Comunicado. Como parte del cumplimiento a las metas del Plan México para el sector farmacéutico, la Cofepris publicó cinco proyectos de Normas Oficiales Mexicanas (NOM) en el Diario Oficial de la Federación (DOF), los cuales están orientados a la actualización del marco regulatorio en materia de medicamentos, remedios herbolarios, y establecimientos que realizan la preparación y dispensación de mezclas estériles.
La publicación de los siguientes proyectos de NOMs se da a través de los avisos de consulta pública en materia de los PROY-NOM-072-SSA1-2025 (Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios); PROY-NOM-177-SSA1-2025 (Requisitos para realizar las pruebas de Bioequivalencia, Biodisponibilidad Comparativa, Bioexención y estudios de perfiles de disolución comparativos); y PROY-NOM-249-SSA1-2025 (Mezclas Estériles: Nutricionales y Medicamentosas).
Además de la emisión de dos proyectos de NOMs relacionados con salud ambiental: PROY-NOM-003-SSA1-2025 (Etiquetado de pinturas y productos relacionados); y PROY-NOM-199-SSA1-2025 (Concentraciones de plomo en sangre).
Estas publicaciones son a efecto de que los interesados, dentro de los 60 días naturales contados a partir de la fecha de publicación en el DOF de dichos avisos, emitan sus comentarios en idioma español ante el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario. El formato para enviar comentarios a Proyectos de Normas Oficiales Mexicanas puede descargarse en el siguiente enlace: https://t.ly/rbqpX
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