Comunicado. ViiV Healthcare anunció los datos finales del ensayo de fase III LATITUDE, que confirman que su tratamiento inyectable de acción prolongada para el VIH, Cabenuva (cabotegravir + rilpivirina), demostró una eficacia superior en el mantenimiento de la supresión de la carga viral en comparación con la terapia oral diaria en personas con antecedentes de problemas de adherencia al tratamiento antirretroviral (TAR).
Los datos de las 48 semanas se publicaron en el New England Journal of Medicine y siguieron una recomendación de febrero de 2024 de una Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad independiente de detener la aleatorización en el estudio e invitar a todos los participantes elegibles del estudio a tomar cabotegravir + rilpivirina inyectable de acción prolongada según datos de eficacia provisionales.
Kimberly Smith, jefa de Investigación y Desarrollo de ViiV Healthcare, afirmó: “El estudio LATITUDE se suma a la sólida evidencia que respalda el papel de cabotegravir + rilpivirina inyectable de acción prolongada como una opción de tratamiento valiosa para las personas con VIH. Este es el primer estudio aleatorizado que confirma que este régimen es superior a la terapia oral diaria en esta población. Por lo tanto, estos hallazgos tienen el potencial de validar un enfoque de acción prolongada para este grupo adicional de pacientes y podrían marcar una diferencia significativa para las personas con VIH y nuestro objetivo de erradicar la epidemia”.
LATITUDE (Terapia de Acción Prolongada para Mejorar el Éxito del Tratamiento en la Vida Diaria) es un estudio de fase III, aleatorizado y abierto que incluyó a 453 participantes con dificultades para tomar TAR oral diaria o que se habían desconectado de la atención médica para el VIH. En el estudio, la mediana de edad fue de 40 años; el 63% eran afroamericanos, el 29% eran mujeres, el 17% eran hispanos y el 14% reportó consumo de drogas inyectables, ya sea actual o previo. Una vez inscritos, los participantes recibieron apoyo para la adherencia, incluyendo incentivos económicos condicionales para lograr la supresión viral mientras tomaban el TAR oral diario recomendado por las guías. Los investigadores aleatorizaron a 306 participantes que lograron la supresión viral para recibir un inyectable de acción prolongada (cabotegravir + rilpivirina) cada cuatro semanas (n = 152) o para continuar con el TAR oral diario (n = 154).
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