Comunicado. Novartis anunció la apertura de una nueva planta de fabricación de terapia con radioligandos (RLT) de 930 metros cuadrados en Carlsbad, California, Estados Unidos. Esta moderna instalación representa un hito clave en la inversión de 23 mil mdd que la compañía anunció previamente para su desarrollo en infraestructura en Estados Unidos durante los próximos cinco años.
La apertura de la planta de fabricación de Carlsbad permite a Novartis satisfacer sin problemas la demanda futura de RLT, añadiendo capacidad adicional y reforzando las capacidades de su cadena de suministro de primer nivel. La planta de Carlsbad ha sido registrada ante la FDA como un punto de suministro adicional en Estados Unidos y la fabricación comercial podrá comenzar una vez obtenida la aprobación.
Las terapias con radioisótopos (RLT) son una forma de medicina de precisión que combina una molécula dirigida al tumor (ligando) con un radioisótopo terapéutico, lo que permite administrar radiación al tumor con el objetivo de limitar el daño a las células circundantes. Dado que cada dosis de RLT se prepara a medida y depende del tiempo, con una vida media radiactiva medida en horas, la proximidad a los centros de tratamiento y a los nodos de transporte garantiza que los pacientes reciban su tratamiento cuando y donde lo necesiten.
“En Novartis, abordamos los desafíos más complejos de la medicina haciendo lo que nunca antes se había hecho por los pacientes. La terapia con radioligandos es un avance revolucionario que hemos logrado a gran escala, gracias a una nueva visión de cómo la innovación llega a los pacientes. Como líderes mundiales en terapia con radioligandos durante más de siete años, hemos impulsado esta tecnología con la firme convicción de que puede transformar la atención oncológica. La apertura de nuestras instalaciones en Carlsbad subraya nuestro firme compromiso con Estados Unidos y nuestra dedicación para llevar este tratamiento pionero a pacientes de todo el país”, afirmó Vas Narasimhan, CEO de Novartis.
Novartis es la única compañía farmacéutica con una cartera comercial específica de radioligandos (RLT), y la planta de Carlsbad es su tercer centro de fabricación de RLT en Estados Unidos, lo que refuerza su liderazgo mundial en terapias con radioligandos gracias a una experiencia inigualable en el desarrollo, la producción y la distribución a pacientes de todo el mundo. La planta de Carlsbad está diseñada específicamente para fabricar los RLT de la compañía aprobados por la FDA y cuenta con capacidad para futuras ampliaciones.
“Felicitamos a Novartis por apoyar nuestra misión más amplia de establecer capacidad de fabricación en Estados Unidos”, dijo Marty Makary, comisionado de la FDA.
Además de la apertura en Carlsbad, Novartis anunció múltiples iniciativas de construcción y planes futuros en Estados Unidos que incluyen:
- Dos plantas de fabricación de RLT adicionales en Florida y Texas.
- Expansión de las instalaciones existentes en Durham, Carolina del Norte; Indianápolis, Indiana; y Millburn, Nueva Jersey.
- Establecimiento de su segundo centro mundial de I+D en Estados Unidos con unas nuevas instalaciones de vanguardia para la innovación en investigación biomédica en San Diego, California.
Estas inversiones, impulsadas por un entorno regulatorio y una política favorable a la innovación en Estados Unidos, reflejan el firme compromiso de Novartis con el mercado y el desarrollo de su infraestructura. Novartis prevé invertir cerca de 50 mil mdd en sus operaciones en Estados Unidos durante los próximos cinco años, incluyendo los 23 mil mdd anunciados a principios de este año, lo que subraya su compromiso a largo plazo con el fortalecimiento del ecosistema sanitario estadounidense.
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