Comunicado. Roche informó que volvió a ser reconocida como una de las empresas más sustentables en el índice Pharmaceuticals de los Dow Jones Sustainability Indices (DJSI), ocupando el tercer lugar y Chugai Pharmaceuticals, miembro del Grupo Roche, la segunda posición.

“Estamos muy orgullosos de que nuestro profundo compromiso con la sustentabilidad en todas nuestras prácticas comerciales haya sido reconocido nuevamente. Es un logro fantástico que Chugai y Roche quedaran en segundo y tercer lugar, respectivamente. Este doble reconocimiento refleja la innovación que el Grupo Roche aporta a la sociedad y nuestro compromiso de incorporar continuamente prácticas sostenibles en nuestra estrategia y cultura”, afirmó Thomas Schinecker, director general de Roche.

Durante los últimos 15 años consecutivos, Roche ha mantenido su posición de liderazgo, que se basa en un análisis en profundidad del desempeño económico, social y ambiental. La familia de índices DJSI sirve como punto de referencia para los inversores que integran consideraciones de sostenibilidad en sus carteras.

Cabe mencionar que, por más de 125 años, la sustentabilidad ha sido una parte integral del negocio de Roche, que sigue un enfoque holístico de la sustentabilidad e integra las tres dimensiones de la sostenibilidad:

- Sociedad: cómo contribuye a un mañana mejor para todos.

- Medio ambiente: cómo minimiza su impacto en la naturaleza.

- Economía: cómo invierte en avances médicos, creamos empleos y garantizamos medios de vida.

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Takeda recibe opinión positiva de la EMA para su terapia de mantenimiento para polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica

Biocytogen y Ona Therapeutics desarrollarán conjugados anticuerpo-fármaco dirigidos a tumores sólidos

Comunicado. Takeda anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó la aprobación de HYQVIA (infusión de inmunoglobulina al 10% (humana) con hialuronidasa humana recombinante) en pacientes con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) como terapia de mantenimiento después de la estabilización con terapia con inmunoglobulinas intravenosas (IGIV).

La Comisión Europea (CE) considerará la opinión positiva del CHMP al determinar la posible autorización de comercialización de HYQVIA para PDIC en toda la Unión Europea.

“Takeda se centra en llevar sus terapias diferenciadas de inmunoglobulinas a pacientes con trastornos neuroinmunológicos, brindando opciones de tratamiento que aborden las necesidades de una amplia gama de pacientes. Esta opinión positiva del CHMP es un paso crucial para ofrecer a los pacientes con PDIC y a sus cuidadores una terapia eficaz que, si se aprueba, puede ofrecer personalización del tratamiento de mantenimiento mediante la administración subcutánea facilitada hasta una vez al mes en casa o en el consultorio”, dijo Kristina Allikmets, vicepresidenta senior y directora de Investigación y Desarrollo para la Unidad de Negocios de Terapias Derivadas del Plasma de Takeda.

PDIC es una afección adquirida mediada por el sistema inmunológico que afecta el sistema nervioso periférico y se caracteriza por debilidad progresiva y simétrica en las extremidades distales y proximales y deterioro de la función sensorial en las extremidades. Sin embargo, el alto volumen y la frecuencia del tratamiento requerido para manejar efectivamente esta enfermedad significa que el tratamiento puede ser un desafío para los pacientes y sus proveedores de atención médica.

Esta extensión propuesta de la indicación de HYQVIA se basa en datos del ensayo clínico fundamental de fase 3 ADVANCE-CIDP 1, que investigó HYQVIA como terapia de mantenimiento en pacientes adultos con PDIC. HYQVIA también está bajo revisión regulatoria en Estados Unidos para su uso como terapia de mantenimiento en pacientes adultos con PDIC.

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Biocytogen y Ona Therapeutics desarrollarán conjugados anticuerpo-fármaco dirigidos a tumores sólidos

OMS alerta por aumento de casos de sarampión en Europa

Comunicado. Biocytogen Pharmaceuticals empresa biotecnológica global centrada en el descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias con anticuerpos, anunció un acuerdo de evaluación, opción y licencia de anticuerpos con Ona Therapeutics, firma biotecnológica especializada en descubrir y diseñar productos biofarmacéuticos que ataquen el cáncer avanzado.

