Comunicado. Nuevos datos del estudio FLUNITY-HD, publicados en The Lancet, demostraron que Efluelda de Sanofi (conocido como Fluzone High-Dose en Norteamérica) redujo significativamente el riesgo de hospitalización en adultos mayores de 65 años en comparación con las vacunas antigripales de dosis estándar. El estudio más grande de su tipo, realizado a lo largo de varias temporadas, FLUNITY-HD proporciona evidencia sólida de que la vacuna antigripal de dosis alta ofrece una protección superior a la de dosis estándar.
El estudio FLUNITY-HD, sin precedentes en su diseño y escala, aprovecha la potencia y el rigor científico de la aleatorización individual en situaciones reales —compartió el profesor Tor Biering-Sørensen, cardiólogo, investigador principal y patrocinador del estudio FLUNITY-HD—. Este estudio, pionero en su tipo, evaluó los beneficios de la vacuna antigripal de dosis alta frente a desenlaces graves en comparación con la dosis estándar, incluyendo hospitalizaciones cardiorrespiratorias, en un entorno aleatorizado que abarca dos áreas geográficas. Los resultados aportan evidencia crucial que podría transformar las estrategias de salud pública y las directrices clínicas.
Federico Martinon-Torres, coinvestigador principal del estudio FLUNITY-HD, agregó: “Esta nueva evidencia refuerza la confianza clínica que tienen los profesionales de la salud de que la vacuna contra la influenza de dosis alta logra una protección superior a la dosis estándar contra resultados graves en adultos mayores, un grupo considerado vulnerable debido a tener un sistema inmunológico debilitado y un mayor riesgo de desarrollar complicaciones graves después de una infección de gripe”.
Más allá de la evidencia clínica, estos hallazgos apuntan a posibles beneficios para la salud pública y la sociedad.
Los adultos mayores de 65 años representan hasta el 70 % de las hospitalizaciones por gripe. Los datos de FLUNITY-HD confirman que nuestra vacuna antigripal de dosis alta ofrece una protección superior contra las hospitalizaciones en comparación con las vacunas de dosis estándar en adultos mayores —afirmó Bogdana Coudsy, directora global del área médica de Sanofi, Vacunas—. Por cada 515 adultos mayores que reciben nuestra vacuna antigripal de dosis alta en lugar de las vacunas de dosis estándar, se previene una hospitalización por cualquier causa. Esto puede ser muy significativo, especialmente para las personas mayores vulnerables, ya que reduce la carga en su calidad de vida y les ayuda a mantener su autonomía durante más tiempo. Además, prevenir las hospitalizaciones por gripe puede aportar beneficios sociales, como menores costes sanitarios, menor presión sobre los sistemas médicos y menor carga para los cuidadores.
Con la incorporación de estos nuevos datos, la investigación integral sobre nuestra vacuna contra la influenza de dosis alta abarca 15 años de evidencia clínica que abarca más de 45 millones de adultos mayores.
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