FDA aprueba nueva combinación subcutánea de Roche de dos anticuerpos monoclonales para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo

Comunicado. Roche anunció a principios de julio, que la FDA aprobó Phesgo, una nueva combinación de pertuzumab y trastuzumab a dosis fija con hialuronidasa, administrada mediante inyección subcutánea en combinación con quimioterapia intravenosa, para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo. Es la primera vez que Roche combina dos anticuerpos monoclonales que pueden administrarse mediante una única inyección subcutánea.

Levi Garraway, director médico y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, señaló: “Esta aprobación por parte de la FDA refleja nuestro compromiso de mejorar los resultados para muchas personas que viven con cáncer de mama HER2 positivo. Esta combinación ofrece una administración de tratamiento que responde a las necesidades y preferencias de los pacientes a nivel individual y ayuda a satisfacer la creciente demanda en todo el sistema sanitario de contar con opciones terapéuticas más rápidas y flexibles”.

La administración puede requerir aproximadamente ocho minutos para la dosis de carga inicial y aproximadamente cinco minutos para cada dosis de mantenimiento posterior.

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