Agencias. Organon anunció que firmó un acuerdo con Eli Lilly mediante el cual será el distribuidor y promotor exclusivo de los medicamentos contra la migraña Emgality (galcanezumab) y Rayvow (lasmiditan) en Europa.

Emgality, un anticuerpo monoclonal humanizado, antagonista del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (PRGC), se indica para la profilaxis de la migraña en adultos que tengan migraña por lo menos cuatro días al mes. Rayvow es el primer agonista de su clase del receptor 5-HT1F 1F de la serotonina aprobado para el tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña, con o sin aura, en adultos.

“Este acuerdo de comercialización encaja a la perfección con el conjunto de tratamientos para el sistema nervioso central de Organon en nuestra cartera de Marcas establecidas pero, sobre todo, consolida aún más nuestra oferta para las mujeres, que sufren de forma desproporcionada el impacto de la migraña. Nuestra experiencia comercial es muy sólida y tenemos una trayectoria demostrada en esta área terapéutica y gracias a estos dos atributos podremos acercarles estos tratamientos tan importantes a más pacientes de toda Europa que los necesitan”, explicó Kevin Ali, gerente general de Organon.

Por su parte, aseguró Ilya Yuffa, vicepresidente ejecutivo de Eli Lilly y presidente de Lilly International, dijo: “Lilly ha asumido el compromiso de ayudar a las personas que padecen migraña, una enfermedad neurológica debilitante. Confiamos en que gracias a esta colaboración con Organon, muchas más personas de toda Europa podrán acceder a nuestros tratamientos innovadores contra la migraña".

Con base en los términos del acuerdo, Organon se convertirá en el único distribuidor y promotor de Emgality y Rayvow en Europa. Lilly seguirá siendo el titular de la autorización para comercializar los productos y los fabricará para su venta.

La contraprestación total que se abonará a Lilly comprende un pago inicial de 50 mdd y cuotas según las ventas. El cierre de la operación está previsto para el primer trimestre de 2024, una vez finalizada la revisión con las autoridades correspondientes de cada país.

 

 

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Fundación TecSalud y Protexa inauguran en México el Centro Académico Asistencial en Otorrinolaringología

En México, Congreso impulsa que medicamentos incluyan rótulos en sistema Braille

 

Comunicado. Fundación TecSalud y Fundación Protexa inauguraron el Centro Académico Asistencial en Otorrinolaringología, en el municipio de Santa Catarina, Nuevo León, para diagnosticar, atender y rehabilitar a adultos, adultos mayores, niños y niñas de escasos recursos con padecimientos en oídos, nariz y garganta, con un enfoque en detección de problemas de audición.

El Centro Académico atenderá en su primera etapa a más de 1,400 pacientes anuales con padecimientos de tipo infecciosos hasta congénitos para brindarles una buena calidad de vida que les permita integrarse a una vida académica, familiar y social.

Durante la inauguración, Guillermo Torre, rector de TecSalud y vicepresidente de Investigación del Tecnológico de Monterrey, resaltó la labor de la Institución como un motor para generar voluntades en los diferentes sectores. “La misión de este Centro es crear el mejor modelo de atención para los pacientes y de formación e investigación para los especialistas”.

El nuevo Centro en Otorrinolaringología brindará atención médica especializada bajo un modelo académico-asistencial con el respaldo del Instituto de Otorrinolaringología del Hospital Zambrano Hellion TecSalud. Está conformado por 15 especialistas médicos, así como estudiantes y residentes de la Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud del Tecnológico de Monterrey, que donarán su tiempo y conocimiento para atender cada caso con los más altos estándares de calidad.

El centro también será oportunidad de campo clínico de profesionales de salud de otras instituciones como: estudiantes de enfermería, residentes del Hospital Universitario (UANL), Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER), residentes del Instituto Nacional de Rehabilitación (INR) de la UNAM y técnicos en audiología.

El centro en Otorrinolaringología cuenta con un equipo de alta tecnología que permitirá ofrecer atención oportuna a cada uno de los pacientes, como cabinas de diagnóstico, microscopios especializados y un quirófano de otorrinolaringología.

