Comunicado. AbbVie anunció que presentó una solicitud ante la FDA para una nueva indicación de upadacitinib (RINVOQ, 15 mg y 30 mg, una vez al día) para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes con alopecia areata (AA) grave, basándose en los resultados del programa clínico de fase 3 UP-AA.
“La alopecia areata es una enfermedad crónica de origen inmunitario cuya carga física y psicológica va mucho más allá de la pérdida de cabello, afectando su vida cotidiana. En el programa clínico UP-AA, upadacitinib demostró un crecimiento capilar temprano y significativo en el cuero cabelludo, incluyendo una cobertura capilar completa, lo cual representa un resultado importante para quienes padecen esta enfermedad, a menudo ignorada”, declaró Kori Wallace, vicepresidenta y directora global de desarrollo clínico en inmunología de AbbVie.
UP-AA incluye dos estudios replicados, con el Periodo A como una fase doble ciego controlada con placebo durante 24 semanas, seguida del Periodo B, una extensión ciega hasta las 52 semanas. Los resultados del Periodo B se resumen de forma descriptiva.
La AA es una enfermedad autoinmune impredecible que causa diversos patrones de pérdida de cabello, desde calvas redondas y repentinas en el cuero cabelludo hasta la pérdida total del vello corporal, incluyendo el cuero cabelludo, la cara, las cejas y las pestañas. A pesar de su naturaleza inmunomediada, la AA a menudo se considera un problema estético, lo que puede generar estigma y afectar la vida de los pacientes.
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