Comunicado. Teva Pharmaceuticals anunció que la FDA otorgó la designación de vía rápida a emrusolmina (TEV-56286), la terapia en investigación, para el tratamiento de la atrofia multisistémica (AMS). Emrusolmina forma parte de una colaboración estratégica con MODAG GmbH, una empresa biotecnológica alemana privada, y actualmente se está evaluando en un ensayo de fase 2 para evaluar su eficacia y seguridad. La FDA otorgó la designación de medicamento huérfano a emrusolmina para la AMS en 2022.
“La atrofia multisistémica es un trastorno neurodegenerativo devastador y de rápida progresión, sin cura. El prometedor potencial de emrusolmina demuestra lo que estamos construyendo en Teva: una línea de productos que realmente satisface las necesidades de los pacientes y alianzas estratégicas que impulsan la innovación”, afirmó Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D Global y director médico de Teva.
La designación de vía rápida es un proceso de la FDA diseñado para facilitar el desarrollo y agilizar la revisión de nuevos medicamentos con el potencial de tratar enfermedades graves y abordar necesidades médicas urgentes no satisfechas.
"Nos complace anunciar este nuevo paso en nuestra colaboración con Teva, una organización con amplia experiencia en el desarrollo de terapias neurocientíficas", Esta designación de vía rápida subraya aún más el potencial de nuestro candidato terapéutico para ayudar a los pacientes con atrofia muscular esclerosante (AMS)", declaró Matthias, director ejecutivo de MODAG.
Basándose en un legado de innovación en neurociencia, Teva se compromete a desarrollar tratamientos para abordar las importantes necesidades no cubiertas de las personas con afecciones neurológicas. La atrofia muscular espinosa (MSA) empeora con el tiempo, provocando disfunción motora y autonómica grave. Actualmente, no existen tratamientos curativos para la MSA, y el manejo de la enfermedad se centra principalmente en el alivio de los síntomas.
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