Comunicado. Novartis anunció que la OMS precalificó a su tratamiento Coartem (artemeter-lumefantrina) Baby, el primer y único antipalúdico desarrollado específicamente para recién nacidos y lactantes de entre 2 y 5 kilogramos. Esta decisión representa un paso fundamental para facilitar el acceso generalizado a través de la contratación pública. Coartem Baby también se conoce como Riamet Baby en algunos países y fue desarrollado en colaboración con Medicines for Malaria Venture (MMV).
“Esta nueva formulación de artemeter-lumefantrina representa una innovación, ya que no existen medicamentos antipalúdicos desarrollados específicamente para el tratamiento de la malaria no complicada en niños de 2 a 5 kilogramos de peso corporal”, declaró Daniel Ngamije Madandi, director de Malaria y Enfermedades Tropicales Desatendidas de la OMS.
La precalificación es un proceso llevado a cabo por la OMS para evaluar la calidad, la seguridad y la eficacia de los tratamientos para enfermedades como la malaria, el VIH/SIDA y la tuberculosis. Los resultados de la precalificación, incluidas las listas de productos precalificados, son utilizados por las Naciones Unidas y otros organismos de adquisiciones para fundamentar las decisiones de financiación y compra del sector público. Novartis está poniendo el tratamiento a disposición del público, en gran medida sin ánimo de lucro, en las regiones donde la malaria es endémica.
“Esta decisión nos acerca un paso más a garantizar que los bebés más pequeños tengan acceso al primer antipalúdico diseñado específicamente para ellos. Ya hemos introducido el tratamiento en Ghana y nos complace avanzar junto con nuestros socios para llegar a un número aún mayor de pacientes con malaria de corta edad”, declaró Lutz Hegemann, presidente de Salud Global de Novartis.
Hasta hace poco, no existía ningún tratamiento aprobado contra la malaria para lactantes que pesaran menos de 4.5 kilogramos, lo que generaba una brecha en el tratamiento. En su lugar, los lactantes más pequeños con malaria eran tratados con formulaciones destinadas a niños mayores, lo que podía aumentar el riesgo de efectos secundarios y toxicidad.
Cabe mencionar que Coartem Baby fue desarrollado por Novartis con el apoyo científico y financiero de MMV, y como parte del consorcio PAMAfrica, que está cofinanciado por la Asociación Europea y de Países en Desarrollo para Ensayos Clínicos y la Agencia Sueca de Cooperación Internacional para el Desarrollo.
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