Agencias. ViiV Healthcare, farmacéutica global especializada en VIH, amplió el acuerdo de licencia voluntaria con Medicines Patent Pool (MPP) para cabotegravir inyectable. De esta forma, fabricantes de genéricos locales, que ya producían este fármaco en su modalidad de prevención de la transmisión del VIH, podrán desarrollarlo, producirlo y suministrarlo para su uso (en combinación con rilpivirina de acción prolongada) como tratamiento del VIH. Esto permitirá a 133 países acceder al único tratamiento frente al VIH de acción prolongada inyectable cada dos meses. Esto incluye todos los países de ingresos bajos, de ingresos medianos bajos y de África Subsahariana, así como los países donde ViiV no tiene derechos de patente sobre cabotegravir
Este anuncio pretende favorecer el acceso al fármaco y responde así a la recomendación de la OMS de incorporar cabotegravir inyectable de acción prolongada + rilpivirina como opción de tratamiento en personas que tienen una carga viral indetectable.
Charles Gore, director ejecutivo de MPP, indicó: “Estamos encantados con esta ampliación. Nuestro acuerdo previo con ViiV ya ha permitido el suministro de tratamientos genéricos en 129 países y esperamos que, con el tiempo, se logre una cobertura similar para la formulación inyectable de acción prolongada. Este antirretroviral es un complemento fundamental a las herramientas existentes de tratamiento del VIH, especialmente para personas que presentan desafíos de adherencia con regímenes orales. Ampliar el acceso a opciones de acción prolongada como ésta respalda un enfoque más centrado en la persona, basado en sus preferencias y necesidades, que es exactamente lo que requiere una respuesta equitativa y efectiva al VIH”.
Por su parte, Meg Doherty, directora del Programa Global de VIH, Hepatitis e ITS de la OMS, celebró la decisión: “Este paso está estrechamente alineado con la nueva recomendación de la OMS sobre antirretrovirales inyectables de acción prolongada como alternativa para personas con carga viral indetectable (es decir, que el virus no se detecta en su sangre) que presentan retos o dificultades de adherencia con regímenes orales diarios. Refleja nuestro compromiso de ampliar el acceso a opciones de tratamiento innovadoras y centradas en la persona que mejoran los resultados, especialmente en regiones menos favorecidas. Este acuerdo está alineado con nuestros objetivos globales de garantizar un acceso equitativo a medicamentos esenciales y mejorar los resultados de salud para todos. Estamos comprometidos a apoyar a los países en la implementación de estas nuevas directrices y garantizar que nadie quede atrás”.
Este acuerdo entre MPP y ViiV supone una extensión de la licencia voluntaria para cabotegravir como profilaxis pre-exposición al VIH (PrEP). ViiV Healthcare ya facilitaba conocimientos técnicos a los fabricantes genéricos para facilitar el desarrollo y acceso a este medicamento lo antes posible.
A través del acuerdo, los licenciatarios existentes, Aurobindo, Cipla y Viatris, podrán desarrollar, producir y suministrar versiones genéricas del fármaco inyectable, para su uso en combinación con rilpivirina de acción prolongada, para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg, sujeto a la obtención de las aprobaciones regulatorias necesarias en estos países.
