Reuters. Las autoridades sanitarias estadounidenses aprobaron el uso de emergencia de Actemra, el medicamento de Roche contra la artritis, para tratar a los pacientes hospitalizados con Covid-19, dando un impulso adicional a un medicamento que ya se podía administrar por motivos compasivos.

La FDA informó que había emitido una autorización de uso de emergencia (EUA, también por sus siglas en inglés) a Actemra para tratar a adultos y pacientes pediátricos hospitalizados con Covid-19. Desde hace meses, el medicamento se administra a pacientes gravemente enfermos de Covid-19 en régimen de uso compasivo.

Con base en información de la FDA, el fármaco puede utilizarse para tratar a los pacientes que reciben corticoesteroides sistémicos y que requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica no invasiva o invasiva, u oxigenación por membrana extracorpórea, y los estudios muestran que Actemra ayuda a reducir el riesgo de muerte y a acelerar la recuperación.

La EUA se basa en los resultados de cuatro estudios aleatorios y controlados que evaluaron Actemra para el tratamiento de Covid-19 en más de 5,500 pacientes hospitalizados, según Roche.

En el primer trimestre, las ventas de Actemra aumentaron 22%, hasta 850 mdd, después de haber aumentado en 2020 casi 33%, debido sobre todo al tratamiento de pacientes con neumonía grave asociada al Covid-19.

Actemra no está autorizado para su uso en pacientes ambulatorios con Covid-19 ni como tratamiento de esta enfermedad, según la agencia sanitaria.

 

 

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Empresas globales piden a México generar certeza y confianza para inversión

FDA aprueba el primer anticoagulante oral para niños

 

Comunicado. El 31 de mayo de 2021, el presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, publicó en el Diario Oficial de la Federación una importante modificación del Reglamento de Insumos para la Salud (RIS).

De los países latinoamericanos, México fue el primero en adoptar productos biológicos sin patente (en 1999), seguido por Colombia (2006) y Brasil (2014).

Una revisión en 2019 del mercado de biosimilares en América Latina encontró que Argentina, Brasil y México tienen el mayor número de productos bioterapéuticos similares (SBP) aprobados, mientras que la información en otros países era más limitada. México fue el mayor exportador de productos farmacéuticos entre los países latinoamericanos en 2015, sin embargo, Brasil también es un importante productor mundial de medicamentos.

El decreto recién publicado, que entró en vigor el 01 de junio de 2021, modifica significativamente varios aspectos del sistema de aprobación regulatoria de medicamentos y dispositivos médicos, que implica las autorizaciones de comercialización (AC).

La modificación incluye cambios en el proceso para obtener ACs para biosimilares, transferir todas las autorizaciones de comercialización, renovar todas las autorizaciones de comercialización, y agotar el inventario después de cualquier modificación de la autorización de comercialización.

Asimismo, introduce nuevos requisitos para el etiquetado de los medicamentos comercializados en el sector de la sanidad pública.

 

 

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Los seis mundos de la microbiota que impactan la salud

Pandemia reduce la clase media en Latam; en México, el concepto toma nuevos bríos en la retórica política

 

Comunicado. En el marco del Día Mundial de la Microbiota, a conmemorarse hoy 27 de junio, te presentamos las diferentes microbiotas que habitan nuestro cuerpo.

La microbiota humana en los últimos años ha sido un tema relevante de investigación, debido al papel que juega en la salud y bienestar integral de las personas.

De acuerdo con información publicada por el Biocodex Microbiota Institute, la composición de este nuevo órgano, depende del área del cuerpo donde se ubique, de esta manera se cuenta con microbiota: cutánea, vaginal, urinaria, respiratoria, ORL y, por supuesto, la intestinal. Y esto va aún más allá, pues sus funciones son muy variadas, así como la manera que impactan en la salud y en la enfermedad, cuando hay un desequilibrio de ésta.

- Microbiota ORL. Se puede ubicar en orejas, nariz (rino), boca y garganta (laringo) y oídos (oto), de ahí su nombre. Sabiendo qué partes impacta esta microbiota, cabe destacar que su desequilibrio lo puedes notar en enfermedades de dientes (caries), encías, lengua, del oído (infección) y vías nasales.