Con base en los términos del acuerdo, Biocytogen otorgará a Ona acceso para evaluar los anticuerpos completamente humanos derivados de RenMice patentados por Biocytogen contra un objetivo tumoral específico, con la opción de licenciar exclusivamente anticuerpos seleccionados para el desarrollo de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), fabricación y comercialización en indicaciones y territorios mutuamente acordados.

Biocytogen recibirá un pago por adelantado por otorgar la opción y además tendrá derecho a una tarifa de ejercicio de la opción, pagos por hitos de desarrollo y comercialización, así como regalías de un solo dígito sobre las ventas netas una vez que Ona decida ejercer la opción en su totalidad.

Yuelei Shen, presidente y director ejecutivo de Biocytogen, dijo: “Como parte del Proyecto Integrum, Biocytogen ha estado descubriendo anticuerpos completamente humanos contra 200 objetivos. Nos sentimos honrados de que Ona, entre otras compañías biofarmacéuticas globales, reconozca el potencial de nuestros anticuerpos patentados y disponibles en el mercado. Creemos que el profundo conocimiento de Ona sobre los nuevos mecanismos de resistencia en el cáncer avanzado y sus capacidades en el diseño y desarrollo de ADC acelerará el desarrollo de nuestros anticuerpos para convertirlos en terapias prometedoras”.

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OMS alerta por aumento de casos de sarampión en Europa

Japón acepta solicitud reglamentaria de vacuna contra el virus sincitial respiratorio en adultos de 50 a 59 años

Agencias. La OMS advirtió sobre un “alarmante aumento” de casos de sarampión en Europa. Según el organismo, se han producido más de 30 mil notificaciones entre enero y octubre de 2023, lo que supone un incremento de más de 30 veces en comparación con 2022, cuando se registraron tan sólo 941.

Estos casos se han dado, además, en 40 de los 53 Estados miembros. Su aumento se ha acelerado en los últimos meses y la OMS espera que la tendencia continúe al alza si no se toman medidas urgentes en todos los países para evitar una mayor propagación.

“En la región no sólo se han multiplicado por 30 los casos de sarampión, sino que también se han producido casi 21 mil hospitalizaciones y icno muertes relacionadas con el sarampión. Esto es preocupante”, explicó Hans Henri P. Kluge, director regional de la OMS para Europa.

Y agregó: “La vacunación es la única forma de proteger a los niños de esta enfermedad potencialmente peligrosa. Se necesitan esfuerzos urgentes de vacunación para detener la transmisión y evitar una mayor propagación. Es vital que todos los países estén preparados para detectar rápidamente y responder a tiempo a los brotes de sarampión, que podrían poner en peligro los avances hacia su eliminación”.

Cabe mencionar que, con base en los datos de la OMS, en 2023 el sarampión ha afectado a todos los grupos de edad, pero existen diferencias significativas en la distribución por edades. En general, dos de cada cinco casos se han dado en niños de uno a cuatro años, y uno de cada cinco han sido en adultos de 20 años o más.

Este resurgimiento del sarampión se atribuye en gran medida a un retroceso en la cobertura de vacunación en los países de la región entre 2020 y 2022. La pandemia de Covid-19 afectó significativamente el desempeño del sistema de inmunización en este periodo, lo que resultó en una acumulación de niños no vacunados y subvacunados.

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Japón acepta solicitud reglamentaria de vacuna contra el virus sincitial respiratorio en adultos de 50 a 59 años

Pfizer espera ingresos de alrededor de 55 mil mde en 2024

Agencias. La farmacéutica Pfizer informó que, a partir de ayer viernes 16 de diciembre, llegarán a México los primeros cargamentos con la vacuna actualizada contra el virus del SARS-CoV-2, causante del Covid-19, por lo que aseguró que a partir de ahora la población mexicana “tendrá a su alcance opciones de vacunación seguras y eficaces contra el virus de Covid-19 para hacer frente a la temporada invernal en donde aumenta el riesgo de contraer enfermedades de vías respiratorias altas”.

“Estamos trabajando a contrarreloj con nuestros distribuidores para que esté disponible en los centros de vacunación, con los médicos vacunadores y también en las cadenas de farmacias durante los próximos días de diciembre. Nuestro plan de comercialización será adecuado, accesible: lo que estamos buscando es que las personas en México tengan acceso a nuestra vacuna y, por supuesto, teniendo en cuenta la realidad del mercado mexicano”, aseguró Daniel Bustos, director médico de Pfizer en México.