 

 

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En México, Congreso impulsa que medicamentos incluyan rótulos en sistema Braille

Se lanza nueva iniciativa de cooperación sobre salud Sur-Sur que une a África y el Caribe

 

Comunicado. Desde el Congreso de la Ciudad de México, I Legislatura, se analiza la posibilidad de proponer al Congreso de la Unión adicione un cuarto párrafo al artículo 225 de la Ley General de Salud para que los empaques de los medicamentos incluyan rótulos con el nombre del producto, la identificación genérica, la denominación distintiva y la fecha de caducidad en sistema Braille.

En la actualidad, este artículo establece que los medicamentos, para su uso y comercialización, serán identificados por sus denominaciones genérica y distintiva; en esta denominación distintiva no podrá incluirse la composición del medicamento o su acción terapéutica. Tampoco las indicaciones con relación a enfermedades, síndromes, síntomas, ni aquellas que recuerden datos anatómicos o fenómenos fisiológicos, excepto en vacunas y productos biológicos.

En este sentido, la propuesta del diputado Tonatiuh González Case, integrante del grupo parlamentario del Partido Revolucionario Institucional, es que se pueda adicionar un párrafo, a fin de que los empaques de medicamentos incluyan rótulos en sistema Braille.

El legislador en su propuesta recuerda que, en febrero de 2020, el Concejo de Bogotá, Colombia aprobó incluir el sistema Braille en los empaques de los medicamentos en el Distrito Capital, lo cual permite a las personas con discapacidad visual conocer aspectos detallados como el nombre de los medicamentos, fecha de vencimiento, dosis adecuada e instrucciones de uso.

“Esto es importante para los ciegos, porque aparte de darles mayor autonomía, les brinda más seguridad a la hora de adquirir un medicamento, constituyéndose en un verdadero derecho al Braille”, señala la iniciativa.

También resalta que, en México, en 2014 se presentó en el Senado de la República una iniciativa para incluir sistema Braille en medicamentos, mediante una reforma a la Ley General de Salud. De igual manera, en abril de 2018 en la Cámara de Diputados se aprobó un dictamen que establecía que la Secretaría de Salud debería fijar las disposiciones administrativas para que todos los productos farmacéuticos que su naturaleza lo permitiera tuvieran integrado en el envase en Sistema de Escritura Braille el componente activo del medicamento.

La iniciativa de reformas fue enviada a la Comisión de Salud para su estudio, análisis y dictaminación.

 

 

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Se lanza nueva iniciativa de cooperación sobre salud Sur-Sur que une a África y el Caribe

EMA pide información a Estados Unidos sobre casos de cáncer causados por terapias innovadoras CAR-T

 

Comunicado. El pasado mes de diciembre se presentó la Alianza por el Desarrollo de la Salud en África y el Caribe, una nueva iniciativa para fortalecer la cooperación sobre salud Sur-Sur entre África y el Caribe.

La iniciativa surge del reconocimiento de que la carga de la pandemia de Covid-19 recayó en mayor medida en los países en desarrollo, sobre todo en las mujeres y los niños. La pandemia llevó a la reversión de los avances en materia de salud, en particular en relación con la mortalidad materna.

La alianza se centrará en el fortalecimiento del personal de salud de las dos regiones y en compartir soluciones innovadoras en atención primaria de salud, con un énfasis especial en la resiliencia climática y la salud materno-infantil.

La promoción de la transferencia de tecnología para la fabricación de productos farmacéuticos, la creación de capacidad reguladora y la mejora de la cobertura sanitaria universal serán las principales estrategias de la Alianza.

Haileyesus Getahun será el primer director ejecutivo de la Alianza. Getahun cuenta con 25 años de experiencia en salud mundial, y actualmente es el Director de Coordinación Mundial sobre la Resistencia a los Antimicrobianos en la OMS.

“El Covid-19 puso de manifiesto las debilidades de nuestros sistemas de salud, pero también tenemos la oportunidad de abordar estos retos. Ahora es el momento de actuar”, declaró el presidente Paul Kagame de Rwanda, uno de los promotores de la iniciativa.

“La OMS se complace en asociarse con la Alianza en sus esfuerzos por lograr la cobertura sanitaria universal para las personas de África y el Caribe. La cooperación Sur-Sur puede desempeñar un papel fundamental en la catalización de la visión compartida de la salud y el intercambio de prácticas óptimas entre naciones”, dijo Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS.

 

 

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EMA pide información a Estados Unidos sobre casos de cáncer causados por terapias innovadoras CAR-T

Bristol Myers Squibb comprará RayzeBio

 

Agencias. La EMA solicitó información a Estados Unidos sobre los casos de cáncer causados por las terapias innovadoras CAR-T. Esta solicitud se produce tras la preocupación generada por los informes de varios casos de cáncer en pacientes que recibieron este tipo de tratamiento.

