Comunicado. Becton Dickinson anunció la expansión de su oferta de diagnóstico de infecciones respiratorias y de transmisión sexual (ITS) en Europa tras la certificación del Reglamento de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVDR) de dos ensayos VIASURE desarrollados por Certest Biotec para su uso en el sistema BD MAX. La incorporación de estos nuevos ensayos al portafolio del sistema BD MAX permite a los laboratorios clínicos detectar una amplia gama de patógenos con rapidez y precisión mediante una plataforma molecular totalmente automatizada.
Los ensayos recientemente certificados incluyen:
- Kit de detección por PCR en tiempo real de mezcla extendida de virus respiratorios VIASURE para el sistema BD MAX: detecta múltiples virus respiratorios, incluidos SARS-CoV-2, gripe (A y B), VSR, parainfluenza, coronavirus humano, metaneumovirus y adenovirus, a partir de un solo hisopo nasofaríngeo.
- Ensayo VIASURE HSV-1, HSV-2 y Treponema pallidum para el sistema BD MAX: identifica la presencia de virus del herpes simple (HSV-1 y HSV-2) y la bacteria que causa la sífilis (Treponema pallidum) utilizando hisopos de lesiones cutáneas anogenitales y orales.
"Con estos dos ensayos, añadimos paneles moleculares específicos y clínicamente relevantes a nuestra ya amplia gama de pruebas respiratorias y de ITS. Nuestra colaboración con Certest Biotec ha sido fundamental para ampliar la gama del sistema BD MAX™ y respalda nuestro compromiso de ofrecer soluciones diagnósticas innovadoras que permitan una detección más rápida y completa de enfermedades infecciosas con el sistema BD MAX”, afirmó Philippe Villiard, vicepresidente de BD Diagnostic Solutions en Europa.
El sistema BD MAX™ puede procesar hasta 24 muestras por análisis y ofrece un completo menú de ensayos que abarca paneles de IRAS, respiratorios, entéricos, ITS y salud femenina, además de ofrecer capacidades de sistema abierto. Diseñado para laboratorios clínicos y hospitales, el sistema BD MAX™ combina la tecnología de PCR en tiempo real con la extracción, amplificación y detección automatizadas de ácidos nucleicos en un único flujo de trabajo optimizado. Ofrece resultados en aproximadamente tres horas con menos de un minuto de intervención por muestra, lo que proporciona a los médicos información oportuna y fiable para respaldar decisiones de tratamiento precisas y mejorar la atención al paciente.