La empresa indicó que la vacuna de Pfizer que llega a México es la versión adaptada contra múltiples sublinajes de Ómicron XBB, la cual, aseguró, “ataca las cepas del virus que circulan en la mayor parte del mundo, incluyendo México”.

Además, indicó que el arribo de los primeros lotes de vacunas para su comercialización, ocurre a casi tres años de que llegaran las primeras vacunas contra el Covid-19 a México en medio del inicio de la emergencia sanitaria, y tras más de 41 millones de mexicanos inmunizados con el biológico de Pfizer.

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Medicamentos contra la obesidad, avance científico del año para la revista Science

FDA aprueba tratamiento de Pfizer y Astellas como primer y único anticuerpo-fármaco conjugado para cáncer de vejiga avanzado

Agencias. La revista Science reconoció a los medicamentos contra la obesidad conocidos como GLP-1 como el “Avance científico del año 2023”. Este tipo de terapias se presentan como una “oleada de esperanza” que puede reducir las tasas de obesidad y enfermedades crónicas relacionadas con esta afección.

Se trata de una nueva clase de terapias denominadas GLP-1, las cuales imitan una hormona intestinal llamada péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), de ahí su nombre.

De acuerdo con Science, este tipo de medicamentos están “remodelando la medicina, la cultura popular e incluso los mercados bursátiles mundiales de maneras tanto electrizantes como desconcertantes”.

Los medicamentos para la obesidad GLP-1 fueron desarrollados originalmente para la diabetes, son agonistas del receptor GLP-1 e inducen una pérdida de peso significativa, con efectos secundarios en su mayoría manejables.

El primer fármaco GLP-1 fue la exenatida (Byetta), aprobado en 2005 para la diabetes tipo 2. Este medicamento en lugar de usar la hormona humana, utilizaba un péptido similar al del veneno del monstruo de Gila.
Sin embargo, los medicamentos no cobraron popularidad hasta hace 2 años, cuando la siguiente versión de Novo Nordisk, la semaglutida, recibió luz verde para el control de peso en los Estados Unidos.

Según los resultados de un ensayo clínico, las personas que tomaron este medicamento perdieron una cifra sin precedentes del 15% de su peso corporal en aproximadamente 16 meses. Muchos de los que toman la droga también describen una disminución del “ruido de la comida”, el deseo implacable y angustioso de seguir comiendo.

Sin embargo, el costo de los medicamentos puede ser prohibitivo, con un precio de más de mil dólares al mes, y la perspectiva de su uso durante toda la vida.

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FDA aprueba tratamiento de Pfizer y Astellas como primer y único anticuerpo-fármaco conjugado para cáncer de vejiga avanzado

Tratado internacional de pandemias podría aprobarse en mayo: OMS

Comunicado. Astellas Pharma y Pfizer anunciaron que la FDA aprobó PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv, un anticuerpo-fármaco conjugado [ADC]) con KEYTRUDA (pembrolizumab, un inhibidor de PD-1) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico (la/mUC). Esta combinación es la primera aprobada para ofrecer una alternativa a la quimioterapia que contiene platino, el estándar de atención actual en la/mUC de primera línea.

La aprobación se basa en los resultados del ensayo clínico de fase 3 EV-302 (también conocido como KEYNOTE-A39), que demostró que la combinación casi duplicó la mediana de la supervivencia general (SG) y la mediana de la supervivencia libre de progresión (SSP). en pacientes con la/mUC no tratados previamente en comparación con la quimioterapia que contiene platino. Los hallazgos de EV-302 se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2023. EV-302 también sirve como ensayo confirmatorio para la aprobación acelerada de esta combinación en Estados Unidos para pacientes adultos con la/mUC que no son elegibles para recibir quimioterapia que contenga cisplatino (aprobada en abril de 2023) y amplía la indicación etiquetada para incluir pacientes que son elegibles para recibir quimioterapia con cisplatino. EV-302 también sirve como base para presentaciones globales.

Ahsan Arozullah, vicepresidente senior y jefe de desarrollo oncológico de Astellas, indicó: “La aprobación de la FDA representa un cambio de paradigma en el tratamiento de la vejiga avanzada cáncer y brinda esperanza a los miles de estadounidenses afectados por esta agresiva enfermedad. Este logro es notable, ya que es el primer régimen aprobado para el cáncer urotelial avanzado que ha demostrado superioridad sobre la quimioterapia con platino, el tratamiento de referencia durante décadas”.

