Comunicado. Pfizer anunció los resultados de su estudio Basis de fase 3 con Hympavzi (marstacimab), que demuestra su éxito en la reducción de hemorragias en adultos y adolescentes con hemofilia A o B con inhibidores, más de 800 mil personas en todo el mundo viven con hemofilia; de ellas, alrededor del 20% de las personas con hemofilia A y el 3% de las personas con hemofilia B no pueden recibir terapias de reemplazo de factor debido al desarrollo de inhibidores, o anticuerpos, que neutralizan estas terapias, el estudio Basis evaluó a 48 adultos y adolescentes con Hemofilia A o B, tras un período de observación de seis meses en el que recibieron tratamientos intravenosos a demanda, los pacientes recibieron Hympavzi una vez a la semana durante un período de 12 meses, el estudio observó una reducción del 93% en la tasa media anualizada de hemorragias en pacientes tratados con Hympavzi, lo que demuestra su mayor eficacia que el tratamiento; esta superioridad también se demostró en criterios de valoración secundarios, como hemorragias espontáneas, hemorragias articulares y el total de hemorragias tratadas y no tratadas.
Hympavzi fue generalmente bien tolerado y se reportaron pocos eventos adversos graves, sin muertes ni eventos Tromboembólicos asociados al tratamiento, un paciente reportó una erupción cutánea grave derivada del tratamiento con Hympavzi, que provocó la interrupción del estudio y se resolvió.
"En pacientes con inhibidores, este estudio demuestra el potencial de Hympavzi como una opción de tratamiento segura y eficaz que no solo redujo significativamente los episodios de sangrado mediante una administración subcutánea una vez a la semana, sino que también demostró una mejora en ciertos aspectos de la calidad de vida relacionada con la salud", afirmó Davide Matino, investigador principal de Basis y profesor asociado de medicina en la Universidad McMaster.
Michael Vincent, director de Inflamación e Inmunología de Pfizer, afirmó: "Es alentador que los datos demuestran el potencial de Hympavzi para combinar eficacia, seguridad y administración sencilla para adultos y adolescentes con Hemofilia A o B con inhibidores, y abordar una necesidad importante de los pacientes”.
El fármaco ya está aprobado en más de 40 países de todo el mundo para el tratamiento de pacientes de 12 años o más con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII o hemofilia B sin inhibidores del factor IX.
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