La agencia regulatoria europea expresó su interés en recopilar datos y evaluar la seguridad de estas terapias, que han sido aclamadas como un avance significativo en el tratamiento del cáncer. Sin embargo, los informes de efectos secundarios adversos, como la aparición de cáncer en algunos pacientes, han planteado dudas sobre la seguridad a largo plazo de estas terapias.

La solicitud de información a Estados Unidos refleja la importancia de la cooperación internacional en la supervisión de nuevas terapias y en la identificación de posibles riesgos para los pacientes. La EMA busca obtener una comprensión más completa de los posibles riesgos asociados con las terapias CAR-T, con el fin de asegurar la protección y el bienestar de los pacientes que reciben este tipo de tratamiento.

Es fundamental que se realicen investigaciones exhaustivas para evaluar los riesgos y beneficios de las terapias innovadoras CAR-T, y que se tomen medidas para garantizar la seguridad de los pacientes. La colaboración entre las agencias reguladoras de diferentes países es esencial para lograr este objetivo y para mantener la confianza en la eficacia y seguridad de las terapias contra el cáncer.

En resumen, la solicitud de información de la EMA a Estados Unidos sobre los casos de cáncer relacionados con las terapias CAR-T destaca la importancia de la vigilancia continua y la evaluación de la seguridad de las nuevas terapias. Esta medida refleja el compromiso de garantizar la protección de los pacientes y la necesidad de una cooperación internacional en la supervisión de tratamientos innovadores.

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Bristol Myers Squibb comprará RayzeBio

Organon y Lilly acuerdan comercializar dos medicamentos contra la migraña en Europa

 

Comunicado. Takeda anunció que LIVTENCITY (maribavir) fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para el tratamiento de pacientes adultos con infección/enfermedad por citomegalovirus (CMV) post-trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) o trasplante de órganos sólidos (TOS) que es refractaria al tratamiento (con o sin resistencia genotípica) con ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet.

LIVTENCITY es el primer y único inhibidor de la proteína quinasa UL97 específica de CMV en China para esta indicación. LIVTENCITY recibió la designación de terapia innovadora del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de China en 2021.

“La aprobación de LIVTENCITY por parte de la NMPA de China reconoce la necesidad crítica de atención postrasplante y que la infección por CMV, cuando no se trata con éxito, puede plantear serios desafíos a los receptores de trasplantes que pueden provocar complicaciones como un aumento del rechazo de órganos y tasas de hospitalización”, dijo Ramona Sequeira, presidenta de la División de Cartera Global de Takeda.

E indicó: “Esta aprobación ayudará a redefinir el panorama del tratamiento del CMV para pacientes trasplantados en China y es un paso positivo para abordar una necesidad insatisfecha de esta comunidad”.

La aprobación de la NMPA se basa en los resultados del ensayo de fase 3 SOLSTICE, que evaluó la seguridad y eficacia de maribavir versus terapias antivirales convencionales (ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet) para el tratamiento de pacientes con infección por CMV/enfermedad refractaria a tratamientos previos. terapias. En el ensayo SOLSTICE, LIVTENCITY fue superior a las terapias convencionales en la semana 8 para el criterio de valoración principal de eliminación confirmada de la viremia por CMV a en adultos postrasplante con infección por CMV refractaria.

La aprobación de la NMPA marca la duodécima aprobación de LIVTENCITY en todo el mundo para CMV postrasplante refractario a terapias anteriores, incluidos otros cuatro mercados importantes más allá de China: Estados Unidos, Canadá, Australia y la Unión Europea.

 

 

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Gobierno de México inaugura Megafarmacia para atender desabasto de medicamentos

Walmart venderá vacuna Pfizer contra Covid-19 en México

 

Agencias. El gobierno federal mexicano inauguró la Megafarmacia ordenada por el presidente Andrés Manuel López Obrador con el fin de atender el desabasto de medicamentos que existe en las instituciones públicas de salud.

“Vamos a ser el único país del mundo con una farmacia de estas dimensiones”, declaró el mandatario mexicano.

La Megafarmacia tiene como fin atender el desabasto de medicamentos que existe en las instituciones de salud pública del país y pretende abastecer a todos los hospitales en un lapso máximo de 48 horas.

