Comunicado. AbbVie anunció la presentación de solicitudes para una nueva indicación ante la FDA y la EMA para upadacitinib (RINVOQ; 15 mg, una vez al día) para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes con vitíligo no segmentario (VNS). Las solicitudes regulatorias ante las autoridades sanitarias están respaldadas por los resultados previamente anunciados de los estudios Viti-Up, que evalúan la seguridad y eficacia de upadacitinib en pacientes con VNS.
La compañía indicó que el vitíligo es una enfermedad crónica y autoinmune que impone una carga psicosocial significativa, afectando profundamente la confianza, la identidad y la vida diaria de una persona. El VNS, la forma más común de vitíligo (que afecta aproximadamente al 84% de los pacientes), se caracteriza por manchas blancas despigmentadas simétricas y bilaterales y es propenso a una progresión impredecible incluso después de largos períodos de estabilidad. El manejo del vitíligo se basa en tres objetivos de tratamiento principales: estabilización de la enfermedad, repigmentación y mantenimiento de la repigmentación. Actualmente no hay medicamentos sistémicos aprobados para lograr estos objetivos de tratamiento en el vitíligo.
"Muchos pacientes experimentan una frustración constante debido a la imprevisibilidad de la propagación del vitíligo no segmentario y a la falta de opciones de tratamiento sistémico que puedan estabilizar la progresión de la enfermedad y lograr la repigmentación de la piel. Los estudios clínicos de Viti-Up exploraron estas deficiencias en el tratamiento del vitíligo y reforzaron la dedicación de AbbVie a ofrecer el primer tratamiento sistémico para pacientes, con el objetivo de impulsar la evolución del panorama terapéutico del vitíligo", afirmó Kori Wallace, vicepresidenta y directora global de desarrollo clínico de inmunología de AbbVie.
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