Comunicado. La diabetes es una enfermedad crónica que afecta a millones de personas en México y el mundo, siendo un desafío global para la salud pública. En el país, la prevalencia de diabetes diagnosticada y no diagnosticada es de 18.3%, lo que corresponde a 14.6 millones de personas.

Al tratarse de una enfermedad crónica, si las personas no cuentan con un control adecuado, ésta puede derivar en el desarrollo de otras condiciones Por ejemplo, estudios recientes indican que la diabetes podría estar relacionada con un mayor riesgo de padecer herpes zóster (HZ), una enfermedad causada por la reactivación del virus varicela-zóster (VVZ), el mismo virus que causa la varicela.

“La diabetes mellitus compromete la respuesta inmune de células innatas y adaptativas, lo que explica el incremento en el riesgo de padecer infecciones, así como un mayor riesgo de tener una reactivación del VVZ, que se ha descrito es entre un 20 y 40% mayor al compararlo con la población sin diabetes”, comentó Gloria Huerta, gerente médico Sr. de Vacunas en GSK México.

Se ha descrito que las personas con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar las complicaciones de esta enfermedad, como lo es la neuralgia postherpética (NPH), un dolor nervioso prolongado que puede durar meses y en ocasiones persistir durante varios años, hasta en un 18%.

Además, las personas con diabetes que desarrollan herpes zóster tienen en comparación con aquellos que no tienen diabetes, un 3% más de visitas ambulatorias, se les recetó un 21% más antivirales y tuvieron un 63% más de riesgo de hospitalización por un cuadro de herpes zóster en su diagnóstico, asimismo, se ha registrado un 37% más de periodos de incapacidad laboral por enfermedad. De igual forma, tienen un 40% más de riesgo de rehospitalización y un 25% más de riesgo de complicaciones graves, como infarto vascular cerebral e infarto de miocardio, después del herpes zóster.

“A medida que las personas envejecen, su función inmunológica va disminuyendo como parte de un proceso natural conocido como inmunosenescencia, lo que nos expone a desarrollar diferentes enfermedades. Para prevenirlas podemos adoptar comportamientos para un estilo de vida saludable como la actividad física, una alimentación sana y la vacunación a lo largo de la vida”, expresó Huerta.

Y reiteró: “La vacunación y adopción de hábitos saludables en adultos no se trata sólo de prevenir enfermedades, sino de preservar la independencia, salud y calidad de vida. Para las personas con diabetes, esta premisa cobra una relevancia aún mayor cuando consideramos la relación entre esta condición y el herpes zóster. Es fundamental que comprendamos estas estrategias como una herramienta integral de cuidado de la salud, especialmente para personas con condiciones crónicas”.

 

 

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Investigadores de la UNAM crean dispositivo que detecta problemas visuales

FDA aprueba presentación adicional de tratamiento de Alvotech y Teva para enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa

Comunicado. Alvotech y Teva Pharmaceuticals anunciaron que la FDA aprobó SELARSDI (ustekinumab-aekn) en una nueva presentación, una solución de 130 mg/26 ml (5 mg/ml) en un vial monodosis para infusión intravenosa. Esta aprobación allana el camino para que SELARSDI alinee aún más su etiqueta con las indicaciones del producto de referencia Stelara (ustekinumab) en Estados Unidos en el momento del lanzamiento, que se espera para el primer trimestre de 2025.

“Aplaudimos este paso, que está en plena línea con nuestro plan de alinear la etiqueta SELARSDI con las indicaciones del producto de referencia, antes del lanzamiento el año próximo. Estamos ansiosos por el lanzamiento en EE. UU., después de los lanzamientos muy exitosos del primer biosimilar ustekinumab en Canadá, Japón y Europa. Esto demuestra nuestro compromiso de aumentar la disponibilidad y el acceso a ustekinumab, y otros biosimilares en nuestra creciente cartera, para pacientes de todo el mundo”, afirmó Robert Wessman, presidente y director ejecutivo de Alvotech.

Por su parte, Thomas Rainey, vicepresidente senior de Biosimilares en Estados Unidos, dijo: “Estamos encantados con la expansión de las indicaciones de SELARSDI, lo que marca otro hito significativo en el compromiso de Teva de aumentar el acceso a los biosimilares en Estados Unidos. Este desarrollo nos permite atender a los pacientes que luchan contra enfermedades gastrointestinales a medida que se acerca el lanzamiento de SELARSDI en EE. UU. a principios de 2025. La dedicación de Teva para aumentar la adopción de biosimilares sigue siendo firme y estamos orgullosos de continuar esta asociación con Alvotech en una cartera de nueve productos asociados”.

En abril de 2024, la FDA aprobó la inyección de SELARSDI 45 mg/0.5 ml y 90 mg/ml en una jeringa precargada para uso subcutáneo, para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave y para la artritis psoriásica activa en adultos y pacientes pediátricos de 6 años o más. En junio de 2023, Alvotech y Teva anunciaron que habían llegado a un acuerdo de conciliación y licencia con el fabricante del producto biológico de referencia, otorgando una fecha de entrada en vigencia de la licencia para SELARSDI en los Estados Unidos a más tardar el 21 de febrero de 2025.

