Comunicado. Bayer anunció avances en dos posibles terapias contra la enfermedad de Parkinson (EP). Un primer participante recibió tratamiento aleatorizado en el ensayo clínico pivotal de fase III, exPDite-2, de bemdaneprocel, una terapia celular en investigación para la EP. Simultáneamente, los primeros participantes europeos fueron aleatorizados en REGENERATE-PD, un ensayo clínico de fase II de AB-1005, una terapia génica en investigación. Ambas terapias se centran en el tratamiento de la EP en estadio moderado y se están desarrollando en colaboración con BlueRock Therapeutics LP (bemdaneprocel) y AskBio Inc. (AB-1005), filiales de Bayer, de propiedad absoluta y gestión independiente, respectivamente.
“Nuestro enfoque dual para abordar la enfermedad de Parkinson mediante terapias celulares y génicas ejemplifica nuestra visión estratégica y maximiza nuestras posibilidades de ofrecer nuevas esperanzas a los pacientes de Parkinson que llevan demasiado tiempo esperando nuevas terapias. Nos motiva estar a la vanguardia del desarrollo de terapias modificadoras de la enfermedad que tienen el potencial de tener un impacto significativo en la vida de los pacientes de Parkinson”, afirmó Christian Rommel, director global de Investigación y Desarrollo de la División Farmacéutica de Bayer.
Bayer está estableciendo un referente mundial en el desarrollo, fabricación y comercialización de terapias celulares y genéticas basándose en el establecimiento de un enfoque integral de extremo a extremo que cubre todo el espectro desde la investigación hasta la producción e incluye instalaciones de producción de última generación en todo el mundo.
“La enfermedad de Parkinson se caracteriza por la pérdida de células productoras de dopamina en el cerebro, lo que provoca deterioro motor. Bemdaneprocel busca reemplazar estas células perdidas con nuevas neuronas productoras de dopamina, y nos entusiasma que el ensayo clínico pivotal de fase III exPDite-2, para explorar este enfoque, ya esté en marcha”, afirmó Gabi Belfort, vicepresidenta sénior y directora de producto de Bemdaneprocel en BlueRock Therapeutics.
Bemdaneprocel y AB-1005 son terapias en investigación que no han sido aprobadas por ninguna autoridad reguladora y su eficacia y seguridad no han sido establecidas ni evaluadas completamente.
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