Comunicado. Johnson & Johnson anunció un nuevo análisis de datos de Fase 3 que reveló que CAPLYTA (lumateperona), en combinación con un antidepresivo, mostró tasas de remisión significativamente mayores en adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) que placebo más un antidepresivo a las seis semanas, con beneficios continuados observados durante seis meses en un estudio de extensión abierto.
El TDM es uno de los trastornos psiquiátricos más comunes y afecta a aproximadamente 22 millones de adultos estadounidenses. Si bien la remisión (alivio de los síntomas depresivos) es el objetivo final del tratamiento, casi dos tercios de los pacientes no la logran con las terapias disponibles. Los pacientes con síntomas residuales experimentan un deterioro psicosocial prolongado, un mayor riesgo de recaída y una reducción general de la calidad de vida. Además de su impacto en el bienestar de los pacientes, el TDM supone una carga económica considerable y es la principal causa de discapacidad en Estados Unidos.
CAPLYTA puede ayudar a los pacientes a lograr el objetivo de la remisión
Para evaluar cómo CAPLYTA puede ayudar a los pacientes a lograr el objetivo de la remisión, el análisis se basa en tres estudios de fase 3 CAPLYTA, incluidos datos agrupados de dos ensayos fundamentales de eficacia y seguridad (estudios 501 y 502) y un estudio de seguridad de extensión abierto de seis meses (estudio 503). El análisis evaluó tres medidas de remisión, según lo definido por la Escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS): remisión (definida como MADRS ≤10), remisión completa (definida como MADRS ≤5) y remisión sostenida (definida como MADRS ≤10 mantenida en cada evaluación) para evaluar la posible resolución y durabilidad del alivio de los síntomas. En las tres medidas, CAPLYTA demostró tasas de remisión significativas, destacando tanto la profundidad como la durabilidad de la mejoría para los pacientes que viven con TDM.
“Lo más importante para los pacientes no es sólo una mejoría de los síntomas, sino un alivio sostenido que les permita recuperar sus vidas. Demasiados pacientes pasan años alternando tratamientos, conformándose con lo 'suficientemente bueno' porque no se dan cuenta de que es posible un alivio completo. Estos datos demuestran que la remisión está al alcance y debería ser la expectativa, no la excepción”, afirmó Bill Martin, director global del Área Terapéutica de Neurociencia de Johnson & Johnson Innovative Medicine.
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