sus resultados financieros del tercer trimestre e indicó que el crecimiento de Specialty Care y la fuerte aceptación del lanzamiento de Beyfortus y ALTUVIIIO impulsaron sólidos resultados.

Paul Hudson, director ejecutivo de Sanofi, comentó: “El desempeño impresionante y continuo de Dupixent, el tan esperado lanzamiento de Beyfortus para la protección de todos los bebés contra el VRS y la fuerte adopción de ALTUVIIIO en la hemofilia fueron factores clave en el trimestre, que ejemplifican la ejecución exitosa de nuestra estrategia hacia el crecimiento sostenible a partir de soluciones innovadoras. medicamentos. La fortaleza subyacente de nuestros impulsores de crecimiento compensó con creces el impacto esperado de la competencia genérica en Aubagio en Estados Unidos y las menores ventas de productos maduros en toda la cartera de medicamentos generales en el trimestre. Con nuestros dos recientes acuerdos de desarrollo comercial en inmunología y vacunas, estamos fortaleciendo aún más el núcleo de nuestra línea innovadora y seguimos nuestro enfoque estratégico de transformar la práctica de la medicina a través de ciencia innovadora. A medida que entramos en el siguiente capítulo convincente de la estrategia Play to Win de nuestra empresa, seguimos confiando en las perspectivas para el último trimestre y, en consecuencia, mantenemos sin cambios nuestras previsiones de ganancias para todo el año”.

La firma también indicó que sus ventas estables de vacunas (-0.6%) se beneficiaron del fuerte lanzamiento de Beyfortus que compensó las menores ventas de vacunas contra la influenza. Mientras que los activos principales de medicamentos generales crecieron un 3.1%, los activos no básicos disminuyeron principalmente debido a Lantus (343 mdes, -32.9%).

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One Health, pilar que mantiene unida la salud de personas, animales y del medioambiente

Cambrex anuncia venta de unidad de negocio de productos farmacéuticos

Comunicado. La salud y el bienestar de las personas, los animales y el medioambiente están más conectados que nunca. La importancia de mantener un equilibrio en el entorno en el que convivimos no puede subestimarse, y esta relación simbiótica es el núcleo del enfoque “One Health” o “Una Sola Salud”. Reconocer que nuestras acciones en el cuidado de los animales y el medio ambiente tienen un impacto directo en la salud humana es fundamental para abordar desafíos globales como las enfermedades zoonóticas, la seguridad alimentaria y la conservación del ecosistema.

Por ello, a partir del año 2000, diversas organizaciones internacionales establecieron el 3 de noviembre como el “Día Mundial del One Health”, fecha dedicada a la conciencia sobre la interconexión entre la salud humana, animal y ambiental. MSD Salud Animal en México se suma a esta conmemoración para señalar la importancia de las innovaciones veterinarias en el cuidado de los animales de compañía y en la lucha contra las enfermedades zoonóticas. En este contexto, la fecha se presenta como una oportunidad para reflexionar sobre la importancia de esta relación en temas de sanidad.

En el marco del “Día Mundial del One Health”, Leonardo Burcius, director general de MSD Salud Animal en México, reconoció la importante labor de los Médicos Veterinarios en la promoción de un ambiente seguro y saludable para todos. “Los expertos en salud animal nos han demostrado que su experiencia y dedicación no solo se reflejan en el cuidado de animales de compañía, sino también en la investigación y el monitoreo de enfermedades zoonóticas, construyendo un mundo más seguro para todos”, destacó.

La relación entre las personas y sus mascotas es una fuente de alegría y compañía. Para mantener la salud de estos valiosos miembros de la familia, las vacunas y los desparasitantes desempeñan un papel crucial. Estos avances no solo previenen enfermedades en los perros y gatos, también protegen a las personas reduciendo la transmisión de enfermedades zoonóticas, que pueden pasar de los animales a los humanos.

“La vacunación y la desparasitación periódica juegan un papel esencial para la promoción de la salud de las mascotas y los humanos, con esto en mente, todos los días se dedican innumerables esfuerzos para continuar fortaleciendo las estrategias de salud que garantizan un entorno sano e ideal para el correcto desarrollo de todos los seres que habitamos el planeta”, dijo Leonardo Burcius. “One Health es el reflejo del compromiso que tenemos los expertos en salud animal en la promoción de la salud global mediante la investigación, la innovación y la colaboración que resultará en un mundo más seguro y saludable para todos: humanos, animales y nuestro planeta”, apuntó.

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Cambrex anuncia venta de unidad de negocio de productos farmacéuticos

México avanza proceso de obtención de registros sanitarios para vacunas contra Covid-19

Comunicado. Cambrex, una organización mundial en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), indicó que completó la venta de su unidad de negocio de productos farmacéuticos a Noramco, con sede en Wilmington, Delaware. El negocio de productos farmacéuticos de Cambrex ofrece desarrollo de productos, fabricación clínica y comercial y envasado desde instalaciones en Mirabel, Québec, Canadá y Whippany, Nueva Jersey, Estados Unidos.

“La transacción anunciada fue el resultado de una decisión estratégica de enfocada en áreas centrales de crecimiento e inversión. De cara al futuro, Cambrex dará prioridad a nuestras carteras de pruebas analíticas y de sustancias farmacológicas, lo que permitirá a nuestros clientes desarrollar y ofrecer Soluciones terapéuticas para pacientes de todo el mundo”, explicó Thomas Loewald, consejero delegado de Cambrex.

Cabe recordar que Cambrex amplió recientemente su cartera de soluciones especializadas para el desarrollo y la fabricación farmacéutica con la adquisición de Snapdragon Chemistry, que se especializa en I+D para el desarrollo de procesos de flujo continuo y por lotes API. Cambrex también adquirió recientemente Q1 Scientific, un proveedor dedicado de servicios subcontratados de almacenamiento de estabilidad, que incluyen ciclos térmicos, recuperación ante desastres, gestión de muestras, fotoestabilidad y almacenamiento ultrabajo. Q1 Scientific, con sede en Irlanda, amplió recientemente sus operaciones en Bélgica.

Cambrex continuará operando 13 sitios globales enfocados en brindar servicios de desarrollo y fabricación de sustancias farmacológicas durante todo el ciclo de vida de los medicamentos para clientes de todo el mundo.

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OMS declara fin de emergencia por viruela símica