Comunicado. Centivax, compañía de biotecnología en fase clínica que diseña vacunas y terapias para una protección duradera y universal contra una gran variedad de objetivos, anunció que los primeros participantes recibieron la dosis de Centi-Flu 01, una vacuna universal contra la gripe pan-influenza, en voluntarios sanos.
El estudio es aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de escalada de dosis con una fase abierta con control activo, para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de Centi-Flu 01 en adultos sanos de 18 a 64 años y mayores de 65 años. La Fase 1A representa un hito clave hacia un nuevo tipo de vacuna contra la gripe diseñada para brindar una protección más amplia y confiable que las vacunas estacionales estándar, protegiendo contra las cepas actualmente en circulación, las cepas futuras y las cepas pandémicas.
A diferencia de las vacunas convencionales contra la gripe estacional, que deben reformularse anualmente para intentar replicar las cepas circulantes previstas, Centi-Flu 01 está diseñada para concentrar la respuesta inmunitaria, tanto de anticuerpos como celular, en regiones conservadas del virus de la gripe que no pueden mutar y que son comunes entre cepas y subtipos distantes. Este enfoque busca generar una inmunidad amplia, consistente y duradera contra la gripe estacional y la pandémica.
"Durante décadas, la vacunación contra la gripe ha sido reactiva. Una vacuna universal contra la gripe nos permite ser proactivos, pasando de las conjeturas anuales a una respuesta predecible y duradera”, afirmó Sawsan Youssef, fundador y director científico de Centivax.
Además de la seguridad, el estudio evaluará la eficacia basándose en correlatos de protección establecidos, utilizando el ensayo de inhibición de la hemaglutinación (HAI), el estándar de oro, frente a un panel de más de veinte cepas de gripe —incluyendo cepas circulantes, cepas históricamente no coincidentes, cepas estacionales recomendadas y cepas pandémicas— en una comparación directa con las vacunas antigripales de referencia existentes. Dado que el ensayo HAI es el mismo correlato de protección utilizado para autorizar las vacunas antigripales estacionales, los datos positivos proporcionarán un punto de referencia claro que demuestra la capacidad de la vacuna candidata para ofrecer una amplia protección con una sola vacuna. Se espera que los primeros datos, en 180 sujetos, se publiquen este año.
"Nuestro objetivo es corregir el problema que muchos de nosotros experimentamos: que, a pesar de vacunarse contra la gripe, se sigue enfermando. La Fase 1A es un punto de inflexión clave para la empresa, ya que veremos muy pronto si la vacuna —y la plataforma de inmunidad universal— funciona y si supera el estándar de atención. Esto nos acerca al enorme mercado de la gripe, que alcanza los 7000 millones de dólares anuales, y a la necesidad médica insatisfecha de una protección inmunitaria constante contra la gripe", declaró Jacob Glanville, fundador y director ejecutivo de Centivax.
Además de su programa universal insignia contra la gripe, la plataforma de Centivax, centrada en epítopos, impulsa una creciente cartera de productos que abarca un preventivo contra el Alzheimer y el herpes simple, un tratamiento oncológico integral, una vacuna contra la malaria y un antiveneno universal, publicado recientemente en Cell y presentado en los principales medios de comunicación. En conjunto, estos programas subrayan el amplio potencial de la plataforma de inmunidad universal para abordar diversas amenazas médicas.
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