Agencias. La OMS informó que cinco países de África padecen brotes de ántrax con más de 1,100 casos sospechosos y 20 muertes en lo que va del año, pero por el momento sólo se han notificado “casos esporádicos”.

“De los cinco países, Zambia está presenciando su peor brote desde 2011, con nueve de sus 10 provincias afectadas. Hasta el pasado 20 de noviembre el país había informado de 684 casos sospechosos, 25 confirmados y cuatro muertes”, señaló la OMS.

Pese a la expansión territorial de esta enfermedad, “hasta ahora sólo se han notificado casos esporádicos en animales y humanos en el país”, añadió el organismo mundial.

También han aparecido brotes en Kenia, Malaui, Uganda y Zimbabue, donde el ántrax es una enfermedad endémica y surgen brotes estacionales todos los años. Sin embargo, se ha registrado un ligero aumento de muertes de humanos en esos países debido a que “los pacientes se presencian tarde en los centros de salud”, indicó la OMS.

Además, la OMS advirtió la posibilidad de que la enfermedad empiece a transmitirse desde Zambia a otros países “debido a los frecuentes movimientos transfronterizos de animales y humanos”, elevando “el riesgo de una propagación regional”

“Para terminar con estos brotes debemos romper el ciclo de infección previniendo primero la enfermedad en los animales. Estamos apoyando los esfuerzos de los países de control de los brotes”, recalcó Matshidiso Moeti, directora para África de la OMS.

Cabe recordar que el ántrax es una enfermedad bacteriana que afecta a los herbívoros domésticos y salvajes. Puede transmitirse a los humanos con el contacto con animales infectados o por la exposición de productos de esos animales contaminados.

 

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FDA lanza un nuevo comité asesor para enfermedades metabólicas genéticas

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Comunicado. La FDA anunció sus planes para crear un nuevo comité asesor para especializarse en tratamientos de enfermedades metabólicas genéticas. El anuncio aclaró que el comité asesor estaría bajo la División de Enfermedades Raras y Genética Médica, un subconjunto de la Oficina de Enfermedades Raras, Pediatría, Urología y Enfermedades Raras del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER). Medicina Reproductiva (ORPURM).

Los comités asesores de la FDA desempeñan un papel fundamental en la evaluación y aprobación de productos médicos. Los comités, compuestos por varios miembros con distintos antecedentes, evalúan los productos en cuanto a seguridad, eficacia y uso apropiado, y utilizan estas conclusiones para asesorar a la FDA sobre acciones regulatorias, como la aprobación de medicamentos.

“Los comités asesores permiten a la FDA recibir aportes invaluables de médicos, expertos de la industria, académicos, pacientes, cuidadores y otras partes interesadas externas al evaluar los posibles beneficios y riesgos de una nueva terapia. Son una parte esencial del trabajo de la FDA. Estos paneles de expertos apoyan a la agencia al ayudar a garantizar que las decisiones de la FDA sobre la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos estén informadas y alineadas con nuestras prioridades y objetivos”, dijo Patrizia Cavazzoni, directora del CDER de la FDA.

Los nueve miembros, incluido el presidente del comité, son reclutados en función de su experiencia y pueden incluir investigadores, ingenieros, personal médico, químicos, biólogos y más. Para este panel, la FDA busca reclutar expertos en genética metabólica, manejo de errores congénitos del metabolismo, diseño de ensayos en poblaciones pequeñas, ciencia traslacional, epidemiología o estadística, y pediatría.

“Las enfermedades metabólicas genéticas incluyen enfermedades muy raras que afectan individualmente a un número limitado de pacientes. El desarrollo de fármacos para estas afecciones presenta desafíos únicos y complejos; por lo tanto, hay pocos tratamientos disponibles para los pacientes. Este nuevo comité asesor proporcionará un foro para la discusión de temas complicados con expertos técnicos y científicos especializados y diversos en el campo de la genética metabólica”, dijo Janet Maynard, directora de ORPURM.

 

 

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Moderna prevé vacuna contra cáncer de piel en 2025

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Agencias. Impulsado por el impacto del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) que salva vidas vacunas durante la pandemia de Covid-19, el Consejo Científico de la OMS publicó un informe en el que se revisan los beneficios potenciales y limitaciones de la tecnología de las vacunas de ARNm.

El informe transmite la importancia de la investigación y los esfuerzos de desarrollo (I&D) para las vacunas de ARNm contra el Covid-19 y describe los desafíos de acceso desigual.