- Microbiota Pulmonar. Determina el entorno, es decir el clima, zona geográfica, medio en el que vives, si tienes contacto con animales domésticos, entre otros. Se ubica en las vías respiratorias inferiores como los pulmones y los bronquios.

El tipo de enfermedades que te indican un desequilibrio en estos microorganismos, también llamado disbiosis, depende de factores internos (tu cuerpo) y externos; algunos ejemplos de la primera categoría son tos recurrente o tener defensas inmunitarias bajas. Y el segundo corresponde a infecciones virales, tratamiento con antibióticos o fumar, entre otros.

- Microbiota Cutánea. Se ubica en la composición y recubierta de la piel. Tiene tres funciones clave: defender, ser una barrera cutánea y regular tu sistema inmune. Tu edad, sexo, genes, tu pH, tu entorno y estilo de vida determinan la “personalidad” de tu microbiota cutánea. Algunas de las enfermedades que te indican un desequilibrio en este elemento es la presencia de acné, dermatitis atópica, entre otros.

 

 

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Pandemia reduce la clase media en Latam; en México, el concepto toma nuevos bríos en la retórica política

Pulque previene el cáncer de colon: estudios

 

El Economista, El Financiero. El Banco Mundial (BM) informó que como resultado de la pandemia de Covid-19, la clase media se redujo en la mayoría de los países de Latinoamérica y El Caribe y millones de personas quedaron vulnerables o en la pobreza, revirtiéndose así décadas de avances sociales en la región.

Alrededor de 4.7 millones de latinoamericanos dejaron de pertenecer a la clase media y descendieron de clase social en 2020, pero el impacto sería aún más fuerte, con un total de 20 millones de personas perdiendo su lugar en la clase media, si Brasil no hubiese implementado un amplio programa temporal de protección social que benefició a millones en la nación sudamericana, de acuerdo con el informe “El lento ascenso y la súbita caída de la clase media en América Latina y el Caribe”, del BM. La situación es similar con la pobreza.

En toda la región se espera que la pobreza disminuya marginalmente del 22% de 2019 a 21.8% en 2020, lo que representa 400 mil pobres menos.

Si Brasil no hubiese implementado sus medidas de mitigación, unos 28 millones de personas se hubieran sumado a la pobreza en 2020, según el reporte presentado en una conferencia virtual. “El retroceso de conquistas sociales que tanto costaron corre el riesgo de volverse permanente a menos que se lleven a cabo reformas enérgicas”, expresó Carlos Felipe Jaramillo, vicepresidente del BM para América Latina y el Caribe.

La pandemia convirtió a la región en uno de los epicentros mundiales y América Latina y El Caribe reportaron más de 30 millones de casos de coronavirus y más de 960 mil muertes hasta mayo de 2021, de acuerdo con la Universidad Johns Hopkins. Entre los países más afectados aparecen Brasil, Colombia y Argentina.

El impacto económico ha sido también devastador en toda la región, ya que gran parte de los países entraron a la pandemia con un bajo potencial de crecimiento después de años de estancamiento. La economía regional se contrajo a sus niveles históricos más bajos en 2020, con un retroceso del 7%, de acuerdo con la información del Fondo Monetario Internacional.

Por otra parte, en México la clase media ha tomado nuevos bríos en la retórica política, y las perspectivas desde las cuales se aborda debe incluir la de las encuestas. La retórica actual sobre la clase media es muy interesante, e invita a tratar de entender el proceso de transformación por el que atraviesa el país, con su respectivo impacto en las condiciones objetivas y en las identidades subjetivas de los diversos grupos sociales. Todo eso amerita que se analicen datos de encuestas para indagar sobre los componentes de la ‘clase media’ así como sus manifestaciones.

 

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Pulque previene el cáncer de colon: estudios

Nuevo decreto modifica varios aspectos del sistema de aprobación regulatoria de biosimilares en México

 

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