NIUS Diario. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) lanzó una alerta para la retirada de dos lotes de cápsulas duras de omeprazol Teva.

En concreto, detalla la AEMPS, se detectó “la posible liberación de gránulos de silica de gel al interior de los frascos por un defecto en el cierre del reservorio de este desecante”. Por ello, la agencia española determinó ordenar la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio.

Se trata de omeprazol Teva 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes, 56 cápsulas (frasco) (NR: 68794, CN: 720664) Lote: 16738, fecha de caducidad 30/06/2022, y omeprazol Teva-Rimafar 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG, 56 cápsulas (NR: 63429, CN: 704905) Lote: 16873, fecha de caducidad 30/06/2022.

El Omeprazol de Teva contiene, según se recoge en el prospecto del medicamento, el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo denominado "inhibidores de la bomba de protones". Estos fármacos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.

 

 

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Concamin y Fumec anuncian primeras acciones de la Alianza Estratégica para intercambio tecnológico, científico y de innovación

Arsal Laboratorios celebra su 77º aniversario

 

Comunicado. En el marco de la Alianza Estratégica para la Industria, que firmaron el pasado 11 de agosto de 2021, la Confederación de Cámaras Industriales (Concamin) y la Fundación México-Estados Unidos para la Ciencia (Fumec) para el intercambio tecnológico, científico y de innovación en beneficio de la industria en la región de América del Norte, ambas organizaciones anunciaron el inicio de actividades que conforman la primera fase del convenio y que corresponderá al mapeo de clústeres y redes de valor binacionales.

Esta alianza, dijo Keith Patridge, presidente de la Junta de Gobierno de Fumec, que en Estados Unidos se conoce como USMFS (the United States-Mexico Foundation for Science), rinde homenaje a la asociación histórica en ciencia y tecnología entre ambos países la cual inició hace 28 años en Estados Unidos, cuando la George E. Brown United States-Mexico Foundation for Science promovió y articuló la visión de los gobiernos e instituciones de las dos naciones para lograr una mayor colaboración en ciencia y tecnología, con lo cual conformaron en conjunto a FUMEC.

“En estos años hemos logrado promover la cooperación binacional, confiamos en que esta alianza tendrá resultados positivos para nuestras economías. Anticipamos que fortalecerá nuestros objetivos como organización para construir proyectos que tendrán un impacto global que beneficiará a las comunidades científica y empresarial, tanto en México como en los Estados Unidos”, dijo Patridge.

Guillermo Funes, coordinador general del Foro Consultivo Científico y Tecnológico y Vicepresidente de la Concamin, dijo que esta alianza a favor de la industria, abre la oportunidad de vinculación, aprendizaje, asimilación, desarrollo conjunto entre dos ecosistemas con diferente grado de desarrollo, que apoyaría la construcción de proyectos concretos en áreas definidas de interés para las empresas de ambos países y que propiciaría la competitividad y complementariedad en la integración de cadenas de suministro globales.

 

 

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Expertos en salud anticipan crisis en sector mexicano

 

Comunicado. La EMA informó que respalda las recomendaciones desarrolladas por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) para facilitar el uso de sistemas de seguimiento y localización a nivel mundial.

El documento identifica denominadores técnicos comunes que permiten que diferentes sistemas intercambien y utilicen la información disponible sobre medicamentos y sus cadenas de suministro para proteger la salud pública.

La producción y distribución de medicamentos están globalizadas y el intercambio rápido de información entre las autoridades reguladoras es integral para la protección de la integridad de la cadena de suministro y la seguridad del paciente. Los sistemas de seguimiento y localización se consideran una herramienta útil para mitigar el riesgo de escasez y luchar contra la producción y comercialización de medicamentos falsificados, ya que proporcionan visibilidad de la cadena de suministro de medicamentos en cualquier momento. Sin embargo, hasta ahora, los sistemas de trazabilidad se han diseñado e implementado con un enfoque local o regional, sin tener en cuenta si pueden intercambiar información con otros sistemas a nivel global.

Los reguladores internacionales enfatizan que la interoperabilidad de los sistemas de seguimiento y localización ayuda a proteger la salud pública mejorando el intercambio de información en caso de defectos de calidad, reduciendo la escasez, contribuyendo a la lucha contra los medicamentos falsificados y apoyando las actividades de farmacovigilancia. Una comprensión común de estos beneficios potenciales de la interoperabilidad es fundamental para promover la planificación e implementación global de sistemas interoperables para medicamentos.

 

 

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El Covid-19 hoy: Pfizer venderá bono de sustentabilidad para producción de vacunas; Pierden hospitales pacientes por virus; Vacuna de GSK y CureVac demuestra buena respuesta inmunológica en datos clínicos

Takeda y Finch Therapeutics trabajan en candidato a fármaco para colitis ulcerosa

Comunicado. Finch Therapeutics anunció que FIN-524, su candidato a fármaco dirigido a microbiomas para el tratamiento de la colitis ulcerosa, sería adoptado y avanzado en desarrollo clínico por Takeda Pharmaceutical bajo el nuevo nombre TAK-524.

TAK-524 es una formulación oral que consta de cepas bacterianas formadoras y no formadoras de esporas. Se prevé que ingrese en ensayos clínicos de fase I en el primer semestre de 2022. Este hecho demuestra el compromiso de Takeda de perseguir enfoques terapéuticos novedosos dirigidos a microbiomas en el tratamiento de enfermedades gastrointestinales y consolida su papel como líder de las grandes farmacéuticas dentro de este campo en crecimiento.

Cabe mencionar que, actualmente, Takeda está desarrollando múltiples agentes dirigidos a microbiomas a través de una serie de colaboraciones con pequeñas empresas innovadoras y una de las primeras relaciones que entabló la empresa fue con Finch Therapeutics.

En abril de 2017, Takeda y Finch Therapeutics firmaron un acuerdo de colaboración global para el desarrollo conjunto de TAK-524 para UC. TAK-524 fue la primera terapia de microbiota seleccionada racionalmente (RSM) de Finch, es decir, un tratamiento compuesto por bacterias seleccionadas que demostraron resultados prometedores en estudios de trasplante de microbiota fecal en humanos.

La asociación entre Takeda y Finch se desarrolló aún más después de noviembre de 2019, cuando Finch otorgó a Takeda acceso a su plataforma de descubrimiento patentada para atacar la enfermedad de Crohn (EC) y luego comenzó a colaborar en el candidato para el microbioma dirigido a CD, FIN-525.

 

 

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