El éxito de las vacunas de ARNm contra el Covid-19 dio como resultado de décadas de inversión en ciencia básica que exploran las modificaciones químicas del ARN y las respuestas inmunitarias al mismo, con su potencial aplicaciones para el VIH, el virus respiratorio sincitial (VRS), el virus respiratorio sincitial (VRS), síndrome respiratorio (SARS), y terapias y vacunas contra el cáncer. Otros factores clave fueron el entusiasmo de miles de personas voluntariado para participar en ensayos clínicos, colaboraciones entre investigadores, y niveles de financiación sin precedentes.

Sin embargo, los beneficios de las vacunas de ARNm contra el Covid-19 no fueron distribuidas equitativamente a nivel mundial, con insuficiente investigación y desarrollo barreras a la propiedad intelectual y requisitos de la cadena de ultrafrío, así como los altos costos para los países de ingresos bajos y medios.

“Liberar el potencial de la tecnología de ARNm más allá del Covid-19 las vacunas requerirán una investigación sólida para abordar las limitaciones de frente. Para mejorar la vacuna de ARNm tecnología, la investigación futura debe tratar de tratar de desarrollar más vacunas estables a la temperatura, aumentar la duración de la protección y garantizar la eficacia contra una amplia gama de cepas y variantes”, indicó Harold Varmus, presidente del Consejo Científico de la OMS, Premio Nobel y ex director de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos.

El informe recomienda un marco para evaluar el valor del ARNm tecnología en el desarrollo de vacunas y terapias contra otras enfermedades infecciosas. Enfermedades. Un marco también podría ayudar a establecer el papel potencial de la tecnología en el tratamiento del cáncer y las enfermedades autoinmunes.

 

 

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FDA aprueba primeras terapias génicas para anemia de células falciformes

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Comunicado. La FDA aprobó dos tratamientos importantes, Casgevy y Lyfgenia, que representan las primeras terapias génicas basadas en células para el tratamiento de la anemia de células falciformes (SCD, por sus siglas en inglés) en pacientes de 12 años en adelante.

Además, una de estas terapias, Casgevy, es el primer tratamiento aprobado por la FDA que utiliza un tipo de tecnología novedosa para la edición del genoma, lo que indica un avance innovador en el campo de la terapia génica.

La anemia de células falciformes es un grupo de trastornos sanguíneos hereditarios que afectan aproximadamente a 100 mil personas en Estados Unidos. Es más común en afroamericanos y, aunque menos prevalente, también afecta a hispanoamericanos. El problema principal de la anemia de células falciformes es una mutación en la hemoglobina, una proteína que se encuentra en los glóbulos rojos y que suministra oxígeno a los tejidos del cuerpo. Esta mutación hace que los glóbulos rojos desarrollen una forma de media luna o de “hoz”. Estos glóbulos rojos falciformes restringen el flujo en los vasos sanguíneos y limitan el suministro de oxígeno a los tejidos del cuerpo, lo que provoca un dolor intenso y daño a los órganos, conocidos como episodios vasooclusivos (VOE, por sus siglas en inglés) o crisis vasooclusivas (VOC, por sus siglas en inglés). La recurrencia de estos eventos o crisis puede provocar discapacidades potencialmente mortales o muerte prematura.
Casgevy, una terapia génica basada en células, está aprobada para el tratamiento de la anemia de células falciformes en pacientes de 12 años o mayores con crisis vasooclusivas recurrentes. Casgevy es la primera terapia aprobada por la FDA que utiliza CRISPR/Cas9, un tipo de tecnología para la edición del genoma. Las células madre hematopoyéticas (sanguíneas) de los pacientes se modifican mediante la edición del genoma utilizando tecnología CRISPR/Cas9.

Lyfgenia es una terapia génica basada en células. Lyfgenia utiliza un vector lentiviral (vehículo de administración de genes) para la modificación genética y está aprobado para el tratamiento de pacientes de 12 años en adelante con anemia de células falciformes y antecedentes de episodios vasooclusivos. Con Lyfgenia, las células madre sanguíneas del paciente se modifican genéticamente para producir HbAT87Q, una hemoglobina derivada de terapia genética que funciona de manera similar a la hemoglobina A, que es la hemoglobina adulta normal producida en personas no afectadas por la anemia de células falciformes. Los glóbulos rojos que contienen HbAT87Q tienen un menor riesgo de formación de células falciformes y de oclusión del flujo sanguíneo. Estas células madre modificadas luego se suministran al paciente.

 

 

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