Comunicado. Lundbeck anunció resultados positivos, cumpliendo su criterio de valoración principal, en la fase de administración intravenosa múltiple de PROCEED, un ensayo adaptativo de fase IIb de búsqueda de dosis y vía de administración de bocunebart (Lu AG09222). El ensayo investigó bocunebart como posible tratamiento para la prevención de la migraña en una población que había experimentado entre uno y cuatro fracasos previos de tratamientos preventivos en los últimos 10 años. En general, bocunebart fue bien tolerado y no se detectaron nuevas señales de seguridad durante el ensayo PROCEED.
Estos datos se basan en los hallazgos del ensayo HOPE de fase IIa, que tuvo mucho éxito anteriormente, que evaluó la administración intravenosa única de bocunebart.
“Me siento alentada por los resultados positivos del ensayo PROCEED. La eficacia demostrada en este ensayo representa un avance prometedor en el tratamiento de la migraña y ofrece esperanza a muchos pacientes que padecen esta afección debilitante”, afirmó la investigadora coordinadora del ensayo, Jessica Ailani, especialista certificada en cefaleas de Washington D. C.
Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo de Lundbeck, afirmó: “Este hito demuestra nuestro compromiso con el avance de la salud cerebral mediante tratamientos innovadores que abordan importantes necesidades médicas no cubiertas. Estos datos subrayan la ambición de Lundbeck de ofrecer la primera opción dirigida a PACAP para la prevención de la migraña. Gracias a su novedoso mecanismo de acción, tiene el potencial de convertirse en una importante incorporación al paradigma del tratamiento de la migraña, impulsando la misión de Lundbeck de mejorar los resultados de las personas que viven con migraña grave”.
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