Comunicado. Lual Asesores invita al curso online “Incertidumbre y Validación de Métodos Analíticos”, que se realizará los días 22, 24, 26 y 27 de septiembre, y será impartido por el QFB Alejandro Alcántara Pineda, asesor en la industria farmacéutica con experiencia de aproximadamente 40 años aplicando modelos estadísticos a casos farmacéuticos.
El curso está dirigido a profesionistas dedicados al desarrollo y validación de métodos analíticos, profesionistas del área de control y aseguramiento de calidad y personal interesado en el tema. Los asistentes aprenderán y desarrollarán las habilidades necesarias para calificar métodos analíticos, integrando la validación con la estimación y comparación de la incertidumbre estimada frente a la incertidumbre máxima aceptable.
Algunos temas a revisar en el curso serán:
- Fundamentos de la incertidumbre y la validación. Se revisará la relación entre la incertidumbre de un método analítico y la información generada en su validación. Se abordará la importancia de definir la incertidumbre máxima aceptable en función de la aplicación del método y su impacto en la calificación.
- Definiciones y conceptos clave. Se estudiarán términos esenciales como mensurando, errores, tipos de incertidumbre, incertidumbre estándar, fuentes de incertidumbre y parámetros de desempeño, entre otros.
- Ciclo de Vida, ATP y TMU. Se explicará el ciclo de vida de los métodos analíticos, la relevancia del perfil analítico objetivo (ATP) y la estimación de la incertidumbre máxima aceptable (TMU) como criterio de aceptación en la calificación del método.
- Incertidumbre y Validación de Métodos Analíticos. Se explicará la ley de propagación de errores y desarrollo de casos prácticos para estimar la incertidumbre de los parámetros de desempeño. Se integrarán los resultados para obtener la incertidumbre expandida, utilizando hojas de cálculo como herramienta de apoyo.
Fechas y horario: lunes 22, miércoles 24, viernes 26 de 17:00 a 21:00 horas, y sábado 27 de 09:00 a 13:00 horas.
Informes e inscripciones: Alejandro Alcántara y Lourdes Santana (55) 5633-0544 y (55) 5633-5734
