Comunicado. A partir de ayer miércoles 19 de agosto, la Cofepris empezará a recibir solicitudes de registros sanitarios de medicamentos genéricos, independientemente de la fecha de vencimiento de la patente del producto innovador.
Con la finalidad de permitir la entrada inmediata de medicamentos genéricos con precios más accesibles al mercado nacional, la comisión explicó que ya no está permitida la extensión de los derechos de propiedad industrial por segunda indicación terapéutica de las medicinas, eliminando “la barrera de tres y ocho años para investigar y desarrollar genéricos, conforme a la llamada Cláusula Bolar”.
Además, el Centro Integral de Servicios de la Cofepris contará con una ventanilla especial para que la industria farmacéutica productora de genéricos ya pueda realizar sus trámites de registro, los cuales se podrán realizar a partir del día siguiente al otorgamiento de la patente del medicamento innovador.
La Cofepris explicó que las reglas para el otorgamiento de un registro sanitario de medicamentos genéricos, ya no permiten las patentes de segundo uso, que se refieren a la indicación terapéutica y que fomentaban la prolongación de vida de las mismas y propiciaban litigios estratégicos.
Para la promoción de la producción de medicamentos genéricos se dictaminarán los expedientes que ingresen dentro de los años anteriores al vencimiento de la patente y la resolución final, siempre y cuando sea una autorización, además se le comunicará al usuario mediante un oficio blanco, el cual deberá intercambiar por el registro sanitario una vez vencida la patente correspondiente.
