Comunicado. La FDA emitió una advertencia pública debido a que los resultados de la prueba de Abbott para detectar el nuevo coronavirus, podrían estar equivocados.
Concretamente, el regulador estadounidense ha recibido 15 informes de eventos adversos sobre la prueba, lo que sugiere que a los pacientes infectados se les dijo erróneamente que no tenían el coronavirus, lo que había provocado la muerte de decenas de miles de estadounidenses.
La advertencia siguió a múltiples estudios académicos que muestran tasas más altas de "falsos negativos" del dispositivo Abbott. La FDA ha recibido un total de 106 informes de eventos adversos para la prueba de Abbott; por su parte, Abbott ha indicado que la investigación de la Universidad de Nueva York fue "defectuosa" y "atípica", citando estudios con tasas de precisión más altas.