Además, alrededor de 20 mil clínicas y hospitales en todo el país se abastecerán desde el centro de distribución, según López Obrador y reiteró que los almacenes contendrán “todas las medicinas” asegurando que serán gratuitas.

Sin embargo, aclaró que la Megafarmacia tiene como fin “complementar” a los centros de salud, unidades médicas y hospitales, ya que estos contarán con sus propios insumos.

El proyecto solamente buscará abastecer en los casos en los que no se cuente con el medicamento buscado, apuntó.

Para lograr esto, se instauró un centro de atención donde se recibirán todas las llamadas de los derechohabientes para verificar si centros de salud cercanos cuentan con el insumo solicitado y en caso de que no, se determinará cuál será el medio más rápido y eficiente para llevar el medicamento.

 

 

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Walmart venderá vacuna Pfizer contra Covid-19 en México

FDA advierte reacción “potencialmente letal” de dos fármacos para la epilepsia

 

Comunicado. La tienda departamental Walmart informó que comercializará la vacuna contra el Covid-19 del laboratorio Pfizer en los consultorios de las farmacias que operan en las tiendas.

“La vacuna Comirnaty, de la farmacéutica Pfizer, estará disponible para aplicación por 845 pesos en más de 130 consultorios de las tiendas Walmart Express y Walmart Supercenter, en 19 estados del país”, explicó la tienda en un comunicado.

La vacuna estará disponible en dos presentaciones. La primera a partir del 28 de diciembre, destinada para personas mayores de 12 años, y la segunda, disponible a partir del 04 de enero, que se aplicará a niñas y niños de cinco a 11 años.

Toda la información necesaria, así como los consultorios disponibles para aplicar el biológico, está disponible en el sitio Walmart Farmacias, en donde también se podrá corroborar la disponibilidad de la vacuna y los horarios de atención correspondiente.

 

 

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FDA advierte reacción “potencialmente letal” de dos fármacos para la epilepsia

Hi-Tech Pharmaceuticals presenta tratamiento para control del peso

 

Comunicado. La FDA emitió recientemente una alerta sobre las reacciones graves, incluyendo muertes si no se diagnostica y se trata a tiempo, asociados a los medicamentos anticonvulsivos clobazam (conocido como Onfi, Sympazan, y en forma genérica) y levetiracetam (comercializado como Keppra, Keppra XR, Elepsia XR, Spritam, y también en forma genérica).

Se trata de una reacción de sensibilidad a fármacos con esosinofilia y síntomas sistémicos (Dress, por sus siglas en inglés), que puede comenzar como una erupción en el cuerpo.

Esta grave sensibilidad es una reacción del sistema inmunitario que puede causar hinchazón (inflamación) grave en todo el cuerpo o lesiones en órganos como el hígado, los riñones, los pulmones, el corazón o el páncreas. Puede conducir a la hospitalización y al daño o fallo de estos órganos, y puede progresar hasta la muerte, especialmente si se retrasa el tratamiento.

La agencia regulatoria internacional ha exigido a los fabricantes de estos medicamentos adicionar nuevas advertencias sobre el riesgo de Dress a la información de prescripción y la guía para pacientes.

En Panamá, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud (MINSA) tiene registrados productos con el principio activo levetiracetam, un medicamento anticonvulsivo aprobado para controlar ciertos tipos de convulsiones en monoterapia o con otros medicamentos en niños o adultos como convulsiones mioclónicas o convulsiones tónico-clónicas.

La directora Nacional de Farmacia y Drogas del Minsa, Elvia Lau, explicó que el Centro Nacional de Farmacovigilancia tiene registrados cinco reportes de sospecha de reacción adversa relacionada con el principio activo levetiracetam. Además, precisó que las reacciones adversas relacionadas con el fármaco que han presentado las personas son dolor muscular, falta de apetito y trastornos psiquiátricos.

Por ello, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Minsa emitió el pasado 5 de diciembre una nota de seguridad sobre estos dos fármacos.

 

 

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Hi-Tech Pharmaceuticals presenta tratamiento para control del peso

Argentina notifica a la OMS primer caso de en humano del virus de encefalitis equina

 

Comunicado. Hi-Tech Pharmaceuticals, fabricante de suplementos dietéticos y suplementos para el control de peso de última generación, anunció el lanzamiento de su último producto, SLIMAGLUTIDE. Este suplemento innovador proporciona una solución natural y eficaz para respaldar el metabolismo del azúcar en la sangre y controlar el peso saludable.