Por su parte, Roger Dansey, director de desarrollo en Oncología de Pfizer, dijo: “En el estudio de fase 3 EV-302, la combinación de PADCEV y pembrolizumab demostró un beneficio de supervivencia para pacientes con enfermedad avanzada. cáncer de vejiga, casi duplicando la mediana de SG y la mediana de SSP en comparación con la quimioterapia.

Esperamos que la aprobación de esta combinación transforme el estándar de atención para el cáncer de vejiga avanzado y brinde a los pacientes más tiempo con sus seres queridos”.

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Tratado internacional de pandemias podría aprobarse en mayo: OMS

EMA da opinión positiva a tratamiento oral de Sanofi para forma aguda de la enfermedad del sueño

Comunicado. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director de la OMS, dijo que sigue siendo posible que se apruebe en mayo próximo el nuevo tratado internacional sobre pandemias que los países miembros están negociando desde hace dos años.

Y agregó: “Hay diferentes intereses, por supuesto, y el proceso es un poco lento, pero al mismo tiempo, creemos que va en la dirección correcta”.

La decisión de negociar el primer tratado internacional sobre pandemias de la historia surgió a partir de los fallos que se detectaron durante la emergencia por Covid-19 y de la necesidad de corregirlos para que el mundo esté mejor preparado y protegido -a nivel local, nacional e internacional- en caso de nuevas pandemias.

Tedros indicó que se identificaron cuatro “cuestiones problemáticas” que bloquean el avance de las negociaciones, que se encuentra en su fase final. Explicó que para superar esos bloqueos se crearon cuatro grupos de trabajo, entre los cuales mencionó uno dedicado a la producción local y transferencia de tecnología, y otro sobre la repartición de beneficios.

“Creo que, en el futuro, dado que se han identificado las áreas prioritarias, se podrá negociar a través de estos grupos de trabajo que representan los diferentes intereses”, explicó. Por ello, a pesar de los retrasos observados en el proceso negociador, dijo que tiene confianza en que se avance lo suficientemente rápido en las próximas semanas y que el tratado esté listo para su revisión y aprobación en la próxima Asamblea Mundial de la Salud en mayo de 2024.

“Claro que hay un pequeño problema de velocidad, pero nuestros miembros dicen que están trabajando duro y que habrá una solución, un término medio que pondrá a los 194 países de acuerdo”, opinó en una reunión con la prensa acreditada ante la ONU en Ginebra.

Dietmar Berger, jefe de desarrollo y director médico de Sanofi, informó: “La opinión positiva del CHMP es otro paso adelante en el compromiso de Sanofi para ayudar a ofrecer tratamientos innovadores a comunidades de pacientes vulnerables afectadas por la enfermedad del sueño, una enfermedad tropical mortal desatendida. Al trabajar con la OMS y la DNDi, hemos logrado enormes avances en la mejora de los resultados del tratamiento y la simplificación de su administración. Esta asociación y nuestra donación de Fexinidazol Winthrop a través de Foundation S reflejan nuestra misión de brindar tratamientos innovadores a los pacientes, sin importar dónde vivan”.

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EMA da opinión positiva a tratamiento oral de Sanofi para forma aguda de la enfermedad del sueño

SeekIn y OncoInv colaboran para ampliar accesibilidad global de múltiples pruebas de detección de cáncer

Comunicado. Sanofi, DNDi y el consorcio HAT-r-ACC anunciaron que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA adoptó una opinión científica positiva de Fexinidazol Winthrop como primer tratamiento oral de la forma aguda de la enfermedad del sueño (rhodesiense).

Esta opinión positiva es para el tratamiento en adultos y niños de seis años de edad o más y con un peso mínimo de 20 kg, tanto de primer estadio (hemolinfático) como de segundo estadio (meningoencefalítico) Trypanosoma brucei rhodesiense enfermedad del sueño, una forma aguda y letal de esta enfermedad parasitaria que se encuentra en África oriental y meridional.

Esta opinión del CHMP surge tras una solicitud de Sanofi en virtud del artículo 58 y ensayos clínicos en Malawi y Uganda dirigidos por la organización de investigación médica sin fines de lucro Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi). El CHMP adoptó por primera vez en 2018 una opinión positiva sobre fexinidazol Winthrop como primer tratamiento totalmente oral, en adultos y niños de seis años de edad o más y que pesen al menos 20 kg, tanto de primera fase (hemolinfática) como de segunda -etapa (meningoencefalítica) de la Trypanosoma brucei gambiense forma de enfermedad del sueño que se encuentra en África occidental y central.

