Comunicado. Medtronic anunció la aprobación de la FDA para el dispositivo Altaviva. Esta terapia mínimamente invasiva de neuromodulación tibial implantable (ITNM) se inserta cerca del tobillo y está diseñada para tratar la incontinencia urinaria de urgencia.
Se estima que los problemas de control de la vejiga afectan a 43 millones de adultos estadounidenses (uno de cada seis). De ellos, casi 16 millones padecen incontinencia urinaria de urgencia, un síntoma común de la vejiga hiperactiva (VH), que se caracteriza por una necesidad repentina e intensa de orinar, a menudo seguida de pérdidas involuntarias antes de llegar al baño. Sin embargo, solo una cuarta parte de las personas con problemas generales de control de la vejiga han consultado sus síntomas con un médico. Estas afecciones pueden afectar la calidad de vida, la salud mental y el sueño, además de suponer una importante carga económica tanto para la sociedad como para los pacientes.
"El dispositivo Altaviva representa un avance significativo para los pacientes con incontinencia urinaria de urgencia, quienes a menudo sopesan la invasividad de una terapia y los posibles efectos secundarios al considerar las opciones de tratamiento. Me entusiasma ofrecer a mis pacientes esta sencilla experiencia y creo que el dispositivo Altaviva tiene el potencial de transformar vidas y brindar nuevas esperanzas a más personas", afirmó Kevin Benson, uroginecólogo de Sanford Health e investigador del estudio fundamental del dispositivo Altaviva (TITAN 2).
Los pacientes que reciben un dispositivo Altaviva regresan a casa con la terapia activada, un avance entre los dispositivos tibiales implantables para la incontinencia urinaria de urgencia. El dispositivo se inserta cerca del tobillo mediante un procedimiento mínimamente invasivo que no requiere sedación ni imágenes. Con una longitud de aproximadamente la mitad de un chicle, el dispositivo Altaviva se coloca ligeramente por debajo de la piel y por encima de la fascia. Envía impulsos eléctricos al nervio tibial, lo que ayuda a restablecer la comunicación entre la vejiga y el cerebro para regular el control urinario.
"Es un honor lanzar el dispositivo Altaviva al mercado. Durante demasiado tiempo, la sociedad ha dicho a la gente que es normal perder el control de la vejiga con el tiempo. Nosotros decimos: '¡Basta!'. Lo común no significa que sea normal. El dispositivo Altaviva está diseñado para brindar una experiencia sencilla y eficaz para tratar la incontinencia urinaria de urgencia, empoderando a los pacientes con una tecnología que los apoya en su vida diaria y les abre la puerta a una renovada esperanza y una mejor calidad de vida", declaró Emily Elswick, presidenta del área de Salud Pélvica, parte de la cartera de Neurociencias de Medtronic.
El dispositivo Altaviva está diseñado para una vida útil de batería de 15 años con las configuraciones de terapia previstas y administra la terapia automáticamente, sin necesidad de intervención diaria ni ajustes manuales por parte del paciente. La recarga tarda hasta 30 minutos con la velocidad de carga predeterminada, lo que elimina la necesidad de cargar el dispositivo a diario en casa. Diseñado para las necesidades de la vida real, el dispositivo Altaviva es compatible con resonancias magnéticas, lo que proporciona a los pacientes tranquilidad ante imágenes médicas planificadas o inesperadas.
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