Comunicado. La farmacéutica Moderna informó sus resultados financieros y proporcionó actualizaciones comerciales para el primer trimestre de 2024.

Mientras anticipamos los lanzamientos de nuestra fórmula Spikevax 2024-2025 y la vacuna RSV, estamos ejerciendo disciplina financiera y hemos intensificado nuestro enfoque en la construcción y utilización de tecnologías de inteligencia artificial para optimizar aún más las operaciones y mejorar la productividad. Con 10 programas en etapa avanzada y programas nuevos adicionales que avanzan hacia estudios fundamentales, seguimos esperando numerosos hitos de productos este año en toda nuestra cartera de vacunas y terapias. Este es el comienzo de un año excepcional para nuestra plataforma de vacunas a medida que continuamos avanzando. Medicamentos de ARNm para pacientes. Esto es sólo el comienzo”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

En Estados Unidos, la compañía reafirma su perspectiva de ventas de productos para 2024 al ingresar al segundo año del mercado comercial endémico de Covid. El objetivo de Moderna es trabajar con funcionarios de salud pública, proveedores de atención médica y farmacias para aumentar las tasas de cobertura de vacunación y reducir la carga sustancial de Covid-19.

Moderna también está trabajando con la FDA y los reguladores de Estados Unidos para alinear el calendario de aprobación de las vacunas contra la gripe y la Covid-19, lo que se espera que dé como resultado una mayor aceptación de la vacunación si las vacunas están disponibles antes y se ofrecen al mismo tiempo que la vacuna contra la gripe.

En la Unión Europea (UE), Moderna participa en el procedimiento de licitación de la Autoridad de Respuesta y Emergencias Sanitarias de la UE para hasta 36 millones de dosis de vacunas de ARNm Covid-19 por año durante un máximo de cuatro años.

En el resto del mundo, la compañía está priorizando los mercados para un mayor enfoque comercial y en abril anunció un contrato con el Ministerio de Salud de Brasil para suministrar 12.5 millones de vacunas de ARNm Covid-19 como parte integral del plan nacional de Brasil para 2024.

Moderna tiene como objetivo el otoño de 2024 para el lanzamiento de su vacuna RSV en Estados Unidos, que se basará en el éxito de sus esfuerzos comerciales en el mercado de otoño de Covid-19. La compañía se siente alentada por los primeros indicios de una conciencia generalizada de los consumidores y una demanda establecida en el mercado del RSV, al que Moderna ingresará con un fuerte perfil competitivo con datos sólidos de eficacia clínica, un perfil de seguridad y tolerabilidad bien establecido para su tecnología de ARNm, y como el Único producto de jeringa precargada (PFS) disponible.

 

 

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Eli Lilly adquiere nueva planta de fabricación de medicamentos inyectables de Nexus Pharmaceuticals

Comunicado. Eli Lilly and Company y Nexus Pharmaceuticals anunciaron un acuerdo definitivo para que Lilly adquiera una instalación de fabricación de Nexus, un fabricante de productos estériles líder en la industria farmacéutica.

La adquisición de esta instalación aprobada por la FDA en Pleasant Prairie, Wisconsin, Estados Unidos, expandirá aún más la red global de fabricación de productos parenterales (inyectables) de Lilly y respaldará la mayor demanda de los medicamentos de la compañía. Lilly estima que la producción en esta instalación podría comenzar a finales de 2025.

“La adquisición de esta instalación de última generación subraya nuestro compromiso inquebrantable con el crecimiento y la innovación, y esperamos darle la bienvenida a Lilly a nuevos y talentosos colegas de Nexus desde las instalaciones de Pleasant Prairie. Estamos invirtiendo audazmente para servir a nuestros pacientes, satisfacer la demanda de productos y desarrollar capacidades para nuestra sólida cartera del futuro”, dijo Edgardo Hernández, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly.

Por su parte, Usman Ahmed, presidente y director ejecutivo de Nexus, agregó: “Estamos entusiasmados de que Lilly continúe con la misión de nuestra familia de proporcionar medicamentos que salvan vidas a quienes más los necesitan. Este hito es un testimonio de la dedicación de nuestros empleados de Nexus en la construcción de las mejores instalaciones de fabricación de inyectables de su clase. La combinación de nuestros equipos e infraestructura con la plataforma global de Lilly beneficiará a pacientes de todo el mundo”.

Las instalaciones de Pleasant Prairie no brindan servicios de fabricación por contrato, lo que permite que las instalaciones se dediquen exclusivamente a la misión de fabricación de Lilly de entregar medicamentos a los pacientes priorizando la seguridad y siempre la calidad.

 

 

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Moderna informa sus resultados financieros del primer trimestre

Mikrobiomik inicia ronda de inversión para impulsar su primer medicamento basado en el microbioma humano

Agencias. La compañía biofarmacéutica Mikrobiomik que impulsa un enfoque terapéutico innovador basado en la microbiota intestinal y que prevé lanzar su primer medicamento biológico al mercado en el primer semestre de 2025, informó que inició una ronda estratégica de inversión para captar entre seis y 10 mde.

Mikrobiomik ha confiado en exclusiva a CaixaBank CIB el mandato de asesoramiento en la búsqueda de potenciales inversores para esta ronda de capital, dirigida principalmente a Venture Capital, tanto nacionales e internacionales; Corporate Capital; inversores institucionales y Family Offices profesionales.