La enfermedad del sueño, o tripanosomiasis africana humana (HAT), suele ser mortal sin tratamiento. Ambas formas de enfermedad del sueño se transmiten por la picadura de la mosca tsetsé infectada, que se encuentra en 36 países africanos. Provoca síntomas neuropsiquiátricos, que incluyen agresividad, psicosis, una alteración debilitante de los patrones de sueño que le han dado su nombre a esta enfermedad desatendida y, en última instancia, la muerte.

Dietmar Berger, jefe de desarrollo y director médico de Sanofi, informó: “La opinión positiva del CHMP es otro paso adelante en el compromiso de Sanofi para ayudar a ofrecer tratamientos innovadores a comunidades de pacientes vulnerables afectadas por la enfermedad del sueño, una enfermedad tropical mortal desatendida. Al trabajar con la OMS y la DNDi, hemos logrado enormes avances en la mejora de los resultados del tratamiento y la simplificación de su administración. Esta asociación y nuestra donación de Fexinidazol Winthrop a través de Foundation S reflejan nuestra misión de brindar tratamientos innovadores a los pacientes, sin importar dónde vivan”.

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SeekIn y OncoInv colaboran para ampliar accesibilidad global de múltiples pruebas de detección de cáncer

Llegará cargamento de vacunas Pfizer que estará disponible en farmacias

Comunicado. SeekIn Inc, enfocado en tecnología de monitoreo y detección temprana del cáncer basado en la sangre, anunció una colaboración estratégica con Oncolnv, una filial de propiedad total de Inspire2Live, para expandir la accesibilidad global de sus múltiples pruebas de detección de cáncer y reducir las disparidades en la atención del cáncer.

A partir de diciembre, Oncolnv distribuirá la amplia gama de pruebas de detección de cáncer de SeekIn: OncoSeek, SeekInCare, SeekInCure y SeekInClarity en los siguientes 12 países: Bélgica, Bulgaria, Costa Rica, Egipto, Ghana, Kenia, Países Bajos, Nigeria, Tanzania, Emiratos Árabes Unidos, Singapur y Qatar.

El acuerdo se formalizó durante el Congreso Anual Inspire2Live 2023 celebrado el pasado mes de noviembre, en donde se pronunció un discurso inspirador que arrojó luz sobre las pruebas de detección para cáncer de vanguardia de la empresa, al tiempo que se enfatizó la importancia de la detección temprana y la mejora de los resultados para los pacientes.

La prueba OncoSeek se centra en la detección de nueve tipos de cáncer comunes con siete marcadores tumorales proteicos (PTM), mientras que SeekInCare, SeekInCure y SeekInClarity están diseñados para la detección temprana del cáncer, el seguimiento de la recurrencia y el seguimiento del tratamiento, respectivamente, incorporando secuenciación genómica completa superficial y PTM.

Peter Kapitein, fundador de Inspire2Live, expresó su entusiasmo por la asociación y afirmó: “Esta colaboración se alinea perfectamente con la visión de nuestra organización de un mundo donde el acceso a una atención oncológica de calidad sea universal. Juntos podemos marcar una diferencia real en las vidas de innumerables pacientes en todo el mundo”.

Oncolnv está a la vanguardia de los entornos clínicos y presta considerable atención a la detección del cáncer, el diagnóstico temprano y el seguimiento personalizado con la atención al paciente en el centro. Al asociarse con SeekIn, Oncolnv obtiene un valioso acceso a soluciones integrales de detección del cáncer para diversos sistemas de atención médica, lo que ayuda a reducir las disparidades globales en la atención del cáncer.

Además, esta colaboración abre las puertas a futuras iniciativas de investigación, creando oportunidades para ensayos clínicos conjuntos, intercambio de información y desarrollo colaborativo de metodologías innovadoras de detección del cáncer. Al aprovechar la experiencia de ambas organizaciones, este esfuerzo de colaboración tiene como objetivo mejorar los resultados de los pacientes y aumentar las tasas de supervivencia.

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Llegará cargamento de vacunas Pfizer que estará disponible en farmacias

Medicamentos contra la obesidad, avance científico del año para la revista Science