Comunicado. Takeda anunció la finalización del estudio pivotal de fase 3 de siete años sobre la eficacia de la inmunización tetravalente contra el dengue, ensayo (TIDES) que evaluó su vacuna contra el dengue, QDENGA (vacuna tetravalente contra el dengue [viva, atenuada]) (TAK-003). Estos datos, incluido un análisis exploratorio de una dosis de refuerzo, confirman el perfil favorable de beneficio y riesgo de QDENGA y que el esquema de dos dosis proporciona protección sostenida contra el dengue. Esto es consistente con sus indicaciones aprobadas en múltiples países del mundo, lo que podría simplificar los esquemas de vacunación y aumentar la adherencia
“QDENGA es la vacuna contra el dengue más estudiada, con más de 60.000 participantes a nivel mundial en el programa clínico, y estos datos a largo plazo destacan la durabilidad de su perfil de seguridad y eficacia en diversas poblaciones de todo el mundo. Estamos orgullosos de haber trabajado codo a codo con los participantes del ensayo clínico, los colaboradores y los investigadores cuyas contribuciones han sido fundamentales para el éxito del ensayo TIDES y han contribuido a que nos acerquemos a un mundo libre de dengue”, dijo Derek Wallace, presidente de la Unidad de Negocios Globales de Vacunas de Takeda.
Takeda indicó que continúa invirtiendo en investigación posterior a la comercialización a través de la generación de evidencia del mundo real y la farmacovigilancia continua para profundizar en la comprensión de la seguridad y el impacto de la vacuna. Esto incluye un Estudio de Impacto en el municipio de Dourados, Brasil, en colaboración con el Departamento de Salud de Dourados y un investigador brasileño, así como el estudio DEN-401, un estudio observacional de efectividad posterior a la autorización de QDENGA en niños y adolescentes del sudeste asiático
Desde su primera aprobación en Indonesia en 2022, QDENGA ha sido autorizada en 41 países y se han distribuido 18.6 millones de dosis en 11 países endémicos hasta septiembre de 2025. La Organización Mundial de la Salud agregó QDENGA a su Lista de Vacunas Precalificadassubrayando su calidad e idoneidad para los programas de vacunación pública para ayudar a abordar la amenaza mundial del dengue.
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