Los fondos que se obtengan se destinarán, principalmente, a ampliar la capacidad de producción de Mikrobiomik para dar respuesta a la demanda prevista de su medicamento biológico MBK-01, para el tratamiento de la infección primaria o recurrente por Clostridium difficile (ICD) como primera indicación. También contribuirá a aumentar su plantilla actual, compuesta por 20 personas; a acelerar otros ensayos clínicos que la compañía tiene en marcha y a la puesta en marcha de nuevos proyectos actualmente en su pipeline.

Mikrobiomik acaba de cerrar una ampliación de capital por importe de un mde que ha sido íntegramente suscrita por sus socios fundadores quienes, desde la creación de la compañía en 2018, están fuertemente comprometidos con el proyecto. Los principales accionistas de Mikrobiomik cuentan amplia experiencia en innovación biofarmacéutica, biomedicina y emprendimiento.

La compañía, que en breve presentará oficialmente los datos, puede avanzar que los resultados finales obtenidos de MBK-01 frente a la fidaxomicina, el antibiótico que constituye el tratamiento de referencia (gold standard), han sido excelentes. Las ratios de eficacia de MBK-01 se sitúan cerca del 90% en la infección por ICD. Además, MBK-01 supondrá una alternativa más robusta en términos de coste sanitario en el tratamiento de esta infección.

Mikrobiomik espera obtener la autorización de comercialización de la Comisión Europea en el primer trimestre de 2025, previa recomendación favorable por parte de la EMA prevista para finales de junio de 2024. Mikrobiomik está siguiendo el procedimiento de autorización centralizado, tras la designación de MBK-01 como nueva sustancia activa por la EMA en 2023, lo que otorga una exclusividad de mercado de 10 años.

 

 

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Biogen informa avances en prioridades de responsabilidad corporativa

Comunicado. Biogen anunció la publicación de su Informe de Responsabilidad Corporativa 2023 que detalla el progreso en el compromiso de la compañía de tomar decisiones comerciales responsables en el mejor interés de todos sus partes interesadas.

“Mientras reflexionamos sobre el año pasado y fijamos nuestra mirada en el camino a seguir, me siento realmente inspirado por el progreso que hemos logrado para avanzar en el legado perdurable de Biogen de ciencia innovadora pionera para ofrecer medicamentos que transforman la vida de los pacientes y crean valor para nuestras comunidades. y nuestros accionistas”, dijo Christopher A. Viehbacher, presidente y director ejecutivo de Biogen.

Y agregó: “Nuestra misión y estrategia comercial se basan en nuestro compromiso con los negocios responsables y, en 2023, perfeccionamos nuestra estrategia de responsabilidad corporativa para avanzar en la evolución de nuestras prioridades comerciales y alinearnos con áreas donde creemos que podemos tener el mayor impacto”.

El Informe de Responsabilidad Corporativa detalla el progreso en cuatro pilares clave:

- Acceso y equidad en salud: se agregaron cuatro medicamentos de primera clase a la cartera, LEQEMBI, QALSODY, SKYCLARYS y ZURZUVAE y se amplió el acceso a SPINRAZA, que ahora está disponible en 70 países, para personas que viven con atrofia muscular espinal. Obtuvimos un aumento del 35% en la cantidad de pacientes con acceso a tofersen a través del programa de acceso temprano de Biogen. En 2023, el 89% de los ensayos clínicos alcanzaron objetivos de inscripción racial y étnico que reflejan la epidemiología de la enfermedad.

-Fuerza laboral y DE&I: mayor enfoque en el compromiso de los empleados, el espíritu de innovación y la cultura mientras desarrollamos nuestras fortalezas con una mentalidad orientada a resultados. En su encuesta interna anual, el 81% de los empleados encuestados dijeron que tienen un propósito al realizar un trabajo significativo en Biogen. También fomentó una base de empleados que refleja la fuerza laboral en general, con un 48.6 % de los roles a nivel de Director y superiores a nivel mundial ocupados por mujeres y un 31.2 % de representación racial/étnica en todos los roles de Estados Unidos a nivel de gerente y superiores.

- Impacto en la comunidad: continuó haciendo contribuciones significativas a las comunidades locales. En 2023, Biogen actualizó su programa emblemático de educación científica, que ha llegado a más de 64.000 estudiantes desde 2002, bajo el nuevo nombre CoLab, ampliando su alcance y sus asociaciones. A través de la Fundación Biogen, trabajó para abordar los determinantes sociales de la salud, como la seguridad alimentaria y el acceso a la atención médica, invirtiendo 4,37 millones de dólares en subvenciones y proporcionando más de 750.000 comidas a familias locales. Los empleados trabajaron voluntariamente más de 10.000 horas.

- Medio ambiente: estrategia ambiental revisada, profundizando el enfoque en eficiencias que puedan generar ahorros de costos y beneficios ambientales. En 2023, Biogen fue la primera gran biotecnológica en certificar el 100% de sus laboratorios a través de My Green Lab, un programa reconocido por la campaña Race to Zero de las Naciones Unidas como el estándar líder para la sostenibilidad de los laboratorios. Además, la compañía mantuvo un compromiso con la electricidad 100% renovable en todos sus sitios e instalaciones. Biogen también realizó cuatro evaluaciones del ciclo de vida sobre cómo sus productos impactan el medio ambiente.

 

 

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