Comunicado. MSD anunció que la FDA aprobó un nuevo régimen de dos fármacos de un solo comprimido que contiene 100 mg de doravirina y 0.25 mg de islatravir, para el tratamiento en adultos que viven con infección por VIH-1 para reemplazar el régimen antirretroviral actual en aquellos que lograron la supresión viral (niveles de ARN de VIH-1 inferiores a 50 copias/ml) con un régimen antirretroviral estable, sin antecedentes de fracaso virológico terapéutico y sin resistencia conocida a DOR. Esta combinación está contraindicada con la coadministración de fármacos que sean inductores potentes de la enzima citocromo P450 (CYP)3A y con lamivudina (3TC) o emtricitabina (FTC). La coadministración con estos fármacos puede disminuir la eficacia del tratamiento.
“Esta combinación combina islatravir, un inhibidor de la translocación de la transcriptasa inversa (NRTI, por sus siglas en inglés) nucleósido de nueva generación, con doravirina, un NNRTI con un perfil de eficacia y seguridad bien establecido. Como el único régimen completo de dos fármacos sin inhibidor de la integrasa, libre de tenofovir, esta combinación amplía la diversidad terapéutica más allá de las opciones de tratamiento oral actualmente disponibles. A medida que las necesidades de salud de los adultos con VIH cambian con el tiempo, esta combinación ofrece a los clínicos una nueva opción para el tratamiento del VIH. Esta aprobación marca un nuevo capítulo en el compromiso de MSD con la investigación y el desarrollo para las personas con VIH”, indicó Eliav Barr, vicepresidente senior, director de desarrollo clínico global y director médico de MSD Research Laboratories.
Esta combinación es un régimen completo; no se recomienda la coadministración con otros tratamientos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH-1. Se han reportado reacciones cutáneas graves, incluidas síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, con regímenes que contienen doravirina. Se notificó Síndrome de Rash Medicamentoso con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS) con esta combinación de dos fármacos. El uso concomitante de esta combinación y de otros fármacos puede dar lugar a interacciones conocidas o potencialmente significativas, algunas de las cuales pueden provocar pérdida del efecto terapéutico del tratamiento y posible desarrollo de resistencia, o reacciones adversas clínicamente significativas por exposiciones mayores a un componente de esta combinación.
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