Alvotech desarrolló y produce SELARSDI utilizando células Sp2/0 y un proceso de perfusión continua, que son el mismo tipo de línea celular huésped y proceso utilizado en la producción del producto de referencia Stelara. Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal humano que se dirige selectivamente a la proteína p40, un componente común a las citocinas interleucina (IL)-12 e IL-23, que desempeñan funciones cruciales en el tratamiento de enfermedades inmunomediadas como la psoriasis, la artritis psoriásica, la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.

En agosto de 2020, Alvotech y Teva firmaron una alianza estratégica para la comercialización exclusiva de cinco de los productos biosimilares de Alvotech, incluido SELARSDI. Desde entonces, la alianza se ha ampliado y ahora incluye un total de nueve productos. Alvotech se encarga del desarrollo y la fabricación utilizando su plataforma integral especialmente diseñada, mientras que Teva es responsable de la comercialización en Estados Unidos, que aprovecha la experiencia de Teva y su amplia infraestructura de ventas y marketing.

 

 

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Población con diabetes en riesgo de padecer herpes zóster y sus complicaciones

Buscan combatir rezago en inversión destinada a la primera infancia en México

Comunicado. México es uno de los países con menor inversión en su primera infancia, destinando el 0.6% del Producto Interno Bruto (PIB) en 2023. En contraste, países como Perú y Honduras destinan un 1.6%, El Salvador un 1.0% y Guatemala un 0.9%, según el documento “La inversión en la Primera Infancia en América Latina” publicado en 2015 por la UNICEF.

Ante este panorama, el Centro de Primera Infancia del Tecnológico de Monterrey y Fundación FEMSA, en colaboración con el Pacto por la Primera Infancia y el Centro de Investigación Económica y Presupuestaria (CIEP), buscan incidir en políticas públicas para garantizar que la niñez cuente con un respaldo financiero de los Estados y contribuir a reducir el rezago presupuestario.

A través del Taller de “Presupuestación y Planeación con Enfoque de Atención a las Infancias” se ha buscado sensibilizar y capacitar a servidores públicos de las Secretarías de Finanzas y Direcciones de Planeación de los estados de Coahuila, Estado de México, Nuevo León, Oaxaca, Sinaloa y Sonora; para asignar recursos adecuados para atender las necesidades de las infancias en los primeros cinco años de vida, una etapa crucial para cualquier persona.

Con este primer ejercicio se buscó resaltar la importancia de desarrollar políticas públicas que, además de cumplir con la normatividad vigente, también priorice la inversión en la primera infancia como una estrategia a largo plazo para el desarrollo social con una correcta distribución de los recursos que garantice el bienestar y futuro de las nuevas generaciones.

Adriana Gidi, directora asociada del Centro de Primera Infancia, destacó que la inversión en la primera infancia es la más redituable. “En 2023, México apenas destinó el 0.25% del gasto público a la primera infancia, mientras que el 19.8% se orientó a pensiones. Esta disparidad resalta la necesidad urgente de priorizar también la inversión en el desarrollo infantil, fundamental para el futuro del país."

Durante el taller, se profundizó en las distintas fuentes de financiamiento disponibles para las políticas públicas orientadas a la infancia, a nivel federal, estatal y municipal; así como la redistribución del sistema fiscal, la reforma para ampliar el espacio presupuestario y el etiquetado de recursos para áreas como educación y salud, fueron parte de los temas abordados.

Manuel Pérez, director del Centro de Primera Infancia, señaló la importancia de este esfuerzo colectivo. "Sabemos que invertir en los primeros años de vida no solo mejora el bienestar de los niños, también genera un retorno para su futuro. A través de investigación, educación, vinculación y divulgación científica buscamos transformar el futuro de la niñez en México”.

La segunda etapa del taller se llevará a cabo en 2025 para el acompañamiento a cada Estado que participó y así desarrollar presupuestos apropiados.

 

 

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FDA aprueba presentación adicional de tratamiento de Alvotech y Teva para enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa

FarmaForum ofrecerá diversos temas a carta

Comunicado. El próximo 12 de noviembre se llevará a cabo el FarmaForum en Guadalajara, Jalisco y, como parte de su agenda, ofrecerá a sus asistentes cinco temas diversos para desayunar a los madrugadores previo al inicio del evento

  1. “Desarrollo de métodos analíticos para apoyar la validación de limpieza”, por Antonio Ortiz, gerente de Servicios Técnicos de Steris.
  2. “Maximize su inversión: venga a conversar las mejores prácticas en el manejo de herramentales de tableteado”, por Diego Figueroa e Technirasch.
  3. “Implementación de métodos microbiológicos alternativos en la industria farmacéutica”, por Harold Alexis Prada, de Laboratorios Coaspharma.
  4. “Liqui-Cel: control de CO2 con membranas desgasificadoras para producción de agua purificada”, por M. en C. Alejandro Quijano Sánchez.
  5. Revisión y análisis de la Propuesta de ley general relativa al ejercicio de las profesiones y la importancia de la Certificación Profesional”, por el QFB Rodolfo Cruz Rodríguez, profesor de Carrera de la FES Cuautitlán, UNAM.

 

 

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