Comunicado. Como parte del cumplimiento en la implementación de Plan México, la Secretaría de Salud, la Cofepris, la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE) y la Comisión Nacional de Bioética (Conbioética) presentaron las acciones y acuerdos llevados a cabo por la Mesa Interinstitucional Permanente de Protocolos Clínicos que integran dichos organismos.
Durante esta reunión, encabezada por el comisionado federal, Víctor Hugo Borja Aburto, se informó sobre el acompañamiento para la publicación de la NOM-262-SSA1-2024 de Buenas Prácticas Clínicas, así como el desarrollo de acciones colaborativas para la mejora de los Formatos Únicos de los Comités de Ética, a fin de corregir inconsistencias.
Asimismo, se habló sobre el fortalecimiento en la revisión por parte de los comités de Ética en investigación respecto a la revisión y aprobación de los Formatos de Consentimiento Informado. Además de la actualización de las bases de colaboración entre Cofepris-Conbioética, las cuales permiten agilizar los mecanismos de comunicación interinstitucional.
Entre los temas presentados se detalló que se está desarrollando una capacitación dirigida a investigadores en salud. También se trabaja de manera conjunta en el piloto de proyectos prioritarios de protocolos de investigación clínica de la CCINSHAE para que sean autorizados en un lapso de 45 días.
Finalmente, se acordó en mantener la Mesa Interinstitucional Permanente de Ensayos Clínicos como mecanismo de coordinación para el seguimiento de acuerdos, revisión de formatos y fortalecimiento del sistema de evaluación ética y regulatoria en investigación clínica en beneficio de millones de pacientes.
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