Slimaglutide es un suplemento innovador para el control del peso que utiliza berberina junto con otros 10 agonistas y secretagogos del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) para proporcionar una solución natural y efectiva para respaldar el metabolismo del azúcar en la sangre y controlar el peso saludable a un costo asequible. El equipo de investigación y desarrollo de Hi-Tech pasó más de un año investigando los ingredientes activos y compuestos que hacen de Slimagluide, una ayuda novedosa y revolucionaria para el control de peso que ayudará a millones de personas a sentirse bien.

Hi-Tech Pharmaceuticals se enfoca en la investigación de felodendro y berberina con su serie Nexrutine de extractos de berberina, que cuenta con más de dos décadas de estudios y resultados del mundo real en muchos de los productos de marca de Hi-Tech. Slimaglutide utiliza un extracto de Nexrutine XS 97% puro derivado naturalmente de la corteza de fellodendro. Slimaglutide también utiliza un extracto de alta calidad llamado YGDPure que se ha demostrado que funciona a través de la vía GLP-1, entre otras vías, y en múltiples ensayos clínicos se ha demostrado en un ensayo de 45 días que quienes tomaron YGD obtuvieron resultados increíbles. Este es sólo otro de los sorprendentes compuestos GLP-1 que se encuentran en Slimagluide.

“Hi-Tech se compromete a ofrecer productos que se encuentran en la naturaleza y respaldados por la ciencia. Con el lanzamiento de Slimaglutide, los consumidores pueden experimentar los notables beneficios de control de peso de los agonistas del receptor GLP-1 y el poder de un nutracéutico GIP único en su tipo”, afirmó Jared Wheat, presidente y director ejecutivo de Hi-Tech.

 

 

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Argentina notifica a la OMS primer caso de en humano del virus de encefalitis equina

Takeda anuncia la aprobación en China de su tratamiento para adultos con citomegalovirus

 

Comunicado. El pasado 20 de diciembre, Argentina notificó a la OMS un caso humano de infección por encefalitis equina del Oeste (EEO). Este es el primer caso humano confirmado reportado después de más de dos décadas, desde que los últimos en humanos reportados en Argentina ocurrieron en 1982/1983 y 1996.

La EEO es una rara enfermedad transmitida por mosquitos y causada por un virus del mismo nombre, que pertenece al género Alphavirus de la familia Togaviridae. La mayoría de los casos en personas están asociados con epidemias en aves o caballos.

El paciente desarrolló síntomas como dolor de cabeza, mialgias, mareos, desorientación y fiebre súbita el 19 de noviembre de 2023. El 24 de noviembre de 2023, el paciente recibió atención médica y fue hospitalizado en un centro de salud de la provincia, donde requirió cuidados intensivos y ventilación mecánica durante 12 días. No existe un tratamiento antiviral específico y el manejo del paciente implica principalmente medidas de atención de apoyo. Fue dado de alta el 20 de diciembre y se encuentra en seguimiento ambulatorio. En cuanto al historial de exposición, según información de la investigación epidemiológica, el paciente es un trabajador rural de una zona donde previamente se habían identificado equinos que dieron positivo a infección por EEO.

Ante este contexto, la OMS aseguró que “el virus tiene el potencial de propagarse a otras áreas mediante la migración de aves infectadas o el movimiento de personas y animales portadores del virus”. Según explicaron, dado que las aves actúan como principales reservorios, “pueden actuar como huéspedes amplificadores para la diseminación viral a otros países”.

En humanos, el virus EEO puede causar enfermedades que van desde síntomas subclínicos o moderados hasta formas graves de meningitis y encefalitis asépticas. Para la OMS, “los grupos de riesgo incluyen personas que viven, trabajan o participan en actividades al aire libre en áreas endémicas o donde se declaran brotes activos de enfermedades en animales”.

Entre el 25 de noviembre y el 27 de diciembre de 2023, se han identificado un total de 1182 brotes de enfermedad EEO en equinos en 12 provincias de Argentina, entre las que destaca Buenos Aires con mayor cantidad. Uruguay también se ha visto afectada por la enfermedad, teniendo que tomar medidas sanitarias adecuadas.

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Gobierno de México inaugura Megafarmacia para atender desabasto de medicamentos

 

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